山东泰邦生物科技有限公司

作为医药领域最具潜力的赛道之一，生物药拥有多款隐形销售王者。 药智数据显示，2023年生物药市场总销售额超过1600亿元，销售额同比增长11.86%，包含280个企业的368个品种，平均每个品种约4.5亿元销售额。 具体来看，2023年生物药销售额超50亿的大品种数量有5个，总销售额达534亿元，约占生物药整体市场份额的32%，TOP品种的市场竞争力较大。 其中，2023年国内公立医疗机构生物药品种最高销售额为250.68亿元；销售额80亿左右品种2款，50亿左右品种2款。 注：本文仅讨论2023年国内公立医疗机构生物药品种销售额，数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。 5个生物药品种， 销售额超50亿 近年来，生物药行业在全球和中国市场均显示出强劲的增长潜力，特别是在抗体药物和ADC药物领域。 最高销售额250.68亿元。从销售额来看，2023年国内公立医疗机构销售额超50亿的生物药大品种有5个，分别是人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用曲妥珠单抗（销售额见下图1）。2款品种销售额在55亿元左右，2款位于80亿元上下，最高人血白蛋白达到250.68亿元。 图1 2023年销售额超50亿的生物药大品种（5款） 图片来源：药智数据 人血白蛋白“一枝独秀”。从销售额超50亿的生物药大品种TOP榜来看，人血白蛋白的2023年国内公立医疗机构销售额可谓“一枝独秀”，不仅突破百亿，而且成为榜上唯一突破200亿元的品种。药智数据显示，2016年以来，人血白蛋白的国内公立医疗机构年销售额均超100亿元，于2021年突破200亿元大关，并持续保持。 企业排行“二龙争霸”。从2023年企业生物药销售额TOP10来看，则有很大不同。诺和诺德与罗氏超过百亿，位列前两位，两者竞争格局或将在2024年有所改变；齐鲁制药紧随其后，手握贝伐珠单抗注射液与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液两员“百亿”大将，未来可期。 图2 2023年企业生物药销售额TOP10 图片来源：药智数据 长春金赛药业、信达生物制药（苏州）、山东泰邦生物的企业生物药品种年销售额50亿元左右，位于第二梯队，各自手握年销超20亿元大品种。值得一提的是，长春金赛药业的重组人生长激素注射液累计销售额已达204.93亿元，年销售额于2023年突破50亿元大关，预计将在2024年再创新高。 就2023年生物药ATC分类销售额来看，抗肿瘤和免疫机能调节药占比第一、为38.32%，第二为血液和造血器官类药物、占比21.92%，第三为消化道及代谢药物、占比15%。 图3 2023年生物药ATC分类销售额 图片来源：药智数据 从上图来看，2023年生物药ATC分类销售额的“抗肿瘤和免疫机能调节药”一家独大、占比近四成，这与抗肿瘤药物急剧扩张的市场需求有关。 前瞻产业研究院研究报告显示，2016—2022年，中国癌症新发病例数呈现逐年增长趋势。2022年，中国癌症新发病例数达到了482.5万人，同比增长2.9%。初步估计，2023年中国癌症新发病例数超490万人。 生物药销售额TOP3 药智数据显示，2023年生物药销售额TOP100中，其销售额“门槛”为2.41亿，超过10亿的品种有38款、占比38%，低于10亿元品种有62款，占比62%。 TOP3品种来看，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液占据前三。 图4 2023年生物药销售额TOP10 图片来源：药智数据 人血白蛋白 2023年，人血白蛋白总销售额250.68亿元，成为当年的生物药“销冠”，由36家企业瓜分市场，其中奥克特珐玛、美国基立福公司、百特位列前三，销售额分别为33.21亿元、30.3亿元、24.91亿元。 人血白蛋白被称为“黄金救命药”，是临床急救的一种特殊药品，由健康人体血浆经低温乙醇蛋白分离法提取，并经病毒灭活处理制成。 药智数据显示，2016年—2023年，人血白蛋白的国内公立医疗机构销售额已高达1394.02亿元，年销售额均在100亿元以上，于2021年突破200亿元大关。 图5 2016年—2023年，人血白蛋白国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 静注人免疫球蛋白(pH4) 2023年，静注人免疫球蛋白(pH4)总销售额85.78亿元，成为当年的生物药销售额第二名，由23家企业瓜分市场，其中山东泰邦生物、上海莱士、广东双林生物位列前三，销售额分别为15.79亿元、11.03亿元、10.27亿元。 药智数据显示，2016年—2023年，静注人免疫球蛋白(pH4)的国内公立医疗机构销售额高达421.97亿元，且常年保持年销售额40亿元以上。 图6 2016年—2023年，静注人免疫球蛋白(pH4)国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 贝伐珠单抗注射液 2023年，贝伐珠单抗注射液总销售额84.16亿元，成为当年的生物药销售额第三名。 资料显示，贝伐珠单抗作为一种抗血管生成药物，能够抑制肿瘤新生血管形成，改善肿瘤微环境，增加化疗药物敏感性。至今被证实与化疗、靶向、免疫等治疗手段联合用药，调整剂量均有出色抑制肿瘤效果。 