Shanghai Tianchan Biotechnology Co., Ltd.

精彩内容近日，CDE官网显示，吉奥健康的中药1.1类新药FTZ浓缩丸获得临床试验默示许可，用于非酒精性肝脂肪变。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场肝病中成药销售额突破100亿元。中药1.1类新药FTZ浓缩丸用于非酒精性肝脂肪变，该产品的临床申请于2024年3月12日获得CDE承办受理，5月20日获得临床试验默示许可。米内网数据显示，近年来肝病中成药市场呈现持续攀升态势，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额突破100亿元，同比增长超10%。中国三大终端六大市场肝病中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库相较于呼吸疾病、妇科疾病等中医优势领域，国内涉足肝病创新中药研发的企业并不多。自2020年新版中药注册分类实施以来，国内尚未有肝病中药1类新药获批上市。多款肝病中药1类新药处于Ⅱ期临床研究阶段，包括天士力的胡黄连总苷胶囊、上海天蟾生物的雪蟾软坚柔肝片、四川省中医药科学院的芩味胶囊等。2024年至今，国内已有2款肝病中药1.1类新药获批临床，具体为康缘药业的七味脂肝颗粒（用于非酒精性脂肪性肝炎）、吉奥健康的FTZ浓缩丸（用于非酒精性肝脂肪变）。资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容近日，CDE官网显示，康缘药业的中药1.1类新药七味脂肝颗粒获得临床试验默示许可，用于非酒精性脂肪性肝炎。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场肝病中成药销售额超过94亿元。中药1.1类新药七味脂肝颗粒用于非酒精性脂肪性肝炎湿热痰瘀互结证，该产品的临床申请于2024年2月2日获得CDE承办受理，4月18日获得临床试验默示许可。米内网数据显示，近年来肝病中成药市场持续扩容，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过94亿元，同比增长超4%，2023年上半年销售额超过50亿元。中国三大终端六大市场肝病中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在肝病中成药领域，2024年至今国内仅有康缘药业的中药1.1类新药七味脂肝颗粒获批临床，用于非酒精性脂肪性肝炎；2023年仅有北京慧宝源生物的中药1.2类新药Z018B胶囊获批临床，用于非酒精性脂肪性肝炎；2021年有2款肝病中药1.1类新药获批临床，其中上海天蟾生物的雪蟾软坚柔肝片用于慢性乙型肝炎肝纤维化、四川省中医药科学院的芩味胶囊用于非酒精性脂肪性肝炎。值得关注的是，自2020年新版中药注册分类实施以来，国内尚未有肝病中药1类新药获批上市。多款肝病中药1类新药处于Ⅱ期临床研究阶段，包括天士力的胡黄连总苷胶囊、上海天蟾生物的雪蟾软坚柔肝片、四川省中医药科学院的芩味胶囊等。近年来康缘药业持续加大研发投入，2022年研发费用6.06亿元，同比增长21.29%；2023年研发费用7.72亿元，同比增长27.40%。今年以来，康缘药业已有2款中药1类新药七味脂肝颗粒、羌芩颗粒，以及一款化学药1类新药注射用AAPB获得临床试验默示许可。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近日，消化系统中成药市场再掀波澜，3款产品通过2023医保药品目录调整形式审查。2022年在中国零售药店终端消化系统中成药销售额首次突破200亿元，城市实体药店和网上药店增速均超过10%。从TOP20来看，祛暑剂实体药店大卖，2款新10亿单品诞生，太极、片仔癀、马应龙等上榜；网上药店1款产品销售过亿，8款增速翻倍。2018年至今，共有3款消化系统中成药获批上市，此外，2款报产在审，13款1类新药亮眼，扬子江药业集团江苏龙凤堂中药的清肠温中片、上海天蟾生物科技的雪蟾软坚柔肝片等处于II期临床阶段。01实体药店：祛暑剂大卖，2款新10亿单品诞生数据显示，近年中国零售药店终端消化系统中成药市场规模快速扩容，2022年首次突破200亿元大关，城市实体药店和网上药店增速均超过10%。2022年中国城市实体药店消化系统中成药TOP5亚类城市实体药店是消化系统中成药的主力销售渠道，从亚类来看，祛暑剂、肝病用药、胃药（胃炎、溃疡）、健胃消食类、肠道用药五大亚类销售最火，合计市场份额占比超过80%。值得一提的是，近年祛暑剂市场份额快速攀升，2021年成为消化系统中成药的第一大亚类，2022年再创新高的同时，也是增速最快的亚类。2022年中国城市实体药店消化系统中成药产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于5亿元用*表示产品TOP20销售额均超过1亿元，藿香正气口服液、健胃消食片、片仔癀位居前三，藿香正气口服液突破20亿元大关，片仔癀和肠炎宁片晋身成为10亿大品种。