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今年以来,中央重要决策文件频频出现“壮大耐心资本”,强调其在原创性、引领性科技创新中的关键作用。保险资金因其规模大、期限长和资金来源稳定等特点,成为耐心资本的代表,在服务国家战略、支持实体经济、保障国计民生中发挥着越来越重要的作用。耐心资本的提出,也拓宽了险资的投资空间,进一步增强了金融服务新质生产力的能力。
作为险资基金先行者,阳光融汇资本于2015年成立,是经国家金融监督管理总局(原“中国银保监会”)批准的第一批保险私募基金管理人,也一直被视为耐心资本的“优等生”。
阳光融汇资本以价值共创为导向,在医疗健康和新兴科技两大板块采用top-down(自上而下,从宏观到微观)的投资策略,“坚持精中选精”,投出了迈瑞医疗、同源康医药、湖州申科、英盛生物、硅基仿生、睿科集团、昆山医源、关怀医疗、赛普生物、华芯医疗等众多明星项目。在过去近十年投资的百余个项目中,阳光融汇资本陪伴90%的被投企业完成了IPO或新一轮融资。
当动脉网问及阳光融汇资本管理合伙人石晟昊先生,取得如此亮眼成绩单的秘诀时,“稳健、专业”“产业思维”等概念被频频提及。顺着这些词汇,动脉网试图梳理出阳光融汇资本作为耐心资本,以投资进行价值共创的底层逻辑,供行业参考。
第一步:行研驱动+产业思维,注重企业的长期发展潜力
从大环境来看,中国的医疗健康和新兴科技等领域正处于高速成长的阶段,高速成长的经济环境往往伴随着市场的剧烈波动性。作为一家具有险资背景的投资机构,阳光融汇资本的投资风格更为稳健与审慎。
在投资决策前,阳光融汇资本以行业研究作为价值投资的第一道关口,通过深入细分领域的行业研究,绘制行业图谱,以全面了解行业的发展动态、市场规模、未来趋势和关键驱动因素,识别具备潜力的投资机会,避免盲目投资和跟风。
这一投资思路非常考验投资团队的“产业思维”,要求团队既要有对产业整体、产业链各环节和产业间相关关系的全面认知,还要有横向的技术能力、金融能力,更要有深厚的专业知识、人脉资源积累。
在这一点上,阳光融汇资本底气十足。阳光融汇资本管理合伙人石晟昊先生基于30年的医疗健康运营、投资和管理经验,掌舵着阳光融汇资本的投资方向,旗下投资团队也拥有丰富的产业经验,核心团队经验平均超过10年。同时,阳光融汇资本还将投资团队进行领域细分,便于团队充分利用自身所在领域的资源网络,形成强大的智库效应,为投资决策提供及时、准确的信息支持,确保投资决策的科学性和准确性。
“自上而下”的投资思路叠加“全员产业背景”的团队搭建,这在无形中构建起了阳光融汇资本的核心投资能力。对于一家基金而言,这也意味着强大的案源开发能力,保证较快较早地发现潜力项目。
这也解释了阳光融汇资本为何会在睿科集团、昆山医源、关怀医疗、赛普生物、华芯生物,以及前不久登陆港交所的同源康医药等一众知名企业进行A轮融资时进入,且其中大部分项目都是领投或独家投资。可以看到,全程陪跑、多轮加码也是阳光融汇资本投资的一大特色。
而让阳光融汇资本,这家原本专注于中后期项目投资的机构,勇于转变投资策略,涉足“投早、投小”的坚实底气,正是源自于其独特且高效的风控文化体系。比如,投资团队每次出手都要遵循穷尽项目的铁规;对项目进行严格筛选,并进行详尽的市场调研;风控人员也会与投资团队一起参与尽调,全程参与投前、投中、投后各个阶段。
第二步:以两个标准“选对标的”,重视新质生产力企业
石晟昊先生举例,由于国际形势的变化,中国的多个科技领域还处在被国外技术封锁和卡脖子的困境中,无法实现完全的自主可控,中国供应链的安全性和完整性受到了巨大挑战。其中,科研仪器设备作为科技发展的基础以及诸多产业链的上游,对于国家的科学技术进步、供应链安全、推动新质生产力的发展有着重大意义。
也正是对国产科研仪器发展和实验室自动化升级需求的重点关注,阳光融汇资本发现了深耕这一领域十余年且已形成完整产品线布局的睿科集团。于是在2022年,阳光融汇资本作为领投方,助力睿科集团完成了超亿元首轮融资。
实验室自动化是一个需要深度融合多学科知识、技术和创新思维的综合性体系,专业壁垒较高。阳光融汇资本是如何“精中选精”看中睿科集团的呢?我们从石晟昊先生和睿科集团创始人林志杰先生的交叉访谈中得到了答案。
