Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.

2024年12月17日，证监会官网披露，普昂（杭州）医疗科技股份有限公司（简称：“普昂医疗”）上市辅导备案，辅导机构为国金证券，派出机构为浙江证监局。 图片来源：证监会官网 普昂医疗2013年成立于杭州未来科技城，主要从事糖尿病医疗器械、超声介入及内镜介入医疗器械的研发生产及销售，主营业务80%出口欧洲及北美。 2024年10月18日，它曾在新三板挂牌公开转让。（点击下载：普昂医疗公开转让说明书）此番辅导备案，标志普昂医疗正式启动在北交所上市的准备。 转让书显示，普昂医疗以糖尿病护理产品为业务切入点，持续开发并不断迭代升级胰岛素笔针、末梢采血针、胰岛素注射器等糖尿病护理系列产品。 其中，胰岛素笔针是其核心优势产品，也是报告期内主营业务收入占比最高的产品。2023 年，普昂医疗胰岛素笔针产品占主营业务收入的比重为 66.89%。 普昂医疗是国内市场最早推出安全自动自毁型注射笔用针头的本土企业；在美国市场，它是仅晚于美国 BD 公司第二家推出两端保护安全自毁型注射笔用针头的企业，并已申请国际专利保护。 普昂医疗主要客户为境内外医疗器械品牌商、医疗器械流通企业、医疗器械生产厂家等，主要采用贴牌生产（OEM/ODM）的方式进行销售。2022年、2023年该模式收入占比分别为78.48%、73.24%。 普昂医疗以境外销售为主，2022年、2023年境外销售占比分别为77.35%、75.99%，产品已销售到欧洲、北美洲、南美洲、大洋洲、非洲以及亚洲等70多个国家或地区，其中又以欧洲和北美洲为主。 医药魔方InvestGO投融资数据库显示，普昂医疗此前已完成多轮融资和股权转让，背后股东包括绩优孵化器、宏诚资本和暾澜投资等。 图片来源：普昂医疗公开转让说明书（下同） 财务方面，2022年、2023年，普昂医疗分别实现营业收入2.42亿元、2.36亿元，略有下滑，主要由于公司在2022年销售1890.80万的通用给药输注产品涉及疫情业务，2023年该部分销售额下滑至37.50万元。对应扣非归母净利润为5423万元、4175万元，同样有所下滑。 普昂医疗股权结构 公开转让说明书显示，泰优鸿持有公司28.54%的股权，为普昂医疗第一大股东，普茂合伙持有公司26.13%的股权，为第二大股东，二者的执行事务合伙人均为胡超宇先生，泰优鸿、普茂合伙合计持有公司54.67%的股权，共同构成公司的控股股东。 胡超宇先生主要任职经历如下：1998年7月至2001年7月，任杭州鸿雁电器有限公司技术员；2001年7月至2003年12月，任泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司主任工程师；2003年12月至2005年2月，任艾康生物技术（杭州）有限公司研发主管；2005年3月至2009年9月，任浙江优特格尔医疗用品有限公司技术总监；2009年10月至2012年1月，历任江西丰临医用器械有限公司副总经理、董事； 2016年11月至2020年10，兼任杭州吉姆士医疗科技有限公司董事、经理；2013年1月创立普昂有限，现任普昂医疗董事长、总经理。 辅导备案材料公布的普昂医疗IPO辅导计划如下： 推荐阅读 品驰医疗IPO辅导验收 迈威生物筹划赴港再上市 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

国家医保局对医保追溯码工作越来越重视。11月12日，云南昆明召开的医保法治工作座谈会上，国家医保局党组成员、副局长黄华波提出：要充分认识追溯码采集应用的重要意义，确保如期完成系统开发升级、各类相关机构接入、追溯码采集赋能等任务。 11月13日，国家医保局举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动，50家医药企业参加活动。 更多消息，健识局整理如下: 重磅政策一览 1.50家药企参加追溯码应用恳谈会 11月13日，国家医保局基金监管司、大数据中心举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动，复星医药、国药控股国大药房、华润医药、美团买药在内的生产、批发、实体零售、网上售药、自助售药在内的近50家医药企业参加活动。 活动上，国家医保局基金监管司有关负责同志表示，医保部门加强药品追溯码监管，既是维护广大参保人用药安全和合法权益的重大举措，也是支持企业高质量发展的重大举措。同时还可以帮助企业防止产品被假冒、打击倒卖药品黑色产业，维护企业合法权益。 恳谈中大家深刻认识到，药品追溯码应用之后，药品流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前。相关企业必须牢固树立合规意识，大力加强员工培训，坚决杜绝类似违法违规行为。 2.首个创新药临床试验审评审批试点项目出炉 11月15日，国家药监局发布消息：7月31日发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。 11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批。