Chengdu Yiming Medical Technology Co., Ltd.

2024年12月24日，易明医药发布公告：宣布终止与上海医药子公司瓜蒌皮注射液合作。 一、基本概况 西藏易明西雅医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）经营的第三方合作产品瓜蒌皮注射液（新通®）系公司与上海医药集团股份有限公司（以下简称 “上海医药”）子公司合作经营的品种。具体可参见公司已披露的《招股说明书》 及各期定期报告、公告等资料。  目前，公司与上海医药经过充分协商，决定终止合作，协议于2024年12月后不再续约。 经过财务部门的初步测算，该产品 2024 年产生的营业收入预计 8,500 万元，占公司最近一期经审计的营业收入10%以上，根据《深圳证券交易所股票上市规则》及相关法规的规定，该事项达到披露标准。  二、对公司的影响  该产品合作终止是基于市场环境的变化以及公司调整战略规划，集中资源发展自产产品，以保持自产产品的业绩增长而做出的决策，是双方经过审慎研究并 协商一致的结果，不会对公司财务及经营状况产生重大影响，不存在损害公司及 中小股东权益的情形，也不影响公司未来的发展规划。 公司会进一步聚焦自产产品，推动公司持续健康发展，提升公司综合竞争力。 据了解，瓜蒌皮注射液的持有人是上海医药，由上市公司易明医药独家代理销售。 根据易明医药年报，该品种2023年销售额近1.9亿元，贡献易明医药近30%的营收，同比22年下降42.59%。 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章

WEEKLY REPORT 11/29 2024 产业简报 本期导读 本周要闻 产业洞察 产业研报 近期活动 最新课程 本 周 要 闻 SHINE CONSULTANT 行业快讯 News Flashes 蔡磊参与推进的渐冻症药迎新突破：美国FDA授予孤儿药资格 11月24日消息，中美瑞康公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation,ODD），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称“渐冻症”。这是中美瑞康与渐冻症抗争者蔡磊携手推进的第二款针对渐冻症的小核酸药物，此前的第一款药物是针对SOD1基因的RAG-17，拟用于治疗由超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变引起的成人肌萎缩侧索硬化症（ALS）。（快科技） 礼来宣布muvalaplin的2期临床研究取得积极结果 11月28日，礼来宣布muvalaplin的2期临床研究取得积极结果。Muvalaplin是一种在研的用于降低脂蛋白(a)[Lp(a)]的每日一次口服药物。Lp(a)是一种遗传相关的且和心血管疾病有关的危险因素。研究表明，muvalaplin能显著降低成人Lp(a)水平，达到了主要终点[即从基线到第12周Lp(a)变化百分比]。（界面新闻） 华润医药商业与辉瑞在肿瘤治疗等领域开展合作 11月26日，华润医药商业集团有限公司（以下简称“华润医药商业”）与辉瑞投资有限公司（以下简称“辉瑞”）在上海签署战略合作协议，双方将充分发挥各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种成熟药物的商业化运营，拓展患者可及性。（人民日报） 全球首个卵巢癌ADC药物在国内获批 11月27日，华东医药宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的抗体偶联（ADC）药物。据华东医药介绍，索米妥昔单抗注射液在美国获批上市后，保持持续放量。AbbVie财报显示，ELAHERE 2024年第三季度销售额达1.39亿美元，较去年同期增长32.23%，前三季度销售额达3.31亿美元，同比增长56.13%。（财联社） 迪哲医药：自主研发的两款创新药物纳入新版国家医保药品目录 11月28日，迪哲医药公告，公司自主研发的两款创新药物舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）成功纳入新版国家医保药品目录，该目录将于2025年1月1日起正式实施。舒沃哲®是EGFR Exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案，填补了该领域近20年临床空白。高瑞哲®是全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂，打破了PTCL全球十年无创新药的困局。两款药物纳入医保目录有助于提高患者可负担性和可及性，降低用药负担，对公司长期经营发展具有积极影响。（每日经济新闻） 人事变动 Personnel Changes 李小军接任广药集团董事长 11月26日，根据媒体报道，广州公交集团原党委书记、董事长李小军已于11月25日就任广药集团董事长一职。记者从广药集团高层确认上述消息。据悉，11月25日广州市委组织部宣布了上述任命。李小军就任的是广药集团党委书记兼董事长的职务，上述任命暂未涉及上市公司。（澎湃新闻） 易明医药：聘任崔京生、杨莲为公司副总经理 易明医药（SZ 002826，最新价：11.58元）11月27日午间发布公告称，经第三届董事会提名委员会审核，公司董事会同意聘任崔京生先生、杨莲女士为公司副总经理。