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在全球药品供应链深度融合的今天,本土药企出海美国的步伐持续加快。面对 FDA 对 cGMP 以及数据可靠性近乎严苛的审查尺度,选择一个已通过 FDA 现场检查、且实验室电子数据管理体系严格符合 21 CFR Part 11 合规要求的机构,是提升申报成功率的重要因素之一。深耕药品检测与研发服务多年的斯坦德集团,正是这样一家具备 FDA 现场检查通过经验的第三方机构。本文将从官方资料出发,客观梳理斯坦德生物医药的技术底座、数据完整性体系以及美国法规应对能力,为正在布局 ANDA 或 NDA 的企业提供实证参考。一、FDA 现场检查:从“零缺陷”看硬实力2024 年 3 月,斯坦德集团旗下——斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司(简称“斯坦德科创”,FDA 备案 FEI:3015345258)正式收到美国 FDA 签发的 EIR(Establishment Inspection Report,机构检查报告),确认其药品分析实验室及质量体系顺利通过 cGMP 现场检查并且获得 NAI(No Action Indicated,无需采取行动) 的结论。这在业内被认为是高水平通过 FDA 现场检查,意味着实验室从硬件设施、人员资质、质量体系到计算机化系统,全面满足了 FDA 对药品分析检测的法规要求。检查范围覆盖化学药品及生物制品的分析方法开发、分析方法验证、原料药/制剂的质量检测、稳定性研究等核心环节。这一成果表明,斯坦德在服务出口美国药品的验证需求时,其试验数据格式与体系符合 FDA 申报规则,有助于减少客户因试验机构合规问题产生的补充研究风险。 二、cGMP 验证能力:从方法到工艺的全链覆盖出口美国的药品必须严格遵循美国现行药品生产质量管理规范。按照美国原料药/制剂 cGMP 核心法典 21 CFR Part 210 及 21 CFR Part 211 的要求,验证是不可逾越的关键环节。斯坦德医药平台具备涵盖 方法验证、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证 的全维度技术能力,可配合客户完成以下符合 cGMP 要求的模块:· 分析方法验证与转移:完全依照 USP〈1225〉 和 ICH Q2(R1) 指南,开展专属性、准确度、精密度、线性、范围、检测限/定量限、耐用性等全套参数验证,适用于 HPLC、GC、LC-MS/MS、ICP-MS 等多种平台。· 质量研究与控制:包括有关物质、含量均匀度、溶出度、残留溶剂、元素杂质、微生物限度及无菌检验等项目的 cGMP 分析检测。· 稳定性研究:严格按照 ICH Q1A(R2) 以及 FDA 相关指南,在符合 cGMP 条件的稳定性试验箱中开展长期、加速及中间条件稳定性研究。· 注册申报支持:提供符合 CTD(通用技术文档) 格式要求的分析报告与申报资料,助力 DMF、ANDA、NDA 的撰写与提交。实验室常年处于 FDA 监管核查名录内,SOP、记录、报告模板对标美国现行审评要求,协助客户减少申报资料系统性缺陷隐患。 三、电子数据完整性体系:从“满足要求”到“固化为机制”FDA 对数据完整性的审查贯穿检查全过程,尤其是 21 CFR Part 11 对电子记录和电子签名的要求,使得实验室计算机化系统必须实现“审计追踪清晰可查、权限控制严格可靠、数据备份完整可恢复”。斯坦德医药平台在 FDA 检查中重点展示的数据完整性体系,主要依托以下三大支柱:1. 色谱数据系统(CDS)的合规部署全面采用网络版色谱管理系统(如 Empower 等),实现全部色谱数据的集中采集、处理和存储。系统强制开启审计追踪功能,对每一次序列运行、方法修改、手动积分、结果重处理均形成不可篡改的审计日志,并支持对审计追踪的定期审阅与电子签名确认。2. 实验室信息管理系统(LIMS)的全流程管控将样品登记、流转、检验、计算、复核、报告等环节完全纳入 LIMS 管理,确保任何环节的数据修改都必须经过审批并留下完整记录。配合严格的访问权限分级,分析人员、审核人员、管理人员各司其职,杜绝数据删除、覆盖或不受控的人工干预。