Yangzhou Yiyang Pharmaceuticals Co. Ltd.

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 医药政策 01. 化药省际联盟集采进入信息申报阶段 官宣！江苏牵头省际联盟化药集采来了！ 官宣！浙江牵头省际联盟化药集采来了，涉及49个产品！ 9月30日由江苏牵头的部分化学药品省际联盟集采已进入产品信息维护阶段，联盟各成员地区同步落地相关安排。 本次集采落地，将进一步扩大化药集采覆盖范围，持续压缩药品虚高空间，推动相关品种市场格局重构。对药企而言，集采报价、产能保障、成本管控能力将成为核心竞争要素，倒逼企业加速向创新、差异化制剂转型，行业集中度有望进一步提升。 02. 国家药监局出台中药品种保护新规 中药保护政策落地！药企迎来发展机遇 10月8日，国家药监局发布《国家药监局关于加强中药品种保护工作的公告（2026 年第 97 号）》。 本次公告进一步明晰中药品种保护申报、核查、审评全流程规则，完善沟通交流与异议处置机制，将强化优质中药品种的独家保护壁垒。政策导向下，推动行业由同质化竞争向品质化、差异化方向转型，利好中药产业长期创新发展。 03. 多省推进挂网药品红黄标管理 福建、河南划定红黄标药品采购红线 10月9日，业内流传福建、河南两地挂网药品价格风险预警标识管理相关通知，自 2026 年第四季度起，两地将按季度对医疗机构采购行为开展监测。 这标志着药品价格红黄标治理从平台标识向采购端闭环监管延伸，将倒逼医疗机构优先选用价格合理品种，持续压缩同通用名药品不合理价差空间，对药企定价策略、院内销售布局形成刚性约束，推动药品价格回归合理区间，常态化价格治理进一步落地。 04. DRG/DIP3.0 首批基层病种落地 国家医保局发布按病种付费3.0版第一批基层病种 10月9日，国家医保局发布按病种付费 3.0 版第一批基层病种，明确统筹区内同病同付机制。 该政策将引导常见病、多发病向基层分流，推动分级诊疗落地。对医疗机构而言，基层机构将迎来常见病收治增量，三级医院进一步聚焦重症、复杂病例；药企则需适配基层诊疗场景，优化产品布局、渠道与定价策略，基层市场的药品、耗材竞争逻辑随之调整，医保支付驱动下的院内市场结构持续重构。 05. 国资委党委推动央企服务健康中国建设 国资委党委最新部署，助力健康中国建设 10月15日，国务院国资委党委召开会议，传达学习习近平总书记近期重要讲话、重要文章精神，研究部署贯彻落实举措。 会议将推动国资央企立足主责主业，持续强化科技创新、产业布局与资源投入，更好发挥国有经济战略支撑作用，助力健康中国建设。 06. 药品市场独占期办法征求意见稿出炉 《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》发布！ 10 月19日，国家药监局发布《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》，作为《药品管理法实施条例》配套文件，明确罕见病药品、儿童用药市场独占规则。 政策将强化对临床稀缺品种的研发激励，降低创新投入风险，引导资本向罕见病、儿童药赛道倾斜，重塑药企管线布局逻辑。同时独占权益与保供责任绑定，在鼓励创新的基础上兼顾药品持续供应，推动医药创新更好服务临床需求。 07. 2026年医保目录谈判基本收官 重要提醒！2026医保国谈目录将于11月14日公布！ 10 月 20 日，国家医保局发布重要提醒。按照 2026 年国家医保药品目录、商保创新药目录调整工作安排，9 月已组织相关企业完成现场谈判、竞价及价格确认，近期将正式签约。相关企业可登录国家医保服务平台下载协议并完成签署，标志 2026 年医保目录谈判工作基本收官。 08. 联采办规范国家集采中选产品变更及增补 重磅！1-8批接续集采非中选增补中选窗口打开！ 据消息，国家组织药品联合采购办公室出台通知，统一规范国家组织药品集采中选产品信息变更、新增办理规则。符合条件主体可申请持有人变更、受托生产企业增减、规格包装增补，非中选企业亦可按规定申请品种增补中选并视同中选主体。本次线下申报截止至 10 月 30 日，后续将转为线上受理。 该机制打通集采周期内合规变更路径，有利于稳定供应、丰富临床供给，在守住集采价格底线的前提下，兼顾企业产能布局与品种迭代需求，助力集采常态化平稳运行。 行业事件 01. 成都市医保局副局长接受审查调查 刚刚！一医保局副局长任上被查！ 9月30日，成都市医疗保障局党组成员、副局长赵启彪涉嫌严重违纪违法，目前正接受成都市纪委监委纪律审查和监察调查。 医保基金监管、集采、价格治理等领域一直是反腐重点，本次案件释放出医保领域严监管、强反腐的持续信号，督促行业各方严守合规底线，筑牢医保基金安全防线。 02. 2026诺贝尔生理学或医学奖揭晓 刚刚！2026 年诺贝尔生理学或医学奖公布！ 10月5日，瑞典卡罗琳医学院公布 2026年诺贝尔生理学或医学奖，授予卡尔・戴塞罗思、彼得・黑格曼、格奥尔格・内格尔三位科学家，表彰其在光门控离子通道与光遗传学领域的突破性发现。 