Point Pharma, Inc.

一场由“核”引发的创新药新赛道风口已经到来。 据Evaluate的预测，2026年放射性药物疗法的年销售额将超过60亿美元。如果算上诊断试剂，市场规模还要翻一番。核药正迅速成为MNC和投资者的新宠。 过去几年，核药领域共进行了约86笔战略交易，特别是2022年，交易数量相比2021年翻了近3倍。从融资事件来看，核药领域发生的融资数量稳步上升。融资规模也在提高。如2023年前三季度的平均融资额（5100万美元）已经是2018年2600万美元的2倍。 今年部分MNC在核药领域的重磅交易，根据公开信息收集整理 到了2024年，核药赛道非但没有熄火，反而越烧越旺，已然成为全球制药巨头们的必争之地。 就在9月份，赛诺菲以3.2亿欧元的投资，宣布加入“核药”市场竞争，与RadioMedix和Orano Med达成独家许可协议，共同开发基于同位素铅（lead）的放射性配体疗法（RLT）用于癌症治疗。 赛诺菲此次进军核药领域，是其在医药版图上的又一战略性扩张。特别是在拳头产品度普利尤单抗专利即将在未来几年到期的情况下，赛诺菲迫切需要找到能够接棒的产品。 尽管过去2年，已有多个重磅交易，但到了2024年多家MNC非但没有放缓节奏，反而大额交易频出，各自积极入局。像诺华和拜耳这类MNC已经开始深度参与核药领域。特别是诺华，经过几年布局，已然成为核药领域的领跑者。 诺华的高举高打 诺华是近几年核药领域动作最大的MNC，到了2024年，他的脚步依然没有慢下来。 2024年4月底，诺华与PeptiDream签署了一项价值总价值约29亿美元的合作协议（包含1.8亿美元预付款，27.1亿美元里程碑以及一定比例的销售分成），共同开发多款大环肽靶向偶联核药。这是两家公司2019年达成环肽PDC合作之后又一次牵手。 作为核药龙头，诺华的治疗性RDC药物也被视为ADC之后的热门偶联药物方向之一，而将其与环肽结合，或许会是RDC之后又一次成功的迭代。 紧接着在5月2日，诺华宣布收购Mariana Oncology，以加强放射性配体疗法的布局。根据协议条款，诺华将支付10亿美元预付款，并在完成预定里程碑后再支付7.5亿美元。 Mariana Oncology成立于2021年，聚焦开发靶向肽核药，其核心资产MC-339是一种基于锕的放射性配体疗法，正在研究用于治疗小细胞肺癌，其靶点并未披露。此次收购后，诺华不仅获得了Mariana Oncology的配体发现平台，还获得了放射偶联平台，能利用α和β放射性核素满足不同的治疗需求。 可以看到诺华在核药的布局已经开始向下一代渗透。之所以诺华有这样的底气，来自其核药商业化的回报。 诺华整体收购核药企业建设核药能力，据公开信息整理 2017年，诺华以39亿美元收购了Advanced Accelerator Applications（AAA），从而获得了用于治疗生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的Lutathera。 第二年，诺华首款RDC药物Lutathera便获得FDA批准上市，时至2023年，该药销售额达6.05亿美元，同比增长28%。今年上半年Lutathera以16%的增速实现收入3.44亿美元。 2018年，诺华以21亿美元收购Endocyte，进一步得到了治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的放射配体疗法Pluvicto，其后于2022年获批上市。 上市当年，Pluvicto即实现收入2.7亿美元，2023年继续放量，全年销售额9.8亿美元，同比增长超260%，成为全球年销售额最高的放射性治疗药物。今年上半年，Pluvicto以45%的增速实现收入6.55亿美元，今年大概率能突破10亿美元大关。表现如此抢眼，诺华还在推进Pluvicto用于更前线的治疗方案，及拓宽适用人群。 