3. 计算机化系统验证(CSV)与数据备份策略所有用于 cGMP 业务的色谱系统、天平、pH 计、稳定性箱等带软件的设备,均依据 ISPE GAMP 5 指南完成生命周期验证,从 URS、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)到性能确认(PQ)形成完整验证文件。电子数据执行每日自动备份+异地存储加密同步,定期进行恢复测试,依托备份方案保障数据留存,提升数据完整可控性。这一套“CDS+LIMS+CSV”的铁三角架构,不仅符合 21 CFR Part 11 的条文,更完全贴合 FDA 现行数据可靠性指南(Data Integrity and Compliance With Drug CGMP)所提出的 ALCOA+原则(可归属、清晰可读、同步记录、原始或真实副本、准确,以及完整、一致、持久、可获取)。正因如此,FDA 检查官在现场逐项审查计算机化系统、抽查审计追踪时,斯坦德均平稳通过,未收到任何数据完整性相关的缺陷项。 四、为什么 FDA 通过经验会成为选择实验室的分水岭?对于药品出口企业,选择一家自身经历过 FDA 现场检查的第三方实验室,并不仅仅是为了“多一份资质”,而是从根本上规避以下几类项目延误风险:· 数据不被接受的风险:FDA 在审评 ANDA 时,如果发现检测机构未经 cGMP 检查且数据完整性存疑,可能直接拒绝受理或要求补充研究。· 技术桥接不畅的风险:无 FDA 经验的实验室在方法验证尺度、杂质研究深度、稳定性方案设计上容易与审评要求产生偏差。· 应对现场延伸检查的被动:FDA 依据相关法规授权,可能要求制剂申请人提供委托实验室的审计报告,甚至对委托实验室开展延伸检查。自身已通过 FDA 检查的斯坦德,能提供 EIR 及完备的质量体系文件,有助于减轻客户迎检负担。斯坦德医药平台自通过 FDA 检查以来,已累计为上百家国内外制药企业提供出口美国品种的分析研发与检测服务,覆盖口服固体制剂、注射剂、滴眼剂、原料药等主流剂型,协助客户成功提交多份 ANDA,其中部分品种在解决相关技术问题后实现首轮获批(具体因品种复杂度和审评情况而异)。这种项目积累,进一步验证了其技术平台的稳定性和长期合规能力。 五、常见问题快问快答Q:斯坦德通过 FDA 现场检查的实验室具体在什么地方?A:斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司药品分析实验室,位于青岛高新区,该地址为 FDA 注册场地,EIR 中确认其符合 cGMP 要求。Q:检查通过的时间是否已经太久?A:2024 年 3 月获得 EIR,至今实验室持续维持 cGMP 运行状态,每年接受 ISO/GMP 各项监督评审,并已通过多次客户发起的 FDA 申报前审计,合规状态保持完好。Q:出口美国药品的验证数据如何确保电子数据完整性?A:采用网络版色谱系统+实验室信息管理系统(LIMS)双轨道控制,所有电子数据具备审计追踪、权限分级、强制备份与恢复测试,严格遵循 21 CFR Part 11 及 ALCOA+ 标准。Q:斯坦德是否只能做化学药品,生物制品呢?A:FDA 检查范围已覆盖生物制品(如重组蛋白等)的理化分析及活性检测,斯坦德具备相应的大分子分析能力。Q:委托后多久能拿到符合 cGMP 的验证报告?A:视项目复杂程度,简单项目的验证报告可在 2-4 周内出具;完整的合规分析方法验证(含全部 ICH Q2(R1) 参数)通常需要 4-8 周,支持加急服务。具体周期在项目启动前由技术团队评估并与客户确认 结语: 药品出口美国的 cGMP 验证与电子数据完整性建设,是一项系统工程,需要专业机构的全程支持。斯坦德集团凭借 FDA 现场检查通过经验、完善的资质体系、全流程合规服务能力和数字化技术优势,成为药企拓展美国市场的理想合作伙伴。斯坦德集团致力于成为国际一流的检测研发机构,以 "为品质生活创享信任" 为使命,通过技术协同与合规保障,助力中国药企提升研发效率,实现药品合规上市与全球市场拓展。
