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日前,CDE官网显示,国药一心制药的左卡尼汀注射液以仿制4类报产在审。米内网数据显示,左卡尼汀注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过12亿元。目前,国药一心制药有4款产品报产在审,其中3款是抗肿瘤药。
左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。
近年中国公立医疗机构终端左卡尼汀注射液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
左卡尼汀注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过12亿元,是消化系统及代谢药注射剂TOP15产品,阿尔法西格马、东北制药沈阳第一制药、常州兰陵制药的市场份额位居前三。米内网数据显示,左卡尼汀注射液有19家企业拥有生产批文,东北制药沈阳第一制药、山东齐都药业、云南龙海天然植物药业等13家企业过评。海南美兰史克制药一致性评价补充申请在审,国药一心制药、浙江普洛康裕制药、海南卓科制药等9家以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
国药一心制药报产在审产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
目前,国药一心制药有4款产品报产在审,其中,亚叶酸钙注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤片均是抗肿瘤药。据了解,国药一心制药是国药集团旗下国药现代所属的抗肿瘤药物专业平台,公司聚焦抗肿瘤领域,致力于打造以“治疗药物为主、外围产品为辅的抗肿瘤产品”高端制造企业,主要产品包括注射用甘露聚糖肽、注射用胸腺五肽、注射用盐酸阿糖胞苷、醋酸奥曲肽注射液等。
资料来源:CDE官网、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。
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千呼万唤中,证监会出台一系列救市政策,股民在欢呼,而不少企业却被“浇了”一盆冷水。新政规定:上市公司存在破发、破净情形,或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份。对未盈利的Biotech来说,这条新规可谓直击命门、一阵见血。特别是,以上市为终点的“创始人”们被斩断通路。IPO带来的巨大财富效应,这一场“泼天的富贵”一度是Biotech公司犹如雨后春笋发展的最核心驱动力。然而,新规下,“创始人”快速套现的可能性基本划上休止符。市场关上了一道门,又将会开哪扇“窗”?01制药业并购,正触底反弹创业的路上千辛万苦,甘愿走上这一条“九死一生”道路的原因之一,是与高风险并存的高收益。IPO是实现梦想跨越的最大增长点,然而通路受阻,IPO的吸引力将会快速降低。特别是在条件成熟的情况下,把公司卖给行业更大的玩家会快速成为一种务实的选择。至少从“创始人”们实现财富自由的角度来说,并购的速度和效率要快很多。事实上,在Biotech屡屡上市被阻、屡屡破发后,作为风向标的美国,今年生物医药投资并购金额不断走高。2019年,仅美国并购事件的总金额就超过了1000亿美元,有一种“热钱无处去”的冲动。形势急转直下,2021年并购事件总金额跌破500亿美元。有一种“热钱不那么热”的感觉。2022年,在内卷的大环境下,生物制药行情总体迅速冷却。值得注意的是,到了今年上半年,制药业并购正在触底反弹,有望成为自2019年以来并购最繁忙的一年。图1 美国生物医药并购金额统计分析(不完全统计)02近800亿美元交易额将创近5年最高记录?2023年上半年,美国并购事件金额接近800亿美元,若下半年延续上半年的态势,有望创下近5年最高记录。据不完全统计,今年上半年,全球药企收购就接近30起,其中TOP20药企共发生了12起收购事件,其中最大收购案当属辉瑞430亿美元收购Seagen。辉瑞在2022年进行了5笔并购(Arena、ReViral、Biohaven、Valenva、GBT),总金额为243.175亿元。2023上半年,辉瑞单笔的交易就超过了2022年全年的总和。另外,今年4月份,默沙东和Prometheus Biosciences也创下了一个百亿级的交易。默沙东将以每股200美元的价格完成对Prometheus的收购,接近翻倍的溢价收购也使总金额高达108亿美元。默沙东发起并购的主要目标就是PRA023,这是一款靶向T1LA的抗体药物,其核心适应就是克罗恩病(CD)、溃疡性肠炎(UC)、硬皮病(SSc-ILD),并有望成为First in class,从而改变T1LA的格局。在接近翻倍的溢价中,Prometheus的创始团队也获得了可观的收益。表1 2023年上半年代表性医药并购事件(不完全统计)今年上半年,不少大型药企都有“裁员浪潮”的信号发出,裁撤管线消息也被频频爆出。