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近日,BioBAY园内企业夏同生物宣布获得知名上市公司旗下基金投资,加速神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验(IIT)以及新药临床试验申请(IND),黎曼猜想担任本次融资独家财务顾问。
夏同生物成立于2022年7月,是一家以诱导重编程途径研发细胞药物极具应用性及独创性的企业,尤其对神经脱髓鞘引起的神经疾病领域在理论、技术和工艺一体化研发流程闭环方面处于国际第一集团队列。公司在国际上率先证明外源的OPC在体内可形成髓鞘并且建立了商业化人源OPC体外工业级制备技术,同时独创以PBMC为起始细胞经转录因子及小分子诱导重编程一步生成iNSC的方法,细胞来源丰富不受限制,全过程不涉及胚胎干细胞,无伦理和成瘤风险。公司自主掌握从起始细胞到制剂细胞全部技术和工艺关键环节,产品制备工艺已进展到工业级生产规模。这些优势受到资本界的高度认可,本次资金主要用于推进神经脱髓鞘疾病等管线的IIT以及IND。
公司核心团队由国内外产业界和科学界的顶级研发成员组成,长期聚焦于神经系统疾病细胞药物及疗法的基础研究与技术开发。其中创始团队具有数十年神经系统疾病药物及干细胞治疗的研究经历,也是脱髓鞘疾病细胞治疗先驱团队;产业转化团队经验丰富,具有数款CGT产品临床转化经验。公司的科学顾问团队包含诺奖得主以及产业界领袖,主要涉足神经系统疾病和细胞治疗等领域。
夏同生物创始人郭莹博士表示:非常感谢公司创始团队的持续努力和投资人的鼎力支持、信任。本次融资成功是对夏同生物运营能力和重编程诱导分化OPC以及一步法诱导iNSC技术发展潜力的充分认可。公司将以OPC治疗髓鞘形成低下性脑白质发育不良和多发性硬化症等疾病为切入口,逐步让细胞药物在神经系统疾病领域普及,实现生物药的“医疗普惠,共同健康”的愿景,公司致力于成为神经再生医学领域重编程技术应用的国际创领者。
作为本次融资的独家财务顾问,黎曼猜想董事长李朝幸博士表示:“夏同生物是一家非常具有特色的针对神经系统疾病细胞治疗的生物技术公司,特别是在少突胶质细胞和神经元领域具有深厚的积累和极强的行业竞争力。公司凭借对少突胶质细胞发育和分化过程的深刻理解,开发并优化少突胶质前体细胞重编程和诱导分化工艺,使细胞培养周期和成本都大幅降低,同时使细胞纯度极大提高;此外,公司还开发出一步法重编程技术方案,实现由PBMC不经过iPSC阶段即完成细胞去分化和再分化过程并获得iNSC,避免了iPSC致瘤性的风险,而且规避了潜在的伦理风险。目前细胞治疗领域也已经进入到政策促进规范化发展的阶段,细胞治疗药物也是国家重点鼓励发展的行业,期待夏同生物的产品早日上市造福全球神经系统疾病患者。”
▌文章来源:动脉网
责编:赵家帅
审核:任旭
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7月12日,BioBAY园内企业澳宗生物与华东医药股份有限公司(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”),宣布就澳宗生物自主开发的改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症(以下简称“许可产品”)在中国大陆、香港、澳门和台湾地区(以下简称“许可区域”)的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。
据协议条款,澳宗生物将获得10,000万人民币的首付款,开发、注册及销售里程碑付款总额最高达118,500万人民币,以及高达两位数的净销售额提成费。
华东医药将负责TTYP01片(依达拉奉片)在许可区域的开发、注册、生产和商业化。澳宗生物将继续负责TTYP01片(依达拉奉片)在其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。
TTYP01片是澳宗生物自主开发的改良型新药,是一款依达拉奉口服片剂,用于治疗急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究,预计2024年Q4申报NDA。依达拉奉作为抗氧化应激脑保护剂,通过清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤;而澳宗生物TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂,具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期,有望为广大脑卒中患者临床治疗带来更多获益。
澳宗生物董事长兼首席执行官周意表示:“华东医药是一家极具创新精神的大型制药企业,综合能力在国内名列前茅。澳宗生物非常荣幸与华东医药达成中国商业合作。基于与华东医药的良好合作,澳宗生物在全球开展的新适应症的研究,华东医药也是我们的第一合作伙伴,彼此双向奔赴,相互成就,在世界生物医药领域发出中国声音。”
