Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co.,Ltd.

#民生微光# 【华媒控股】公司于2月27日召开第十一届董事会第十五次会议，选举项辉担任董事长及审计委员会委员，任期至本届董事会届满。此外，公司计划以全资子公司浙江华媒实业的部分不动产资产，向湖南省衡阳市中级人民法院申请财产保全置换。 【晶丰明源】2025年公司实现营业收入15.70亿元，同比增长4.40%；归母净利润3560.46万元，成功实现扭亏为盈。 【歌尔股份】公司在互动平台回应投资者提问时明确表示，当前尚未与天孚通信建立业务合作关系。 【热景生物】参股公司智源生物旗下子公司智源鸿晟研发的创新药AA001单抗（一款针对阿尔茨海默病源性轻度认知障碍及轻中度患者的单克隆抗体药物），其Ib期临床研究已完成首例阿尔茨海默病受试者入组及给药。公司提示，创新药研发具高科技、高风险属性，药品上市存在不确定性，短期内不会对业绩产生显著影响。 【道明光学】公司以自有资金3000万元对合肥首镜科技增资，认购新增注册资本29.96万元，交易完成后将持有首镜科技11%股权。首镜科技专注于增强现实（AR）智能终端核心技术及应用研发制造，可提供定制化AR智能终端整体解决方案。此次增资后，首镜科技注册资本增至约272.39万元。 以上内容仅供学 习交 流，不构成投 资建议，不作为投 资决 策的依 据，据 此 操 作，风 险自 担，股 市有风 险，投 资需谨 慎！

历时20年，又一款AD新药，重大临床进展 3月2日，北京热景生物其参股公司智源生物的全资子公司智源鸿晟自主研发的阿尔茨海默病治疗新药AA001单抗，Ib期临床研究已完成首例受试者入组给药。 该国产原创AD新药，正式从评估健康受试者安全性的Ia期，迈入了在真实患者中探索初步有效性的关键阶段。 AD新药研发，堪称世界最难TOP3，研发失败率高达99.6%（所以也理解复星医药斥巨资接盘绿谷制药，重点便是971）. 目前，仅有两款靶向Aβ的单克隆抗体药物获批，即仑卡奈单抗（Lecanemab）和多奈单抗（Donanemab），用于治疗早期AD患者，且均是2024年获批。 如你所见，是针对早期AD患者，对中晚期患者效果有限，而且价格贵。 当然最重要的是，早期如何发现和诊断的问题，很多诊断都是后期了。 但也有个好消息，2025年，罗氏诊断Elecsys AD脑脊液系列检测获得药监局批准正式上市。该产品是国内首个神经领域荣获优先审评资格的体外诊断产品，也是目前唯一获批可用于AD临床诊断的脑脊液系列检测。 但坏消息是，需要靠脑脊液进行诊断。 这款新药的一些情况 据悉，AA001是一款由智源生物刘瑞田教授团队研制的单克隆抗体药物，适用于AD源性轻度认知障碍及轻中度AD患者。 与仑卡奈单抗和多奈单抗不同，AA001的研发基于一项独特的科学发现。 刘瑞田教授团队经过近二十年的探索，首次发现并分离获得了一种与AD发生发展密切相关的特异性Aβ聚集体，即Aβo*3F。 AA001正是特异靶向这种毒性聚集体的抗体药物。 临床前研究显示，AA001能够显著降低Aβ聚集体的细胞毒性，较低剂量即可在数周内显著改善AD转基因小鼠的认知和记忆能力，并减少脑内斑块和神经炎症。 此前通过基因工程优化，AA001诱发不良反应（如神经炎症）的潜在风险被极大降低

2026 年 3 月 2 日，国内阿尔茨海默病（AD）治疗迎来重要里程碑：热景生物参股公司智源鸿晟自主研发的AA001 单抗完成Ib 期临床首例受试者入组给药，这是国内少数进入临床阶段的抗 Aβ 单克隆抗体，有望填补国产 AD 疾病修饰药空白。 一、核心突破：AA001 单抗（国产自研） 1. 药物定位与靶点 适应症：阿尔茨海默病源性轻度认知障碍（MCI）及轻中度 AD（与已上市仑卡奈单抗、多奈单抗一致）。 作用机制：靶向清除脑内Aβ 淀粉样斑块（AD 核心病理），同时优化抗体结构，降低神经突触过度丢失风险，提升疗效、减少副作用。 研发背景：由智源生物刘瑞田教授团队历经近 20 年研发，2025 年 1 月获 NMPA 临床许可，已完成 Ia 期，2025 年 12 月启动 Ib 期。 2. 临床进展（最新） 试验设计：随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰb 期，评估安全性、耐受性与初步有效性。 牵头单位：首都医科大学宣武医院（唐毅、魏翠柏教授），全国7 家中心参与。 里程碑：2026 年 3 月 2 日完成首例受试者入组给药，正式进入 Ib 期关键阶段。 意义：目前全球仅仑卡奈单抗、多奈单抗两款同类药物获批；AA001 若成功，将成为国产首款 AD 抗 Aβ 单抗，切入百亿元级市场。 二、全球已上市 AD “疾病修饰药”（2026 最新） 1. 仑卡奈单抗（Leqembi / 乐意保，卫材 / 渤健） 获批：2023 年 FDA 完全批准；2024 年 1 月中国获批。 疗效：早期 AD 患者用药18 个月，认知下降速度减缓 27%；48 个月进展至中重度风险降 56%，59% 患者 3 年功能不衰退。 剂型突破：2026 年 1 月，皮下自动注射器（SC-AI） 获 NMPA 优先审评，有望实现每周 1 次皮下注射（原需静脉输注），大幅提升便捷性。 2. 多奈单抗（Donanemab，礼来） 获批：2024 年 FDA 完全批准；2024 年 12 月中国获批。 疗效：76 周内超75%患者清除脑内 Aβ 斑块；低 / 中 tau 负荷患者认知评分减缓 35%。 优势：靶向 “成熟” Aβ 斑块，起效更快、疗程更短（约 1 年）。 三、2026 年其他前沿突破（非药物 / 新靶点） 鼻喷外泌体疗法（国内） 瑞金医院团队：国际首个外泌体鼻喷治疗 AD临床试验（NCT04388982）初步数据显示，12 周无严重不良事件，中剂量组认知与海马体有改善趋势。 NAD + 稳态恢复（国际） 美国凯斯西储大学：通过药物恢复大脑NAD + 平衡，可逆转AD 小鼠晚期病理（Tau、血脑屏障、神经炎症）与认知衰退，挑战 “不可逆” 认知。 亚精胺新靶点（国内） 厦门大学团队：发现凋亡神经元释放亚精胺，通过增强自噬流改善 AD 病理，为口服小分子药物提供新方向。 四、对患者与家庭的意义 治疗格局改变：从 “对症缓解”（如多奈哌齐）进入“疾病修饰” 时代，可延缓 / 阻止认知衰退，而非仅改善症状。 国产药曙光：AA001 若成功，有望降低药价、提升可及性，打破进口药垄断。 用药更便捷：仑卡奈单抗皮下制剂若获批，将从 “静脉输注” 转为 “居家注射”，大幅降低就医负担。 五、关键提醒 AD 药物仅对早期（MCI / 轻度）有效，中晚期效果有限，早筛早治是关键。 单抗类药物存在ARIA（脑水肿 / 微出血） 风险，需严格遵医嘱、定期监测。 创新药研发周期长、风险高，AA001 仍处早期临床，短期无法上市。