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动脉网获悉,近日,微岩医学科技(北京)有限公司(以下简称“微岩医学”)宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由银河创新资本、海尔资本和湖南医药发展私募基金共同投资。这是微岩医学继A轮融资后短时间内又一次融资,表明了资本市场对微岩医学的高度认可。本轮募集资金将主要用于医疗器械产品注册报证、新产品开发、“病原微生物天网实验室”建设等战略布局加速落地。深耕mNGS技术解决感染精准诊疗瓶颈,精耕细作推进管线产业化进程作为一家立足分子生物学技术平台、专注于临床感染精准诊断的国家级高新技术企业,微岩医学核心技术骨干来自于清华、北大、中科院等国内外知名研究机构,深耕病原检测领域近20年,基于高通量测序(NGS)、微流控芯片、转录组测序三大前沿技术路线,自主研发并成功报批了多款自动化检测仪器、软件、检测试剂等IVD产品,有40多项核心技术获得了知识产权。微岩医学始终从临床需求出发,保持定力,苦练内功,扎扎实实做好当前该做的事。成立三年以来,其凭借独家核心技术、特色产品和前瞻性布局,持续领跑感染精准医学赛道,屡获政府、投融届等多项荣誉认可,先后获评国家级高新技术企业、专精特新、德勤中国明日之星、博士后科研工作站、北京民营中小企业百强、瞪羚企业等。● 技术升级:推动技术创新和产品迭代实现持续引领针对当前感染精准诊断存在的问题,微岩医学推出了多项创新产品及解决方案: 一是推出下呼吸道感染DR共检。微岩医学本地化全自动解决方案以优异表现通过了中检院组织的mNGS下呼吸道感染专项室间质评(合格率仅41.8%)。微岩医学独家开发PIseq®DR共检技术,可以实现DNA和RNA同步测、全覆盖、不漏检,特别是在下呼吸道混合感染、RNA病毒感染的诊断中发挥了巨大威力。二是推出超敏外周血流感染双层检测。微岩医学全球首创的PIseqBSI超敏外周血检测,既可以检测血浆部分中非活病原游离核酸,也可同时检测血细胞中的病原颗粒,大幅提升了外周血样本的阳性检出率。三是推出智能化报告解读V2.0版本,针对mNGS报告解读困境,微岩医学与中国肺炎研究网合作,构建独家Patho-EBM临床病原致病意义循证数据库,支持临床判读为临床医生提供致病循证信息。● 模式升级:院端自动化方案匠心独造微岩医学mNGS类IVD注册产品业内领先,并逐步完成了业内首套本地自动化落地方案,设备+试剂+软件三位一体完美融合,为mNGS项目未来在检验科内常规开展奠定基础。目前,已在二十余家三甲医院得到了应用,并已经形成了批量交付的能力,这将使得mNGS技术在未来临床端惠及更广泛人群。2021年上半年,公司全自主开发完成国内首套PathoLab®高通量病原实验室系统[浙杭械备20210912号],实现了样本处理、细胞破壁、核酸提取和文库构建的全流程自动化。使mNGS检测从3间屋、4种仪器、5人配备操作、6小时操作,精简到1人、1机、1桌和4小时完成,大幅降低了医疗机构实验室运行难度和成本。2021年下半年,公司全自主开发完成了国内首套PathoReport®自动化智能报告系统 [湘械注准2022210045号],集大容量三级病原数据库、双引擎高精度算法、基于动态时移的双阈值判读系统和AI训练技术于一体,与院内HIS系统兼容可实现报告全流程的自动化、智能化,无需配备生信人员,仅需1台服务器,在30分钟内,即可完成30份检测样本的一键生成报告。以上两套系统与微岩医学系列自研的试剂盒和各类测序仪配套,催生了完整的mNGS本地化解决方案。● 渠道升级,打造独家商业壁垒微岩医学将联合产业股东润达医疗,通过辐射全国的渠道资源形成独家交付网络壁垒,基于微岩医学mNGS全自动化解决方案聚焦于病原微生物检测,共同推进感染/传染性疾病精准诊疗的平台建设。计划在三年时间内,联合润达、连锁ICL、医院精准中心、医院检验科合作共建百余家交付中心,完成产业布局,实现针对宏基因组高通量测序(mNGS)技术复杂感染的快速检测,形成病原微生物天网实验室的新格局。企业&投资人说微岩医学CEO盖伟博士表示:“衷心地感谢本轮投资者的认可和信任。微岩医学持续秉承‘为mNGS量身定制’的设计理念,加速打造更为优质的产品和服务回馈社会,为广大患者诊疗带来切实的临床获益。同时,我们将依托全国实验室和渠道网络布局,直击病原微生物检测时效性痛点,为感染精准诊断提供强力支持。”海尔资本投资总监王昊表示:“微岩医学是一家和海尔资本投资理念完全契合的优秀公司,我们非常认可团队对产品的精耕细作和市场开拓能力。本次投资后,海尔资本将依托强有力的产业全生态投资共创模式,为其广泛链接产业资源,赋能微岩医学mNGS全自动化解决方案迅速推广。