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以下内容转自“澎湃新闻”。
“从2018年到现在,在六年的时间里,我们已经有6种品牌药以及1款健康消费品进入中国市场。实实在在看到了中国日益多元的市场需求。”第七届中国国际进口博览会即将开幕,梯瓦大中华区总经理黄迪仁在接受采访时表示,梯瓦将继续深化“在中国,为中国”战略,希望能把更多的优质医药产品带给中国患者。
近120多年历史的梯瓦,是全球领先的生物医药企业,因其在仿制药领域上的强劲实力,而被外界熟知。发展至今,梯瓦拥有全面多元的产品线,覆盖仿制药、创新药、生物类似药、非处方药等领域。2018年,梯瓦进入中国,用百年历史积淀形成的多元化产品线,为中国市场提供着覆盖中枢神经系统、肿瘤、皮肤管理、抗感染等领域产品资源。
黄迪仁提到,梯瓦受益于进博会的平台优势,已然成为中国市场的深耕者。今年进博会,梯瓦将带来两款中国“首展”、“首秀”的产品,并将进一步深化和拓展与本土伙伴的合作,携手推动医疗行业的高质量发展。
01
赋能健康未来
进博老友再上新
第七届进博会,梯瓦以全新主题“全力以赴,共筑健康未来”参展。
黄迪仁表示,“‘全力以赴,共筑健康未来’是梯瓦在去年发布的全新企业使命,代表着梯瓦创立120多年来的不变初心,和对于改善各国人民健康的坚定决心。以全新主题参展,不仅是对梯瓦企业使命的重申,也展现了我们对中国市场的长期承诺,以及全面助力健康中国2030实现的决心。”
对于很多跨国药企来说,进博会可以让大众了解到他们的最新药品以及能为中国患者提供的价值。在过去两年的进博旅程中,梯瓦不断展示着医药产品方面的深厚积淀,多款产品受益于不断释放的溢出效应,更快、更深入地为中国患者带来福音。
其中,创新药安泰坦®(氘丁苯那嗪片)是一个生动的例子。作为中国首个获批的氘代药物,安泰坦®在治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病(Huntington's Disease, HD)及迟发性运动障碍(Tardive Dyskinesia, TD)方面表现出色,填补了相关治疗领域的空白。2020年,它被纳入医保目录,提升患者治疗的可负担性。
在2022年的进博会上,安泰坦®和罕见病亨廷顿病都受到了更广泛的关注。而在2023年,安泰坦®更是成功续约医保目录,长期降低了患者及其家庭的经济负担。到了2024年,梯瓦与江苏恩华药业股份有限公司就安泰坦®达成了在华经销协议,进一步扩大了患者的可及性。可以说,安泰坦®之所以每年都能传来好消息,离不开进博会溢出效应的助力。
今年进博会,安泰坦®缓释片剂Austedo XR®将在中国“首秀”,会进一步提高患者的依从性。此外,梯瓦外用药物密丝高(5%米诺地尔溶液)也将迎来中国“首展”,将丰富中国脱发患者的治疗选择。
依托进博会这一重要桥梁,梯瓦还不断探索数字化生态机会及深化本土合作的机遇。去年,梯瓦积极推动罕见病的治疗信息普及工作,与多方合作提升大众对疾病的认知。通过与阿里、京东、腾讯等平台合作,且联动专家学者完善了HD罕见病地图,上线了TD及HD疾病医典词条,让患者在查询相关信息时得到权威的了解,同时与京东健康开展了提升药物可及性方面的合作。
今年进博会期间,梯瓦还将举行一系列合作签约仪式和医学论坛活动,不断扩大本土“朋友圈”,共同推动行业的高质量发展,打造创新生态。
02
助力健康中国
释放医药“向新力”
“进博会强大的溢出效应远超我们的预期。进博会的强‘磁吸力’让梯瓦能够和全球同行、本土伙伴等深入交流,对于我们深化在华发展具有强大助益。”黄迪仁说,“每年赴约进博会代表着梯瓦重视和深耕中国市场的诚意和决心。”
进入中国以来,梯瓦的中国战略是基于对市场需求的洞察而确定的。过去六年,梯瓦基于市场需求以创新特药为切口进入中国市场,为患者提供创新治疗方案,在中国市场上逐步建立起自己的竞争优势。
创新被梯瓦视为是高质量发展的动力之源。作为百年企业,创新其实根植于梯瓦的品牌基因之中。“梯瓦的仿制药业务备受行业和大众的认可,但大家可能不太了解的是,从1990年代开始,梯瓦已经开始加大全球创新布局,聚焦国际前沿创新领域。例如在帕金森疾病、复发型多发性硬化疾病等方面,我们研发了很多领先且有突破性的治疗方案,为患者带来治疗新选择。”
与此同时,梯瓦一直关注患者所需,助力健康中国发展。近期,进口原研药品的可及性这一问题受到了广泛关注。为了满足中国患者对原研药的需求,今年9月,梯瓦携手海南华蓝医药健康产业有限公司在国内市场上市了舒美特®(阿奇霉素片)。
