Hunan Xiangya Pharmaceutical Co Ltd

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYZB2402236疏风定痛丸呼伦贝尔松鹿制药有限公司————2025年08月05日2CXSS2300100阿达木单抗注射液武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字S202500412025年08月05日3CXSS2400051度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司国药准字S202500422025年08月05日4CXSS2400052度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司国药准字S202500432025年08月05日5CXSS2400053度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司国药准字S202500442025年08月05日6CXSS2400054度拉糖肽注射液山东博安生物技术股份有限公司国药准字S202500452025年08月05日7CYHB2201012国硫辛酸注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202581542025年08月06日8CYHB2401665注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湖南科伦制药有限公司国药准字H202581562025年08月07日9CYHB2450325盐酸异丙嗪注射液遂成药业股份有限公司————2025年08月07日10CYHB2450337盐酸利多卡因注射液山东圣鲁制药有限公司————2025年08月07日11CYHB2450385盐酸曲马多注射液多多药业有限公司————2025年08月07日12CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司————2025年08月06日13CYHB2450552普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司————2025年08月06日14CYHB2500736枸橼酸爱地那非片悦康药业集团股份有限公司————2025年08月07日15CYHB2501142奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司————2025年08月07日16CYHB2501450硝酸异山梨酯注射液湖北美林药业有限公司————2025年08月07日17CYHB2501458维生素B1片浙江兄弟药业有限公司————2025年08月07日18CYHB2501459复方氨酚烷胺片郑州卓峰制药有限公司————2025年08月07日19CYHB2501471玛巴洛沙韦片桂林南药股份有限公司————2025年08月07日20CYHB2501476马来酸奈拉替尼片江苏亚虹医药科技股份有限公司————2025年08月07日21CYHB2501480生理氯化钠溶液兰西哈三联制药有限公司————2025年08月07日22CYHS2303349、CYHB2500074盐酸特比萘芬喷雾剂浙江百代医药科技有限公司国药准字H202550822025年08月05日23CYHS2401261盐酸氨溴索注射液多多药业有限公司国药准字H202550832025年08月05日24CYHS2401668丙酸氯倍他索搽剂江苏知原药业股份有限公司国药准字H202550842025年08月05日25CYZB2501109普乐安片甘肃河西制药有限责任公司————2025年08月05日26CYZB2501458黄藤素分散片湖南湘雅制药有限公司————2025年08月05日27CYZB2501459金刚藤分散片湖南湘雅制药有限公司————2025年08月05日28JXSS2400004埃万妥单抗注射液西安杨森制药有限公司国药准字SJ202500052025年08月05日29JYHB2400557来特莫韦片默沙东研发（中国）有限公司————2025年08月07日30JYHB2400558来特莫韦片默沙东研发（中国）有限公司————2025年08月07日31JYHB2400561来特莫韦注射液默沙东研发（中国）有限公司————2025年08月07日32JYHB2400562来特莫韦注射液默沙东研发（中国）有限公司————2025年08月07日33JYHB2500272尼莫地平注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年08月07日