拥有工艺壁垒是阳光融汇资本筛选创新项目时的重要衡量标准。即便在市场竞争激烈、技术已相对成熟的领域,企业若能依托长期的技术积淀与工艺的不断优化,生产出既品质卓越又具备价格竞争力的产品,依然能够吸引资本的关注与青睐。
10余年间,睿科集团紧密跟随中国科研仪器国产替代趋势,完成了从自主研发单机自动化模块到拓展多样化样品前处理设备,再到布局生命科学自动化的三级跃迁,搭建了从单机自动化-多功能平台自动化-智慧实验室的“金字塔”业务结构,以及覆盖软硬件、耗材/试剂和检测服务的业务矩阵,为生命科学行业提供全流程自动化、智能化解决方案。
技术创新性也是阳光融汇资本评估创新项目的关键标准。企业若能在国际市场中实现技术首创或达到领先水平,将极大提升其市场吸引力和议价能力。睿科拥有国内最早开发自动化前处理的专家团队,核心团队超过20年的理化分析及实验室自动化行业经验,为睿科集团提供源源不断的技术创新能力。睿科集团还在2018年成立技术研究院,通过自建研究开发团队、外部院士专家合作和产学研融合等方式,进行科学研究与技术创新。
林志杰先生分享到,鉴于实验室场景的特殊性,实验室自动化存在客户选择惯性,在采购时会倾向于选择品牌认可度高、市场口碑好的工具产品,且一旦锁定供应商便不会轻易更换。得益于十余年的积累,睿科集团现已为3000多家客户服务,产品装机近5000套,广受客户好评。
石晟昊先生补充说到,睿科团队正是在客户的不断反馈中进行大量地探索、试错,逐步提高了产品质量,最终使得其产品质量能与进口产品比肩,且性价比更高。
这种对极致工艺和创新技术的追求,不仅彰显了企业深厚的耐心与雄厚的实力,更契合了阳光融汇资本所珍视的核心价值——重视并投资那些具备高质量标准、高效能运作、高科技含量特征的新质生产力企业。
基于这一筛选标准会发现,阳光融汇资本投资的国产CT球管独角兽昆山医源、膜科学平台领跑企业关怀医疗、国内高端生物耗材龙头赛普生物、国产纳米孔测序技术开拓者齐碳科技等一众被投项目,往往都拥有较高的工艺壁垒和技术创新性。
第三步:成为被投企业的战略合作伙伴,助力企业高质量发展
阳光融汇资本的投资理念不仅局限于寻找具有潜力的项目和企业,更在于通过投资后的赋能,助力被投企业实现可持续发展和价值最大化。
在投后管理,阳光融汇资本不仅关注企业的财务健康和资本运作,更将目光投向了新质生产力的培育与提升,比如帮助被投企业进行产业链上下游布局,从战略层面为企业挖掘优秀人才,协助公司拓展销售渠道,借助自身的产业资源、金融资源为企业做投后赋能。同时,阳光融汇资本也在通过不断的投资,构建创新生态链,以形成完整的创新生态系统,加速新质生产力的成长,助力企业实现高质量发展。
对于阳光融汇资本的赋能,睿科林志杰先生提到,资本的加入,显著推动了公司多个合作项目的落地,还通过资本平台活动,与产业链上下游及强相关企业之间进行直接对话与合作,实现了技术与市场的有效对接。
此外,泰诺麦博、可瑞生物、宁康瑞珠、博瑞创合等都是阳光融汇资本投后服务的典型企业。阳光融汇资本投资后,深度参与到企业的研发和管理工作中,为技术迭代、产品布局、产业合作、人才搭建等方面提供了大量增值服务。
耐心资本的核心内涵在于“长期视角、价值共创和稳健持守”,而这恰是阳光融汇资本一直秉持的投资信念。通过睿科集团等投资案例可以看到,阳光融汇资本对“耐心资本”的理解和实践体现在:选对标的的严谨态度、对潜在风险的敏锐预判、与创始人及管理团队的紧密合作,以及积极寻求解决方案的主动作为上。本质上,阳光融汇资本与其说是企业的投资方,更像是支持并陪同企业成长的战略合作伙伴。
耐心资本作为一种注重长期投资、稳健回报的资本形态,其重要性已经在资本市场得到广泛认可,但在实践中仍面临着短期利益驱动的投资理念、金融市场的复杂性和不确定性等挑战。而这都需要投资者具备更高的风险管理能力和投资智慧。
对此,石晟昊先生表示,当今中国的创业投资环境,主旋律已从模式创新过渡到了技术创新,一个技术创新的大时代正在来临。作为投资人,需要顺应真正的产业发展规律,在波动的周期中,始终保持稳健和专业的投资原则,专注于获取具有成长性、创新性和供应链壁垒的优质资产,并陪伴其成长,不要受到太多外界干扰。
