Zion Healthshare

人类越来越喜爱宠物。根据美国宠物产品协会的数据，到 2020 年，美国家庭养宠物的比例将上升到近 70%。宠物食品生产商协会在 2021 年发布的另一份报告显示，自Covid-19 大流行以来，英国共有 320 万个家庭养了宠物。家里养宠物不仅可以促进认知、情感、社交和身体发展，而且研究表明，人与动物的互动也被证明可以减少焦虑、抑郁和孤独。随着宠物越来越成为家庭的重要组成部分，人们愿意为他们心爱的四足伙伴牺牲一切，以帮助他们活得更长久、更健康。宠物饲养量的激增导致人们对动物健康产生了前所未有的兴趣。伴侣动物健康（包括狗、猫、马等）目前是快速发展的全球动物健康市场中增长最快的部分，PS Market Research 估计该市场到 2022 年的估值略高于 400 亿美元。由于蛋白质消费量的增加和全球人口的增长，大型动物约占动物保健品总销售额的 60%。生物制品 - 大赌注在产品类别中，随着采用率的上升和宠物健康意识水平的提高，兽药生产商现在在生物制品上下了很大的赌注。随着 Zoetis （硕腾）于 2017 年推出 lokivetmab (Cytopoint)，人们开始对生物制品产生兴趣。该单克隆抗体药物已被批准用于治疗狗的特应性和过敏性皮炎。如今，lokivetmab 已成为重磅炸弹，年收入超过 1 亿美元。2022 年，硕腾再次推出了用于治疗猫骨关节炎的 frunevetmab (Solensia)。截至2022年12月31日，伴侣动物保健产品已经占这家全球最大兽药生产商总收入的近65%。“蛋白质疗法现在是人类制药领域非常重要的一部分，但它们现在才被引入动物健康领域。我们看到了成为这场疾病治疗革命的领导者的巨大机会。”Akston Bioscience Corporation 总裁兼首席执行官 Todd Zion 说道。Akston Bioscience Corporation 是一家位于美国马萨诸塞州贝弗利的公司，致力于发明、开发和生产用于伴侣动物健康的突破性蛋白质疗法。抗体治疗可以为狗和猫患有的几种慢性疾病提供一系列益处，包括糖尿病、癌症、淋巴瘤、关节炎、过敏性疾病和慢性疼痛。Akston 最领先的候选药物是 AKS-321d 和 AKS-425c，每周一次的胰岛素，用于治疗犬和猫的糖尿病。两者均已授权给全球兽药公司 Dechra Pharmaceuticals, Plc并与其合作开发。Zion表示，狗和猫每周注射一次胰岛素将对治疗伴侣动物的糖尿病产生显著效果。“想象一下每天必须给你的猫注射两次胰岛素，然后考虑每周只能注射一次。我们在学术性兽医诊所的早期测试中已经看到了这一好处。业主和兽医对这一变化感到非常兴奋，”他说。Zion 补充道，许多狗和猫在被诊断患有糖尿病时被安乐死，他强调 Akston 相信其胰岛素可以显著减少这些数字。该公司正在开发的其它候选药物包括针对犬类慢性疼痛的 AKS-544d 和用于治疗犬类癌症的胰岛素受体下调剂 AKS-197d。虽然人们对关节炎等长期非传染性衰弱性疾病很感兴趣，但人们对由 mRNA 和新型肽类抗菌药物等新技术推动的下一代疫苗也很感兴趣。COVID-19 以其高传播率，使人畜共患疾病比以往任何时候都更加引人注目，凸显了动物健康监测的必要性。根据世界动物卫生组织的数据，75% 的新发传染病都源于动物。动物和人之间共享的疾病并不新鲜，但是，传染性人畜共患疾病的发现频率越来越高。随着抗生素在牲畜中的使用进入食物链，导致“超级细菌”的出现，许多公司正在寻找抗菌药物的替代品。毫不奇怪，动物的健康或多或少已成为人类健康的代名词。专家认为，有鉴于此，合同研究组织（CRO）需要提高技能并扩大向客户提供的服务，以涵盖新的或重新出现的疾病。