Shenzhen Sullivan Technology Co., Ltd.

对于任何一家具有雄心壮志的中国创新药企业来说，国际化已经不再是一道选做题，而是一道必答题。 数据可以雄辩地反驳对于上述结论的一切犹豫和质疑。 沙利文的研究数据显示：2019年至2023年，以欧美市场为主的全球专利药市场规模，以3.3%的复合增长率，从8877亿美元扩大至10103亿美元，预计未来增长趋势将延续，2026年和2030年市场规模将分别达到12312亿美元和14694亿美元。 同时，相关媒体报道，2019年，医保对于创新药的支出大约为60亿人民币，到2023年，这个数字达到了900亿人民币，大约相当于130亿美元。 极少数已经成功出海的中国创新药，单药在海外市场的年度销售金额，已经可以展望到20亿美元以上的区间，这是一个在国内市场无法想象的数字。 立足中国市场的同时，尽快提升自身的国际化水平，从而深度参与全球创新药市场的竞争，已经成为每一家有志于向更高层级跃迁的中国创新药企业必须面对的课题。 在A股与港股上市的众多创新药企业中，已经有多家药企在国际化的道路上取得了不同的进展，从最近一两年的落地成果与发展趋势来看，亚盛医药是其中国际化决心最为坚决、执行力度最强的少数药企之一。 新年前后，亚盛医药不断传来国际化过程中的新进展，2025年有望成为亚盛医药的“国际化大年”。 国际顶流的独董 2025年1月2日，亚盛医药发布公告，宣布任命Marc E. Lippman博士为公司的独立非执行董事。 对于一家上市公司来说，任命一位独董似乎是司空见惯的一项操作，然而亚盛医药的这份独董任命公告背后，昭显的是整个公司国际化的决心。 新任的独立董事Lippman博士，是全球乳腺癌研究领域的领军人物。 目前，Lippman博士是美国乔治城大学(Georgetown University)肿瘤学及内科学教授，此前曾在多家美国知名大学担任医学系或者内科系的系主任，也曾经担任过美国国立卫生研究院医学分部医学乳癌科主任、美国国家癌症研究所高级研究员。 作为科学家，Lippman博士非常高产，目前已发表超500篇同行评议文章，同时也曾在多家权威学术刊物的编辑委员会任职，包括担任《Breast Cancer Research and Treatment》的主编，以及曾担任《Endocrine-Related Cancer》的主编。 毫不夸张地说，Lippman博士在全球医药科研领域，都是顶流的存在。 但是这并不是Lippman博士的全部履历，在商业领域，Lippman博士同样是一位长袖善舞的大佬级人物。 Lippman博士曾是美国知名ADC药物研发公司Seagen的创始董事会成员，担任其董事近20年。 2023年，Seagen公司以430亿美元的天价，被辉瑞公司整体收购。 虽然没有见诸任何官方的公开报道，但是有很多市场人士认为，Lippman博士或许在这场近十几年来全球医药界最重磅的一笔并购交易中，发挥了至关重要的作用。 此外，Lippman博士也是另一家美国ADC药物公司RADIANCE的董事会主席和联合创始人。 就在2024年1月，RADIANCE公司还从中国药企百奥赛图引进了一款双抗ADC药物。 在这个时点，引入Lippman博士这样在科研领域和创新药商业领域都极为资深的顶级大佬，毫无疑问是亚盛医药国际化进程中的重要举措之一。 而之所以选择Lippman博士担纲如此重要的岗位，不仅仅因为其深厚的学术背景和商业资历，更因为他和亚盛医药其实早有渊源。 公开资料显示，早在密歇根大学时期，Lippman博士就和亚盛医药的两位创始人杨大俊博士、王少萌博士一起合作发表过论文。 也就是说，Lippman博士早就是亚盛医药的老朋友了。 作为董事会成员之一，独立董事虽然不直接参与公司的日常管理，但是会在公司董事会讨论重大战略决策的时候，提供客观、专业的独立意见，帮助公司识别潜在的风险，评估可能的业务发展机会，尽最大努力确保董事会决策的科学性和合理性。 