上海邦耀生物医药有限公司

5月29日至30日，备受瞩目的“2026中国制药产业大会暨蒲公英第六届（苏州）工程设备经理人年会”在苏州吴中希尔顿酒店圆满落幕。 本次大会以“精益智造链接全球”为主题，由蒲公英与药视声Medispace、江苏洁维生物设备股份有限公司、苏州万君筑天科技有限公司联合主办，吸引了超过1108位行业同仁共襄盛举，100余位特邀嘉宾倾情分享，共同绘就了一幅制药产业高质量发展的宏伟蓝图。 大会期间，11场专业且极具前瞻性的主题论坛轮番上演，汇聚了政府、科研、产业、资本、园区与监管等各方力量。来自全国各地的行业翘楚、院士专家学者及领军企业代表齐聚一堂，聚焦行业热点，从不同维度和细分领域展开深度探讨。 现场观点碰撞、金句频出，不仅为与会者带来了一场思想的盛宴，更搭建起一个跨界交流与资源链接的高端平台。 围绕“精益智造”的核心议题，大会深入剖析了当前制药工程与设备领域的最新技术趋势与实践案例。无论是生产流程的优化升级，还是智能制造的深度应用，各位演讲嘉宾均带来了宝贵的实战经验与前瞻性思考，为制药企业破解发展难题、提升核心竞争力提供了切实可行的解决方案。 开幕致辞 张金巍 先生 蒲公英创始人 英国皇家学会工艺院 终身院士 黄煜 先生 江苏洁维生物设备股份有限公司 总经理 王格 先生 苏州万君筑天科技有限公司 副总经理 主论坛：嘉宾演讲 陈一飞 女士 上海药品审评核查中心 创新与监管科学发展部 部长 主题：伴随产业发展的监管智能化发展 --监管科学的视角 孙 榕 女士 弗若斯特沙利文 中国医疗首席分析师 主题：全球竞合下 中国制药行业趋势演进及洞察 张金巍 先生 蒲公英创始人 英国皇家学会工艺院终身院士 主题：中国生物医药的第二个窗口期 主论坛：颁奖典礼 2025年度 杰出制药工程设备经理人 （排名不分先后） 上海上药第一生化药业有限公司 工程设备部经理 童荟彬 杭州皓阳生物技术有限公司 厂长 张晓峰 苏州二叶制药有限公司 工程项目总监 路长俊 科兴生物制药股份有限公司 设备与安全负责人 江涛 浙江华海药业股份有限公司 能源工程管理中心总监 罗旭明 山东泰邦生物制品有限公司 副总经理 李斌 上海邦耀生物医药有限公司 设备工程部负责人 张波 江苏泰康生物医药有限公司 工程总监 范军 恒瑞医药股份有限公司 工程设备总监 张勇 复星万邦（江苏）医药集团 工程管理部联席总经理 谢亚 2025年度 中国生物医药供应链磐石奖 （排名不分先后） 旭龙流体科技(天津)有限公司 深圳市云镜照明科技有限公司 辽宁冰河企业集团有限公司 铂安智（上海）工业科技有限公司 海发智能科技有限公司 苏州万君筑天科技有限公司 江苏洁维生物设备股份有限公司 合肥市恒昌自动化控制有限责任公司 苏州林森净化集团有限公司 倚世节能科技（上海）有限公司 东莞中工通明光电科技有限公司 广东同方瑞风节能科技股份有限公司 浙江天联机械有限公司 中百亿节能科技（重庆）有限公司 主论坛：生物医药产业推介 裘轶雷 先生 苏州吴中生物医药产业园 副总经理 主题：吴中生物医药(LifeBay)产业推介 主论坛：高端对话 中国制药产业的二次发展 深耕中国，拥抱全球 特邀主持人： 蒲公英创始人 英国皇家学会工艺院 终身院士  张金巍 先生 圆桌嘉宾： 弗若斯特沙利文 中国医疗首席分析师 孙榕 女士 苏州万君筑天科技有限公司 外资生态中心副总经理 耿幼林 先生 资深GMP检查员 葛老师 臻格生物 ADC负责人 生产总负责人 高级副总裁 张均利 先生 山东泰邦生物制品有限公司 副总经理 李斌 先生 分论坛一 制药用水与公用工程系统论坛 叶勋 先生 制药用水专家 冯永强 先生 南通海发智能科技有限公司 研发总监 焦红江 先生 蒲公英联合创始人 资深制药专家 秦老师 资深GMP检查员 赵勇 先生 扬子江药业集团有限公司公用工程部 部长 李健 先生 天士力之骄药业有限公司 左右滑动查看更多 分论坛二 新型抗体药物工艺优化及生产论坛 李树德 先生 华润生物 首席制造官 游佳丽 女士 江苏洁维生物设备股份有限公司  技术总监 王春娟 女士 亿一生物 上游工艺经理 徐淑泽 先生 奕安济世 下游及ADC 工艺开发总监 李盈淳 先生 正大天晴药业集团 生物药物开发研究中心 主任 刘永李 先生 德备生物 工艺总监 左右滑动查看更多 分论坛三 绿色厂房建设与ESG实践论坛 