Belenos Biosciences Inc

与传统单抗相比，双特异性抗体（简称“双抗”）可减少药物开发和临床试验成本；双抗的治疗效果明显优于两种或多种单抗联合应用，相对于多种单抗联合应用，双特异性抗体的副作用较小。近年来，国内双抗出海的步伐明显加快，2024 年下半年以来，国产双抗更是迎来一波 “出海” 热潮。让我们一同深入盘点国内双抗出海的精彩故事。1. 康诺亚 - CM336 授权 Platina Medicines Ltd（PML）2024 年 11 月 17 日，康诺亚发布公告，其子公司成都康诺亚与 Platina Medicines Ltd（PML）订立独家许可协议。成都康诺亚授予 PML 在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化 CM336 的独家权利。康诺亚将获得 1600 万美元首付款和近期付款，在达成若干临床、监管及商业里程碑后，还可获得最多 6.1 亿美元的额外付款，以及有权从 PML 获得 CM336 及相关产品销售净额的分层特许权使用费。CM336 是康诺亚自主开发的一款 BCMA/CD3 双特异性抗体。其通过同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的 BCMA 和 T 细胞表面 CD3 受体，将免疫 T 细胞招募至靶细胞周围，诱导 T 细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用，进而杀伤靶细胞。截至公告日期，康诺亚正在推进一项评价 CM336 注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的 I/II 期临床研究。2. 维立志博 - LBL - 051 与 Aditum Bio 合作2024 年11 月 7 日，维立志博与风险投资公司 Aditum Bio 宣布基于维立志博全球首创 CD19xBCMAxCD3 三特异性 T 细胞衔接器抗体 LBL - 051 成立新药研发公司 Oblenio Bio 并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为 Oblenio 提供资金，双方将合作迅速推进 LBL - 051 进入临床研究。根据协议条款，维立志博将授予 Oblenio 在全球范围内开发、生产和商业化 LBL - 051 的独家选择权和许可，并有权获得 3500 万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达 5.79 亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。LBL - 051 是应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台 LeadsBody™开发的新型三特异性 T 细胞衔接器，其每个靶标 CD19、BCMA、CD3 的结合域均经过精心设计与优化，以实现疗效与安全性的最佳平衡。3. 恩沐生物 - CMG1A46 授权葛兰素史克（GSK）2024 年10 月 29 日，葛兰素史克（GSK）宣布，以 3 亿美元的预付款从恩沐生物收购 CMG1A46。根据协议条款，GSK 将提前支付 3 亿美元，以获得 CMG1A46 的全部全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为 5.5 亿美元。恩沐生物成立于 2016 年，是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发由专有抗体工程平台产生的新型多特异性 T 细胞接合剂和 NK 细胞接合剂。CMG1A46 是一款靶向 CD3/CD19/CD20 的三抗，用于治疗多种耐药和复发的 B 细胞血液肿瘤，是全球首个进入临床的抗 CD3/CD19/CD20 三抗产品，正在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的 Ph1 临床试验。GSK 计划重点关注 CMG1A46 在治疗系统性红斑狼疮、狼疮肾炎等方面的潜力，并有可能扩展到其他自免疾病，预计 2025H1 开展系统性红斑狼疮的 Ph1 临床试验。4. 岸迈生物 - EMB - 06 授权 Vignette Bio2024 年9 月 4 日，岸迈生物与 Vignette Bio 宣布就开发 BCMA×CD3 双特异性抗体 EMB - 06 达成战略合作。根据协议规定，岸迈生物将授予 Vignette 在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化 EMB - 06 的独家权利，而岸迈生物将保留 EMB - 06 在大中华区的权利。岸迈生物将以现金和 Vignette 股权的形式收取总计 6000 万美元的首付款对价，并将有权收取最多 5.75 亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。