这是首个按照试点工作方案批准的临床试验申请，审评审批用时21日。药品审评机构、地方药监部门加强对临床试验机构、申请人的沟通指导，提高了申报的质量和效率。 3.药监局发布境外药品上市相关新规定 11月14日，国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》。规定提出，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，自2025年7月1日起实施。 《暂行规定》明确，对于在中国境内上市的单一药品品种，其境外持有人应当为其指定唯一的中国境内责任人，履行药品上市许可持有人义务。境内责任人应当具备履行义务相适应的质量管理体系等条件。境内责任人的名称、地址、联系方式应当在药品说明书上列出。 医药卫生事件 1.超大型医疗设备集采启动 近期，海南省卫健委密集发布了多则《2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购—公开招标公告》，涵盖37套中高端大型医疗设备，总预算超过3.09亿元人民币，标志着海南省新一轮医疗设备集中采购项目的大幕全面拉开。 从目前公布的三个项目来看，采购涉及CT（中端）11套、64 排及以上 CT12套、3.0T 磁共振（中高端）8套、3.0T 磁共振（中端）2套、1.5T 磁共振4套，大部分拒绝进口产品投标，对国产医疗设备的支持力度很大。随着后续文件公布，不论是医疗设备数量、预算金额，还将持续攀升。 2.血液分离技术巨头国产制造 11月14日，血液分离技术巨头泰尔茂比司特在浙江杭州正式宣布启动国产制造，与泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司达成战略合作，投资其位于杭州市钱塘区的生产基地，首批实现国产化的产品包括TRIMA ACCEL血液成分分离机及配套管路、Spectra Optia血液分离系统及配套管路。 泰尔茂比司特于20世纪90年代进入中国市场，迄今为止已在中国累计装机近4000台。 泰尔茂比司特总裁兼首席执行官安托娜·高雯表示：“截至2025年，公司计划向中国市场投资约合1亿人民币，以进一步扩大在华业务、支持本地化生产。” 3.港股上市公司药代涉嫌商业贿赂被处罚 中国经营报报道，铜陵市市场监督管理局网站披露了对一位医药代表的处罚信息。当事人为吉林辉南长龙生化药业股份有限公司职工，在铜陵市人民医院代理药品期间，为获取竞争优势，按照一定比例给予用药医生和科室现金返点，数额巨大，涉嫌商业贿赂。 铜陵市市场监督管理局于2024年5月31日立案。10月30日，铜陵市市场监督管理局作出相应处罚。 吉林长龙药业为一家港股上市公司，截至11月12日收盘，其总市值为7.84亿港元。公司主要业务是制造及分销以长龙和清通为品牌的中药及医药产品，主要产品有海昆肾喜胶囊、依达拉奉注射液、复方活脑舒胶囊、血脉清片等。其中，肾病用药海昆肾喜胶囊为吉林长龙药业独家品种，也是其核心收入来源。 一周新药盘点 1.减重版司美格鲁肽正式上市 11月17日，诺和诺德公布，用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液诺和盈正式在中国上市。 诺和诺德当日对媒体表示，在上市渠道方面，公司将本着对患者负责的原则，增加药物的可及性，在包括公立医院、私立医院、药店渠道的多渠道布局该药品销售。 诺和诺德同时表示，目前，公司并未通过任何网络平台（包括电商、社交平台等）销售诺和盈，也并未授权、委托任何第三方在网络平台销售诺和盈。 诺和盈今年6月获批上市。但因为司美格鲁肽的减重效果出圈，用于治疗糖尿病的司美格鲁肽注射液“诺和泰”在国内存在超适应症使用情况。 诺和诺德提示，用于成人长期体重管理的诺和盈、用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病，不可互相替代。 2.默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗 11月14日，默沙东宣布，已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。 根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款及最高27亿美元的里程碑付款。该交易预计将于2024年第四季度完成。 礼新医药创立于2019年9月，总部位于上海。LM-299是一款在研PD-1/VEGF双抗，I期临床试验正在中国招募受试患者。它采用差异化分子设计，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。 此前，默沙东曾多次回应对康方生物/summit的PD-1/VEGF双抗AK112的看法：在许多对VEGF抑制剂在肺癌中的应用疗效的研究中，PFS阳性结果最终没有转化成OS改善。” 3.阿托品滴眼液III期研究失败 11月15日，眼科公司Eyenovia表示：MicroPine（阿托品局部微量制剂）延缓儿童近视进展效果的III期CHAPERONE研究未达到主要终点：3年内视力进展低于0.5屈光度，公司计划终止这项研究。 消息公布后，Eyenovia股价下跌了70%。 MicroPine是Eyenovia开发的一款含有0.1%或0.01%阿托品的微量定量喷雾。Eyenovia对这款产品寄予厚望，认为其峰值销售额可达到10亿美元以上。 撰稿丨李傲 编辑丨江芸 贾亭 运营｜韩瑾睿 插图｜视觉中国 中国版脑机接口手术来了！比马斯克的更安全 百济神州计划启用全新英文名，剑指更广阔的国际市场 挪用资金，上市公司前总裁被判三年半

