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根据动脉橙产业智库不完全统计,2024年11月,长三角医疗健康领域共发生38起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约21亿人民币(约2.91亿美元)。其中,上海共发生12起融资事件,披露融资总额约9.5亿人民币;江苏共发生9起融资事件,披露融资总额3.8亿人民币;浙江共发生15起融资事件,披露融资总额6.1亿人民币;安徽共发生2起融资事件,披露融资总额1.6亿人民币。
从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2024年10月长三角医疗健康产业的投融资情况,2024年11月长三角医疗健康产业投融资规模整体呈现上升趋势,总额环比上升约45.84%,事件数环比上升约65.22%。
大额融资事件方面,11月共发生12起过亿人民币事件,累计融资金额约17.5亿人民币。其中,有5起发生在上海,有2起发生在江苏,有4起发生在浙江,有1起发生在安徽。这12家企业分别是:创新药物研发商安领科生物、靶向抗癌创新药开发商英派药业、细胞基因治疗药物开发商邦耀生物、创新基因疗法开发商康霖生物、细胞治疗产品开发商中盛溯源、飞秒激光器及其核心器件研发生产商奥创光子、免疫治疗创新药物研发商百明信康、靶蛋白降解药物开发商领泰生物、AI蛋白质设计服务提供商天鹜科技、创新产品和解决方案提供商百林科、创新细胞药物开发商瑞普晨创以及中枢神经系统疾病新药开发商宁丹新药。
长三角医疗健康产业细分领域融资方面,2024年11月医疗服务和医药商业未发生融资事件,相较于器械与耗材和数字健康,生物医药的融资总额和事件数量在11月处于主导地位,分别占全领域的79.05%和63.16%。
值得一提的是,创新药物研发商安领科生物完成4200万美元A轮融资,一举拿下11月长三角融资榜首。安领科生物是一家成立于2023年的生物科技公司。公司基于自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台,布局了一系列具有同类首创(FIC)和同类最优(BIC)潜力的创新产品管线。安领科致力于在肿瘤和免疫疾病领域开发突破性疗法,为全球患者带来创新治疗方案。
生物医药投融资
年内再获资本青睐!光声制药完成数千万元 A+轮融资,加速光动力赛道逐光而行
2024年11月26日,上海光声制药有限公司成功完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投,融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。
安领科生物完成4200万美元A轮融资,加速双特异性抗体及ADC产品全球开发
2024年11月28日,安领科生物(Allink Biotherapeutics)宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由全球知名早期科技投资机构蓝驰创投领投,元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投,同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法,为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。
中核基金完成对法伯新天的增资入股
2024年11月25日,中核基金公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业(有限合伙)完成对嘉兴法伯新天医药科技有限公司的增资入股,标志中核基金在核技术应用领域的又一重要布局。基金对法伯新天的本次投资将有助于该产业合作更快落地,加快合作产品研发效率,实现核技术应用领域的“整体·协同”,推动核药产业链补链、强链。
基茵达生物获数千万A+轮融资,进一步加速在合成生物学领域的产品管线开发
2024年11月24日,基茵达生物技术(北京)有限公司完成数千万元A+轮融资,由中科长光创投和北京顺创产投投资。基茵达专注于合成生物学技术的研发与商业化,旨在实现高附加值化学品的经济效益与可持续发展。此轮融资将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。
邦耀生物获近2亿元B+轮融资!加速推进多管线药物开发
2024年11月22日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投,贝达基金等机构跟投。获得本轮融资后,邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程,并加大力度加速产品管线的全球化研发布局,助力全球生命科学发展,为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。
