南京一诺医药科技有限公司

丨本期上榜企业由药融圈推出的2024《CXO企业品牌榜》榜单推荐。榜单持续征集中... 榜单介绍：随着全球医药研发投入的不断增加以及药品上市许可持有人制度的实施，中国 CXO 行业（CRO、CMO、CDMO）得以快速发展。对于 MAH 企业来说，迫切需要一个能够链接 CXO 企业资源的平台；而对于 CXO 企业而言，也需要一个展示自身的平台，以便筛选潜在的合作机会。在此背景下，药融圈 CXO 企业品牌榜应运而生，旨在为CXO企业提供更多曝光机会，吸引更多关注，促成更多合作项目。 南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家以研发为驱动，创新为导向，不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳多年来不断顺应技术进步与政策发展，形成了以药物研究院及四家子公司为依托，涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式，不断推进客户及自身的品种持有。 药物研究院 药物研究院为南京海纳医药科技股份有限公司的药物研发机构，目前由八个研究所、合规部、设备部等部门组成，主要从事药物研发、项目申报，从小试研究、处方工艺研究，中试研究、杂质研究、稳定性研究、工艺验证、资料撰写，项目申报等全流程一体化研究服务。 泛海医药 南京泛海医药科技有限公司成立于2019年,公司前身是南京海纳医药科技股份有限公司临床部，由医学部、临床一部和临床二部组成,专注于为新药和仿制药研发提供临床实验全过程的专业服务，已与国内100多家三甲医院达成实际合作。 一诺医药 南京一诺医药科技有限公司成立于2018年，前身为南京海纳医药科技股份有限公司生物测试平台。现研发面积超过1000平米，配备UPLC-MS，HPLC-MS，GC-MS，ICP-MS，百万分之一天平等先进设备，主要职能为：临床生物样本检测、元素杂质分析、包装密封性测试、工艺组件相容性研究、包材相容性研究。 海纳制药 南京海纳制药有限公司成立于2013年，为南京海纳医药科技股份有限公司的全资子公司。位于南京市江北新区中山科技园科创大道18号，占地面积70亩，建筑面积27000平方米，拥有7个车间10余种剂型，具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间等。其中，固体制剂片剂、冻干粉针剂、片剂、小容量注射剂及口服混悬剂车间均通过了GMP符合性检查。南京海纳制药有限公司2015年4月完成厂房建设，投入使用。拥有注射剂车间、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶剂车间、凝胶贴膏剂车间、微丸剂、外用制剂、BFS车间、片剂/胶囊车间、颗粒/干混悬车间和注射剂车间。 可生产剂型有：胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌），冻干粉针剂，片剂，颗粒剂，散剂，口服混悬剂，软膏剂，凝胶剂，吸入制剂，口服溶液剂，口服乳剂，贴膏剂。 海阔医药 南京海阔医药有限公司成立于2022年，是海阔医药海纳集团自有产品市场化的平台。 公司坚持全流程一体化的医药研发体系确保MAH+CXO业务模式的实现。CXO业务方面，公司服务内容包含药学研究、临床研究、检测服务及委托生产服务等单一模块或全流程一站式服务；MAH业务方面，客户可以选择从海纳医药自主立项品种库中选择合适品种，进行药品上市许可持有人（MAH）转让。多种业务合作模式全方位满足客户需求。 MAH品种转让 药学研究 仿制药一致性评价服务 临床试验、生物样本检测 包材相容性、容器密闭性研究 工艺验证和委托生产服务 备案登记/申报注册 MAH持证管理 上市后技术支持

展位信息 2024年12月21-22日 中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛展位号：41号 公司介绍 南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家以研发为驱动，创新为导向，不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳多年来不断顺应技术进步与政策发展，形成了以药物研究院及四家子公司为依托，涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式，不断推进客户及自身的品种持有。 药物研究院  药物研究院为南京海纳医药科技股份有限公司的药物研发机构，目前由八个研究所、合规部、设备部等部门组成，主要从事药物研发、项目申报，从小试研究、处方工艺研究，中试研究、杂质研究、稳定性研究、工艺验证、资料撰写，项目申报等全流程一体化研究服务。 泛海医药  南京泛海医药科技有限公司成立于2019年,公司前身是南京海纳医药科技股份有限公司临床部，由医学部、临床一部和临床二部组成,专注于为新药和仿制药研发提供临床实验全过程的专业服务，已与国内100多家三甲医院达成实际合作。 一诺医药  南京一诺医药科技有限公司成立于2018年，前身为南京海纳医药科技股份有限公司生物测试平台。