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氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 武月 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括： 华为加入AI医疗竞争 国产GLP-1进入证伪时间 CXO加入BD热潮 医美企业阵亡案例“+1” mRNA疫苗又遇到了麻烦 贸易竞争让医疗器械产业“焦虑” / 01 / 华为加入AI医疗竞争 AI + 医疗越来越火热。体现为，一方面医疗企业全面拥抱 AI，从恒瑞医药到信达生物，已经有多家药企官宣接入 DeepSeek；另一方面，非医疗企业也在基于自身优势，加入医疗战局。 例如，“华为数据存储” 公众号于 2 月 13 日发布消息称，将基于华为 DCS AI 解决方案打造瑞金病理大模型，该模型计划于 2 月 18 日正式对外发布。 也就是说，华为加入了 AI 医疗的竞争。当然，市场虽然火热，我们也要理性看待 AI 对于医疗产业的意义。 过去，从 AI 阅片等场景来看，很多 AI + 医疗的应用，都面临着真实作用有限的问题，并且由于难以打通付费场景，导致变现困难，进而使得市场热情不高。 此次华为加入的病理诊断领域，也会如此。病理诊断是一种基于图像信息的诊断方式，被誉为疾病诊断的 “金标准”。 逻辑上来讲，中国病理行业发展面临病理医生缺乏、分布不均匀、培养周期漫长等问题，让人工智能参与可以大大提高医务人员的工作效率。但现实中，人工智能是否能够有效地提高效率？又该如何为人工智能技术的应用付费？这些问题需要找到答案。 过去，腾讯、百度、讯飞医疗等也都有病理大模型的功能模块，但大多也都成效有限。AI 理想再丰满，都要落实到创收的骨感，这一点在医疗产业只会更难。 / 02 / 国产GLP-1进入证伪时间 长效 GLP-1 迎来国产品牌产品。 1 月 26 日，银诺医药的依苏帕格鲁肽 α 在国内获批，用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。2 月 11 日，依苏帕格鲁肽 α 开出了全国首张处方。 国产 GLP-1 药物进入收获时期，但同样也是证伪阶段。毕竟，在 GLP-1 领域，礼来和诺和诺德的优势过于明显，甚至比 PD-1 市场中默沙东、百时美施贵宝的优势更突出。 这也导致，不管是在产品号召力方面，还是渠道方面，要想撼动它们并非易事。更何况，虽然部分国产品牌认为自己具有明显优势，但在没有拿出有说服力的头对头数据的情况下，可能无法兑现那些美好的预期。 也就是说，很多产品可能在上市前存在想象空间，但是上市后，由于种种劣势，可能无法实现商业化预期，那么也就自然被证伪了。 回到依苏帕格鲁肽 α，其号称 “国内首个拥有自主知识产权的人源、超长效 GLP-1 药物”，那么它能否拿出令人信服的临床数据来挑战进口产品，在激烈的市场竞争中突围，还有待时间验证。 “银诺医药们”是证明自己还是证伪自己，让我们拭目以待。 / 03 / CXO加入BD热潮 CXO 也加入了 BD 热潮。 根据媒体报道，药明生物已经组织“扫货团”的方式，带领海外要起来中国挖金矿。 过去一年里，海外制药企业到中国 “扫货” 的情况已屡见不鲜，但 CXO 企业加入到这场 “游戏” 当中的情况并不多见，而像药明生物这种组织 “扫货团” 的模式更是少见。 从药明生物首席执行官陈智胜的表态来看，之所以会出现这种情况，是因为他在与客户的沟通以及对市场的感知中，察觉到客户的意愿十分强烈。这也凸显了海外药企对中国创新分子的感兴趣程度之高。 从发展趋势来看，中国创新分子的 BD 热潮肯定不会只是暂时的现象。随着这一趋势愈演愈烈，受益的领域也会逐步向外扩展。 整个创新药企的崛起，将会带动整个产业链走向繁荣，我们注定会见证一个伟大时代的到来。 / 04 / 医美企业阵亡案例“+1” 又一家医美企业折戟于 IPO 之路。 2 月 11 日，新三板企业奇致激光宣布收到北交所终止审核的通知，这意味着其历时一年多的 IPO 之旅就此画上句号。 奇致激光撤回北交所上市申请，给出的理由是资本市场环境发生了变化。 的确，从当前的上市环境来看，颇有些 “邀请制” 的意味。百分之百的过会率表明，能够上会的企业都是获得监管认可的。 