天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资,加速推进创新免疫药物临床转化
2024年11月22日,合肥天港免疫药物有限公司宣布完成数千万元pre-A+轮融资。本轮融资由合肥产投资本领投,中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持,以推进核心产品的临床试验及新产品开发,加速创新免疫药物的临床转化。
恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线
2024年11月22日,恩凯赛药(上海恩凯细胞技术有限公司)宣布完成数千万元A++轮融资,本轮融资由三生制药领投,张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。
冷杉溪资本独家投资赛核生物数千万天使轮,开辟核药新天地
2024年11月21日,作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司宣布完成天使轮融资。据悉,本轮融资由冷杉溪资本独家投资,融资规模达数千万元。赛核生物致力于通过研发具有完全自主知识产权的原创核心技术成为国际领先的核药创新企业。
专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗,百明信康完成新一轮融资数亿元
2024年11月20日,专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。
荣泽集团完成数千万元战略融资,推进细胞与基因治疗等创新药开发
2024年11月19日,杭州荣泽生物科技集团有限公司于11月18日成功完成数千万人民币战略融资,此次融资由名禾资本领投。所获资金将主要用于推动细胞与基因疗法等多款创新药物的临床研究,同时扩大已上市产品的生产能力并优化市场布局。
博芮健完成数千万A+轮融资,由同创伟业领投
2024年11月19日,深圳博芮健制药有限公司完成数千万A+轮融资,由同创伟业领投,中科创星、启迪之星跟投。博芮健是一家以创新研究为基础、以临床需求为导向的创新药研发企业,公司致力于中枢神经系统(CNS)领域的创新药和诊断方法开发,产品管线包括全新靶点的小分子口服药物和用于临床诊断的放射性药物,适应证包括阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)、肌萎缩侧索硬化(ALS)等多种神经退行性疾病。
领泰生物完成超亿元A轮融资,推进蛋白降解疗法开发
2024年11月18日,领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投,天瑞丰年投资跟投,老股东张科领弋创投继续追加投资。此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究,其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。
兴普泰完成数千万元战略+轮融资,推进AI+先进制造解决方案的跨行业落地
2024年11月18日,泰州兴普泰生物制药有限公司宣布完成数千万元人民币战略+轮融资,该轮融资由全球领先的染料龙头企业江苏泰丰化工有限公司、丰肽企业管理共同投资,源壹资本担任本轮融资的独家财务顾问。通过本次融资,江苏泰丰和兴普泰将充分发挥各自的优势和资源,共同助力兴普泰在泰兴经济开发区持续稳定发展,双方也将共同探索和推动合作项目的顺利实施和商业化运营。
英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币D++轮融资
2024年11月15日,南京英派药业有限公司,一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司,欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资,本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。
天鹜科技完成超亿元A轮融资,助力生物制造产业升级
2024年11月15日,国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资。本轮融资由启明创投领投,涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投,所募资金将主要用于自研项目的开发,以及蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™ (源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能)持续迭代升级,以确保天鹜科技在全球技术创新和市场竞争力方面保持领先地位。
