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保观 | 聚焦保险创新国内篇行业动态估值22亿元,时迈药业冲刺港交所浙江时迈药业冲刺港交所,华泰国际为独家保荐人。作为聚焦TCE(T细胞衔接器)药物的创新药企,时迈药业2023年至2025年上半年累计亏损超1.6亿元,目前无产品商业化,有四款自主研发的临床阶段候选药物,两款核心产品处于II期临床试验阶段。受益于TCE领域广阔前景,时迈药业获3轮融资,C轮后估值22.3亿元,实控人孝作祥合计持股53.2%,贝达药业为其第三大股东,不过其对时迈药业持股经历复杂资本腾挪。(来源:新浪财经)150万,上海交大拟转化一项外泌体亚型检测技术上海交通大学先进产业技术研究院发布了一项成果转化公示,拟对 “一种基于单颗粒成像的外泌体亚型分析方法” 发明专利,以 “150 万元现金 + 对应 1% 股权比例的现金价值” 的交易额,通过 “完成人实施” 的方式进行转化。(来源:新浪财经)雅培或敲定以超130亿美元收购癌症检测领军企业Exact Sciences引知情人士消息,雅培或敲定以超130亿美元收购癌症检测领军企业Exact Sciences,最快数日内官宣。消息一出,Exact Sciences股价暴涨近25%,市值升至163亿美元,雅培股价则微跌3%。目前双方仍在磋商交易细节,核心条款未披露,不排除因监管审查或条款分歧导致交易延迟甚至终止的可能。(来源:新浪财经)AI药企达成一笔30亿美元合作!11月20日,Valo宣布与德国默克达成战略合作,以推动帕金森病及相关疾病的治疗发现。此次合作,默克将利用Valo的AI生物学平台来识别和验证新的疾病靶点,以及利用Valo的闭环发现平台快速生成临床前化合物。该合作总额超过30亿美元,包含预付款、潜在里程碑付款,以及特许权使用费和研发资金。(来源:动脉网)融资信息精微视达完成新一轮超亿元融资近日,精微视达医疗科技有限公司(以下简称“精微视达”)宣布完成新一轮融资,本轮融资由倚锋灼华基金、华彬沣泰私募基金、长飞产业基金联合投资完成,金额超亿元。资金将主要用于共聚焦显微内镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广及全球商业化推进。(来源:动脉网)修实生物完成近亿元A轮融资近日,修实生物医药(南通)有限公司(简称“修实生物”)宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资由老股东华泰紫金领投,老股东拾萃资本追加投资,金鼎资本与湖南艾臣共同参与。(来源:动脉网)百达信生物获领航新界领投Pre-A轮融资专注于创新疫苗佐剂开发与产业化的生物技术公司——重庆百达信生物技术有限公司(以下简称“百达信生物”或“公司”)今日宣布,已成功完成超过3000万元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由领航新界资本领投。本轮所募资金将主要用于加速公司化学合成QS-21等佐剂原料的GMP生产基地建设,推动在全球范围内的商业化进程,并进一步拓展公司在新型佐剂领域的研发管线。(来源:动脉网)拓济医药完成6000万美元Pre-A+轮融资11月21日,新一代抗体偶联药物(ADC)研发公司拓济医药(Phrontline Biopharma)宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,三星风投(Samsung Venture Investment Corporation)、石药国方先导基金、汉康资本、松青资本、济峰资本及中国生物制药等机构联合参投,原股东德诚资本、幂方健康基金与建发新兴投资持续加码投资。点石资本担任本轮融资的独家财务顾问。(来源:动脉网)行业数据中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激酶原获批了新适应症。