吕鹏 先生 中国社会科学院社会学研究所 研究员 曾高峰 先生 倚世节能科技(上海)有限公司 技术总监 陈金辉 先生 中国医药集团联合工程有限公司 党委书记 董事长 闫占增 先生  复星安特金(成都)生物制药股份有限公司 工程设备总监 薛健 先生 扬子江药业集团有限公司 工程设备总监 毛文华 先生 浙江海翔药业股份有限公司 副总裁 左右滑动查看更多 分论坛四 创新制剂与绿色原料药论坛 付沛林 先生 中国医药包装协会 眼用制剂包装研究中心 负责人 张华清 女士 国家级药学实验中心 副主任 江苏省高校科协青年委员会 委员 蒋超 先生 江苏嘉盛环境设备制造有限公司 非锂电事业部 销售经理 张瑜华 先生 执业药师 副主任药师  GMP检查员 陈俊彰 先生 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 制剂部首席科学家 罗旭明 先生 浙江华海药业股份有限公司 能源工程管理中心 总监 左右滑动查看更多 分论坛五 设备运维与全生命周期管理论坛 倪坚宏 先生 原上海勃林格殷格翰药业有限公司 首席工程师 黄森泉 先生 蒙特制药行业专家 万义权 先生 北京必创科技股份有限公司 制药行业负责人 陈立新 先生 资深医药行业专家 杨新培 先生 萨震压缩机(上海)有限公司 销售总监 姚中华 先生 云舟生物科技(广州)股份有限公司 工程设备总监 左右滑动查看更多 分论坛六 洁净厂房与智慧运维论坛 杨子强 先生 全国洁净室及相关受控环境标准化 技术委员会 原秘书长 田云春 先生 深圳市云镜照明科技有限公司 总经理 沈菊平 先生 北海康成(苏州)生物制药有限公司 高级副总裁 王聪 先生 广东同方瑞风节能科技股份有限公司 节能中心 总经理 欧阳健 先生 原无锡药明生物 工程部 高级主任 赵云洋 女士 苏州万君筑天科技有限公司 研发设计中心 总监 陈瑶 先生 苏州水木科能科技有限公司 研发总监 博士 马骏 先生 上海君实生物医药科技股份有限公司 副总经理 江涛 先生 科兴生物制药股份有限公司 设备与安全负责人 陈云华 女士 山东绿叶制药有限公司 安全管理部 总监 吴军 先生 资深GMP专家 制药智能制造产业联盟专家委员会 主任 左右滑动查看更多 分论坛七 生物制药工艺放大与规模化论坛 张均利 先生 臻格生物ADC负责人 生产总负责人 高级副总裁 李新芳 女士 迈百瑞 CEO 时文华 先生 常州普瑞流体 制药大区 销售总监 李翊峰 先生 药明生物 下游工艺开发部 负责人 曹成喜 先生 上海交通大学教授 博导 首席科学家 陈军 先生 白帆生物 生产总监 罗春 先生 湖南科技大学 校聘副教授 硕士生导师 樊凤辉 先生 泓惠医药创始人及首席科学家 北大博雅医药教授 李文奇 先生 清华大学蛋白质研究技术中心 生物样品制备与鉴定平台主管 苏贤斌 先生 南京诺唯肽生物技术有限公司 创建人 南京工业大学 教授 左右滑动查看更多 分论坛八 QbD与制药全生命周期质量管理论坛 王英武 先生 长春金赛药业 分析开发首席科学家 叶非 先生 深圳市风险专家库专家 资质无菌产品质量管理合规专家 王凌宇 先生 药明生物 副主任级高级研究员 黄跃东 先生 常州四药制药有限公司 首席审计官 林礼建 先生 原安徽中盛溯源生物科技有限公司 技术总监 张长风 先生 上药集团 生物治疗质量与注册总监 张少锋 先生 苏州博锐创合医药有限公司 质量负责人 顾明洋 先生 南京昂科免疫生物医药有限公司 总经理助理 李凌瑞 女士 乐普生物 分析副总监 吴昊 先生 沈阳药科大学 副教授 张骐 先生 苏州温栗生物科技有限公司 创始人及首席科学家 左右滑动查看更多 分论坛九 智能制造与数智化工厂论坛 吴军 先生 资深GMP专家 制药智能制造产业联盟专家委员会 主任 刘一民 先生 苏州林森环境科技有限公司 总经理 杜仁杰 先生 博柯莱智能科技 董事长 丁之洁 女士 伍德(中国) 副总裁 侯钧 先生 扬子江药业集团有限公司 CIO 刘喆鑫 先生 天津凯诺医药科技发展有限公司 执行总监 陈巧茹 女士 达肯(苏州)过滤技术有限公司 高级顾问 方辉 先生 华域生物科技(天津)有限公司 副总经理 杨雪 先生 天士力医药集团股份有限公司 智能与信息化中心战略创新部门 经理 张睿 先生 诺和诺德(中国)制药有限公司 工程运维高级经理 付鹏亮 先生 华润江中制药集团有限责任公司 设备总监 左右滑动查看更多 分论坛十 药品法规与合规发展论坛 葛老师、姜老师、叶老师等11位业内顶尖的资深GMP检查员及专家，倾囊相授，从《药品管理法实施条例》的宏观顶层设计，到中药专项、药包材辅料附录的精细落地，再到工艺与清洁验证的技术实操，为我们全方位拆解了当前监管环境下的合规核心命题。 