六月蓉城,夏意盎然,制药产业聚力勃发。6月2- 3日,由四川省医药行业协会和药融圈联合主办的 CPI 2026西南制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会在成都隆重启幕。作为聚焦医药领域产业升级、联动全国制药资源的行业盛会,大会紧扣 “医药政策与监管、精益生产、质量合规、质量检测、改良新药、固体制剂、透皮制剂、复杂注射剂、中药、宠药、出海” 等核心议题,集结监管部门、权威科研机构、龙头制药企业等专家,共探政策变革与技术革新双重驱动下,医药行业的高质量发展新机遇、新方向。
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精彩演讲
6月2日
大会首日,多场平行会场同步重磅开启,前沿观点交融碰撞,行业深度研讨与实践经验分享并行。与会专家学者、企业代表围绕医药政策监管、精益生产与智能制造、改良新药、固体制剂、中药等关键方向展开深度交流,现场同步开展优质项目路演、精准供需对接专场活动。会场内研讨氛围浓厚,干货满满、思想激荡;会场外企业展示区人气高涨。
医药政策与监管论坛
会场一
致欢迎辞
张忠辉 四川省经济和信息化厅原二级巡视员、四川省医药行业协会党支部书记
药品生产、委托生产许可及监管政策
周老师 四川省食品药品审评中心生产科
药品上市后变更管理及备案申报
华老师 四川省食品药品审评中心注册科
药品不良反应监测与上市后风险管理要求
董老师 四川省食品药品审评中心药品化妆品监测科
药品注册现场核查要点(质量研究)与常见问题解析
刘峰 四川省药品检验研究院化学药品检验研究所所长
精益生产与智能制造论坛
会场一
精益管理的本质与药品生产领域应用的探讨
吴军 药品制造系统工程与GMP专家
制药行业精益生产智能制造从政策到实践的系统变革
李辉 原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室专家
AI Agent 赋能医药智造
李欣潞 四川光大制药有限公司工程设备部副总监
疫苗产业化运营精益案例分享
张敬武 知名生物制药企业高级副总裁
改良新药立项&开发策略论坛
会场二
改良新药的下一站:治疗指数工程
贺耘 深圳湾实验室转化创新中心CTO、深耘联达生物创始人 & CSO
改良创新产品开题思路及商业化的探讨
黄冶 上海和誉生物医药科技有限公司药物产品开发副总裁
小鱼赋能大新药:斑马鱼模式动物在新药研发中的应用与服务
李计强 青岛奔月生物技术有限公司研发总监
新剂型赋能中药儿童药改良创新研发
张定堃 成都中医药大学教授
化学改良型新药注册:现状与趋势
郑航 重庆医科大学药学院副教授
固体制剂论坛
会场二
中药固体制剂产业化关键技术趋势与实践
杨明 江西中医药大学原副校长、首席教授
喷雾干燥在难溶性固体分散体中的应用
徐翠花 无锡市联合德艺制药设备有限公司创始人
药用辅料的国产化替代与实践
杨学成 上海新菲尔生物制药工程技术有限公司副总经理
数智赋能在口服固体制剂处方工艺开发中的应用
戴传云 重庆中医药学院教授、中药现代化工程技术研究院院长
固体制剂研发与放大过程的重难点分析
宋俊飞 科瑞德制药股份有限公司制剂新剂型事业部负责人
中药传承与创新发展论坛
会场三
中药创新与高质量发展路径探寻
龚德泉 四川绿叶制药股份有限公司董事长、绿叶维信(成都)生物医药有限公司董事长
大湾区医药政策下中成药产品国际化新机遇
麦丽谊
香港中成药商会副秘书长
香港药行商会理监事
粤港澳大湾区真实世界研究院国际注册负责人
破壁·融合·跃升:从技术破局到价值重构——中药制粒的现代化进阶之路
王晓燕 创志科技商务事业部总经理
新规下变更及已上市中药药学变更政策解读
龙政军 陕西省药品监督管理局原二级巡视员
医院制剂研发与转化
涂禾 四川省骨科医院制剂中心主任、教授、硕导
良药如何不苦口?天然植物甜源在医药抑苦中的创新应用
李亚萍 山东奔月生物科技股份有限公司
全国首例由医院制剂转化中药新药豁免Ⅰ/Ⅱ期临床试验案例分享
夏文 贵州百灵企业集团制药股份有限公司研发总监
中药古代经典名方应用场景分析
石圣洪 成都双石中药科技有限公司总经理兼技术总监
得率低·易乳化·难分离——挥发油提取三大瓶颈的系统性解法
曹远东 四川九渊医药科技有限公司董事长
中药新药研究思考与实践
易进海 中四川省中医药科学院首席科学家