天士力作为国内领先的创新型现代中药企业,研发管线储备丰富,已逐步进入收获期,中药1.1类新药安神滴丸和化药2.3类新药PXT3003口服溶液有望在2026年获批,此外还有8款中药新药已在III期临床,上市可期。(来源:米内网)监管动态骗取生育保险基金,国家医保局曝光生育保险作为社会保险体系的重要组成部分,对维护参保人合法权益、促进就业公平、均衡用人单位负担具有重要作用。但个别参保单位和参保人法律意识淡薄,通过虚构、编造参保人信息,虚构劳动关系等参加生育保险;未依法如实申报生育保险缴费基数;伪造、变造病历、票据等申领材料骗取生育保险基金,严重扰乱生育保障管理秩序,侵害了公共利益和基金安全,依法依规应予以严肃处理。近日,国家医疗保障局曝光5起骗取生育保险基金的典型案例,以此提醒广大参保单位和参保人,通过合法途径参加生育保险,提供真实、准确、完整的申报材料申领生育津贴和生育医疗费,共同维护生育保险基金安全。(来源:米内网)保观知识星球
近日,精微视达医疗科技有限公司(以下简称“精微视达”)宣布完成新一轮融资,本轮融资由倚锋灼华基金、华彬沣泰私募基金、长飞产业基金联合投资完成,金额超亿元。资金将主要用于共聚焦显微内镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广及全球商业化推进。
作为一家专注于早期肿瘤精准诊疗的高端医疗器械企业,精微视达始终怀揣理想与情怀,历经二十年深耕,通过“产学研医检”深度融合,依托十余项国家重点研发计划支撑,公司拿下多张共聚焦显微内镜注册证,并荣获工信部国家级科学技术成果认证,技术水平国际先进。
公司全面掌握国产共聚焦显微内镜关键材料、核心元器件到系统整机的关键核心技术,摆脱对进口设备和技术的依赖,实现了国产共聚焦显微内镜的“自主可控、可复制、可推广”。同时,企业突破制造壁垒,构建起完整的共聚焦显微内镜自主产业链,并建成了全球领先的共聚焦显微内镜规模化制造基地,拥有世界上最大的共聚焦显微内镜规模化生产制造中心,致力于推动共聚焦显微内镜的国产化、国际化以及中国技术标准的全球输出。
从2002年的原理探索,到2009年首台原理样机的开发;从“十三五”国家重点研发计划完成多项技术难点攻关与关键生产能力的建设,到“十四五”国家重点研发计划共聚焦技术临床应用标准与应用示范推广体系的逐步建立。精微视达始终坚持面向国家重大需求,现已成为中国细胞级内镜行业的领军企业,内镜技术创新应用成果受到业界的广泛认可。
未来,精微视达将继续深化“产学研医检”融合,持续推进关键技术的迭代创新与生产成本优化,让“国际先进、完全自主、临床可及”的细胞级内镜技术真正实现“国产价格、国际品质”。旧时堂前燕,飞入百姓家——精微视达正以匠心守初心,让先进诊疗真正惠及大众健康。
关于倚锋灼华基金
倚锋灼华基金是由湖北省、武汉市、江夏区三级出资,携手武创院、安徽铁路基金、安吉国资、产业方等联合设立,由倚锋资本管理的早期投资基金,聚焦投资于创新生物技术、医疗器械、生命科学仪器等新兴布局,致力于孵化、扶持、招引优秀初创企业,持续助力武汉大健康产业发展。
关于华彬沣泰私募基金
西安华彬沣泰私募基金管理有限公司自成立以来,专注于产业投资、股权投资、创业投资基金的管理与运营,具备完善的业务组织架构,专业的投资运营团队,规范的产品运作流程。投资方向聚焦于防务科技、精细化工新材料,涵盖多个“核高基”技术领域, 具备丰富的“专精特新”科技项目投资经验,也储备了大量的“卡脖子”科技领域合作资源。
关于长飞产业基金
长飞产业基金是上市公司长飞光纤光缆的产业投资基金,LP包括长飞光纤、湖北省多个国资平台、嘉兴国资等,主要围绕AI、光通讯、工业激光、泛半导体领域开展投资。
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国产内窥镜正打破进口垄断,迎来爆发。
