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4月26日消息,圣诺医药子公司RNAimmune(达冕生物)宣布与华兰生物达成战略合作,旨在推动针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。通过这项合作,达冕生物将获得来自华兰生物的预付款、里程碑付款和销售提成,华兰生物将负责RV-1770在中国的临床研究、产业化和商业化拓展。
RSV病毒是常见的呼吸道感染病原体,具有高度传染性,在婴幼儿、免疫缺陷人群及老年人群中高发,并且带来严重的疾病负担。目前,全球范围有两款RSV疫苗获批上市,两者均为重组蛋白疫苗,尚未有RSV mRNA疫苗获批上市。
达冕生物是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发mRNA疫苗和治疗药物以应对传染性疾病、癌症和其他重大健康挑战。达冕生物的产品线包括针对RSV、流感和疱疹病毒等传染性疾病的疫苗,针对KRAS和NY-ESO-1等的癌症疫苗,以及针对PD-L1等靶点的mRNA编码抗体项目等。
根据达冕生物新闻稿介绍,RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疫苗,专门用于预防成年人RSV病毒感染。这款创新型RSV mRNA疫苗采用了近期分离出的RSV临床毒株序列,并应用独特AI增强序列的骨架设计。在临床前的棉鼠模型研究中,该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型病毒株的免疫反应及中和作用,并具有很好的安全性。2023年12月,RV-1770获得美国FDA批准开展1期临床研究,1期临床研究将评估该款创新型RSV疫苗的安全性和耐受性。
参考资料:
[1]达冕生物与华兰生物达成战略合作,抢滩RSV核酸疫苗市场. Retrieved Apr 26, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/dEqypW3hto7ixq6iBTdgvg
[2]达冕生物宣布其呼吸道合胞病毒mRNA疗法疫苗RV-1770已获美国FDA新药临床试验批准. Retrieved Dec 18, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/wWm6z3wTPdtr_Lk8pwp_5w
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历经三十余年发展,细胞基因治疗(CGT)迈入黄金发展时期,自2017年以后里程碑式的产品如CAR-T、AAV基因疗法、mRNA等接连获批,CGT在商业化上持续取得突破性进展。国内方面传奇生物BCMA CAR-T疗法成功“出海“,并有复星凯特、药明巨诺、驯鹿生物、合源生物、科济药业5款CAR-T产品中国获批上市等。由触界生物主办的CGCS 2024-第五届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会将云集200+全球顶级发言嘉宾,200+主流展商,6000+行业专业人士线下参与。涵盖细胞基因治疗法规解读、细胞治疗临床&研发&生产、CAR-T商业化、新型细胞治疗开发(CAR-NK,TCR-T,TIL...)、AAV基因治疗、干细胞药物开发、类器官与3D细胞培养、溶瘤病毒开发、mRNA疗法、小核酸药物开发、肿瘤新抗原疫苗等最新最全内容。01会议组织主办单位丨触界生物指导单位丨ASGCT、ISCT、ACTO协办单位丨GenView Biotherapeutics支持单位丨南京生物医药谷、上海市生物工程学会、南京生物医药产业创新投资促进会、SAPA-GP大会时间丨2024年5月22-24日大会地点丨南京会议规模丨6000+02全球重磅嘉宾Peter MarksDirector CBER美国FDA下坂皓洋主席,亚洲细胞治疗学会申仁秀审评部主任韩国MFDS松本润审评部主任日本PMDA Jie ZhangVPNovartis 诺华Hequn YinSVPIovanceMelissa Moore教授Moderna 沈浩CSO复星凯特钱程首席科学家精准生物顾津明研发副总裁传奇生物 Ed ZhangCEO瓴路药业Greg KunstCEO Aurion BiotechRebu Ninan商业化负责人Immuneel 杨林董事长&CEO博生吉张曦CSO 百吉生物Paul SongCEONKGen Biotech 张宇CSO中源协和李斌教授,上海市免疫学研究所Ana Hidalgo-Simon教授&前EMA先进疗法负责人 种孟阳联合创始人沙砾生物郑浩高级副总裁信念医药Shin HatouCEOCellusion Emily TanCOO跃赛生物方宏亮首席研发官晨泰医药Laura HongCEOGenView Bio 李正斌商业副总裁纽福斯董飚CEO至善唯新齐菲菲CTO艺妙神州Ryuichi Morishita教授,大阪大学程旭东创始人中生康元牟晓盾CEO正序生物杨乃波CEO乘典生物Sandy