100 项与 南京海和生物科技研究院有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京海和生物科技研究院有限公司 相关的专利(医药)
近日,第66届美国血液学会年(ASH)年会在圣地亚哥(San Diego)顺利举办。作为全球血液学领域最大规模的学术盛会,会议涵盖恶性与非恶性血液病相关的临床与基础研究。其中,中国学者主导的研究入选口头报告数量创历史新高,达70多篇。
在此背景下,大话CGT系列直播迎来了其第五期特别活动。药时代荣幸邀请到三启生物首席技术官(CTO)杨佳银博士、泽辉辰星质量总监单晓鹏先生,以及赛默飞的资深产品技术专家姜雨博士和房强博士,共同探讨诱导多能干细胞(iPSC)在细胞治疗领域的最新进展和工艺优化中的关键技术。
三启生物,作为国内早期涉足iPSC研究及临床转化的生物科技公司之一,在去年的ASH年会上展示了其基于iPSC来源的靶向GPRC5D CAR-iNK产品的临床前数据。数据显示该产品具有超过99%的纯度,并且不表达⍺βTCR和ƳδTCR分子,而NK细胞激活受体如NKG2D和NKp30以及共刺激因子CD226和CD244的表达率均超过了96%,体现了公司在这一领域的领先地位和技术实力。
泽辉辰星同样是国内领先的专注于多能干细胞药物研发与生产的生物制药企业。2023年,泽辉辰星获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,就CAStem细胞注射液开展急性移植物抗宿主病、间质性肺疾病急性加重2项适应症开展II期临床试验。今年8月,沙利文授予泽辉辰星「2024全球多能干细胞药物研发创新奖」。
赛默飞作为干细胞研究的重要支持者,一直致力于从不同角度探索iPSC疗法的发展潜力。随着iPSC疗法逐渐成为焦点,其强大的分化能力为医疗领域带来了广泛的用途。面对iPSC的致瘤性、免疫原性和异质性等关键挑战,赛默飞正通过改进重编程和生产工艺以及引入自动化手段来寻求解决方案。
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为了感谢观众对大话CGT系列的支持,赛默飞团队精心准备了包括高端电热水壶和精美笔记本在内的丰厚礼品,欢迎大家邀请好友一起观看直播,赢取奖品!
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亲爱的小伙伴们,是时候展现你们无与伦比的魅力与号召力啦!《“飞”凡探索:ASH归来,共话干细胞疗法工艺开发及质量控制》线上直播即将震撼开启,这不仅是一场知识盛宴,更是一次赢取超值大奖的绝佳机会!我们将送出:
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如何获得这些奖品呢?
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第四步:根据下列规则获得奖品
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活动时间:即日起至直播结束
直播安排
AGENDA
14:00-14:05
直播开场
郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
14:05-14:35
从ASH年会看iPSC源免疫细胞药物最新进展
杨佳银 博士「三启生物CTO」
14:35-15:05
PSC来源的细胞治疗:从原料选择到CMC规划
姜雨 博士「赛默飞世尔科技资深产品技术专家」
15:05-15:35
CTS StemScale:大规模悬浮培养助力干细胞治疗
房强 博士「赛默飞世尔科技资深产品技术专家」
15:35-16:05
细胞治疗产品控制策略
单晓鹏 先生「泽辉辰星质量总监」
16:05-16:10
总结/寄语/展望
嘉宾简介
PROFILE
杨佳银 博士
三启生物CTO
杨佳银博士,毕业于香港大学李嘉诚医学院。高级工程师,深圳市及宝安区高层次人才,深圳市科创委和工信局专家库成员。自2008年起开展iPSC重编程、基因修饰,疾病模型及细胞治疗研究,专注于开发基于iPSC的通用型,现货式细胞药物,目前有多个肿瘤及自身免疫性疾病管线在研。
姜雨 博士
赛默飞世尔科技
资深产品技术专家
姜雨博士,毕业于英国伦敦大学学院,研究方向为生物材料及组织工程,对于干细胞研究,抗体药物研发,细胞或基因治疗应用有较深的技术功底及产品使用经验
房强 博士
赛默飞世尔科技
资深产品技术专家
房强博士,毕业于同济大学,主要从事表观遗传学与干细胞衰老相关研究,在国际知名学术期刊发表多篇论文。2022年加入赛默飞世尔科技生命科学事业部,现为资深产品技术专家。主要负责细胞培养、干细胞研究与治疗、基因编辑等新型应用的推广与提供技术解决方案。
单晓鹏 先生
泽辉辰星质量总监
