山东天晴生物科技股份有限公司

今天是世界肝炎日，旨在提醒全球关注肝炎这一沉默的“健康杀手”。在肝炎家族中，乙型肝炎病毒（HBV）与肝癌的关联尤为紧密，“肝炎-肝硬化-肝癌”共同构成了一条危险的疾病进程链。在这一领域，正大天晴凭借半个世纪的深耕与创新，通过多技术路线、多靶点布局，正为全球肝病患者提供新的解决方案。乙肝：肝癌的“幕后推手”，高危人群要警惕肝癌是我国第四大常见恶性肿瘤，也是第二大肿瘤致死病因。数据显示，我国每年肝癌的新发病例达36.8万人、死亡病例达31.7万人，分别占全球的42.5%和41.8%[1]。其中，80%以上的肝癌患者都有乙肝感染及肝硬化背景。乙肝病毒虽不直接致癌，但其引发的慢性炎症会持续损伤肝细胞，在反复修复过程中诱发基因突变，逐渐发展为肝硬化，最终演变为肝癌。研究数据表明[2]，乙肝患者罹患肝癌的风险是普通人群的100倍，对于年龄＞40岁、男性、各种原因导致的肝硬化、有肝癌家族史、HBV高水平复制、长期饮酒、吸烟、合并糖尿病、肥胖、接触黄曲霉毒素等人群，发生肝癌的风险更高。肝癌：隐匿的“沉默杀手”，早筛是治疗关键肝癌的隐匿性是其高致死率的重要原因。早期肝癌常无明显症状，中晚期临床表现常缺乏特异性，如肝区隐痛、消化道不适、不明消瘦等，易被忽略或误诊。多项指南[3,4]明确建议：乙肝患者等肝癌高危人群应该接受至少每6个月一次的腹部B超检查联合血清甲胎蛋白（AFP）等检测；如果检测发现有肝脏结节或AFP异常，应该通过动态增强CT/MRI进一步明确诊断，必要时进行肝组织穿刺活检。临床案例显示，不少乙肝携带者通过坚持年度体检，在超声检查中发现微小肝占位，并通过进一步检查确诊为早期肝癌，获得手术根治的机会，印证了“早筛早诊”对疾病治疗的决定性作用。深耕肝病领域，创新药物布局成果斐然自20世纪80年代起，正大天晴便将肝病药物研发作为重点领域，构建起多技术路线、多靶点的创新药物体系。目前，公司已有6个肝病领域创新候选药物进入临床及以上开发阶段，覆盖乙肝治愈、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等前沿领域。● 拉尼兰诺（泛PPAR激动剂）是全球第一个进入Ⅲ期临床的口服治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物，有望填补国内MASH市场空白；● TQA2225（FGF21融合蛋白）在国内同靶点药物中研发进展最快，有望成为中国首个上市的FGF21融合蛋白药物，同为MASH治疗领域的重要资产；● 小核酸药物TQA3038（siRNA）采用自主知识产权的核酸序列，用于慢性乙型肝炎的临床研究已进入Ⅱ期临床阶段；● 在研的1类新药还包括TQA3810（TLR8激动剂)、TQA3605（核心蛋白调节剂）、TQA3334（TLR7激动剂）。此外，奥贝胆酸片已向国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理，拟用于治疗原发性胆汁性胆管炎，有望成为国内首仿。研发与公益并举，共筑全民肝脏健康屏障在已上市药物中，1类新药异甘草酸镁注射液（天晴甘美®）荣获“中国专利金奖”；恩替卡韦分散片（润众®）累计服务超350万慢乙肝患者，为摘掉我国“乙肝大国” 帽子贡献力量；甘草酸二铵肠溶胶囊（天晴甘平®）获“2024 中国医药・品牌榜”荣誉，上市20年惠及1600万肝病患者。