并支持微岩医学的‘天网实验室’建设,加速公司临床应用跨越式发展。”湖南医药发展私募基金董事长易宇阳表示:“我们一直持续关注感染精准医学这个赛道。微岩医学作为行业先行者,勇于创新,致力于解决临床痛点和未被满足的需求。微岩团队具备研发-注册-生产-商业全程的技术、产品和服务成功经验,相信在盖伟博士及全体团队的努力之下,公司必将取得长足的发展。”关于银河创新资本银河创新资本成立于2009年10月21日,银河创新资本系中国银河证券的私募基金子公司,借助中国银河证券的投资银行及综合业务平台优势,在行业研究、投资项目筛选,被投企业上市及并购重组等领域充分发挥业务协同效应,致力于投资具有良好业绩和信誉、商业模式清晰、市场前景巨大,管理团队优秀的高成长性企业,并为其提供包括资本运作、产业运营等一系列的支持。关于海尔资本海尔资本成立于2010年,为海尔金控旗下的投资平台,海尔资本定位于产业全生态投资平台,聚焦医疗健康、智能科技等领域进行投资。至今,管理投资资产超300亿+。秉持“深耕产业投资,培育产业生态”理念,围绕产业生态布局进行投资,通过产业全生态投资模式,链接多方资源,进行产业重构,打造多方共赢的产业共创生态集群。关于湖南医药发展私募基金湖南医药发展私募基金管理有限公司成立于2015年,注册资本1亿元,是湖南医药发展投资集团有限公司控股子公司。公司按照中央确定在八个省开展养老市场化改革试点的有关精神,由湖南省政府批准设立、旨在运营和管理中央财政和省级财政联合出资组建引导性基金的专业机构。目前在管基金总规模约23亿元。公司汇聚各级各类康养产业资源、金融资源和政府资源,持续推动物联网医养服务、创新型生物医药及高性能医疗器械等领域优质项目在湖南落地发展。关于微岩医学微岩医学科技(北京)有限公司成立于2019年,专注于临床感染精准诊断领域,致力于成为全球领先的感染精准医学产品和服务提供商。公司行业内率先推动人工智能(AI)与mNGS深度融合,多项产品填补行业空白。已累计服务超1500家临床医院,获临床专家一致好评,并与中科院微生物所、北京协和医院、北大人民医院、中日友好医院、广州呼吸健康研究院等多所知名院校机构建立了战略和项目合作关系,取得了系列学术成果,将引领感染精准诊断进入新时代。目前已与润达医疗(A股代码:603108)合建“中国病原微生物天网实验室”项目,将助力我国快速提升生物安全治理能力。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
▎药明康德内容团队编辑日前,Hexagon Bio宣布完成了7730万美元的B轮融资,以推进其基于宏基因组的新疗法开发项目,并进一步拓展技术平台和研发团队。Hexagon Bio是一家生物医药公司,旨在发现宏基因组中编码的药物。该公司的跨学科平台基于数据科学、基因组学以及合成生物学,直接从微生物基因组中挖掘出经过进化改良后的小分子及其蛋白质靶点,并将这些分子转化为治疗药物,以攻克传统方法无法治疗的人类疾病。现有的公共数据库只包含世界上1%真菌基因组的序列信息。通过其计算和机器学习能力,Hexagon Bio已经建立了一个专有的微生物基因组数据库,其规模是所有公共数据库的10倍,并且每月新增数千个基因组。同时,该公司正在利用其数据库来发现和优化结构多样化的小分子药物。▲Hexagon Bio技术平台(图片来源:Hexagon Bio公司官网)Hexagon Bio计划利用此次B轮融资的资金继续扩大其多学科的团队,以扩大其平台的范围和能力,并将其肿瘤学和传染病的初始项目推进到候选研发分子提名阶段。参与了本次B轮融资的现有投资者包括The Column Group、Two Sigma Ventures、8VC和Nextech,另外还有一些新的投资者,如CPP Investments。Hexagon Bio的联合创始人兼首席执行官Maureen Hillenmeyer博士表示:“在推进我们的小分子靶向药物创新发现平台时,我们很高兴得到顶级投资团队的持续支持和信任。来自真菌和细菌等微生物的代谢物经过数百万年的进化,能够有效地抑制某些蛋白质,其中许多蛋白质与人类疾病有关。我们可以从大自然中学习如何对抗疾病。从青霉素到他汀类药物,再到各种肿瘤药物,许多突破性成果都来自于微生物天然产品的药物发现。然而,传统的‘蛮力’药物发现过程已经限制了这一领域的真正潜力。我们相信,基因组学是治疗许多人类疾病的关键,我们准备利用这些知识来开发新的治疗方法。我们在这一领域将计算科学、生物学和化学以前所未有的维度结合在一起。”