Beijing Wanjie Medical Device Co., Ltd.

近日，国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品注册申请。 该产品采用表面改性技术，在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层，与骨道接触部分通过矿化工艺涂覆羟基磷灰石涂层，植入后具有良好的固定效果。产品配合该公司不可吸收韧带固定螺钉，适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。附件.docx

近日，北京万洁天元医疗器械股份有限公司（以下简称“万洁天元”）宣布成功完成近亿元B轮融资。本轮融资由国科投资旗下基金投资，脉林资本担任独家财务顾问。所融资金将主要用于骨科微创和组织再生行业产品研发、加速产品商业化落地及成熟产品的研发迭代等。 自创立以来，万洁天元凭借自身卓越的技术实力和发展潜力，赢得了益联资本等多家专业投资机构的持续青睐与加持，在资本助力下稳步前行。万洁天元创始人张梅女士对此表示，“感谢脉林资本在本轮融资过程中的帮助。在当前资本市场高度不确定的环境下，帮助万洁天元顺利完成本轮融资，在资本规划、政府关系、关键客户等诸多方面，给公司提供了全方位的支持。祝愿脉林资本再创佳绩！” 据悉，万洁天元成立于2006年，是一家集研发、生产、销售、对外贸易为一体的高新技术企业，总部位于中国药谷中关村医疗器械产业园内。在发展历程中，万洁天元成功当选中国运动医学产学研创新联盟副理事长单位，获批博士后科研工作站点，被评为北京市专精特新“小巨人”企业、北京专利试点单位、中国医疗器械行业研发实力综合20强企业等，收获来自产业各方的认可。 01 累计入院超2200家，三甲医院覆盖率超80% 万洁天元致力于成为骨科微创与组织再生领域的领军企业，聚焦于骨科微创（运动医学、脊柱微创、关节外科）、组织修复与再生和医疗美容等领域，涵盖了包括4K医用内窥镜摄像系统、关节内窥镜、椎间孔镜、等离子手术设备、医用脉冲冲洗引流器、半月板缝合系统、可调式带袢钛板系统、带线锚钉、富血小板血浆制备器、医用骨水泥等在内的运动医学、脊柱微创、生物材料和骨科耗材设备等新兴骨科领域的多款产品，产品矩阵布局完善，获得了众多临床医生的认可。 截至目前，万洁天元已累计申请各类专利60余项，已获得46张医疗器械注册证。其核心产品已实现32个省份全面覆盖，超2000家供应合作商，入院超2200家，其中三甲医院覆盖率超80%，并与北京大学第三医院、解放军总医院、上海市第六人民医院等建立了科研合作关系。 在国家组织医疗器械全面集采的大环境趋势下，万洁天元仍以奋斗姿态砥砺前行，不设限、不畏险，坚持以研发创新为核心驱动力，与国内众多研发、医疗机构、知名专家深入合作，聚合各领域专业人才，依托先进的生产体系，构建了万洁天元特有的产学研医创新体系。并借助产学研医合作平台，实时掌握行业发展的创新方向，促进科技成果的转化落地，加速产品的升级迭代，不断推出具有技术领先性的医用耗材、设备及工具，让国产医疗器械造福更多患者。 02 两款产品进入创新医疗器械绿色通道，填补行业空白 在医疗器械研发创新的征程中，万洁天元自主研发的“人工韧带”和“关节软骨修复支架”项目已通过创新医疗器械特别审查通道。其中，关节软骨修复支架还获得了2021年世界知识产权组织所颁发的“中国发明专利金奖”，填补了国内软骨修复领域的空白。不仅如此，“生物活性玻璃人工骨”项目也入选工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅名单，为我国生物医用材料技术攻关、科技自立贡献力量。 万洁天元管理团队在骨科耗材领域具备丰富的研发和商业化经验。万洁天元创始人张梅女士在医疗器械研发领域深耕20多年，特别是在运动医学、骨科新材料以及组织修复领域洞见卓著，是公司持续发展的精神支柱。公司核心高管均来自国内知名医疗器械企业，在产品研发、临床事务管理、市场拓展等方面有着深厚的积累和丰富的管理经验。 在迎面到来的医疗创新黄金时代，万洁天元将持续布局骨科微创和组织再生领域，努力为患者提供骨科微创手术全流程解决方案，推动医疗器械国产替代，打造优质民族品牌。 万洁天元创始人张梅女士表示：“在当前医疗器械行业融资环境面临严峻挑战的背景下，公司始终不忘初心，坚定执行创新驱动的发展战略，专注于组织修复与骨科微创领域的深入研究，不断推出具有突破性的创新产品。