根据招投标数据统计,2024上半年,国产内窥镜市占率大幅增长,并呈现出赶超进口品牌的趋势。奥林巴斯、富士、卡尔史托斯、豪雅、史赛克等五大海外巨头在我国内窥镜市场合计占据约60%的份额,远低于曾经90%的份额。而国产企业则纷纷挤入销售额排行榜前十,合计占据约15%的市场。
不仅越来越多的国产厂商携创新解决方案亮相展会,而且产品品类、质量和创新性上都足以满足临床需求,并实现大规模落地。与此同时,已有越来越多知名专家及学者参与展会,并于展会期间围绕产品临床应用与最新进展展开探讨与交流,而企业也逐步开始参与科技部国家重点研发计划等项目,以促进国产技术普及,提高示范产品市场份额,同时输出中国技术与中国标准。
值得一提的是,国内创新企业还在共聚焦显微内镜、一次性内窥镜、超声内镜等新兴市场实现创新升级并斩获成果。在2024中国国际医疗器械博览会CMEF(秋季)上,便能明显感知到这一趋势。
今年,中国细胞级内窥镜行业领军企业精微视达不仅携全系列产品亮相CMEF,而且产品已取得显著应用成效,其中BIOPSEE®倍晰®已被超过300家中国顶尖医院采用。此外,在本次展会上,企业还发布了两款最新研发的共聚焦探头,并分享科技部“十四五”国家重点研发计划——共聚焦与超声应用示范项目的最新进展。
精微视达携全线产品亮相CMEF,实力诠释“国产唯一”
共聚焦显微内镜作为一种拥有实现实时在体、细胞级观察能力的新型内镜,其分辨率可达微米级别,并且具有光学切片的能力。结合光学系统和独特算法,可实现超高分辨能力和超小观测端尺寸,呈现与病理活检高度一致的细胞形态。
对于胆道、泌尿、呼吸等病灶位置深、隐匿性强、肿瘤微环境复杂、组织活检困难的疾病,共聚焦显微内镜能够实现无创光学活检及靶向精准活检,从而减少漏诊、提高诊断率,有效弥补传统检测手段不足。因其在肿瘤诊断方面的巨大潜力,共聚焦显微内镜被临床界公认为细胞级观察最佳实现技术,以及早癌精准诊断核心医疗装备。
作为获批国内首家获批探头式共聚焦显微内镜注册证、国产唯一获批超细探头式共聚焦显微内镜注册证、全球唯一实现共聚焦显微内镜规模化生产制造、拥有全球最大的共聚焦显微内镜规模化生产制造中心,以及共聚焦领域唯一连续牵头两项国家级重点研发项目、共聚焦领域唯一参与科技部应用示范项目、共聚焦领域唯一拥有科技部应用示范产品的企业,精微视达是这一领域发展的重要参与者。
此次精微视达参展CMEF,携倍晰®超细探头式共聚焦显微内镜系统、倍晰®探头式消化道共聚焦显微内镜系统,以及FUSION™融合式胆道共聚焦显微内镜系统等产品,以及多款探头、组件等配套产品亮相现场,与行业人士分享目前共聚焦显微内镜最新研发成果。
其中,倍晰®超细探头式共聚焦显微内镜系统是国产唯一获批胆道、泌尿、呼吸领域医疗器械注册证的共聚焦产品,该产品可搭载直径<1.0mm超细探头,细胞级影像可触及胆道、胰管、呼吸、泌尿等超狭窄腔道和空腔脏器,横向覆盖消化、胆道、泌尿、呼吸应用全临床场景,解决胆道、泌尿、呼吸等领域疾病诊疗痛点。
BIOPSEE®倍晰®探头式消化道共聚焦显微内镜系统作为科技部共聚焦临床应用示范项目唯一示范产品,在疾病诊断中具有无创光学活检及靶向精准活检、减少漏诊的优势,能提高诊断率、助力病理诊断。在治疗中可实现精准描绘手术切缘、切除多点病灶,术后随访监测,能降低术后残留及复发发生率。
FUSIONTM发现™融合式胆道共聚焦显微内镜系统作为全球首台共聚焦技术与电子内镜技术的融合式产品,集成胆道子镜与胆道共聚焦显微内镜于一体,并配有分辨能力达μm级的超微胆道探头(探头直径<1.0mm),可在直视胆道的前提下,对病灶部位进行细胞级图像观察,同时即时对病变性质作出判断,实现胆管癌癌前病变有效识别,有效提高ERCP(内镜逆行胰胆管造影)诊断效能。
牵头“十四五”国家重点研发计划重点项目,全球最大的共聚焦显微内镜制造企业迈入商业化早期
尽管精微视达已在该领域作出诸多突破,但一路走来却不容易。