随着更多创新药物的引进和研发成果的落地,梯瓦希望在中国市场上实现更大的突破和发展。黄迪仁表示,未来,梯瓦将在其长期深耕的中枢神经系统治疗领域向中国加速引进多款创新药。例如,梯瓦计划于2028年引进治疗成人精神分裂症的改良型新药——奥氮平长效针剂,将增加患者治疗的便利度,提升患者的依从性,进一步满足中国患者的健康需求。
03
聚焦创新
深化“在中国,为中国”战略
梯瓦进入中国的六年,正是中国医药行业进入高质量发展新阶段的时间。正如黄迪仁所言,真切感受到了进入中国后的每一步都是机遇。
2018年,梯瓦的肿瘤用药存达®(注射用盐酸苯达莫司汀)国家药监局的批准,这是梯瓦在中国市场迈出的坚实一步。仅仅两年后,治疗舞蹈病及成人迟发性运动障碍的创新药安泰坦®便在华获批,同年更是纳入国家医保目录,极大地提升了药物的可及性,让更多患者受益。随后,梯瓦在进博会的助力下,成功获批神经系统罕见病药物固派松®(醋酸格拉替雷注射液),进一步丰富了产品线。
去年,偏头痛创新药物AJOVY®(瑞玛奈珠单抗)在粤港澳大湾区的落地,得益于“港澳药械通”政策的支持,再次展现了梯瓦在中国市场的敏锐洞察力和强大执行力。对梯瓦而言,除了业务增长和营收提升,最欣慰的是在中国服务患者数量的增加。面对不断变化的市场环境和国家政策的调整,如何在这样一个充满机遇的市场与时俱进,是梯瓦愿意持续探索的问题。
去年,梯瓦提出“Pivot to Growth”全球战略,目的在于“聚焦创新,重启增长之路”。黄迪仁表示,“‘Pivot to Growth’全球战略的推出,是梯瓦主动顺应市场变革,持续巩固市场地位的必然选择。”
值得关注的是,“Pivot to Growth”战略中“创新”不仅体现在创新药业务布局上,还体现在结构、合作方式的创新布局。这一战略由四大增长支柱——发挥增长引擎潜力、夯实创新能力、巩固优势地位、聚焦核心业务,共同构成了梯瓦在中国市场的未来发展蓝图。
作为梯瓦三大国际市场中增长最快的地区之一,梯瓦大中华区将沿袭“Pivot to Growth”战略。黄迪仁强调,“我们注重的是行稳致远的长期效果,希望将更多优质药品及消费品引入中国,并不断提高药品可及性和可负担性,帮助更多患者改善健康状况。”在梯瓦看来,中国医药行业始终展示着巨大的发展潜力。与此同时,日益增长的新型消费趋势也促使梯瓦将好口碑的消费品逐个引入中国市场。
去年,梯瓦引进中国首个健康消费品——Sudocrem®(舒多可蕾)。作为一款源自爱尔兰的经典护臀霜,Sudocrem®畅销全球40多个国家。自去年在京东、天猫海外旗舰店上线以来,该产品的销量与口碑并驾齐驱。在本届进博会上,梯瓦将进一步与浙江英特集团深化合作,扩大该产品的可及性。这是梯瓦在中国多元化战略布局的实施,也是梯瓦深入洞察中国健康消费新趋势和前沿风向的快速落地。
作为一家在华业务迅速增长的中小型跨国药企,梯瓦除了加速全球优质产品的引入,还不断探索最适合自身的发展模式。黄迪仁介绍,梯瓦目前在中国展开了合作销售模式、授权许可模式等多元合作模式,借此来深耕产品与渠道。此外,在团队打造上,旨在构建一个高效敏捷的扁平化组织结构,为业务发展提供了有力保障。
“
对于未来,黄迪仁表示
“梯瓦将会把‘Pivot to Growth’的全球战略与中国处境结合起来,让战略本土化。一方面,梯瓦将会加快创新药物的引进和产品管线布局,丰富患者治疗用药的选择;另一方面,梯瓦将积极与本土企业构建合作关系,加速在企业中国的本土化进展以及影响力。”
审批编号:AUST-CN-00479
精彩内容
近期,糖尿病药新品捷报频传。汉森制药的恩格列净片、湖南慧泽生物医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)获批。今年以来,糖尿病药已有34个产品(120个品规)获批上市。米内网数据显示,2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药(含生物药)销售额同比增长近20%。从TOP20来看,19个产品销售超过1亿元,明星药司美格鲁肽注射液凭借142%的增速拿下“销冠”宝座;国产品牌仅扬子江南京海陵药业、甘李药业等3个上榜。今年以来,糖尿病药有50个品种(209个受理号)报产在审,宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、信达生物的IBI362注射液等3个是1类新药。
湖南药企拿下畅销糖尿病药,华海、圣华曦6个产品同日获批
来源:米内网一键检索
10月24日,汉森制药发布公告,公司的恩格列净片以仿制4类报产获批,视同过评。汉森制药表示,此次恩格列净片获批进一步丰富了公司产品品种,有助于提升公司市场竞争力。值得一提的是,汉森制药的恩格列净片是公司在糖尿病化药领域的首款产品。