新号源生物获得A轮融资,产品主要用于肿瘤治疗
2024年11月12日,上海新号源生物科技有限公司获得A轮融资,投资方为曲江金控。该公司是一家致力于肿瘤治疗和诊断的初创多属性单克隆抗体药物研发型科技创新企业。公司的目标是不断地开发出用于肿瘤治疗的单克隆抗体药物和用于肿瘤诊断的单克隆抗体。
佰诺创睿获数千万元天使轮融资,聚焦重组蛋白类药物产业转化
2024年11月11日,佰诺创睿(温州)生物科技有限公司成功完成数千万元天使轮融资。本轮融资由专业市场化投资机构领投、温州基金跟投,充分体现了专业市场化投资机构与国有资本投资平台对公司的高度认可和支持。本轮融资将用于推动公司技术平台搭建及商业化推广,加速公司在重组蛋白类药物领域的产业化进程。
麟飞产投入股生研生物:国资赋能细胞产业
2024年11月10日,麟飞产投战略投资浙江生研生物科技有限公司,此次合作标志着双方将在生物科技领域展开全面的合作,首先聚焦于生物医药和基因工程技术的研发与应用。
康霖生物完成1.5亿元A轮融资,加速基因治疗药物研发
2024年11月8日,康霖生物科技(杭州)有限公司宣布完成1.5亿元A轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。本轮融资将助力康霖生物全力加速基因治疗药物研发及商业化进程。
iPSC细胞领军企业中盛溯源完成1.5亿元B轮融资,加速管线临床及商业化
2024年11月8日,中盛溯源生物科技有限公司已完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投,联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发,以及后续产品商业化。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
正熙生物完成数千万元A+轮融资,打造国产化流式检测及蛋白组学临床诊断品牌
2024年11月6日,浙江正熙生物技术有限公司宣布完成新一轮数千万元融资。由浙江华睿控股有限公司与汇誉私募基金管理(湖州)有限公司参与投资。正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体,多组学抗体的硬科技企业,围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品,上游试剂原料及第三方终端特检。在流式,多组学抗体原料及试剂领域实现国产替代,实现300余种多组学膜蛋白抗体原料的自主研发,解决卡脖子难题。
瑞普晨创完成超亿元A轮融资,推进糖尿病干细胞疗法
2024年11月1日,杭州瑞普晨创科技有限公司(以下简称“瑞普晨创”)宣布完成超亿元A轮融资。此轮融资由中国风投领投,贝达药业、联想创投、贝橙创投、荷塘创投等跟投。瑞普晨创是一家专注于干细胞再生医学领域的研发企业,其自主研发的国内首款胰岛细胞注射液(RGB-5088)的临床试验已获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSL2400465。这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。
智药元创公司获得天使轮融资,用于扩大AI药物设计的管线
2024年11月2日,智药元创医学技术(上海)有限公司,作为一家全生命周期的大分子药物设计公司,宣布获得数千万元的天使轮融资。本轮融资由虎扑股份投资。所筹资金将用于扩大AI药物设计的管线,推进现有多肽药物设计的湿实验验证,助力产业发展。
宁丹新药宣布完成数亿元C轮融资
2024年11月1日,南京宁丹新药技术有限公司宣布完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由南京江宁高新区科创投和华兴康平共同完成,募集资金将主要用于加速该公司核心管线的开发与上市进程、自主创新平台建设及公司全球化布局。
医疗器械投融资
中科创星天使轮项目“奥创光子”完成数亿元C轮融资
2024年11月27日,飞秒激光制造商杭州奥创光子技术有限公司宣布完成数亿元C轮融资,本轮融资由舜宇产业基金、华夏恒天、鼎晖百孚、浚泉信等一众一线市场化专业投资机构携手完成。这也是奥创光子在一年内完成的第二轮融资,标志着本年度飞秒激光行业内最大规模的股权投资盛事圆满落幕。
欧畅医疗完成天使轮融资,进一步推动核心产品肺部手术机器人的研发
2024年11月25日,苏州欧畅医疗科技有限公司完成天使轮融资,投资方包括北京荣安创投、苏州医疗器械产业发展集团(Medpark)及江苏工大协同机器人研究院。本轮资金将用于公司核心产品肺部手术机器人的研发投入、临床取证及市场开拓等。
佰福激光完成数千万元B+轮融资,持续领航中国医美光电器械出海
