深圳微芯药业有限责任公司

精选微芯生物要闻，把握近期公司热点，敬请关注微芯生物每月新闻简讯。01西达本胺19项最新成果入选EHA 20252025年欧洲血液学协会年会（EHA 2025）上，西达本胺（爱谱沙®）在T细胞淋巴瘤、B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病等治疗领域的19项最新成果以壁报及在线摘要形式亮相，展示血液肿瘤多领域治疗中的广阔应用前景和显著疗效。本届EHA年会，4家科创板创新药企近60项临床研究成果亮相，微芯生物成果占三分之一。02HDAC新进展！西达本胺领衔的CAP三联方案为实体瘤治疗提供新策略 6 月 2 日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队在肿瘤学权威期刊《Cancer Discovery》杂志发表题为《Vascular Normalization Augments the Anti-tumor Efficacy of Combined HDAC Inhibitor with Immunotherapy in Solid Tumors》的研究论文。研究发现，组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺可增强CD8阳性T细胞效应分子的染色质可及性，进而提升其抗肿瘤能力。同时，免疫治疗联合抗血管生成治疗可逆转血管异常，显著增强CD8阳性T细胞的浸润和功能，提出HDACi+抗血管生成治疗+免疫治疗的CAP三联治疗方案，为实体瘤治疗提供新策略。03微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士出席首届国际医药健康产业创新大会6月5日-7日，“论道永安湖——首届国际医药健康产业创新大会”在成都天府国际生物城成功举办。大会以“汇聚生态之力・点亮生命之光”为主题，围绕医药健康产业全链条创新的核心议题，邀请140余位生物医药领军企业代表、学术界专家分享精彩报告。微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士出席大会并做《新形势下进一步完善我国医药创新政策的几点思考》主题报告。04微芯生物出席中国医药创新促进会第十九次会员大会暨理事会6月18日，中国医药创新促进会第十九次会员大会暨第十二届理事会第一次会议在北京隆重召开。微芯生物作为理事单位出席本次大会，认真履行会员职责，参与审议并表决通过了包括章程修订、会费管理办法等多项重要议案。会议选举产生了新一届理事会，微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士当选为中国医药创新促进会第十二届理事会理事。05西达本胺荣获中国生物医药卓越成就奖6月27日，美华药携生物医药科技大会在苏州举办，大会当日举行了“中国生物医药创新15年卓越成就奖”等颁奖仪式。经“CBA-China 中国年会”大会组委会联合药渡数据的评选，微芯生物西达本胺荣获“中国医药创新先锋奖”。06双百强！微芯生物荣登中国药品研发实力总榜及化药百强榜单6月20日，由药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”盛大开幕，《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单正式发布。微芯生物荣登《2025中国药品研发综合实力排行榜》及《2025中国化药研发实力排行榜》。07西格列他钠亮相鄂苏内分泌年会2025年6月，西格列他钠（双洛平®）相继亮相湖北省医学会内分泌学分会学术年会及2025年江苏省医学会第十七次内分泌学分会年会。微芯生物通过专题会和学术展台，重点展示西格列他钠在治疗2型糖尿病（合并脂肪肝）患者中的“降糖调脂、利肝安心”独特优势，为临床医生提供全新治疗选择。08微芯生物亮相全球BIO大会，加速国际化布局6月16日-19日，国际生物技术大会暨展览会于波士顿举行。作为全球最具影响力的生物医药行业盛会，本届BIO大会汇聚了来自全球的制药巨头、生物科技领军企业及顶尖投资机构。微芯生物（美国）公司总经理Stephen Xue及微芯生物商务拓展负责人张佳文出席大会，重点展示了微芯生物在肿瘤、代谢与自免疾病领域的创新研发管线，通过与国际合作伙伴的深入交流，积极寻求在临床开发、商业化拓展及资本合作等领域的战略机遇，加速推动微芯生物创新疗法走向全球市场。09贡献巾帼智慧与力量！6月25日，深圳市“三新”领域妇联组织建设现场会暨坪山区生物医药产业链妇联成立大会隆重举行并成立“深姐姐”宣讲团。深圳微芯药业总经理刘馨出席大会并受聘为坪山区生物医药产业链妇联副主席，与来自研发、生产、管理、销售等环节的优秀女性代表共聚，为提升坪山区生物医药产业国际竞争力贡献智慧与力量，推动产业发展。10微芯生物参与“博览英才港澳校企活动”近日，南山区人力资源局主办的“博览英才港澳校企活动”。微芯生物早期研发中心周游博士代表参加，在澳门大学、澳门科技大学等高校展示了公司的研发成果，与校方教授深入探讨了潜在的合作方向，并拓展人才引进渠道。11微芯生物2025公益行动再赴良洞希望小学6月13日，微芯生物集团总部联合子公司深圳微芯药业再度走进遂川县汤湖镇良洞希望小学，捐赠体育器材、打印机、文具及图书等物资，助力构建优质学习环境，赋能青少年全面发展。微芯生物践行“创新科技服务社会”理念，持续深耕教育公益，以科技之力传递温暖。12成都微芯药业“学习强企”系列培训，筑牢发展根基2025年6月，成都微芯药业围绕安全生产、技术规范、财务管理、法律风险及知识产权布局五大领域开展系列培训。多部门协同发力，强化管理责任，提升财务管理能力，规范验证流程，筑牢合规与创新防线，以训促学夯实人才根基，推动企业高质量发展。往期推荐当爸的年纪，要小心一件事瘦不下来？可能是“胰岛素抵抗”不管胖哪里，都不要胖这里！微芯生物倡导高质量体重管理