EMB - 06 是岸迈生物研发的一款抗 BCMA 和 CD3 的重组人源化双特异性抗体。BCMA 在正常和恶性浆细胞的细胞膜上表达，在调节 B 细胞增殖和存活中起重要作用，且与多发性骨髓瘤的疾病负担和不良预后相关。EMB - 06 可同时结合肿瘤细胞表面的 BCMA 和 T 细胞表面的 CD3，激活 T 细胞并引导其对表达 BCMA 的肿瘤细胞进行靶向杀伤，从而发挥治疗作用。5. 同润生物 - CN201 授权默沙东2024 年8 月 9 日，默沙东与同润生物医药宣布，两家公司已达成最终协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗 B 细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体 CN201。根据协议条款，默沙东将通过子公司支付七亿美元的现金首付款，获得 CN201 的全部全球权利。此外，基于 CN201 的开发和获批相关进展，同润也将获得最高六亿美元的里程碑付款。同润生物医药是一家处于临床阶段的公司，通过内部研究和外部合作，开发用于治疗癌症的双特异性抗体和抗体药物偶联物。CN201 目前处于 1 期和 1b/2 期临床试验阶段，分别用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和复发或难治性急性淋巴细胞白血病。默沙东计划评估 CN201 作为 B 细胞恶性肿瘤疗法的表现，并研究其作为自身免疫性疾病新型可扩展疗法的潜力。6. 嘉和生物 - GB261 授权 TRC 20042024 年8 月 5 日，嘉和生物宣布与 TRC 2004 订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用 GB261。而嘉和生物将获得 TRC 2004 被许可人数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达 4.43 亿美元的里程碑付款以及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。GB261 是嘉和生物药业有限公司自主研发的一款创新型 CD20/CD3 双特异性抗体药物。它通过超低亲和力的 CD3 抗体与利妥昔单抗，经计算机辅助的定向工程化改造而成，具低 CD3 亲和力和高 CD20 亲和力，能在肿瘤细胞部位募集 T 细胞，通过 ADCC 和 CDC 作用杀伤肿瘤细胞，同时降低因 CD3 亲和力过强导致的免疫 T 细胞过度激活及细胞因子释放综合症（CRS）的发生概率。7. 礼新医药 - LM - 299 授权默沙东2024 年11 月 14 日，默沙东与礼新医药宣布，默沙东已协议获得礼新医药新型在研 PD - 1/VEGF 双特异性抗体 LM - 299 的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得 5.88 亿美元的首付款。基于 LM - 299 多项适应症的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高 27 亿美元的里程碑付款。LM - 299 是一种在研 PD - 1/VEGF 双特异性抗体，被设计用于阻断免疫检查点 PD - 1/PD - L1 以及 VEGF/VEGFR 两个信号通路，从而实现基于 “肿瘤免疫 + 抗血管生成” 的协同抗肿瘤机制。此外，LM - 299 采用差异化分子设计，由一个抗 VEGF 抗体连接 2 个 C 端单域抗 PD - 1 抗体。该产品于今年 7 月在中国获批 IND，目前 1 期临床试验目前正在中国招募受试者。8. 普米斯生物 - 被 BioNTech 收购2024 年11 月 13 日，普米斯生物宣布与 BioNTech 达成股权收购协议。根据协议，BioNTech 将以 8 亿美元预付款收购普米斯 100% 已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech 将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元里程碑付款。该交易预计于 2025 年第一季度完成。本次交易完成后，BioNTech 将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利。根据普米斯生物官网，该公司已披露 12 款在研管线产品，其中 10 款产品均为双抗或双功能性融合蛋白，主要用于治疗实体瘤适应症。9. 宜明昂科 - IMM2510 等授权 Instil Bio2024年8 月 1 日，宜明昂科与 Instil Bio 宣布达成协议。Instil 全资子公司将获得宜明昂科专有的 PD - L1xVEGF 双特异性抗体 IMM2510 以及下一代 CTLA - 4 抗体 IMM27M 在大中华区以外的开发和商业化权利。