欢迎晚宴致辞 杨奇峰 先生 蒲公英联合创始人 何正申 先生 药视声 总经理 现场花絮 特别鸣谢 主办单位 蒲公英、药视声Medispace、江苏洁维生物设备股份有限公司、苏州万君筑天科技有限公司 协办单位 深圳市云镜照明科技有限公司、倚世节能科技（上海）有限公司、苏州林森净化集团有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、中百亿节能科技（重庆）有限公司、南通海发智能科技有限公司 支持单位 LifeBay、扬子江药业集团有限公司 、华润江中制药集团有限责任公司、浙江华海药业股份有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、上海邦耀生物科技有限公司、上海申梵商务信息咨询有限公司 支持媒体 尊贵的合作伙伴 2026中国制药产业大会 图片直播二维码 2026中国制药产业大会 长按识别二维码，立即观看直播 大会花絮 · END · 商务合作： 杨先生 13922129660（微信同号） 宋先生 18928795895（微信同号）

2026年4月，细胞与基因治疗（CGT）领域临床试验申报呈现活跃态势。 据CDE官网公示及行业统计，当月CDE共受理CGT领域新药临床试验申请（IND）14项，3项申请获临床试验默示许可，单月受理与获批总量达17项，延续了此前的强劲势头。 整体而言，CGT领域正呈现“创新活力持续释放、产业化进程不断提速”的双重加速态势，技术多元化与临床转化效率同步提升。 受理端（14项） 01 iPSC 1、跃赛生物 4月23日，上海跃赛生物科技有限公司的 “UX-DA003注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600438。 跃赛生物是一家以新一代干细胞技术为驱动的细胞药物研发科技公司，利用拥有自主知识产权的人多能干细胞制备、培养、分化和基因编辑技术平台进行干细胞治疗领域的技术研发和产品开发为神经退行性疾病、罕见病等适应症提供创新细胞诊疗方案。 2、瑞普晨创 4月25日，杭州瑞普晨创科技有限公司的 “RGB-5088胰岛细胞注射液”的临床试验补充申请获得受理，受理号为CXSB2600076，用于治疗2型糖尿病。 这是全球首个利用自体再生胰岛疗法治疗2型糖尿病的产品。所谓“自体再生胰岛疗法”是指通过将自体细胞制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。该产品所制备的胰岛细胞不仅在结构和功能特性上接近成体胰岛细胞，并且具备高度的葡萄糖敏感性，可根据血糖浓度变化调节胰岛素分泌。 02 外泌体 1、思德克索 4月13日，上海思德克索生物科技有限公司的 “STX11101注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600403，用于治疗急性肝衰竭。 这是全国首款申报临床的外泌体创新药物。 03 MSC 1、百暨基因 4月10日，广州百暨基因科技有限公司的 “人脐带间充质干细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600388。 04 非基因修饰的细胞治疗药物 1、慧存医疗 4月8日，上海慧存医疗科技有限公司的 “HCL001细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600382。 05 免疫治疗 1、苏州沙砾生物 4月1日，苏州沙砾生物科技有限公司的 “GT101注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600365。 2、北京沙砾生物 4月3日，北京沙砾生物医药股份有限公司的 “GT307注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600379。 