4月15日,由国际肾脏病学会(International Society of Nephrology, ISN)主办的2024年世界肾脏病大会(World Congress of Nephrology, WCN)在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开。会议期间,天辰生物首次公开了全球首创的补体双功能抗体LP-005的数据。数据显示,作为天辰生物首款基于公司InCibitorTM技术平台开发的补体双靶点药物,在和全球主要补体抗体头对头的比较中,LP-005在补体经典途径(Classic Pathway, CP)、旁路途经(Alternative Pathway, AP)、凝集素途径(Lectin Pathway, LP)和C3b沉积等实验中均表现出了更好的生物学活性,同时其优异的PK/PD表现,也让LP-005有望成为全球首款可实现每月一次的补体双功能药物。LP-005目前正在开展健康人的I期临床研究,预计将在24年内启动II期临床试验,主要探索IgA肾病,PNH等相关补体介导的疾病。IgA肾病是一种发病机制复杂的自身免疫疾病,目前比较公认“四重打击”学说:第一重打击为Gd-IgA1基于遗传或环境因素产生,其可被视为一种抗原物质;紧接着,Gd-IgA1的特异性抗体产生,是为第二重打击;同时,伴随着Gd-IgA1的免疫复合物不断形成,形成第三重打击。最后免疫复合物在膜区沉积,诱发补体反应,引起肾小球损伤,即第四重打击。图:IgA肾炎的“四重打击”学说图片来源:Caravaca-Fontán F, Gutiérrez E, Sevillano Á M, et al. Targeting complement in IgA nephropathy[J]. Clinical Kidney Journal, 2023, 16(Supplement_2): ii28-ii39.补体参与IgA肾病发生发展过程的主要为旁路途径和凝集素途径。由Omeros公司开发的抗MASP-2抗体(凝集素途径)曾在IgA肾病II期临床取得了重大进展,Alexion/AZ的长效C5抗体(Ravalizumab)在IgA肾病的II期临床中也有不错的数据,诺华开发补体B因子抑制剂LNP023(旁路途经)在IgA肾病III期临床治疗中效果显著,诺华已决定向FDA提交加速新药上市的申请。与包括补体B因子抑制剂,和抗MASP-2抗体在内的其它补体药物相比,LP-005可以同时抑制旁路途径,凝集素途径和经典途径的三条补体信号通路,同时兼具一个月给药一次的便利性优势(Q4W)。天辰生物LP-005拥有巨大的潜在临床优势,将是国内首个在IgA领域探索且进度领先的补体双功能抗体抑制剂。关于国际肾脏病学会(ISN)和世界肾脏病大会(WCN)国际肾脏病学会(International Society of Nephrology, ISN)成立于1960年,是一家全球性非营利组织,旨在改善肾脏病的治疗和护理,减少肾脏病的发生和影响。ISN拥有广泛的全球交流网络,在世界范围内的医疗健康专业人员之间提供及时的科学的交流,辩论和传播,它也致力于解决肾脏病的诊断,治疗以及预防。ISN拥有126个国家超过10000多名专业成员,和中华肾脏病学会(Chinese Society of Nephrology , CSN)在内的70多个国家和地区的肾脏病学会有紧密的合作。世界肾脏病大会(World Congress of Nephrology, WCN)是国际肾脏病学会的年度科学、教育和网络会议。世界肾脏病大会将向世界各地的专家和同行提供肾病学领域的最新科学和最先进的教育,分享理论和实践经验。世界肾脏病大会团结全球的发达国家和发展中国家,在肾脏病的防治方面展开更多更深入的合作。关于天辰生物天辰生物医药(苏州)有限公司是研发大分子创新药的生物技术公司。创始人和管理团队拥有丰富的海外学习或工作经历,是生物医药行业颇具知名度和具有长期卓越经验的高科技人才,具备覆盖药物研发周期的全产业链和项目管理能力。公司已建成超 2000 m2研发实验室和中试车间,具备从早期研发、中试生产到 II 期临床的开发能力。公司已完成融资额超亿元。公司拥有三大创新生物药技术平台,研发管线围绕 “过敏和补体” 双赛道,覆盖呼吸、皮肤、肾科、罕见病等自身免疫疾病。未来将继续推动创新生物药的开发,为全球患者带来更实惠、更优质的药物。了解更多信息,请访问公司官网www.longbio.com. 或发邮件至bd@longbio.comCopyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。