2024年11月23日,苏州佰福激光技术有限公司完成数千万元B+轮融资。本轮融资由幂方健康基金独家投资。本轮融资主要用于公司产能扩充、全球市场持续开拓、品牌形象提升以及自研产品创新迭代。
生纳科技完成数千万元融资,冷杉溪资本领投全球领先的生物微纳米材料技术公司
2024年11月21日,生纳科技(上海)有限公司完成Pre-A轮融资,融资总额达数千万元。据悉,本轮融资由冷杉溪资本领投,募集资金将用于公司小口径人工血管产品的临床实验研究申报和加速推进公司全球领先的生物微纳米材料技术的临床转化。
“摩漾生物”完成近亿元B+轮融资,加速羟基磷灰石等再生医美材料开发
2024年11月15日,摩漾生物已完成近亿元B+轮融资。本轮融资由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投,老股东金鼎资本持续加持。募集资金将主要用于销售、市场、医学、品牌团队搭建,以及下一代产品的研发投入。
怡声微纳获得A+轮融资,推动产品研发和市场拓展
2024年11月15日,无锡怡声微纳医疗科技有限公司完成A+轮融资,投资方为凯风创投和恩舍创投。此次融资将用于支持怡声微纳继续深耕介入超声影像领域,推动产品研发和市场拓展。
博睿康完成D轮融资
2024年11月13日,博睿康科技(常州)股份有限公司完成D轮融资,后续的临床试验将全面展开,相信该技术路线在商业化前景上的优势也会逐渐凸显出来。博睿康是一家以自主创新的“脑机接口”技术为核心,专业从事脑机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业。
百林科顺利完成新一轮数亿元融资,持续加码生物工艺中国智造
2024年11月11日,百林科医药科技(上海)有限公司成功完成新一轮战略融资,融资总额达到数亿元人民币。本轮融资由凯辉基金领投,雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与;浩悦资本担任独家财务顾问。此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持,进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。
丽纳芯完成数千万元A轮融资,扩大生产基地以及产品市场开拓等
2024年11月5日,苏州丽纳芯生物科技有限公司完成数千万元A轮融资,本轮融资由四川正和祥集团领投,临沂市沂南县财金投资集团跟投,本轮融资主要用于固态纳米孔(第四代)基因检测仪中试量产,防癌早筛产品的注册报证、扩大生产基地以及产品市场开拓等。
微流控生产型芯片企业毫厘科技完成Pre-A轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问
2024年11月5日,微流控生产型芯片企业杭州毫厘科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资,本轮融资由得时资本领投、金沙江联合资本跟投。凯乘资本担任独家财务顾问,并持续负责后续融资。本轮融资募集资金将主要用于万升级别琼脂糖基球生产基地的建设,进一步推进公司在研产品开发,深化在生命科学领域的布局,加快公司产品量产及商业化推广。
执鼎医疗获近亿元C轮融资,助力眼科医疗设备新飞跃
2024年11月1日,执鼎医疗科技(杭州)有限公司成功完成近亿元的C轮融资。本轮融资由太朴生命科学投资领投,汉康资本、汇鼎资本、幂方资本和旸昀资本积极跟投。本轮融资彰显了市场对该公司发展潜力的高度认可。
数字健康投融资
口腔AI解决方案商“白里挑一”完成Pre-A轮融资
2024年11月25日,白里挑一(杭州)医疗科技有限公司于11月18日完成Pre-A轮融资,由松柏集团独家投资。本轮融资标志着“白里挑一”在口腔AI场景化应用中迈出了重要一步。
虚之实科技完成数千万元A轮融资,加速占领全球AI+脑科学战略高地
2024年11月11日,全球领先的AI医疗和脑科学公司杭州虚之实科技有限公司宣布完成由星陀资本领投的数千万元A轮融资。本轮融资资金将主要用于加速国内及海外医疗产品研发、C端及专家市场团队的建设,进一步夯实虚之实科技在国内脑疾病数字化治疗的领先地位,并探索更多创新业务模式,为用户提供更加卓越的产品和服务。
临床研究取得突破性进展、重大项目战略合作,集视医疗完成Pre-A轮融资
2024年11月8日,集视医疗已于近期完成由复健资本独家投资的Pre-A轮融资。随着本轮资金的成功注入,集视医疗将大幅提升产能,不断巩固和拓展其全年龄段弱视治疗方案,扎实推进已获批产品的商业化进程,并加快在斜视、青光眼、老视等储备管线的产品落地。
文章来源:动脉橙
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近日,泰州兴普泰生物制药有限公司(以下简称“兴普泰”)宣布完成数千万元人民币战略+轮融资,该轮融资由全球领先的染料龙头企业江苏泰丰化工有限公司、丰肽企业管理共同投资,源壹资本担任本轮融资的独家财务顾问。通过本次融资,江苏泰丰和兴普泰将充分发挥各自的优势和资源,共同助力兴普泰在泰兴经济开发区持续稳定发展,双方也将共同探索和推动合作项目的顺利实施和商业化运营。