在此过程中，公司特别感谢老股东益联资本长期以来的支持以及新股东国科投资给予的信任。展望未来，本公司将继续依托卓越的研发实力和创新能力，一如既往，致力于创造更加辉煌的业绩，为股东创造更大的价值，为行业发展贡献更多力量。” 国科投资投资总监刘春光表示：“医疗领域是投资的长青赛道。老龄化趋势下，脊柱、关节等骨科疾病的发病率提高，随着脊柱成型、软骨修复等创新解决方案的逐渐成熟，骨科微创介入治疗产品将迎来快速增长的市场机遇。万洁天元产品线布局丰富，覆盖运动医学、脊柱微创、生物材料、骨科耗材等多个领域，公司团队在产品研发和管线布局方面具有前瞻性和强大的创新能力，为骨科微创治疗提供整体解决方案，更好地满足临床需求。我们看好万洁天元的发展前景，助力公司成长为骨科微创和组织再生领域的领军企业。” 益联资本主管合伙人徐罗斌表示：“我们非常高兴看到万洁天元顺利完成融资，作为早期投资者，我们见证了公司从初创到成为骨科微创和组织再生领融资域的领军者。公司在研发和市场拓展上的持续投入，赢得了广泛认可。尤其在当前行业挑战下，万洁天元坚持创新驱动，展现出强大韧性和执行力。我们相信，完成新一轮融资后，公司将加速产品研发和市场布局，为全球患者提供更优质的解决方案。益联资本将继续支持万洁天元的发展，并期待共同创造更加辉煌的未来。” 脉林资本创始合伙人朱培林表示：“ 中国骨科市场增长稳健。随着我国逐步迈入中度老龄化社会，骨科发病率也随之增加。同时，人们的支付能力和健康观念的改善，使得骨科手术渗透率有望提升，进一步为骨科市场的增长助力。 万洁天元在骨科研发与销售领域拥有丰富的经验，公司优势品种领先，在组织再生和运动医学产品线布局全面，并切入脊柱微创领域。公司持续研发能力强劲，两款创新产品“人工韧带”以及“关节软骨修复支架”技术壁垒高，应用前景广阔明朗，我们期待着公司进入快车道发展，并在公司发展过程中持续提供助力。” 关于万洁天元 万洁天元是一家集研发、生产、销售、对外贸易为一体的高新技术企业，当选中国运动医学产学研创新联盟副理事长单位，获批博士后科研工作站点，被评为北京市“专精特新小巨人”企业、北京专利试点单位、中国医疗器械行业研发实力综合20强企业等多项荣誉。万洁天元注重研发创新，致力于成为骨科微创（运动医学及脊柱微创）与组织再生领域的领军企业，为患者提供更完善的临床解决方案。公司联合知名专家领衔的科研团队、聚合各领域专业人才、依托先进的生产体系，不断推出领先的医用耗材、设备及工具；秉承“精材、精制、精品、求新、创新、诚信”的经营理念，不断完善工业体系、提升研发能力、优化产品质量。万洁天元目前拥有两款国家药监局认证的创新医疗器械——“人工韧带”、“关节软骨修复支架”，未来将填补国内相关领域的空白。 关于国科投资 国科投资是中国科学院旗下私募股权投资管理平台，管理基金规模超过150亿元人民币。国科投资荣登融中“2024年度中国创业投资机构TOP30”、蝉联“2017-2024年度中国最佳回报创业投资机构TOP10”、36氪“2024年中国股权投资行业创业投资机构TOP50”、Preqin“大中华区最具顶尖业绩稳定性的基金管理人”等多个榜单。国科投资专注投资智能制造、AI基础设施、AI应用、智慧医疗等硬科技领域，助力企业快速成长。代表性投资项目包括新松机器人、中科创达、力合科技、容百科技、珠海冠宇、瑞可达、芯源微、寒武纪、纳芯微、海光信息、佰维存储等。 关于益联资本 益联资本是一家专注于先进科技方向的投资机构，致力于发掘和支持具有创新能力和高成长潜力的企业。凭借其深厚的专业知识和广泛的行业网络，益联资本在推动企业发展、技术创新和市场拓展方面发挥了重要作用。益联资本的投资组合涵盖了医疗器械、生物科技、集成电路、金融科技等多个领域，并与多家知名企业和科研机构建立了长期合作关系。 关于脉林资本 脉林资本是一家专注于生物医疗领域的精品投行。由深耕于医疗产业和咨询战略的专业人士发起成立。我们致力于为生物医药、医疗器械和医疗服务等领域的公司提供包括融资、授权许可、并购等服务，业务覆盖中国、欧美、以及部分亚太地区。凭借对行业的深入理解和精致服务，脉林资本正成为大健康领域企业在融资与对外合作过程中，备受青睐的顾问服务商。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

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