不巧的是，医美产业恰恰属于不被资本市场特别待见的领域。 过去，医美行业存在着诸多不规范的现象，诸如虚假宣传、非法医疗行为屡禁不止，医美事故也频频发生等。这些乱象不仅严重损害了消费者的合法权益，也极大地阻碍了行业的健康发展，进而导致监管机构对医美企业的上市审核持极为谨慎的态度。 不过，这并不意味着奇致激光一定不被监管认可，只是这一情况凸显了医美产业企业上市的艰难程度。2024 年，A 股市场约有 100 家企业成功上市，然而医美企业的数量却为 “0”，尚无一家医美企业成功实现 IPO。 就目前的形势来看，这一局面仍在持续。 / 05 / mRNA疫苗又遇到了麻烦 mRNA 疫苗又遇到了麻烦。 在近期发布的财报中，Moderna 称其诺如病毒疫苗 mRNA-1403 的临床试验，因出现格林 - 巴利综合征病例报告，已被FDA暂停。 吉兰 - 巴雷综合征是一种罕见的自身免疫性疾病，患病后身体的免疫系统会攻击神经。此前，该综合征在辉瑞的 Abrysvo 以及葛兰素史克的 Arexvy 等呼吸道合胞病毒疫苗的试验中也曾作为副作用出现，这使得包括 Moderna 在内的众多企业都受到了一定影响。 如今，吉兰 - 巴雷综合征又出现在诺如病毒疫苗 mRNA-1403 的临床试验中，这显然不是一个好兆头，尽管这并不一定意味着会产生严重后果。Moderna 在 2 月 14 日的新闻稿中指出，mRNA-1403 试验中出现的这单例吉兰 - 巴雷综合征病例 “目前正在调查中” 。 但这一事件也凸显了 mRNA 技术在研发过程中存在的不确定性。尽管新冠疫苗的研发和应用极大地推动了 mRNA 技术的发展进程，但我们仍需持续深入地开展研究工作，进一步全面了解这项技术，才有可能在未来充分发挥其更大的价值。 / 06 / 贸易竞争让医疗器械产业“焦虑” 对于贸易战，创新药行业或许无需为此头疼，但医疗器械企业却不得不感到焦虑。 其核心原因在于，医疗器械产业链对复杂的全球供应链的依赖程度更高，因此关税政策很可能会对它产生更为深远的影响。 若要搬迁生产，需要投入大量资金。然而，企业可能无法再获取到质量和价格都与之前相同的原材料，也难以以相同的劳动力成本进行生产，因为供应商已掌握了专有技术和配套的基础设施。 也就是说，要想在保持相同利润率的情况下实现相同的产量并非易事，而且这一目标短期内无法达成，这也正是医疗器械产业感到焦虑的根源所在。 鉴于此，许多业内人士期望关税政策能对医疗器械给予豁免。医疗技术行业最大的游说团体之一美国医疗保健供应链协会呼吁对医疗设备和用品免征关税，卫生设施行业组织美国医院协会也敦促政府免除医疗器械的关税。 那么，如此复杂的局势，究竟会给医疗器械行业带来哪些影响呢？ PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

继视光之后，眼科又一重磅赛道崛起。 今年以来，在干眼症领域，上市巨头、新锐企业动作频频。比如在近日，港股上市公司高视医疗发布公告称，公司旗下全资附属公司——高视创新科技有限公司（后文简称“高视创新”）已取得干眼检测仪Gaush iDea FOS、干眼和角膜地形图测试仪Gaush iDea Topo两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。消息一出，公司股价第二日上涨近7%。 同时，新锐企业的相关产品在最近亦纷纷拿证或上市。 2月，臻复医疗推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪拿下上海市二类医疗器械创新许可证； 4月，定视医疗的智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore获批二类医疗注册证； 5月，极目生物旗下iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪（第二类医疗器械）上市，其是国内首款通过刺激鼻外神经改善干眼症状的产品。 值得注意的是，包括艾视雅、比格威医疗、定视医疗、科润生物、天宸生物、微清医疗、衔微医疗、中景纬视等干眼症诊治产品相关企业在今年资本寒冬下接连拿下融资，吸引一众知名机构押注。 数据来源：动脉橙数据库、天眼查 动脉网制图 更多企业、资本入局并加码的背后，是一个正在持续增长的广阔市场。