药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求,欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求,请长按扫描上方二维码,或点击文末“阅读原文/Read more”,即可访问业务对接平台,填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用,请长按扫描上方二维码,即可访问“药明直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料:[1] Hexagon Bio Raises $77.3 Million Series B Financing and Strengthens Leadership to Expand Novel Computational Discovery Platform and Advance Microbial Genome-Derived Small Molecules,Retrieved Feb 15th, 2023, from https://www.globenewswire.com/news-release/2023/02/13/2606501/0/en/Hexagon-Bio-Raises-77-3-Million-Series-B-Financing-and-Strengthens-Leadership-to-Expand-Novel-Computational-Discovery-Platform-and-Advance-Microbial-Genome-Derived-Small-Molecules.html免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。分享,点赞,在看,聚焦全球生物医药健康创新
人类肠道是10万亿个不同共生体(50个细菌门和约100~1000个细菌物种)的“秘密花园”,其遗传信息总和构成“微生物组”,也称“宏基因组”,比人类基因多150倍,因此又被称为“人类第二套基因组”。近年来,肠道微生物组相关研究愈发火热,也取得了一些重要发现。例如,肠道菌群结构的改变与失衡会导致肠道疾病,同时也与糖尿病、肥胖症或2型糖尿病等慢性全身性代谢疾病、类风湿关节炎等免疫性疾病、抑郁症或焦虑症等精神类疾病,甚至是癌症的发生有着密切关系。越来越多的研究已经证实,微生物组学在检测及治疗领域大有可为。去年底,首个微生物组药物获FDA批准,证实微生物组学在药物及疗法开发应用上的可能性,微生物组学疗法的“春天”或已来到。Microba Life Sciences(以下简称“Microba ”)是一家位于澳大利亚的精准微生物组学公司,致力于开发数据驱动的微生物组诊断分析及治疗平台。目前,Microba 已推进三个治疗管道,包括炎症性肠病、免疫肿瘤学及自身免疫性疾病。去年4月,Microba正式登陆澳大利亚证券交易所(ASX)。近期,知名医疗诊断服务提供商Sonic Healthcare成功收购Microba部分股份,成为其重要战略伙伴,计划开拓欧洲、北美多地市场。创办于2017年的Microba,经历两轮融资后,短短五年间便成功上市。从检测到开发新疗法,在“春天”逼近的微生物组学赛道,Microba如何突出重围?昆士兰大学两位教授共同创业,专攻宏基因组从心脏起搏器和青霉素,到人工耳蜗和宫颈癌疫苗,再到发现幽门螺杆菌,澳大利亚科学家再人类医学史上留下许多浓墨重彩的篇章,做出了重大的医学贡献。这个人口仅2500万的国家,却诞生了8个诺贝尔生理学或医学奖,孕育超过万名生物医学工程专业人才。昆士兰大学作为澳大利亚最古老、规模最大的学府之一,拥有澳大利亚第一个也是唯一一个基因诊断学硕士学位授予资格。澳大利亚生态基因组学研究中心(The Australian Centre for Ecogenomics)就设立在这里。澳大利亚生态基因组学研究中心基于生态基因组学的方法探索微生物群落整体概况,由教授Philip Hugenholtz领导,Gene Tyson是该中心的荣誉教授。在这里,二人结缘并共同研究宏基因组。Philip Hugenholtz博士毕业于昆士兰大学微生物学专业,曾在美国著名实验室——劳伦斯伯克利国家实验室(LBNL)担任宏基因组项目负责人。在Philip近30年的职业生涯中,微生物学和基因组学成了主旋律,曾带领团队共同制定了新的细菌分类国际标准。Gene Tyson在MIT完成了基因组学博士后研究,专攻开发非培养物分子方法以研究微生物群落,在《science》、《nature》等期刊上发表了多篇论文,还曾连续两年被Web of Science列入高被引人员名单。