点击“蓝字”关注我们西湖畔，再相逢！20252025 年 6 月 27 日至 28 日，由浙江省数理医学学会主办，浙江省数理医学学会内分泌代谢病学专业委员会和浙江大学医学院附属第二医院共同承办的第四届“西湖论糖”学术会议在杭州圆满落幕。本届会议以“智汇西湖，同心控糖”为主题，精心设置 1 个主会场和 6 个专题分会场，呈现 57 场高质量学术讲者。来自全国糖尿病领域的专家、学者与临床骨干齐聚一堂，围绕内分泌学科建设、糖尿病多学科协同管理、AI 技术的临床应用、中西医融合等前沿议题展开深度交流，共同探索糖尿病防治的新范式。会议期间，线下参会人数超过 600 人，现场互动热烈；线上直播观看人次超 20 余万，收获广泛好评。大会开幕式开幕式由浙江大学医学院附属第二医院内分泌代谢科主任郑超教授主持，浙江大学医学院附属第二医院党委书记王建安院士、浙江省数理医学学会理事长孔德兴教授带来精彩致辞！浙江大学医学院附属第二医院党委书记王建安院士致辞浙江省数理医学学会理事长、浙江大学求是特聘教授孔德兴教授致辞主会场中华医学会内分泌学分会主任委员、山东省立医院赵家军教授在《评价肥胖指标的优劣比较》主旨演讲中指出：我国成人超重/肥胖率已达 50.7%，预计 2030 年将升至 61%。赵教授系统比较了各类肥胖评估指标的优缺点，并指出腰高比（WHtR）在评估肥胖相关疾病时相关程度最强，识别疾病数量最多，灵敏度、特异度最高，是评估肥胖相关疾病的最优身体测量指标。中南大学湘雅二医院周智广教授在《1 型糖尿病三级预防新策略》专题报告中强调，全球1型糖尿病患者已突破 900 万，建立“三级预防”体系刻不容缓。周教授系统介绍了湘雅团队在1型糖尿病预防门诊建设、综合管理模式优化等方面的创新实践，重点展示了脐血干细胞治疗和 Treg 细胞疗法等前沿技术的临床应用成果，为1型糖尿病全周期管理提供了创新解决方案。上海市第一人民医院彭永德教授在《肠道微生态：2 型糖尿病发病的新视角》报告中揭示了肠道微生态通过肠-胰岛轴机制在 T2DM 发病中起关键作用。彭教授团队创新性提出肠道核心菌群"跷跷板"模型，鉴定出相互竞争的"基石功能群"和"病生功能群"，为 T2DM 的个性化治疗提供了新思路。中国医科大学附属第一医院单忠艳教授在《甲状腺疾病诊疗新进展》专题报告中系统总结了甲状腺疾病诊疗理念的四大转变：治疗目标由短期控制升级为长期缓解；诊疗方法从经验医学转向基于大数据的精准医疗；防治模式实现从被动治疗到主动预防的转型；临床实践由碎片化诊疗迈向标准化体系。这些创新理念为甲状腺疾病的规范化诊疗提供了全新思路。浙江大学李劲松教授在《多中心临床数据治理及深度利用》专题报告中深入分析了跨机构、跨地域医疗数据协同利用的核心挑战及创新解决方案。李教授团队创新性地构建了基于OMOP CDM的智能化数据治理体系，通过高性能隐私计算和知识图谱技术，有效解决了临床数据"不能用、不敢用、不会用"三大难题。浙江大学医学院附属第二医院郑超教授在《新型 GIP / GLP - 1 双受体激动剂通过调控葡萄糖代谢抑制结肠癌发展的机制研究》中揭示了替尔泊肽的抗肿瘤新机制。郑教授团队研究发现替尔泊肽通过阻断肿瘤糖酵解代谢，显著抑制结肠癌细胞增殖和肿瘤生长，并与化疗药物协同增效。此外，大会还邀请到浙江大学医学院附属第一医院冯烨教授对《糖尿病治疗新纪元——SGLT2i临床应用相关指南共识》进行了深度解读；江苏省人民医院杨涛教授就《自身免疫性甲状腺疾病（AITD）中1型糖尿病的早期筛查》报告了最新研究突破；山东省立医院管庆波教授则基于丰富临床经验，系统讲解了《聚焦实践-胰岛素周制剂在不同临床特征T2DM患者中的应用》的个体化治疗策略。主持人风采左右滑动，查看更多本届大会主会场由浙江大学医学院附属第二医院徐小红教授、浙江大学医学院附属第二医院郑超教授、中国科学技术大学附属第一医院叶山东教授、江苏省人民医院杨涛教授、中南大学湘雅二医院肖扬教授、福建省立医院温俊平教授、浙江大学医学院附属第二医院潘洁教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院张楠教授、浙江大学医学院附属第二医院王永健教授以及浙江大学医学院附属第二医院单鹏飞教授主持。{ 智汇西湖 · 同心控糖 }“西湖论糖”分会场内容更精彩，尽请期待！END作者：蒋　涛责编：何晓雯　叶静雅审核：徐小红　郑　超图源来源于网络 如有侵权请联系删除声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：广济甜泌之家）

PUDF 2025微专辑扫描二维码可查看更多内容引言：近年来，2型糖尿病（T2DM）的治疗领域取得了诸多令人瞩目的突破，为患者带来了更多希望和选择。特别是国家1类新药胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂——维培那肽，以其独特的优势和显著疗效，成为学术界和临床实践关注的焦点。其临床研究数据在多个国际和国内的重要学术会议上公布，引发了广泛关注。在近期举办的第二十一届北大糖尿病论坛中，维培那肽再次受到与会专家高度关注并引发积极讨论。为了更好地解读这一创新药物的临床价值，本刊特邀其Ⅲ期研究的主要研究者——北京大学人民医院纪立农教授和中南大学湘雅二医院周智广教授对该药进行深入点评，以供临床医生参考。北大糖论坛成功举办，1类GLP-1RA备受关注2025年5月23~25日，正值GLP-1RA临床应用二十周年之际，由北京大学糖尿病中心与《中国糖尿病杂志》联合主办的“2025第二十一届北大糖尿病论坛”在北京会议中心成功举办。