从事制药行业二十多年,职业经历涵盖药品和保健食品的生产、研发质量管理、及质量管理等各大职能区块。十年外资企业质量工作经验,国内大型质量保证负责人、以及国内知名制药公司的质量负责人和质量受权人;有注射剂(大容量注射剂)、化药固体制剂、中药制剂,原料药、生物细胞药物等剂型领域的质量管理经验。目前任职在北京泽辉辰星生物科技有限公司单人质量负责人
先后从事药品检验、注册和生产和研发质量管理工作。质量管理工作主要对变更、偏差、质量风险管理、质量回顾等质量工作以及统计学工具在制药行业中的实际应用,有丰富实践经验及药品质量体系的建立、完善管理的工作经历,擅长解决实际问题。
郭劲松 博士
药时代创始人
肝病新药联盟联合主席兼秘书长
毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并留校从事博士后工作两年,参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司,担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物,创建了公司的BD部门,并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨的专业的医药新媒体平台,得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验,助力多个项目转让和投融资项目的成功完成,其中包括多个跨境项目,最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。
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*奖品为《新药的故事》《十亿美元分子》《他乡的星光》等热门图书或其他精美奖品,实际奖品及抽奖规则请以现场实际情况为准
关于我们
ABOUT US
赛默飞世尔科技为您提供端到端的细胞和基因治疗解决方案,帮助您开发可以拯救生命的疗法。我们的使命是:为您搭建桥梁,帮您达成下一个里程碑,助力您进步,全力推动您的细胞和基因治疗取得成功。我们为您提供高品质的材料、服务和支持,以帮助您加快从研究发现到临床研究再到商业生产的工作流程。
欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!
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2024年,备受关注的细胞疗法赛道迎来了一个又一个的突破性进展,可谓是喜讯频传。
2024年2月,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutic开发的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Lifileucel(商品名:AMTAGVI)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市,用于治疗接受过抗PD-1/PD-L1治疗后病情仍进展的晚期黑色素瘤患者。这是全球首款获得FDA批准上市的TIL疗法,也是首款获批用于实体肿瘤治疗的T细胞疗法,具有重大的里程碑意义。2024年8月,Adaptimmune开发的TCR-T疗法Afami-cel(商品名:Tecelra)获FDA批准上市,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。这是细胞疗法攻击实体瘤的前线传来的又一好消息!
肿瘤领域之外,细胞疗法在自免等其它疾病领域也快速推进。今年7月,邦耀生物宣布其新一代同种异体通用型CAR-T疗法TyU19用于治疗自身免疫疾病的研究成果发布于国际顶级学术期刊《细胞》上。研究显示,TyU19在两周内使3名难治性自身免疫疾病患者的B细胞耗竭,并逆转了两名弥漫性皮肤系统性硬化症(SSc)患者的器官纤维化损伤。这是全球首个在治疗自身免疫疾病中获得积极结果的同种异体通用型CAR-T疗法。
为了及时分享这些喜人进展,大力促进业界交流合作,药时代开启了”大话CGT系列”,已经高效举办了三场活动。期间,14位专家先后共聚云端,慷慨分享了他们的观点、洞见和宝贵的经验。分享解读的同时也有”奇文共欣赏,异义相与析“的辩论,使得活动不但信息量大、价值满满,而且充满文化和故事,趣味十足,受到广大朋友们的关注和好评。
现在,我们隆重推出“大话CGT系列“之第四场,聚焦通用型细胞疗法工艺开发的策略和要点这一实操性非常强的主题。
邦耀生物联合创始人、副总裁杜冰教授、深研生物BD总监陈琳女士、博腾生物技术平台副总经理季清洲博士将结合自己公司的实战案例进行细致的分享和深度剖析,并在问答环节回答广大朋友们提出的问题。
如果您对通用型细胞疗法感兴趣,如果您希望优化工艺从而保证质量、降低成本,进而提高产品的可及性和可负担性,那么这场活动将是一个难得的学习交流机会。
热烈欢迎广大朋友们观看!我们一起努力,打好通用型细胞疗法工艺开发这场攻坚战!