《中国干眼专家共识（2020年）》统计显示，我国干眼症发病率约为21%～30%，以国家统计局2022年人口普查数据进行计算，意味着有约3.6亿干眼症患者，干眼症已成为除近视外最常见的眼科疾病，且患者数量仍在持续增长，撑起了巨大的商业想象空间。 毫无疑问，在供（检测与治疗产品/疗法频出）需（干眼症患者持续增长）两端合力下，干眼症赛道正加速狂奔。 行业混战开启：干眼症市场被“围堵”，各类产品层出不穷 干眼症（DED），又称干眼综合征（DES）、干燥性角膜结膜炎（KCS）和干燥性角膜炎，是眼表泪膜异常和眼表炎症引起的多因素、进行性障碍。 通俗来说，位于眼睛最前方的角膜表面有一层泪膜，它起着湿润、锁住水分、保护眼球表面等作用，一旦泪膜无法稳定地停留在眼表时，失去保护的眼表细胞就会受到损伤，从而导致干眼症。 在干眼症初期，症状常表现为眼睛干涩、有异物感等；如果没有采取及时有效治疗，在中后期容易发展为顽固性干眼症，形成角膜炎和角膜溃疡，甚至可能引起失明。 因此，尽早检测、治疗干眼症十分重要。 目前，针对干眼症的检测包括干眼问卷量表、泪液分泌试验、泪膜破裂时间、裂隙灯检查等一系列检查。 在干眼症的治疗上，则可以分为药物治疗和非药物治疗两大方向。其中，药物治疗主要包括润滑眼表和促进修复、抗炎治疗、抗菌药治疗3种方式；非药物治疗则囊括了物理治疗、手术治疗、器械治疗（强脉冲光治疗、热脉动治疗等）多种方式。 动脉网制图 围绕不同的检测及治疗方式，各大企业推出了层出不穷的产品，意欲在干眼症市场抢得先机。 接下来，本文将从检测、非药物治疗、药物治疗三大维度一窥行业的产品进展。 ● 干眼症检测市场：群雄竞争，国产创新势力占据主流 在干眼症的检查中，泪液分泌试验、泪膜破裂时间最为常见。 在临床实践中，泪液分泌试验需要泪液分泌检测滤纸，即将试纸置入眼皮内部观察浸湿长度，从而判断是否患有干眼症。如有医生对眼部表面进行了麻醉，检测的是副泪腺的分泌功能；如果无眼部表面麻醉，测试的是主泪腺的分泌功能。 在泪液分泌检测滤纸的研发生产方向上，爱博诺德、海森生物、辽宁美滋林、欧普康视、瑞霖医药、天津晶明、伊诺新康等企业布局有相关产品。 另一检测方式是进行泪膜破裂时间测试，该测试旨在衡量眼睛表面形成一层保护性薄膜并保持湿润的时间长度。在临床上，该测试一般需要裂隙灯显微镜的配合。 详细来看，通过在结膜囊内滴入荧光素钠，被检者通过数次瞬目后，在裂隙灯显微镜的钴蓝光下观察到从开始到出现黑斑的时间，以此来评估泪膜破裂时间（BUT）：BUT≥10s属于正常，BUT≤10s怀疑有干眼症状，BUT≤5s基本上可以确诊为干眼症。 目前在裂隙灯显微镜的研发上，国内创新企业有六六视觉、莫廷医疗、苏州康捷、轶德医疗等。 除了上述产品外，临床上还有不少检测干眼症的设备，例如泪液成分分析仪、睑板腺功能评估仪、角膜地形图仪、泪液分泌量测定仪等，以及一些综合性的干眼诊断仪器正被研发、推出，它们可进行泪液量、泪膜稳定性、眼充血、脂质层及睑板腺情况的综合分析，不少仪器还加入了AI。 在该方向，包括比格威医疗、重庆上邦、高视创新、康华瑞明、美迪信、莫廷医疗、瑞豪生物科技、上海美沃、执鼎医疗等一众创新企业已入局。 数据来源：NMP网 动脉网制图 以此次高视创新推出的两款干眼诊断设备为Gaush iDea FOS和Gaush iDea Topo为例。Gaush iDea FOS是一款全面、快速、量化、智慧的干眼及眼表综合分析仪，凭借创新技术可15秒快速完成单眼干眼检查，更高效地为临床医生提供确切的诊疗依据；Gaush iDea Topo则是一款集干眼及眼表综合分析于一体的精准诊断设备，可为临床医生提供更多眼表及泪膜参数，以方便其进行综合诊断与评估。 去年9月，比格威医疗的干眼检测仪BVD6600系列取证上市。据公司新闻稿介绍，该检测仪采用大尺寸Placido环，能更为完整地覆盖角膜，并集成了AI辅助分析功能。 同年11月，美迪信EYESIS干眼综合检查仪上市。这款检查仪采用了美迪信自主研发的AI智能程序以非侵入方式测量TMH（泪河高度），具体步骤是测量开始时，只需将EYESIS干眼综合检查仪对准患者眼部，AI智能程序会在2秒左右以图形方式自动标记泪河形状，以数值方式显现泪河高度和泪河面积。 可以看到，干眼检测市场竞争者众多，且国产创新企业占据主流，相关产品仍不断涌现，为行业提供了丰富的解决方案。 