该技术实现对神经元的精准光调控，为解析记忆、情绪等神经环路机制提供核心工具，为抑郁症、神经退行性疾病、视力损伤等疾病的机制研究与创新疗法开发开辟新路径，持续引领神经科学前沿探索，为相关生物医药创新注入新动能。 03. 哈药股份高管被查 突发！百亿药企总裁被立案、留置！ 10月11日，哈药集团股份有限公司发布公告，公司近日收到相关监察委员会出具的《立案通知书》《留置通知书》，公司董事、总裁芦传有被立案并实施留置。 公告显示，公司已对相关工作妥善安排，其余高管正常履职，生产经营保持平稳。该事件再次释放医药领域反腐高压不减的信号，督促药企持续完善内控治理，严守经营合规底线。 04. 信邦制药判罚金2300万元 信邦制药再被罚2300万！ 10 月 13 日，信邦制药发布公告，公司收到贵州省开阳县人民法院《刑事判决书》，因犯单位行贿罪被判处罚金 2300 万元，该罚金占公司最近一期经审计归属于母公司股东净利润的 19.12%。 本次判决进一步彰显医药领域反腐高压态势，对上市药企合规治理、营销风控形成警示，规范经营行为。 05. 百洋医药与扬州一洋百亿级诉讼 索赔13.8亿！百洋医药起诉扬州一洋制药！ 10月21日，百洋医药发布重大诉讼公告，全资子公司百洋智合与扬州一洋制药服务合同纠纷案已由北京市一中院受理，涉案金额 13.83 亿元。 本次诉讼为医药品牌运营合作模式典型纠纷，案件尚未开庭，最终结果存在不确定性，也为医药工业与商业的长期委托合作、合同权责划分带来行业参考。 06. 盘龙药业自查补缴税费 1670 万元 盘龙药业自查补税1670万元 10月22日，盘龙药业发布税务事项公告，公司及控股子公司经自查，补缴税款及滞纳金合计 1670 万元，款项已足额缴纳，本次事项不涉及行政处罚，相关支出计入 2026 年当期损益。该案例也为医药上市企业税务内控管理敲响警钟，企业应持续完善财税合规体系，强化涉税风险自查。 07. 取消两个药品中选资格并纳入违规名单 这两个药品相关企业，被取消集采中选资格！ 10月26日，国家组织药品集采 2 家中选企业无法按协议完成约定采购量供应，经约谈督促后仍不能满足临床需求。其中，EugiaPharmaSpecialities Limited 及其申报企业杭州科图供应链有限公司的来曲唑片，自接续采购落地后未开展配送，违背申报承诺。相关部门决定取消该产品中选资格，将两家企业列入违规名单，在 2026 年 10 月 26 日至 2030 年 10 月 25 日期间禁止参与国家组织药品集采。 本次处置释放集采履约刚性约束信号，凸显保供在集采落地中的核心地位，督促中选企业严格落实供应承诺。

第43期2026年10月19日00:00—10月25日18:00（北京时间） 一周医药 医药行业企业内参 中国ADC｜医保支付｜跨境合作｜临床与融资 翰森与罗氏再次围绕抗体偶联药物达成合作，首付款4亿美元，同时保留大中华区权益。百利天恒、恒瑞和信达本周公布的关键三期数据，则把国产ADC的竞争推向乳腺癌与胃癌的具体治疗人群。 国内政策重点落在医保及商保目录协议、基层配药和挂网价格执行。跨境合作一侧，和黄—GSK协议完成交割，美国提出将生物技术纳入对外投资安全规则；已签协议、已完成交割与尚在征求意见的制度变化，各有不同进度。 01 政策 【国内及中国相关】 1、医保与商保创新药目录调整进入协议签署 10月20日，国家医保局通知，2026年国家医保药品目录与商保创新药目录调整已完成现场谈判、竞价、价格协商及结果现场确认，近期进入与企业正式签署协议的阶段。相关企业可在国家医保服务平台下载协议。 这是目录调整从价格协商走向协议执行的节点。通知没有公布完整新目录，也未宣布所有相关药品已经开始按新价格结算；药品最终覆盖范围和实施时间仍以正式目录及执行文件为准。 来源：国家医保局。 2、医保钱包跨省共济全国落地，购药使用范围继续扩大 国家医保局10月19日披露，医保钱包2.0已自10月16日起在全国上线，个人账户资金可跨省共济给近亲属。被共济人的使用范围由本地逐步扩展至跨统筹地区，计划年底前全面实现跨省异地就医购药结算；共济额度不能再共济给其他人。 截至10月20日，天津、江苏、江西、湖南、广东、海南、云南及新疆生产建设兵团已支持用共济额度缴纳居民医保、长期护理保险个人参保费用。截至21日，支持钱包消费的定点机构增至16947家，其中零售药店7603家。对药店和医疗机构而言，新增可用支付渠道与异地使用范围正在分步落地。 来源：国家医保局。 3、黑龙江基层药品目录扩至600种，并明确非中选药采购空间 10月24日，国家医保局披露黑龙江基层配药执行进展：社区常用口服药指导目录由400种扩至600种；社区中心及乡镇卫生院常态化配药不少于300种，村卫生室不少于100种。基层机构完成集采协议用量后，可按需采购非中选药品。 因合理配药及慢病续方产生的合规超支费用，经审核后全额追加补偿。哈尔滨已完成2025年度基层医保基金超支清算，补偿5800余万元。这里呈现的是地方执行进展，涉及基层用药准入与支付保障，并非全国统一放开集采约束。 来源：国家医保局。 4、88首经典名方关键信息公开征求意见 10月20日，国家中医药局、国家药监局公开“茵陈蒿汤”等88首古代经典名方关键信息表征求意见稿，反馈截至10月30日。范围包括59首方剂及藏医药10首、蒙医药10首、维医药9首方剂。