日程安排
AGENDA
主持人:郭劲松 博士
19:00-19:05
开场致辞
郭劲松 博士「药时代创始人」
19:05-19:25
异体通用型CAR-T细胞TyU19的制备策略
杜冰 教授「邦耀生物联合创始人、副总裁」
19:25-19:55
通用型细胞治疗药物生产整体解决方案
陈琳 女士「深研生物BD总监」
19:55-20:15
通用型细胞治疗的工艺开发要点和考量
季清洲 博士「博腾生物技术平台副总经理」
20:15-20:55
圆桌讨论及问答环节
主持人:
郭劲松 博士「药时代创始人」
分享嘉宾:
杜冰 教授「邦耀生物联合创始人、副总裁」
陈琳 女士「深研生物BD总监」
季清洲 博士「博腾生物技术平台副总经理」
20:55-21:00
总结/寄语/展望
全体嘉宾
注册直播
REGISTRATION
时间:2024.9.3 19:00-21:00
形式:主题分享
主题:如何打好通用型细胞疗法工艺开发这场攻坚战?
主办方:
联合主办方:
参与方式:
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*图片仅供参考,请以实际为准
专家简介
INTRODUCTION
杜冰 教授
邦耀生物联合创始人、副总裁
华东师范大学生命科学学院,教授,博导
上海邦耀生物科技有限公司、联合创始人、副总裁
上海市优秀技术带头人、上海市教育发展基金会晨光学者
上海市免疫学会副秘书长、中国免疫学会青年工作委员会委员
中国医药生物技术协会基因编辑技术分会委员
主要从事免疫细胞治疗以及肿瘤免疫微环境调控研究。近年来将基因编辑技术与CAR-T细胞治疗技术有机结合,开发的异体通用型CAR-T、非病毒定点整合CAR-T以及实体瘤增强型CAR-T,相继在国内开展了针对B细胞血液肿瘤、前列腺癌以及自身免疫性疾病等一系列临床研究,相关研究先后被评选为“2022年度中国血液学十大研究进展”、“中国2022年度重要医学进展”。其中异体通用型CAR-T和非病毒定点整合CAR-T已相继获得CDE的IND批件,进入正式临床研究。近年来以通讯作者身份在Cell、Nature、Science Advances、Cellular & Molecular Immunology、Advanced Science、Journal of Hematology & Oncology等国际知名免疫学期刊上发表SCI论文40余篇。先后主持国家重点研发计划子课题、国家自然科学基金、上海市科委基础研究项目等十余项。
陈琳 女士
深研生物BD总监
毕业于复旦大学医学院生物化学与分子生物学专业,主要从事肿瘤方面的研究,有多年实验室管理和项目管理经验,目前担任深圳市深研生物科技有限公司商务拓展总监
季清洲 博士
博腾生物技术平台副总经理
季清洲博士拥有北京大学学士学位和博士学位,现为西交利物浦大学企业特聘教授,曾在美国霍华德休斯医学研究所和爱因斯坦医学院担任博士后研究员,曾获得上海浦江人才计划。季清洲博士在基因编辑、基因治疗和细胞治疗领域拥有10多年的技术平台创新和研发经验,发表了多篇高水平学术论文,并获得了美国、欧洲和中国的专利授权。在表观基因组编辑领域是一位先驱者,其产品被选入《科学家》杂志2015年度十大创新产品。
郭劲松 博士
药时代创始人
肝病新药联盟联合主席兼秘书长
毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并留校从事博士后工作两年,参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司,担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物,创建了公司的BD部门,并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨的专业的医药新媒体平台,得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验,助力多个项目转让和投融资项目的成功完成,其中包括多个跨境项目,最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。
往期回顾
REVIEW
关于我们
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深研生物是细胞治与基因治疗领域中的上游核心供应商,以降本增效为目标,专注于关键技术和工艺的研究与开发。作为国内细胞制备自动化设备的领军企业,深研生物自主研发推出CellSep®系列细胞处理系统,推出无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备,为细胞治疗产品制备生产提供整体解决方案。同时,深研生物创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统,以全球领先和创新的技术,解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈,大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性,大幅降低生产成本。