（每日经济新闻） 产 业 洞 察 SHINE CONSULTANT 01 牵手默沙东、阿斯利康、中生制药，礼新医药两年卖出280亿 点击阅读全文 产 业 研 报 SHINE CONSULTANT 01 2023年中国企业医疗健康管理白皮书 02 2022年中国康复医疗行业研究报告 03 合成生物学产业链及应用场景 04 2023年家用医疗智能器械商业路径发展报告 05 医疗产业链中数字化场景发展现况及挑战 06 2022年药品市场生命周期研究之GLP-1RA篇 07 中国医疗器械蓝皮书（2023版） 点击阅读全文 近 期 活 动 SHINE CONSULTANT 2025 APRL 第十三届亚洲医药研发领袖峰会，2月26日-27日 · 上海（点击查看） 2025医药数智营销创新峰会，3月6日-7日 · 上海（点击查看） 最 新 课 程 SHINE CONSULTANT 生物医药行业研究与投资逻辑（点击查看） 全面汇总：医药全行业研究分析框架与投资逻辑详解（点击查看） 联系我们 Sunny Sun 孙女士 T:021 6095 0241 M:189 6294 0579（微信同号） E:sunny.sun@shine-consultant.com 会议咨询 媒体合作 商务合作 欢迎详询洽谈！ SHINE CONSULTANT 上海士研管理咨询有限公司成立于2005年，致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累，覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域，服务着全球500强和万余家领导型企业，汇聚了百万余名机构决策者，并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍，现拥有百余名专业的资深人员，核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今‍日‍头条蔼睦引进眼科新药获批AMD临床。蔼睦医疗从韩美制药引进的整合素（integrin）调节剂AM011注射液获国家药监局临床许可，拟开发用于治疗干性（非渗出性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。AM011（risuteganib，又名Luminate）能够调节包括线粒体功能障碍在内氧化应激反应的多个通路，旨在通过多种途径以达到恢复视网膜稳态的治疗目的。今年5月，该新药已获FDA批准开展用于治疗干性AMD的Ⅱb/Ⅲ期临床。‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍内‍‍‍‍药‍‍讯‍‍‍‍1.深圳康泰狂犬病疫苗获批上市。康泰生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获国家药监局批准上市，用于预防狂犬病。该产品采用狂犬病病毒固定毒株（PM1503-3M）接种人二倍体细胞，无外源病毒和潜在致瘤风险。在临床研究中，这款疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前，临床缺乏治疗狂犬病的有效方法。2.齐鲁PD-1抗体报产。齐鲁制药PD-1抗体1类新药艾帕洛利单抗注射液上市申请获CDE受理。8月12日，该公司研发的复方抗体制剂艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）注射液上市申请获CDE受理，为全球首个PD-1/CTLA-4组合抗体新药申报上市。QL1706可同时抑制PD-1和CTLA-4，并且CTLA-4抗体成分在体内具有更短的清除半衰期，因此该产品既有协同作用机制，又降低了CTLA-4抗体产生的毒性，拟开发用于宫颈癌、非小细胞肺癌和鼻咽癌等多项适应症的治疗。3.恒瑞HER2-ADC启动III期临床。恒瑞医药HER2-ADC新药注射用SHR-A1811登记启动一项III期研究（SHR-A1811-307），评估单药或联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的疗效与安全性。值得一提的是，该新药已有四项适应症被CDE纳入突破性治疗品种，涉及HER2低表达或HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，HER2突变的晚期非小细胞肺癌和晚期结直肠癌。4.BI双机制减重疗法中国报Ⅲ期临床。勃林格殷格翰与Zealand开发的GLP-1/GCG双重激动剂BI 456906（Survodutide）向CDE递交临床试验申请，拟开展用于超重或肥胖人群的Ⅲ期临床。今年8月，该新药针对这一适应症已登记启动三项注册Ⅲ期临床。Ⅱ期临床数据显示，完成46周治疗的BI 456906（4.8mg）组患者体重下降接近19%；两个最高剂量组中患者体重下降至少20%的比例高达40%（安慰剂组为0%）。5.普祺JAK抑制剂凝胶Ⅱ期临床积极。普祺医药JAK抑制剂1类新药PG-011凝胶（普美昔替尼凝胶）在治疗结节性痒疹的Ⅱ期临床达到预期疗效指标。与安慰剂相比，普美昔替尼凝胶治疗组4周后达到临床意义瘙痒降低、以及结节面积明显缩小的受试者比例显著更高。此外，普美昔替尼凝胶显示出良好的全身和局部安全性及耐受性，系统入血量极少。‍‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药‍讯‍‍1.葛兰素史克创新JAK抑制剂获批上市。葛兰素史克JAK1/JAK2/ALK2抑制剂Ojjaara（momelotinib）获FDA批准上市，用于治疗中度或高风险骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化（真性红细胞增多症后和原发性血小板增多症后）成人贫血患者。在Ⅲ期试验MOMENTUM中，与安慰剂相比，momelotinib治疗组24周时患者达到总体症状评分（TSS）较基线改善超过50%的比例更高（25%vs9%，p=0.0095）。2.武田Entyvio皮下制剂报克罗恩病BLA。