信息表服务于古代经典名方中药复方制剂简化注册审批，仍属征求意见，尚未成为正式执行口径。 来源：国家中医药局、国家药监局。 5、《对外投资管理办法》公布，12月1日起施行 10月22日，国家发展改革委公布第49号令《对外投资管理办法》，将于12月1日起施行，届时2017年《企业境外投资管理办法》废止。投资者范围包括境内企业、其他组织和居民个人。 官方解读明确，新办法完善境外再投资、重大不利情况和年度信息报告等制度，并对少数金额大、涉及外交关系的项目设置前期工作情况报告。药企境外建厂、收购和股权投资面对新的管理框架；具体项目是否适用核准、备案或报告，需要结合投资形式及配套文件判断。 来源：国家发展改革委。 6、湖南开展“四同”挂网药品价格治理 湖南省医保局10月19日发布本月价格治理通知，针对通用名、厂牌、剂型、规格均相同、使用同一医保编码的“四同”药品，要求符合通知范围、未及时联动的企业在23日17时前将价格下调至不高于外省同价格形成方式活跃区最低价。逾期未调整且无申投诉的品种将暂停挂网。此次为地方价格联动执行，直接关系相关产品在湖南的挂网资格。 来源：湖南省医保局。 7、福建微波消融电极集采完成招标，19家企业获拟中选资格 福州市医保局10月23日通报，22日完成覆盖福建全省的微波消融电极联盟采购现场招标，19家企业直接获得拟中选资格，3家获得拟复活资格。品种为水冷型、用于肝脏、甲状腺及肺部肿瘤消融且不含切割功能的电极，采购周期原则上两年。公告时结果尚待公示及后续采购协议，并非已执行的最终中选清单。 来源：福州市医保局。 8、美国拟将生物技术纳入对外投资安全规则 美国财政部当地时间10月22日发布对外投资安全计划修订拟议规则，在既有技术领域之外加入生物技术，涉及特定交易的申报与禁止安排。该程序源于《全面对外投资国家安全法》，意见提交截至12月7日，最终规则及生效日期仍待后续公布。 这项提案关系中国生物医药企业与美国投资者的股权、融资及其他合作结构。当前不能将其写成已经实施的全面投资禁令，也不能据此认定所有药物授权交易均受禁止；实际边界取决于最终定义、交易形式及例外条款。 来源：美国财政部。 02 监管审批 【国内及中国相关】 1、巴托利单抗在中国获批治疗全身型重症肌无力 和铂医药10月23日宣布，巴托利单抗注射液恩力达获国家药监局批准，与常规治疗药物联合用于抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。药物采用皮下注射，靶向新生儿Fc受体，通过降低致病抗体水平发挥作用。 此次批准以中国27家中心开展的三期研究为基础，上市与商业化涉及和铂及合作方石药。适用人群有明确抗体条件，不能扩写为覆盖所有类型重症肌无力；中国这一治疗领域由此增加国产临床开发产品。 来源：和铂医药正式公告。 2、智翔金泰泰利奇拜单抗荨麻疹上市申请获受理 10月24日披露的公告显示，泰利奇拜单抗治疗慢性自发性荨麻疹三期达到主要终点，该适应症上市申请获受理。这是一款阻断IL-4和IL-13炎症信号的IL-4Rα抗体，另有过敏性鼻炎、特应性皮炎及鼻息肉相关申请处于审评阶段。本次没有披露荨麻疹三期完整定量结果，上市仍需审评、检查及批准。 来源：智翔金泰交易所公告。 3、华北制药抗感染双室制剂国内首家获批 华北制药本周公告，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠／氯化钠注射液获注册，公司为该双室制剂国内首家获批企业，视为通过一致性评价。双室分别放置药物粉体与液体，形成与既有粉针剂不同的配制形式。产品覆盖多类中重度敏感菌感染；取得批件并满足药品生产质量管理规范要求后方可生产销售。 来源：华北制药交易所公告。 海外补充 4、Hibsago获美国批准，乙肝有限疗程治疗出现新路径 美国FDA10月20日批准GSK的Hibsago（bepirovirsen），作为首款获批用于慢性乙肝的反义寡核苷酸药物，与既有抗病毒治疗联用。适用于无肝硬化、已接受至少六个月相关抗病毒治疗、病毒DNA受抑制且乙肝表面抗原不高于3000国际单位／毫升的成人。 FDA披露，治疗组24%的患者达到停用既有乙肝药物的标准，停用全部治疗24周后19%仍保持病毒受控、表面抗原不可检出。标签带有严重肝反应及血小板减少黑框警告。有限疗程与停药后控制为乙肝研发提供新参照，同时伴随患者筛选、检测及监测要求。 来源：美国FDA、GSK。 5、Jemperli获美国加速批准用于特定局部晚期直肠癌 GSK10月19日宣布，Jemperli单药获美国加速批准，用于具有高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的Ⅱ／Ⅲ期局部晚期直肠癌成人患者。该生物标志物对应肿瘤修复DNA损伤能力异常，治疗资格依赖检测。 单臂二期AZUR-1中，持续12个月临床完全缓解率按研究者评估为68%，独立中央评估为47%，后者数据仍在成熟；严重不良反应发生率20%。该批准为经过生物标志物筛选的患者增加免疫治疗选择，并使诊断时的标志物检测更直接地关联治疗路径。 来源：GSK。 