不过需要注意的是，整体来说，干眼检测设备在整个眼科设备体系中技术壁垒并不算太高。 因此，对很多创新企业而言，干眼检测设备只是其眼科生态产品线的一环，如何与整个生态实行联动是企业考虑的重中之重；此外，通过AI赋能和持续创新，以及提供更为精准、便利和友好的检测体验，从而增加干眼检测设备的附加值也是当下不少企业正在深耕的方向。 ● 非药物治疗：日常生活保健外，强脉冲光（IPL）、热脉动治疗仪愈发火热 患上干眼症后，患者需要长期进行日常生活保健，比如通过热敷眼睛、按摩睑板腺等物理治疗方式进行眼皮清洁，从而促进睑板腺、脂质层的分泌，保证泪膜稳定。 不过，物理治疗持续效果时间较短。基于此，近年强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等器械治疗方式开始变得火热。 具体来看，强脉冲光（IPL）是一种脉冲式、高强度的宽谱光，波长范围在500-1200nm，能够使氧合血红蛋白选择性吸收超级光子，其光热效应封闭非正常血管，阻止炎症介质传导到睑板腺处。 一句话解释就是，强脉冲光起作用的原因是闭塞的血管不再使炎症介导因子（炎症因子可能会引起腺体的功能障碍）到达腺体。 据南京鼓楼医院眼科主任医师陈晖接受36氪采访时表示，在该医院使用强脉冲光治疗仪治疗的患者中，大约93%的患者干眼症状有明显改善。 良好的临床效果使众多企业聚焦研发强脉冲光治疗仪，比如科英激光、美迪信、奇致激光、瑞豪生物科技、天宸生物、执鼎医疗等。动脉网查阅NMPA官网发现，目前境内医疗器械（注册）的强脉冲光治疗仪信息高达124条，几乎都用于减少毛发的辅助治疗，即医美领域。已获批用于治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症的强脉冲光治疗仪有三款，分别来自科英激光、瑞豪生物科技、奇致激光。 信息与产品图片来源：NMPA及企业官网 动脉网制图 以瑞豪生物科技2022年10月获得三类注册证的眼科强脉冲光治疗仪为例，该设备利用宽谱非相干光的光热效应、热辐射效应、杀菌、抗炎、光调节和恢复局部低氧环境等作用改善睑板腺及眼表的微环境，降低眼表组织中炎性因子水平，进而改善泪膜稳态、减轻睑缘炎症状态。 又比如科英激光今年4月获批的强脉冲光治疗仪（眼科），该产品采用进口高能氙灯和SOPT技术，可严格控制光谱波段。根据官网的介绍，.设备有三种脉冲模式可选，包括单脉冲、双脉冲、三脉冲，且脉冲时间、间隔及能量独立可调，且子脉冲单脉冲能量与脉宽可调。 美迪信也推出了强脉冲光睑板腺功能障碍治疗仪。据悉，该治疗仪采用全新的第四代MOPT技术（Multiple Optimal Plus Technology，多重优化脉冲光技术），由国家卫生健康技术推广应用信息服务平台重点推荐应用于MGD及相关性干眼的临床治疗，该治疗仪已经入驻超400家医院及相关机构。 不过，强脉冲光的问题在于，一个疗程往往需要耗时2—4个月，其间到院治疗3—4次，于患者而言比较麻烦。 与强脉冲光相比，另一款产品热脉动治疗仪疗程则相对较短，通常是一个疗程1次，疗效可以维持6个月到1年左右。 从原理上看，热脉动治疗仪主要是将光能转化为热能融化睑酯并通过加压排出，从而高效疏通睑板腺，恢复睑板腺功能。 以去年获得NMPA批准上市的爱尔康睑板腺光热脉动复合治疗仪systane ilux为例，该设备适用于睑板腺功能障碍成人患者的局部热压治疗。整个治疗过程中，医生通过可视化的操作可以实时评估治疗效果，并根据睑板腺功能障碍患者的眼睑情况制定个性化治疗方案，治疗温度精准把控。 数据来源：NMPA官网 动脉网制图 国产创新企业当下也在该方向发力。就在今年上半年，臻复医疗、定视生物推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪、睑板腺治疗仪DisionEyemore先后取得NMPA二类医疗注册证。 据官方信息显示，Tearmaestro液脉动干眼治疗仪摒弃了国外产品所采用的价格高昂的电磁温控技术，利用液体加热与人工智能控温技术相结合，实现对治疗头温度精确控制的同时，单次治疗成本只有国外同类产品的1/10。 睑板腺治疗仪DisionEyemore则采用“电加热”方式，结合了先进的热脉动技术与高精度可视化系统，在治疗过程中能够对上下睑板腺进行加热，使其达到40-42.5℃的最佳治疗温度，从而有效软化睑酯。