这，也正是逐渐走向全球市场的亚盛医药，目前最为需要的资源之一。 从这个角度而言，新的独立董事的到位，也说明亚盛医药进军全球市场的征途，已经到了蓄势待发的新阶段。 事实上，引进Lippman博士作为独董，也许并不是一个孤立的动作，几乎就在同一时期，作为国际化进程中的里程碑之一，亚盛医药在美股的IPO也有了重大进展。 这更像是一套配合紧密的迈向国际化的“组合拳”。 向美股进军 2024年12月29日，亚盛医药于港交所公告，宣布已于12月27日向美国证交会公开提交关于建议首次公开发售代表其普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明，公司拟申请在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为「AAPG」。 担任此次发售的联合账簿管理人及包销商代表的是J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.，二者也都是国际一线的大投行，属于美股IPO的顶级配置。 至此，亚盛医药成为第一家以港股18A公司的身份公开提交美股IPO的Biotech，也是2024年中国证监会唯一批复的赴美上市的中国创新药企业。 在国内创新药融资环境持续低迷的当下，更为成熟的美国资本市场，对于具有全球创新价值的创新药企业，仍然抱有相当的投资热情。 亚盛医药这种基于全球资源视角的资本化运作，无疑是拓宽融资渠道的重大战略举措，使得公司可以对冲国内融资环境短期的不景气，拿到支撑后续发展的宝贵资金。 一旦美股IPO落地，在资本维度，亚盛医药有望领先绝大部分国内同行。 更为重要的是，如果成功在美股上市，公司将具备国际知名度和品牌影响力，这对于一家志在全球市场的创新药企业而言，也将极大助力未来的业务拓展和潜在扩张。 在仍然低迷的港股市场，亚盛医药在2024年全年上涨幅度超过66%，这一涨幅在港股18A板块位居前三，也是该板块屈指可数的几个全年收获正收益的公司之一。 如果得以在全球估值高地的美股成功实现IPO，亚盛医药的全球创新实力与美股生物医药增长逻辑相契合，将会碰撞出怎样美妙的火花？ 创造新纪录的BD 对于任何一家创新药企业来说，任何形式的大佬加盟，甚至任何形式的资本运作，都只能起到锦上添花的作用。 决定一家药企核心价值的唯一指标，是其以患者为中心的创新能力，最终的体现形式是创新药管线。 在2024年，亚盛医药已经在管线出海的维度实现了重大的突破。 2024年6月，亚盛医药的核心产品、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克，与跨国制药企业武田达成高达逾90亿元人民币的全球合作，并获得武田5.4亿元人民币的股权投资，成为国内小分子肿瘤药迄今为止的最大规模的一笔BD交易，创造了中国创新药的发展史上的一项新纪录。 在2025年，亚盛医药的另一款重磅管线，也有望迎来高光时刻。 2024年11月，亚盛医药宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575 的新药上市申请(NDA)，已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并被纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。 如果在2025年成功获批上市，这将成为亚盛医药第二款上市的创新药管线。 但是国内获批上市，仅仅是APG-2575的第一步，这款潜力管线最大的看点，是其全球市场价值的兑现。 目前，全球唯一获批上市的Bcl-2抑制剂是艾伯维和罗氏联合开发的的维奈克拉（Venetoclax），该药于2016年4月在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA)的批准上市。 