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回望2023年,虽然市场依然趋于客观理性,但一些新的机会也在暗流涌动。比如在细分领域上,“中国式医疗创新”仍是未来投资方向,“投早投小投创新”已成行业共识;而在商业化方面,出海潮、并购潮、BD潮一浪接着一浪,尤其是BD,据医药魔方数据显示,2023年中国创新药企业通过项目BD获得的首付款总额达210.21亿元,首次超过IPO渠道募资总额,并且还是后者的近两倍。因此,虽然过去一年面临多重挑战,但不少机构仍然实现了逆势发展。这其中就包括经纬创投,作为资本市场和整个医疗生态圈的关键一环,经纬创投在医疗领域深耕多年,并已成功投资孵化多个明星项目,包括沛嘉医疗、益方生物、科美诊断、阿诺生物、荃信生物、手回科技、太美医疗、华昊中天、三迭纪、英赛斯、赛桥生物、沙砾生物等,其中自免疾病药物的研发公司荃信生物、互联网医疗保险服务商手回科技、生命科学研发数字化解决方案供应商太美医疗和肿瘤创新药研发商华昊中天都在近期向港交所发起了冲击。而在充满诸多不确定性的2023年,经纬在医疗领域仍然保持了谨慎乐观的投资节奏,全年完成多起投资,并且基金整体100%都助力在硬科技创新之中。另外在退出端,经纬也有突出表现,多个被投医疗项目通过上市或并购的方式成功退出。那么,当我们再走近看,在充满变化的2023年,经纬到底做对了什么?面向全新的2024年,经纬又有哪些新的期许?为找到关键性答案,动脉网与经纬创投在农历新年前夕进行了一场深度对话。 如何定义2023年:破立之间,不疾而速动脉网:从经纬对行业的观察视角来看,2023年医疗领域发生了哪些显著变化?经纬创投:2023年作为后疫情时代的第一年,也是变化繁多的一年。一方面,国家重拳打击医疗流通及销售环节腐败;另一方面,医疗集采加速、医保谈判更为高效,扶持创新成为医疗改革的主旋律。而在快速变化的监管环境之下,整个医疗行业也在高度重视从研发到销售每一环节的突破与效率提升。所以,我们也用了“破立之间,不疾而速”来总结这一年,一方面当然是感受到了整个市场的寒冷和细分行业的起伏,但另一方面,我们也认为当下是最好的布局时刻,在医疗行业的产品创新和产业链升级,都在出现系统性的全球机会,所以我们还是按照自己对各个领域的研究,在自己具有认知的领域有节奏的投资早期和成长期的优质公司动脉网:2023年,经纬在医疗领域最核心的关注点是什么?经纬创投:在医疗健康领域,我们在2023年最核心的关注点是:有哪些全球领先的突破性技术。首先在生物技术领域,我们重点关注下一代细胞与基因治疗领域、AI驱动的药物发现、多肽类药物和偶联系统四个细分方向。而在这些方向中,我们投资布局了Ambrx、信念医药、阿诺医药、荃信生物、清普生物等,其中基于非天然氨基酸定点偶联的下一代技术的Ambrx,目前在多个产品上已展现出了出色的临床效果,今年1月已被强生收购;阿诺医药的核心产品AN2025,已于2023年11月成功完成临床三期试验全部483名患者入组,公司也于2023年9月在纳斯达克成功IPO。其次,随着众多生物医药创新和医疗器械从实验室走向产业化,对生产工艺和科研服务的需求不断增长,我们的投资布局也已经扩展到医疗产业的上游环节,专注于那些为产品研发和生产提供关键设备、耗材和高端原料的领先企业。2023年,我们的被投企业镁伽、英赛斯、赛桥生物等都取得了良好进展,其中镁伽的医疗质粒大提自动化系统、LC-MS样品前处理解决方案、液体工作站等产品相继发布。最后在医疗器械领域,我们特别关注在传统大领域的新“玩家”,它们在商业化上存在代际超越的机会。因此,我们投资布局了瑞龙诺赋、微光医疗、新光维等,在过去一年里,他们都取得了迅猛发展,例如中国首个模块化手术机器人瑞龙诺赋的海山一®完成了首例人体临床试验,公司已迅速在多个科室完成注册临床试验。在行业快速变化背后,经纬如何调整与重塑?动脉网:不可否认,2023年的医疗市场仍然是低迷的,但即便如此,经纬还是有很多亮眼表现。对此,你认为经纬做对了什么?经纬创投:2023年,全球经济经历了一系列宏观层面的深刻变革,这些变化不仅重塑了市场,也在一定程度上对企业路径提出了重塑要求。在这个过程中,我们发现有三种核心策略在这一年中被证明是有效的:一是进行产业整合,以优化资源配置;二是让技术平台化,以扩展新的覆盖范围;三是将人工智能技术,融入业务流程中。