6、KEYTRUDA联合Padcev欧盟围手术期膀胱癌适用范围扩大 默沙东10月21日宣布，欧盟批准KEYTRUDA联合Padcev用于可切除肌层浸润性膀胱癌术前新辅助及术后辅助治疗，覆盖不论是否适合顺铂的成人患者，并涵盖KEYTRUDA皮下制剂。KEYNOTE-B15中，适合顺铂者相较化疗加手术的进展、复发或死亡风险降低47%，死亡风险降低35%。本次扩大围手术期治疗选择，各国报销及商业可及仍有执行过程。 来源：默沙东。 7、每周一次胰岛素Awiqli获美国儿童2型糖尿病适应症批准 诺和诺德当地时间10月23日宣布，FDA批准每周一次基础胰岛素Awiqli用于10岁及以上2型糖尿病儿童和青少年。儿童适应症依据成人充分对照研究及10至不足18岁儿童的单剂量药代动力学研究获得支持。主要风险仍为低血糖，周制剂的剂量差异及意外过量也在监管提醒范围内；此次新增为儿童人群。 来源：诺和诺德。 8、Skyrizi获美国克罗恩病皮下诱导方案批准 艾伯维当地时间10月23日宣布，FDA批准Skyrizi用于中重度活动性克罗恩病成人患者的皮下诱导方案，在此前静脉诱导之外增加居家给药选择，维持治疗继续每八周给药。本次同时调整结核筛查相关标签，由医务人员根据临床判断决定治疗前是否评估。给药方式的变化涉及治疗启动场景和服务流程。 来源：艾伯维正式公告。 03 行业大事件 【国内及中国相关】 1、百洋“泌特”合同纠纷诉请增至13.83亿元 百洋医药10月21日披露，子公司百洋智合就与扬州一洋的品牌运营合同纠纷变更诉讼请求，暂计金额13.83亿元，其中终止协议违约金约12.16亿元。子公司为原告，法院已受理、尚未开庭。争议涉及品牌运营服务费、合同解除及违约责任，最终能否收回及对损益的影响尚不确定。 来源：百洋医药深交所公告。 2、天士力终止PARP项目，拟减值8441.79万元 天士力10月24日公告，终止已完成二期总结的TSL-1502胶囊研发。公司认为，该PARP抑制剂继续推进三期将面对已上市药物及新一代选择性产品的双重竞争，后续投入与商业回报不匹配。 项目累计投入1.096亿元，其中资本化开发支出8441.79万元拟全额减值，预计减少2026年前三季度利润总额同等金额，最终以年度审计确认为准。公司披露二期初步疗效与同类相当、安全性可接受；此次属于竞争环境下的研发退出，并非公告宣告临床主要终点失败。 来源：天士力交易所公告。 3、上海医药终止HER2抑制剂I025-A开发 上海医药本周公告，基于未来市场价值、业务协同及后续投入评估，终止I025-A的临床及后续开发。该项目为HER2酪氨酸激酶抑制剂，结直肠癌适应症处于二期结束、乳腺癌适应症处于一期结束阶段。累计投入约5776万元已全部费用化，公司表示本次终止不会对业绩产生重大影响。 来源：上海医药交易所公告。 04 头部企业大事件 【国内及中国相关】 1、百利天恒Iza-bren乳腺癌三期：中位无进展生存8.2个月 百利天恒、SystImmune及百时美施贵宝10月23日披露，EGFR／HER3双靶点抗体偶联药物Iza-bren在PANKU-Breast01三期取得预设期中分析结果。对象为至少接受过一线化疗的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。药物组190例、化疗组193例，中位无进展生存期分别为8.2和4.0个月，进展或死亡风险降低59%；总体生存数据尚未成熟。 确认客观缓解率为40.5%对20.2%；药物组因治疗相关不良事件停药比例1.6%，经判定间质性肺病2例，均为1或2级。抗体偶联药物通过抗体将细胞毒载荷递送至靶细胞，该研究为国产双靶点路线增加随机三期证据，适用范围与安全性仍以试验及未来标签为界。 来源：百时美施贵宝、SystImmune。 2、恒瑞HER2低表达乳腺癌三期延长无进展生存 10月23日发表的HORIZON-Breast06随机三期研究纳入中国551例患者。瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811相较医生选择的化疗，在未接受过晚期化疗人群的中位无进展生存期为16.6个月对6.8个月，全人群为16.4个月对6.8个月；总体生存数据仍未成熟。 3级及以上治疗相关不良事件分别为84.1%和67.9%，50%的药物组患者因不良事件减量。研究支持其在HER2低表达人群的开发价值，同时呈现较高血液学毒性负担；对照为化疗，尚未完成与其他新型ADC的直接比较。 来源：《美国医学会杂志》原始研究。 3、信达IBI343胃癌三期新增总生存获益 信达与武田10月23日公布G-HOPE-001三期更新，针对经治、CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。第二次预设期中分析中，IBI343（arcotatug tavatecan）组中位总生存期10.2个月，对照医生选择治疗为6.9个月，死亡风险降低43%；更新的中位无进展生存期为7.1个月对3.1个月。 3级及以上治疗相关不良事件为47.4%对55.9%，药物组报告一例治疗相关致死不良事件。研究在中国及日本开展，本周新增重点是总生存分析，区别于六月已公布的首次无进展生存结果。武田持有大中华区外权益，数据支持其后续日本申报及全球开发。 