华东医药董事长兼总经理吕梁表示:“TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂、唯一28天持续用药治疗急性缺血性脑卒中的神经保护剂药物,即将递交上市申请,有望为患者带来更便利的用药方案和提供全病程治疗选择。我们很荣幸与澳宗生物合作,未来将TTYP01片推向中国市场,服务于脑卒中患者,改善其生存质量。同时,我们将在积极评估后逐步推动该产品其他适应症在中国的临床及注册工作。”
▌文章来源:澳宗生物
责编:何文正
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2024年7月11日,百奥智汇创始人、科学顾问,北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)张泽民院士课题组在National Science Review发表了题为Pan-cancer integrative analyses dissect the remodeling of endothelial cells in human cancers的研究论文。该项研究整合了来自19种癌症类型的575名患者的公共单细胞转录组测序数据,系统性揭示了肿瘤内皮细胞的组成和功能异质性,从不同组织和癌症类型的角度深入解析了内皮细胞在肿瘤中的功能状态转变,发现了CXCR4+ tip cell和SELE+ veins分别具有代表性的促血管生成和促炎表型,阐明了它们与抗血管生成治疗和免疫检查点治疗响应程度的不同关联,为精准干预肿瘤血管系统提供了新的思路(图1)。
图1.泛癌种人类内皮细胞图谱的主要发现
肿瘤免疫疗法在近些年取得了瞩目的成就,张泽民院士课题组前期的研究揭示了多种免疫细胞的癌种异质性以及与治疗响应的密切联系。肿瘤微环境中的非免疫细胞,尤其是内皮细胞在肿瘤发生、发展和转移等环节发挥着重要的功能作用。目前,抗血管生成疗法主要靶向肿瘤内皮细胞,抑制新生血管,从而限制癌细胞生存所需的氧气和营养物质等,但是其在不同癌症类型的不同患者中效果有限且差异较大。本研究通过收集大规模单细胞转录组测序数据,克服了肿瘤内皮细胞比例低、组织和癌种异质性大等难点,首次在泛癌种水平对内皮细胞的亚型以及对应的分子表型和功能状态进行了详细的刻画。此外,本研究系统性阐述了不同癌种、不同组织来源的内皮细胞的固有转录组特征,并在此基础上,识别了泛癌种统一、跨内皮细胞谱系保守的肿瘤相关内皮细胞的共有特征,为特异靶向肿瘤内皮细胞提供了新的思路。
研究重点发现了两群在组织分布和功能特性上处于极化状态的内皮细胞亚类:CXCR4+ tip cell和SELE+ veins。两群细胞分别表现出突出的促血管生成和促炎状态,并具有各自独特的空间定位特征。其中CXCR4+ tip cell倾向于富集在肿瘤细胞周围并且在肿瘤组织中特异富集,而SELE+ veins周围存在更多的T细胞浸润却在肿瘤组织中相对缺失。尤为重要的是,根据大规模临床试验中不同癌种对抗血管生成疗法的响应程度,我们观察到CXCR4+ tip cell占比高的癌症类型更能响应抗血管生成疗法,而SELE+ veins相对富集的癌种表现出较低的响应水平。相反,在免疫治疗中,SELE+ veins比例更高的癌种响应程度更高,而CXCR4+ tip cell富集的癌症类型倾向于低水平应答。
综上所述,该研究不仅揭示了肿瘤内皮细胞突出的异质性,也说明了癌症患者的肿瘤内皮细胞异质性影响了他们对不同治疗方式的响应程度。这一工作为未来开发精准抗血管生成疗法提供了理论基础,同时为探索相关联合治疗策略提供了数据支持。
北京大学BIOPIC/生命科学学院博士生李金虎和北京大学BIOPIC副研究员王东方为该论文的并列第一作者,北京大学BIOPIC张泽民院士、王东方副研究员为该论文的共同通讯作者。研究得到了国家重点研发计划,国家自然科学基金和北京市科学技术委员会的资助。
论文链接:
https://academic.oup.com/nsr/advance-article/doi/10.1093/nsr/nwae231/7712496
张泽民,北京大学生物医学前沿创新中心主任,北京大学生命科学学院终身讲席教授,北大-清华生命科学联合中心高级研究员,长江学者,中国科学院院士。张泽民博士的学术经历包括南开大学、CUSBEA项目(中美生物化学联合招生项目)、美国宾夕法尼亚州立大学和加州大学旧金山分校。在 2014 年加入北大以前就任基因泰克/ 罗氏公司(Genentech/Roche)16余年,负责生物信息学和癌症基因组学研究,挖掘抗癌靶点。张泽民课题组致力于用前沿的生物信息和基因组学来解决癌症生物学中的核心问题,专注于研究肿瘤微环境的底层特征,发现了肿瘤在微环境水平的异质性和潜在规律,推进其在药物疗效预测和靶点发现中的应用。张泽民课题组的研究成果曾获得北京市自然科学一等奖、中国生命科学十大进展、中国生物信息十大进展(多次)。他也是几个国际顶尖杂志的编委,包括Cell, Cancer Cell, Cancer Discovery和Cell Research。
张泽民课题组目前主要的研究方向包括:(1)研究肿瘤微环境特别是肿瘤浸润免疫细胞的精确组成、相互作用以及功能状态,并鉴定影响这些细胞功能的调控基因;(2)研究肿瘤微环境的异质性、及其对癌症病人治疗的影响;(3)开发原创的生物信息学工具和数据库,来进行大数据的整合、分析和可视化。
本文来源:北京大学生物医学前沿创新中心
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