随后，医生通过拨动滚轮来精准控制挤压力度，对睑板腺进行挤压与提拉，促使已溶解的睑酯顺利排出。 同时，另一国产创新企业衔微医疗的干眼症治疗仪预计在2024年第4季度获批二类证；艾视雅也将于近期推出台式及手持式的睑板腺热脉动治疗仪。 不难发现，围绕干眼症治疗设备，国产创新企业正迅速追赶，在强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等仪器上不断取得突破。 同时需要注意的是，强脉冲光和热脉动仪两类干眼症治疗器械并不属于直接竞品，临床上有搭配使用的可能性。 ● 药物治疗：人工泪液仍是当红“炸子鸡”，新疗法亦在涌现 从全球角度看，生物医药企业对干眼症领域的关注源于20世纪90年代。彼时，日本Santen Pharmaceutical开发的爱丽滴眼液获批上市，其高额的销售量快速带动了干眼症市场的发展，使干眼症作为独立的细分领域从眼科领域被划分出来。 随着入局者越来越多，干眼症的药物治疗更加完善，现已有抗炎治疗（糖皮质激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂）、抗菌药物治疗、润滑眼表和促进眼表修复治疗（人工泪液）等多种疗法。 分类参考资料：中华眼科杂志 动脉网制图 从全球来看，干眼症治疗以环孢素滴眼液为主，环孢素是属于免疫抑制剂类的抗炎治疗药。2003 年，艾尔建旗下环孢素产品Restasis上市，这是全球第一个用于治疗中重度泪液缺乏型干眼症的药物。 在环孢素方向上，国内创新企业一直在紧跟，兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液（兹润）于2020年获批上市；兆科眼科采用新型水凝胶载体研发的0.05%环孢素A眼用凝胶，现正在筹备申请工作；恒瑞医药的SHR8028滴眼液的上市申请已获NMPA受理…… 在国内，作为治疗干眼症的重要药物选择，人工泪液目前仍是当红“炸子鸡”——人工泪液主要成分是水、电解质和缓和剂，其能润滑眼表，补充缺少的泪液。在该产品上，聚集了Alcon/诺华、博士伦等眼科巨头，它们通过对人工泪液的成分和剂型进行优化从而推出下一代产品。 国内市场上人工泪液主要有玻璃酸钠、透明质酸和重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂等，其中玻璃酸钠眼用制剂是目前医院市场销售规模最大的干眼症眼药水。在这一方向，兴普泰生物、中山万汉制药等国产企业皆有布局。 除上述治疗选择外，国内创新企业正在研发一些新的干眼症疗法。今年6月，艾威药业（IVIEW Therapeutics）宣布公司1类创新药IVW-1001治疗干眼症的临床试验已在美国启动，进行首例受试者给药。根据艾威药业新闻稿，IVW-1001是一种新型的TRPM8冷感受体激动剂，旨在治疗干眼症的体征和症状。 正在冲刺IPO的拨康视云在招股书亦提及，该公司旗下CBT-006和CBT-009预期分别是治疗睑板腺功能异常相关的干眼症的全球同类首创药物。 总部位于广东的盛元医药则以泪液生物标志物（Biomarker）为抓手，围绕疾病分子机理，专注于开发创新眼药和眼科Biomarker精准检测产品。其中，针对新机理开发的干眼新药SY-201已在美国完成临床II期。 要知道，在过去几年，临床上针对干眼症的眼科治疗药物远远未满足临床需求。所以，加速眼科药物行业创新速度，让更多具有更好疗效并填补市场对干眼症治疗需求的新药上市，在接下来是行业发展的题中之义，也是机会所在。 痛点背面即是机遇，行业未来的三种可能 当下，越来越多的人认识到预防并治疗干眼症的重要性。美团数据显示，干眼症治疗位列平台上增速最快的医疗服务需求，“干眼症治疗”等关键词的搜索量同比增长166%。 但同时，需求的增加也让干眼症市场的痛点显得更为明显。比如随着干眼患者越来越多，人们对专科化治疗的需求日益上涨，干眼门诊建设显得更为重要。 在此背景下，国内各大医院眼科中心如雨后春笋般建立起专门的干眼中心，例如北京同仁医院、广州的中山眼科中心、武汉协和医院、浙江大学附属第二医院等都已经成立了自己的干眼中心。 从多家医院的干眼门诊布局来看，一般会设有干眼综合分析室、干眼雾化熏蒸室、强脉冲光治疗室和睑板腺按摩室等，并配有多种干眼诊断、治疗类设备。 