IMM2510 是一种新型的 PD - L1xVEGF 双特异性抗体，已经完成了一项用于晚期实体瘤的剂量递增临床试验，拟启动一线非小细胞肺癌和一线三阴性乳腺癌的全球注册研究。10. 康诺亚 - 两款双抗授权Belenos Biosciences2024年7 月9日，康诺亚与 Belenos Biosciences 订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华地区）研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港（康诺亚全资附属公司）将获得Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可收取最多1.70亿美元的额外付款。11. 橙帆医药 - VBS - 102 授权 Ollin Biosciences2025 年 4 月 18 日，橙帆医药宣布，与美国 Ollin Biosciences 公司就自主研发的双特异性抗体药物 VBS - 102 达成全球独家授权协议。Ollin 公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。本次交易总金额最高可达 4.4 亿美元，包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款，此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。VBS102 为 IGF - 1R/TSHR 双特异性 抗体药物，通过同时靶向 IGF - 1R 和 TSHR，有效阻断这两个信号通路及其潜在的相互作用，有望为甲状腺眼病（TED）患者提供一种新的治疗选择。此前于 2024 年 11 月，橙帆医药就 Nectin4/TROP2 双抗 ADC 与 Avenzo Therapeutics 达成全球战略合作协议，该合作的总金额达 8 亿美元。总结从血液肿瘤到实体瘤，从自身免疫疾病到罕见病症，国内双抗出海的版图正不断拓展。这些授权与合作不仅彰显了国内药企在创新研发上的硬实力，也打破了国际医药市场的原有格局。巨额交易金额背后，是全球对中国双抗技术的高度认可；多领域的合作布局。参考：生物药大时代投稿/企业合作/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）*添加请注明备注及来意

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。今日，一家专注于多特异性抗体及抗体偶联药物（ADC）研发的biotech橙帆医药（ VelaVigo）宣布，其与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的首创（FIC）双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。VBS102 为 IGF - 1R/TSHR 双特异性抗体药物，通过同时靶向 IGF - 1R 和 TSHR，有效阻断这两个信号通路及其潜在的相互作用，有望为甲状腺眼病（TED）患者提供一种新的治疗选择。根据协议，Ollin 公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。本次交易总金额最高可达 4.4 亿美元（约32亿人民币），包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款，此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。此次合作是橙帆医药达成的第二项国际授权协议。早在2024年11月18日，橙帆医药与 Avenzo Therapeutics 达成全球战略合作协议。橙帆医药将授予 Avenzo 在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化 Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物的权益，同时保留在大中华区的相关权益。橙帆医药将获得高达 5000 万美元的首付款及近期里程碑付款，在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后，有望再获得高达 7.5 亿美元的后续里程碑付款，并根据 Avenzo 区域的销售情况获取分级特许权使用费。关于橙帆医药橙帆医药（VelaVigo）成立于2021年，是一家专注于多特异性抗体及ADC药物研发的创新型生物技术企业，目前研发中心位于上海，并在美国波士顿设立临床运营中心。聚焦大分子相关的新技术，包括双抗 / 多抗、ADC 和新分子类型，建立了全面覆盖创新药价值链的完整体系，涵盖药物发现新技术平台、CMC 开发、转化科学、临床开发以及商业化等环节。