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2024年,膜材料领域传来好消息:国内首台体外呼吸机膜材料(ECMO膜)生产装备成功编织出满足要求的膜织物材料,江南大学针织技术教育部工程研究中心与国家高性能医疗器械创新中心科研团队合作,已成功研发出具有自主知识产权的ECMO膜材料编织装备,预计2024年投入使用。而在过去,ECMO所用的中空纤维膜一直处于国外公司垄断状态。
膜材料广泛应用于生命科学、制药,以及包括ECMO、血液透析器在内的器械领域,这些领域也都存在不同程度的“卡脖子”现象。近几年来,国家政策大力支持,科研机构、企业等合力攻关,膜材料研发制造突破取得了诸多进展;2024年成果尤为丰硕,将成为膜技术自主研发的重要节点。
膜过滤创新企业、
创新产品涌现
膜过滤技术贯穿生物制品的上下游环节,生物工艺中的过滤主要分布在培养基过滤、气体过滤、缓冲液过滤、澄清过滤、浓缩置换、柱前/超滤前保护过滤、除病毒过滤、除菌过滤等工段。
在生物制药研发及生产过程中,生物制药用膜及滤器作为分离纯化环节必不可少的耗材,应用于包括缓冲液过滤、初步分离和浓缩、除菌过滤、超滤、除病毒过滤、细胞培养及收获等众多场景,对应市场规模广阔。
膜过滤技术在单抗纯化工艺中的应用,资料来源:《膜科学与技术》
目前,国内除了通用行业的膜过滤企业覆盖制药之外,众多专注于生命科学/生物制药领域的膜过滤企业于2020年前后成立,快速成长,并获得投资机构青睐。从这些企业单次融资均能达到亿元级的情况可以看出,业界对膜过滤技术自主研发的重视;过滤器和过滤膜材作为制药产业的关键部分,能补齐中国自主研发生产的产业链闭环。
2023年以来获融资的膜过滤技术相关企业,资料来源:动脉橙数据库
2024年以来,各家创新企业纷纷发布新产品,涉及生命科学及制药的各个膜过滤环节。
2024年以来上市的部分膜过滤新产品,资料来源:企业公开信息
例如,艾里奥斯2024年连续发布深层过滤器、深层膜堆、多个系列除菌级囊式过滤器及筒式滤芯,可用于生物制药工艺过程中的澄清过滤、预过滤和除菌过滤工艺环节。目前,艾里奥斯已于美国波士顿和中国上海成立过滤膜材研发中心和过滤器产品研发中心,并在上海和杭州建设有两个过滤器生产基地,高性能过滤膜的生产基地也将在年内落成。
关怀医疗也先后发布了微滤平板膜包、中空纤维滤器及滤芯等新产品,满足制药行业各种澄清或浓缩工艺的过滤需求。
与此同时,赛普过滤、艾里奥斯等企业的膜过滤产品通过了FDA DMF Ⅱ类备案。
美国DMF(Drug Master File)是FDA设立的用于帮助药品制造商和供应商管理、共享药品的非公开信息的一个制度。DMF文件用于介绍生产厂的基本情况、产品质量标准、检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容。
原料供应商以DMF文件的形式将所需的技术内容直接交给FDA备案并获得备案编号,药物申报者可以直接使用DMF备案编号来代替申报过程中需要提供有关原料和辅料的具体信息,极大程度上缩短了审查和评估时间。
也就是说,药企若使用了上述备案的产品,在进行中美双报项目时,可以直接引用此备案资料,有助于缩短申报过程中的相关资料准备时间和审评周期。
膜过滤技术横跨《中国制造2025》战略中新材料和生物医药两大领域,随着国内生物制药产业蓬勃发展,以及生物制造时代来临,作为生物工艺下游核心之一的膜过滤技术,市场前景可观。在资本、技术、市场等多方因素驱动下,国内企业在生物工艺各类膜过滤产品上都已有收获。
“塔尖”上的除病毒过滤,
已有企业出海
随着工业化发展的不断推进,在生物制药等特殊领域的病毒安全性标准不断提高,需要一种不会引起蛋白质变性的制备方式来去除/灭活病毒进而提高生产中的病毒安全性。除病毒过滤作为一种常用的病毒去除方法,在过滤设备内部过滤膜的作用下,在不引起蛋白质变性的同时实现对病毒的过滤,尤其是对于灭活工艺具有高耐受性的非脂包膜病毒的去除,确保生产过程中的病毒安全性。