需求推动合作对先进蛋白质疗法和其它动物保健产品不断增长的需求扩大了外包机会。行业调查显示，几乎所有动物保健组织都将服务和运营外包，这凸显了合同开发和生产组织 (CDMO) 在动物保健药物开发和生产中的至关重要性。Grand View Research 的报告显示，2022 年全球兽药 CRO 和 CDMO 市场规模达 58 亿美元，预计 2023 年至 2030 年复合年增长率为 8.94%。蛋白质治疗药物的 cGMP 生产是目前增长最快的领域。Zion认为，关键趋势是该领域的较大公司可以开发和生产它们，但其它公司则不能。因此，他们正在寻求外包服务提供商来获得此功能。Akston Bio 还提供 CDMO 服务，利用该公司专有的 Ambifect Fc 融合平台来设计物种特异性疗法。“它使我们能够‘交换’我们用于其它候选药物的治疗蛋白的成分，”Zion评论道。这降低了风险、开发时间和成本，因为它可以允许同一设施生产不同的产品。与此同时，从事兽医研究的 CRO 发现，他们作为服务提供商的角色越来越广泛，因为许多公司正在寻求除动物研究之外的监管和其它相关方面的支持。“客户正在寻求 CRO 的‘增值’服务。除了实际的动物研究之外，客户还寻求有关研究监管方面的建议和指导，以及未来向监管机构提交的申请。”兽医研究管理有限公司 (VRM) 的顾问 Peter Holdsworth 博士说道，VRM 是一家为动物保健公司提供项目管理专业知识的公司，总部位于英国伍斯特郡。他补充说，英国正在被接受为以欧洲为重点的研究地点。VRM 提供个性化服务，提供灵活的研究方案，并协助开发实践中可能尚不存在的研究设计和模型。显然，动物保健公司越来越多地探索与具有相关治疗经验和技术知识的 CDMO 合作的机会，作为平等的合作伙伴，而不仅仅是收费服务的提供商。CDMO 专家表示，如果双方都持开放态度，这种伙伴关系将非常有价值。当客户确定了临床候选药物并且他们希望开发该候选药物并通过监管批准进入商业化时，合作伙伴关系不会为公司做一些零碎的事情，而是会发挥良好的作用。这对双方来说都是一次巨大的胜利。物种特异性模型尽管外包生产在动物保健市场具有明显优势，但与人类健康领域相比，外包活动在动物保健领域的渗透率要低得多。专家们列举了造成这种差距的各种原因，解释了决定动物健康外包机会的一些因素。Holdsworth博士认为，传统动物保健行业在一定程度上仍处于将其商业模式与人类健康公司完全分离的阶段。随着这种转变的发生，仍然没有强烈的市场信号让第三方在动物健康领域站出来接受外包，就像成熟的人类健康领域那样。与此同时，Akston Bio 的 Zion 解释了两个行业的药物开发模式为何不同——开发和测试人类和动物健康疗法非常不同。对人类候选药物的临床测试是一个非常漫长且昂贵的过程，而对动物健康候选者的测试则更快且便宜得多。但开发和商业生产的监管要求基本相同。与印度 CDMO 相关的药物开发服务专家指出，与人类健康有明确的模型不同，动物药物研究的最大挑战是开发有效的模型。动物健康方面的情况截然不同，每只动物本身都是一个独特的模型。狗的生理机能与猫的生理机能并不完全相同。猫的受体或药物靶点与马的不同，诸如此类。因此，适用于狗的药物可能不适用于猫。这种复杂性使得药物发现早期阶段的外包通常很麻烦。从开发的角度来看，由于都是创新药，总是存在专有信息丢失的担忧。在生产方面，产量问题是最重要的。他认为，人类健康外包的必要性在于数量。那里的需求很大，尤其是心血管或糖尿病类别。动物健康的情况并非如此。这里的治疗量很小，可以在内部进行处理。兽药配方的复杂性是另一个因素。Zion 指出，许多小分子兽药含有多种成分，CRO 必须努力应对这些复杂的配方，因为当产品含有五到六种成分时，监管审查非常困难。兽用仿制药正在路上？然而，情况正在迅速发生变化。