基于专项抽检的中药质量风险防控
耿昭 四川省药品检验研究院中药民族药检验研究所
6月3日
6月3日,三大专题会场持续高能,涵盖药品生产、质量合规、质量检测、透皮制剂、复杂注射剂、中国药企出海、宠物医疗新赛道等全产业链关键领域,以精准的政策解读、前沿的技术分享、务实的产业研讨等,为医药行业产业协同创新、及企业全球化战略布局提供了切实可行的发展路径与前瞻视野,现场精彩纷呈,行业智慧持续激荡。
药品生产与质量合规论坛
会场一
药品全生命周期质量管理
袁军 四川省药品检验研究院原院长
以监管公告为镜,守好药品质量生命线-对药品生产企业质量控制和管理的思考
张涛 清华德人西安幸福制药有限公司质量部长
无菌药品生产污染控制策略
张小松 重庆市食品药品检验检测研究院原副院长
工艺验证实施中若干重点事项的思考
赵保凡 四川百利药业有限责任公司质量负责人
药品质量控制与检测论坛
会场一
药品质量控制中分析方法确认与验证及数据安全性、完整性解析
刘海静 陕西省食品药品检验研究院原院长
中药中农药残留检测完整解决方案
马海建 上海安谱实验科技股份有限公司质量中心副总监
“合格”到“可控”,药用辅料关键属性在药品质量控制中的作用
江燕 四川省药品检验研究院包装材料和药用辅料检验研究所所长
化学药品注射剂配伍稳定性研究-微生物挑战试验
李增婷 四川省药品检验研究院微生物检验所副所长
透皮制剂论坛
会场二
热熔压敏胶在经皮给药领域的应用研究
刘子修
世界中联经皮给药专委会副会长兼秘书长
云南白药集团无锡药业有限公司中药透皮制剂研发总监
外用制剂IVRT&IVPT研究策略及案例分享
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
中药贴膏剂研发进展
赵刚 健民集团研究院院长
3D打印微针及透皮制剂技术
苟马玲 四川大学华西医院教授
复杂注射剂论坛
会场二
复杂注射剂立项开发策略与案例分析
陈洪 华海药业原中央研究院执行院长
跨越“死亡谷”:先进装备架起复杂注射剂产业化桥梁
徐兵 创志科技(江苏)股份有限公司副总经理
静脉注射用磷脂-药物超分子聚集体纳米制剂研究
张志荣 四川大学教授
多肽制剂长效化策略及案例分析
刘露露 成都佩德生物医药有限公司
医药转型新赛道-
宠物医疗产业论坛
会场三
宠物药物研发的未来趋势与产业方向
吴柏青 汉佩生物医药副总经理、重庆畜牧协会宠物行业分会会长
From Human to Companion Animal: De-risking Biologics Translation in a $30B Market
宋春雨 鼎持生物研发总监
宠物药品同质化竞争的破局思考
王俊 海正动保宠物事业部总经理
从“扎堆仿制”到“源头创新”— —宠物动保行业的价值重构与驱虫药战略高地
王骁 中信农业产业基金投研部副总裁
中国药企出海论坛
会场三
合作出海——从研发、生产到商业化,定义中国医药未来
付瑾 诺峰药业(成都)有限公司
中国药企欧洲出海从进入市场到实现商业成功的关键路径
吴文汉 华益药业科技(安徽)有限公司
复杂注射剂的国际化立项策略
史宣宇 健进制药有限公司研发负责人
澳门中成药注册的政策-路径-经验分享
张舒 四川光大制药注册经理
项目路演
北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
四川汇宇制药股份有限公司
成都双石中药科技有限公司
上海交通大学转化医学研究院
无锡市联合德艺制药设备有限公司
广州国标检验检测有限公司
华益药业科技(安徽)有限公司
青岛奔月生物技术有限公司
亚宝药业四川制药有限公司
浙江善渊制药有限公司
药融圈
直击现场
下一站,苏州见
聚智蓉城,共筑药梦;砥砺深耕,致远前行。CPI 2026西南制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会的圆满落幕,不仅是一次医药领域的思想盛宴,更是一场全产业链资源的高效聚合。未来,期盼各位医药行业同仁以此次盛会为新契机,同心聚力、创新突破,在坚守合规基石的前提下深耕研发创新、完善产业链布局、抢占新兴赛道,共同携手谱写中国医药产业高质量发展、国际化跃升的崭新篇章!