10个独家产品，分别是片仔癀和片仔癀胶囊（漳州片仔癀）、肠炎宁片（康恩贝）、马应龙麝香痔疮膏和麝香痔疮栓（马应龙）、三九胃泰颗粒（华润三九）、藿香正气滴丸（天士力）、迈之灵片（德国礼达）、新复方芦荟胶囊（河北万邦复临药业）、正露丸（大幸药品）。从亚类来看，祛暑剂最多，有6个，胃药（胃炎、溃疡）、肝病用药、痔疮用药各有3个，健胃消食类有2个，便秘用药有1个。2022年中国城市实体药店消化系统中成药品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额低于5亿元用*表示品牌TOP20中，太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、江中药业的健胃消食片、漳州片仔癀药业的片仔癀、江西康恩贝中药的肠炎宁片、黑龙江葵花药业的护肝片销售额超过5亿元。从增速来看，16个为正增长，其中12个有双位数增速，神威药业集团的藿香正气软胶囊增速最快，同比增长近80%。从数量来看，华润医药最多，有3个；漳州片仔癀药业、马应龙药业集团、广药集团各有2个上榜。片仔癀是漳州片仔癀药业的独家产品，2022年在中国城市实体药店销售额同比增长超过30%，是肝病用药唯一一个10亿大品种。肠炎宁片是江西康恩贝中药的独家产品，近年在中国城市实体药店的市场份额节节攀升，2022年凭借超过15%的增速晋身10亿梯队，是肠道用药的TOP1品牌。康恩贝在中报指出，肠炎宁系列产品紧抓市场机会加大品牌宣传、与连锁药店开展品牌共建、场景式营销等方式，上半年销售收入超8亿元。未来，公司将聚焦推进大品牌大品种工程，持续加大品牌投入，推动形成大品牌集群；开展大品牌大品种市场准入能力提升行动，重点开展肠炎宁等重点品种新版基本药物目录准入相关工作，为拓展增量市场打开通路。近日，康恩贝再传捷报，公司的清喉咽含片以2.1类中药新药报产获CDE受理，目前在审评审批中。02网上药店：仅1款过亿产品，8款增速翻倍2022年中国网上药店消化系统中成药TOP5亚类近年中国网上药店消化系统中成药市场增速迅猛，2020-2022年分别同比增长52.84%、152.03%、16.17%。肝病用药、胃药（胃炎、溃疡）、痔疮用药、祛暑剂、健胃消食类五大亚类销售火热，祛暑剂和肠道用药均翻倍增长。2022年中国网上药店消化系统中成药产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示产品TOP20中，销售额过亿产品仅有片仔癀1个。从增速来看，8个产品翻倍，龙虎人丹和龙胆泻肝丸增速均超过400%。14个独家产品，分别是片仔癀和片仔癀胶囊（漳州片仔癀药业）、马应龙麝香痔疮膏和麝香痔疮栓（马应龙药业集团）、养胃舒颗粒（合肥华润神鹿药业）、排毒养颜胶囊（云南盘龙云海药业）、胃疡宁丸（广州白云山陈李济药厂）、肠炎宁片（江西康恩贝中药）、复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞医疗）、迈之灵片（德国礼达）、沙棘籽油软胶囊（内蒙古海天制药）、草木犀流浸液片（生晃荣养药品）、疏肝益阳胶囊（益佰制药）、龙虎人丹（上海中华药业）。从亚类来看，肝病用药最多，有6个，胃药（胃炎、溃疡）和痔疮用药各有4个，祛暑剂有3个，健胃消食类、肠道用药、便秘用药各有1个。2022年中国网上药店消化系统中成药品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示品牌TOP20中，漳州片仔癀药业的片仔癀稳居“销冠”宝座，马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏凭借超过80%的增速挺进位居前三。马应龙麝香痔疮膏是马应龙药业集团的独家产品。数据显示，马应龙麝香痔疮膏在中国网上药店销售额快速增长，2020-2022年分别同比增长58.17% 、37.21%、80.07%，晋身消化系统中成药TOP3品牌。031类新药大爆发扬子江、健民……火热来袭近日，消化系统中成药市场再掀波澜。橄榄晶冲剂、芪丹通络颗粒、芪黄通秘软胶囊通过2023国家医保目录调整形式审查。2018年至今在研消化系统中成药1类新药2018年至今，消化系统中成药仅有3款获批上市，健民药业集团的七蕊胃舒胶囊和山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊均是1类新药。此外，神威药业的3.1类新药一贯煎颗粒和江西青峰药业的1.2类新药奥兰替胃康片报产在审。13款1类新药亮眼，其中，健民药业集团的枳术通便颗粒、石家庄以岭药业的藿夏感冒颗粒等5款均在今年获批临床。目前，扬子江药业集团江苏龙凤堂中药的清肠温中片、上海天蟾生物科技的雪蟾软坚柔肝片、湖南中嘉药物开发的延芍利胆片处于II期临床阶段。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。END作者 | 白羽来源 | 米内网