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新年伊始,小核酸领域就传来重磅消息。
1月9日,瑞博生物成功叩开港交所大门,成为港股首家真正意义上的小核酸平台型公司。这不仅给2026年的港股创新药板块开了个好头,更意味着中国小核酸药物行业正式踏入资本化的新阶段。
从招股书数据,就能感受到资本的热情:此次全球发售约3161.04万股,每股定价57.97港元,募集资金总额超18亿港元,国际发售部分达到16.7倍认购。
截至收盘,瑞博生物涨幅超过45%,市值破137亿港元。
作为国内小核酸制药的领头羊,瑞博生物的底气根植于自主创新铸就的硬核实力。凭借自研的小核酸化学修饰与药物递送技术,其在前沿方向上有诸多突破,更在瑞典建设了自己的临床基地,形成了横跨中欧的全球化研发体系。
尤为关键的是,公司核心团队皆是深耕行业二十余载的“掌舵者”,或扎根小核酸领域深耕不辍,或出身跨国药企履历深厚,全面覆盖研发、临床、商业化全价值链,为这场创新药研发的“持久战”提供重要支撑。
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01
数据三大核心
瑞博生物本次冲击港股,其核心价值叙事并非依赖单一“重磅炸弹”,而是依托其底层RiboGalSTAR™肝靶向递送平台构建出的产品矩阵。
招股书显示,瑞博生物已建立了“肝内深耕与肝外延伸”的平台化发展模式。其肝靶向递送平台作为基石,已成功将7款产品推进至临床阶段,并布局了超过20款临床前产品。
这种平台化优势意味着,一旦底层技术被打通,后续产品的开发风险和周期将大大降低。
目前,瑞博生物的核心竞争力聚焦于上述平台催生的三条中后期临床管线,它们分别卡位了血栓、血脂和乙肝这三个巨大市场。
在血栓性疾病领域——每年威胁超千万人生命的巨大市场——瑞博生物的RBD4059作为全球首款进入临床的靶向凝血因子FXI的siRNA药物,在同靶点临床研发中进展最快,目前在欧洲进行的Ⅱa期临床试验已近尾声。
与传统作用于共同凝血途径的药物(如畅销药阿哌沙班)相比,靶向内源性途径的FXI抑制被认为可在实现有效抗凝的同时,大幅降低出血风险。RBD4059的I期临床数据已验证了这一潜力,即使在FXI活性被抑制超过90%的情况下,也未观察到增加出血风险的迹象。而其真正的颠覆性在于siRNA技术赋予的超长效特性,有望实现“半年一针”的给药频率。
另一重要产品RBD5044,是全球第二款进入临床开发的靶向APOC3的siRNA药物,主要用于治疗高甘油三酯血症。
该产品经过独特设计,将APOC3靶向抑制与siRNA的长效作用相结合。其I期临床数据令人瞩目:单次给药即可显著抑制APOC3(高达84%),并伴随甘油三酯水平降低达70%,且药效持久。
不过,RBD5044面临的全球竞争同样直接,该靶点的先锋是专注于小核酸领域的美国公司Arrowhead,其APOC3 sirna管线Redemplo(plozasiran)已经在2025年11月获得FDA批准,用于治疗成人家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。
瑞博生物的管线中,用于慢性乙型肝炎功能性治愈的RBD1016,代表着最具野心也最具挑战性的战略方向。
RBD1016旨在追求乙肝的“功能性治愈”,即通过siRNA技术从基因源头抑制病毒复制并显著降低乙肝表面抗原(HBsAg)。这条路径风险极高,科学机制复杂,临床开发难度大。然而,一旦取得突破,其价值也将是颠覆性的。
竞争已趋白热化。国际医药巨头GSK的反义寡核苷酸(ASO)药物Bepirovirsen进展最快,近日已宣布治疗慢性乙肝的两项III期研究取得了积极结果,有望率先上市。此外,罗氏、Vir Biotechnology等也均有候选药物进入II期临床。
瑞博生物管线图,图源:招股书
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02
平台革命
瑞博生物的故事始于2007年。
彼时,创始人梁子才博士自瑞典归国,面对的中国小核酸制药领域“几乎是一片空白”。没有成熟的CRO服务,也缺乏完整的产业链。因此,瑞博生物的创业之路不得不从最基础的环节开始:自建siRNA合成实验室,逐步搭建研发体系。
自2016年完成首笔融资后,公司进入了管线布局与加速发展的新阶段。
得益于多年积累,瑞博生物如今已建立起覆盖小核酸药物开发全链条的端到端能力,涵盖药物递送、化学修饰、多靶点药物设计、模型引导的开发与生产等关键环节,实现了从早期研究到商业化的全生命周期支持。