下一站!9月苏州见!
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大会背景:
各有关单位:
2026年作为特医食品行业黄金元年,随着《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》正式落地,政策监管日趋完善、市场需求持续爆发、国产替代加速推进,特医食品正从“小众医疗”走向“全民健康标配”,千亿赛道正式开启全新发展篇章。当下我国特医食品获批产品已达310余款,一张张批文的背后,是行业入局者的热情与布局,是政策层面的支持与引导,本应撑起一片蓝海市场,却陷入了“获批易、动销难”的困境。一边是不断扩容的批文数量,企业争相布局、抢占赛道,彰显着特医食品作为特殊营养支持领域的巨大潜力;一边是终端市场的冷清开局,产品上架难、临床推广难、消费者接受难,多数获批产品陷入“沉睡”,难以转化为实际销量,成为行业发展路上的突出痛点。
为搭建特医食品全产业链高效对接平台,破解企业招商、渠道拓展、资源整合痛点,推动行业高质量发展,助力从业者把握政策红利与市场机遇,经组委会研究决定,将于2026年5月16-18日在上海市举办“2026年全国特医食品行业交流大会”。现将具体事宜通知如下:
本次大会是2026年特医食品行业极具影响力的招商及行业交流盛会,汇聚全产业链优质资源,搭建高效对接平台,助力从业者把握黄金风口、实现合作共赢。诚邀各相关单位、行业同仁积极参会,共探行业发展新路径,共启特医产业新征程!
会议有关内容如下:
一、
组织机构
主办单位:中国生产力促进中心协会特医食品及生物活性肽工作委员会
协办单位:上海市营养学会特殊食品专业委员会
支持单位:华南理工大学、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿科医学研究所、招募中
执行单位:北京凯晟中食管理咨询中心
二、
会议信息
会议名称2026年全国特医食品行业交流大会
大会时间会议时间:2026年5月16日-18日(16日全天报道 布展)
会议地点:上海市
大会主席
钟建 教授
上海市营养学会理事、上海市营养学会特殊食品专业委员会主任委员,上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿科医学研究所特医食品研究室主任、研究员,主要从事特医食品加工与营养研究,国家市场监督管理总局特殊医学用途配方食品注册咨询专家、注册核查专家。
大会主持人
戴秋萍 教授
上海市营养学会理事兼副秘书长、上海市营养学会特殊食品专业委员会秘书长、同济大学营养与保健食品研究所常务副所长(原)、中国营养学会营养与保健食品学会理事、营养毒理学会理事。
转发会议通知免会务费,免费名额有限,请尽快报名预留席位。
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期待与您相会上海
三、
大会内容
1.政策解读:深度解析2026年特医食品行业最新政策、监管细则及医保支付趋势,帮助企业精准把握合规发展方向,规避经营风险;
2.招商对接:搭建特医食品生产企业与全国省总、地总、县总经销商、代理商,以及医院、药房、养老机构等采购方的精准对接桥梁,实现供需高效匹配;
3.趋势研判:邀请行业专家、头部企业负责人,深度解读特医食品行业核心发展趋势,从政策层面、需求层面、产业层面、创新层面四大方向深度解读特医食品行业核心发展趋势。分享头部企业创新思路与实战经验,助力从业者精准把握赛道风口;
4.资源整合:汇聚特医食品全产业链权威资源,推动产业链上下游协同发力,构建“研发—生产—临床—流通”一体化产业生态,助力企业实现资源高效对接、优势互补,推动产业集约化、高质量发展。