3、赛奥斯博生物 4月4日，赛奥斯博生物科技（北京/郑州）有限公司的 “SK-NK注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600380。 4、复宏汉霖/复宏瑞霖 4月11日，上海复宏瑞霖生物技术有限公司/上海复宏汉霖生物医药有限公司的 “HLX3902注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600400。 5、启函生物 4月14日，杭州启函生物科技有限公司的 “QT-019C细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600405。 6、邦耀生物 4月17日，上海邦耀生物医药有限公司的 “靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”的临床试验补充申请获得受理，受理号为CXSB2600067。 7、驯鹿生物 4月21日，南京驯鹿生物医药有限公司的 “伊基奥仑赛注射液”的临床试验补充申请获得受理，受理号为CXSB2600068。 伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选，通过全面的体内外功能评价，伊基奥仑赛注射液可使患者获得深度而持久的缓解，同时不良反应可控。 8、安韦森生物 4月29日，北京安韦森生物医药有限公司的“ReT01 ACT注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSB2600078。 9、华道生物 4月30日，华道（上海）生物医药股份有限公司的“万基奥仑赛注射液”的新药上市申请获得受理，受理号为CXSS2600077，拟定适应症为难治复发性非霍奇金淋巴瘤。 除了万基奥仑赛注射液以外，华道生物另有 4 款 CAR-T 进入临床，包括 2 款实体瘤 CAR-T，分别是 HD004（靶点：CLDN18.2）和 HD006（靶点：GUCY2C）。 默许端（18项） 01 iPSC 1、跃赛生物 4月8日，上海跃赛生物科技有限公司的 “UX-GIP001注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600259，用于治疗药物难治性单侧颞叶内侧癫痫。 该药物直击癫痫核心病理——脑内抑制性GABA能中间神经元功能缺失，通过将iPSC定向分化为功能性抑制性神经祖细胞，实现脑内神经环路修复与功能重建，突破传统对症治疗局限，开启疾病修复型治疗新模式。 02 MSC 1、赛隽生物 4月12日，广州赛隽生物科技有限公司的 “CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2501142，用于治疗绝经后骨质疏松症。 临床前研究显示，该产品可显著提升骨密度、增加骨小梁数量，有效改善骨微结构与骨强度，为绝经后女性带来 “长新骨、强骨骼” 的新希望。 2、拓华生物 4月15日，长春拓华医药有限公司/吉林省拓华生物科技有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600094，本品为肾脏/泌尿系统疾病药物，适应症为糖尿病肾脏病。 该干细胞可通过多通路、多靶点协同发挥治疗作用，抑制肾脏炎症反应、调控免疫微环境，减轻肾小球及肾小管损伤；延缓肾脏纤维化进程，减少细胞外基质沉积，实现肾功能保护；同时可改善胰岛素抵抗、促进微血管修复，从代谢调节与组织修复双重维度延缓肾病发展，降低尿蛋白水平，稳定肾小球滤过率。 总结 随着生物医学研究的不断深入，细胞与基因治疗领域（CGT）取得了显著进展。越来越多的新药成功进入临床阶段，这标志着CGT技术在医疗应用上的巨大潜力。 随着科研人员对CGT领域内细胞特性、基因编辑机制的深入解析，以及行业法规体系、质量标准的持续完善，CGT领域将在未来医疗场景中实现更广泛的应用。这一趋势不仅有助于攻克传统治疗手段难以解决的医学难题（如遗传性疾病、癌症耐药性等），还能为患者提供更精准的个性化治疗方案，改善他们的生活质量，延长生存期。