此后多年，全球再无同靶点药物上市。 作为全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键NDA阶段的Bcl-2抑制剂，APG-2575具备极大的对外授权的预期。 2025年，APG-2575的BD进展，将和美股IPO一样，是亚盛医药的国际化看点之一，也是所有投资者关注的焦点之一。 结语 我们很难去预测10年乃至20年之后的中国创新药行业将是怎样的景象，但是基本可以确定，届时的行业领军企业，必将是那些全面拥抱国际市场、在激烈的全球化竞争中脱颖而出的中国药企。 从这个角度而言，亚盛医药已经站在了通向下一个繁荣周期的金色大门。

导读 THECAPITAL AI药物研发正以前所未有的速度推动着医药领域的突破，科技的力量让新药研发更加高效精准，为人类健康事业注入了强大的动力与希望。 本文4856字，约6.9分钟 作者 | 融中咨询 来源 | 融中咨询 （ID：gh_fdc07527ac52） 行业概览 （1）行业定义 传统新药研发所具有的周期长、成本高、风险高等问题，人工智能技术的应用能够使之得到有效解决，缩短研发周期，节省试错成本，提高研发成功率和收益率。使用人工智能技术辅助药物研发的服务被称为AI+药物研发。 具体来说，人工智能技术可以通过药物靶点发现与验证、AI辅助药物分子设计和优化、化合物筛选来助力药物研发。 图 1 AI技术通过三方面助力药物研发 信息来源：摩熵医药官网 （2）行业分类 AI药物研发企业有三种主流的商业模式，分别是AI SaaS、AI CRO和AI biotech。AI SaaS服务指为客户提供AI辅助药物开发平台；AI CRO指初创公司通过人工智能的辅助，为客户更好地交付先导化合物或者PCC，再由药企进行后续的开发，或者合作推进药物管线；AI biotech则是以推进自研管线为主，较少进行外部合作的公司。国内多数AI药物研发企业都会在SaaS服务商、AI CRO和AI biotech的商业模式中兼容两种或者三种。 图 2 2022年AI制药企业商业模式分类 信息来源：智药局官网、融中研究整理 （1）AI+SaaS AI+SaaS主要提供AI辅助药物开发软件服务平台。但在国内SaaS服务的普遍付费意愿不强，难以走出一个中国薛定谔的情况下，从SaaS走到CRO是一个较为合理的商业落地方向。 （2）AI+CRO AI+CRO是通过技术服务外包方式与下游共同推进管线并获得服务收入（收入组成通常是首付款+里程碑付款+销售分成），更聚焦于产业赋能。广泛合作沉淀多维度数据有利于模型迭代优化，但算法模型依托大量且高质量的药物研发完成训练优化，需要较大资本投入。  AI+CRO的合作方式较为复杂。许多AI药物研发公司和CRO的合作仍然是客户关系，而战略合作的推进情况如何还得看双方的重视程度，以及客户的需求与认可。一家身处头部CXO公司的人士称，他们和多家AI制药公司均有合作，这些合作与其他传统的药企或者是创新药企都没有本质区别，绝大多数仍然按照FFS 和FTE 的模式收费。也就是说，对于自身有研发团队的AI公司而言，通常选择将传统制药部分的合成和生物测试外包出去，但分子结构和算法方案仍然出自AI公司。 有AI+CRO和CRO+AI两种模式。对CRO+AI类公司来说，服务重点仍旧在传统的合同研发外包服务，AI作为一种工具帮助他们提高了工作效率。客户群的维护，以及制药链条中各环节的跑通等是他们的立足之本。对AI＋CRO类公司而言，企业的定位是科技公司，核心在于其算法能力。后期提供的CRO实验服务，是为了AI预测的验证和落地，同时迭代自身AI模型，提高平台的核心能力。 AI CRO的典型企业。康迈迪森成立于2020年9月，是一家专注于计算化学驱动新药研发的平台公司。利用全球领先的基于蛋白三维结构的超大规模虚拟筛选与人工智能等核心技术，为全球药企和科研单位提供小分子创新药物的早期开发服务，快速鉴定先导化合物，满足小分子创新药物研发从0到1的迫切需求。