在昆士兰大学,Gene还领导微生物组研究中心(CMR)。“宏基因组学在揭示微生物组对人类健康或疾病方面具有较大的潜力”,Gene认为。基于这样的认识,Gene与Philip在2017年共同创立Microba,其愿景是通过宏基因组测序方面的专业知识促进人类肠道微生物组对健康影响的理解。随着基因测序等前沿技术的发展,微生物组学领域积累了海量研究数据。如何从海量数据中挖掘出在疾病发生、发展过程中起到重要作用的微生物,并将发现反作用于疾病疗法开发成为了微生物组学发展的关键。 瞄准检测与疗法开发,部署分析、发现及治疗平台微生物组学能够应用在多个细分领域,微生物组测序、微生物治疗、粪便移植治疗、婴幼儿肠道菌群改善等,在这些领域已有多家公司布局。而微生物组学领域起步较晚的Microba则是将目标瞄准微生物检测与疗法开发,部署微生物分析、发现及治疗三个平台,全力挖掘微生物组学数据。展开来说,Microba与全球各地分销商建立合作伙伴关系,分销微生物组检测服务。然后将得到的检测数据存储于数据库中,通过微生物组分析和发现平台鉴别出与疾病或健康状况相关的微生物组,得到治疗线索,之后Microba就能够通过与CRO或其他药物公司合作开发新疗法。 Microba业务模式 来源:Microba财报● 微生物组分析平台:微生物组覆盖率达95%由于传统分析技术的局限性,许多微生物组仍然未能被科学发现。“更好的微生物组疗法取决于更精确的微生物组科学技术”,这是Microba的发展理念。由此,Microba开发出微生物分析的核心技术Microba Community Profiler(MCP)。MCP是一种具有高准确度和特异性的工具,能够明确指出可能存在于群落中的物种。据已发布的论文数据,MCP具有高达95%的微生物组覆盖率,相比其他分类器其物种鉴定准确度提高34倍。● 微生物组发现平台:超120万个微生物基因组数据库基于MCP平台,Microba开发了微生物组数据库 (Microba Genome Database),包含超过120万个微生物基因组数据——36亿个基因。以及来自70%的消费者提供的超过15000个分析样本,每个样本可建立出1500个健康元数据点,内容包括病史、药物、饮食和生活方式以及各类参考意见。微生物组数据库能够帮助推动循证医学的发展、发现诊断或预后生物标志物以及作为新型食品和营养解决方案的参考等。在首次IPO前,利用微生物组数据库进行分析,已经初步确定18种疾病的治疗线索。● 微生物组治疗平台:已推进炎症性肠病、免疫治疗学和自身免疫性疾病三管道微生物组数据库中拥有样本繁多、内容丰富的相关数据,运用跨学科方法进行开发成为必要手段。基于其已开发的分析平台和发现平台,Microba运用生物信息学、人工智能和生物统计学确定了区分健康和患病个体的关键物种和亚种,同时使用专有的基因组定向分离 (GDI) 策略,加快肠道微生物组的分离,“以‘设计药物’的方式,筛选出微生物组中与疾病相关的特定微生物。”Microba董事会副主席Ian Frazer说。常规的微生物组疗法使用粪便提取物或复杂的微生物菌群进行开发,发现候选药物管线的平均时间为5~7年,而Microba通过数据驱动来“设计药物”,将药物管道筛选时间大大缩短,其首个先导候选药物用时仅18个月。目前,Microba的推进的三个治疗方案分别是炎症性肠病、免疫肿瘤学和自身免疫性疾病。 Microba药物研发管道 来源:Microba官网Microba利用MCP技术开发了一种炎症性肠病(IBD)模型,识别出健康个体中常见而在溃疡性结肠炎疾病患者中明显减少的微生物。经过多轮实验,候选药物MAP315脱颖而出。MAP315是一种单一菌株,计划于2023年开展1期临床实验。通过与Ginkgo Bioworks的合作,正在共同确定治疗狼疮、银屑病关节炎和某些自身免疫性肝病的候选药物。此外,Microba已确定了三个潜在的ICI辅助治疗线索,以及哮喘和变应性鼻炎的相关线索。 检测收入连续四年同比增长,Microba商业模式已成熟数据是检验其商业模式是否走通的金标准,从其发布的财报数据来看,Microba商业模式已然成熟。检测服务收入(单位:美元) 来源:Microba2022年报据年报显示,Microba2022财年收入总额约为469万美元,同比增长25%。其中,检测服务作为主要收入来源,实现连续四年同比增长,态势强劲。受新冠大流行影响,上游供应商原材料价格上涨,但Microba检测服务毛利率仍然超过50%。微生物组检测服务是Microba的基础业务。用户订购服务后,会收到一个家庭取样工具包,完成取样后将其寄回,就能在几周内得到一份个人微生物组分析报告。