来源：武田。 4、再鼎Zoci一线小细胞肺癌联合治疗披露早期结果 再鼎医药10月23日披露，DLL3靶向ADC zoci联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌的一期研究中，1.6毫克／公斤双联队列33例患者确认缓解率81.8%，六个月无进展生存率81.9%。全因3级及以上治疗期间不良事件为21.2%，zoci相关3级及以上事件为9.1%。公司计划年内启动随机三期；当前为非随机小样本结果，尚不能确定相对现有一线方案的优势。 来源：再鼎医药正式公告。 5、欧康维视阿托品三期达到中国区域预设标准 欧康维视10月20日公布OT-101的36个月三期顶线结果。研究在八国纳入678名儿童及青少年，其中中国170例；治疗组近视进展达到至少0.75屈光度的研究眼比例显著低于对照，达到中国区域预设主要终点标准。 疑似治疗相关不良事件较对照更多，主要为畏光、眼痛及结膜炎。公告未给出各地区完整效应数值，尚待最终核验、统计分析及监管沟通。该结果涉及低浓度阿托品在中国的注册路径，不能直接外推为所有地区均满足申报要求。 来源：欧康维视港交所公告。 6、百奥泰TROP2 ADC联合PD-1肺癌二期披露结果 百奥泰当地时间10月24日公布，BAT8008联合BAT1308一线治疗无驱动基因突变非小细胞肺癌的二期研究中，104例患者客观缓解率61.2%，中位无进展生存期12.42个月；非鳞癌亚组缓解率65.2%，中位无进展生存期尚未达到。公司称未见新安全信号，公告未提供完整定量不良事件表，方案仍需进一步验证。 来源：百奥泰正式公告。 7、信达IBI354乳腺癌联合治疗二期确认缓解率95% 信达10月25日14时发布，HER2 ADC IBI354联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的二期研究纳入20例，中位随访9.6个月，确认缓解率95%。无进展及总生存数据均未成熟。3级及以上治疗相关不良事件发生率20%，因相关事件终止治疗比例5%，未报告间质性肺病或治疗相关死亡；小样本单臂结果仍需后续研究确认。 来源：信达生物正式公告。 8、英派塞纳帕利三期更新长期随访结果 英派药业10月23日披露FLAMES三期更新，评估塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌一线维持。中位随访48.5个月，独立中央评估中位无进展生存期38.7个月，对照为13.6个月，风险比0.47。这是既有三期的延长随访，为维持治疗持续获益补充证据；不同药物研究人群及方案不同，不能直接据月份排名。 来源：英派药业港交所公告。 9、三生国健利润增长，许可收入与现金流时间差同时显现 三生国健本周三季报显示，前三季度营收13.92亿元，同比增长24.77%；归母净利润5.87亿元，增长47.29%；扣非净利润4.42亿元，增长25.55%。单第三季度扣非净利润1.83亿元，同比下降6.38%。 公司将累计收入增长部分归因于授权许可收入增加；经营现金流净额为负2625.88万元，受上年同期收到辉瑞首付款而本期未重复发生、税费增加等影响。许可收入确认与现金收取并不同步，季度利润和现金流需分别理解。 来源：三生国健交易所三季报。 10、丽珠前三季度收入与利润双降 丽珠10月23日披露未经审计三季报，前三季度营业收入73.19亿元，同比下降19.71%；归母净利润12.88亿元，下降26.57%；扣非归母净利润12.60亿元，下降26.38%。经营活动现金流净额24.92亿元，同比下降1.33%。利润下滑与经营现金流变动幅度不同，体现财务结果的不同侧面。 来源：丽珠港交所三季报。 11、昆药前三季度收入下降，合并净利润转亏 华润医药10月23日披露昆药集团前三季度未经审计数据：营业收入27.22亿元，上年同期47.51亿元；合并净亏损3.63亿元，上年同期为净利润3.23亿元。以上为昆药集团的合并财务口径，收入收缩及由盈转亏是本次披露的主要变化。 来源：华润医药港交所公告。 12、九州通收入增长，扣非与归母利润走势分化 九州通本周披露前三季度营收1294.45亿元，同比增长8.48%；归母净利润16.82亿元，同比下降14.85%；扣非归母净利润15.51亿元，增长5.52%。上年同期公募不动产投资信托基金发行等非经常性收益构成较高基数，本期非经常性损益减少约3.75亿元。收入、扣非利润与归母利润的不同方向，有明确收益结构背景。 来源：九州通交易所三季报。 海外补充 13、Genmab卵巢癌ADC三期无进展与总生存双阳性 Genmab当地时间10月23日公布Rina-S治疗铂耐药卵巢癌的RAINFOL-02三期顶线。584例全随机人群中，相较医生选择化疗，进展或死亡风险降低71%，死亡风险降低57%；492例预设主要分析集也达到相应终点。研究不以FRα高表达作为全体患者入组门槛。 公司称安全性与既有特征一致，尚未公布详细不良事件比例，后续将与监管机构讨论并提交会议数据。FRα靶向ADC的三期证据正在扩展，但当前顶线结果不等于产品已获上市批准。 来源：Genmab。 