我们的核心技术团队来自于美国加州大学旧金山分校和北京生命科学研究所，希望通过结合生物、化学、药学、计算机等交叉学科的前沿技术推动科研成果产业化，加速原创新药研发。 （3）AI biotech AI biotech企业是自研药物管线同时以自主/授权/合作推进管线上市，利用AI技术赋能药物研发，寄希望于AI制药带来的效率突破。 典型企业。冰洲石生物成立于2015年，目前公司已在美国、上海布局了AI 计算实验室、生物实验室、结构实验室和化学实验室。公司已搭建起全链路AI药物研发平台，打通了小分子药物临床前研发的各个环节，包括虚拟筛选、药物属性预测、化学逆合成、药物优化、老药新用等。目前，冰洲石生物已建成一条共计超过10个生物新药的产品管线，涵盖first-in-class 和best-in-class 药物靶点。 （3）行业特征 （1）AI助力药物研发降本增效 人工智能技术的兴起，为新药研发实现降本增效带来了极大的可能。AI技术可将药物前期研发时间缩短约50%，每年为全球化合物筛选和临床试验费用节省约550亿美元。据Bekryl公司数据，至2028年人工智能有可能为药物发现过程节省超过700亿美元。人工智能技术可显著缩减研发成本，降低研发失败风险。此外，通过大量数据学习和模拟，AI技术可辅助分析临床前数据，以提高候选药物在临床试验中的成功率。波士顿咨询首次对超过一百家AI制药企业的临床管线进行了定量分析，数据显示，AI发现的药物分子的整体成功概率从5%～10%增加到约9%～18%，实现了翻倍的提升，特别是在临床试验I期的成功率高达80%～90%。 图 3 AI技术提高药物研发效率 信息来源：弗若斯特沙利文、融中研究整理 （2）商业化进程长、商业化难 商业化进程长。从药物研发到临床试验到上市再到走通最后的商业化之路，其实非常漫长。在这个过程中，也伴随着制药行业在安全性、合规性等方面的严格要求。中国AI+药物研发行业起步较欧美等国家略有滞后，虽然并不缺乏新药管线，但大多数管线仅处于早期研发阶段，具有临床管线的AI+药物研发企业数量较少。由于交叉学科的特性，早期AI+药物研发公司成立后一般需要经历漫长的团队建设、平台完善和技术验证的时期，自主设计分子并推进到后期临床的公司凤毛麟角。除“老药新用”外，目前国内研发进度进展临床试验最快的AI药物是英矽智能研发的ISM001-055，该药物的研发进度同样位于全球前列。 AI+Saas类企业客户付费意愿低，商业化困难。在国内SaaS服务的普遍付费意愿不强，难以走出一个中国薛定谔的情况下，从SaaS走到CRO是一个较为合理的商业落地方向。 （3）技术驱动 在 AI 驱动的药物开发领域，AI 1.0 和 AI 2.0 可以分别对应不同的技术和应用：AI 1.0 主要指传统的 AI 技术，这些技术通常侧重于数据的分析、分类和预测，但不具备生成新内容的能力。这些技术包括：1）机器学习（Machine Learning）：使用传统的监督学习和无监督学习算法，如决策树、随机森林、支持向量机（SVM）、K-means 聚类等。2）数据挖掘（Data Mining）：从大量生物医学数据中发现有价值的模式和关联。3）定量结构-活性关系（QSAR）建模：预测化合物的生物活性。4）分子对接（Molecular Docking）：模拟药物分子与靶标蛋白质的相互作用。5）统计方法和生物信息学工具：用于分析基因组和蛋白质组数据。 AI 2.0 代表生成式人工智能技术，这些技术不仅能够分析和预测，还能够生成新颖的化合物和药物设计方案。以下是一些在 AI 2.0 时代用于药物开发的技术：1）生成对抗网络（GANs）：用于生成新型分子结构，可以设计具有特定性质的新药物分子。2）变分自编码器（VAEs）：生成新型化合物，并优化其化学和生物特性。3）深度学习（Deep Learning）：特别是用于生成化学结构和分子图的图神经网络（GNNs）。