Beijing Sino Valley Biotechnology Co., Ltd.

6月9日，银诺医药港股IPO申请获得受理，中信证券和中金公司担任联席保荐人。目前，银诺医药核心管线只有一款长效GLP-1产品“依苏帕格鲁肽α”，今年1月刚获批用于治疗成人2型糖尿病，是国内首个拥有自主知识产权的人源、超长效GLP-1药物，市场期望值很高。招股书显示，公司目前的市场估值在46.50亿元。银诺医药的每一轮融资估值，都基于这款独苗的临床进展厘定，资本就盼着它能对抗度拉糖肽、替尔泊肽、司美格鲁肽。但从目前情况来看，高估值预期在业务面的反衬下，显得十分脆弱。银诺医药不是港股市场的第一家GLP-1创新药企。去年，九源基因、派格生物已经相继成功上市，两家公司仅仅握着相关类似药、改良版本，甚至未有商业化产品，股价目前仍处在破发状态。银诺医药的上市更像此类企业的一个转折点。回忆“抗癌神药”PD-1抑制剂的发展，有多少药企因千亿市场规模的预测而兴奋进场，同样就有多少药企由于“白菜价”的行情黯然神伤。行业更关心的是，GLP-1公司还有实现高市值的可能么？一个支点，就想撬全球药王的墙角从时间先后来看，依苏帕格鲁肽α确实不是GLP-1的跟风产物。诺和诺德最早发现GLP-1靶点是在2004年，几乎同一时期，2007年，银诺医药创始人王庆华在率先发表了利用重组融合蛋白工程技术生产长效GLP-1以治疗2型糖尿病的研究。2014年，王庆华回国创业成立了银诺医药，依苏帕格鲁肽α自然成为了公司主要产品。同年，礼来的周制剂降糖药度拉糖肽上市，掀起一阵GLP-1热潮。紧接着，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽等产品相继问世。2020年前后，中国更是迎来GLP-1研发热潮，依苏帕格鲁肽α虽然没有很快进展，但“人源、长效”优势，牢牢抓住了投资者的目光。在一项降糖的III期临床试验中，同剂量下，依苏帕格鲁肽α单药比司美格鲁肽、度拉糖肽起效更快、疗效强且持久。招股书显示，依苏帕格鲁肽α平均半衰期为204小时，而司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的平均半衰期最高也不过其四分之三。靠着这款药，招股书显示，银诺医药已完成了4轮融资，每一轮融资的估值都参考依苏帕格鲁肽α的临床进展。目前共筹集了约15.14亿元，在2024年2月完成B+轮融资后，市场给公司的估值来到46.50亿元。至今为止，依苏帕格鲁肽α仍是公司唯一一条进入商业化的管线。在适应症上，银诺医药绕不开礼来的度拉糖肽、替尔泊肽和司美格鲁肽的竞争。以诺和诺德为例，在GLP-1类药物的市场占有率达到了65%，在降糖市场，这家巨头更是吃下80%的份额。招股书显示，公司亏损利润搞研发，账面十分难看，依苏帕格鲁肽α的研发开支就占了总研发费用的76.4%及95.7%。而据诺和诺德发布的2024年财报，仅降糖领域，其中国市场GLP-1销售额72.5亿元。哪怕只撬动诺和诺德的一个墙角，也足够银诺医药吃饱了。银诺医药能做的就是低价策略。糖尿病患者需要长期用药，对价格更加敏感。目前，依苏帕格鲁肽α多为不同剂量组合出售，四支1.5ml和3ml剂量在1100元左右。司美格鲁肽降糖虽然已纳入2021年国家医保，但同组合下仍需要2500元左右。目前，招股书并未披露依苏帕格鲁肽α上市5个月的销售数据，市场走向还需要时间刻画。棋差一招，市场容量已所剩无几有数据表明，到2030年中国因肥胖导致的医疗费用将达4180亿元，占全国医疗总费用的22％。医保面临的控费压力，催生了减肥药的市场广泛前景。银诺医药也认为在这个领域能拿到更高的确定性。据招股书数据，中国GLP-1减重市场规模增速高于糖尿病市场，不过要吃到这个市场并不容易。降糖是严肃医疗需求，减重更多的是消费属性。行业几乎能确认的是：减重适应症不会被纳入国家医保。这就需要企业有面向消费市场的能力。4月份，居民消费价格指数环比由上月下降0.4%转为上涨0.1%，同比下降0.1%。减肥这种非必要消费，会受到经济大环境的影响。银诺医药跟在诺和诺德和礼来之后抢市场，本来难度就很大。目前替尔泊肽、司美格鲁肽减重适应症都已经获批。尤其是司美格鲁肽快速放量，在减重方面，去年，中国区的销售额就大幅增长108%。礼来则以替尔泊肽GIP/GLP-1双靶点差异化竞争，今年1月，该药在中国获批上市，同步覆盖糖尿病与减重适应症。目前，诺和诺德已经投资40亿元扩建天津工厂；礼来也投资15亿元升级苏州工厂，今年上半年产能提升了60%。无论是哪种适应症，依苏帕格鲁肽α的市场行动都比大外资企业慢了一拍：用于治疗肥胖和超重临床试验才开始进行，今年3月，这项临床也才推进到IIb/III期阶段。如果银诺医药只是和礼来、诺和诺德对拼，资本或许还会有耐心等待，可如今GLP-1后来者络绎不绝。招股书显示，目前，国内有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段。