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弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的恶性淋巴瘤亚型,尽管20多年来以利妥昔单抗为基石的R-CHOP(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松)方案显著改善了DLBCL患者的预后,但仍有30%~40%的患者复发或发展成难治型,复发难治性DLBCL的治疗依然是亟待解决的难题。
8月29日下午3点,药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任熊瑛博士将做客药明直播间,与大家分享针对DLBCL免疫疗法的演变及代表性靶点(CD19,CD20)药物的毒性解析,欢迎大家一起参与讨论!
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主 题:弥漫大B细胞淋巴瘤免疫疗法的演变及毒性解析
主讲人:熊瑛 博士 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任
时 间:2024年8月29日,15:00 – 16:00
SPEAKER PROFILE
熊瑛 博士
熊瑛博士于2019年获得德国海德堡大学免疫学博士学位,毕业后主要从事细胞治疗领域的研发工作,负责筛选生物标志物以及建立体内外模型进行CAR-T细胞药效学评价。2021年7月加入药明康德,先后管理了20余个IND申报项目,包含多种新型药物分子类型,其中多个项目获得NMPA,FDA或TGA批准进入临床。
了解更多热门抗肿瘤靶点与毒性研究,推荐大家阅读由药明康德副总裁、首席毒理学家金毅博士领衔,集结50余位奋斗在药明康德测试事业部一线岗位的专家学者共同编撰完成的新书——《抗肿瘤药物靶点与毒性研究》。
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关于药明康德测试事业部项目管理和申报服务部(WIND)
WIND服务始于2016年,拥有一支专职的项目管理团队,聚焦从候选化合物到IND申报的全过程服务。基于完善的质量标准体系和新药研发经验,依托药明康德全方位的新药研发平台,为客户提供可灵活打包、符合全球质量标准和全球申报的服务。截止到2023年,WIND签署量超过610+个项目,其中300+个项目通过全球申报,涵盖多种药物类型,囊括多个作用靶点及广泛治疗领域,拥有丰富的IND经验。
肿瘤免疫治疗,其中以肿瘤免疫检查点抑制剂(Checkpoint inhibitors)的临床研究最为成熟和充分。免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)通过阻断免疫检查点与其配体的结合,解除免疫检查点引起的免疫功能抑制,从而重新激活免疫细胞发挥抗肿瘤作用。2011年,第一个阻断免疫检查点(CTLA4)的抗体——Ipilimumab被批准,随后又迅速开发出针对PD-1和PD-L1的单克隆抗体,目前已有多个ICIs在抗肿瘤临床应用中取得显著成效。
8月22日下午3点,药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任丁姗姗女士将做客药明直播间,与大家分享PD-1/PD-L1、CTLA-4、LAG-3信号通路机制,及其上市药物的非临床及临床试验结果,并共同探究毒性背后的可能作用机制,感兴趣的小伙伴们赶紧报名参加吧!
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主题:免疫检查点抑制剂介绍及代表药物的安全性研究
主讲人:丁姗姗 女士 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部副主任
时间:2024年8月22日,15:00 – 16:00
SPEAKER PROFILE
丁姗姗 女士
丁姗姗于2011年获得扬州大学兽医药理和毒理学专业硕士,毕业后加入药明康德,从事非临床大动物PK,大动物PD,TK相关工作,2020年1月加入药明康德测试事业部项目管理和申报服务部,目前已管理20多个IND项目,包含前药、抗体、眼科、脂质体、多肽、ADC、siRNA等类型。负责管理的IND项目已有10余项获得NMPA,FDA或TGA批准进入临床。
了解更多热门抗肿瘤靶点与毒性研究,推荐大家阅读由药明康德副总裁、首席毒理学家金毅博士领衔,集结50余位奋斗在药明康德测试事业部一线岗位的专家学者共同编撰完成的新书——《抗肿瘤药物靶点与毒性研究》。
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关于药明康德测试事业部项目管理和申报服务部(WIND)
WIND服务始于2016年,拥有一支专职的项目管理团队,聚焦从候选化合物到IND申报的全过程服务。基于完善的质量标准体系和新药研发经验,依托药明康德全方位的新药研发平台,为客户提供可灵活打包、符合全球质量标准和全球申报的服务。截止到2023年,WIND签署量超过610+个项目,其中300+个项目通过全球申报,涵盖多种药物类型,囊括多个作用靶点及广泛治疗领域,拥有丰富的IND经验。
自身免疫性疾病(以下简称“自免疾病”)是免疫系统对自身机体的成分发生免疫反应,造成损害而引发的疾病。目前,自免疾病被世界卫生组织列为继心脑血管疾病、癌症后威胁人类健康的第三大杀手,也被列入中国十类重大疾病。自免疾病的生物学机制复杂多样,涉及许多不同的免疫细胞和分子,这使得该类药物的研发过程非常复杂。如何找到合适的动物模型和体外模型来模拟自免疾病的生物过程是该类疾病药物研究的一大难点。此外,自免疾病的种类繁多,每种疾病的病理机制、临床表现以及治疗方案都有所差异,这给临床试验的设计和管理也带来了挑战。
作为全球一体化、端到端的CRDMO&CTDMO平台,药明康德对自免疾病药物开发具有丰富的项目经验,可为客户提供从药物发现到临床研究的全产业链服务。8月6-8日,每日下午3点,药明直播间特别邀请了药明康德专注于自身免疫疾病领域的技术专家,为大家介绍自免疾病领域中热门靶点药物从机制研究、临床前研究到临床试验的挑战以及解决方案。欢迎大家的参与!