向左滑动查看更多除研发创新外，正大天晴积极履行社会责任：携手中国红十字基金会发起“益起小心肝”公益科普项目，联合连锁药房开展“最后一公里”社区健康行动，深入社区、学校、企业普及肝脏保健知识。未来，正大天晴将持续拓展创新药版图，为全球肝病患者提供更优质的治疗方案，向着“消除肝炎”的目标坚定迈进，同时更大范围开展公益活动，提升公众肝脏健康意识，为全民健康贡献力量。参考文献：[1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024,74(3):229-263.[2] 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）. 中华肝脏病杂志，2022，30(12):1309-1331.[3] 2024 CSCO原发性肝癌诊疗指南.[4] 中华人民共和国国家卫生健康委员会医政司. 原发性肝癌诊疗指南（2024年版）. 中华肝脏病杂志，2024，32(07):581-630.声明：1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。● 中国生物制药召开收购礼新医药说明会 详解四大平台潜力资产●重磅交易！5亿美元收购礼新医药 中国生物制药创新与国际化再加速● 出席夏季达沃斯论坛 谢承润：深化全产业协同创新 推动生物医药跃迁升级● Fresh Go！天晴萌新盛夏集结，全面赋能勇攀职场高峰

韦晓宁 | 撰文王晨 高翼 | 编辑在近期一家传统流通药企举行的股东大会上，创新药投入再次成为讨论的焦点。在一年内终止十几个管线、数亿元打水漂后，有股东提问，“你们总说创新，但研发投入到底花在哪了？”一年近30亿的研发投入，不算是一个小数字，但对于年收入几千亿体量的巨头来说，研发费用率只有1%而已。更重要的是，直到如今也难看出有啥产出。它可以不在乎。而对传统中药企业来说，对创新的投入，几乎是“拿命来赌”。从十年前开始，创新在中药企业里成为潮流。多家中药企业每年研发投入超过10%，这两年来到了产品获批上市的档口，创新即将来到被验证的阶段。仿制药企业更是将未来的命运和创新药绑定。在医保政策出手后，仿制药市场风云变幻，创新快慢，可能将决定企业能否继续立足于行业。于是，恒瑞、天晴、齐鲁、科伦……一众传统药企业改名“仿创企业”，仿制与创新结合，以庞大身躯和biotech一同在创新的赛道上狂奔。但烧钱甚巨且不一定有结果的创新，时时考验传统药企的决心。当巨大投入后的成果被质疑，资本市场已无法大量输血时，有的药企转型碰壁，暂时回撤，也有艰难继续之后更坚定的“孤注一掷”。而梳理这一批意欲转型创新的传统药企，一定程度上也能看清楚那些biotech之外、中国制药行业基本盘这几年的一些变化。-01-大企业投入创新的豪气和“豪弃”去年，一家医药流通企业的研发费用近30亿元，同比仍在增长。这个数字，比起百济、恒瑞这般创新巨头，动辄近百亿的研发费用，算不上什么；但要和头部的biotech，如康方、百利天恒之类比，多出数倍。和死磕细胞疗法的传奇基本持平。这家千亿巨头对创新药的投入一向不吝啬。一度其临床在研管线有40条，其中有5条大三期管线。处于临床前研发的管线还不计在内。但自2005年后，却没有一款创新药获批上市，而在此20年期间，这家企业总研发投入超过了200亿元。其布局的数个领域，在市场上都已并不缺新药，甚至早就“卷”了起来。多年投入无果，其在去年5月至今年1月陆续砍掉了十几个管线，在仅50余条管线中，“废弃率”不能称不高。当这家企业的利润下滑时，有股东开始“心疼”投入到创新研发中的钱，“这个钱砸进研发里去，还不如拿出来给股东分红”。