5.颁奖仪式:为推动我国特殊医学用途配方食品产业高质量发展,树立行业标杆,弘扬合规创新精神,深化产业链合作与市场拓展,组委会特开展“特医食品行业卓越贡献奖”“优质供应链合作示范奖”奖项征集评选活动,现面向全行业公开征集参评单位。
特医食品行业卓越贡献奖:授予特医食品生产企业对行业规范发展、技术突破、产业升级、市场影响力强、品牌口碑优良等方面具有突出贡献的领军企业。
特医食品优质供应链合作示范奖:授予特医食品供应链企业在原料保障、生产装备、溯源体系、稳定供应等方面表现卓越的供应链标杆单位。
四、
参会对象
1. 特医食品生产企业负责人、招商总监、区域招商代表;
2. 全国各级经销商、代理商、分销商(省总、地总、县总),专注大健康、医药、养老领域的渠道从业者;
3. 医疗机构(三甲医院营养科、社区医院、康复医院)负责人、采购专员、临床营养师;
4. 连锁药房、DTP药房、线上电商平台、养老机构、社区营养站等采购及运营负责人;
5. 特医食品原料供应商、生产装备企业、检测机构、科研院所及相关行业协会代表;
6. 关注特医食品赛道的投资者、创业者及行业研究者。
五、
会务费用
1.培训费
会务费:转发本通知会议到朋友圈,免会务费,食宿自理。
2.企业赞助/展览宣传
①背景板展位:2米高/2米宽,特医食品生产企业展位费用20000元(包含企业招商推介30分钟),1家展商10个免费名额(可邀请客户参加交流,现场签约合作);会刊彩页:3000元/刊;
②大会发言10000元人民币/场(30MIN,非第一天上午),易拉宝展示架:3000元/个(自备)、资料发放10000元,禁止非赞助商发放宣传材料。
(大会展区展台示例)
六、
宣传合作
1.企业宣传
会场展位:特医食品生产企业展位费用20000元(包含企业招商推介30分钟);会刊彩页:2000元/刊;会议发言10000元30分钟; 展位正在火热招商中,欢迎垂询合作。 本次会议诚邀赞助单位、有意者请与会务组联系。
2.招商推介
如需在大会上进行招商推介、新品发布的企业,请于2026年5月10日前将企业简介、招商资料、新品信息提交至组委会,审核通过后安排推介环节;
所有参展企业必须提供特医食品(特殊食品)相关注册证书等完整合规资质,经组委会审核通过后方可参会招商;严禁无资质、不合规产品及企业参会,一经发现,立即取消参会资格,相关责任由企业自行承担。
部分参会单位:
山东禹王生态食业有限公司
江苏恒丰强生物技术有限公司
天禾生物 兰州 有限公司
泰州医药高新技术产业园
南京医科大学
淘可(上海)生物科技有限公司
新澳嘉成(上海)品牌管理有限公司
南京谷应医疗科技服务有限公司
福建信为本生物科技有限公司
河北昆仑制药有限公司
胡杨健康
青岛海洋食品营养与健康创新研究院
中国农垦控股上海有限公司
山西特一供应链管理有限公司
杭州营养云科技有限公司
广州链康生物有限公司
淘可(上海)生物科技有限公司
浙江药科职业大学
江苏良壤健康管理有限公司
北京中科五车健康管理服务有限公司
泽龄特医生物科技
池州市怡亚通医疗科技有限公司
杭州高成生物营养技术有限公司
上海祥源生物科技有限公司
江西益缘生营养品有限公司
浙江佰穗莱生命健康科技有限公司
海富检测包装系统技术(上海)有限公司
佰盾生物
湖州圣涛生物技术有限公司
温州医科大学
上海爱吉凯尔有限公司
复星医药有限公司
上海纽贝滋营养乳品有限公司
江苏华膳科技有限公司
上海莫琳实业有限公司
阿胡斯卡尔斯油脂
AAK
浙江省台州医院
上海瑞尼本科技有限公司
哥兰比亚营养品苏州有限公司
多科智能装备(常熟)有限公司
盐城洪睿医药科技有限公司
浩悦资本
润智(河南)医疗科技有限公司
北京易思迈科技有限责任公司
斯坦德科创医药科技有限公司
嘉禾惠(北京)健康科技有限公司
威海炎帝煮健康科技有限公司
湖南中优正源生物科技有限公司
江苏苏中健康产业公司
黑龙江林宝集团有限公司
上海旺旺食品集团有限公司
杭州糖吉医疗科技股份有限公司