除病毒过滤膜是具有复杂孔结构的聚合物膜,旨在对大于20nm的病毒颗粒提供高度截留,同时允许较小的产物分子自由通过。由于区分大小相近的病毒和分子需要高选择性,并且需要在高通量条件下运行,除病毒滤膜成为过滤膜中技术含量最高的产品之一,也是生物医药领域核心的耗材。
由于技术门槛较高,多年来全球只有Merck、Asahi、Pall等外国企业可稳定供货。2020年,新冠疫情导致疫苗生产所需的高端过滤膜需求激增,国内一度出现了断供。面临高端膜材“卡脖子”的局面,国内企业已投入了除病毒过滤膜的研发制造和应用。
据企业公开信息显示:
2021年9月,科百特自主研发制造的除病毒过滤产品Viruclear VF上市,打破了国外公司在除病毒产品上的垄断局面。
2022年5月,赛普过滤的Valpha系列除病毒过滤器上市,同时提供PES(改良聚醚砜)及RC(再生纤维素)两款材质的除病毒过滤器。
2022年7月,九龄科技Guidling除病毒过滤器上市,经过特殊处理的膜,能大幅度提高过滤载量,防止病毒过滤器堵塞。
此后,除病毒过滤技术和产品的研发高频持续。
2023年以来除病毒过滤膜的发明专利授权情况,资料来源:国家知识产权局
国家知识产权局的专利公告显示,2023年至今,除病毒过滤膜相关专利密集获得授权。据不完全统计,2023年共有7项发明专利授权,2024年数量再创新高,仅上半年就有7项发明专利授权;此外,国家知识产权局还授权了多项除病毒过滤相关的新型实用专利。
结合来看,除病毒过滤膜自主研发能力仍掌握在科百特、赛普过滤、九龄科技等少数企业手中,新增企业少。同时,已具备研发能力的企业持续进行技术迭代,升级优化滤膜及相应组件的工艺,提升产品的过滤性能和稳定性,以适配各类应用场景。
科百特自首个除病毒过滤产品上市以来,已推出聚醚砜(PES)和再生纤维素(RC)材质的多型号除病毒过滤产品,可供用户端根据药液情况、应用场景等进行测试选型。
赛普过滤也相继推出即用型囊式除病毒过滤器、新一代再生纤维素除病毒过滤器等。
同时,国产产品在市场拓展方面也取得了明显成效,甚至走向海外。
例如,截至2024年4月,科百特已有超过15家客户使用科百特Viruclear系列除病毒过滤器,完成2000-10000L发酵规模的多批次生产。同时,科百特还在不断开拓海外市场,目前已与美国、日本、澳洲、中东欧、印度等地区的众多制药客户在除病毒过滤领域建立交流和联系。
医疗器械关键膜材
已实现自主研发
膜材料还广泛应用在医疗器械领域。
《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出,要攻关先进基础材料。着力攻关体外膜肺氧合机用中空纤维膜,血液净化设备用透析膜。
2023年,工信部与国家药监局联合启动了生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作,聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向进行攻关,其中就有用于血液透析器、体外膜肺氧合机等医疗器械产品的高分子材料,包括用于血液透析膜的聚砜(PSU)、聚醚砜(PES),以及用于氧合膜的聚4-甲基-1-戊烯(PMP)。
这足见膜材料在医疗器械中的重要地位,尤其是在透析膜、氧合膜这样待攻克的关键领域。
《生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)入围揭榜单位》透析膜、氧合膜材料攻关项目,资料来源:工信部
● 氧合膜研发突破,距应用仅一步之遥
2023年1月4日,汉诺医疗自主研发的国产首台套体外膜肺氧合系统(ECMO)获批上市,中国成为继美国、德国、意大利之后第4个具有ECMO技术产业化能力的国家。国产首台套ECMO整机系统面世以来,已经在国内上百家医院进行临床应用,完成了数百例病人的救治,总上机时间高达数万小时以上。
截至目前,国内共有三款ECMO产品获批,除了汉诺医疗之外,还有长征医疗、赛腾医疗的产品获批。
氧合膜是ECMO系统的核心部件,是进行气体交换的装置,至今已经发展出三代产品:一代材料固体硅胶膜、二代材料微孔中空纤维膜、三代材料固体中空纤维膜。