比如构建平台化技术,以镁伽为例,作为上游设备供应商,在原本专注的生命科学领域、大医疗行业增长放缓和市场萎缩的双重压力下,其迅速调整战略,利用其在生命科学领域的实验室自动化和机器视觉技术,结合AI技术平台,迅速进入新赛道,成功地将这些技术应用于半导体领域,开发了晶圆切割、激光加工、封装检测和晶圆量检测等产品。而在AI结合方面,众所周知,AI无疑是2023年市场的焦点,众多企业都在积极探索能够深度改造工作流程的大规模应用。以深势科技为例,其展示了AI在科学研发领域的应用潜力,尤其是在新药和新材料领域,深势通过预训练模型,让AI学习微观粒子之间的相互作用规律,预测微观粒子相互作用的现象,从而帮助研发分子或材料的微观结构。当然,面向未来,AI在医疗领域的应用还会发生各种各样的变化,而这些变化将在之后3至5年内为整个医疗行业带来新的机遇和挑战。动脉网:过去几年,受市场环境影响,行业里关于“投后能力”的讨论越来越多,这也逐渐被看做是投资机构当下很重要的指标。对此,经纬如何看待这一趋势?在“投后能力”上,经纬有哪些独到之处?经纬创投:我们深知创业的艰难,与此同时,我们也明白应该将主动权交给创业者,因此在创业公司努力狂奔的过程中,我们始终秉承“帮忙但不添乱,为公司提供业务外的保驾护航”理念,尽一切可能赋能,关键时刻鼎力相助。2023年,我们延续了“投后3.0”的理念,希望授人以渔,做长期的、深入的、体系化的赋能,依托经纬每年看公司的数量、投资已建立的生态,以及对法务、招聘、GR、PR、股权架构等等创业公司常遇到问题的系统化梳理,更为前置地帮助被投公司。具体而言,可以归纳为五个方面:战略与竞争、组织与管理、业务增长、深度融资、健康生活。比如业务增长,基于不同行业、不同类型的公司对于增长内涵的定义不同,经纬创投的“投后服务”自然也是不同的。以某创新药公司为例,我们医疗投资团队协助公司对接了一直难以突破的国内顶尖医院相关科室,促成了在底层研究方面具有里程碑意义的合作。再以某合成生物学公司为例,2023年整个行业都在转向业务落地,标杆客户成为重中之重,我们帮其对接了全球最大的食品巨头与全球前三的原材料巨头,可以直接走向万吨级别的合作。而在经纬被投生态圈内的互相合作方面,在过去一年里也产生了很多案例。沙砾生物在TIL先进制备工艺方面有很多先进的研究成果,而赛桥生物在细胞处理工具和自动化设备方面则有技术优势,双方达成战略合作,共建“TIL细胞疗法先进制备技术联合实验室”,通过双方工艺-工具的深度融合创新,可以提高TIL制品的生产和检测效率,缩短TIL制品的制备时间,大幅度降低成本。2024:医疗行业迈入关键一年,经纬创投的下一站在哪?动脉网:从2023年开始,医疗行业的出海潮、并购潮、BD潮一浪接着一浪,而进入2024年,这些浪潮还在延续。对此,经纬创投认为今年还会发生怎样的变化?经纬创投:我们认为出海会是今年非常重要的浪潮。一方面,经过多年积累,中国医疗企业的部分创新产品在全球已经具备竞争力;另一方面,也有一批具备海外业务经验的人才加入到国内企业,开始发挥越来越重要的作用。这个出海,不仅仅是业务的出海,也包括在资本市场上融入全球的体系。事实上,在2023年,我们核心团队已经去了欧洲和美国等地,拜访了很多大型企业和初创公司,帮助我们的被投企业寻求海外业务合作、投资和并购的机会。而在2024年,我们仍然会坚持这一战略,希望推动一批中国细分领域的头部公司能够在更广阔的海外市场真正引领行业发展。动脉网:2024年,基于医疗行业,经纬会重点关注哪些细分赛道?经纬创投:新的一年,我们仍然会重点关注三个细分领域:一在生物技术方向,我们持续看好下一代细胞与基因治疗领域、AI驱动的药物发现、多肽类药物和偶联系统会在疾病治疗上带来更好的效果;二是在医疗器械与诊断方向,我们在关注结合机械、电子、材料等多学科交叉的创新产品以及成熟行业的产品代际升级的投资机会;三是在医疗产业链方向,我们基于之前的布局会继续看好具有创新性的生命科学工具与产业链升级机会。动脉网:2024年被认为是医疗行业转型和变革的关键一年,对此,经纬能否给站在这一领域的创业者一些建议?经纬创投:2024年依然会是挑战重重的一年,但中国人的古老智慧,一直说的都是如果你想拥有一个事物,你就要从它的反面开始。