两款RDC药物商业化的成功，让诺华开始持续下注核药。 全面出击，扩充管线 消化了两家公司的资源，诺华已经拥有评估核药的能力，开始收购产品权益。 这段时间，诺华将目光瞄向处于研发早期的产品，既降低了交易金额，还能获得不同的辐射粒子、不同的靶点以及不同适应症。比如通过对于几款处于临床1/2期产品权益的收购，获得了一系列FAP靶点产品，有效拓展了FAP高表达的瘤种。 诺华部分产品权益收购，根据公开信息整理 通过检索Clinicaltrials，发现41项有关FAP靶点放射性药物的临床试验，由企业申请的共有6项，其中3项归属为诺华所有（NCT04939610、NCT05262855和NCT05641896），适应症分别为实体瘤、胰腺导管癌和胃肠道肿瘤。 诺华于2021年7月开启的1项关于Ga-68 FAP-2286和Lu-177 FAP-2286诊疗一体化的临床1/2期试验，是全球首个发起FAP注册临床试验的企业，其他企业启动时间要比诺华晚2年多。也就是说，如果未来3年，诺华的FAP靶向放射性药物成功陆续上市，不仅能带来新的增长曲线，同时还无人能正面竞争。 接下来，诺华开始尝试与其他企业进行战略合作开发。特别是在2021年后，诺华希望通过新的平台技术，改善核药负责靶向部分的分子性能，包括分子量小、穿透性强、亲和力高、靶向性强、体内滞留时间长等，来提高核药疗效和安全性，是核药更贴近临床需求。 此外，诺华也有参与投资核药研发企业，例如通过投资Aktis Oncology可深度孵化a粒子标记技术平台。 正是有了这一系列操作，目前诺华拥有有8条核药管线，除去2个上市产品外，还有6个处于临床1期的管线。 诺华核药管线，数据源自企业财报 对于已经上市的Lutathera，诺华还在扩展胃肠胰神经内分泌肿瘤1线治疗适应症，目前处于临床3期阶段；扩展儿童适应症、胶质母细胞瘤适应症和广泛期小细胞肺癌1线治疗适应症都处于临床2期阶段。 除了积极拓展已上市核药的适应症外，诺华也在开发LU-177标记不同靶点的放射性治疗药物，如胃泌素释放肽受体（GRPR） -NeoB、成纤维细胞活化蛋白（FAP）、整合素α-v、β-3/5。新的靶点能在多种恶性肿瘤中异常高表达,如乳腺、前列腺、胰腺、肺和中枢神经系统，且均以诊疗一体化策略进行开发。值得注意的是，除诺华外，其余各大MNC或是核药企业也在积极布局Lu-177标记的放射性治疗药物，只是他们的靶点并无明显创新。 诺华Lu-177标记新靶点药物临床试验汇总，数据源自Clinicaltrials 另一款已经上市的Pluvicto，靶点为PSMA。诺华同步开展了3项3期临床试验，均为前列腺癌，通过不同联合治疗方案，以及治疗前移到1线，前列腺癌的分型（少转移性前列腺癌），预计未来几年适应人群范围还将持续扩宽。 AAA802和AAA817这两个同样靶向PSMA的药物则展现出了诺布布局的前瞻性。 以上市的两款RDC药物为例，从药物结构上来看两款药物的核素均为Lu-177，能够产生β粒子射线，半衰期接近一周，适合小体积的肿瘤和转移灶的清除。有它们珠玉在前，RDC的研发也多集中在β核素Lu-177上。可随着研发的深入，药企也开始寻求布局创新核素，α核素开始走向前台。 在α核素中，Ac-225被认为最具前景。因其半衰期达9.9天，长于Lu-177的6.647天，生产、治疗时间更为充足，并且基于其释放的α粒子的特性，结合Ac-225开发的药物，有效性和安全性方面在理论上会比Lu-177更有优势。 不只是诺华，多家MNC都围绕Ac-225做了布局。 包括诺华17.5亿美元收购的Mariana、礼来14亿美元收购的Point pharma、BMS41亿美金收购的Rayzebio以及阿斯利康20亿美元收购的Fusion，它们旗下均有基于Ac-225开发的管线。频繁的交易也意味着，未来基于Ac-225的产品将是一个重要竞争领域。 