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在当今这个快速变化的时代,创新是推动社会进步和经济发展的关键动力。特别是在医药行业,创新药的研发不仅关乎人类健康,更是国家竞争力的重要体现。中国作为世界上人口最多的国家,其医药市场的巨大潜力和创新需求日益凸显,而上海和北京,作为中国最具活力和创新力的两大城市,无疑在这一进程中扮演着举足轻重的角色。
全链条支持创新药已成为医药行业最炙手可热的议题,它不仅关乎着新药从实验室到市场的全生命周期,更涉及到研发、生产、流通、监管等各个环节的系统性支持。这一政策的推出,旨在通过全方位的扶持,激发医药行业的创新活力,加速新药的研发进程,提高药品的可及性和安全性,最终造福于广大病患。业界对此话题的关注度极高,因为它预示着医药产业未来发展的新趋势和新机遇。
中国政府在支持创新药发展方面出台了一系列政策。
在2024年3月的报告中,“创新药”首次被写入2024年政府工作报告,强调加快包括创新药在内的前沿新兴产业发展。2024年4月17日由北京市医疗保障局等九部门印发北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年),旨在加速审批流程、缩短临床试验启动时间,并提供财政资助等。2024年7月5日的国务院常务会议上审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,该方案强调全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,以助推创新药突破发展。2024年7月30日,国家药监局研究部署相关工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,目的是提升临床试验质量和效率。同一天,上海市发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。
本次活动,我们荣幸地邀请到了医药行业的专家学者,共同探讨和解读上海和北京在全链条创新药领域的支持政策。我们将深入分析政策背后的战略意图,探讨这些政策如何为创新药的研发、生产、流通和使用提供全方位的支持,以及这些政策对于激发行业创新活力、促进产业升级和提高国际竞争力的深远影响。
我们相信,通过这次活动,参与者不仅能够获得宝贵的信息和洞见,更能够与行业内的同仁建立联系,共同推动中国医药行业的创新与发展。让我们携手并进,为人类的健康事业贡献力量。
期待与您在云端相见,共同见证这一激动人心的行业大事件!
圆桌话题
TOPICS
· 如何看待上海刚刚出台的这些政策?
· 如何看待北京出台的这些政策?
· 还有全链条中的短板被遗漏吗?
· 哪些企业将获益?
· 企业如何把握这些真金白银、实实在在的好机会?
嘉宾阵容
SPEAKERS
主持人:
郭劲松 博士「药时代创始人」
分享嘉宾:
陈春麟 博士「美迪西创始人&CEO」
单永强博士「复宏汉霖全球创新中心总经理」
刘婷婷「锦天城律师事务所资深律师」
直播信息
ABOUT
时间:2024.8.2 19:00-21:00
形式:圆桌讨论
主题:火热解读上海、北京全链条创新药支持政策
主办方:
联合主办方:
参与方式:
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专家简介
INTRODUCTION
陈春麟博士
美迪西创始人&CEO
1986年毕业于中国药科大学,获药学硕士学位并于1994年毕业于美国俄克拉何马州立大学,获药理学及毒理学博士学位,中欧商学院EMBA。毕业后从事多年药物的药理、毒理及生物化学研究,在设计心血管药物、抗艾滋和抗癌新药的药代动力学和代谢方面有着很深的造诣。2004年初回国创办上海美迪西生物医药股份有限公司。公司已经为2000多家biotech、制药公司及大学和研究所提供新药研发服务,并帮助和支持约480件创新药IND在中国、美国、澳大利亚和欧盟获批进入临床研究。现担任中国药理学会药物代谢动力学专业委员会委员、上海欧美同学会生物医药分会会长及上海浦东生物医药协会副理事长等职务,同时还受聘为中国药科大学生命科学院客座教授。个人殊荣有:浦东新区“创业人才”奖(2005年);上海市浦江人才(2007年);上海市领军人才(2009年);上海“归国创业精英奖(2009年);国务院邀请的北戴河休假专家(2009年);上海市优秀技术带头人(2011年);上海张江高新技术产业开发区建设突出贡献个人(2011年);获得常州市“龙城英才计划”领军人才(2012年);上海高科技园区“最热情药谷人奖”(2013年)
单永强 博士
复宏汉霖全球创新中心总经理