兴普泰成立于2019年9月,公司位于全国十强化工园区-泰兴经济开发区,总投资10.3亿元,占地120亩,并已入选国家重大建设项目库。公司由多名国内外AI、智能制造和医药领域的科学家共同创立,创始人包括江苏省“双创博士”、厦门市“双百计划”创业领军人才、上海浦江人才何润泽博士,瑞士伯尔尼大学化学系主任、瑞士国家竞争力中心副主任科学家、Chemical Space理论奠基人Jean-Louis Reymond教授,国家杰青、厦门大学南强特聘教授、化学化工学院副院长洪文晶教授。集团公司在厦门大学、瑞士伯尔尼大学设有联合实验室,不断提升企业技术研发实力,利用独有的Chemical Space新药发现技术,解决了全球多肽新药发现端“卡脖子”技术难题,实现了多肽创新药分子的3-6个月快速精准发现与客户交付,从而大幅降低了研发周期、研发成本和研发风险。
兴普泰立足于《中国制造2025》规划的重点方向,已经在医药领域开发了一系列具有自主知识产权的抗感染、眼科治疗、减重、糖尿病治疗、中枢神经系统治疗等创新多肽药,为全球多肽创新药客户提供研发及生产一体化服务,并已实现大规模商业化落地,与国内外医药领域头部企业、上市公司、世界五百强均建立了合作关系。此外,兴普泰在成立之初也一直积极探索AI和先进制造如何赋能传统制造业。基于在瑞士有着超过20年数据积累和AI训练的Chemical Space理论,兴普泰将持续完善跨行业的AI和先进制造解决方案能力,并探索在医药、化工、农业、美妆、香精香料等多个行业的产业落地。
兴普泰董事长何润泽博士表示:“很荣幸兴普泰能够在年中获得兴齐眼药和人福医药两家上市公司投资后,再度获得江苏泰丰这样的行业龙头企业投资。兴普泰自成立之初就致力于为全球多肽创新药客户提供研发及生产一体化服务,在泰州市政府、泰兴经济开发区和当地龙头企业的大力支持下实现了迅猛发展。通过此次和江苏泰丰的合作,双方将充分整合各自的优势资源,推动兴普泰在泰兴经济开发区的进一步发展。双方也将积极探索AI和先进制造解决方案在染料领域的应用,推动新质生产力在染料领域的探索落地。”
江苏泰丰表示:“江苏泰丰化工有限公司成立三十多年以来,始终秉持着不断追求卓越与可持续性的经营理念,坚持绿色发展、科技发展,不断打造企业的绿色竞争力。江苏泰丰高度认可兴普泰自成立五年以来取得的优异成绩,通过此次投资兴普泰,双方将携手推动一系列战略合作项目的推进和落地,积极探索染料行业的绿色、低碳、高质量发展的新方向,努力做好中国化工产业智慧转型的排头兵和先行者,同时积极协同丰肽企业管理共同协助推进AI和先进制造在已投企业中应用。”
江苏泰丰化工有限公司总部坐落在江苏泰兴虹桥工业园区内,是全球最大的靛蓝产销企业。生产基地位于阿拉善左旗高新技术开发区。公司以生产、销售还原靛蓝系列产品为主业,同时围绕主业整合优势资源,打造产品产业链,开展多元化的投资,不断增强企业的综合竞争力。经过近30年的发展,泰丰化工连续十八年为全球靛蓝行业冠军,市场占有率连续十年超50%,产品畅销中南美、欧盟及东南亚各国和地区。
为实现传统产业的高新技术化,实现战略转型,公司2020年8月与清华大学化学系李亚栋院士共建院士工作站,积极布局OLED新材料(夏禾科技)、单原子催化(北京单原子催化)、生物医药(福石生物、冠域生物)等领域投资,协同院士工作站与泰兴市新材料研究院、合肥单原子新材料研究院和芜湖创新研究院具有深度融合关系。该公司高度重视创新和高端人才集聚效应,与泰兴市共同打造院士及专家团队科创平台。
丰肽企业管理是江苏泰丰在院士工作站科创平台的基础上,汇集外部资源打造的投资管理平台,该平台汇聚了国内知名企业管理专家、跨国企业高管和化学化工领域专家,将围绕新材料等领域进行财务投资和资源赋能。
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继视光之后,眼科又一重磅赛道崛起。
今年以来,在干眼症领域,上市巨头、新锐企业动作频频。比如在近日,港股上市公司高视医疗发布公告称,公司旗下全资附属公司——高视创新科技有限公司(后文简称“高视创新”)已取得干眼检测仪Gaush iDea FOS、干眼和角膜地形图测试仪Gaush iDea Topo两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。消息一出,公司股价第二日上涨近7%。
同时,新锐企业的相关产品在最近亦纷纷拿证或上市。
2月,臻复医疗推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪拿下上海市二类医疗器械创新许可证;
4月,定视医疗的智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore获批二类医疗注册证;