专注于全球健康挑战的四个主要疾病领域，即癌症、自身免疫和炎症、神经退行性疾病和眼科，目前已建立了涵盖十余个首创 / 最佳（FIC/BIC）多特异性抗体和 ADC 分子的广泛研发管线，其核心产品预计将于2025年进入中美临床阶段。自2021年成立以来，橙帆医药已完成累计1亿美元融资，分别是2021 年获得 5000 万美元天使轮投资，2025 年完成近 5000 万美元的 Pre - A 轮融资。据统计，2024年全球双抗市场规模近130亿美元。而2020 ~2023 年底，已经有 14 个国产双抗创新药项目出海，交易总金额达到 221.38 亿美元。2024 年下半年以来，国产双抗更是迎来一波 “出海” 热潮，例如：7 月，康诺亚与 Belenos Biosciences 订立许可协议，授予后者两款双抗的全球独家权利，康诺亚将收取 1500 万美元的首付款和近期付款，以及最多 1.70 亿美元的额外付款。8 月，宜明昂科与 Instil Bio 就 PD - L1 x VEGF 双特异性抗体达成授权协议，将获得高达 5000 万美元的首付款和近期付款，里程碑付款超过 20 亿美元。8 月 5 日，嘉和生物与 TRC 2004 就  CD20/CD3 双抗GB261 订立许可协议，将获得股权、数千万美元首付款、高达 4.43 亿美元的里程碑付款及分层特许权使用费。8 月 9 日，默沙东与同润生物医药达成协议，以 7 亿美元现金首付款收购CD3×CD19双抗CN201，同润生物还有望获得最高 6 亿美元的里程碑付款。9 月 4 日，岸迈生物与 Vignette Bio, Inc. 就 抗 BCMA 和 CD3双抗EMB - 06 达成授权许可协议，岸迈生物将收取总计 6000 万美元的首付款对价，并有权收取最多 5.75 亿美元的里程碑付款及收入分成。11 月 13 日，百欧恩泰（BioNTech）宣布收购普米斯生物技术公司，收购价格最高近 10 亿美元，核心资产也是一款双抗产品。11 月 14 日，礼新医药与默沙东达成近 6 亿美元交易，默沙东获得礼新医药一款双抗全球权益。11 月 17 日，康诺亚生物与 Platina Medicines Ltd（PML）就 BCMA/CD3 双抗CM336订立独家许可协议，康诺亚将收取 1600 万美元的首付款和近期付款，在达成若干里程碑后，可收取最多 6.1 亿美元的额外付款及分层特许权使用费。参考资料：https://www.velavigo.com/cfnews/51EN.html

临床策略助力下一代心血管代谢与肥胖治疗新突破 | 药时代直播间正文共： 2456字 5图预计阅读时间： 7分钟NewCo（Newly Created Company）是中国创新药企在资本寒冬和国际化需求下发展出的新型交易模式，核心是将早期研发管线的海外权益授权给新成立的独立公司，引入海外资本和管理团队，加速研发并分散风险。该模式通过“产品授权+股权”的联合出海机制，使药企既能获得资金支持，又能保留部分股权共享长期收益。在过去这两年里，NewCo模式非常流行，很多海外投资公司到中国来“淘宝”，许可引进创新药，组建新公司，成为一道靓丽的风景线。其实，NewCo模式在美国、欧洲已经有很长的历史了，不是新鲜事物，以全球顶级VC公司RA Capital Management和Atlas Venture为例，他们是NewCo模式的重要推手，尤其在蛋白质降解（分子胶）、放射性药物、siRNA疗法等领域频繁出手。他们不仅提供资金，还深度参与公司孵化，推动创新药企的全球商业化。RA Capital Management主要参与案例：Triana Biomedicines：RA Capital与Atlas Venture共同投资创立了Triana Biomedicines（2019年），并在2022年领投其1.1亿美元A轮融资。Mariana Oncology：RA Capital参与孵化并投资了这家放射性药物公司，2023年B轮融资1.75亿美元。其它NewCo交易：RA Capital倾向于投资早期创新药公司，尤其在蛋白质降解（如分子胶）和肿瘤领域。Atlas Venture主要参与案例：Triana Biomedicines：与RA Capital共同创立并领投A轮融资。Judo Bio（siRNA疗法公司）：Atlas Venture创办并孵化，种子轮和A轮共融资1亿美元。Mariana Oncology：与RA Capital共同孵化，并参与A轮和B轮融资。其他NewCo交易：Atlas Venture在AI药物发现、基因治疗等领域也有布局，如参与多家AI驱动的Biotech公司融资。一起穿越生物医药的炎夏和寒冬！——全球知名投资机构Atlas Venture 2018至2024年年度演讲荟萃药时代团队快速汇总了过去两年（2023-2025年）活跃在中国创新药NewCo模式中的主要海外投资公司，按管理的基金规模排序，并附上每家公司的简介，仅供药时代朋友圈里感兴趣的药企和专家朋友们参考，欢迎批评指正！