从技术角度审视,共聚焦显微内镜所涉及的核心组件极为微小,其加工精度需达到微米级别,属于超精密加工领域的最前沿。任何微小的瑕疵均可能影响成像精度,使其无法满足预期效果。此外,作为一种具备极高分辨率显微成像功能的诊断设备,共聚焦显微内镜还融合了光学、人体工程学、现代电子学、数学、软件开发及算法等多个学科领域。
尔后,为了实现规模化生产,还需克服所有基础技术难题,甚至自主设计并生产所用的基础设备,以实现对上游供应链的整合。突破以上难题后,核心市场渠道网络的搭建、终端医师的培训等还需进一步布局。可以说,共聚焦显微内镜从技术转化,到商业化落地每一步都充满了挑战。
正因如此,从2002年的原理探索,发明共聚焦显微内镜技术,到2009年技术研究,完成首台共聚焦显微内镜工程样机开发,到2014年产品实现,中国第一款共聚焦显微内镜产品问世,到2016年制造突破,全球第一家共聚焦显微内镜工厂成立,再到2022年共聚焦显微内镜逐步步入商业化阶段,实现装机,我国共聚焦显微内镜技术发展走过了艰难的20年。
精微视达早在2014年企业便与临床专家、产业团队、科学家等密切合作,并坚持“全链条”自主研发,最终率先在国内实现共聚焦显微内镜规模化制造,以及商业化。
2017年,精微视达牵头“十三五”国家重点研发计划项目,拿到国内第一张和第二张共聚焦显微内镜注册证,完成首台套共聚焦显微内镜研发制造与生产,并实现产业化。同时,企业突破制造壁垒,进行供应链构建。
2021年底,克服了所有基础技术难题后,精微视达产品实现质变,并开始大规模生产,年生产能力达到300余台设备和10000余根探头。精微视达不仅就此成为全球最大的共聚焦显微内镜制造企业,而且在此基础上,企业能够投入100余台培训设备,同时提供与消化道内镜配合使用的全系列产品,探头使用次数不受限制。这不仅促进了共聚焦显微内镜的广泛应用,还降低了医院的使用成本,推动了我国的内镜技术进入细胞级病理“可视化活检”的新阶段。
2022年,“荧光共聚焦显微内镜核心部件研发”项目再次被确立为“十四五”国家重点研发计划的重点项目,并由精微视达继续担任牵头单位。2023年,精微视达不仅承担了“超声与共聚焦复合内镜应用示范研究”项目,而且其自主研发的倍晰®共聚焦显微内镜也成为科技部共聚焦临床应用示范项目“唯一示范产品”。
目前,精微视达仍在进一步推动全国范围内的共聚焦显微内镜技术发展,作为科技部“十四五”国家重点研发计划 “诊疗装备与生物医用材料”重点专项——超声与共聚焦复合内镜应用示范研究项目牵头单位促进国产共聚焦显微内镜技术的规范化使用及普及,助力提高早癌检出率。
在本次CMEF上,精微视达展示了该项目的最新进展。
目前,精微视达作为参与单位,已为该项目提供核心装备。院士、全国主委、长江学者等组成的团队则将通过医工结合,与精微视达一同建立共聚焦显微内镜应用示范推广体系。该体系依托国家临床医学研究中心和国家消化内科质控中心,覆盖了超过600家多层级示范中心。此举也将进一步提升共聚焦显微内镜技术的整体水平,推动学科发展,推广规范化操作,促进学术交流,最终推动该技术的落地应用。
核心市场渠道网络搭建完成,主线产品已被300多家中国头部医院采用
内窥镜属于医学影像领域的产品,该行业的技术壁垒主要体现在上游供应链的整合、染色技术、镜体制造以及终端医师培训等四个关键环节。目前,精微视达在核心技术研发制造方面已经实现了突破,其整机产品在性能及性价比亦展现出明显优势。如今,企业基于国家重点研发计划,建立共聚焦显微内镜应用示范推广体系,推动该技术落地应用。
目前,由精微视达自主研发的BIOPSEE®倍晰®已被300多家中国头部医院采用,核心市场渠道网络搭建完成,成功实现激光共聚焦显微内镜,共聚焦显微成像光纤探头商业化。未来还将持续布局一次性光纤诊断及治疗类产品,同时开拓共聚焦技术国际市场。
*封面图片来源:123rf
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