不过，于患者而言，疏通睑板腺需要反反复复跑医院，很多人难以坚持。因此如果能在家使用上小型化的家用仪器，也是一种研发方向。 针对这一问题，行业目前已经在开始布局。例如臻复医疗计划将干眼治疗仪推广至更多非医疗场景，让更多干眼患者的治疗变得更加便捷和经济。 同时，患者对价格的敏感，正为部分设备的国产化带来机遇。以热脉动仪治疗为例，该设备在医院进行治疗的单次费用一般在1万元左右，很多患者直呼“用不起”。因此，衔微医疗创始人马维敏接受媒体采访时就表示，旗下干眼症治疗仪致力于将“单次治疗成本减低至同类进口产品的1/3”。 政策也在助推这一趋势。2021年10月财政部、工业与信息化部出台相关政策明确规定政府机构采购国内医疗器械及仪器的比例要求，其中包括干眼检测仪在内的137种医疗器械全部要求100%采购国产。 总的来说，干眼症市场仍有巨大的创新机会和市场机遇。 水大鱼大。在干眼症领域持续深潜的国产创新企业们，势必与行业的高速发展一起，迎来属于自己的高光时刻。 注：本文在行文过程中，如无特别说明，涉及多家企业在一句话中并列叙述时，皆按企业简称首字母排序。 参考资料： 1、《干眼 | 干眼临床检查和诊断器械（一）》——爱瞳说 2、《3.6亿干眼人，能做的不止“花钱买眼泪”》——36氪 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

近期，国内医美巨头们又“闲”不住了。11月8日，爱美客与韩国光子市场占有率第一的激光医疗器械企业Jeisys签署了一份经销协议，获得了Jeisys 旗下两款光电抗衰器械在中国的推广、分销、销售和相关服务，成为中国内地独家经销商。不过这并不是个例，在此之前，包括昊海生物、华东医药等在内的多家医美巨头也都曾下场押注过光电医美设备厂商。可以说，一场聚焦于医美巨头对光电医美设备厂商“买买买”的疯狂模式正在开启。但光电医美领域的热闹还不止于此。日前，北京证券交易所官网显示，光电医疗美容设备综合供应商奇致激光的IPO申请已获受理，将正式向上市发起冲击。而在一级市场，威脉医疗和西弥斯医疗两家光电医美领域的初创企业也在近期顺利完成融资，并且其投资方都来历不小，分别是国内美妆巨头贝泰妮集团和国资“天花板”深创投。事实上，这一幕在医美行业似曾相识，如今已成功跑出的肉毒素和胶原蛋白赛道，在前几年也同样经历了被巨头和资本推向行业风口浪尖的高光时刻。那这是否意味着，一个新的潜力赛道正在医美领域悄悄酝酿？而在这之中，谁又已经开始“抢跑”？  医美巨头下场开“卷”，意在何为？市场寒冬之下，行业里的任何一个动作往往都兼具了更多层面的含义，此次医美巨头集体押注光电医美设备也是如此。先从全球市场来看，医美上游行业的并购整合趋势仍然存在，具体体现在体量大的公司持续整合有特色的医美产品。对此，銘丰资本合伙人王莘亮博士向动脉网讲述了其内在逻辑，他谈道，“医美设备往往应对一个或几个适应症，很适合被整合。而对于医美上游厂商来说，通过整合可以丰富自身产品管线，使整体业务更加协同，品项搭配也更为完整，以此来提升业务体量。”这是站在医美行业当前的整体趋势来看，那么再聚焦到国内市场，医美巨头集体“下场”的背后，还隐藏着哪些特殊因素呢？首先当然是基于寻找新的业务增长点。不过这得从两个方面来看，一方面，随着玻尿酸赛道近年来愈发拥挤，从原料到终端产品，价格都在逐年下降，这就造成了不少医美上游厂商开始出现业务瓶颈。以华熙生物为例，其在今年上半年净利润为4.25亿元，同比下滑10.27%，这是华熙生物自2019年上市以来，首次出现净利润下滑。所以，医美上游厂商们近些年都在渴望扩展新的业务板块，而在这之中，市场潜力较大且处于早期发展阶段的光电医美显然是不错的选择。另一方面则是基于对医美下沉市场的挖掘。据悉，当前中国医美约2000万消费者主要集中在超一线和一线城市，且渗透率现阶段已经较高，未来很难有大体量的提升。医美市场未来真正的增量则是来自于下沉市场，而在这一基础之上，相比于对技术和医生都要求较高的手术类和注射类项目，光电医美类项目对设备依赖性较强，更易于标准化，因此风险较小，再加上其具备单价低且复购率高的优势，所以很容易带动医美服务对下沉市场的渗透。而除了业务增长的诉求，还有一点关键性因素是上游厂商基于行业大环境变化而主动做出的调整。