10月14日,国家药监局官网显示,湖南慧泽生物医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)以仿制4类报产获批。
来源:米内网一键检索
在此之前,浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、浙江诺得药业的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)、重庆圣华曦药业的磷酸西格列汀片等4家企业6个产品同日获批。其中,浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)为首仿。
今年以来,糖尿病药已有34个产品(120个品规)获批上市,包括深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片3个1类新药,均在上半年获批。
暴涨142%,药王“易主”!扬子江、甘李上榜TOP20
米内网数据显示,糖尿病化药(含生物药)在近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端市场规模持续扩容,销售额均超过100亿元,2024年上半年同比增长近20%。其中,城市实体药店是主要的销售渠道;网上药店则保持快速增长,销售额已经超过2022年全年。
从二级集团TOP20来看,诺和诺德、阿斯利康、默克位居前三,华东医药、扬子江药业、正大制药等均有双位数增速。
此外,GLP-1受体激动剂凭借104.24%的增速晋身成为TOP1小类,市场份额占比超过20%。
2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药(含生物药)产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
产品TOP20中,有19个销售额超过1亿元,司美格鲁肽注射液以142.84%的增速超越达格列净片登上“销冠”宝座,销售额超过10亿元。
从治疗小类来看,胰岛素及其类似药的产品数量最多,有5个,德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品;2个双胍类产品盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片竞争最为激烈,在销企业数分别有57家、45家。
2024年上半年中国零售药店终端糖尿病化药(含生物药)品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示
品牌TOP20中,14个销售额超过1亿元,外资药企“霸屏”,国产品牌仅扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜。从数量来看,诺和诺德最多,有7个。
从增速来看,诺和诺德的司美格鲁肽注射液最快,阿斯利康的达格列净片、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、 扬子江南京海陵药业的依帕司他片、勃林格殷格翰的利格列汀片等6个品牌均有双位数增速。
近年中国零售药店终端司美格鲁肽注射液销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
司美格鲁肽注射液由是诺和诺德研发,2021年获批进入中国市场。米内网数据显示,司美格鲁肽注射液近年在中国零售药店终端销售规模快速扩容,2024年上半年同比增长142.84%,销售额超过10亿元,其中,网上药店已成为主力销售渠道。
司美格鲁肽注射液作为炙手可热的明星药,目前国内有多家药企争相布局,杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家企业已报产在审。10月25日,华东医药在2024年三季度报告中表示,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年第四季度获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。在此之前,浙江普洛康裕制药的司美格鲁肽注射液申请临床获CDE受理。
翰宇药业、联邦制药新品来袭,信达、东阳光药……猛攻1类新药