比如你想快,就要从慢开始;想高,就要从低开始;想强,就从弱开始;如果你想得到,那就从适应失去开始,过去我们一直如此,所以并没有什么好惧怕的。就比如在今年年终盘点,我们提到的Adaptability is the key to thriving in the entrepreneurial journey,创业之路,钥匙在适应性。一路升级打怪,也意味着这一路,我们终将对怪脱敏,见怪不怪。当然,如何打怪,借用我们创始管理合伙人张颖的分享,如今是良币驱逐劣币的时代,首先是创始人要保证自己在行业里是良币而不是劣币,何为良币呢?医疗行业有一系列客观指标,包括营收增长率、盈利水平、产品临床数据与进展等等。第二,在自己是良币的基础上,我们觉得公司尤其是CEO应当有优秀的财务预算能力,数据驱动来推动企业的精细化管理。第三,在融资中平衡好投资机构的品牌与估值,选择真正具有行业认知和产业思考的投资机构,能够做到兼听则明、持续迭代。最后,我们还是坚信,在当下这个时代会更加凸显优秀企业的长久生命力,即能够经历周期、穿越周期并超越周期。*封面图片来源:pixabay文|牟磊微信|mllove7777777添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
作者 | 锁炎来源 | IVD从业者网随着IVD上市企业越来越多,体外诊断企业的董事长及总经理的年薪也逐渐公开,企查查数据显示(根据企业披露时间差异,从2021-2023不等):迈瑞医疗、硕世生物的董事长及总经理年薪均超过1000万,迈瑞医疗董事长李西廷薪资达到了2621万。位于第二梯队的是热景生物、金域医学、迪安诊断、安旭生物董事长及总经理的年薪,均超过了500万/年;第三梯队的有博拓生物、凯普生物、新产业、九强生物、兰卫医学、理邦仪器万泰生物等,董事长及总经理的年薪在200-500万之间。第四梯队是以仁度生物、科美诊断、基蛋生物、浩欧博、万孚生物、润达医疗、迈克生物、九安医疗等为代表的企业,董事长及总经理的年薪在100-200万之间。第五梯队则是圣湘生物、之江生物、安必平、明德生物、亚辉龙等企业,董事长及总经理的年薪在100万以下。注:以上数据由企查查APP经公开数据整理(以企业最新披露数据为准,存在时间跨度2021-2023年)不同企业的董事长及总经理之间因为分工和职责的划分问题、股权持有情况等,出现薪资差异属于正常情况。在统计的过程中发现,部分企业的董事长和总经理的薪资出现了大幅的上涨,也有的企业董事长和总经理的薪资未有变化,有的企业还出现了降薪的情况,可见不同企业的发展情况和薪资调整的逻辑也存在着较大的差异。作为企业的决策核心层,董事长和总经理与企业的发展息息相关,对于诸多打工人而言,这个位置也是职业的天花板了。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条合源CD19靶向CAR-T获批上市。合源生物CD19靶向CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液(CNCT19,inaticabtagene autoleucel)获国家药监局批准上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。在关键临床中,IRC评估的3个月时的总体缓解率达到82.1%(95%CI:66.47-92.46),其中26例为完全缓解;中位随访9.3个月时,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。纳基奥仑赛也是国内首款用于治疗r/r B-ALL的CAR-T疗法。国内药讯1.罗氏CD20/CD3双抗中国获批上市。罗氏开发的2:1型CD20/CD3靶向的T细胞双特异性抗体格菲妥单抗注射液(高罗华/Columvi)获国家药监局附条件批准上市,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。在Ⅰ/Ⅱ期NP30179研究中,格菲妥单抗的总体缓解(ORR)达到56%,43%的患者获得完全缓解(CR)。详细结果发表在《新英格兰医学杂志》上。2.邦耀CD19靶向CAR-T临床数据积极。