当然，这也得从两个方面来看。一方面是从医疗器械的行业发展路径看，医美设备的进口替代已进入重要节点。对此，銘丰资本合伙人王莘亮博士深有感触，他谈道，“参考国产超声、CT、核磁的发展路径，医美设备行业当前已经经过进口产商的市场培育，国产厂家也开始顺势进行仿制和技术追赶，现阶段有一定的创新能力。”事实也的确如此。据悉，近年来，虽然进口厂商在国内医美设备合规市场的总体市占率略有下滑，但仍高达80%以上，尤其是在高端设备这一块，其比例还要更高，因此国产替代在当前已是刻不容缓。另一方面则是从治疗方式来看，药械联合在医美领域已是大势所趋。对此，某家专注于医美领域的企业负责人向动脉网谈道，“在轻医美领域，联合治疗已经成为当下最常用的手段，具体到C端场景，医生一般会建议客户先做注射填充，大概一个月后再进行光电医美治疗，这样不仅能够满足客户细分化、个性化的需求，也使得术后疗效在一定程度上可以达到1+1>2的水平。所以，两者并不是替代关系，而是共同提高临床认可度的合作关系。”所以回过头来看，当前医美巨头集体下场布局光电医美，既有其内在对于丰富产品管线，寻找新业务增长的诉求，同时也有外部医美器械国产替代迎来拐点、整体诊疗方式发生根本性改变的行业大趋势。  一半海水一半火焰，如何寻求平衡？在光电医美领域，发力的不仅仅是医美巨头，投资人也当仁不让。据动脉橙数据库不完全统计，从2021年至今，仅光电医美上游产业链，就有芙迈蕾、南京佰福、雅光医疗、威脉医疗等超30家企业先后获得融资，总吸金超过25亿元，包括深创投、北极光、元生、远毅、深圳高新投、銘丰资本等在内的多家头部资本均有押注。图1. 光电医美领域代表性企业（数据来源：动脉橙）而在这批初创企业中，芙迈蕾和威脉医疗颇受资本市场关注，发展进程相对较快。以芙迈蕾为例，其成立于2021年，过去2年共完成3起融资，据悉，其专注于高端医美光电器械领域，目前已拥有多款核心产品，其中ForeShine水光机已于今年2月正式获批并顺利开启商业化，皮秒激光治疗仪已完成注册检测，实测性能参数完全可对标进口同类产品，即将开启临床试验；冷空气治疗仪也将于近期获批上市。另外一家代表性企业是威脉医疗，其同样成立于2021年，目前已快速完成6起融资。作为一家以能量消融治疗系统为技术核心，提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业，当前正在自主研发的产品线涵盖外周介入类射频消融系统、医疗美容类射频治疗仪等高端医疗器械。那么回到原点，为什么光电医美领域开始在近一两年广泛受到资本市场关注呢？答案肯定是多维度的，比如前面提到的对医美下沉市场的挖掘、行业创新力的崛起以及医美器械国产替代迎来拐点等等。除此之外，还有一个关键性因素是由熟龄化消费群体比例提升而带来的消费医美需求的改变。对此，銘丰资本合伙人王莘亮博士向动脉网谈道，“随着中国两次人口高峰均已跨过30岁，中国的主流医美消费客群也已从20-25岁逐渐漂移至‘轻熟’和‘初老’群体，对抗衰需求日益明确，而各种医美光电项目则刚好是能满足她们需求的手段之一。”用户数据也佐证了这一市场趋势。据新氧数据颜究院发布的《2022年光电医美行业消费趋势报告》显示，2022年，我国轻医美平台交易量占比从2021年的49.2%上升到84%，其中“光电医美项目”GMV占比最高，达到43.63%，为轻医美最吸金项目。另外在2022年医美消费者最钟爱/最想尝试的医美项目中，47.34%的调研用户都选择了光电类项目，其背后的原因是价格相对亲民，另外体验门槛较低、风险较小，具备普惠性基因。图2. 2018-2025年预计中国光电医美终端市场规模（数据来源：头豹研究院、申港证券研究所）也正是因为如此，光电医美市场规模近年来快速增长，据头豹研究院数据显示，预计2025年，光电医美市场规模将增长至501.59亿元，2021年至2025年的CAGR为13.43%，是医美行业增长速度最快的细分赛道。不过，任何事物都具有两面性，光电医美在持续开拓市场潜力的同时，当前也面临着一些局限性。比如在合规上，现阶段还面临很大障碍，存在大批无证产品使得国产设备鱼龙混杂。据行业人士透露，当前有不少企业在做出产品之后，完全没有拿证的规划，而是很快将产品向市场推广。当然这只是行业乱象的一环，由于行业监管不到位，虚假宣传现象在光电医美领域也较为常见，主要体现在对消费者夸大功效、对治疗效果作保证性承诺等问题。