于中国医科大学获得临床医学学士和分子生物学硕士学位,于清华大学和北京协和医学院获得分子药理学博士学位,后于中国医学科学院进行博士后研究工作。
单永强博士从事新药研发工作18年,积累了丰富的经验,在复杂疾病的疾病生物学和药理学领域有深厚的造诣。在加入复宏汉霖之前,单博士曾先后服务于国家人类基因组北方研究中心、北京大学分子医学研究所、诺华(中国)生物医学研究中心、华领医药、恒瑞医药,以及君圣泰生物等大型研究机构及企业,担任科学家、研究与早期开发部总监、靶点研究部负责人、转化科学副总裁/上海研发中心负责人等职务。
刘婷婷 女士
上海市锦天城律师事务所资深律师
刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所资深律师,现为中国生物医药产业链创新与转化联盟(CBIITA联盟)商务拓展专委会副主委、威科先行医药行业智合规专家委员会成员等。刘律师被知名法律评级机构LEGALBAND评为2023年度中国律界俊杰三十强,刘律师还被国际权威法律评级机构《The Legal 500》评为2024年中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师。
刘婷婷律师自执业以来精耕于生命科学和医药健康领域,主要为跨国药械企业(包括但不限于阿斯利康、雅培、西门子医疗、默沙东、勃林格殷格翰、罗氏、百济神州、爱施健、美纳里尼、石药集团、天境生物、京新药业、凯因科技、邦耀生物、鞍石生物等)、医疗机构(包括但不限于国内首家外资三甲综合性医院和顶级公立三甲医院)、医疗(生)集团、互联网医疗健康企业、保险公司以及专投医疗药械项目的专业基金公司等企业机构提供境内外投融资并购、跨境药械技术交易和合作、监管合规、争议解决及公司日常等法律服务,包括协助国内外多家知名药企开展多个跨境License in/out技术交易和合作开发项目等。
刘婷婷律师毕业于华东政法大学,获得法学学士学位。刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人等专业法律和医药行业平台发表医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇,包括但不限于:《医药企业技术交易实务系列文章(合辑)》(中英文版本,2023年,联合E药经理人发布);《医疗机构新设并购及合规管理实务手册》(2023年,联合威科先行法律数据库发布);《医药行业行政处罚风险提示与防范解析报告》(2020年,联合威科先行法律数据库发布);《医疗AI法律及监管报告》行业发展与现状和医疗AI产品责任章节(2019年,联合腾讯健康发布,国内首份医疗AI法律研究报告)等。
郭劲松 博士
药时代创始人
毕业于哥伦比亚大学化学系,获得博士学位,并留校从事博士后工作两年,参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司,担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年,负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物,创建了公司的BD部门,并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代,一个秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨的专业的医药新媒体平台,得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验,助力多个项目转让和投融资项目的成功完成,其中包括多个跨境项目,最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。
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锦天城律师事务所(“锦天城”)成立于1999年,是一家提供一站式法律服务的综合性律师事务所,在核心业务领域具备行业领先优势。锦天城多次被中国司法部及其下属司法行政机构、律师行业协会、国际知名法律媒体及权威评级机构等评选为中国最顶尖的法律服务提供者之一,位居全国十大品牌律师事务所前列。
发轫于中国上海的锦天城,目前在北京、杭州、深圳、苏州、南京、成都、重庆、太原、青岛、厦门、天津、济南、合肥、郑州、福州、南昌、西安、广州、长春、武汉、乌鲁木齐、海口、长沙、香港、伦敦、西雅图、新加坡和东京开设办公室,并与香港史蒂文生黄律师事务所联营,与国际律师事务所鸿鹄(Bird & Bird LLP)建立长期战略合作关系。
锦天城在医疗健康与医药行业所服务的客户和业务类型也涵盖了行业内的全产业链,包括但不限于药品研发、临床研究、临床试验、药品生产、生物制药、医疗器械研发与生产、许可及经销、医院和其他医疗服务商、康养和保健服务等。
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