该报告包含细菌、真菌、古细菌和原生生物物种,提供其肠道微生物消耗蛋白质、纤维和脂肪的能力和可能影响健康的代谢物分析,同时提供个性化的饮食建议,帮助改善肠道微生物群和整体健康。财报显示,IPO前Microba已直接售卖检测服务超过2万份,单份售价为349美元(市场平均售价为300美元)。分销商数量 来源:Microba2023财年第一季度财报目前,Microba在澳大利亚、新西兰、美国、欧洲和中东地区建立了分销合作伙伴关系,包括Metagenics、SYNLAB、Genova Diagnostics、G42 Healthcare及midnight health。分销商负责售卖检测服务及处理样品以产生原始数据,之后将数据发回Microba,由Microba的分析平台处理、分析数据,生成个人微生物组分析报告交付客户。据财报显示,Microba正在推进其他18个地区的分销合作,其中包括4个美国地区分销商。其次是微生物组数据库研究服务。Microba提供了一个端到端解决方案,内容包括招募参与者、样本收集、处理样本、宏基因组测序、多物种及功能的微生物组分析、复杂生物信息学统计。目前,Microba已为7个国家超过50个组织执行超过200个研究项目,客户包括联合利华、昆士兰大学、澳大利亚国防部和Illumina等。据Canaccord Genuity分析,尽管该业务量不断增长,但数据库服务难以成为Microba主要收入来源,更为重要的价值在于扩大合作伙伴关系和通过数据库可能发现的治疗线索。应收账款 来源:Microba2022年报最后则是Microba的微生物组疗法开发。据年报显示,Microba疗法开发投资金额约为712万美元,截至到2022年6月亏损金额达1147万美元,较同期亏损增加约52%。也就是说,Microba疗法开发方面尚未开始盈利,处于加大投资阶段。但从其22财年应收账款来看,研发税收激励应收款项达259万美元,预计随着其候选药物MAP315进入1期临床试验,以及免疫肿瘤学和自身免疫性疾病等治疗线索进入开发阶段,微生物组疗法开发会成为业务增长点之一。总的来看,Microba多项关键数据变化较为明显,且变化趋势可能延续至下一财年。由于全球业务扩展策略的推进,运营费用可能增加,但目前微生物组检测服务已经是稳定盈利点且增长趋势明显,预计随着市场不断扩大,增长趋势还会延续。另一方面,由于新增的微生物组研发业务处于起步阶段,目前投入金额较大,造成的亏损随之增加。而一旦其候选药物成功进入临床试验,预计亏损将会缩小。随着全球第一个微生物组药物通过FDA批准,微生物组药物不再只是想象。未来,Microba的多个治疗线索或将占据市场优先地位,其以“数据驱动”为核心方法推动的微生物组药物研发方式或成为同类公司具有潜力的发展方向,这也正如Canaccord Genuity的分析所言,“Therapeutic platform is the end game”。 微生物组学:诊断与治疗,胃肠病到传染病crunchbase数据库显示,过去五年,肠道微生物组领域的美国公司斩获融资超过10亿美元。据MarketsandMarkets数据,预计全球微生物组市场到2029年将增长至13.7亿美元,2023~2029年复合增长率为31.1%。在过去十年里,微生物组学相关论文数量增加了10倍,越来越多科学家意识到微生物组学的巨大潜力,萌发出无数微生物组学领域初创企业。NGS被应用于微生物组学之后,通过精准检测肠道内菌群的组成及丰度,越来越多微生物组与健康的关系被发现与证实,微生物组学的应用范围开始扩大。从应用领域来分,微生物组市场分为诊断、治疗以及小部分的基因工程。微生物组治疗是企业数量最多、融资金额最大的商业化方向,不难看出,这也是微生物组数据应用最具潜力的方向之一。这些治疗方式大致分为两类,一类是开发新药物调节菌群,另一类是借助噬菌体等活菌定向排除肠道有害菌群。微生物组药物开发阶段统计(数据截至2022年8月) 来源:Sandwalk Bioventures从疾病范围来分,微生物组市场可以细分为胃肠道疾病、内分泌与代谢紊乱、传染病、癌症和其他疾病。受到近两年疫情的影响,传染病的优先级大大提升。Microba也正在开发一种用于临床环境中检查胃肠道传染病病因因子的产品MetaPanel,随着Microba获ISO15189认证,这一产品的交付成为可能。据PubMed数据,超过100项临床研究表明,微生物组调节可以改善与慢性疾病相关的健康结果,医学和慢性疾病管理的下一个前沿领域之一将是对个体肠道微生物群的分析和调节。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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