现研发面积超过1000平米，配备UPLC-MS，HPLC-MS，GC-MS，ICP-MS，百万分之一天平等先进设备，主要职能为：临床生物样本检测、元素杂质分析、包装密封性测试、工艺组件相容性研究、包材相容性研究。 海纳制药  南京海纳制药有限公司成立于2013年，为南京海纳医药科技股份有限公司的全资子公司。位于南京市江北新区中山科技园科创大道18号，占地面积70亩，建筑面积27000平方米，拥有7个车间10余种剂型，具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间等。其中，固体制剂片剂、冻干粉针剂、片剂、小容量注射剂及口服混悬剂车间均通过了GMP符合性检查。南京海纳制药有限公司2015年4月完成厂房建设，投入使用。拥有注射剂车间、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶剂车间、凝胶贴膏剂车间、微丸剂、外用制剂、BFS车间、片剂/胶囊车间、颗粒/干混悬车间和注射剂车间。 可生产剂型有：胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌），冻干粉针剂，片剂，颗粒剂，散剂，口服混悬剂，软膏剂，凝胶剂，吸入制剂，口服溶液剂，口服乳剂，贴膏剂。 海阔医药  南京海阔医药有限公司成立于2022年，是海阔医药海纳集团自有产品市场化的平台。 业务介绍 公司坚持全流程一体化的医药研发体系确保MAH+CXO业务模式的实现。CXO业务方面，公司服务内容包含药学研究、临床研究、检测服务及委托生产服务等单一模块或全流程一站式服务；MAH业务方面，客户可以选择从海纳医药自主立项品种库中选择合适品种，进行药品上市许可持有人（MAH）转让。多种业务合作模式全方位满足客户需求。 服务范围  (1)MAH品种转让 (2)药学研究 (3)仿制药一致性评价服务 (4)临床试验、生物样本检测 (5)包材相容性、容器密闭性研究 (6)工艺验证和委托生产服务 (7)备案登记/申报注册 (8)MAH持证管理 (9)上市后技术支持 扫描下方二维码限时免费报名  会场一 MAH与项目合作论坛  MAH政策与监管论坛 12月21日 AM 09:00-09:45 药品管理法背景下的药品委托生产监管改革 唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会 首席研究员，原上海市食药监局副局长   提纲：  1. 药品管理法与药品治理理念创新  2. MAH制度与药品委托生产监管 09:45-10:30 湖南省B证企业许可现状及案例分析 药监老师   10:30-10:50 茶歇   10:50-11:20  药品上市后变更备案管理 药监老师   11:20-12:00 药品现场核查关注要点及案例分享 药监老师    MAH与市场策略论坛 12月21日 PM ——逍药圈专场  13:30-14:00 2024年医保国谈和第十批国采解析 许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理 14:00-14:30 2025年，MAH到底怎么办？ 戴文杰 | 逍药圈 主理人  提纲： 1. MAH 红利，谁拿到了? 2. 医药市场新格局分析 3. 留给 MAH 企业的三条路，怎么选? 14:30-15:00 优质项目批文发布环节 15:00-15:20  茶歇 15:20-15:50  处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索 曾世新 | 国内TOP5药企零售事业部DTP总监 15:50-16:10  浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案 朱健 | 京税师（北京）法律咨询有限公司总经理  16:10-17:10  圆桌讨论：独家产品，如何成为大单品？ MAH&CXO合作论坛 12月22日 AM 09:00-9:40 B证企业关键人员能力素养要求 谢海燕 | 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监，丽珠医药集团B证质量负责人，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员   提纲： 1. 关键人员能力素养框架 2. 能力素养培养与提升策略 3. 案例分享 09:40-10:20  MAH制度下药品转化过程中的项目管理 陈洪 | 千金药业研究院院长   提纲： 1. MAH意义 2. 相关法规历程 3. 项目管理要点 4. 实操案例分享 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:40 高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 杨老师 | 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  提纲： 1. 高毒高活化学药品简介2. 法规要求3. 