药智数据显示，2016年—2023年，贝伐珠单抗注射液的国内公立医疗机构销售额高达327.65亿元，销售额一路飙升，从几亿元级别到80亿元级别仅仅用了8年时间，正朝着年销售额100亿元的目标迈进。 图7 2016年—2023年，贝伐珠单抗注射液国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 9款正增长， 最高增速87% 2023年生物药销售额TOP10中，9款药物实现同比正增长，包括静注人免疫球蛋白(pH4)、贝伐珠单抗注射液等品种。 值得注意的是，人血白蛋白、利妥昔单抗注射液在激烈的竞争形势下，2023年保持排名不变。 表1 2023年生物药销售额TOP10（单位：亿元） 数据来源：药智数据 上表可见，2023年生物药销售额最高增长率87.17%，为诺和诺德的司美格鲁肽注射液，排名也同比上升11位、居第十位，从10亿元量级突破30亿元量级，增速惊人。 随着全球肥胖和糖尿病患者数量的增加，对于有效治疗药物的需求也在上升。司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，不仅用于治疗2型糖尿病，还因其减重效果而受到广泛关注。 其在2023年的销售额增速惊人，由于其在疗效、市场扩张、新适应症批准、产能增加以及社交媒体影响等多方面因素的共同作用。 增速第二的是信达生物的信迪利单抗注射液，销售额同比增长75.68%。信迪利单抗注射液是信达生物开发的一种PD-1抑制剂，通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，激活T细胞功能，增强对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力。 该药物自2018年首次获批以来，已经在中国获批多项适应症，包括非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等，其市场之路将越走越宽。 增速第三名为静注人免疫球蛋白(pH4)，同比增速47.26%。静注人免疫球蛋白(pH4)是一种从健康人血浆中提取的免疫球蛋白制剂，主要用于治疗免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及某些感染性疾病。随着人口老龄化、疾病谱的变化以及临床认知度的提升，静注人免疫球蛋白的市场需求将不断上升。 结语 得生物药者，可得天下。通过政策支持、技术创新和市场机制的不断完善，生物药赛道有望在未来几年实现更大的突破和发展。 参考来源： 1、药智数据 2、《如何正确发挥贝伐珠单抗疗效？8大适应证及用法用量一文总结？》，医学界肿瘤频道 3、《达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国澳门获批上市》，信达生物 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

得血站者得天下，已经是血浆站数量第一的天坛生物，再下一城。 撰文 | Kathy 8月30日晚，天坛生物公告，公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以1.85亿美元总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED有限公司，简称“CSL亚太”）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权。其中，股权收购对价1.38亿美元，剩余款项由成都蓉生向中原瑞德提供借款，用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。 图丨企业公告 具体来看，武汉中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白等13个产品文号，在产产品主要有人血白蛋白和静注人免疫球蛋白。中原瑞德在湖北省设置有5家浆站，均为全资，均已取得《单采血浆许可证》并正常执业采浆，2023年共采集血浆112.37吨。 值得注意的是，武汉中原瑞德原是人福医药集团旗下的血液制品的企业，彼时拥有四个血浆采集中心和一个血制品加工工厂，2017年，杰特贝林以3.52亿美元的价格收购了武汉中原瑞德生物制品有限责任公司80%的股权，2018年6月20日，再以1.02亿美元收购剩余20%股权。也就是说，杰特贝林在当年共花了4.57亿美元，才持有了中原瑞德100%的股权。 对于血液制品企业来说，采血浆站的数量和采浆量直接决定血制品产量，这继而直接关乎企业发展。由此，“浆站”越发成为兵家必抢之地。 上世纪80年代，杰特贝林首次将进口人血白蛋白产品引入中国，目前是国内市场该产品的主要供应商之一。在CSL的2017年年度报告中显示，当年收购武汉中原瑞德的主要目的为加强在中国血制品市场进行战略性业务布局，只有通过收购中原瑞德等中国本土企业才能获得这种准入。 此次天坛生物的交易完成后，将新增一家血液制品生产企业，新增5个在营单采血浆站。 对于目前浆站数量稳居国内第一，且是国内唯一一家拥有超百家浆站数血液制品企业的天坛生物来说，“大鱼吃小鱼”的并购并不陌生。2022年，天坛生物收购了山东泰邦持有的西安回天血液制品有限责任公司35%股权。