与此同时,公司在欧洲设立的研发中心配备了自有的Ⅱ期临床试验基地及高标准实验室,国内外团队高效协同,共同推进全球范围的临床研究与注册申报工作。
经过十八年的坚持,瑞博生物不仅建立了完全自主的RiboGalSTAR™肝靶向递送平台,更基于此平台将7个项目推进至临床阶段,使其成为“全球最有效率的肝靶向平台之一”。
如果说肝靶向平台是瑞博生物今天的“现金牛”,那么,肝外递送技术则是其未来的“增长极”。这也是小核酸领域下一个竞争制高点。
截至目前,瑞博生物已布局了针对肾脏和中枢神经系统的RiboPepSTAR™平台,以及针对肿瘤的RiboOncoSTAR™平台。2025年11月,瑞博生物在美国肾脏病学会上公布的临床前数据显示,其肾靶向递送系统在动物模型中实现了近端肾小管细胞特异性摄取,目标基因沉默效率最高可达80%。
这一突破意味着,小核酸药物的应用疆界正从肝脏扩展到全身。每一个肝外递送平台的突破,都可能打开一个全新的百亿美元级治疗领域。
瑞博生物的技术价值已获得全球顶尖制药企业的“投票”。2023年底,公司与德国制药巨头勃林格殷格翰达成总额高达20亿美元的合作,成为中国小核酸技术平台出海的第一单。不到一年时间,双方合作的首个针对代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎项目便达成了首个临床前里程碑。
此外,瑞博生物还与齐鲁制药就降脂药物RBD7022(靶向PCSK9)达成了商业合作。这些合作带来了可观的里程碑付款——2025年上半年,瑞博生物收入同比增长56.6%至1.04亿元。
— 结语 —
需要客观看待的是,作为未实现商业化的创新药企,瑞博生物仍面临诸多挑战。
小核酸药物虽然研发效率高于传统药物,但仍存在临床失败、进度不及预期的可能,公司目前无商业化产品,未来盈利依赖核心管线的成功上市与销售。
而随着小核酸赛道热度提升,国内外企业纷纷布局,行业竞争可能进一步加剧,技术迭代风险同样存在。此外,公司的商业化能力尚未得到验证,未来核心产品上市后,在销售渠道建设、市场推广、医保谈判等方面仍需面临考验。
不过,如果将视线拉远,瑞博生物此次IPO,可视为中国原创新药力量在关键赛道进阶的一次里程碑。
中国在小核酸领域已展现出罕见的全球同步性,2025年新进入临床的产品数量甚至已超过美国。以瑞博、舶望、圣诺为代表的一批企业,正凭借自主平台,改变着中国创新药“只进不出”的旧有叙事。
参考文章:
1、https://mp.weixin.qq.com/s/hN5FgDi1_tl4GF9UYzQFOA
2、https://mp.weixin.qq.com/s/Z6z4pMwvZ9S9SumZFAUE6g
3、https://mp.weixin.qq.com/s/5uwtzYGOSjJpp7TUbw6ugA
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当中国药企的研发成本因昂贵的进口试剂和设备而居高不下时,当“卡脖子”的隐忧从芯片蔓延至生物实验室时,一家中国公司却选择了一条“最难”的路——不仅要造出比进口更好的流式抗体,还要攻克被视为“流量入口”的流式细胞仪。
“别人要么只做设备,要么只做试剂,但这样其实还是一个简单的国产替代。我们选择了最难走的一条路,即试剂加设备的完整解决方案,构建一个更具创新力的平台。”
面对写意君的采访,爱博泰克创始人兼CEO吴知才毫不掩饰其公司的独特定位。在中国生物制药供应链自主可控的浪潮下,爱博泰克不满足于只做单一的“国产替代”,其目标是成为药企研发底层生态的“基石供应商”。
吴知才
爱博泰克创始人兼CEO
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01
创新与模式
爱博泰克的故事始于2011年。“前面五年,我们已经做了几万个科研抗体,专注在科研市场这个赛道。”吴知才回顾道。庞大的科研抗体库为公司奠定了坚实的技术根基,但真正的飞跃发生在五年前的战略升级——切入高技术壁垒的流式抗体领域。公司全球首发了一套针对实验猴的流式抗体产品,精准命中了临床前药物研发的痛点。
“原来都是用人的抗体去‘cross’猴,这其实是个将就的方案。”吴知才介绍,这款独创产品推出后,不仅迅速获得国内头部药企的订单,更吸引了多家国际药企主动前来采购,实现了高端试剂的“反向出海”。
然而,爱博泰克最具差异化的优势,在于其构建的完整生态链。在展台旁,吴知才指向他们的流式细胞仪说道:“这就是我们的流式细胞仪产品。我们当时的设想就是说从试剂到设备,形成一个完整的解决方案。”
他深入阐述了其中的战略逻辑:流式细胞仪是一个“流量入口”,当设备与自研的流式抗体形成闭环后,就构成了一个强大的创新平台。“打通了整个解决方案之后,你会有更大的创新空间。”例如,爱博泰克正与武汉同济医院合作,利用其流式设备和试剂,共同致力于输出中国自己的白血病临床标准。