Biotech企业的日子更不好过,卖管线、裁员、破产消息更是不断。这一次,叠加IPO政策的“急转弯”,无疑雪上加霜。相较之下,“卖身大药企”不失为一个明智的选择。03走出阴霾,有价值=有市场IPO活动急剧下降,已经是板上钉钉的事实。在保守谨慎的基调下,Biotech通过上市获得天量资金愈加困难。在过去的十多年的经验来看,并购正是大型药企实现跨越式的增长的主要来源。绝大部分大药企的诞生史,事实上也是一部合并与收购史。百时美施贵宝公司由百时美公司和施贵宝公司合并而成,葛兰素史克(GSK)由葛兰素、威康、史克、必成等一系列的老牌制药公司合并而成……赛诺菲收购安万特,罗氏收购基因泰克,默沙东收购先灵葆雅,辉瑞收购法玛西亚和惠氏,诺华收购爱尔康……也得益于这种方式的存在,Biotech在现金流短缺、经营环境艰难的市场环境下有了不一样的出路。也是让创始团队依旧可以有着“小目标”的梦想。未来不用太悲观,能够吸引到药企真金白银的花钱收购代表着被收购企业们的未来商业前景,也代表了收购方潜在的管线发展意愿。侧面映射出,只要有真正的价值,一定会有市场。毕竟,从各个维度来看,让更多有价值的产品或治疗方式能够呈现给需要的患者群体,满足未被满足的临床价值,一直是这个行业的初心和使命。04小结企业投资并购是行业内部自我消化、自我整合的重要表现。行业低谷期涌现出的并购机会众多,企业若能把握住交易机会,未来崛起的概率就越大。医药企业经过现阶段韬光养晦,未来将跃上全新的发展阶段。穿越周期,愿我们都能活下去,并且活得精彩。声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 乖扁豆转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
近期(6月28日),惠康信托(Wellcome Trust)基金会和盖茨基金会宣布将投入5.5亿美元,支助葛兰素史克(GSK)的新型肺结核疫苗M72/AS01 E的三期临床。人们对盖茨基金会应该可以说是相当熟悉,作为前世界首富比尔·盖茨创立的基金会,一直都致力于资助疫苗等健康领域的研究和公司,而另外一家惠康信托基金则没有前者那样有名。但事实上,惠康信托其实是英国最大的,世界第四的慈善基金会。且这家信托基金会与GSK有着难解难分的渊源,甚至可以说是和GSK同出一脉,都是由GSK前身惠康制药的创始人Henry Solomon Wellcome(亨利·所罗门·惠康)爵士所创。GSK的前身之一的巴勒斯·惠康惠康出生于一个威斯康星州的牧师家庭,不过比起传承父亲的牧师身份,他更感兴趣的是医学和市场营销,他16岁时的就想出了将柠檬水包装成隐形墨水的销售方式,并在《花园城先驱报》上做了广告。随后他当了药剂师,而在1880年时,他收到了来自朋友巴勒斯的邀请前往英国作为初级合伙人共同创业。他的朋友巴勒斯的来头也不小,是国会议员塞拉斯·巴勒斯的儿子,但是在他很小的时候父母就去世,他在叔叔婶婶的家中长大,后来做了药品推销员,又加入了约翰·怀斯兄弟公司(后来的惠氏制药),并作为约翰·怀斯兄弟的代理人于1878年前往英国。而在那里,他又成立了一家公司,通过代理怀斯兄弟的产品,并销售自己的产品,而这个时候他意识到公司具有一定营销问题需要解决,因此便邀请在美国的朋友惠康一同加入,而公司因此更名为巴勒斯·惠康。在引入了惠康的营销和广告的新理念后,该公司越来越多的产品在主要国际展览会上获得了成功。而当1895年巴勒斯因为酷爱极限运动而感染肺炎去世后,公司交到了惠康手上,在此基础上,它得到了蓬勃发展,惠康将其扩展到几个大洲和许多国家,并建立了几个相关的研究实验室。而到1924年时,惠康将这家公司的所有的商业和非商业活动合并为一家控股公司,惠康基金会有限公司。惠康信托而直到1936年他去世时,他的遗嘱将所有公司股份授予了一个新的慈善实体——惠康信托。从历史来看,成立惠康的主要原因大概率还是避税……因为最开始采用的是股息作为收入,后来采用了更加具有税收效率的协定方式作为收入。除了本身公司运营之外,该基金会也会为药理学部门提供捐赠,以教育和培训未来的研究人员。后来在1986年,该信托公司通过IPO向公众出售了25%的惠康的股票,1992年又通过定向增发获得了大量现金,此外,在14年的时间内,惠康由于开始涉足其他业务,导致其价值增加了约140亿英镑。而到了1995年,由于英国慈善法进行了修改,惠康通过把剩余的股票卖给了葛兰素公司的方式被葛兰素公司并购,成为了葛兰素惠康,葛兰素惠康后来在2000年收购史克必成(由美国公司史克和英国公司必成合并)后就成为了现在的葛兰素史克。由于当时在最高位出售了惠康股票,因此惠康信托获得了巨额资产,加之于首席投资官战略优秀,在其2000年退休时,惠康信托基金成为了当时全球最大的基金会,总资产约为140亿英镑。现在,惠康仍然在进行各类项目的投资,主要是生物医学方面的投资,例如英国生物银行等等,其中在新冠肺炎相关的研发投入中,惠康信托声称至少投入了80亿美元以加速研发。当然,这一行为也被指摘从其中获益巨大。参考来源https://en.wikipedia.org/wiki/Wellcome_Trust
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