考虑到核药在研发、临床、生产和使用等环节都受到严格监管。诺华在核药领域的先发优势还将持续一段时间。 MNC争相布局 让诺华一家独美，显然是其他MNC不愿看到的，核药赛道已经成为MNC的必争之地。 核药商业化之路存在极高壁垒，包括成熟、完备的核药上下游产业链，以及生产、运输等多个环节都需要大量的资金投入。对于核药Biotech来说，想自己走通这条路，难度极大，卖给财大气粗的MNC或许是更好的选择。而通过并购、合作切入新赛道也是MNC的常规操作。 以同样深耕多年核药领域的拜耳为例，尽管早在2013年，拜耳研发的镭-233药物Xofigo便获批上市用于治疗前列腺癌。但此后拜耳还是陆续通过收购Algeta、Noria和PSMA Therapeutics等公司，来加强其在核药领域的研发和市场影响力。 通过这些收购，拜耳不仅获得了基于锕-225和一种靶向前列腺特异性小分子抗原（PSMA）差异性α放射性核素疗法的专有权。还扩大了拜耳现有的肿瘤靶向α疗法（TAT）产品组合。此后在2023年5月，拜耳与Bicycle Therapeutics plc达成一项战略合作，共同开发多个双环肽靶向放射偶联药物。 其他MNC如阿斯利康、罗氏和礼来等也通过股权投资、技术引进等方式积极进入核药领域。如礼来在2023年10月宣布收购POINT Biopharma，获得了包括PNT2002和PNT2031在内的多款处于临床后期的核药物。 2023年12月，BMS以41亿美金收购成立仅三年多的核药公司RayzeBio，将核药市场推向新的高潮。2024年3月，阿斯利康宣布收购Fusion Pharmaceuticals，获得了基于同位素锕（actinium）的放射偶联药物管线，以及其他相关研发与生产设施。 罗氏和默沙东在核药领域的布局主要是合作。例如默沙东早在2021年就与Fusion达成合作，主要是评估核药与K药的联合疗法；2023年3月，默沙东又与Ratio Therapeuticsd合作推进核药研发。罗氏则通过在2023年9月与PeptiDream达成一项超10亿美金核药研发合作进入核药领域。 阿斯利康在今年3月用24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals入局核药，但早在2020年，阿斯利康便与Fusion达成开发和商业化下一代α核素放射性药物和治疗癌症联合疗法的合作。2023年4月，Fusion宣布其新药IND申报获得受理，将携手阿斯利康共同开发。那么此次的收购也就顺理成章了。 从阿斯利康的角度来看，Fusion也颇具价值。首先，它拥有的α核素平台和较为领先的产品管线。Fusion的225Ac-PSMA虽然进度并非靠前，但也算第一梯队。其次便是Fusion特殊的Linker设计平台，可以减少未结合的药物分子在体内的循环，从而增加安全性。Fusion可以通过该平台源源不断地利用经验证的前体来产生FPI-2068这样的组合分子，使得临床候选药物的验证性更具优势。最后便是其Ac-225的生产以及CMC能力。 通过并购完成对供应链和生产配送能力的建设成为MNC入局的固定打法。当然，核药自身的属性也使得核药Biotech们被MNC收购是最佳的选择之一。毕竟，核药的商业化困难重重。 MNC核药如何落地国内市场 即便是诺华，也在核药的商业化上遭遇过挑战。 中国同位素与辐射行业协会预计2025年，国内放射性药物市场规模将达到93亿元人民币，到2030年，市场规模将进一步增加至260亿元人民币。面对这样一个市场，诺华自然不会放弃。 根据CDE官网的信息，诺华自2000年起，便着手在国内准备启动核药的研发。根据临床试验的申请可以看出在国内市场的研发策略也是保持了诊疗一体化、适应症扩展及治疗前移。 值得注意的是，诺华安排进入国内临床开发的仅有标记Ga-68的放射性诊断药物，以及标记LU-177的放射性治疗药物。