这家药企的创新经历，体现了大公司决策慢、流程复杂，不符合创新药所需要的快节奏和冒险精神。而这也折射出医药行业里一个困境：当高风险、快节奏的“创新”，遇上了以“稳”著称的国资背景公司，创新的落地到底该何去何从？-02-天士力：中药药企转型的一个缩影在一众做创新药的中药企业里，天士力让人印象深刻。二十多年前就在进行“中药现代化”、“创新中药”的落地。其化学药与生物药合计收入占比一度超过20%，一定程度上说明公司也在慢慢摆脱“传统药”的标签，在朝着“创新”靠近。它近百条在研管线，其中有40余款是1类创新药，覆盖ADC、双抗、自体CAR-T等领域。其中几个产品已完成临床试验，来到了NDA的节点。2014年，时值创新药产业改革之际，中国创投行业也迎来首个资本释放期，天士力资本成立，投资规模预计超过100亿元人民币——要知道，天士力如今一年的收入也不过80多亿元。多家国内有名的biotech受益于当时的天士力资本，包括科济药业、天境生物、永泰生物等。但这些投资却一度使天士力自身陷入泥沼。2021年，受资本环境、医保付费限制等因素影响，创新药行情开始出现变化。2022年天境生物股价的下跌导致天士力公允价值变动损失近10亿元，出现上市20年来的首度亏损，当年净利润为-2.64亿元。天士力急流勇退，当年就处置了天境生物和科济药业的股权，拿回部分现金，2023年才扭亏为盈，净利润10.71亿元。投资这块并未取得太大收获，天士力也尝试资本运作，集团曾几度推进创新药子公司天士力生物上市，但进度不够快又遇上了后面的资本寒冬，因此也没吃到啥红利，不过，最后天士力在2024年8月被华润三九以62亿元收购28%的股份，这块资产也算是有了一个结局。2024年，并入华润之后的天士力研发费用10.39亿元，较前一年同比下降21%。这是继创新药行情变化的2021年后，天士力研发投入的又一次下降。天士力的股市也许只是个特例，虽然其同样难说有什么实质性的成果落地，但终究是给后面的并购增加了一些谈判筹码。而这两年，除了天士力之外，发展创新药在中药企业里也成为一股潮流。多家中药企业，自研创新药多年，研发投入超过10%，这两年都已来到了产品获批上市的档口。如京新药业的失眠药地达西尼，销售额预期达到亿元级别；众生药业的流感药昂拉地韦片、以岭药业的术后疼痛药苯胺洛芬注射液等，都已上市或上市在即。部分中药企业创新所能带来的回报，或许即将来到验证的阶段。这些企业的创新研发也不是只在神经、抗炎、流感这些其熟悉的领域。在干细胞、ADC、核药、小核酸等赛道上，都能看到中药药企的身影。包括近年大热的GLP-1，多家中药企业有布局，其中康缘药业的GLP-1/GIP/GCG三靶点药物减重适应证已进入临床二期，在国内进展靠前。还有的中药企业，走biotech的路，多线研发，而后将产品BD出去。2022年，在BD成为业内主流的前一年，济民可信实现了3个创新药管线的出海，其中一个合作对象是知名药企基因泰克。2024年底，济民可信旗下公司又将一个IgE单抗授权给RAPT Therapeutics。济川药业则做收购的一方，表明要做“Biotech最好的合作伙伴”，与恒翼、天境、征祥等公司陆续展开BD合作，已有合作产品上市在即，将继续发挥济川在感冒市场的优势。比较特殊的可能是绿谷，十多年前靠引入中药注射液丹参多酚酸盐，每年收入可达十几亿元。绿谷拿这些资金投进阿兹海默症新药甘露特纳的研发中，该药于2019年在争议中上市，今年却传来续证失败、药厂停工停产及裁员的消息。