5月,极目生物旗下iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪(第二类医疗器械)上市,其是国内首款通过刺激鼻外神经改善干眼症状的产品。
值得注意的是,包括艾视雅、比格威医疗、定视医疗、科润生物、天宸生物、微清医疗、衔微医疗、中景纬视等干眼症诊治产品相关企业在今年资本寒冬下接连拿下融资,吸引一众知名机构押注。
数据来源:动脉橙数据库、天眼查 动脉网制图
更多企业、资本入局并加码的背后,是一个正在持续增长的广阔市场。《中国干眼专家共识(2020年)》统计显示,我国干眼症发病率约为21%~30%,以国家统计局2022年人口普查数据进行计算,意味着有约3.6亿干眼症患者,干眼症已成为除近视外最常见的眼科疾病,且患者数量仍在持续增长,撑起了巨大的商业想象空间。
毫无疑问,在供(检测与治疗产品/疗法频出)需(干眼症患者持续增长)两端合力下,干眼症赛道正加速狂奔。
行业混战开启:干眼症市场被“围堵”,各类产品层出不穷
干眼症(DED),又称干眼综合征(DES)、干燥性角膜结膜炎(KCS)和干燥性角膜炎,是眼表泪膜异常和眼表炎症引起的多因素、进行性障碍。
通俗来说,位于眼睛最前方的角膜表面有一层泪膜,它起着湿润、锁住水分、保护眼球表面等作用,一旦泪膜无法稳定地停留在眼表时,失去保护的眼表细胞就会受到损伤,从而导致干眼症。
在干眼症初期,症状常表现为眼睛干涩、有异物感等;如果没有采取及时有效治疗,在中后期容易发展为顽固性干眼症,形成角膜炎和角膜溃疡,甚至可能引起失明。
因此,尽早检测、治疗干眼症十分重要。
目前,针对干眼症的检测包括干眼问卷量表、泪液分泌试验、泪膜破裂时间、裂隙灯检查等一系列检查。
在干眼症的治疗上,则可以分为药物治疗和非药物治疗两大方向。其中,药物治疗主要包括润滑眼表和促进修复、抗炎治疗、抗菌药治疗3种方式;非药物治疗则囊括了物理治疗、手术治疗、器械治疗(强脉冲光治疗、热脉动治疗等)多种方式。
动脉网制图
围绕不同的检测及治疗方式,各大企业推出了层出不穷的产品,意欲在干眼症市场抢得先机。
接下来,本文将从检测、非药物治疗、药物治疗三大维度一窥行业的产品进展。
● 干眼症检测市场:群雄竞争,国产创新势力占据主流
在干眼症的检查中,泪液分泌试验、泪膜破裂时间最为常见。
在临床实践中,泪液分泌试验需要泪液分泌检测滤纸,即将试纸置入眼皮内部观察浸湿长度,从而判断是否患有干眼症。如有医生对眼部表面进行了麻醉,检测的是副泪腺的分泌功能;如果无眼部表面麻醉,测试的是主泪腺的分泌功能。
在泪液分泌检测滤纸的研发生产方向上,爱博诺德、海森生物、辽宁美滋林、欧普康视、瑞霖医药、天津晶明、伊诺新康等企业布局有相关产品。
另一检测方式是进行泪膜破裂时间测试,该测试旨在衡量眼睛表面形成一层保护性薄膜并保持湿润的时间长度。在临床上,该测试一般需要裂隙灯显微镜的配合。
详细来看,通过在结膜囊内滴入荧光素钠,被检者通过数次瞬目后,在裂隙灯显微镜的钴蓝光下观察到从开始到出现黑斑的时间,以此来评估泪膜破裂时间(BUT):BUT≥10s属于正常,BUT≤10s怀疑有干眼症状,BUT≤5s基本上可以确诊为干眼症。
目前在裂隙灯显微镜的研发上,国内创新企业有六六视觉、莫廷医疗、苏州康捷、轶德医疗等。
除了上述产品外,临床上还有不少检测干眼症的设备,例如泪液成分分析仪、睑板腺功能评估仪、角膜地形图仪、泪液分泌量测定仪等,以及一些综合性的干眼诊断仪器正被研发、推出,它们可进行泪液量、泪膜稳定性、眼充血、脂质层及睑板腺情况的综合分析,不少仪器还加入了AI。
在该方向,包括比格威医疗、重庆上邦、高视创新、康华瑞明、美迪信、莫廷医疗、瑞豪生物科技、上海美沃、执鼎医疗等一众创新企业已入局。
数据来源:NMP网 动脉网制图
以此次高视创新推出的两款干眼诊断设备为Gaush iDea FOS和Gaush iDea Topo为例。Gaush iDea FOS是一款全面、快速、量化、智慧的干眼及眼表综合分析仪,凭借创新技术可15秒快速完成单眼干眼检查,更高效地为临床医生提供确切的诊疗依据;Gaush iDea Topo则是一款集干眼及眼表综合分析于一体的精准诊断设备,可为临床医生提供更多眼表及泪膜参数,以方便其进行综合诊断与评估。
去年9月,比格威医疗的干眼检测仪BVD6600系列取证上市。据公司新闻稿介绍,该检测仪采用大尺寸Placido环,能更为完整地覆盖角膜,并集成了AI辅助分析功能。
同年11月,美迪信EYESIS干眼综合检查仪上市。这款检查仪采用了美迪信自主研发的AI智能程序以非侵入方式测量TMH(泪河高度),具体步骤是测量开始时,只需将EYESIS干眼综合检查仪对准患者眼部,AI智能程序会在2秒左右以图形方式自动标记泪河形状,以数值方式显现泪河高度和泪河面积。
可以看到,干眼检测市场竞争者众多,且国产创新企业占据主流,相关产品仍不断涌现,为行业提供了丰富的解决方案。
不过需要注意的是,整体来说,干眼检测设备在整个眼科设备体系中技术壁垒并不算太高。