精选微芯生物要闻，把握近期公司热点，敬请关注微芯生物每月新闻简讯。017项成果亮相ASCO 2025西达本胺+IO证据进一步丰富5月31日（北京时间），西达本胺（爱谱沙®）联合方案治疗初治NK/T细胞淋巴瘤优异数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首日以口头报告形式公布。数据显示，西达本胺联合PD-1及化疗治疗初治NK/T细胞淋巴瘤，完全缓解率达95.2%。本届ASCO年会，西达本胺用于治疗晚期尿路上皮癌、软组织肉瘤、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌等领域成果相继展示。研究证实，西达本胺通过表观遗传调控增强化疗及免疫疗效，持续为多瘤种患者提供新选择，具有广阔的临床应用前景。02西达本胺19项研究即将亮相EHA 20255月14日，第30届欧洲血液学协会大会（EHA 2025）公布近4000项研究成果摘要，西达本胺19项研究成果入选，覆盖了多个血液瘤种，从初治TFH-TCL的CAMP方案到双表达DLBCL的ZCR±CHOP协同治疗，从化疗耐药患者的双重表观调控到ETP-ALL的无化疗诱导方案，并深入肿瘤微环境重编程、RNA剪接调控、CAR-T增效等科学深水区，通过移植后维持治疗及跨靶点协同突破，为患者提供更安全、优效的“中国方案”。03第四届肝病创新论坛：PPAR全激动剂“糖肝共管”应用前景广阔第四届肝病创新论坛上，首都医科大学附属北京友谊医院尤红教授以“代谢相关脂肪肝药物研发：最新进展与技术突破”为题，详细介绍了包括“PPAR全激动剂”在内的全球MAFLD/MASH新药研发态势并接受《国际肝病》采访。尤红教授表示：“我国自主研发的糖尿病药物西格列他钠已开展MASH的II期早期研究。该药物为过氧化物酶增殖体激活受体（PPAR）全激动剂，对肝内脂肪的控制效果较为理想，未来发展前景广阔。”04中国医药创新促进会药物研发专业委员会换届会议顺利召开5月23日，中国医药创新促进会药物研发专业委员会换届会议在上海顺利召开。第四届研发专委会主任委员、微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士作工作报告并获聘为资深主任委员。次日，鲁先平博士出席2025医药创新政策论坛，主持“同频共振：全球药物研发趋势与政策响应”主题讨论。05广东创新实践代表！微芯生物亮相北京科博会5月8—11日，第二十七届中国北京国际科技产业博览会在北京国家会议中心举办，微芯生物携西达本胺与西格列他钠两大源头创新成果，在广东省科技合作研究促进中心的组织下，与广东26家单位组成广东科技展团，共同呈现以科技创新促进新质生产力发展的广东实践。展会期间，北京市有关领导、深圳市科技创新局领导莅临展位，听取微芯生物原创新药研发及产业化进展汇报。06微芯生物亮相2025欧洲生物医药投资峰会5月12-14日，2025 BioEquity Europe 投资峰会在比利时举行。微芯生物（美国）公司总经理Stephen Xue代表出席并介绍公司的创新实力与全球化愿景。峰会期间的多维度活动提升微芯国际曝光度，同时深入把握区域产业趋势，厘清欧美市场差异，为微芯依托未来临床数据加速国际化进程注入更多可能。07青年“芯”力量！助力生物医学信息的创新发展5月10日，成都市生物医学信息学会临床研究数据科学专业委员会成立大会暨第一届第一次学术研讨会在微芯生物科创中心隆重举行。微芯生物临床开发中心陈博当选为第一届主任委员，黄娟、邱钰珂获聘担任秘书。研讨会上，微芯生物统计编程师乔建系统就《AI辅助编程工作流搭建及应用》的创新方案进行分享。微芯生物深耕源头创新二十四载，在早期研发、临床研究及生产建设等领域汇聚了众多青年人才。未来，这些青年力量将携创新智慧与微芯经验深度参与行业建设，为中国生物医药高质量发展注入新动能。08综合实力TOP50！微芯生物荣登2024中国创新药价值排行榜5月22日，第四届创新药商业化路径探索大会在广州盛大召开，并发布“2024中国创新药价值排行榜”，微芯生物入选“综合实力榜TOP50”。微芯生物商业与市场准入负责人何铭出席《全生命周期管理下的平衡之道》圆桌论坛，与行业专家围绕政策、资本与生态协同进行探讨。09西格列他钠亮相第二十一届北大糖尿病论坛5月23-25日，第二十一届北大糖尿病论坛在北京隆重举行，微芯生物设置“直击抵抗，降糖利肝”主题展台，吸引来自全国30余个省市及海外地区超350位专家学者莅临交流，其中包括2位国际糖尿病领域权威专家。本次论坛向与会专家重点介绍了西格列他钠的独特作用机制、临床研究进展，展现了微芯生物在代谢性疾病领域的创新实力。10于都县政协主席赖晓强一行莅临深圳微芯药业调研座谈5月15日，江西省于都县政协主席赖晓强一行赴深圳微芯药业调研座谈，坪山区政协主席管连秀一行陪同。微芯药业总经理刘馨详细介绍企业发展历程及创新管线，分享微芯生物“研发驱动+全链条布局”的创新模式。双方进行先进经验交流，为两地生物医药产业协同发展壮大提供参考。11践行企业社会责任上海、北京分公司开展创新公益行动近日，上海分公司加入长寿“护河志愿联盟”，组织员工参与苏州河环境整治；北京分公司携手麦子店街道推出“花漾时光，耆乐融融”主题活动，与社区长者共同制作干花团扇，以非遗手作传递人文关怀，弘扬敬老爱老传统美德。活动获街道高度认可，并获《新民晚报》《上观新闻》等权威媒体及《上海普陀》《长寿视野》《麦子店养老联合体》等地方平台关注与报道。两地公益实践诠释了微芯生物将科技创新基因融入社会责任，以守护公共健康为初心，参与美好社区共建的使命担当。往期推荐瘦不下来？可能是“胰岛素抵抗”不管胖哪里，都不要胖这里！微芯生物倡导高质量体重管理

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.16-12.22） 新药上市申请 无 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401269SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401268SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401267WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401115WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401114CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401108CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401107CS231295片深圳微芯药业有限责任公司1CXHL2401105H002胶囊泰州红云制药有限公司1CXHL2401095盐酸吉卡昔替尼片上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