第三代氧合膜材料中,聚4-甲基-1-戊烯(PMP)作为一种性能优异的聚烯烃材料,具有良好的氧气通量和氮氧选择性、低溶出物及生物安全性等特点,增加了血液相和气相分离度,克服了血浆渗漏的问题,被认为是ECMO系统的最佳膜材料。不过,PMP膜全球仅有3M公司旗下的Membrana独家供应。
在ECMO系统研发取得重大成果的同时,国内对PMP膜制备技术的研发攻关也在紧张进行中。
氧合器用膜制备技术专利情况,资料来源:国家知识产权局
据国家知识产权局的公开信息显示,截至目前,已有10多项PMP膜制备技术获得专利授权。PMP膜研发既需要解决与气体交换效率、氧合效果等产品性能相关的问题,还要解决后续制造成本、生产效率等产业化相关的问题。
2024年6月,杭州费尔新材料有限公司(科百特旗下公司)的PMP中空纤维氧合膜在国家药监局完成了医疗器械主文档登记,意味着医疗器械申请人若使用了产品,可通过主文档资料快捷申报和审评。(注:国家药监局参考借鉴国际相关要求,从2021年起实施医疗器械主文档登记制度)
2024年3月,据国家高性能医疗器械创新中心发布的消息称,中心针对氧合器中空纤维膜材料开展技术攻关,已实现膜材料的中试制备。
此外,由石化院牵头的PMP材料研发项目也取得重要进展,目前已开发出千吨级4-MP-1单体和PMP材料生产技术工艺包,拟建设1000吨/年示范装置,实现4-MP-1单体和PMP材料产业化,破解原料和材料全流程的“卡脖子”难题。
● 血液透析,从透析器到透析膜逐一攻破
血液透析器是血液透析设备中的关键部件,也是在血液透析医疗器械中具备较高商业化技术壁垒的产品。
近年来,血液透析器的国产化进程加速,与进口产品各站半壁江山。国家药监局的注册信息显示,截至目前已经有近60款国产透析器获批,涉及20多家企业。另据行业数据统计,在血液透析器领域,进口和国产厂商各占约50%的份额。
血液透析器中,血液透析膜是核心组件。尽管透析器已达到了较高的国产化水平,透析膜却仍需大量进口,且全球只有欧洲和日本的少数几家企业能够生产医用级聚醚砜材料。
目前,除了工信部与国家药监局联合推动关怀医疗、健帆生物等企业在医用聚砜、医用聚醚砜领域的研发项目之外,更多头部企业已实现了血透膜的自主研发,并已应用到血透器产品中。动脉网根据企业公开信息统计,已有血液透析器获批的20多家企业中,约30%已具备透析膜自主研发制造的能力。
据威高血净招股书显示,公司已掌握血液透析器关键制膜技术和生产工艺,是较早在血液透析用中空纤维膜技术上取得突破的国产厂商之一,也是国内较早拥有中空纤维膜纳米级侧壁孔结构测定等关键技术的厂商。
成立于2012年的苏州君康曾从德国引进透析膜纺丝生产线和封灌生产线,形成由德国技术专家、国内知名大学教授与内部研发团队融合自成一体的研发制造体系后,逐步攻关自主知识产权的透析膜制备技术,成为率先在国内规模化生产聚醚砜透析膜的企业。
2020年,宝莱特收购苏州君康后,借助苏州君康透析膜的自主研发能力,完善了自身在血透行业全产业链的布局。
2021年,三鑫医疗则实现了自主纺丝制备中空纤维血液透析膜的规模化生产,是业内较早使用国产装备自主纺丝制备透析膜并规模化生产的企业。
山外山也已投入透析膜的自主研发,经过几年的积累与实践,尤其是16头中空纤维膜纺丝实验生产线的启用与实验,取得了诸多纺丝技术上的突破。
总的来说,行业内具有研发实力的企业持续优化安全指标控制技术,提高产品自动检测技术,并确保在临床使用中,中空纤维膜在生物相容性、可沥滤物控制、溶质清除率和超滤率等方面性能保持稳定,以比肩进口产品。
国产化已迈出关键一步
万事开头难,这句话用来形容攻破“卡脖子”技术的历程再合适不过。
目前,众多国内企业在膜材料供应安全上做出了努力,与进口产品相比,以相近甚至更优越的性能、更快的产品交付速度、更高的性价比,在市场上占据一席之地。
也有从业者指出,部分国产产品在稳定生产、验证体系、性能稳定性方面仍与进口产品有较大差距,大型设备展上最拥挤的往往是少数几家展台,一些国产产品展台冷清。尽管如此,我们也要看到,已经实现了从0到1突破的企业,从未停下深入研发、持续迭代的脚步;同时,更多企业在关键技术研发上投入成本,将自主创新作为核心任务目标。
无论如何,已经迈出的第一步,就是未来坦途的开端。
参考资料:
江南大学:国内首台!体外呼吸机(ECMO)膜材料编织装备江南造!