药物开发和生产过程的外包已经开始发生。领先企业目前正在外包许多流程，尽管非常谨慎，但这些流程对创新产品至关重要。硕腾2022年年报显示，截至2022年12月31日，硕腾的全球生产和供应链得到了132家CMO的支持。同年，德国巨头勃林格殷格翰动物保健除了自己在 9 个国家拥有的 15 个生产设施外，大约有 75 家 CMO/CDMO 帮助其生产药品。不仅是大公司，专家们还看到许多小公司在进入动物健康领域，就像生物技术公司在人类健康领域出现一样。他们还预计仿制药和生物仿制药很快就会出现在动物健康领域。原文：S.Harachand, Protein Therapeutics to Amp Up Outsourcing in Animal Health. ContractPharma, 2023.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

11月1日，第15届健康产业（国际）生态大会（简称西普会）于海南博鳌盛大开幕，葵花药业受邀出席，收获多项重磅级行业奖项：2022西普会“2021-2022年医药工业综合竞争力百强2022年中成药综合竞争力50强小葵花 ®荣获品牌榜·西普金奖葵花护肝片上榜品牌榜·锐榜葵花药业集团总裁关一荣获年度“锐创企业家”称号深耕儿药20余年，葵花药业以“呵护中国儿童健康成长，保障中国儿童用药安全”为品牌使命，用可信赖的品质，丰富的产品矩阵，收获了行业认证。25年初心不变葵花药业集团总裁关一在西普会上讲道：西普15年，是葵花与西普结缘的15年，也是见证了葵花向阳成长的25年。关一表示，从曾经的名不见经传到现在跻身中成药综合竞争力的第13名，葵花一路的发展，就是医药产业各种营销模式的缩影。目前，葵花药业拥有6省12家工厂，拥有过千药品批文，在销产品超过300个，11大过亿单品，建立起领先的品类优势，以及生产、运营、管理、营销体系有机整合配置，不断夯实自己中国儿药第一品牌的行业地位。强强联合，小葵花布局益生菌赛道随着经济发展，中国居民更加关注自身和家庭成员的健康，也加速了他们对营养保健类产品的认知及重视。益生菌因其改善胃肠道、增强免疫力等功效，受到了广泛关注。在本届西普会上，中国工程院院士、江南大学校长、国家功能食品工程技术研究中心主任陈卫通过VCR的方式，介绍了江南大学与小葵花关于益生菌CCFM8661微生态与健康战略合作。陈院士表示，党的二十大明确指出，增进民生福祉，提高人民生活品质。积极响应健康中国政策，对于保证人民的营养健康，提高生活品质有着重要意义。国际市场研究机构ZION的市场调查报告显示，2019年全球益生菌市场规模达到462亿美元，并且市场还在持续增长中，预测到2026年整体规模将达到759亿美元，年复合增长率约为7.35％。美国食品和药物管理局发布的《饮食全面研究》报告表明， 在他们检测的384份婴幼儿食品样本当中：21%的婴幼儿食品样本含有铅，51%的食品样本含砷，65%的食品样本含镉，其中砷含量最高的食品样本出自婴儿麦片、磨牙饼干和一些膨化零食。另有3%的食品样本被检测出含汞。科学家表明，有毒重金属会危害婴幼儿神经发育、影响大脑功能。由此可见，能够缓解重金属毒性的产品对于儿童健康成长极为重要。秉持着“专业至上”的核心理念，小葵花品牌携手国内食品科学顶尖的大学-江南大学，共同进行自有知识产权产品的研发，获得全球首个减除重金属的益生菌专利，紧跟市场发展趋势，完善品牌在儿童益生菌领域的产品布局。江南大学团队的研究结果表明，植物乳杆菌 CCFM8661 在体外对铅离子具有优良的吸附和耐受能力。相比于铅染毒造模组小鼠饲喂该菌株能显著降低小鼠血液和组织中的铅含量；同时恢复血液中由于铅暴露而受到抑制的靶点酶 δ-氨基乙酰丙酸脱水酶活性，从而避免铅暴露导致的血红素合成抑制。