4）强化学习（Reinforcement Learning）：用于优化药物分子的设计过程，找到具有最佳活性和最低毒性的化合物。通过结合这些 AI 2.0 技术，药物开发过程可以变得更加高效和精准，大大缩短研发周期并提高成功率。 （4）AI制药信任问题突出 AI制药信任问题突出。首先是合规性方面，AI需要输入很多数据，无论是企业自建AI还是外部的AI，如何合法使用这些数据是需要解决的问题，同时也要避免造成敏感数据的泄露；其次，如何确定AI生成内容的知识产权的归属性也是需要解决的一个问题；再次在伦理方面，由于AI有不可预测性，很多事情会在量变到质变的时候涌现，AI会不会做一些不好的事情其实很难判断。 行业发展 （1）发展历程 AI制药技术发展历程可分为四个阶段： 早期探索期（1990—2012年）：（全篇内容阅读原文获取） 技术积累期（2013—2016年）：（全篇内容阅读原文获取） 技术验证期（2017—2019年）：（全篇内容阅读原文获取） 快速发展期（2020年—至今）： （全篇内容阅读原文获取） （2）行业规模 2022年全球AI制药市场规模约为10.40亿元。至2024年，全球AI制药市场规模将达到18.22亿元 图 4 全球AI制药市场规模（单位：亿元） 信息来源：融中研究整理 2022年中国AI制药市场规模约2.92亿元。至2024年，中国AI制药市场规模将达到5.62亿元。 图 5 中国AI制药市场规模（单位：亿元） 信息来源：融中研究整理 （3）产业链分析 AI+药物研发产业链由上游技术提供商、中游三类商业模式的AI初创企业与互联网巨头、下游需求方传统药企和CRO组成。其中，上游技术提供商可以分为AI技术提供商和生物技术提供商。 图 6 AI制药产业链分析 信息来源：海通国际、融中研究整理 （4）行业竞争格局 目前AI制药市场主要参与者有大型药企、互联网头部企业以及AI制药初创企业。其中，大型药企以外资企业为主，进入市场主要方式为自建研发团队、外部投资并购、与互联网企业或初创企业合作；互联网头部企业凭借技术领域优势，通过投资制药企业、研发建立相关平台、合作开发项目等途径进入市场；AI制药初创企业通过利用自身技术优势，切入制药环节，与外部机构合作提供AI技术服务或转型为创新药企来进入市场。 对于人类而言，生命科学领域依然充满了未知，有着极高的不确定性，很多疾病的致病机理以及药物的作用机制都很不明确，这也是导致目前创新药临床试验成功率不足10%的关键原因。再丰富的数据资源在这种巨大的未知和不确定性下，仍然只是沧海一粟。因此，行业内很难出现能够绝对垄断的龙头企业。 表 1 AI制药市场主要参与者 信息来源：融中研究整理 （5）政策梳理 尽管AI+药物研发行业发展迅速，但相关的配套政策相对较少。由于AI技术的复杂性和涉及的伦理、法律等问题，政府和监管机构需要时间来理解和评估其潜在影响，以制定相应的政策和法规。美国、欧洲等国家及地区，行业起步较早，经过多年的发展及规划初版的监管政策于近年才推出。 表 2 国际AI制药政策 信息来源：融中研究整理 国内AI+药物研发行业相关政策起始于“十四五”时期，主要以政府宏观政策为主，相应的执行发展政策及监管政策，还需要随着国内行业逐步深入发展而进行细化、完善。 表 3 中国AI制药政策 信息来源：融中研究整理 各省都紧跟国家政策的方向，因地制宜出台了各地的特色政策。以AI+药物研发行业产业布局最密集的上海为例： 表 4 上海AI制药政策 信息来源：融中研究整理 （6）行业未来发展趋势 (1)技术融合和跨学科创新 AI+药物研发将与生物信息学、基因编辑、计算化学等前沿科学领域深度融合，推动个性化医疗和精准医疗的发展。通过整合不同领域的数据和知识，AI+药物研发能够提供更为全面和深入的医疗解决方案，实现药物研发的个性化、精准化。 (2)AI赋能临床试验 AI赋能药物开发多集中在药物发现阶段，临床试验阶段应用或为AI带来新方向。 