膜科学与技术:膜技术在单克隆抗体分离纯化中的应用研究进展
中国石油报:好消息!医用材料国产化实现重大进展!
威高血净招股书
*封面图片来源:pexels
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众所周知,医疗产业受政策影响极大。若抓住机遇,跟紧政策方向,企业发展将事半功倍;但若错失时机,逆势而行,企业或将被市场淘汰。近几年,在涉及医疗器械行业的相关政策中,供应链成为高频词。一方面,多个国家级政策陆续发布,强调要增强产业链供应链的竞争力和安全性。2024年5月,工业和信息化部等三部门印发《制造业企业供应链管理水平提升指南(试行)》,提出要提升企业供应链韧性和安全水平,精准识别上游间接供应风险,预见下游反向传导市场风险。之前,国务院办公厅还发布了《关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》,将“提高全球供应链安全水平”作为重点任务之一。其中指出,要制定和实施国家供应链安全计划,建立全球供应链风险预警评价指标体系,完善全球供应链风险预警机制,提升全球供应链风险防控能力。此外,商务部等8部门也发布了《关于开展全国供应链创新与应用示范创建工作》的通知,以及《全国供应链创新与应用示范创建工作规范》。另一方面,地方政府持续发布供应链相关政策,计划增强供应链的自主可控能力,打造特色产业集群。例如,深圳市发布《加快推进供应链创新与发展三年行动计划(2023-2025年)》,计划梳理战略性新兴产业集群供应链图谱,促进产业链供应链配套企业集聚深圳,打造具有国际竞争力的供应链生态体系,并围绕先进制造业产业集群打造一批领先全国、比肩国际的供应链核心企业。苏州市发布《生物医药及健康产业强链补链三年行动计划》,期望进一步增强产业链供应链自主可控能力,统筹推进补齐短板和锻造长板,针对产业薄弱环节,实施关键核心技术攻关,在产业优势领域,继续精耕细作,提升核心竞争力。此外,还有威海市、新乡市等诸多地方政府也发布了医疗器械产业链供应链相关政策。从公开的众多政策中可以看到,国家高度重视产业供应链工作,多次提到要优化和稳定产业链、供应链,强调产业链、供应链在关键时刻不能掉链子。为什么如此重视产业链、供应链?是因为大国经济需要自主可控的供应链。目前,国内企业在采购海外芯片、导线、电极、材料等关键部件时,可能遭遇芯片停产或海外供应商受巨头影响而无法供货的情况。例如,无双医疗在研发ICD产品时,就在4年内经历了5次高压模块关键裸芯(DIE)停产或供应商停止供货。幸运的是,如今,无双医疗高压模块的所有关键器件几乎都实现了替换,真正掌握了研发和生产的自主权。不过,上游原辅料、核心零部件、生产设备、分析仪器等其他细分领域仍然存在大量“卡脖子”现象,需要国内企业逐一攻克。都在加码发展供应链,创新企业该选哪儿?提升供应链管理水平的主体是企业,关键也在企业。因此,各地发展医疗器械产业供应链,是创新医疗器械企业的又一次机遇。不过,机遇并不容易抓住,需要创新企业明确不同城市的优势产业集群及政策引导方向,并根据自身特点合理选择,如此可在获得产业集群优势的同时,享受一系列优惠政策。截至目前,北京、深圳、苏州、上海、南京、天津、泰州、武汉、威海等城市均已加大力度发展医疗器械供应链,提高产业链供应链的韧性和安全水平。在实施路径上,各地从供应链上游、中游、下游分别着手。首先,引导本地医疗器械产业向上游延伸,补齐上游供应链短板。例如,苏州要补齐上游原辅料、核心零部件、生产设备、分析仪器等环节;深圳要支持其制造业龙头企业向供应链上游拓展协同研发、众包设计等专业服务;威海市要推动其龙头企业整合、带动关联企业开展技术攻关,推动关键材料国产替代;工信部原材料工业司发布《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作》,推进生物医用材料上下游协同创新攻关……需要说明的是,由于产业链基础条件、面临的发展形势有所不同,各地重点突破的上游供应链也有所不同。