14、个体化mRNA疗法联合KEYTRUDA黑色素瘤三期取得结果 默沙东与Moderna10月22日公布INTerpath-001三期结果，在完全切除的高风险黑色素瘤患者中，个体化mRNA新抗原疗法intismeran autogene联合KEYTRUDA，相较KEYTRUDA单药降低复发或死亡风险42%、远处转移或死亡风险38%。中位随访24.6个月，总生存仍未成熟。3至5级治疗相关不良事件为14.2%对13.4%；该个体化疗法仍在研究阶段，制造与检测是其产品模式的一部分。 来源：默沙东、Moderna。 15、安进小细胞肺癌一线维持三期：总生存21.1个月 安进当地时间10月24日公布DeLLphi-305三期定量结果：563例患者在度伐利尤单抗加化疗诱导后未进展，接受tarlatamab联合度伐利尤单抗或后者单药维持。联合组中位总生存期21.1个月，对照12.7个月，死亡风险降低58%；中位无进展生存期7.4个月对1.9个月。 3级及以上治疗相关不良事件为20.9%对10.8%，联合组细胞因子释放综合征发生率49.6%，主要为1至2级。这为DLL3 T细胞衔接器前移提供关键证据，也呈现维持治疗中的免疫毒性及早期给药观察需求。 来源：安进。 05 BD交易 【国内及中国相关】 1、翰森与罗氏再签ADC平台合作，首付款4亿美元 主体与权益：翰森10月19日宣布与罗氏达成第二次ADC合作，涵盖两个翰森临床前项目及罗氏提出靶点、依托翰森平台开发的多个项目。翰森保留大中华区开发、注册及商业化权益。 款项：4亿美元首付款、1.1亿美元一周年付款，另有潜在超过150亿美元的开发、注册及商业化里程碑，以及分级销售提成。超过150亿美元为条件性里程碑，不是本期已收款。 开发分工：翰森主导早期开发，最晚至全球一期a完成，罗氏推进大中华区外后续开发。翰森还可选择最多两个项目参与境外开发，以换取美国商业化额外收益。平台合作将项目来源、地域保留与后续共同投入结合起来。 来源：翰森制药。 2、剂泰与礼来合作开发组织特异性脂质递送 主体与资产：剂泰10月19日宣布与礼来围绕新型脂质纳米颗粒递送合作，利用AiLNP平台发现和优化可离子化脂质，目标是改善药物向特定组织的递送。 款项与阶段：剂泰有资格获得低双位数百万美元首款、最高约11亿美元开发／注册／商业化里程碑及个位数分层销售提成。具体首款未披露，当前为研究与发现合作，后续产品表现仍有待验证。 来源：剂泰港交所公告。 3、瑞博拟换股取得Ribocure剩余49.71%股权 瑞博10月19日披露，拟发行14087085股H股，收购瑞典子公司Ribocure剩余49.71%权益，持股将从50.29%增至100%。协议签于16日，本周为正式公告。 对价为股份，交易仍待独立股东批准、对价股份上市许可及相关监管条件。Ribocure涉及小核酸研发及临床能力，完全持股将集中其经济权益；当前尚未完成收购。 来源：瑞博港交所公告。 4、和黄—GSK许可协议完成交割，首款预计近期收取 和黄医药10月21日宣布，HMPL-A830独家开发及许可协议已满足包括反垄断审查在内的交割条件并完成交割。GSK取得大中华区外全球权益，和黄负责全球一期开发，GSK负责其区域后续临床与商业化。 款项：和黄预计近期收取1.1亿美元首付款，未来还有最高11.85亿美元条件里程碑及分级销售提成。本周新增为既有协议交割，首款并未公告到账。该项目来自抗体偶联靶向治疗平台，属于通过抗体递送靶向药物的研发路线。 来源：和黄医药港交所公告。 5、创胜出售CDMO资产收到税后9500万元首款 创胜10月20日确认，出售CDMO资产给药明生物全资子公司的交易已收到税后首期款9500万元，资金用于营运及管线研发。CDMO即合同研发生产服务，原资产出售总对价为1.9亿元并设调整机制。资产交接仍在进行，剩余款收取及交易完成仍附条件；公司预计退出相关资产将降低2027年人员及经营开支。 来源：创胜港交所公告。 6、英矽与施维雅合作触发首个项目早期里程碑付款 英矽10月20日公告，与施维雅的AI药物发现合作中，两个肿瘤研发项目均已完成靶点提名，首个项目达到预设标准，触发金额未披露的里程碑付款。此次为既有协议执行进展；历史协议最高8.88亿美元潜在总额及3200万美元首款与近期里程碑安排，不是本周新签合同金额。 来源：英矽港交所公告。 海外补充 7、吉利德拟以12.75亿美元首款收购口服IL-23R项目 资产与权益：吉利德10月22日与PepStar签署最终协议，拟取得口服IL-23受体抑制剂项目全球权益，包括一期大环肽HCXT-2001。该通路与炎症性肠病等免疫介导疾病有关。 款项与进度：12.75亿美元现金首款受惯常调整影响，将在交割时支付；交易尚待条件满足，预计第四季度完成。当前为项目资产收购签约，药物仍在一期，尚未确立安全有效性。 来源：吉利德。 8、德国默克拟以全现金方式收购Silence 德国默克与Silence10月19日达成最终协议，拟以全现金方式取得后者全部普通股，股权价值约13亿美元、企业价值约11亿美元。核心项目Divesiran为治疗真性红细胞增多症的小干扰RNA候选药，拟进入三期。 交易预计2027年第一季度完成，仍须股东批准、英国法院认可、监管批准等条件。