Hainan Huanuoji Medical Technology Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近年来，中药新药研发进入爆发期。以岭药业、康缘药业、天士力等企业成为创新主力。 政策驱动下，中药新药从“重营销”转向“重临床价值”，如“三结合”审评体系（中医药理论、人用经验、临床试验）加速审批。同时，医保支付向中药倾斜，DRG政策对中医医疗机构暂不实施，进一步鼓励中药使用。 摩熵医药 中国药品审评数据库显示，自2020年以来，共有32个品种成功上市或正处于申报上市阶段（不包含已明确被拒绝上市的品种）。 2020年以来国内获批上市或处于 申报上市阶的32个中药创新药品种清单 数据截止：2025年2月25日 我们从这些品种中，筛选出最值得关注的10款产品 筛选条件如下： ①适应症竞争相对没有那么白热化，如感冒等适应均没有纳入 ②适应症人群广或未满足的临床需求明确，如肿瘤、抑郁、失眠、痛风、偏头痛 ③ 优先选择龙头企业产品，如以岭药业、康缘药业、天士力等，因为它们销售网络强 01 阿可拉定软胶囊 适应症进度：2022年1月获批上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌。阿可拉定是一种从中药淫羊藿中提取的经酶解产生的单分子药物，通过调节IL-6/JAK/STAT3信号通路及下调MDM2蛋白信号通路等抑制肿瘤生长从而发挥作用 临床需求：肿瘤免疫治疗需求未满足，中药辅助治疗可改善患者生活质量 公司销售布局：珅诺基医药（上市许可持有人）、康而福药业（委托生产）、华东医药旗下杭州中美华东负责除北京、上海、安徽、海南外27个省（自治区、直辖市）独家市场推广，同时，珅诺基医药组建了直营团队，负责阿可拉定北京、上海、安徽、海南的市场推广。 02 柴黄利胆胶囊  适应症进度：已完成Ⅲ期临床试验并于2024年6月提交上市申请，用于肝胆疾病治疗，以岭药业研发，数据扎实 临床需求：肝胆疾病患者基数大，尤其慢性肝胆疾病缺乏高效中药疗法，市场需求明确 公司销售布局：以岭药业在心脑血管和呼吸系统领域已有多款百亿级产品（如通心络胶囊、莲花清瘟），销售网络成熟，支持新药快速推广。 03 芪黄明目胶囊 适应症进度：由以岭药业研发，2023年10月批准上市，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻 临床需求：中国糖尿病患者超1.4亿，并发症治疗药物稀缺，2023年糖尿病中成药市场达22亿元 公司销售布局：可依托以岭药业代谢疾病领域布局（如津力达颗粒）快速抢占市场。 04 养血祛风止痛颗粒 适应症进度：由方盛制药研发，2024年9月申请上市获得受理，用于频繁阵发性紧张型头痛 临床需求：偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病，具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点。《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》显示，全球约10.4亿人患有偏头痛，其中男性终身患病率约10%，女性约22% 公司销售布局：方盛制药在制药领域有着多年的经验，2024年上半年心脑血管疾病用药营业收入2.38亿元，同比增长37.57%。 05 苏夏解郁除烦胶囊 适应症进度：由以岭药业研发，2021年获批上市，适用于轻、中度抑郁症 临床需求：中国抑郁症患者超9500万，现有西药副作用大，中药复方安全性更受青睐 公司销售布局：2023年1月，首次纳入医保，依托以岭药业强大的销售网络，将快速放量。  06 安神滴丸 适应症进度：由天士力研发，2025年1月上市申请获得受理，用于失眠症（心肝血虚证） 临床需求：中国睡眠研究会发布的《2021年运动与睡眠白皮书》显示：我国超3亿人存在睡眠障碍。长期失眠影响个体的正常生活和工作，增加罹患各种健康问题的风险。失眠的常见病症是入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少，记忆力、注意力下降等 公司销售布局：天士力在治疗失眠症领域已布局化学药右佐匹克隆片（文飞），安神滴丸预期上市后，将与集团现有品种形成差异化定位及产品集群优势，满足未被满足的临床需求，为失眠患者提供新的治疗选择。 07 拈痛祛风颗粒（秦威颗粒） 适应症进度：由成都华西天然药物研发，2024年3月获批上市，用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证 临床需求：痛风患者数量庞大。截至2020年，全球高尿酸及痛风患病人数约为9.3亿人，中国痛风患病人数约为1466万‌。目前国内已有2款痛风中药1.1类创新药虎贞清风胶囊、秦威颗粒获批上市。 08 坤怡宁颗粒 适应症进度：由天士力研发，2021年12月获批上市，用于用于女性更年期综合征 临床需求：中国更年期女性超1.6亿，现有疗法副作用显著，中药需求上升 公司销售布局：天士力在妇科领域布局深远，与医院合作紧密。 09 参蒲盆安颗粒  适应症进度：由康缘药业研发，2024年5月NDA已获受理，针对盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻证），III期临床效果显著 临床需求：妇科疾病患者群体庞大，2023年妇儿中成药市场超370亿元，且慢性盆腔痛缺乏针对性中药 公司销售布局：康缘药业拥有48个独家中成药，妇科领域布局深厚（如桂枝茯苓胶囊），销售渠道覆盖医院和基层市场。 10 龙七胶囊（2024年12月审评暂停）  适应症进度：由康缘药业研发，2024年4月NDA已获受理，用于肺癌痰瘀阻肺证 临床需求：肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症，中药辅助治疗需求迫切，市场潜力巨大 公司销售布局：康缘药业呼吸系统领域已有热毒宁注射液等爆 小结 中药作为中华瑰宝，在政策、科技与市场需求的三重推动下，正从“传统经验”迈向“现代科学”，未来更多更好的中药有望在全球上市。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容日前，CDE官网显示，康缘药业的中药新药龙七胶囊拟纳入优先审评，用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血，缓解疼痛，缩小或稳定肿瘤等。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）肿瘤疾病中成药销售额均超200亿元。来源：CDE官网龙七胶囊是由三七等十味中药材组成的中药复方制剂，功能主治为祛痰化瘀，清肺消积，用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘（气急）、胸闷、胸痛，并能缓解疼痛，缩小或稳定肿瘤等。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药销售额保持平稳，均超过200亿元，2023年上半年突破106亿元，预计全年销售额将超越2022年；从终端销售看，城市实体药店涨幅明显，2022年同比增速达17.22%。近年来中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库据统计，截至目前，至少有11款中成药已纳入/拟纳入优先审评程序。按治疗大类统计，儿科用药占主导，有5个品种准入，其中天士力的止动颗粒（现用名：芍麻止痉颗粒）于2019年12月获批上市，用于儿童抽动综合征；肿瘤疾病用药位居其后，有3个品种准入/拟准入，其中珅诺基医药的阿可拉定软胶囊（现用名：淫羊藿素软胶囊）于2022年1月获批上市，用于治疗肝细胞癌。已纳入/拟纳入优先审评程序的中成药来源：CDE官网，米内网整理作为国内中药创新药龙头，康缘药业拥有超50个中药新药的生产批文，其中金振口服液及热毒宁注射液分别为公司在儿科领域、呼吸系统疾病领域的独家拳头产品，在2022年中国三大终端六大市场，其销售规模分别超过10亿元和8亿元。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月7日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