邦耀生物靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液BRL-201在用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的临床研究(IIT)中获积极结果。最新数据显示,患者客观缓解率(ORR)高达100%,完全缓解率(CR)达到85.7%;中位无进展生存期(mPFS)达到20.8个月;研究中未发生2级以上的细胞因子释放综合征或神经毒性。详细结果公布于SITC2023会议上。3.上海鼎新AAV基因疗法获批眼科临床。上海鼎新AAV基因治疗药物RRG001眼内注射液获国家药监局批准开展I/IIa期临床试验,拟评估用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者的安全性、耐受性和有效性。RRG001采用视网膜下腔给药方式,能针对性地将表皮生长因子受体(VEGFR)融合蛋白基因导入nAMD患者眼底。在研究者发起的临床试验(IIT研究)中,RRG001已获得初步疗效数据,且无任何严重不良事件发生。4.通化东宝口服GLP-1R激动剂获批临床。通化东宝旗下东宝紫星口服小分子GLP-1R激动剂THDBH110胶囊获国家药监局临床批准,即将开展单药或联合其他药物用于2型糖尿病患者血糖控制的临床研究。在临床前研究中,THDBH110已显示出较好的降糖减重性能,有望在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的治疗选择。目前,全球尚无口服小分子GLP-1R激动剂获批上市。5.百济神州退回HER2双抗ADC权益。Zymeworks公司在三季度财报中透露,该公司已终止与百济神州就HER2双抗ADC药物ZW49达成的合作,重获ZW49在亚太地区的权利。ZW49靶向ECD4和ECD2两个不同的HER2表位,通过可切割的二硫化物连接子偶联ZW25双抗和auristatin载荷。I期临床结果显示,ZW49治疗HER2表达实体瘤达到31%的客观缓解率(ORR),治疗HER2+乳腺癌ORR为13%。国际药讯1.VEGF靶向ABC疗法眼科Ⅲ期临床成功。Kodiak Sciences公司靶向VEGF的抗体偶联生物聚合物(ABC)疗法tarcocimab tedromer,在治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的Ⅲ期GLOW研究达到主要终点和所有关键的次要终点。与假性治疗相比,tarcocimab治疗达到病情严重程度量表(DRSS)评分至少改善2级的患者比例显著更高(41.1%vs1.4%,P<0.0001);两组受试者发生严重眼部不良事件和眼内炎症的比例相似。今年7月,由于该新药在2项研究(GLEAM和GLIMMER)中没有达到主要终点,而且在KSI-301治疗组中观察到白内障发病率增加。Kodiak已决定终止该药物的临床开发计划。2.艾伯维JAK1抑制剂启动白癜风III期临床。艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼在clinicaltrials网站上注册一项III期试验,评估用于治疗非节段性白癜风(NSV)的有效性与安全性。该项试验拟纳入540例患者。研究预计今年12月15日开始并于2027年2月23日完成。在IIb期研究中,与安慰剂相比,乌帕替尼(11mg和22mg)治疗患者第24周面部白癜风面积评分指数 (F-VASI) 相比基准变化百分比显著降低【-21.3 (p=0.005)和-19.6 (p=0.013)】。3.创新pFOX抑制剂心肌病Ⅱ期临床积极。Imbria公司针对以心脏能量供需失衡的新型心脏线粒体和部分脂肪酸氧化(pFOX)抑制剂ninerafaxstat,在治疗有症状的非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)患者的Ⅱ期IMPROVE-HCM临床结果积极。与安慰剂相比,ninerafaxstat治疗12周在功能性心肺运动试验(CPET)测量和患者报告的症状改善方面具有统计学显著改善。药物耐受性良好,未观察到安全性信号。4.吉利德TIGIT抗体胃肠道癌症Ⅱ期临床积极。