“在国内的企业里边,能把设备和试剂做到完整解决方案的,还是很少的。”吴知才坦言这条路更难,但这也正是爱博泰克坚定的战略选择,是其最鲜明的标签和核心壁垒。
如果说选择“试剂+设备”的完整生态之路是爱博泰克的战略魄力,那么其全球首发的实验猴流式抗体产品,则是这一战略下创新能力的集中体现。
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02
质量是唯一的通行证
任何宏大的创新构想,最终都需要过硬的产品质量来支撑。对于立志构建生态的爱博泰克而言,其能够实现“反向出海”并获得顶尖药企认可的底气,正来源于此。
“流式抗体的技术壁垒还是比较高的,而且这个需求是制药行业一个非常大的、基本上都是进口垄断的市场。”吴知才点明了当时的市场现状。要打破垄断,唯有在质量上硬碰硬。
爱博泰克新一代ABflo®流式重组免单抗,超越传统杂交瘤技术,在特异性、亲和力及批间稳定性方面表现出色。从靶点筛选、抗体设计、表达纯化到最终的应用验证,严格执行工业级质量控制标准,确保每一支抗体具备卓越的重现性与信噪比。同时,爱博泰克还会对每一支流式抗体开展严谨的“头对头”数据对比。
这种对质量的执着带来了底气十足的成果。“现在,其实我们有40%左右的产品是比进口的更好,可能有百分之几十又跟他们持平。已经是一个不相上下的这么一个状态。”吴知才表示,从国产替代的角度看,爱博泰克的产品已经完全满足了“好用”而不仅仅是“能用”的标准。
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03
不止于流式
随着交流的深入,展台上其他几款设备也揭示了爱博泰克更广阔的布局——自动化Western Blot、干细胞多重蛋白分析系统、市占率第一的国产品牌SPR、对标美国巨头的液滴微流控分析系统……几乎每一款设备都在其细分领域做到了国产品牌的领头羊。
“拿这么多的解决方案出来,大家还是很惊讶的。”吴知才说,“以前是没有这种定位的品牌,来给他们成体系地供应高端仪器还有高端试剂的。”
这引出了爱博泰克的终极市场定位:成为药企研发体系的“基石供应商”。随着中国药企研发投入比重越来越高,其对供应链的稳定性、成本可控性(爱博泰克产品价格约为进口的60%-70%)和技术支持提出了更高要求。“我们不能完全都是靠进口的产品来支撑你的研发体系。”吴知才认为,爱博泰克正努力成为第一代能够成体系支撑药企研发供应链的国产品牌。
采访结束,当我们再次回忆那段被进口品牌主导的设备与试剂“支配”的岁月,其意义已然不同。爱博泰克的发展历程,同样映射出中国生物医药产业从依赖进口到国产自主创新的需求转变。爱博泰克坚定选择走“高端试剂与仪器设备”完整解决方案的路,也标志着中国生物科技企业正从供应链的参与者,转向技术标准的定义者与创新路径的引领者。当国产自主平台逐渐成为研发基础设施,中国药物创新的进程也将因此获得更为坚实、可控且可持续的支撑力。
关于爱博泰克
爱博泰克生物科技有限公司(简称:爱博泰克,ABclonal)成立于2011年,作为生命科学解决方案的提供商,旨在为全球生命科学工作者提供更好的产品与服务。公司主营业务包括抗体和分子酶试剂、生命科学仪器、药物发现CRO服务等,服务用户涵盖生命科学基础研究、转化研究、生物医药、精准医疗、体外诊断等多个领域。
ABclonal总部位于中国武汉,现有波士顿研发中心、上海诊断与科研分子酶研发中心以及武汉光谷诊断与免疫研发和生产中心。ABclonal业务遍布全球,在美国波士顿、德国、上海、北京、广州、武汉、南京、成都、厦门、青岛和杭州建立直销团队,签约代理商近100家,覆盖全球40多个国家与地区。在过去的10年中,全球有超过100,000客户选择ABclonal。
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1月6日,百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉片(百悦达®)获得NMPA附条件批准上市。
此次获批适应症为:治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,以及既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
此前,这两项适应症的上市申请已被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序。