上海赞奇科技有限公司
钛和检测认证集团股份有限公司
上海仅上包装设备有限公司
上海沃迪智能装备股份有限公司
方瑞斯(上海)医药科技开发有限公司
湖北联合轻工业设计工程有限公司
SGS通标标准服务有限公司
华测检测认证集团股份有限公司
上海人良生物科技有限公司
上海太砚医疗咨询有限公司
广东君悦营养医学有限公司
苏州恒瑞健康科技有限公司
西安力邦临床营养股份有限公司
鲲鱼健康药业江苏有限公司
上海医药临床研究中心有限公司
持续更新中
七、
证书说明
参加培训(会议)的代表,如需要证书者,经考评合格后,由中国食品工业协会营养指导委员会颁发的《公共营养师》培训合格证书(长期有效),证书费用1200元,(含资料费、考核评审费),由国际自我保健基金会颁发的《ISF国际注册营养师》能力测评证书(长期有效),证书费用2000元,(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。
八、
奖项申报
“特医食品行业卓越贡献奖”“优质供应链合作示范奖”奖项申报工作请联系组委会。
特医食品行业卓越贡献奖:授予特医食品生产企业对行业规范发展、技术突破、产业升级、市场影响力强、品牌口碑优良等方面具有突出贡献的领军企业。
特医食品优质供应链合作示范奖:授予特医食品供应链企业在原料保障、生产装备、溯源体系、稳定供应等方面表现卓越的供应链标杆单位。
九、
联系我们
本次大会提供少量展位,企业安排宣传、大会发言请联系负责人。
特医食品卓越贡献奖及示范奖申请表.pdf
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报名方式
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会务组联系人:陈玫 18701187202微信同;
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【北京26年3月28-30日举办】《食品安全国家标准 特医食品食品通则》GB29922-2025解读落地与厂房设计、生产工艺研讨会
携手湖北联合轻工,共绘特医行业蓝图 -2025特医食品企业家T20峰会 圆满落幕!
第十三届FSMP2024特医食品大会暨特医食品生产企业体系管理要点专场培训
第十二届FSMP2023中国特医食品大会
2023线上特医食品配方开发及特定全营养配方食品临床试验方案设计专场培训班
线上直播|2023特医食品研发注册风险规避与技术审评重点关注问题、原料筛选及特定全营养配方设计指导专场培训班
第十一届FSMP2022中国特医食品大会9.23杭州
2022"直播"特医食品工艺开发、厂房布局及如何迎接注册现场核查专场培训班
2022年11月26日线上:特医食品配方设计、原料筛选、工艺开发、厂房布局及如何迎接注册现场核查专场培训班通知
第十届2021济南特医食品行业发展论坛暨产业专题研讨会
大咖云集|2021特医食品与功能食品科技发展论坛暨特医食品产业联盟筹备会在杭州隆重召开
2026年4-7月
一、食品部会议汇总 点击下方文字查看:
地点时间(点击↓链接阅读全文)
回放视频
永久有效
食品往期录播回放视频(25年-23回放视频+电子课件)特惠
南京
4月10-11
【日程安排】生物发酵工程关键工艺技术及发酵罐本体装备技术精讲专题研讨班 南京4月21日-23日
无锡
4月11-12
【日程安排】AI赋能微生物发酵菌种功能预测、设计、构建与改造及工程化技术应用高级研讨班4月23-25无锡
上海
4月18-19
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认证通知
线上
认证的通知:特色营养食品”及“特色营养食品企业”
团标
团标
参编团体标准核心权益有什么好处?