SPEAKERS
讲者简介
高文杰 先生
药明康德生物学业务平台高级主任
高文杰于2010年加入药明康德,现任药明康德生物学业务平台体内药理学部高级主任,负责肿瘤、肿瘤免疫以及自身免疫疾病的药理药效实验,专注于业务领域内新疾病模型构建,化合物体内筛选和药效验证,为全球药企、生物技术公司和学术机构提供专业高效的药物研发服务。
颜瑞清 博士
药明康德生物学业务平台助理主任
颜瑞清于2018年获得中科院生物物理研究所生物化学与分子生物学博士学位,其后在药明康德体内药理学部,体内免疫药理团队负责自身免疫、炎症及纤维化临床前小动物药理药效评估。
王智慧 女士
药明康德测试事业部项目管理和申报服务部主任
王智慧女士于2018年加入药明康德项目管理和申报服务部,任项目主任,负责IND项目的支持和管理工作。她拥有超过10年的CRO行业经验。已管理了超过30个IND项目,包含小分子,多肽,ADC,核酸类药物以及基因细胞治疗等多种分子类型。负责CGT项目的技术支持等相关工作。
谷孟晓 女士
药明康德测试事业部项目管理和申报服务部高级项目经理
谷孟晓女士于2015年获得华南农业大学兽医药理与毒理学硕士学位,随后从事药物临床前项目管理工作。2021年4月加入药明康德测试事业部WIND项目管理团队,负责IND一体化项目管理以及项目前期的支持工作,目前已管理20多个IND项目,包含小分子化学药物、多肽、抗体、融合蛋白和基因治疗等类型。
董青青 女士
康德弘翼临床项目管理部副主任
2010年毕业于成都中医药大学药理学,获得硕士学位。从2009年开始进入临床研究行业,一直服务于CRO公司,有15+的行业经验,10+的临床研究项目管理经验。行业经验涉及多个领域,包括包括肿瘤,免疫、心血管,眼科、肝病,消化科、妇科、呼吸科、脑外科等。
关于药明康德生物学业务平台
结合药明康德尖端的DEL技术、生物学、肿瘤学及免疫学技术平台,药明康德生物学业务平台为全球客户提供全方位的生物学服务和解决方案。我们的愿景是打造一个全球领先的一体化药物发现及药效服务平台。药明康德生物学业务平台拥有一个超过3,000人的科学家团队,我们的服务涵盖新药发现各个阶段及所有主要疾病领域,我们的技术平台包括DNA编码化合物库(DEL)、高通量筛选(HTS)、免疫肿瘤学、分子及细胞水平的药效和药物机制研究、结构生物学、各类大小动物药效模型(肿瘤模型、心血管疾病、呼吸类疾病、糖尿病和肥胖症、脂肪肝、神经退化和认知障碍、疼痛、睡眠、精神类疾病、病毒及细菌感染模型)、早期安全性评估以及临床生物标志物检测服务等,并着力建设新型分子类型的各种生物学研究能力,包括靶向蛋白降解、核酸类新分子、偶联类新分子、载体平台、创新药递送系统等。
关于药明康德测试事业部项目管理和申报服务部
药明康德测试事业部项目管理和申报服务部,简称WIND。WIND服务始于2016年,拥有一支专职的项目管理团队,聚焦从候选化合物到IND申报的全过程服务。基于完善的质量标准体系和新药研发经验,依托药明康德全方位的新药研发平台,为客户提供可灵活打包、符合全球质量标准和全球申报的服务。2023年底,WIND签署量超过610+个项目,其中300+个项目通过全球申报,涵盖多种药物类型,囊括多个作用靶点及广泛治疗领域,拥有丰富的IND经验。
关于康德弘翼
康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德的全资子公司,致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等,服务范围涵盖I期至IV期的临床试验以及真实世界研究。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系,帮助创新性、突破性医药产品尽快上市并造福患者。
100 项与 Wind River Group Pt LLC. 相关的药物交易
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