共线生产策略及案例 MAH实操论坛 12月22日 PM 14:00-14:40 基于风险如何选择受托生产企业 嘉宾行程确认中... 14:40-15:20 MAH制度下，B证质量管理的主要风险点及应对策略  张新 | 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员，制药工程高级工程师，六西格玛黑带   提纲： 1. MAH的药品质量安全主体责任重点解析 2. MAH制度下B证质量管理的主要风险点 3. B证企业GMP体系搭建的关键要素解析    15:20-16:00 药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题 叶非  | 新版药品GMP指南丛书编委老师，国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家   提纲： 1. 产品工艺验证的生命周期 2. 工艺验证的关键点3. 工艺验证的常见问题4. 持有人如何管理好工艺验证      会场二 药物递送与复杂制剂论坛  纳米制剂专场 12月21日 AM 09:00-9:30 脂质纳米药物：创新、转化与应用 嘉宾行程确认中... 09:30-10:00 纳米制剂体外溶出方法开发与应用 段云剑  | 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 10:00-10:30 优质项目批文发布环节  10:30-10:50  茶歇 10:50-11:20 纳米药物的研发与临床转化 黄园 | 四川大学华西药学院 教授    提纲： 1. 纳米药物的发展历程与优势 2. 纳米药物的国内外研发现状 3. 纳米药物临床转化的障碍 4. 推动纳米药物临床转化的加速器 11:20-11:50 差异化制剂的研发及创新技术 张景勍 | 重庆医科大学药学院 教授/博士生导师   提纲： 一、临床品种 剂型分析及研发 二、在研品种 剂型分析及研发 1. 长效注射制剂治疗精神分裂症和抑郁症 2. 口服多肽制剂治疗骨质疏松症 3. 口服高效免疫抑制剂治疗痛风 4. 其它 固体制剂专场 12月21日 PM 14:00-14:30 口服固体仿制药的设计及其质量属性的控制 嘉宾行程确认中... 14:30-15:00 创新辅料助力缓释口服固体制剂研发 杨继荣  | 卡乐康（中国）释药配方技术经理   提纲： 按制剂的需要，将几种单一的辅料通过一定加工技术预混而成的全配方辅料具有更好的使用性能，简化生产过程，提高效率和节约成本。我们将介绍用于固体缓释制剂的可丽释系列全配方辅料，包括用于多颗粒制剂缓释或掩味的可丽释EC、用于渗透泵制剂的可丽释CA、可丽释OPL等产品及其应用实例。 15:00-15:20 茶歇  15:20-16:00 结合可视化方法的口服缓控释制剂崩解释放机制探索 邓黎 | 四川大学华西药学院副教授   提纲： 展示我国批准的部分缓控释制剂的崩解释放可视化现象，分 析其设计原理及崩解释放机制。     16:00-16:40 创新技术在固体制剂生产中的应用 嘉宾行程确认中... 透皮制剂专场 12月22日 AM 09:00-9:40  皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析 徐月红  | 中山大学药学院教授   提纲：  1. 皮肤结构及其常见病  2. 皮肤病外用药物及剂型选择 3. 皮肤病新药新制剂案例分析     09:40-10:20 主题待定 张海龙  | 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁   10:20-10:40 茶歇  10:40-11:20 缓控释微针的技术开发与临床应用 黎威 | 武汉大学药学院 教授/博士生导师，副院长  提纲： 目前，微针的研究主要集中在微针的快速溶解和负载药物（如小化学药物、DNA、肽或蛋白质）进入皮肤后的快速释 放。但由于药物稳定性差、微针在皮下分离需要较长时间、难溶性微针植入困难等技术难题。为此，我们团队将药物缓释技术与生物材料和微针设计相结合，开发出了一系列可长效缓释药物长达1个月甚至6个月的载药微针，同时利用创新性的工程技术手段使得载药微针在皮下能够快速植入，最终实现具有缓控释功能的载药微针在生物医学领域的各种应用。 11:20-12:00 外用制剂临床研究的科学设计与关注要点 嘉宾行程确认中... 药物递送技术专场 12月22日 PM 14:00-14:40  现代中药新型递送系统的设计与应用 李范珠  | 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授    14:40-15:20 长效注射微球研发及产业化难点剖析  柯学  | 中国药科大学药学院副院长     提纲： 针对影响微球产业化的技术难点，提供相应的解决思路。    15:20-16:00 微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究 陈传品 | 中南大学湘雅药学院药剂学系主任   提纲：  1. 纳米粒  2. 脂质体   3. 微球  4. 微气泡  以上议程更新中，以会议现场为准...