直到2023年，因全球同步开发策略，诺华才将诊疗一体化的NeoB引入。 不仅只有临床，为配合Pluvicto在国内获批上市，诺华做了不少准备。 由于Pluvicto的有效期从工厂包装好开始计时只有5天（Lutathera只有3天），因此在目标市场建厂生产成为刚需。为此，诺华在中国投资设立了一家全新的放射性药物生产基地，确保供应能覆盖中国及周边地区。生产基地位于浙江省嘉兴市海盐县核技术应用（同位素）产业园，投资总额预计超过6亿元人民币，计划在2026年底投入生产。 此外，诺华中国将在现有乳腺癌团队、血液肿瘤团队、肺癌和实体瘤管线团队的基础上，新组建放射配体疗法团队，加速国内对创新型放射配体产品的引入，以尽快触达国内患者。 诺华CEO曾在JPM 2024上明确表示了对于核药价值的认可和长期投入，相信在未来几年核药带来的营业收入将大幅度增加，核药收入将占其年度总营业收入极大比重。 随着越来越多MNC的入局，核药研发进程将进一步加快，也推动了医药行业在肿瘤治疗领域的创新。随着越来越多的药企加入，核药赛道正迎来前所未有的繁荣期，未来随着越来越多核药的上市和产业链的完善，核药势必能成长为新一代癌症主流疗法。至于谁能率先冲线，不仅取决于各自的研发能力和商业化决策，还要看谁能更好地满足临床需求和患者利益。 * 参考资料： 《nature》The radiopharmaceutical renaissance: radiating hope in cancer therapy doi.org/10.1038/d43747-024-00014-w 国家核安全局《2030年→260亿！国内放射性药物市场规模持续扩增》 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 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▎Armstrong 2024年6月30日，礼来与Radionetics达成合作，引进其小分子GPCR靶向核药技术。同时，礼来获得10亿美元收购Radionetics的排他权。 Radionetics专注开发小分子GPCR靶向核药。 Radionetics Oncology成立于2021年，由Crinetics Pharmaceuticals和几家美元基金（5AM Ventures、Frazier Healthcare Partners）共同孵化。今年1月，Radionetics完成5250万美元A轮融资。 总结 礼来在核药领域布局尤为积极，2023年10月，礼来以14亿美元收购POINT Pharma，2024年5月，礼来与Aktis Oncology达成11.6亿美元合作。礼来在ADC领域也多有布局，包括与PeptiDream合作开发PDC，收购Emergence、Mablink等。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

近日，“全球药企一哥”礼来可谓是利好频出：5月16日，礼来公布了其超长效胰岛素efsitora的III期临床积极结果；5月21日，礼来公司开发的替尔泊肽在中国获批上市，用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖；同样在5月21日，礼来与Aktis Oncology达成核药方向的合作，加紧其在核药方向上的布局。而根据礼来的一季报，其在Q1全球总营收达到了87.68亿美元，同比增长了26%。三大利好信息无一不在透露着，“全球药企一哥”维护其NO.1宝座的雄心。01超长效胰岛素数据喜人糖尿病作为世界上最为广泛的慢性病之一，在我国患病人数也不在少数。目前，我国成年糖尿病患者多达1.4亿余人，预计到2045年，患病人数会增加至1.744亿。