2024年11月14日，泰尔茂比司特在浙江杭州隆重举行了以“华章开泰 质造领航”为主题的国产制造启动仪式，宣布与泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司达成战略合作，投资其位于杭州市钱塘区的生产基地，以推动实现本土化生产，为中国市场带来高质量的国产化医疗产品。通过此次战略合作，泰尔茂比司特首次实现了在中国本土的制造能力，从而更好地服务中国客户和中国患者，为促进“新质生产力”发展、助力实现“健康中国2030”的宏伟蓝图注入新鲜活力。 泰尔茂比司特是一家成立于1965年的医疗技术公司，总部位于美国科罗拉多州，专注于为全球市场提供血液成分采集和制备、治疗性单采及细胞治疗技术领域的综合解决方案，以帮助解决各种有挑战性的疑难病症。公司业务遍及全球150多个国家，拥有7个生产基地和多个研发中心，致力于通过持续推动创新和扩大全球生产能力，让解决方案惠及更多患者，充分释放血液和细胞的潜能。 泰尔茂比司特于2012年加入泰尔茂集团。泰尔茂集团成立于1921年，总部位于日本东京，业务覆盖心血管、血液及常规医疗产品等多个治疗领域。作为泰尔茂集团的一份子，泰尔茂比司特贯彻“One Terumo”的原则，将集团核心价值观——“通过医疗贡献社会”作为全体成员共同遵循的使命。 本次国产制造启动仪式的成功举办标志着泰尔茂比司特本地化战略第一阶段圆满完成。这一阶段的核心是与同属泰尔茂集团的泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司强强联手，充分利用其专业知识及生产能力，共同打造一个稳定、可靠、高效且灵活的本地供应链，为中国市场提供“中国制造”的优质医疗产品。 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司是一家拥有近三千名员工的综合型医疗产品生产企业，兼具研发，销售的职能，被授予“浙江省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业”的称号。公司还通过了国际知名第三方检测、检验和认证机构TUV-SUD的ISO13485、CE和MDSAP认证，并多次以零缺陷(NAI)的成绩通过美国FDA检查，确保为用户提供符合国际标准的产品和服务。 首批实现国产化的产品包括： TRIMA ACCEL™血液成分分离机及配套管路：专注于单采技术的革新，服务中国血站二十多年，将血液安全和质量作为基石，把提升献血体验和助力献血者保留作为导向，同时将数智化融入成分血采集和血液安全监测，为中国血站迈入智慧血站的实现路径，提供全流程无纸化解决方案。 Spectra Optia™血液分离系统及配套管路：是一个先进的治疗性血液分离和细胞采集的智能化设备，可以让操作人员将更多的时间专注于病患护理。该系统采用专业的持续离心细胞按比重分层技术与高端的光学探测技术相结合，能够提供精准的血液成分分离，来满足临床用户不同的治疗需求。 通过生产协议与质量协议的签订，泰尔茂比司特与泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司明确了双方在委托生产过程中的权利、义务与责任，确保双方的质量管理体系实现对生产过程中每一个细节的严格把控，采用科学的流程和国际化标准，确保国产化产品在技术和品质上保持与日本、欧美市场同等的质量水平。 图. 泰尔茂比司特国产制造启动仪式，从左至右分别是： 泰尔茂比司特全球制造副总裁Chris Williams， 泰尔茂中国地区总代表、泰尔茂（中国）投资有限公司董事长兼总经理矢野晶靖， 杭州市钱塘新区党工委委员、区委常委周妙荣， 泰尔茂比司特总裁兼首席执行官安托娜·高雯， 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司董事长兼总经理、泰尔茂（中国）投资有限公司董事张炎， 泰尔茂比司特中国区总经理陈霄 泰尔茂比司特总裁兼首席执行官安托娜·高雯发表致辞 “ 中国对泰尔茂比司特乃至整个泰尔茂集团而言，都是重要的战略市场。我们秉持‘In China, For China’的理念，对中国市场的长期发展充满信心。截至2025年，公司计划向中国市场投资约合1亿人民币（1500万美元），以进一步扩大在华业务、支持本地化生产，从而更快地响应中国客户的需求，助力改善中国患者的治疗效果，为他们带来更健康的未来。 ” 早在20世纪90年代，泰尔茂比司特就进入了中国市场。迄今为止，已在中国累计装机近4000台，服务了上千家客户，业务覆盖全国各地，且在持续扩张中。未来，泰尔茂比司特将继续深化本地化战略、加强本地合作，为推动中国医疗行业发展，构建更健康、美好的社会贡献智慧和力量。