2023年12月3-4日 2024MAH&DDS制剂合作大会·海南站 展位号：22号 南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家以研发为驱动，创新为导向，不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳多年来不断顺应技术进步与政策发展，形成了以药物研究院及四家子公司为依托，涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式，不断推进客户及自身的品种持有。 药物研究院 药物研究院为南京海纳医药科技股份有限公司的药物研发机构，目前由八个研究所、合规部、设备部等部门组成，主要从事药物研发、项目申报，从小试研究、处方工艺研究，中试研究、杂质研究、稳定性研究、工艺验证、资料撰写，项目申报等全流程一体化研究服务。 泛海医药 南京泛海医药科技有限公司成立于2019年,公司前身是南京海纳医药科技股份有限公司临床部，由医学部、临床一部和临床二部组成,专注于为新药和仿制药研发提供临床实验全过程的专业服务，已与国内100多家三甲医院达成实际合作。 一诺医药 南京一诺医药科技有限公司成立于2018年，前身为南京海纳医药科技股份有限公司生物测试平台。现研发面积超过1000平米，配备UPLC-MS，HPLC-MS，GC-MS，ICP-MS，百万分之一天平等先进设备，主要职能为：临床生物样本检测、元素杂质分析、包装密封性测试、工艺组件相容性研究、包材相容性研究。 海纳制药 南京海纳制药有限公司成立于2013年，为南京海纳医药科技股份有限公司的全资子公司。位于南京市江北新区中山科技园科创大道18号，占地面积70亩，建筑面积27000平方米，拥有7个车间10余种剂型，具有现代化水平的固体制剂车间、冻干粉针剂车间、凝胶剂与软膏剂车间及高附加值原料药车间等。其中，固体制剂片剂、冻干粉针剂、片剂、小容量注射剂及口服混悬剂车间均通过了GMP符合性检查。南京海纳制药有限公司2015年4月完成厂房建设，投入使用。拥有注射剂车间、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶剂车间、凝胶贴膏剂车间、微丸剂、外用制剂、BFS车间、片剂/胶囊车间、颗粒/干混悬车间和原料药车间。 可生产剂型有：胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌），冻干粉针剂，片剂，颗粒剂，散剂，口服混悬剂，软膏剂，凝胶剂，吸入制剂，口服溶液剂，口服乳剂，贴膏剂。 海阔医药 南京海阔医药有限公司成立于2022年，是海阔医药海纳集团自有产品市场化的平台。 业务介绍 公司坚持全流程一体化的医药研发体系确保MAH+CXO业务模式的实现。CXO业务方面，公司服务内容包含药学研究、临床研究、检测服务及委托生产服务等单一模块或全流程一站式服务；MAH业务方面，客户可以选择从海纳医药自主立项品种库中选择合适品种，进行药品上市许可持有人（MAH）转让。多种业务合作模式全方位满足客户需求。 服务范围 (1)MAH品种转让 (2)药学研究 (3)仿制药一致性评价服务 (4)临床试验、生物样本检测 (5)包材相容性、容器密闭性研究 (6)工艺验证和委托生产服务 (7)备案登记/申报注册 (8)MAH持证管理 (9)上市后技术支持 点击查看大会详情 ▽ 立即扫码报名 ▽