索托克拉获批的两项适应症,分别基于BGB-11417-202研究和BGB-11417-201研究的积极结果。
BGB-11417-202研究旨在评估索托克拉单药治疗CLL/SLL患者的有效性和安全性,研究结果显示,经独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为80.5%,完全缓解或完全缓解伴骨髓造血不完全恢复(CR/CRi)率为26.8%,同时总体耐受性良好且毒性可控。
在第67届美国血液学会(ASH)年会上公布的最新数据显示,其微小残留病不可检出(uMRD)率可达77.9%,进一步展现出深度的缓解获益。
索托克拉此次在中国率先获批,将为已接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者带来新的治疗选择,更使索托克拉成为中国首款且唯一可用于治疗MCL的BCL2抑制剂,有望改写中国B细胞恶性肿瘤领域的临床治疗格局。
近年来,我国血液系统恶性肿瘤的诊疗负担依然突出。
根据国家癌症中心《2022年中国癌症发病和死亡报告》,当年淋巴瘤新发约8.52万例、死亡约4.16万例,白血病新发约8.19万例、死亡约5.01万例。
相关疾病具有易复发、治疗难度大的特点,以复发或难治性(R/R)CLL/SLL和R/R MCL为例的部分亚型因其独特的临床特征,治疗挑战尤为严峻,为患者和医疗体系带来持续负担。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军表示:“对于复发或难治的CLL/SLL和MCL患者而言,治疗选择有限、疗效和安全性难以兼顾,始终是临床亟待突破的核心难题。在这一背景下,索托克拉的研发与获批让BCL2靶向治疗得以升级。其通过分子结构优化,在有效诱导肿瘤细胞凋亡的同时,更有利于实现稳定、可持续的治疗获益。”
另一项BGB-11417-201研究,则针对R/R MCL患者。
在ASH年会上公布的最新研究结果显示,中位随访14.2个月时,经IRC评估的ORR为52.4%,CR率为15.5%,中位缓解持续时间(mDOR)达到15.8个月。在入组本研究的34例中国患者中,IRC评估的ORR达61.8%,CR率为26.5%,相较整体人群呈现出更为积极的缓解获益。
“当前,R/R MCL仍面临疾病进展迅速、治疗手段有限的严峻挑战。索托克拉的临床研究数据证实了其深度且持久的缓解效果,有望为这一治疗困境提供关键的破局之道。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海市重中之重临床医学中心主任、上海血液学研究所所长赵维莅评价说。
据悉,索托克拉此次以中国为全球首发市场获批上市,将使中国患者率先从这一创新疗法中获益。与此同时,索托克拉已获得FDA突破性疗法认定及上市申请的优先审评资格,拟用于治疗接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL成人患者,有望成为美国首款获批用于治疗R/R MCL的BCL2抑制剂。
索托克拉在中国加速获批并实现全球首发,无疑是百济神州血液学产品管线进展的重要里程碑。
百济神州总裁、全球研发负责人汪来介绍,托克拉在中国从受理至获批仅用时8个月,得益于索托克拉在研究中展现出深度且持久的缓解获益与良好的安全性,展示出其具备成为同类最佳BCL2抑制剂的潜力,另外,也反映出中国血液肿瘤患者出现耐药后的迫切治疗需求已被重视。
汪来透露,百济神州还在进一步探索索托克拉的潜力,以期帮助到全球更多患者。
目前,有多项索托克拉临床研究正在积极推进,其研发管线在B细胞恶性肿瘤领域持续拓宽,展现出广阔的应用前景。其中,索托克拉与泽布替尼的联合治疗方案,已在初治(TN)CLL/SLL患者中显示出积极的疗效潜力。
对于索托克拉的双适应症同时获批,百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨则认为,这离不开中国市场全链条支持创新药发展的决心和行动力。
“近年来,中国在药物审评审批、产业链配套资源、患者临床需求洞察等各方面不断发力,做大做强的同时也做精做细,为创新药物从研发快速到临床保驾护航。”吴晓滨说。
百济神州全球高级副总裁,大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪先生表示:“随着索托克拉获批上市,我们相信这款具备新一代BCL2抑制剂潜力的创新药物将会为面临治疗困境的中国CLL/SLL和MCL患者提供新的选择,带来更长的生存获益和更多临床治愈的可能。”
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