因此,对很多创新企业而言,干眼检测设备只是其眼科生态产品线的一环,如何与整个生态实行联动是企业考虑的重中之重;此外,通过AI赋能和持续创新,以及提供更为精准、便利和友好的检测体验,从而增加干眼检测设备的附加值也是当下不少企业正在深耕的方向。
● 非药物治疗:日常生活保健外,强脉冲光(IPL)、热脉动治疗仪愈发火热
患上干眼症后,患者需要长期进行日常生活保健,比如通过热敷眼睛、按摩睑板腺等物理治疗方式进行眼皮清洁,从而促进睑板腺、脂质层的分泌,保证泪膜稳定。
不过,物理治疗持续效果时间较短。基于此,近年强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等器械治疗方式开始变得火热。
具体来看,强脉冲光(IPL)是一种脉冲式、高强度的宽谱光,波长范围在500-1200nm,能够使氧合血红蛋白选择性吸收超级光子,其光热效应封闭非正常血管,阻止炎症介质传导到睑板腺处。
一句话解释就是,强脉冲光起作用的原因是闭塞的血管不再使炎症介导因子(炎症因子可能会引起腺体的功能障碍)到达腺体。
据南京鼓楼医院眼科主任医师陈晖接受36氪采访时表示,在该医院使用强脉冲光治疗仪治疗的患者中,大约93%的患者干眼症状有明显改善。
良好的临床效果使众多企业聚焦研发强脉冲光治疗仪,比如科英激光、美迪信、奇致激光、瑞豪生物科技、天宸生物、执鼎医疗等。动脉网查阅NMPA官网发现,目前境内医疗器械(注册)的强脉冲光治疗仪信息高达124条,几乎都用于减少毛发的辅助治疗,即医美领域。已获批用于治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症的强脉冲光治疗仪有三款,分别来自科英激光、瑞豪生物科技、奇致激光。
信息与产品图片来源:NMPA及企业官网 动脉网制图
以瑞豪生物科技2022年10月获得三类注册证的眼科强脉冲光治疗仪为例,该设备利用宽谱非相干光的光热效应、热辐射效应、杀菌、抗炎、光调节和恢复局部低氧环境等作用改善睑板腺及眼表的微环境,降低眼表组织中炎性因子水平,进而改善泪膜稳态、减轻睑缘炎症状态。
又比如科英激光今年4月获批的强脉冲光治疗仪(眼科),该产品采用进口高能氙灯和SOPT技术,可严格控制光谱波段。根据官网的介绍,.设备有三种脉冲模式可选,包括单脉冲、双脉冲、三脉冲,且脉冲时间、间隔及能量独立可调,且子脉冲单脉冲能量与脉宽可调。
美迪信也推出了强脉冲光睑板腺功能障碍治疗仪。据悉,该治疗仪采用全新的第四代MOPT技术(Multiple Optimal Plus Technology,多重优化脉冲光技术),由国家卫生健康技术推广应用信息服务平台重点推荐应用于MGD及相关性干眼的临床治疗,该治疗仪已经入驻超400家医院及相关机构。
不过,强脉冲光的问题在于,一个疗程往往需要耗时2—4个月,其间到院治疗3—4次,于患者而言比较麻烦。
与强脉冲光相比,另一款产品热脉动治疗仪疗程则相对较短,通常是一个疗程1次,疗效可以维持6个月到1年左右。
从原理上看,热脉动治疗仪主要是将光能转化为热能融化睑酯并通过加压排出,从而高效疏通睑板腺,恢复睑板腺功能。
以去年获得NMPA批准上市的爱尔康睑板腺光热脉动复合治疗仪systane ilux为例,该设备适用于睑板腺功能障碍成人患者的局部热压治疗。整个治疗过程中,医生通过可视化的操作可以实时评估治疗效果,并根据睑板腺功能障碍患者的眼睑情况制定个性化治疗方案,治疗温度精准把控。
数据来源:NMPA官网 动脉网制图
国产创新企业当下也在该方向发力。就在今年上半年,臻复医疗、定视生物推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪、睑板腺治疗仪DisionEyemore先后取得NMPA二类医疗注册证。
据官方信息显示,Tearmaestro液脉动干眼治疗仪摒弃了国外产品所采用的价格高昂的电磁温控技术,利用液体加热与人工智能控温技术相结合,实现对治疗头温度精确控制的同时,单次治疗成本只有国外同类产品的1/10。
睑板腺治疗仪DisionEyemore则采用“电加热”方式,结合了先进的热脉动技术与高精度可视化系统,在治疗过程中能够对上下睑板腺进行加热,使其达到40-42.5℃的最佳治疗温度,从而有效软化睑酯。随后,医生通过拨动滚轮来精准控制挤压力度,对睑板腺进行挤压与提拉,促使已溶解的睑酯顺利排出。
同时,另一国产创新企业衔微医疗的干眼症治疗仪预计在2024年第4季度获批二类证;艾视雅也将于近期推出台式及手持式的睑板腺热脉动治疗仪。
不难发现,围绕干眼症治疗设备,国产创新企业正迅速追赶,在强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等仪器上不断取得突破。
同时需要注意的是,强脉冲光和热脉动仪两类干眼症治疗器械并不属于直接竞品,临床上有搭配使用的可能性。
● 药物治疗:人工泪液仍是当红“炸子鸡”,新疗法亦在涌现