拟收购将补充德国默克的小核酸与罕见血液病研发能力，本周尚未交割。 来源：Silence美国证监会公告。 06 融资事件 【国内及中国相关】 1、再鼎签署约2.50亿美元ADS私募协议 主体及款项：再鼎当地时间10月22日与投资者签署证券购买协议，拟以每份22.04美元发行1134万份美国存托股份，预期总募资约2.50亿美元、扣除费用后约2.41亿美元。 用途及进度：资金主要支持zoci全球开发；预计27日交割，仍附惯常条件。截至本期窗口属于签约、定价阶段，尚未完成交割。 来源：再鼎港交所公告。 2、Pathos宣布E轮2.37亿美元融资，康宁杰瑞行权认购 Pathos当地时间10月23日宣布完成2.37亿美元E轮融资，由百时美施贵宝领投，用于扩大AI平台及推进JSKN016等肿瘤临床管线。JSKN016为康宁杰瑞来源的TROP2／HER3双靶点ADC，资金用途包括推进其注册研究。 康宁杰瑞同日公告，全额行使此前授权合作获得的认股权证，支付约6250万美元认购Pathos E轮优先股，认购后持股及投票权均约2%，无董事或观察员席位。这使双方的药物授权关系进一步延伸至股权持有，康宁将该持股作为按公允价值计量的金融资产列账。 来源：Pathos、康宁杰瑞港交所公告。 海外补充 3、Lycia首次公开发行定价，预计募资约3.175亿美元 Lycia当地时间10月22日宣布，首次公开发行1764万股、每股18美元，预期总募资约3.175亿美元，另授予承销商超额配售选择权。公司预计23日开始交易、26日完成发行交割，尚附惯常条件。 Lycia开发用于降解细胞外致病蛋白的溶酶体靶向嵌合体技术，主要候选项目涉及过敏及自身免疫疾病。本次为IPO定价，预计交割时点在本期统计窗口之后。 来源：Lycia。 4、Star Therapeutics宣布2亿美元私募融资 Star当地时间10月23日宣布2亿美元私募融资，由OrbiMed及Janus Henderson共同领投，资金将支持当前临床前项目进入临床并扩充管线。公司七月已出售子公司Vega，此次融资发生于该交易之后；公告未列本轮全部分期到账细节，按公司宣布的私募融资进度表述。 来源：Star Therapeutics。

本周，创新药出海再迎重磅交易。10月19日，翰森制药宣布，与罗氏订立战略合作及授权协议，交易总金额高达150亿美元；10月23日，吉利德科学宣布已达成最终协议，以12.75亿美元首付款从瀚辰星泰收购一款口服IL-23R抑制剂。中国创新药的价值，正在国际市场上持续兑现。 本周多家药企补税。10月21日，贵阳新天药业称，根据相关税收法律法规公司及子公司需补缴税款共计357.42万元；10月21日，陕西盘龙药业披露，本年度自查补缴税款及滞纳金合计1669.86万元。 据不完全统计，今年以来已有超过20家上市医药企业披露补税公告。 本周，医药板块前三季度业绩预告相继出炉，各家业绩冷暖不一。三生国健前三季度实现营业收入13.92亿元，同比增长24.77%；归母净利润5.87亿元，同比增长47.29%。华海药业预计前三季度实现归母净利润10.28亿元—11.03亿元，同比增长约170%—190%；扣非归母净利润6.62亿元—7.43亿元，同比增幅约145%—175%。 昆药集团前三季度营收27.22亿元，同比下降42.70%；扣非归母净利润亏损4.36亿元，同比下降472.62%；太极集团前三季度营收71.76亿元，同比下降11.27%；归属于上市公司股东的净利润2571.37万元，同比下降84.50%。 健识整理更多热点如下： 重磅政策一览 1、医保局：近期将与企业签署协议 据业内消息，11月14日，2026年全国创新药高质量发展大会将在苏州金鸡湖国际会议中心举行，大会将系统介绍 2026 年国家药品目录调整整体情况，并对外公布纳入国家医保目录、商保创新药目录的新增药品名单。 10月20日，国家医保局发布《重要提醒》称，9月已组织企业开展现场谈判、竞价和价格协商，并就结果现场确认。近期将与企业正式签署协议，企业即日起可登录国家医保服务平台下载并完成签署。 2、青海3家药企涉商业贿赂、税务违法 10月19日，青海省医药价格和招标采购服务中心公布第六批医药企业信用评价结果。3家企业，因为没有在规定期限内提交申辩材料，被正式评定信用等级。 其中，甘肃璟恒医用科技有限公司"严重失信"，青海美信医药有限公司、青海润扬医疗器械有限公司"特别严重失信"。结果将在10月20日前上传国家医疗保障信息平台，自2027年1月1日起正式执行对应处置措施。 3、国家药监局推进“人工智能+药品监管” 10月19日，国家药监局召开“人工智能+药品监管”工作推进会。会议指出人工智能是影响未来发展的关键变量，正深度渗透药品研发、生产、流通、使用全链条，深刻改变产业形态与风险结构。 会议要求，积极促进人工智能赋能医药产业创新发展；要制定专项计划，支持重点赛道率先突破，把审评服务前移到创新源头，营造鼓励创新、包容审慎的监管环境。同时要运用人工智能提升药品安全治理水平，推动审评审批更智能、检查执法更精准、风险防控更灵敏、协同监管更高效，并建立覆盖全周期、持续迭代的人工智能应用管理机制。 4、两款常用中药说明书修订 10月22日，国家药监局发布了修订说明书通知。