10月15日,翰宇药业发布公告,公司的利拉鲁肽注射液报产获CDE受理,用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。10月14日,联邦制药发布公告,公司的德谷胰岛素注射液报产获CDE受理,该产品是新一代长效基础胰岛素类似物。目前,公司围绕糖尿病用药布局研发德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、UBT251注射液等产品。
今年以来糖尿病化药(含生物药)报产在审的新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
日前,湖南千金湘江药业的达格列净片、江苏安必生制药的二甲双胍格列吡嗪片以新分类报产获CDE受理。今年以来,糖尿病药有50个品种(209个受理号)报产在审,其中,7个品种是新药,宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、信达生物的IBI362注射液等3个是1类新药。
资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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10月16日,拜耳健康消费品中国创新合作中心(China Center of Innovation and Partnership,以下简称CCIP)于上海生物医药前沿产业创新中心(以下简称“上海前沿”)正式揭幕。上海市药品监督管理局党组成员、二级巡视员张清、山东省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇、山东省泰安市人民政府副市长冯能斌、拜耳健康消费品全球总裁、拜耳集团管理委员会成员Julio Triana、拜耳健康消费品全球研发总裁和市场总裁David Evendon-Challis、拜耳健康消费品全球首席财务官Magnus Schellnock、拜耳健康消费品亚太区及拉美区总裁Arturo Sanchez、拜耳健康消费品中国区总经理何勇、拜耳健康消费品中国区研发负责人李晓萌、上海医药集团董事长杨秋华以及上海医药总裁沈波出席揭幕仪式。作为拜耳健康消费品全球战略创新基地之一,CCIP预计投资约2000万欧元,旨在以科学为基础,聚焦消费者需求,促进医药健康领域的创新与合作,加速创新研发,助力企业探索更多适合中国消费者的自我保健方案。
拜耳健康消费品中国创新合作中心(CCIP)
于上海生物医药前沿产业创新中心正式揭幕
坚定投入,加码中国市场新布局
中国是拜耳全球业务最重要的战略支柱之一,也是健康消费品全球第二大市场以及全球创新的重要来源。在华深耕逾140年,拜耳不断加码创新布局,将中国市场视为在全球范围内最强韧的增长引擎之一。CCIP的建立是拜耳加码中国投资的又一重要举措,将助力企业进一步践行“在中国,为中国,惠世界”的理念。
各位嘉宾为拜耳健康消费品中国创新合作中心(CCIP)揭幕(从左至右按顺序):上海医药总裁沈波,拜耳健康消费品全球首席财务官Magnus Schellnock,拜耳健康消费品全球研发总裁和市场总裁David Evendon-Challis,山东省泰安市人民政府副市长冯能斌,上海市药品监督管理局党组成员、二级巡视员张清,山东省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇,拜耳健康消费品全球总裁、拜耳集团管理委员会成员Julio Triana,上海医药集团董事长杨秋华,拜耳健康消费品亚太区及拉美区总裁Arturo Sanchez,拜耳健康消费品中国区总经理何勇
拜耳健康消费品亚太区及拉美区总裁Arturo Sanchez表示:“基于深厚的创新底蕴,中国在全球的创新发展中发挥着至关重要的作用,其充满活力的经济和社会为拜耳健康消费品业务的发展提供了独特的机会。我们珍视中国政府所营造的创新友好环境,使我们能更好地与本土伙伴开展合作,并拥有丰富的人才资源。展望未来,CCIP将成为持续创新和追求卓越的灯塔,指引我们通过合作和创新,共享成功的未来。”
拜耳健康消费品亚太区及拉美区总裁Arturo Sanchez致辞
开放合作,跑出中国创新加速度
当前,伴随经济社会的快速发展和人口老龄化进程的加速,中国消费者对医疗健康和美好生活的需求正在日益增长。无论从研发还是市场角度看,中国都已成为拜耳健康消费品全球创新的重要来源。截止2023年,拜耳健康消费品中国创新产品占全球创新产品总量的15%,预计2024年为中国业务增长的贡献率将超过30%,为全球最高比例之一,充分体现出中国创新“高能、快速、广泛”的特点。