企业分析 （1）华为云 华为云成立于2005年，隶属于华为公司，专注于云计算中公有云领域的技术研究与生态拓展，致力于为用户提供一站式云计算基础设施服务。华为云立足于互联网领域，提供包括云主机、云托管、云存储等基础云服务、超算、内容分发与加速、视频托管与发布、企业IT、云电脑、云会议、游戏托管、应用托管等服务和解决方案。 为助力药企推动药物研发创新，华为云基于坚实的云计算架构与前沿AI算法，打造出盘古药物分子大模型。沙利文报告指出，这一创新成果为药物研发领域带来了前所未有的加速效应。西交大一附院的刘冰教授团队，基于华为云一站式AI辅助药物研发平台和盘古药物分子大模型，发现近40年来首个新靶点与新类别抗生素，药物设计周期从数年缩短至数月，研发成本削减70%。面向中医药领域，天士力也基于盘古大模型打造“数智本草大模型”，学习训练了378万篇文献等数据，包括1000多本古籍，赋能方剂筛选和优化、提升研发效率。香雪制药同样与华为云达成合作，共同推出智慧中医诊疗大模型。此外，华为云与云南白药共同打造“雷公大模型”，依托华为云盘古大模型，构建了云南白药行业级大模型工程化、模型化以及应用化能力。“雷公大模型”覆盖知识科普服务平台、中医药辅助决策、行业数字化营销、中医药研发四大场景，赋能营销和业务增长。 （2）腾讯健康 云深iDrug为生物医药企业提供AI服务，是结合腾讯云、AI和量子计算能力专注于临床前新药发现环节的人工智能新药发现平台。iDrug覆盖大分子药物和小分子药物领域，目前已和多家药企展开合作。通过AI技术加速新药研发进程，提升新药设计质量。 图 7 云深iDrug方案架构 信息来源：腾讯云官网、融中研究整理 （3）百图生科（全篇内容阅读原文获取） （4）晶泰科技(2228.HK)（全篇内容阅读原文获取） （5）英矽智能（全篇内容阅读原文获取） （6）药物牧场（全篇内容阅读原文获取） （7）英矽智能（全篇内容阅读原文获取） （8）分子之心（全篇内容阅读原文获取） # 线索爆料 # rzcj@thecapital.com.cn 融中官方粉丝群  在这里，你可以获取丰富的股权投资行业资讯、热点报道；前沿行业报告、重点课题研究、最新业内动态。链接资本，连接市场，联结资源，共同打造创投交流新平台、合作共赢朋友圈。 END 媒体合作：010-84464881 商务合作：010-84467811 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12月20日，南京诺源医疗器械有限公司（以下简称“诺源医疗”）自主研发的1类新药培泰菁绿获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可！这是继FDA首个靶向叶酸受体造影剂Cytalux（OTL-38）上市后，我国首个叶酸受体靶向造影剂IND许可，标志着该领域的重大突破。培泰菁绿已获中、美、欧、日专利授权，彰显其全球创新实力。 上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为诺源医疗的合作伙伴，为培泰菁绿的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加速了新药研发进程。 培泰菁绿有望解决OTL-38存在的问题 推动中国分子影像领域飞跃 针对OTL-38临床假阳性率、稳定性等方面存在的问题，诺源医疗率先倡导药械并举，应用AIDD技术开发的培泰菁绿，作为叶酸α受体靶向荧光造影剂。临床前体外及体内药效学结果表明，培泰菁绿能够选择性地与FRα结合，是与FRβ结合能力的数倍，有望降低临床假阳性率；稳定性研究结果表明，与OTL-38相比将显著改善储存和运输条件，降低成本，促进医疗资源分布的可及性和公平性。 培泰菁绿作为原创小分子靶向药物，从实验室研究到成功获得临床试验许可，不仅是诺源医疗在分子影像领域取得的重大突破，也是中国在该领域实现的重要飞跃。