收购完成后，天坛生物向西安回天现金增资不超过14674.30万元，于是持有西安回天63.6962%股权。 此次收购武汉中原瑞德，天坛生物不仅新增了浆站数量，而且也进一步布局血液制品业务，拓展血浆资源，从而提升企业规模和综合实力。 更进一步来说，血制品行业越来越成为国资之间竞争的舞台。 一直以来，我国对血液制品生产企业实行总量控制，2001年过后未再批准设立血液制品生产企业，并受到政策的强监管。例如在我国，用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集，而单采血浆站由省级卫健委审批开设，由血制品企业负责管理，是血制品企业的独家资源。因此，血制品企业也颇受国资的青睐。  从目前趋势来看，不仅是三大医药央企悉数进入到了血液制品领域，行业存量企业之间的整合大幕也已经拉开。 不论是前两年民资血液制品企业如博雅生物被华润医药收购，转身变成国资背景，并开始持续加大浆站建设；国药集团入主卫光生物；派林生物也由陕煤集团接手……还是香港绿十字将成为博雅生物全资子公司，以及此次天坛生物收购CSL资产，国资正在成为这个领域中十分活跃的角色。 血液制品行业为何如此受国资青睐？ 业内人士分析，资源稀缺和现金流稳定是血制品行业受青睐的根本逻辑，血制品行业具备资源属性，壁垒较高，盈利能力较好。正因政府在血液制品企业准入上设置了高门槛，具有投资建设和研发创新能力，且质量管控严格、血浆综合利用率高的集团化公司在未来的竞争优势将进一步扩大。另一方面，对于当前血液制品行业发展受限来说，国资入主也更有利于行业资源整合，提升浆站获批能力。 继博雅收购绿十字后，此次天坛生物再开并购外资血制品企业的大门，在行业看来，未来国资主导，以稀缺性、高壁垒、高防御性著称的血液制品行业，主旋律依然是并购整合，未来该赛道集中度也会更加明显。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

精彩内容 近日，射洪市人民医院发布药品询价采购邀请函，拟对48个品种进行挂网最低价询价采购，包括43个化学药、3个生物制品和2个中成药。其中，国谈药占比超过八成，不乏人血白蛋白、盐酸艾司洛尔注射液等2023年在中国公立医疗机构终端销售规模在10亿元以上的大品种。 来源：射洪市人民医院官网 根据采购邀请函，射洪市人民医院拟对48个品种进行挂网最低价询价采购，优先选择基药、国谈药等产品采购；若价格相同则优先选择通过一致性评价药物或属同一质量层次药品、国产药品等。 评标方法上，本次询价采用“最低评标价法”进行评标。即：在满足询价文件要求前提下，依据统一的价格要素（由询价小组在四川省医保局药品招采管理系统查询同规格挂网最低价）评定最低报价，最低报价投标人作为成交候选供应商或者中标供应商的评标方法。未询到挂网最低价的药品，由医院确定次低价采购。 拟询价采购品种名单来源：射洪市人民医院官网，米内网整理 48个拟询价采购的品种中，化学药（43个）、生物制品（3个）和中成药（2个）均有涉及，其中国谈药有41个，占比超过八成；按治疗大类统计，血液和造血系统药物、全身用抗感染药物在数量上领跑，分别占9个和8个席位。 其中，人血白蛋白用于低蛋白血症、创伤烧伤等引起的休克、肝硬化或肾病引起的水肿和腹水、脑水肿、新生儿高胆红素血症等，是临床急救的一种特殊药品，目前已纳入全国医保乙类药目录。 作为常用的血液制品，人血白蛋白近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额逐年攀升，2023年首度突破300亿元，同比增长15.29%。目前该产品有186个生产批文获批，涉及杰特贝林、Baxalta、山东泰邦生物、四川远大蜀阳药业等38家生产厂商，市场竞争比较激烈。 近年来中国公立医疗机构终端人血白蛋白销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 盐酸艾司洛尔注射液用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率，围手术期高血压及窦性心动过速等，是国家基药和全国医保乙类药，为2023年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元的大品种。 米内网数据显示，目前该药有24家企业拥有生产批文。一致性评价方面，25家企业以新分类提交了仿制药上市申请，济川药业、华海药业、江苏正大丰海制药等15家企业已获批上市，视同过评；5家企业提交了一致性评价补充申请，其中齐鲁制药、海南灵康制药、齐鲁制药(海南)已获批过评。 盐酸艾司洛尔注射液一致性评价申报情况来源：米内网一致性评价进度数据库 此外，拟询价采购品种名单中还包括：静注人免疫球蛋白(Ph4)、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、肝素钠注射液、钆喷酸葡胺注射液等畅销产品，其2023年在中国公立医疗机构终端销售额分别超过100亿元、20亿元、12亿元和8亿元，覆盖全身用抗感染药物、血液和造血系统药物、杂类等多个治疗大类。 资料来源：米内网数据库、射洪市人民医院官网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月23日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