据了解，江南大学与小葵花合作的“益生菌与肠道微生态理论技术”研究团队曾荣国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等荣誉。合作项目申请发明专利6件，完成临床试验2项。可以说，此次葵花药业与江南大学的牵手，为其布局益生菌赛道打下了坚实的专业基础。早在2017年，江南大学就与葵花药业共同成立益生菌联合研发中心，2021年，又进一步合作成立儿童功能性食品联合研发中心，共同开展多个研究项目，成功打造了明星菌株——植物乳杆菌CCFM8661，该产品具有排铅、调节菌群、增强免疫的功能。目前该菌种已在葵花药业得到推广应用，核心主品“小葵花易小益益生菌”就是其中代表。相信在江南大学的专业助力下，小葵花将持续聚焦益生菌品类，打造出更多优质益生菌产品，在儿童益生菌大健康领域实现进一步飞跃，为中国儿童的健康成长增添动力。做老百姓的好药《“十四五”医药工业发展规划》中，对于医药领域的表述为“支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新”，强调在十四五期间，医药工业发展由“跟随”战略转变为“创新引领”战略。多年来，葵花药业一直非常重视中医药的传承与创新，始终坚持 “做老百姓的好药”。此次，葵花药业收获多个行业重量级奖项，无疑是本届西普会的大赢家。这也显示出葵花产品与品牌的过硬实力与其坚持创新研发的努力成果。相信 葵花药业在产品创新、平台升级和团队建设的不断新发展下，定能为健康中国建设持续不断地贡献葵花力量。

近些年，随着经济发展，中国居民更加关注自身和家庭成员的健康，也加速了他们对营养保健类产品的认知及重视。其中，益生菌因改善胃肠道、增强免疫力等功效，成为了人们追求健康的“新宠”。国际市场研究机构ZION的市场调查报告显示，2019年全球益生菌市场规模达到462亿美元，并且市场还在持续增长中，预测到2026年整体规模将达到759亿美元，年复合增长率约为7.35％。业内人士表示，新的蓝海市场或已出现。01“野蛮发展”背后的“鱼龙混杂”当下，我国益生菌行业处于快速上升阶段，消费需求持续扩大。与此同时，各大新老品牌相继入场，竞争激烈。2020年以来，在疫情的催化下，出于“提升免疫力”的需求，儿童益生菌产品开始受到市场关注。《2022年淘宝天猫益生菌市场报告》显示，2021年儿童益生菌（3岁以上儿童）、益生菌果冻及益生菌软糖产品就不断增长，其中儿童益生菌产品2021年销售额同比增长46%。但随着儿童益生菌品类热度的快速上升，各种衍生问题也随之而来。目前国内儿童益生菌市场乱象频出，特别是一些中小品牌，为了能够吸引消费者，往往在功能宣称方面脱离实际，营造出一种益生菌制品“包治百病”的舆论氛围。据了解，儿童益生菌市场的混乱，与品牌数量大幅增长密切相关。在目前市售儿童益生菌产品中，既有经过保健食品注册的“蓝帽子”产品，但也有相当多的产品执行的是固体饮料或压片糖果的标准，后者虽对益生菌产品的市场普及有所推动，但由于其准入门槛较低，也导致入局者鱼龙混杂。短期来看，部分企业确实因此获利。但从长期来看，这种不负责任的行为会给益生菌市场造成不可逆的伤害。出于社会责任感，更出于对消费者的负责，坚持专业化是唯一的选择。02强强联手——小葵花品牌携手江南大学作为葵花药业旗下的超级品牌，“小葵花”专注儿童用药，并取得了有目共睹的成绩。据公开数据显示，2020年葵花药业占中国儿童药市场份额的 3.82%。2021 年公司销售额达 44.61 亿元，较 2020 年增长 28.86%，公司产品市场份额再度提升。到现在为止，小葵花品牌不论是从产品数量到销售规模、均在国内儿童药企业处于领先地位，是公认的儿童药国民品牌。