2401094TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401074TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401073HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401068HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401067HEC169584胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2401066注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401072注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2401071XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401070XNW29016片山东信诺维医药科技有限公司1CXHL2401069HRS-6768注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401065ANS03片深圳鞍石生物科技有限公司1CXHL2401047ANS03片深圳鞍石生物科技有限公司1CXHL2401046BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司1CXHL2401045BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司1CXHL2401044DC10190胶囊北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401049DC10190胶囊北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401048JK1033片天津济坤医药科技有限公司1CXHL2401043JK1033片天津济坤医药科技有限公司1CXHL2401042SYH2062注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2401052BPR-30221616注射液成都倍特药业股份有限公司1CXHL2401051TAN-118片上海泽德曼医药科技有限公司1CXHL2401039TAN-118片上海泽德曼医药科技有限公司1CXHL2401038JKN2403片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401035GenSci122片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2401025GenSci122片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2401024司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401081司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401080司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401079司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401078司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401077司美格鲁肽注射液浙江普洛康裕制药有限公司2.2CXHL2401076LCS干混悬剂厦门恩成制药有限公司2.2CXHL2401057LCS干混悬剂厦门恩成制药有限公司2.2CXHL2401056司美格鲁肽长效注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司2.2CXHL2401061甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂贵州世领制药有限公司2.2CXHL2401021甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂贵州世领制药有限公司2.2CXHL2401020盐酸戊乙奎醚吸入溶液重庆先洋医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2401016盐酸戊乙奎醚吸入溶液重庆先洋医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2401015EP-0170T(Ⅱ)成都硕德药业有限公司2.3CXHL2401041EP-0170T(Ⅰ)成都硕德药业有限公司2.3CXHL2401040重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)成都康华生物制品股份有限公司1.1CXSL2400650重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)成都康华生物制品股份有限公司1.1CXSL2400649LVRNA101珠海丽凡达生物技术有限公司1.1CXSL2400665吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所1.4CXSL2400655SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400704注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400700CD-001注射液乘典(苏州)生物医药有限公司1CXSL2400701重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400705SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