自2020年起,拜耳就开始积极探寻与中国本土科研机构和创新企业的战略合作,共同加速推动多品类的学术研究和产品开发。秉持“以人为本、科学验证、精益制造”的理念,拜耳不断拓展合作领域的广度和深度,与国内多个高校、研究机构、创新企业达成战略合作,覆盖营养、消化道健康、皮肤健康等多个品类。
如今,通过CCIP平台的建立,拜耳能更深入地融入中国的创新生态系统。CCIP将继续贯彻与深化开放式创新和合作运作原则,致力于构建“产、学、研”一体化的创新合作网络,与包括企业、学术机构、研究机构在内的合作伙伴建立紧密关系,加速医疗健康领域的创新研发与成果转化,实现1+1+1>3的协同效应,进而将创新成果渗透到消费者日常自我健康管理的各个层面。
拜耳健康消费品全球研发总裁和市场总裁David Evendon-Challis表示:“创新是帮助我们实现愿景的基石,更是我们对消费者坚定不移的承诺。作为一个充满活力的平台,CCIP将充分展现我们对合作的承诺,调动来自全球的行业资源,并汇聚人才、创新想法和专业优势。我们致力于通过营造开放创新的环境,打破壁垒,创造协同效应,推动健康消费品领域取得突破性的进展。”
拜耳健康消费品全球研发总裁和市场总裁David Evendon-Challis致辞
除了赋能本土创新合作伙伴,CCIP还将基于拜耳丰富的国际化推动经验,整合中国、亚太甚至全球的消费者需求,利用拜耳全球网络加速中国创新成果国际化。
有机协同,促进地方经济新发展
上海在医疗健康领域具有强大的研发基础和创新生态,是国内大健康产业最集聚、研发方向最全面、新药成果最丰富的地区之一。目前,上海正持续推进“研发+临床+制造+应用”全链条加速,推进世界级医疗健康产业集群建设发展。CCIP落地上海前沿园区,可充分利用政策、产业、生态等多维优势,助力拜耳及合作伙伴的创新,同时为提升上海在医疗健康产业集群的国际竞争力作出贡献。
上海前沿,是由上海医药携手一流高校及顶尖科研机构共同创立的生命科学创新孵化引擎。作为此次建立创新平台的关键战略合作伙伴之一,上海前沿将充分利用上海医药全产业链优势资源,为创新项目提供从概念到产品的全过程支持,加速成果转化与产品开发,赋能拜耳更好地携手本土合作伙伴一起推进项目的落地和开展。
此外,现场还签署了拜耳健康消费品与上海医药达成的战略合作框架协议,上海医药将充分发挥其在网络布局、创新服务、合规经营等方面的优势,结合品牌管理和丰富的销售经验,努力提升拜耳优质产品市场覆盖率。同时,现场还签署了拜耳健康消费品与山东食药研究所和京卫制药的三方战略合作。拜耳健康消费品中国区总经理何勇表示:“CCIP崇尚‘以人为本、开放包容、跨域协同、诚信共赢’的理念和工作方式,以上海为据点,CCIP将辐射全中国,聚合各地合作伙伴,有效拓展合作网络,通过强化与合作伙伴的关系,共享资源、知识和技术,从而加速技术创新与成果转化,在更大范围内推动产业升级与发展。”
拜耳健康消费品与上海医药达成战略合作框架协议
拜耳健康消费品与山东省食品药品检验研究院、京卫制药达成三方战略合作
科技赋能,合作共赢,健康无界。建成后,CCIP将以“链接优势资源,促进全球合作,激发创新潜能,助力公众健康”为目标,携手广大合作伙伴,引领全球健康产业的发展。未来,拜耳愿继续拓深本土合作以加速中国创新共创,进一步激发中国医药行业的创新活力,与更多本土企业共同推动中国乃至全球医疗健康领域的创新发展。
关于拜耳健康消费品
拜耳健康消费品是世界领先的非处方药品,膳食补充剂和其他自我保健解决方案的供应商之一。事业部的总部位于瑞士巴塞尔(Basel),在全球100多个国家和地区开展业务,拥有超过11,000名员工,12个生产基地和4所研发中心。其目标愿景旨在提供值得信赖的自我保健方案,帮助数十亿人拥有更健康的生活。
拜耳健康消费品在中国市场销售多种具有影响力的品牌产品,如爱乐维®、康王®、达喜®、力度伸®、开瑞坦®、凯妮汀®、艾洛松®、白加黑®、美克®、达益喜®等,涉及多种医学类别,包括过敏与发烧感冒咳嗽品类、皮肤品类、消化健康品类、营养品类、止痛类等
在电子商务领域,拜耳健康消费品在天猫、京东等电子商务平台上拥有在线旗舰店,为中国的消费者提供国内已上市的和跨境的健康消费品。同时,拜耳健康消费品在中国设有一个创新中心和两个供应中心,以支持其在本地市场的创新研发和供应链需求。
前瞻性声明
本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
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