论坛以“GLP-1→∞”为主题，汇聚了国内外在糖尿病及相关领域卓有建树的权威专家，深入探讨了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物的生物学与病理生理学机制，全面梳理了基于GLP-1的疾病防治策略发展历程，并展望了其在未来的广阔前景。GLP-1作为人体肠道细胞分泌的一种肠促胰岛素激素，能够以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，从而有效降低血糖水平，同时还能减缓胃排空、增加饱腹感，帮助控制体重。GLP-1RA通过模拟GLP-1的作用机制，激活GLP-1受体，发挥强大的降糖效果，且低血糖风险较低[1]。在过去二十年的临床应用中，GLP-1RA不断展现出其独特的优势。其不仅在血糖控制方面表现出色，还在心血管疾病（CVD）预防、肾脏保护以及改善代谢综合征等方面发挥了重要作用。近年来，随着对GLP-1RA作用机制的深入研究，其在糖尿病并发症管理中的地位日益凸显。在本届论坛上，专家们还特别关注了GLP-1RA的创新进展。尤其是，新型GLP-1RA周制剂，如维培那肽，凭借其更优的药代动力学特性和便捷的给药方式，正在成为糖尿病治疗的新趋势。维培那肽通过聚乙二醇化（PEG）技术修饰，延长了药物的半衰期，实现了每周一次的给药频率，同时保留了GLP-1多肽的高生物活性[2]，进一步提升了患者的治疗依从性。其在中国的Ⅲ期临床研究结果也证实了其良好的降糖效果和安全性，为T2DM患者带来了新的治疗选择。维培那肽两项Ⅲ期临床研究，证实其显著疗效与良好安全性目前，维培那肽有两项关键性Ⅲ期临床研究，Ⅲa期临床研究和Ⅲb期临床研究。两项研究均采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计方案，分别评估了维培那肽单药治疗以及与二甲双胍联合治疗T2DM患者的有效性和安全性。01Ⅲa期临床研究[2]研究设计研究共纳入273例饮食运动干预后血糖控制不佳的T2DM患者，在双盲治疗期随机给予维培那肽150 μg每周1次皮下注射或安慰剂，治疗24周，随后进入开放延伸期，两组患者均接受维培那肽治疗28周。研究结果更早起效：在治疗4周时，维培那肽组就显示出了显著的降糖效果（降低0.82%），并且这一效果在随后的治疗过程中持续增强，并在52周时维持稳定，达到1.39%的平均降幅（图1）。图1. 在整个52周的治疗中HbA1c相对于基线的变化强效降糖：在24周时，维培那肽组的糖化血红蛋白（HbA1c）显著降低了1.36%，显著优于安慰剂组的0.63%（P<0.001）（图2）。在治疗期间，与安慰剂组相比，维培那肽组的HbA1c达标率更高（HbA1c<7%的患者比例：50.40% vs. 14.20%；HbA1c≤6.5%的患者比例：26.70% vs. 7.90%）。图2. 24周时平均HbA1c相对于基线的变化安心可靠：与其他已上市的GLP-1RA相比，维培那肽具有较低的胃肠道不良事件发生率。具体而言，恶心、呕吐和腹泻的发生率均低于8%（图3）。图3. 治疗中胃肠道不良事件的发生率多重获益：研究数据还表明，维培那肽具有降压降脂的效果，并能改善C肽水平和胰岛β细胞功能。这些作用对于控制T2DM的疾病进展具有重要意义，有助于减少心血管并发症的风险。研究结论每周一次的维培那肽单药治疗可快速控制血糖，无低血糖风险，同时改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗，持续降低HbA1c达52周。此外，维培那肽还能减轻体重、降脂和降压，安全性良好。与同类每周一次的GLP-1受体激动剂相比，维培那肽无需剂量滴定，是潜在的优化治疗选择。02Ⅲb期临床研究[3]研究设计研究共纳入全国71家中心620例既往二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者，年龄约为18岁~75岁、HbA1c在7.0%~10.5%（53.0~91.27mmol/mol），经安慰剂导入期后，并在双盲期内随机接受每周1次150 μg的维培那肽皮下注射或安慰剂治疗，持续24周。随后进入开放标签延长期，两组患者均接受维培那肽治疗28周。研究结果强效降糖：在第24周结束时，维培那肽组的糖化血红蛋白（HbA1c）显著降低了1.25%，显著优于安慰剂组的0.68%（P<0.001）（图4）；达到HbA1c<7.0%的患者比例更高（40.5% vs. 17.9%，P<0.001）；达到HbA1c≤6.5%的患者比例也更高（21.1% vs. 6.1%，P<0.001）；平均（SD）FPG显著降低了-1.30（2.23）mmol/L（P<0.001）;并保持稳定至第52周。图4. 24周时平均HbA1c水平降低胰岛功能保护：与安慰剂相比，在第24周时，维培那肽组的空腹C肽、餐后2小时C肽和餐后2小时胰岛素较基线显著增加（P<0.05）；维培那肽组HOMA-β的改善更明显（59.83 vs. 37.98，P<0.001）。