400696IBI3005信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400699GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400693GNC-038四特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400694SYS6005石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400692注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400690注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400689注射用HS-20110上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400685注射用ILB-3101英诺湖医药(杭州)有限公司1CXSL2400691注射用BG-C137广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400686注射用SHR-9839 (sc)苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400687注射用ZHB015江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2400684注射用MHB039A明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400680人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2400674UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)上海跃赛生物科技有限公司1CXSL2400673屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400653屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400658屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400657屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400656屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400661屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400660屋尘螨膜剂浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2400659VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2400667 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸环喷托酯滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2303317黄体酮注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2301078麦芽酚铁胶囊杭州仟源保灵药业有限公司3CYHL2400203甘露醇山梨醇注射液中国大冢制药有限公司3CYHL2400198拉米地坦片江西科睿药业有限公司3CYHL2400197拉米地坦片江西科睿药业有限公司3CYHL2400196盐酸毛果芸香碱滴眼液海南斯达制药有限公司3CYHL2400195立他司特滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400194米诺地尔泡沫剂浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHL2400190人生长激素注射液吉林省奇健生物技术有限公司3.3CXSL2400682治疗用重组卡介苗成都安永鼎业生物技术有限公司3.4CXSL2400671 进口申请药品名称企业注册分类受理号AZD6234注射液AstraZeneca AB1JXHL2400243镥[177Lu]依多曲肽注射液ITM Solucin GmbH1JXHL2400238英克司兰钠注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400240英克司兰钠注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2400239普拉曲沙注射液Ideogen AG5.1JXHL2400247Fezolinetant片Astellas Pharma Global Development, Inc.5.1JXHL2400244ABBV-400注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2400194注射用BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400195Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2400193VHB937注射用浓溶液Novartis Pharma AG1JXSL2400190Belrestotug注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2400188Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400189 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号藤参降压颗粒山东古金中医药科技有限公司1.1CXZL2400062 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；