具体到细分领域,苏州计划重点发展高端生物试剂、生物原料、培养基、病毒载体、生物反应器、层析树脂及设备、离心机、过滤器、规模分离纯化技术、自动化控制系统、医用电子元器件、关键基础材料等技术或产品。深圳计划聚焦突破高端医学影像设备、新型体外诊断设备、生物医用材料与植入器械、高性能呼吸机和体外膜肺氧合机、微创外科内窥镜、医疗机器人等设备的关键技术与核心零部件,重点攻关大型医疗设备和关键零部件的整机设计以及精密加工制造等工艺,突破超声换能器高性能压电复合材料、植入骨材料、植入器械原材料等上游原材料的自主研发技术和生产工艺。这些还未突破的上游供应链环节,既是国内医疗器械行业的痛点、政策关注的重点,也是创新医疗器械企业的机会。对应技术领域企业落地到对应城市,或将事半功倍,获得更快发展。其次,培育、招引供应链核心企业,打造供应链生态体系。例如,苏州计划集中力量招引和培育一批链主企业和高水平医疗机构,发挥行业龙头效应,带动全产业链发展。链主企业是在产业链中占据优势地位、对产业链大部分企业的资源和应用具有较强影响力的企业,具有产出规模大、创新水平高、核心竞争力突出、市场前景广阔的特点。在招引方面,北京、上海等地均提出加大招引世界500强、全球行业前100强、国内行业前50强、细分领域前5强企业及上下游关键节点配套企业,鼓励境内外龙头企业设立地区总部或研发中心,提升研发、营销结算、国际贸易等总部核心功能。在培育方面,威海市支持“链主”型企业通过参股、并购、合作等形式垂直整合国内外上下游企业,形成互利共赢的产业生态。上海市在产业链、供应链、价值链等关键领域加速培育一批头部企业和单项冠军企业,包括制造型、研发型和销售型的“链主”企业,促进产业向价值链高端迈进,从“参与者”转变为“引领者”。另外,各地还通过产业链招商的方式,进一步补链、延链、强链。例如,浩然特塑是关怀医疗的上游供应商,在浩然特塑的牵线搭桥下,威海临港区管委与关怀医疗达成初步合作意向,双方于2024年3月签订《聚醚砜“膜”材生产项目合作框架协议书》。据悉,关怀医疗是我国唯一一家对“膜”材料及滤器进行全产业链布局的高新技术企业,对血液透析等产业链上下游企业形成了一定的影响力。最后,推进供应链向下游延伸,完善的产业配套体系。例如,苏州计划补齐下游医药供应链、流通商贸大数据平台、智慧医疗服务平台等,重点发展依托数字化手段,打通上中下游的现代供应链平台。深圳则是向供应链下游延伸远程诊断、维护检修、技术培训、全生命周期管理、信息增值等服务活动。此外,各地还大力发展公共平台建设,促进产业配套,加速补齐供应链。其中,苏州将重点发展医学转化、医废处置、知识产权保护、CRO/CDMO/CMO等第三方服务平台;深圳将大力引进、建设医疗器械研发生产外包服务机构,以及实验动物服务平台、检验检测平台、转化医学中心等产业公共服务平台。 多维度推进供应链创新应用,创新企业向全球市场拓展除了从上中下游着手,各地还从供应链金融、数字化、全球化等方面发展医疗器械产业供应链。在供应链金融方面,国家金融监督管理总局、工业和信息化部、国家发展改革委于2024年4月联合发布《关于深化制造业金融服务,助力推进新型工业化的通知》,提出要强化对供应链核心企业的融资服务,通过应收账款、票据、仓单和订单融资等方式促进产业链条上下游企业协同发展。具体执行层面,深圳成立了市级产业链党委——中共深圳市医疗器械产业创新链委员会,整合政府职能部门及科研机构、医疗机构、医疗器械相关行业协会、产业园区、投资机构、龙头企业、权威专家等资源,打通产、学、研、医、资、政、管全链条。成立以来,产业链党委通过开展路演、展览、产学研圆桌峰会等方式搭建起全链条的交流合作平台。截至目前,产业链党委已帮助零一生命、瑞德林、先健心康、维琪医药等企业获得超1亿元投资;还在南山区创新型医疗器械展暨医疗器械高质量发展研讨会上帮助企业对接20多家投资机构及40余位独立投资人。据了解,重庆、武汉、宜昌、合肥、烟台等市均已发布了创新供应链金融工作方案,以拓宽中小微企业的融资渠道,并加速其发展。需要提示的是,供应链金融的发展,能够使小微企业更便捷地借助订单融资或借贷,但企业也需要注意风控管理,不可迷失在高速扩展的道路上。