研究结论维培那肽周制剂作为二甲双胍治疗的联合治疗方案，用于二甲双胍单药治疗控制不佳的中国T2DM患者，可显著改善血糖控制，且耐受性良好。专家点评周智广  教授中南大学湘雅二医院据国际糖尿病联盟新近公布，我国糖尿病患者人数居世界首位，占全球糖尿病患者总数的四分之一以上，且患病率仍在不断攀升[4]。尽管GLP-1RA作为新型糖尿病治疗药物，在T2DM的管理中展现了显著的降糖、减重及心血管保护效果，但在临床实践中，其应用仍面临诸多挑战。部分患者在使用过程中可能会出现胃肠道不良反应而放弃治疗，而部分患者由于复杂的剂量滴定和注射方案而难以长期坚持治疗。维培那肽作为一种新型的GLP-1RA周制剂，单药治疗时，不仅能够快速且无低血糖风险地控制血糖、改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗，同时还能减轻体重、降低血脂和血压，且其消化道不良反应少、安全性良好[2,3]。更为重要的是，维培那肽注射笔操作简单，两步即可完成注射。加之给药剂量固定而无需滴定，让患者少操心，这种简便的给药方式，有望大幅提升治疗依从性，改善患者的长期预后。维培那肽作为我国自主研发的新型GLP-1RA周制剂，其用于治疗T2DM的新药上市申请（NDA）已于2023年9月获得国家药品监督管理局的受理。期待其近期上市，成为我国糖尿病治疗领域的一大新品，早日造福广大患者。纪立农  教授北京大学人民医院我国不仅糖尿病数量庞大，且常合并多种代谢异常因素，如肥胖、血脂异常、高血压等，近年来，随着理念的变迁，糖尿病管理更趋向于采取综合管理策略，以改善患者的长期预后。GLP-1RA凭借其在血糖控制、心血管保护、减重等多方面的显著获益，已成为T2DM治疗领域的重要领军药物，为临床提供了“一步到位”的综合解决方案。其中维培那肽作为我国自主研发的1类GLP-1RA新药，获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。其创新之处在于采用了聚乙二醇化（PEG）技术进行修饰。这一技术的应用，在保留GLP-1多肽原有高生物活性的基础上，显著提升了药物的稳定性和生物利用度[2]，从而实现了低剂量即可发挥高效能的治疗效果，为患者提供了更为便捷、有效的治疗选择。在过去，当口服降糖药物疗效不佳时，临床多采用胰岛素联合口服药物或胰岛素联合治疗的方案。然而，与这些传统治疗方式相比，GLP-1RA在口服药物反应不佳的患者中展现了更佳的血糖控制效果，且不会增加体重或低血糖风险。此外，维培那肽的胃肠道不良反应发生率很低，且无需滴定，可快速发挥治疗作用，可显著提升患者的治疗体验和依从性。总体而言，维培那肽的全面获益可能使其成为T2DM患者综合管理的优质选择，有望为患者带来更全面、更高效的治疗效果。专家简介纪立农 教授北京大学人民医院内分泌科主任，北京大学糖尿病中心主任，博士生导师。他带领的团队作为“卫生部临床重点专科”和“北京市糖尿病领域临床研究中心”，获多项国家自然科学基金支持并担任国家重大科研项目包括863、重点研发项目、及北京市科委重大课题的首席科学家在国内外一流专业杂志（包括New England Journal of Medicine，Lancet，British Medical Journal，Lancet Diabetes & Metabolism，Diabetes Care，Nat Rev Endocrinol，Genetic Medicine，Diabetes，Cardiovascular Diabetology等）上发表论文400余篇，2020~2022连续三年入选Elsevier高被引学者。周智广 教授中南大学湘雅二医院 代谢内分泌科 教授、一级主任医师、博导,“湘雅名医”国家杰出医师国家代谢性疾病临床医学研究中心主任糖尿病免疫学教育部重点实验室主任糖尿病细胞治疗湖南省工程研究中心主任中国医师协会内分泌代谢科医师分会名誉会长国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会主任委员湖南省医学会副会长、湖南省内分泌专业委员会主委《中国医师杂志》主编，《 Front  Immunol 》 副主编主持国家科技支撑计划、重点研发计划、国自国合重点等项目50余项培养毕业研究生186名（博士94名）获国家科技进步奖3项（排名第1、4、7 ），发表SCI论文380余篇获中国青年科技奖、卫生部有突出贡献中青年专家、全国优秀科技工作者等享受国务院政府特殊津贴（1993年始）参考文献：1.中国心血管代谢联盟. 临床心血管病杂志. 2023, 39(9): 651-660.2.Yan X, et al. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Jun 7;47:101101. 3.Cai X, et al. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Oct 3;51:101197.4.《IDF糖尿病世界地图（第11版）》声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。