不管是I型糖尿病还是II型糖尿病，都有胰岛素分泌不足的原因，因此，自921年胰岛素被成功分离以来，回首百年，胰岛素的提取和改良一直是科研界和医学界的重点工程之一。传统胰岛素注射少则一天一次，多则一天三至四次，频繁的皮下注射也给患者带来了诸多不便，而这，也成为了一周一次胰岛素的开发意义所在。与efsitora非常有可比性的前代药物是德谷胰岛素。德谷胰岛素不同于第一代胰岛素类似物如甘精胰岛素U100，它作用时间更长，且药效更平稳。甘精胰岛素U100的起效时间是2至3小时，作用持续时间是30小时左右，而德谷胰岛素的起效时间缩短至一半以下，仅需1小时左右，且作用持续时间也更长，达到了42小时。但德谷胰岛素仍然需要每天一次给药，病人每日进行一次注射。而efsitora则由于进行了结构上的修饰，将其半衰期大大延长。该周制剂胰岛素基于Fc融合蛋白技术，结构上将一种新的胰岛素单链变体与人lgG-Fc结构域结合，从而将它的半衰期延长至17天，以此达到了每周给药一次的可能性。QWINT-2主要针对初次接受胰岛素治疗的患者。在QWINT-2临床试验中，以糖化血红蛋白HbA1c指标作为主要临床终点。根据临床数据，与德谷胰岛素进行对比，efsitora组HbA1c降低1.26%，德谷胰岛素组降低1.26%；而在关键次要终点中，使用和未使用GLP-1RA的受试者接受efsitora治疗后，HbA1c改善方面不劣于德谷胰岛素。此外，与德谷胰岛素相比，efsitora组受试者血糖目标范围时间（TIR）时间多出45分钟，严格范围内时间（TITR）多出37分钟，且未增加低血糖（<54 mg/dL）时间。QWINT-4主要针对每日至少用两次胰岛素的患者。在QWINT-4临床试验中，作为对照的是甘精胰岛素。根据试验数据，efsitora组HbA1c的降幅不劣于甘精胰岛素，两组HbA1c降幅均为1.07%。而efsitora需要面对的，仍然是老对手诺和诺德，并且诺和诺德的一周一次胰岛素确实快人一步。去年5月，依柯胰岛素已经在中国和美国提交上市申请。礼来依旧保持着进度第二的位置，而且截至今年1月，全球仅有三款一周一次胰岛素进入临床试验，但甘李药业的GZR4仍然未开启III期临床。根据华创证券的测算，诺和诺德的依柯胰岛素销售峰值将在2033年达到百亿美元。而礼来的efsitora作为这个市场的“二哥”，仍然具备着与“一哥”分庭抗礼的潜力，预期可以瓜分数十亿美元市场。02从替尔泊肽获批到GLP-1布局GLP-1如今已在北美市场形成烈火烹油之势，诸多药企的股票价格在glp-1管线的临床消息中此起彼伏，许多投资人都说：双靶点是未来，双靶点激动剂将会撼动司美格鲁肽的王座，最终成为引领GLP-1减重市场新的时代。而如今，破局者已经向中国市场走来，它是GIP/GLP-1双靶点激动剂的“开山之药”，是目前全球唯一上市的双靶点激动剂，或许，它也马上要成为把司美格鲁肽拉下神坛的一把利刃。事实上，替尔泊肽在美国已经创下了销售额的神话，其降糖适应症于2022年5月在美国获批上市，减重适应症也于2023年11月获批上市。上市之后，便是销售额的狂飙：在第一个上市的完整年2023年，其销售额就已经达到53.39亿美元！而2024年第一季度，销售量也在一路高歌猛进，降糖版替尔泊肽Mounjaro销售额18.07亿美元，暴涨217%，减肥版替尔泊肽Zepbound一季度销量更是达到5.17亿美元。在美国市场创造销售神话后，它即将要在中国复刻第二次神话。就在5月21日，礼来的替尔泊肽获批在中国上市，适应症二型糖尿病。而它将要撼动的，是司美格鲁肽在中国的市场。2023年，司美格鲁肽在中国的销售额为49.98亿元，同比增长119%。根据中商产业研究院分析师预测，2024年司美格鲁肽市场规模将达到80亿元。替尔泊肽的破局，将会开始进行GLP-1在中国由单靶点向双靶点的迭代，在80亿规模的市场中，有很大一部分将来要成为双靶点替尔泊肽的市场份额。