上面某会议地址
开会现场或线上
关于报考营养师的事宜(公共营养师)证书1200元(中国食品工业协会营养指导委员会颁发)
上面某会议地址
开会现场或线上
关于报考营养师的事宜(ISF国际注册营养师)高级证书2000元(由国际自我保健基金会颁发)
二、医药部会议汇总 点击查看地点时间(点击↓链接阅读全文)
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2024—2025年 制药行业培训录播回放视频
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制药企业-专家现场合规咨询辅导服务【业内最全的专家】
线上直播
4月10-11
基于OECD原则:计算机化系统在GLP机构的应用及合规保证【4.10-11日直播】
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4月11-12
【中美欧】疫苗从IND到BLA全生命周期研发注册实操专题 【4.11-12日直播】
线上直播
4月18-19
ADC药物从靶点发现到PCC全链条AI应用实施专题【4.18-19日直播】
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4月19
赵琪傅鹏资深毒理专家小核酸药物非临床研究策略专题培训班【4月19直播】
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4月24-25
2026类器官技术用于新药研发培训【4月24-25日】
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4月25-26
818号条例细则深度解析 || 细胞治疗产品IIT从备案、临床研究到转化应用全链条专题【4月25-26直播】
线上直播
4月25-26
体内CAR-T研发・递送・CMC・临床・注册全流程关键技术专题【4月25-26直播】
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4月25-26
出海 || 东盟五国(菲、马、泰、越、印尼)药品注册及出海全流程【4月25-26日直播】
线上直播
4月25-26
人工智能药物发现(AIDD)核心技术与理论高级培训班【4月25-26直播】
线上直播
4月25-26
细胞治疗产品非临床研究专题【4月25-26直播】
线上直播
4月28-29
冻干制品从实验室开发到商业化生产的全生命周期质量控制解决方案和实施专题【4月28日-29日直播】
线上直播
5月23-24
计算机化系统及数据完整性全生命周期高效管理和重要缺陷分析与整改【5月23日-24直播】
线下.苏州
7月2-4
药品出海系列之国外药监现场检查应对与原料药出海注册专题【7月2-4线下苏州】
药企想出海?GMP 合规是关键!
国际标准评估,权威报告助企出海
中国化工企业管理协会-企业出海GMP 评估报告业务
2024—2025年 制药行业培训录播回放视频
2026药品部往期录播回放视频
2026年回放视频+电子课件;
1:直播2026.1.17-18日“新药毒代动力学与药代动力学试验设计策略与案例分析研修班”
2:直播2026.1.24-25日 IND到NDA申报:小分子创新药关键质量属性研究与分析方法开发专题
3:直播2026.1.24-25日 首届AI+类器官:药物非临床研究技术进阶与实战培训班
4:南美、西亚、中东及非洲国家药品注册全流程【2026.3月22-23直播】
5:小核酸药物非临床研究策略专题培训班【2026.3.21-22日直播】
6.GLP——SD专题负责人核心能力进阶提升研修班”【2026.3.28-29日直播】
7.细胞基因治疗产品质量与工艺在临床转化准备与实施培训班【2026.3.28-29日直播】
8.MAH制度下半场如何推进《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》执行专题【2026.3月28-29直播】
三、化工部会议汇总点击查看
地点时间(点击↓链接阅读全文)
线下.武汉
4月24-26
第五期新酶设计与酶技术应用专题【4月24-26日武汉举办】
线下.南京
4月24-26
2026精细化工技术创新论坛暨第三届危险工艺及化工中试项目安全风险评估控制交流研讨会【4月24-26南京举办】
线下.南京
4月24-26
化工工艺包开发设计与反应器设计及放大专题培训班 【4月24-26南京举办】
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