1. Two River Group基金规模：约150亿美元（生命科学专项基金）简介：Two River Group是美国知名的生物医药投资基金，专注于全球创新药资产的投资与孵化。2024年，Two River与嘉和生物合作成立TRC004，引进其CD20/CD3双抗GB261，交易首付款达数千万美元，总里程碑金额超4.43亿美元。该公司擅长早期管线的国际商业化，尤其在T细胞衔接器（TCE）和ADC领域布局广泛。Two River的投资策略强调“快速临床推进+高溢价退出”，其管理的NewCo通常在完成Ⅰ期临床后寻求MNC并购或独立上市。2. Foresite Capital基金规模：约120亿美元简介：Foresite Capital是硅谷顶级生物科技风投，以“数据驱动投资”闻名。2024年，Foresite与岸迈生物合作成立Vignette Bio，引进其BCMA/CD3双抗EMB-06，首付款6000万美元，总交易额达6.35亿美元。Foresite偏好具有明确临床差异化的资产，尤其在肿瘤和自免疾病领域。其NewCo模式特点是“科学家+企业家”双CEO架构，例如Vignette Bio由前Genentech高管担任CEO，加速管线国际化开发。3. Aditum Bio基金规模：约80亿美元简介：Aditum Bio专注于高风险高回报的早期生物技术投资，2024年与维立志博合作成立Oblenio Bio，引进全球首创CD19xBCMAxCD3三抗LBL-051。该公司擅长利用“快速临床验证+资本杠杆”策略，通常选择临床前或Ⅰ期管线，通过NewCo在12-18个月内推进至关键临床阶段。Aditum的退出路径清晰，近三年推动5家NewCo被MNC收购，平均交易额超15亿美元。4. Belenos Bio基金规模：约50亿美元简介：Belenos Bio由前辉瑞BD高管创立，聚焦中美跨境创新药交易。2024年与康诺亚达成合作，引进两款双抗（CM512和CM536），首付款未披露但股权占比超30%。该公司特点是“深度赋能”，不仅提供资金，还组建欧美临床团队，帮助中国Biotech跳过传统BD冗长流程。其NewCo平均融资额在8000万-1.2亿美元，目标3年内实现10倍估值增长。5. Hercules Capital基金规模：约40亿美元简介：Hercules以“治疗领域专业化”著称，2024年与恒瑞医药成立Hercules公司，引进GLP-1组合（HRS-7535等），首付款1.1亿美元，潜在总金额60亿美元。该公司擅长代谢疾病和肿瘤领域，其NewCo模式独特之处在于“分阶段股权激励”——恒瑞保留19.9%股权，未来可随里程碑达成增持至35%。Hercules的退出策略以IPO为主，近两年推动3家NewCo登陆纳斯达克。6. Pivotal bioVenture Partners基金规模：约30亿美元简介：Pivotal以“科学家+投资人”双GP模式运作，专注基因治疗和罕见病。2024年与中国某基因编辑公司成立NewCo，引进CRISPR-Cas9改良疗法，首付款2500万美元。该公司特点是“临床资源整合”，其LP包括多家全球TOP20药企，NewCo可直接使用MNC的临床试验网络。Pivotal的退出周期较短，通常Ⅱa期数据读出后即启动并购谈判。7. Vignette Capital基金规模：约25亿美元简介：Vignette由前安进高管创立，专注双抗和ADC赛道。2024年与宜联生物合作，引进其TMALIN® ADC平台，首付款2500万美元，潜在里程碑18亿美元。该公司采用“平台技术+管线组合”策略，单个NewCo常同时开发2-3个同机制药物。Vignette的资本效率极高，平均每1美元投资可撬动5美元后续融资。总结这些投资公司的共同特点是：偏好早期资产：临床前至Ⅰ期占比超70%；退出路径明确：3年内被MNC收购或IPO；中美混合团队：降低临床成本的同时保持国际化形象。（备注：基金规模数据综合自公开披露及行业访谈，部分公司未公开具体规模，采用行业估算值。）参考资料：Newco的三个宿命，以及LIDNewco的诞生恒瑞海外NewCo的 GLP-1 公布II期喜报！会是下一个重磅吗？再创一夜致富新神话？创新药企的NewCo之路应该怎么走我们拿什么上Newco的牌桌扩展视野：从Newco到绿地投资，如何使中国制药公司走向全球？其它药时代文章、短视频其它公开资料图片来源：AI寻找下一个代谢病创新药突破者！「星起点」大赛招募开启2025-04-03 临床策略助力下一代心血管代谢与肥胖治疗新突破 | 药时代直播间2025-04-03 再爆发！中国创新药牛市开启2025-04-02 罗氏AD大药“复燃”2025-03-28 国产初创Biotech与拜耳达成出海协议，合成致死领域起风云！2025-03-27 Biotech没钱开展III期临床试验怎么办？关门大吉！2025-03-26 FDA大地震2025：樱花季的裁员信与全球药企的关税突围战2025-04-04 这场FDA大地震何时结束？| 药时代视频报道汇总2025-04-04 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩内容！