在供应链数字化方面,工业和信息化部、交通运输部、商务部印发的《制造业企业供应链管理水平提升指南(试行)》提出,要加快企业供应链数字化转型,制定有效的供应链数字化策略,加强供应链管理系统建设,提高供应链数字化运用能力。其中,威海市将推进“互联网+医疗健康”平台建设,打造集产品交易、物流配送、生产制造、医疗服务、健康服务、金融服务于一体的工业互联网大健康平台;厦门市将聚焦重点领域开展数字化创新,打造一批数智化应用场景,为全行业提供数智化转型服务,提升价值链和供应链效率;重庆巴南区将支持优势企业延链部署工业互联网平台,带动产业链中小企业同步进行数字化改造。目前,湖北已于2024年4月成功上线了首家省级医药供应链平台——湖北九州医药供应链数字化综合服务平台。该平台包含药械交易服务、产业金融服务、产业要素服务、中药材综合服务、工业物料集采服务、互联网医疗服务等模块,集成上游药械生产企业,下游医药、药店、诊所等市场主体信息,提供全产业链一站式服务。据悉,在前期试运行期间,湖北省339家二级以上的公立医疗机构在该平台上按年度预算报送药品、耗材、设备、服务意向采购金额,总意向金额达498.1亿元。上线后,该平台将低成本快速响应市场需求,促进创新成果快速传递到消费终端,使群众用药成本大幅降低,全品类药品可及性也将显著提升。随着供应链数字化建设,创新企业的运营成本将明显降低,并提升运营管理效率,提高企业竞争力。在供应链全球化方面,《制造业企业供应链管理水平提升指南(试行)》提出企业要有序融入全球供应链网络、共建共享国际物流基础设施、提高全球供应链协调能力。对于这一点,深圳市梳理了全球供应链的关键资源和产业优势:东南亚的工业加工、组装能力及农产品,欧美中高端工业中间品、新科技和消费品,中东及非洲的矿产、能源资源等,都属于优势供应链资源。在产业转移及全球供应链重组的大趋势下,深圳支持供应链企业在境外设立采购中心或通过投资并购境外企业等方式,获取参与全球供应链所必须的要素市场资源并建设海外供应链体系。同时,深圳还鼓励企业增强供应链服务出海能力,建议供应链服务企业抓住“企业出海”“供应链出海”的机遇,跟随跨国企业、工业中间品、品牌企业在海外设立分销基地,为专精特新等企业和产品提供市场营销、品牌推广、渠道分销、售后、融资等跨境一体化解决方案。供应链政策,给医疗企业带来了怎样的机遇?这些供应链相关政策,给哪些企业带来了怎样的机遇?从几个案例即可看出。第一,促进创新企业加速发展,并解决商业化后顾之忧。例如,医学影像上游一直是政策、市场关注的重点。2024年4月,联影医疗牵头攻关的国家重点研发计划重点专项“基于无线功率传输技术的CT滑环研发与应用”正式启动。该项目旨在实现“CT设备核心零部件”滑环的国产化。此外,生物医用材料、医疗设备的核心部件、医用电子元器件等上游市场均受到地方政府重点关注。一方面,各地政府通过揭榜挂帅制,直接给予相关企业资金支持,助力创新企业加速发展;另一方面,地方政府通过牵线搭桥,促进产业链企业与创新企业接触、合作,提升产业链供应链安全与韧性的同时,助力创新企业商业化。另外,在地方政府的支持下,创新企业还可通过供应链金融,以订单向金融机构融资借贷,减小现金流压力,快速发展。第二,推动医疗企业加速出海,构建全球供应链。2022年底以来,中国多地政府部门积极组织区域内企业组团出海。其中,威海市商务局于2023年8月联合市医疗器械行业协会组织13家医疗企业赴泰国参展,达成意向成交额3000余万元。2022年12月,深圳市商务局组织的“深圳医疗器械展团”和“深圳智能制造展团”顺利斩获8700万美元意向订单。第三,供应链数字化将减少相关企业运营管理成本,提升公司市场竞争力。近两年,医疗器械市场越来越卷,产品售价降低倒逼企业进一步缩减成本。此时,尽早应用供应链数字化的企业,将更快一步占据市场竞争优势。事实上,供应链政策带来的机遇远不止如此,其他更多机遇还需要各创新企业继续探索、体验。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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