Qlintang执行总监PT KalbeShin-Il KimCEOTherabest杨美家CSO艾洛特沈栋CEO达冕生物盛健CEO神曦复生郑维义董事长诺景生命SungKyung Lee首席研究员韩国KIET袁纪军总裁艾博生物张雅鸥CSO水木星辰生物杨宪斌中国区CSO圣诺医药郭宇杰COO优赛诺生物郭嘉聪COO北启生物Yann Chong TANCEONuevocorThomas Hartung教授,约翰霍普金斯大学林鑫华生命科学学院院长,复旦大学刘毅副研究员解放军总医院Uwe MarxCSOTissUse李亮教授南方医科大学那洁教授清华大学何康信研究员,浙大附属第一医院闻丹忆董事长立迪生物蒋明教授浙江大学张磊副总经理博雅干细胞张凡首席研究官艾美疫苗程丽研发科学家新芽基刘孟元总裁克睿基因林卿CEO凌意生物李和COO艾斯拓康陈重副总裁苏州慧疗李剑光CSO海昶生物Carsten RudolphCEO,Ethris宋相容总经理威斯津生物魏继业创始人惟佑基因胡兰靛创始人安达生物尤冬临床研发负责人维亚臻生物栗世铀CTO/创始人启辰生生物朱朝CEO纽伦捷生物Seong-Wook LeeCEORznomics李劲风CTO/副总经理唯源立康刘彤日创始人/CEO意胜生物秦建华中科院大连化学物理研究所首席研究员胡荣宽CEO星锐医药刘密创始人/董事长尔生生物郭炜CSO神济昌华李维达创始人瑞吉维思Andrew AllenCEOGritstone bioTAN Wee KiatCOO, CytoMed TherapeuticsAhmed MOUSA执行总监TAMER Kim Watanabe执行总监PPDJenny GreigProfessor宾夕法尼亚大学合源生物邦耀生物03会议主题GCCS2024 高层闭门研讨会(特色环节)Closed-Door Seminar on CGT Development●30位行业顶尖专家,CGT深度话题讨论CGCS2024 企业独家卫星会(特色环节)CGCS 2024 Satellite Meeting●100+目标参会人群,2-3小时产品介绍与互动CGCS2024 欢迎晚宴与颁奖典礼(特色环节)CGCS 2024 Welcome Dinner and Award Cderemony●CGCS Awards行业奖项公布CGCS2024 主论坛CGCS 2024 Plenary Session●中美日韩欧洲细胞基因治疗法规解读●细胞基因治疗的商业化进展与全球合作●细胞基因治疗的出海策略细胞治疗聚焦(A)Cell Therapy Focus A●通用型/iPSC来源细胞治疗●细胞治疗实体瘤进展与挑战●CAR-T细胞治疗自身免疫病●非病毒载体细胞治疗●新型细胞治疗TIL/CAR-NK/TCR-T/CAR-M/γδT●细胞治疗治疗控制策略●细胞治疗工艺开发开发与CMC●细胞治疗商业化生产考量基因治疗聚焦(B)Gene Therapy Focus B●AAV基因治疗●基因治疗在眼科/罕见病/肿瘤中的研究进展●创新基因治疗递送系统●基因治疗工艺开发&CMC●AAV载体规模化生产策略●CRISPR/Cas9基因编辑技术●体内基因编辑疗法开发●溶瘤病毒的联合治疗与临床进展mRNA&小核酸药物(C)mRNA&Oligonucleotide C●mRNA肿瘤疫苗●LNP递送与新型递送系统开发●自复制mRNA/环状RNA技术●mRNA设计与修饰●RNA药物在传染性疾病领域应用●siRNA/ASO开发进展●小核酸药物的肝外递送挑战●RNA药物的质量控制&CMC干细胞&类器官&3D细胞培养(D)Stem Cell&Organoids&3D Cell Culture D●类器官创新应用(科研、临床、研发)●类器官疾病模型与药物研发●3D细胞培养技术与类器官芯片●干细胞与再生医学●干细胞药物在神经系统疾病领域进展●干细胞外泌体●间充质干细胞药物/PSC衍生的干细胞药物开发●干细胞药物的质量控制策略肿瘤新抗原&CGT项目路演&CGT临床开发(E)Neoantigen&Roadshow&CGT Clinical Strategy E●肿瘤新抗原的筛选与发现●DNA疫苗/DC疫苗/合成多肽疫苗●肿瘤新生抗原疫苗开发●CGT临床设计与考量●CGT国际多中心试验●中美IND申报策略比较●CGT临床案例分享与启示●国内外优秀CGT项目展示&投融资04往届回顾05合作媒体06会议合作CGCS 2024展位/演讲/广告等火热招商中详情请咨询CGCS组委会人员CGCS 2024赞助/招商合作联系人 Ricky手机/微信|17612157947邮箱|rickyli@chujietech.comCGCS 2024主旨演讲联系人 Kevin手机/微信|13370029725邮箱|kevinshen@chujietech.comCGCS 2024媒体合作联系人 Zoe手机/微信|15299800618邮箱|zoeche@chujietech.com点击【阅读原文】 获取会议信息&报名参与!
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