根据北京阳光消费大数据研究院监测数据，2023年1-5月共监测到有关医美消费维权舆情信息多达90769条，主要涉及营销宣传、医疗资质和医疗质量三大类。另外一大痛点则体现在创新力上，国产医美设备当前仍然以仿制为主，缺乏原始创新，未来可能会迅速陷入价格竞争。目前，国内医美设备多为进口品牌，尤其是在高端医美产品这一块，我国相关企业起步较晚，相关核心人才也较为缺乏，这使得我国光电医美领域原始创新力明显不足，国产设备大多都集中在中低端产品领域。长此以往，产品技术附加值低，同质化愈发严重，低价竞争时代将很快到来。最后则体现在技术维度上，由于光电能量源设备能量密度都比较高，容易对表皮造成损伤，包括色素沉着、红肿、淤青、结痂等副作用。尤其是对于敏感性肌肤，对外界光照、热刺激更加敏感，即刻可能会出现红肿、灼烧等感觉，术后继发引起皮肤屏障的概率会更高。另外，由于能量源设备可视化系统仍不够成熟，目前无法真正意义上实现个性化治疗，个体肤质差异不同容易导致因操作不当而造成皮下瘢痕、神经损伤等副作用，部分患者往往需要进行后期修复。所以从现阶段的视角来看，在光电医美巨大的市场潜力之下，也隐藏着一些风险。  如何突围：做差异化创新在銘丰资本合伙人王莘亮博士看来，当前投资光电医美其实有两种逻辑，一种是投基础品项，包括强脉冲光、激光类设备等等，它主要聚焦于国产替代和下沉市场的覆盖；而另一种是投差异化特色类品项，比如结合当前消费者结构变化而推动的抗衰产品，或者聚焦于一个全新的应用场景，例如等离子体能量源对身体某些部位色素沉着的改善等等。而沿着这两种投资逻辑，未来能在光电医美领域突出重围的企业画像也逐渐清晰。首先是要充分理解市场需求和行业发展逻辑，优先选择有明确发展潜力的大细分赛道重点发展。比如沿着进口替代的逻辑，那么相应的产品就要又好又便宜，而这就需要在生产成本控制上下功夫；或者沿着投特色项目差异化的逻辑，那么第一点就是找准用户诉求，并坚定信心，通过临床证明产品价值，全方位合规化。其次是做好差异性定位，并持续强化产品力。市场最终还是要回到产品效果，尤其是在医美领域，用户当前对更好效果的追求愈发强烈，而在这一点上，智能化与治疗场景的有效结合或许是一个突破口。对此，銘丰资本合伙人王莘亮博士提炼了三个维度：第一个是更精准的智能反馈，对即时治疗效果或体感有快速测量并形成控制，比如更精准的温度控制去达到一个最好的体验和效果的平衡；第二个是结合用户大数据对设备参数做智能设定，并推动其形成治疗方案；第三个是融合更多维度的信息达到智能设计治疗方案并实施实现，实现去人工体力化操作。不过，当前在这一领域还没有特别大的动作，大家基本都处于观望状态，其难点在于需要大量的资金投入，同时也需要攻克一些技术难题，但不可否认的是，人工智能对于光电医美领域的巨大应用前景。最后是做好市场推广，为消费者传递正确的声音。在很多人看来，光电医美很明显的一大痛点就在于商业化场景过于单一，再加上当前因缺乏监管而造成的行业乱象，这就使得其市场推广难度较大。但这并不是没有解决之道，一方面是面向医生做好学术推广，另一方面则是为广大消费者基于产品传递更为准确和客观的声音。比如王莘亮博士就提到人种局限性黄皮肤不适合高能量高频次的光电刺激，但项目销售过程中，可能给消费者不切实际的预期加上医生不节制反倒会造成副作用。所以，企业应该给予消费者正确的引导，避免过渡营销。今年4月，国家药监局器审中心要求射频治疗类设备（含家用）统一按照三类医疗器械管理，自明年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的此类产品，不得生产、进口和销售，无疑再次提高了市场准入门槛。而从发展趋势上看，监管趋严和政策收紧，医美行业未来将逐渐向严肃医疗靠拢，整个就医流程也将变得更加正规化。而技术上、监管上的高门槛也将使得光电类产品愈发稀缺，但这也意味着，先布局、具备先发优势的企业，可以通过优秀的产品和品牌，先与客户建立稳定的合作关系，快速抢占市场份额，因此也更具备在未来突出重围的潜力。参考资料：1.《医美巨头开卷“光电美容” 》——见智研究Pro；2.《VC下场，光电医美站上潮头》——猎云网；3.《光电医美强势崛起，两大趋势浮现》——动脉网。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台