Jiangsu Langou Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。6月24日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有39个受理号获批，其中37个为补充申请，湖北一半天制药的复方氨基酸注射液（18AA-SF）和广东金城金素制药的注射用头孢美唑钠获批上市；2个为再注册，即安斯泰来制药的富马酸吉瑞替尼片（国药准字HJ20210009）和默沙东的泊沙康唑注射液（国药准字HJ20210008）。其中，河南普瑞药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸倍他司汀注射液”的《药品补充申请批件》。倍他司汀（Betahistine）是临床上常用于治疗眩晕的药品之一，被誉为“神内常春藤”。倍他司汀是双胺氧化酶抑制剂、组胺受体激动剂，能通过扩张血管和改善内耳微循环，缓解耳鸣、眩晕等症状。主要用于治疗梅尼埃病，亦可治疗脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病、高血压所致的直立性眩晕和耳鸣，目前已被收入于《国家基本药物目录》中。倍他司汀的化合物主要有甲磺酸盐和盐酸盐两种形式，主要剂型包括注射液、口服液和片剂等。其中，片剂和口服液主要用于梅尼埃病（美尼尔氏综合征）、血管性头痛及脑动脉硬化，也可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等。对高血压所致直立性眩晕、耳鸣等同样有效。注射给药用于内耳眩晕症，也可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。摩熵医药数据库显示，2016-2023年在医院终端市场倍他司汀的市场规模呈现快速增长趋势，从2.92亿元一路猛涨至59.25亿元，相关品种的市场需求和发展潜力巨大。截图来源：摩熵医药-全国医院（全终端）销售数据库从剂型来看，注射剂占据医院端超七成的市场份额。2023年盐酸倍他司汀注射液在医院终端市场的销售额为32.71亿元，占比55.23%；注射用盐酸倍他司汀销售额为13.37亿元，占比22.57%；盐酸倍他司汀氯化钠注射液销售额为0.66亿元，占比1.11%。截图来源：摩熵医药-全国医院（全终端）销售数据库从生产企业来看，倍他司汀医院终端市场TOP10企业，石四药位居榜首，占据27.14%的市场份额，国药集团紧随其后，占据23.69%，卫材排名第三。截图来源：摩熵医药-全国医院（全终端）销售数据库摩熵医药数据库显示，目前国内市场盐酸倍他司汀注射液有13个在使用生产批文，涉及石四药、东北制药、亚宝药业、江苏朗欧药业、哈药集团、华润双鹤、天方药业等12家企业。而注射用盐酸倍他司汀目前仅国药集团国瑞药业拥有1个生产批文。盐酸倍他司汀注射液批文信息查询图片来源：摩熵医药-中国药品批文数据库盐酸倍他司汀注射液和注射用盐酸倍他司汀均属于医保乙类药（抗眩晕药），但由于目前暂无相关参比制剂，因此均无企业过评。盐酸倍他司汀片被纳入国家甲类医保目录，其中4mg规格属于国家基药。目前，盐酸倍他司汀片有23个在使用生产批文，涉及16家生产企业，其中有4家已过评。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！