为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对降脂灵制剂（片、分散片、颗粒）和乳块消口服制剂（片、颗粒、胶囊、软胶囊、丸、口服液和糖浆）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。 所有上述药品的上市许可持有人均应当按照要求修订说明书，于2027年1月18日前报省级药品监督管理部门备案。 医药卫生事件 1、美国财政部拟限制对华生物技术投资 10月22日，美国财政部发布拟议规则草案，正式将生物技术纳入《全面对外投资国家安全法案》的监管框架。这份草案将"药物化合物"列为"禁止类技术"。 此次被划入监管范围的"药物化合物"覆盖面极广，囊括了小分子、聚合物、疫苗、血液制品、过敏原产品、细胞与基因疗法、单克隆抗体及其他重组治疗性蛋白，以及上述各类疗法的递送系统。若规则按现有版本落地，美国生物制药企业对接中国创新资产的通道将明显收窄。 2、盘龙药业补税1670万元 10月21日，陕西盘龙药业披露，本年度自查补缴税款及滞纳金合计1669.86万元，占公司2025年度经审计净利润的17.34%。  本次补缴包含税款本金1415.08万元、滞纳金254.79万元。以盘龙药业2025年经审计营业收入11.41亿元计算，补缴总额占当年营收比例约为1.46%；以2026年上半年归母净利润4237.61万元推算，补缴金额约占上半年净利润的39.4%。 3、首付12.75亿美元，吉利德引进中国管线 10月23日，吉利德科学宣布已达成最终协议，以12.75亿美元首付款从瀚辰星泰收购一款口服IL-23R抑制剂，包括主要资产HCXT-2001，目前处于1期临床试验阶段。交易尚需满足相关交割条件，预计于 2026 年第四季度完成。瀚辰星泰是一家来自上海的中国创新药企，成立于 2023 年 4 月，主要围绕肿瘤和自身免疫性疾病开发新型多肽药物。 4、国药控股2876万债务逾期 10月21日，国药控股披露，子公司云南国药控股东昌医药出现银行贷款逾期。该笔债务借款用途为补充流动资金。截至2026年10月16日，本息合计2876万元全部逾期，直接原因是国控东昌账户因涉诉被冻结。 目前，国控东昌全部外部有息债务总额为0.59亿元，逾期金额占比达49%。 国控东昌成立于2017年7月，国药控股云南有限公司持股51%，为控股股东；云南东昌医药、云南水明健康管理分别持股30%、19%。是国药控股下沉云南区域的业务节点之一。 5、翰森制药与罗氏达成重磅合作 10月19日，翰森制药宣布，与罗氏订立战略合作及授权协议。该协议为双方ADC领域达成的第二次合作。本次战略合作包括两个翰森临床前ADC项目，及多个由罗氏提议靶点，翰森将主导该等项目的早期开发，最晚至完成全球Ia期临床试验。 根据公告，翰森将获得4亿美元首付款及1.1亿美元一周年付款，并有资格根据该等项目开发、注册和商业化进展收取潜在超过150亿美元里程碑付款，以及基于未来潜在产品销售的分级特许权使用费。 一周药械盘点 1、舒沃替尼片在美国正式上市 10月23日，迪哲医药宣布，公司的合作伙伴阿斯利康已在其官网正式公布，迪哲医药自主研发EGFR-TKI舒沃替尼片已在美国正式上市，用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 2、巴托利单抗国内获批上市 10月23日，石药集团与和铂医药宣布，NMPA已批准巴托利单抗注射液上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 gMG是一种罕见慢性自身免疫性神经肌肉疾病，可显著影响患者的工作能力与生活质量，严重时可引发可能危及生命的肌无力危象。现有治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素及其他免疫抑制药物，但在疗效、安全性、可及性与费用方面仍存在未被满足的临床需求。 3、全球首个司库奇尤单抗生物类似药上市 10月22日，百奥泰发布公告，司库奇尤单抗注射液“优卓美”获批上市，适应症为银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。这是全球首个司库奇尤单抗生物类似药，原研产品2025年全球销售额超过66亿美元。 4、天士力终止一款PARP抑制剂研发 10月23日，天士力宣布，终止全资子公司研发的TSL-1502胶囊临床研究，对该项目开发支出余额全额计提资产减值准备。这是一款PARP抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤。该项目于2026年9月完成Ⅱ期临床研究总结，累计研发投入约1.10亿元。 撰稿 | 方涛之 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 晨曦 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 一滴眼药水，治疗老花眼！上亿患者有了新选择 百洋医药起诉扬州一洋，索赔13.8亿元 中日合资药企宣告破产，近3年经营收入为零