有消息称，绿谷可能会重回保健品赛道。这家公司可能会和天士力一起，成为在创新药赛道上少数率先碰壁的中药公司。但这改变不了中药企业成为创新药领域一股不可小觑的力量。-03-还会出现几个恒瑞？我国创新药业，受国际主流制药业的靶向药、PD1单抗等研发潮流影响，分别在世纪之初和2010年左右迎来了两次发展热潮。除了海归们设立的biotech，做创新药的重要势力还包括各类试图实现创新转型的药企，包括医药流通企业、中药企业、仿制药企等。创新都需要烧钱，但制药这个行业，产出不完全和烧钱的规模成正比，更何况对于大多数有着财务压力、“穿鞋”的传统公司，在一两年看不见成果之后也很难再大规模继续投入了，因此，很多时候需要借助外部环境的趋势，来定公司战略——大药企要比小公司更需要去“借势”。对中药企业来说，虽然部分品种已面临集采和进医保目录的降价压力，但大单品会有品种保护政策，创新压力很小；品牌效应和消费者忠诚度都很高；研发上市和支付政策都有一定放宽。因此，中药企业面对的是有限度的转型压力，研发费用率较高的能达到10%。而对仿制药企来说，集采的压力近在眼前。创新成功与否，可能就是生死存亡的关键。2021年恒瑞集采几十亿大产品碘克沙醇丢标、市值腰斩、孙飘扬重回一线的场景还历历在目。上百条管线，30%的研发费用率，如今恒瑞靠创新走出了集采阴影，创新药收入已过半。BD也一改往日的保守风格，开创国内newco模式而成为创新药出海的新典范。仿制药企转型创新药企，恒瑞全力以赴，是最接近成功的一个。转型总会则各有各的包袱，恒瑞和其他仿制药企都不例外。中生、齐鲁虽在创新药上多有布局，但目前主要还是靠大量首仿来保持收入优势，以仿制速度来弥补创新的难和慢；石药靠一款恩必普称霸脑血管药领域20年，至今销售额有70亿元，但也可能因此慢下了转型的脚步，旗下创新药子公司进行了多次资产腾挪，发展尚不成熟。和恒瑞比较，声称“已经上岸”的科伦药业可能是一个抄了近路的：靠成立创新药子公司科伦博泰，吃到了ADC的BD红利，靠和默沙东9项ADC资产合作、118亿美元的交易总额，跻身国内biotech的第一梯队。但科伦在转型的路上，同样付出了巨大的代价。如果说科伦博泰的成功具有一定的偶然性，那么科伦旗下川宁生物的发展则是泪汗交织。抗生素中间体公司川宁生物，因环保政策升级，整体投资80亿元，是最初预算的两倍，负债一度超过50亿元。如今川宁艰苦设立下的高标准成了公司发展的护城河，营收已近60亿元，占到母公司总收入的1/4。转型条件和压力各不相同，不是每一个传统药企都能转型成为恒瑞。还有一些十多年前和恒瑞并排的药企，靠着历史的旧经验，继续进行以资产腾挪来维持，如今却已经和恒瑞已拉开几十倍的市值差距。创新注定不是时时刻刻都会顺利，但将时间线拉长看，创新可能是通向发展的最正确选择。-04-做创新药的不会只有biotech做创新药，biotech不会是唯一的主角。流通企业的大手笔投入结果会如何，暂时还没有定论；中药企业有自研的经验，创新药有望成为新的增长点；规模化企业在当下BD热的市场下有自己独特优势：大量管线又好又多，恒瑞管线超市在国际上已是名声斐然。但人人都挤一线做创新药，不能借助大药企的体量和资金优势形成研发和销售的内循环，管线在半成品时期就要卖给国际药企最终销售，终究有些遗憾。无法明确分工、实现内循环有多重原因。国内支付市场有限，我国还没有出现真正意义上的创新药巨头，很难支持大量管线采购与后期研发销售，或是实现企业间并购。即便是国家队华润、国药之类，瞄准的并购目标也是已经稳定实现盈利的中药企业（如和黄和上文提及的天士力），而非发展仍具有高度不确定性的创新药企。