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转自:蒲公英Ouryao 综合:青于蓝近日,淄博博山一药品代理人因向医院药剂科主任行贿被重罚,案件牵出三家药企协查。表面看涉事企业均称"无关",但行业潜规则真的能轻易洗清药企责任吗?近日,淄博博山一药品代理人因向医院药剂科主任行贿被重罚,案件牵出三家药企协查。表面看涉事企业均称"无关",但行业潜规则真的能轻易洗清药企责任吗?案件回溯:五年灰色交易链浮出水面根据博市监处罚〔2024〕Y11号文书,药品代理人杨某自2018年4月-2023年6月份通过"按盒提成"模式:去感热口服液:每盒给药剂科主任1元回扣,累计支付7600元复方益肝灵胶囊:每盒2元贿赂促成药品替换,支付3000元最终被没收违法所得4.6万元并处罚款3万元,创下当地同类案件处罚金额新高。三大追问直指药企责任边界1. 代理商模式是否成监管真空?涉事药品生产企业为四川康特能药业和海南海神同洲制药有限公司虽在协查中否认与杨某关联,但杨某明确以"药品代理人"身份开展推广。根据《药品管理法》第八十八条,药企对代理人的合规行为负有不可推卸的监管责任。2. 佣金资金链究竟流向何方?监管部门特别要求核查行贿资金是否来自药企,尽管复函称无直接往来,但杨某通过微信收取的药品推广佣金是否与药企营销费用存在间接关联,仍存疑点。3. 药品准入机制漏洞何在?涉事的海南海神同洲制药产品能成功替换原有竞品进入医院,暴露药企在终端推广中可能存在的"带金销售"潜规则。某医药合规专家指出:"同类药品替换往往需要完整学术推广记录,此案是否存备案缺失值得深究。"虽然本案药企在形式上规避了直接处罚,但国家医保局2025年专项整治已将"影子代理商"列入重点打击对象。在带量采购深化、合规监管趋严的背景下,药企亟需重构营销体系——毕竟,靠回扣铺路的时代,正在走向终结。中纪委:医药代表监管再收紧!3月22日,中纪委网站发布文章《在创新中狠抓落实丨山东菏泽深化源头治理 以综合施治助推打造清廉医院》。针对医疗卫生系统存在的顽瘴痼疾,菏泽市纪委监委把查办案件作为最有力的监督,紧盯“关键少数”和关键岗位,严肃查处了一批医疗领域腐败案件。该院还出台医药代表拜访政策,在门诊五楼的屏幕上实时滚动着医药代表备案信息,电子留痕系统记录着每次会面内容。制度实施当天,三个医药代表被门禁系统拦在诊区外。 参考:淄博市博山区市场监督管理局 中纪委
1月6日,有媒体报道称,罗氏的“流感特效药”玛巴洛沙韦“速福达”在多家连锁药店缺货,且在线下药店有涨价情况,引起了行业多方关注。
据悉,该药片剂医保谈判后的支付价为每盒222.36元。近期需求暴涨后,有媒体透露,玛巴洛沙韦线下药店售价在230元-260元之间,更有药店定价高至300元。某药房的工作人员称:“这个药卖得很好,其他很多地方都卖断货了,所以卖得偏贵。”
针对此番议论,罗氏公开回应称,“速福达”出厂价格按照国家医保谈判价格执行,一直没有调整过。今年公司特别重视“速福达”的保供工作,目前市场供应很充分,当下已在全国约7000家医院实现准入,患者凭处方也可以在京东,美团,阿里,叮当等线上平台购买。
健识局获悉,“速福达”已经实现本地化生产,从2024年10月起,上海分包装的“速福达”开始供应国内市场。
目前,国内主用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。其中,玛巴洛沙韦是罗氏原研产品,2021年在我国获批上市,可用于单纯感染了甲流、乙流的5岁以上儿童,并且全程只需一次口服,就能缩短传染期并快速缓解症状,一度被人们认为是“流感特效药”。
对于市民抢药、囤药的情况,有业内专家表示,“速福达”仅获批用于流感的治疗,没有明确说明有预防性,因此不建议市民囤药。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
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1月2日,NMPA官网显示,吉利德「来那帕韦钠片」和「来那帕韦钠注射液」在国内获批上市。
截图来源:NMPA 官网
来那帕韦钠是同类首创的长效HIV衣壳抑制剂,用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV感染,适用人群为接受过大量治疗的多重耐药HIV患者。该药于2022年先后在欧盟和美国获批上市。
来那帕韦钠片剂获准在治疗开始时口服,根据起始方案,可以在第一次长效来那帕韦钠注射之前或同时服用。来那帕韦钠的多阶段作用机制与目前批准的其他抗病毒药物不同,旨在为多重耐药HIV患者开发长效治疗方案提供新途径。目前大多数抗病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段,但来那帕韦钠可以抑制HIV生命周期的多个阶段,并且体外没有发现与其他现有药物类别的交叉耐药性。
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