吉利德与Arcus公司开发的TIGIT抗体domvanalimab与PD-1抗体zimberelimab和化疗联合治疗局部晚期无法切除或转移性胃、胃食管连接部或食管腺癌患者的Ⅱ期EDGE-Gastric临床结果积极。在PD-L1高表达肿瘤、PD-L1低表达肿瘤以及整体患者群中,domvanalimab组合疗法达到的客观缓解率分别为80%、46%和59%;三组的6个月无进展生存期(PFS)比率分别为93%、68%和77%。此外,药物安全性总体可控。5.Ventyx公司终止TYK2抑制剂银屑病Ⅱ期临床。Ventyx Biosciences公司TYK2抑制剂VTX958治疗中重度斑块型银屑病的Ⅱ期临床达到主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比,VTX958(225mg BID和300mg BID) 在第16周显著提高达到PAS175应答的患者比例(49%和49%,vs14%);且未观察到与药物相关的严重不良事件。但由于疗效幅度没有达到Ventyx公司内部目标,该公司已决定终止这项Ⅱ期试验。6.诺华12亿美元开发HDAC6抑制剂。诺华与Chong Kun Dang Pharmaceutical(CKD)就后者临床早期、组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)抑制剂CKD-510达成协议,获得CKD-510除韩国以外的全球独家权利。CKD-510能提高乙酰化α-微管蛋白的水平并同时降低钙激活蛋白酶calpain的活性,具有治疗罕见遗传疾病腓骨肌萎缩症(CMT)的潜力。根据协议,CKD将获得8000万美元的预付款,高达12.25亿美元的药物开发和监管里程碑潜在付款。医药热点。1.世卫:2022年全球1060万人患结核病。11月7日,世卫组织发布《2023年全球结核病报告》显示,2022年全球估计有1060万人患有结核病(发病率为133/10万),比2021年的1030万人有所上升,结核病发病率在2020-2022年间增加了3.9%;有130万人死于与结核病相关的疾病,低于2021年的140万。在中国,我国2022年估算的结核病新发患者数为74.8万(2021年78.0万),估算结核病发病率为52/10万(2021年55/10万)。2.中山二院回应“乳腺外科团队学生集体患癌”热点。11月8日,中山大学附属第二医院公众号发布情况通报,回应“中山二院乳腺外科团队疑受实验环境和试剂影响致多人患癌”等信息。通报表示,医院经调查核实,初步了解到:近年在乳腺肿瘤中心实验室工作、学习过的人员中有3名罹患癌症,其中2名现为我院乳腺外科医生,在临床工作;另外1名不是我院职工或学生,为外地来院进修人员,已回原单位工作。该实验室无在读学生患癌。3.两所医学院将更名医科大学。11月6日,教育部官网发布《关于拟同意设置本科高等学校的公示》,经教育部党组会议审议,拟同意设置江西飞行学院等8所学校,其中就包括赣南医学院更名为赣南医科大学、潍坊医学院更名为山东第二医科大学。公示时间为2023年11月6日至11月10日。评审动态 1. CDE新药受理情况(11月08日) 2. FDA新药获批情况(北美11月07日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.73%涨幅前三 跌幅前三热景生物+20.00% 赛隆药业 -4.58%维康药业+13.56% ST 吉药 -3.88%科美诊断+10.11% 翰宇药业 -2.74%【普利制药]近日收到以色列卫生部药剂司签发的依替巴肽注射液的上市许可。【步长制药]控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或不耐受的转移性结直肠癌。【复星医药]控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于去氨加压素口服溶液的《药品补充申请批准通知书》,该药品的上市许可持有人由南京海纳医药科技股份有限公司变更为奥鸿药业。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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