其中，有6款人源长效GLP-1受体激动剂，涉及本土药企信达生物、石药集团等。相比银诺医药，这些公司的业务布局与资金实力更多元充沛。一位行业投资人曾向健识局表示：“在此情况下，仍在临床阶段的项目，如果还想定位在减重市场，竞争力就不高了。”银诺医药不是没有拓展依苏帕格鲁肽α其他的适应症，但无法在短期内变现，比如其用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的IIa期临床试验已获得FDA的IND批准。此外，银诺医药还有几款具有前景的候选药物，如适应症为阿尔茨海默病的YN014、用于治疗I型糖尿病的YN401、用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎另一款创新药YN209等，试验也都尚处于早期阶段。整体来看，银诺医药即使赴港上市成功，也不能一劳永逸。要想抢夺更多的市场容量，“银诺医药们”除了要有硬实力，还需要再快一点。撰稿 | 苗苗编辑｜江芸 贾亭运营 | 李木子插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载内容如有问题，请邮件联系：jianshiju@boyamedia.com商务咨询：13288688512

动脉网第一时间获悉，2025年4月，江苏瑞辅达医疗器械有限公司（瑞辅达医疗）成功完成B轮融资，本轮融资由中金资本管理的基金领投，连云港经济技术开发区产业基金跟投。所融资金将重点投入核心产品的技术研发、海内外市场开拓、生产能力升级以及团队建设，为公司发展注入强劲动力。秉承“瑞通传承，辅仁匠心，达人达己”的发展理念，瑞辅达医疗自2018年成立于江苏连云港以来，始终以推动不孕不育家庭实现生育梦想为己任，致力于辅助生殖领域医疗试剂和耗材的国产化研发。公司创始团队拥有超过20年的行业深耕经验，完整参与了从实验室产品到标准化产业化的全过程，并构建了稀缺的集研发、生产、运营于一体的完整体系，打造了高效的“产学研医”协同创新平台。凭借百级净化车间、先进研发中心和检验实验室，以及与国内外顶级生殖医学中心的紧密合作，公司已累计申报6项发明专利，建立了自主知识产权体系，并于2025年3月成功获得国家高新技术企业认定，这是对其研发实力和技术成果转化的权威认可。在技术产品方面，瑞辅达医疗近期取得了显著突破—— 封闭式冷冻载杆（2025年3月上市）： 运用世界首创的专利技术和独特液态制冷剂设计，成功解决了玻璃化冷冻中兼顾快速降温与封闭防污染的关键行业难题，为提升辅助生殖安全性提供了更优方案，体现了其“辅仁匠心”的追求。卵母细胞优化液：作为全球首款专业高效的卵母细胞胞浆成熟优化液，该产品兼具抗氧化功能，能显著改善卵子质量、提高优质胚胎率和囊胚形成率，尤其为卵子成熟能力低下、卵巢低储备、反复胚胎质量差等疑难病例提供了突破性的个性化治疗方案，以实际行动践行“达人达己”的理念。国际化认证：2025年4月11日，公司自主研发的玻璃化冷冻液与解冻液套装正式获得美国FDA注册批准，标志着其产品质量管控体系、安全性和有效性已达到国际领先水平，为进军海外高端市场奠定了坚实基础，是其“瑞通传承”技术积累的成果展现。基于此，瑞辅达医疗正积极推进其战略布局：在国内加速产品落地与产能扩张的同时，以FDA认证为起点，大力拓展国际市场，旨在让全球更多的不孕不育患者和生育力保存人群受益于中国的高品质医疗方案，推动中国生殖科技品牌走向世界，实现其“达人”的愿景。中金资本在评价此次投资时表示：“瑞辅达医疗在辅助生殖这一细分领域展现出强大的研发实力和高效的产业化能力，是国产医疗器械的佼佼者。我们期待通过本轮投资，支持公司在国产替代与国际拓展的双重驱动下，构建更坚实的技术壁垒和更广阔的市场前景。”连云港中华药港招商负责人表示:“瑞辅达作为连云港中华药港医疗器械板块代表企业，具有强大的发展潜力和动能。我们坚定不移支持企业发展，充分发挥产业基金引导效应，集聚更多资源助力瑞辅达在辅助生殖领域走在前端。”瑞辅达医疗强调：“此次B轮融资是公司发展的关键里程碑，也标志着国产辅助生殖器械迈向更高标准的重要一步。以此为契机，公司将持续推动技术革新、强化质量管控、提升服务能力，加速核心产品在全球范围内的广泛应用。”关于瑞辅达医疗位于江苏连云港，是专注于辅助生殖试剂和耗材国产化研发的领军企业，以“瑞通传承，辅仁匠心，达人达己”为核心理念，致力于为人类健康下一代贡献力量。关于中金资本作为中金公司旗下的私募股权投资平台，长期深耕国家战略性新兴产业，尤其在生物医药和医疗器械领域拥有深厚的布局和独到的投资眼光。其领投充分体现了对瑞辅达医疗技术实力、发展理念与市场前景的高度认可，并将为公司后续发展提供强有力的资源支持。如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