从全球角度看,生物医药企业对干眼症领域的关注源于20世纪90年代。彼时,日本Santen Pharmaceutical开发的爱丽滴眼液获批上市,其高额的销售量快速带动了干眼症市场的发展,使干眼症作为独立的细分领域从眼科领域被划分出来。
随着入局者越来越多,干眼症的药物治疗更加完善,现已有抗炎治疗(糖皮质激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂)、抗菌药物治疗、润滑眼表和促进眼表修复治疗(人工泪液)等多种疗法。
分类参考资料:中华眼科杂志 动脉网制图
从全球来看,干眼症治疗以环孢素滴眼液为主,环孢素是属于免疫抑制剂类的抗炎治疗药。2003 年,艾尔建旗下环孢素产品Restasis上市,这是全球第一个用于治疗中重度泪液缺乏型干眼症的药物。
在环孢素方向上,国内创新企业一直在紧跟,兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液(兹润)于2020年获批上市;兆科眼科采用新型水凝胶载体研发的0.05%环孢素A眼用凝胶,现正在筹备申请工作;恒瑞医药的SHR8028滴眼液的上市申请已获NMPA受理……
在国内,作为治疗干眼症的重要药物选择,人工泪液目前仍是当红“炸子鸡”——人工泪液主要成分是水、电解质和缓和剂,其能润滑眼表,补充缺少的泪液。在该产品上,聚集了Alcon/诺华、博士伦等眼科巨头,它们通过对人工泪液的成分和剂型进行优化从而推出下一代产品。
国内市场上人工泪液主要有玻璃酸钠、透明质酸和重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂等,其中玻璃酸钠眼用制剂是目前医院市场销售规模最大的干眼症眼药水。在这一方向,兴普泰生物、中山万汉制药等国产企业皆有布局。
除上述治疗选择外,国内创新企业正在研发一些新的干眼症疗法。今年6月,艾威药业(IVIEW Therapeutics)宣布公司1类创新药IVW-1001治疗干眼症的临床试验已在美国启动,进行首例受试者给药。根据艾威药业新闻稿,IVW-1001是一种新型的TRPM8冷感受体激动剂,旨在治疗干眼症的体征和症状。
正在冲刺IPO的拨康视云在招股书亦提及,该公司旗下CBT-006和CBT-009预期分别是治疗睑板腺功能异常相关的干眼症的全球同类首创药物。
总部位于广东的盛元医药则以泪液生物标志物(Biomarker)为抓手,围绕疾病分子机理,专注于开发创新眼药和眼科Biomarker精准检测产品。其中,针对新机理开发的干眼新药SY-201已在美国完成临床II期。
要知道,在过去几年,临床上针对干眼症的眼科治疗药物远远未满足临床需求。所以,加速眼科药物行业创新速度,让更多具有更好疗效并填补市场对干眼症治疗需求的新药上市,在接下来是行业发展的题中之义,也是机会所在。
痛点背面即是机遇,行业未来的三种可能
当下,越来越多的人认识到预防并治疗干眼症的重要性。美团数据显示,干眼症治疗位列平台上增速最快的医疗服务需求,“干眼症治疗”等关键词的搜索量同比增长166%。
但同时,需求的增加也让干眼症市场的痛点显得更为明显。比如随着干眼患者越来越多,人们对专科化治疗的需求日益上涨,干眼门诊建设显得更为重要。
在此背景下,国内各大医院眼科中心如雨后春笋般建立起专门的干眼中心,例如北京同仁医院、广州的中山眼科中心、武汉协和医院、浙江大学附属第二医院等都已经成立了自己的干眼中心。
从多家医院的干眼门诊布局来看,一般会设有干眼综合分析室、干眼雾化熏蒸室、强脉冲光治疗室和睑板腺按摩室等,并配有多种干眼诊断、治疗类设备。
不过,于患者而言,疏通睑板腺需要反反复复跑医院,很多人难以坚持。因此如果能在家使用上小型化的家用仪器,也是一种研发方向。
针对这一问题,行业目前已经在开始布局。例如臻复医疗计划将干眼治疗仪推广至更多非医疗场景,让更多干眼患者的治疗变得更加便捷和经济。
同时,患者对价格的敏感,正为部分设备的国产化带来机遇。以热脉动仪治疗为例,该设备在医院进行治疗的单次费用一般在1万元左右,很多患者直呼“用不起”。因此,衔微医疗创始人马维敏接受媒体采访时就表示,旗下干眼症治疗仪致力于将“单次治疗成本减低至同类进口产品的1/3”。
政策也在助推这一趋势。2021年10月财政部、工业与信息化部出台相关政策明确规定政府机构采购国内医疗器械及仪器的比例要求,其中包括干眼检测仪在内的137种医疗器械全部要求100%采购国产。
总的来说,干眼症市场仍有巨大的创新机会和市场机遇。
水大鱼大。在干眼症领域持续深潜的国产创新企业们,势必与行业的高速发展一起,迎来属于自己的高光时刻。
注:本文在行文过程中,如无特别说明,涉及多家企业在一句话中并列叙述时,皆按企业简称首字母排序。
参考资料:
1、《干眼 | 干眼临床检查和诊断器械(一)》——爱瞳说
2、《3.6亿干眼人,能做的不止“花钱买眼泪”》——36氪
*封面图片来源:123rf
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