FDA受理武田维多珠单抗（Entyvio）皮下制剂的生物制品许可申请（BLA），用于中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者在接受静脉注射Entyvio诱导治疗后的维持治疗。在Ⅲ期临床VISIBLE 2中，与安慰剂相比，Entyvio皮下注射剂用于维持治疗显著增加患者的临床缓解率（48.0%vs34.3%，p=0.008）。值得一提的是，Entyvio皮下注射治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的申请也正接受FDA监管审查。3.第一三共两款新药获欧盟CHMP推荐。第一三共FLT3抑制剂Quizartinib（Vanflyta）获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准，用于治疗初诊FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病（AML）成人患者，该药物可联合标准治疗和阿糖胞苷巩固治疗，以及单药用于巩固后的持续治疗。CHMP同时也推荐批准该公司HER2-ADC新药Enhertu（注射用德曲妥珠单抗）新适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者。4.罗氟司特乳膏向FDA报sNDA。Arcutis公司PDE4抑制剂改良型新药罗氟司特（0.15%）乳膏已在美国递交补充新药申请 （sNDA），用于治疗6岁及以上人群的轻中度特应性皮炎（AD）。在III期研究（INTEGUMENT-2）中，与安慰剂相比，罗氟司特（0.15%）乳膏治疗组第四周达到IGA评估为“清除”或“几乎清除”且相较基线改善2级以上的患者比例更高（28.9%vs12.0%，P<0.0001）。此前，该乳膏已获批用于斑块状银屑病的治疗。5.σ1受体激动剂AD临床研究积极。Anavex公司σ1受体激动剂Anavex2-73(blarcamesine)治疗早期阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)的IIb/III研究Anavex2-73-AD-004最新结果积极。此前，该项研究已达到主要终点以及关键次要终点。新的分析数据显示，blarcamesine能够显著减缓患者AD相关认知功能下降。此外，患者血浆中病理性β淀粉样蛋白水平显著降低；MRI(磁共振成像)扫描的病理性脑萎缩率显著减缓。6.艾伯维退回BCMA/CD3抗体许可权。艾伯维将终止与Harpoon公司关于三特异性T细胞激活疗法HPN217达成的全球独家许可协议，将HPN217的全球独家许可权益归还给Harpoon公司。HPN217是一款靶向BCMA的三特异性T细胞激活构建物(TriTAC)，包含三个抗体衍生的结合域：结合多发性骨髓瘤细胞的BCMA、与T细胞结合的CD3和延长半衰期的白蛋白。此前HPN217已获得FDA快速通道指定和孤儿药资格。‍‍‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍‍‍药‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍热‍‍‍‍‍‍‍点‍‍‍。1.上海227家“互联网+”医疗服务纳入医保支付。上海市医保局日前发布“互联网+”医疗服务纳入医保支付范围定点医疗机构名单。根据名单，上海市已将227家定点医疗机构提供的“互联网+”医疗服务纳入基本医疗保险支付范围。其中，中医医院类别中，有上海中医药大学附属龙华医院、曙光医院、岳阳中西医结合医院等三甲医院，也有黄浦区香山中医医院、长宁区天山中医医院、上海泰坤堂中医医院等在区域内颇具特色的中医医疗机构。另外，全市16区上百家社区医疗机构均在名单上，方便市民根据自身情况便捷就医。2.猴痘被纳入乙类传染病管理。国家卫健委日前发布公告，根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。2023年8月1日-31日，中国内地（不含港澳台）新增报告501例猴痘确诊病例，98.9%病例为男性，其中5例为女性。绝大多数病例临床表现典型，主要为发热、疱疹、淋巴结肿大等症状，无重症、死亡病例。3.同济大学新增一所附属医院。近日，同济大学医学院发布公告，宣布新增一所附属医院，上海市眼科医院将挂牌“同济大学附属眼科医院（筹）”。上海市眼科医院是上海市唯一的市级公立眼科专科医院，是上海申康医院发展中心直属的三级医疗单位，同时也是复旦大学公共卫生学院教学科研基地以及上海健康医学院教学实习基地，建有“眼卫生学”和“眼公共卫生大数据与人工智能应用”重点学科。‍‍‍‍‍‍‍评‍‍‍‍‍审‍‍‍‍动‍‍态‍‍‍‍‍‍‍  1. CDE新药受理情况（09月16日) 2. FDA新药获批情况（北美09月14日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.06%涨幅前三     跌幅前三莱美药业+20.12%  海欣Ｂ股-3.02%冠福股份+10.03%  奥泰生物-2.35%易明医药+10.03%  多瑞医药-2.30%【康泰生物】全资子公司民海生物收到NMPA签发的冻千人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》。【恩威医药】公司合作项目的合作方山东朗诺收到 NMPA签发的对乙酰氨基酚布洛芬片《受理通知书》。【百奥泰】拟与关联方七喜电脑签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议，百奥泰将提供工厂建筑物的屋顶，由七喜电脑负责建设、运营光伏发电系统项目。七喜电脑系百奥泰控股股东广州七喜集团的控股子公司，构成关联交易。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。