秉持着“专业至上”的核心理念，小葵花品牌携手国内食品科学顶尖的大学-江南大学，共同进行自有知识产权产品的研发，紧跟市场发展趋势，完成品牌在儿童益生菌领域的产品布局。近期，高等教育评价专业机构软科正式发布2022“软科世界一流学科排名”。此次排名的对象为全球5000余所大学，共有来自96个国家和地区的1800余所高校出现在各个学科的榜单上。在这份榜单上，江南大学共有15个学科进入榜单，其中食品科学与工程位居世界第一，专业水平毋庸置疑。江南大学的研发团队40余年专注于中国本土益生菌的挖掘、整理和研究，并于今年建成了全国最大的益生菌专利菌种库。截至今年6月30日，菌种库共收集了2.5万多株菌种，其中拥有专利及申请专利的益生菌有200株，种质资源覆盖了可用于食品的菌种目录上的所有菌种，益生菌库容和覆盖面全国领先。在多年坚持与努力下，江南大学益生菌与营养健康研究团队收获了43项国家与省部级科研成果奖励，更在产业领域打出了自主知识产权菌种的影响力。2022年7月28日，小葵花大健康第五届益生菌临床应用与人体健康高峰论坛在海南三亚隆重召开。本次会议邀请了来自于江南大学知名专家、教授及医学界名人，共同研讨肠道微生态与人体健康的关联以及关于易小益独有国家专利菌株植物乳杆菌CCFM8661的深入研究。江南大学食品学院食品生物技术中心主任赵建新教授——江南大学概况及专家团队介绍江南大学食品学院副研究员崔树茂博士——微生态与人体健康的发展现状与趋势江南大学博士生导师翟齐啸教授——植物乳杆菌CCFM8661研究进展介绍福建中医药大学任利教授——中医诊疗与益生菌的联合应用会上，小葵花与江南大学儿童功能性食品联合研发中心授牌仪式正式启动。在未来，力求产学研全面贯穿，以提高益生菌竞争壁垒。有了江南大学的专业助阵，小葵花品牌势必会在儿童益生菌领域实现全面的飞跃。03中国人自己益生菌——CCFM8661植物乳杆菌是公认的安全益生乳酸菌，中国卫生部、美国FDA、欧盟EFSA均将其列为可用于食品的菌种。植物乳杆菌的益生功能包括：调节菌群，保护肠道屏障，调节肠道免疫等。除了上述功效之外，CCFM8661的特殊性体现在能够减除重金属暴露对宿主的危害。美国食品和药物管理局（FDA）近日发布食品安全报告称，在一些常见的食品中查出含量惊人的重金属物质，而婴幼儿食品是食品污染问题的“重灾区”。美国食品和药物管理局发布的这份《饮食全面研究》报告表明， 在他们检测的384份婴幼儿食品样本当中：21%的婴幼儿食品样本含有铅，51%的食品样本含砷，65%的食品样本含镉，其中砷含量最高的食品样本出自婴儿麦片、磨牙饼干和一些膨化零食。另有3%的食品样本被检测出含汞。科学家表明，有毒重金属会危害婴幼儿神经发育、影响大脑功能。由此可见，能够缓解重金属毒性的产品对于儿童健康成长极为重要。江南大学团队的研究结果表明，植物乳杆菌 CCFM8661 在体外对铅离子具有优良的吸附和耐 受能力。相比于铅染毒造模组小鼠饲喂该菌株能显著降低小鼠血液和组织中的铅含量；同时恢复血液中由于铅暴露而受到抑制的靶点酶 δ-氨基乙酰丙酸脱水酶活性，从而避免铅暴露导致的血红素合成抑制。此外，该益生菌能降低小鼠肝脏及肾脏中因铅暴露而升高的活性氧（ROS）水平，并通过改善超氧化物歧化酶（SOD）活性，提高还原型谷胱甘肽（GSH）水平来恢复被铅暴露破坏的氧 化防御系统，从而达到缓解铅暴露导致的氧化应激的效果。目前，植物乳杆菌CCFM8661已在葵花药业推广应用，核心主品小葵花易小益益生菌就是其中代表。多年来，小葵花始终以“呵护中国儿童健康成长，保障中国儿童用药安全”为品牌使命。小葵花大健康战略定位：聚焦益生菌品类解决儿童成长问题，做中国儿童大健康品类的领先者，坚持以公益心做品牌，践行社会责任。随着信息越来越透明，小葵花这种用心做产品的品牌注定会受到消费者的青睐，在市场上得到应有的回报。