有消息称，文章开头提到的那家巨头也曾想走BD引进的路线，看上一个临床前的ADC管线，但最终因金额太高作罢，后者最终被MNC以数千万美元预付款买下。于是，在创新药上，公司最终还是选择了可能会更慢出成绩、但也更稳妥的自研路线。至于有关部门要求增加收入和利润的任务，未来大概率还是要交给并购部门。尽管如此，在很多“传统药企”的官网上，研发创新仍被放在主营业务第一位，而后才是分销、零售等。至少在某种程度上，创新和转型依然是主旋律，其价值仍然值得被相信。这是一个永恒的要去讲的故事。不管这份价值最终会由谁来买单，不管中药或是流通业务显得有多么稳定和诱人，不管在特定资本环境、医保支付政策下显得有多难。......欢迎添加作者交流：韦晓宁：MoriW1995内容合作：17610790527

开学第一课7月14日，2025青春新势力在正大天晴药业集团正式集结，从一场独特的“开学第一课”出发，奔向人生新旅程。今年，谢承润董事长围绕“薪火相传 认知迭代 持续成长”主题，以“认知迭代 空杯心态 海纳百川”12个字，为天晴新生代注入破浪前行的智慧与勇气。以下是“开学第一课”的部分摘要：认知迭代站在未来看现在 自我驱动今年于我意义非凡，迎来“三十而立”，更见证了天晴“第一个五年计划”的辉煌收官。职场成功的第一步，始于深刻的自我认知。而个人的成长，本质上是认知的持续迭代和突破自我的过程。成长是有效积累与无效积累交织而成的，真正的顿悟往往发生在一瞬间。这个瞬间能将我们过往的积累升华、沉淀，使我们的内在系统扩容升级。我们设立“中生计划”、“星火计划”等一系列人才项目，正是为了给优秀人才提供接触核心信息、学习分辨能力的机会。年轻是大家最大的资本，从此刻开始，要打破思维定式，不断提升自我认知，保持对行业与自我的敏锐洞察。成长带来的成就感，会告诉你努力从未白费。空杯心态持续自我修炼 坚定成长不要在极度开心或骄傲时轻易承诺，也不要在极度失落或失意时仓促做决定。尤其在人生的十字路口，务必以最平常心、最客观的角度进行判断。职场充满着未知和挑战，我们要时刻保持“空杯心态”。“空杯心态”包含两个重要维度：首先是学习上的空杯，我们要像海绵一样持续吸收知识，有选择地保留精华，主动屏蔽糟粕；更重要的是情绪上的空杯，在任何时候都要能够快速回归情绪稳定，做出正确的决断；做人做事，必须设定并坚守不可逾越的红线，严格管理时间和欲望，才能获得真正的成长自由和掌控感。大家站在职业生涯的起点，应在学识、认知、情绪上都保持空态，主动学习、积累、沉淀，并在面对诱惑时永远守住职业底线，在职业红线内精进修炼。海纳百川在协同中绽放价值 互相成就海纳百川不仅是胸怀，更是能力。唯有打破藩篱相互成就，才能让个体价值汇入时代江河。对新员工来说，“海纳百川”首先意味着跳出既有认知，以开放的胸襟、包容的态度，听取和接纳不同意见。随着大家业务的深入开展，会发现跨企业、跨系统、跨组织的协作需求将越来越多，要聚焦增长、加强协同，为了共同的目标，打破藩篱、协同协作、相互成就。作为未来的管理者，要能够以海纳百川的胸襟凝聚团队，成为成员信赖的坚强后盾。对于德才兼备、全力以赴的伙伴，在其攻坚克难之际，应给予坚定支持与充分信任。也要允许团队成员在工作探索中的首次失误，主动承担并化解负面冲击，但绝不姑息重复犯错与突破原则底线的行为。包容与担当，是管理者的核心素养。“开学第一课”给新员工们带来了颇多启发，在长达两小时的提问互动环节里，大家围绕身份转变、市场压力等方面，踊跃提出心中的困惑。