礼来的布局，自然不会将目光仅仅放于眼前双靶点的竞争，它早已把管线布局在了下一代GLP-1激动剂：三靶点激动剂上。其名下的三靶点激动剂Retatrutide已经在2023年率先开启了III期临床，II期临床试验结果显示，在治疗48周时，每周注射12mg Retatrutide治疗的受试者平均体重可减轻24.2%。而且，它还要在TRANSCEND-T2D-2试验中头对头司美格鲁肽，针对降糖适应症。这场减肥药王之间的争斗此起彼伏，将进入万众期待的“高潮”部分。03一哥也爱加码核药如果仅仅关注减重和降糖领域，那么可能会对不起礼来“全球药企一哥”的称号。事实上，礼来的适应症布局非常全面。而近日，它更是与Aktis Oncology达成核药方向的合作，加紧其在核药方向上的布局。本次合作，礼来将Aktis支付6000万美元的预付款，以及后续至多11亿美元的里程碑金额，以使用Aktis的新型微蛋白技术平台生产抗肿瘤放射性药物。此前礼来有核药商业化产品，分别是Flortaucipir F-18（TAU）和Flortaucipir F-18（APP），这种放射剂可以评估阿尔茨海默（AD）、伴有认知损害的成人患者，确定脑部聚集性tau神经纤维缠结（NFT）的密度和分布。不过这些核药只是诊断性试剂，属于上一代核药在医学领域的主流应用，而核药的未来是治疗性核药。2023年9月，礼来第一次在核药领域“小试牛刀”，参与了Mariana Oncology的B轮融资；2023年10月，礼来以14亿美元收购核药biotech公司Point Pharma。Point Pharma有一个研发管线之外的优势：它在放射性药物的制造和物流方面拥有丰富的经验，可以内部制造和生产核素，而这不仅有利于质量控制，更是可以减少对CRO的依赖。核素的生产和运输一直是限制核药管线研发和商业化的一大掣肘，换句话说，它也会成为核药企业的一大竞争壁垒。而这也是礼来收购它的很大一部分原因。POINT的CORE拥有18万平方英尺的内部空间，是世界上最大的专用放射性聚合物制造园区。CORE的货物可以在12小时内到达大多数美国人手中。CORE靠近一个主要的国际航空运输枢纽，也使货物能够在72小时内到达欧盟和英国。而其管线也非常值得期待。PNT2002已经于2023年年底达到了主要临床终点，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），其试验组中位rPFS为9.5个月，而对照组为6.0个月，HR为0.71，这意味着放射学进展或死亡风险降低了29%。PNT2003，将要对标诺华的Lutathera。虽PNT2003使用与诺华的Lutathera相同的分子实体，但PNT2003使用的Lu-177无载体添加，这使得PNT2003将不包含任何亚稳态的氚-177m，而Lutathera中引入Lu-177m杂质对医院和诊所来说会成为一个麻烦，因为Lu-177m是一种放射性核素，半衰期为5个月以上，这可能需要医生和诊所需要专用废物流和其他繁重的开销。这将成为PNT2003相比诺华Lutathera的一个竞争优势。收购POINT是礼来向核药跃进的重要一步，而此次收购Aktis，相信会在此基础上更加如虎添翼。04结语一哥仍是一哥，它的地位有多重护城河保证，无论是如今的双靶点激动剂热销，还是后期的三靶点以及其它领域的布局，都将让它的管线得以平稳递推，一步步朝下一个时代的商业化迈进！参考来源：https://mp.weixin.qq.com/s/FvodtHRJ_gxNiN_3jc9hpwPoint Pharma公司官网华创证券研究所声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 德清君转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