作者 | 颜色责编 | 遥望血制品行业，风云再起。01国药集团血制品板块将再落一子派林生物或迎央企入主6月10日，派林生物发布公告称，控股股东胜帮英豪已与中国生物签署《收购框架协议》，中国生物拟收购胜帮英豪持有的派林生物21.03%股份。若交易顺利完成，派林生物控股股东将变更为中国生物，实际控制人也将由陕西省国资委变更为国药集团。这标志着派林生物7年内第三次易主——从2018年浙民投（民营资本）入主，到2023年陕西国资委接盘，再到此次央企国药集团拟控股。不难看出血制品行业加速整合趋势明显。派林生物历次控股股东的变更情况——近年来我国血液制品行业集中度不断提升，目前已形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物等行业千吨级大型血液制品企业多足鼎立的竞争格局。派林生物是国内血制品行业核心企业之一，主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，其产品数量为11个、浆站数量为38个。2024年采浆量超1400吨，稳居千吨级血液制品企业第一梯队。派林生物全资子公司广东双林拥有3大类8个品种18个规格的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物。另一全资子公司派斯菲科拥有3大类9个品种31个规格的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。此外，这两家全资子公司广东双林和派斯菲科均在推动二期产能扩增，派斯菲科利用2025年春节前后停产完成二期产能扩增，年产能提升至1600吨并已顺利投产；广东双林二期产能扩增预计将于2025年中进行投产，年产能将提升至1500吨。待全部达产后，派林生物总年产能将突破3000吨，竞争力进一步提升。财务数据显示，派林生物近年业绩稳健增长，2022-2024年分别营收24.05亿元、23.29亿元、26.55亿元，同比+21.98%、-3.18%、+14%；净利润分别为5.87亿元、6.12亿元、7.45亿元，同比+50.14%、+4.25%、+21.76%。中国生物作为国药集团的核心生物制药平台，其产品线覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、生物治疗、医学诊断六大生物制品领域。年血浆采集量超过2000吨，在产血液制品11种。血制品行业兼具高行业壁垒与刚性需求特性，“得浆站者得天下”。若此次收购成功，国药集团将进一步巩固其在血制品行业的“绝对龙头”地位。02血制品行业格局「国家队」的竞逐之路回溯国外血制品行业发展，行业集中度持续提升——从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，海外血液制品产量前五位的企业市场份额占比超80%，形成典型的寡头垄断格局。我国血制品行业同样步入整合深水区。自2001年5月起，国家不再批准新的生产企业，对生产企业实行总量控制，目前国内正常经营的血液制品生产企业不足30家，且少数企业拥有多张生产牌照，行业壁垒较高，生产企业牌照资源非常稀缺。新进入者几乎无法破局，存量企业间的并购重组成为重要扩张路径。浆站资源是核心竞争壁垒。由于浆站审批严格，收并购成为企业快速获取浆站资源的重要手段。随着监管政策趋严和市场竞争加剧，行业资源加速向头部企业聚集。央企与地方国企的整合正成为行业主线，其中国药集团与华润医药作为“国家队”代表，虽均深度布局血制品领域，但战略路径与发展模式存在显著差异。从时间看，相较于华润医药，国药集团进入血制品行业的时间更早，国药集团通过旗下天坛生物深耕血制品行业数十年，2017年完成对成都蓉生、上海血制、武汉血制等企业的整合，形成国内最大的血制品业务平台。近年来，国药集团在血制品领域的内生增长以及外延并购步伐不止，先后通过收购武汉中原瑞德等企业进一步强化行业地位。华润医药则在2021年通过累计近48亿元收购博雅生物正式入局血制品行业。目前主要以外延并购为主，如2024年以18.2亿元收购绿十字（中国），新增1张生产牌照、4个在营单采血浆站、2个省份区域的浆站布局等。从规模看，国药集团遥遥领先，天坛生物是国内唯一采浆量突破2000吨的企业；华润博雅生物规模较小，但吨浆利润在行业的排名不容小觑。两大集团重要的血制品公司，华润医药旗下的博雅生物和国药集团旗下的天坛生物以及卫光生物，对比如下——注：部分对比据市场研究机构数据，2024年我国血液制品市场规模达到600亿元；根据前瞻产业研究院、中金公司研究部的数据统计，预计到2027年我国市场规模将达到780亿元，2022-2027年复合增长率达11.6%。血制品行业正加速向“央企主导、寡头垄断”的格局演进，未来，在血制品领域，国药集团和华润医药的竞争还将继续。END内容沟通：郑瑶（13810174402）