谢承润董事长一一解答：  作为职场新人，需要注重培养哪方面的能力？对于新生代员工，要清楚自己在公司战略中的定位，知道如何落地执行，并学会在项目中突破。同时，要不断提升知识储备和学术能力，以适应公司的发展。最后，要能够突破跨部门壁垒，达成跨部门、跨组织协同。公司也会不断完善各种平台和机制，对优质的创新方案提供资源倾斜，帮助大家不断成长，实现创新举措的有效落地。   初接触市场时，有时会遭遇碰壁，应该如何调整心态？碰壁是常态，学术推广是一个竞争激烈的领域，要找到与众不同的点，满足客户的迫切需求。同时，要坚持和努力，寻求突破口。要以价值为证，找到价值所在。此外，要学会释放自己的负面情绪，保持平常心。想听您谈谈，您所理解的医药人的初心和使命是什么？医药人的初心和使命是为患者带来获益，为社会创造价值。我们持续创新，一方面是不断为患者带来更多的优质产品，另一方面也是助力整个行业的转型发展。研发同事以临床需求为导向攻坚新药，生产同事高质高效地将药品输向市场，营销同事通过专业的学术能力把药物推广到需要的人，为患者创造价值。大家都在为患者提供全生命周期管理而努力。 在自我成长的探索中，该如何在“向内求”和外在追求方面，建立健康的平衡机制？首先要记住一点，我们不需要在任何时候都做最光鲜亮丽的主角，而是要在适当的时间节点和选择上展现自己。要明确自己的追求是什么，如果追求职业方面的提升和各方面的成就，就要找到自己的发光点并更好地展现自我。如果只是想安安稳稳的发展，那就做好本职工作，充分定位并完成它。您说“要时刻具备学习的空杯心态”，您建议如何保持长期的高效学习状态？心中有火、眼里有光，才能持续奋斗下去。给自己设定一个远大的目标，并同时设定里程碑的结果和交付的期限。没有反馈就没有动力，定期印证自己的阶段性进步，并向直属领导寻求反馈，制定下一阶段的行动方向。在学校时遇到的是选择题或填空题，但进入社会后，遇到的更多的是问答题，甚至没有题目的问题，在这方面怎么破局？第一是知识储备，掌握足够的信息才能抓住机会。第二是分辨信息的能力，通过有用的信息来夯实知识基础。第三是通过信息的梳理和整理来寻找机会和突破点。同时，遇到漏洞时，可以选择填补漏洞来获得体系上的奖励和重视。此外，要比别人更努力、学习速度更快才能脱颖而出。最后，在不断的结果验证和自我验证过程中，持续前进。在医药行业变革时期，职场新人需要重点培养哪些核心素养，才能实现个人与企业的共同成长？当下是医药行业创新升级、AI深度赋能的关键阶段，希望大家主动拥抱数字化浪潮，掌握并应用AI工具提升研发、生产与运营效能；持续深耕专业领域，精进前沿知识并提升业务水平，不断筑牢核心竞争力；深刻洞察产业趋势与自身禀赋，明确自我价值定位，打造不可替代的差异化优势，以个体成长驱动企业高质量发展。在实干与创新中加速成长选对平台，才能收获最难得的启蒙与历练，也是职业成功的第一步。正大天晴准备了丰富的资源支撑，无论是人才培养项目与学习课程，还是全面覆盖的导师带教机制，都旨在帮助新人快速融入、持续精进。公司还搭建了高效的创新提案平台，鼓励大家在实干中积累，在创新中突破，与正大天晴共同成就未来。祝愿大家，在正大天晴的舞台上不负青春理想   收获奋斗喜悦！● 重磅交易！5亿美元收购礼新医药 中国生物制药创新与国际化再加速● 谢承润出席夏季达沃斯论坛 倡言以AI驱动与创新融合推动新药研发驶入快车道● 出席夏季达沃斯论坛 谢承润：深化全产业协同创新 推动生物医药跃迁升级● 第9位！中国医药工业百强榜权威发布 正大天晴首次挺进前10