这一里程碑式的成就彰显了诺源医疗在精准医疗技术领域的深厚积淀，也为其在分子影像领域取得世界竞争力奠定了坚实基础。 MEDICILON 440+肿瘤药效模型 一站式助力肿瘤新药临床前研发 在新药研发的激烈角逐中，速度与品质均为制胜的关键。美迪西二十年来凭借对行业动态的持续创新和拓展，成功构建了一站式生物医药临床前研发服务平台。该平台实现了从药物发现、药学研究至临床前研究的无缝对接，形成了一条高效流畅的研发链路，为新药迅速获得临床试验许可提供了坚实支撑。 在肿瘤药物研发的进程中，构建一个高效且精确的药效评价模型具有举足轻重的地位。美迪西在这一领域，已构建起一套全面且先进的药效评价体系。该体系涵盖了超过440种肿瘤药效模型，包括118种PD原位模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等，积累了丰富的研发实力与宝贵经验。此外，美迪西已建立并完善了针对CAR-T、TCR-T、CAR-NK、溶瘤病毒、抗体（单抗、双抗、多抗等）、siRNA、AAV等免疫疗法的药效评价模型和方法，为创新疗法的研究进程注入了强大动力。 美迪西祝贺诺源医疗1类新药培泰菁绿获批FDA临床，期待在临床试验中取得积极结果，也期待该药物早日获NMPA临床试验许可，实现中美双报双批。美迪西将继续创新技术，不断迭代升级肿瘤药物临床前研发一站式服务平台，为全球肿瘤药物的研发注入新动力，赋予新速度。 关于诺源医疗 南京诺源医疗器械有限诺源医疗是集高端医疗器械和创新型靶向造影剂药品的研发、生产和销售为一体，具有持续创新能力的国家高新技术企业。诺源医疗“药械”并举，专注于为肿瘤精准诊疗提供全链解决方案；聚焦分子荧光、拉曼光谱、人工智能、计算机辅助药物分子设计（CADD）及AI辅助药物设计等核心技术，拥有丰富的产品管线。诺源医疗是江苏省医疗器械行业协会副会长单位、南京医疗器械管理协会常务副会长单位、中国医学装备协会常务理事单位、“2021、2022及2023年度”南京市培育独角兽企业，并在2023年1月获批江苏省博士后创新实践基地。 诺源医疗自成立以来，深受国家和江苏省政府重视，诺源医疗牵头完成了“国家十三·五重点研发计划”、“国家重大科研仪器研制项目”、“国家工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜”和“江苏省关键核心技术攻关项目”等十余项国家级、省级重大重点攻关项目；截止到目前，已授权国内外发明专利141项。2022年荣获中国发明协会“发明创业奖创新奖”最高奖项：一等奖，2023年荣获沙利文GIL：中国功能性内窥镜创新奖，2024年荣获BioCon Awards年度投资价值创新企业、沙利文GIL：全球靶向分子荧光示踪剂研发领导奖。 往期推荐 美迪西助力 | 济民可信JM045缓释微球获批临床➠ 美迪西助力 | 济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床➠ 美迪西助力 | 江苏亚尧晚期肿瘤1类新药YY2201片IND获FDA批准➠ 美迪西助力 | 开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批 ➠ 美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批➠ 美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床➠ 美迪西助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究➠ 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年6月底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！