Harbin Dandelion Pharmaceutical Co., Ltd.

撰稿|张金巍 来自|蒲公英Ouryao 九死一生的赛道，为何依然吸引全球资本疯狂下注？ 在所有行业里，很少有一个像生物医药这样：产品还没面世，资本已经疯狂下注；临床试验刚刚开跑，估值已经翻涨数倍。 有的人一夜暴富，也有人倾家荡产，这是一个承载人类健康希望的行业，也是创业者与资本豪赌的修罗场。 为什么偏偏是生物医药？ 它的独特逻辑又是什么？ 1、赌命的创业：科学家的赛道 在制造业，必须有产品；在互联网，必须有用户。 但在生物医药，哪怕只有一份临床数据，也能撬动资本市场，有的项目，在临床二期前就可以估值百亿。 这是一个典型的“用未来兑现当下”的行业。 普通创业是“赌钱”，生物医药创业是“赌命”。 十年研发，一朝成败。 新药研发成功率不足10%，失败者往往血本无归。 但一旦成功，结果是颠覆性的：改变疾病，甚至改变命运。 这就是为什么很多科学家、医生，宁愿放弃稳定，也要踏上这条孤勇者的道路。 2、博弈的资本：烧钱与收割 为什么资本愿意在这条高风险赛道上不断下注？ 因为这是一个可能带来百倍、千倍回报的行业。 初创公司和资本之间，是一场场“融资—估值—并购（上市）—套现”的博弈。 有的公司被巨头高价收购，投资人笑到最后。 也有的公司临床失败、无人问津。 这是一场资本与科学的豪赌。 别的行业，失败意味着亏损。 生物医药，失败意味着归零。 科学突破不等于商业成功，临床试验永远像一个“黑箱”，走到最后一步之前，没人敢说一定能行。也正是这种极高的不确定性，让整个行业格外受人关注。 尽管残酷，生物医药依然是全球最受期待的行业之一。 全球老龄化、未满足的临床需求，为新药打开巨大空间。 技术革命正改变研发模式，在中国，政策红利、资本市场、人才回流，正在推动产业崛起。 这不是一场短期投机，而是人类文明的一次长期押注。 生物医药，是创业者的豪赌，是资本的战场，也是人类健康的希望。 有人说，这是九死一生的赛道； 也有人说，这是唯一值得为之赌命的行业。 您怎么看？欢迎评论区聊聊 推荐阅读： 蒲公英Ouryao视频号 投稿、广告、商务合作：  Qinrenlvcha

撰稿 | 第三只眼 来自 | 蒲公英Ouryao 2025年4月，中美关税战再次升级。美国对华加征关税，中国随即采取同等反制措施。这场关税博弈，不仅改变了全球贸易格局，也深刻影响了科学仪器领域。液相色谱仪等关键设备长期依赖进口，因关税叠加，进口成本大幅飙升，部分型号甚至曾经出现“价格翻倍”的情况。 面对供应链风险与成本压力，国产替代的呼声再次高涨。制药行业作为刚性需求最强的应用场景，早已探索国产液相方案，但现实挑战仍摆在眼前：信任缺口、监管壁垒、品牌认知——这些问题让国产液相的突围并不轻松。 在蒲公英论坛的一次投票中，近80%的业内人士表示愿意选择国产液相。 评论区的声音更能代表真实的心声： “我们想用国产，可每次审核时专家满满的不屑。” “国产要发展，药监和药检必须先支持。” “只要能满足质量要求，肯定国产优先。” “领导和监管认可度才是关键。” 这些声音折射出行业的现实困境：企业愿意支持国产，但监管与市场评价体系尚未完全接纳。换句话说，国产液相的突破，不仅是技术层面的比拼，更是体系与认知的重构。 值得关注的是，国产企业正在积极突破。依利特推出首款国产网络版色谱数据工作站Rubikstation，支持国产操作系统并符合严格合规要求。这类探索表明，国产化并非停留在口号，而是在逐步积累应用基础，缩短与进口的差距。 国产化，呼唤更多“使用场景” 国产液相的崛起，不是靠封闭市场，而是要靠更多真实使用场景的磨炼： 工业与常规检测：性价比突出，应大胆优先使用。 科研与医疗应用：在高端场景中，先作为辅助或备用，逐步赢得信任。 出口型企业：需兼顾国际认证，但也应推动国内标准与国际接轨。 药监与药检系统：作为行业风向标，更应率先采纳国产设备，释放政策红利。 正如有网友所言：“市场最终用脚投票，但监管部门需要给国产一个成长的窗口期。” 从替代到引领，需要共同行动 中美关税战无疑为国产液相打开了窗口，但窗口期能否转化为突破口，取决于行业整体的合力： 企业要持续迭代技术，保持稳健的供应与服务能力。 用户要敢于尝试，在实践中反馈问题，帮助国产设备加速成熟。 监管要从标准制定和应用导向上给予更多支持，不应用进口标准“卡死”国产。 资本与政策要加大扶持力度，让“卡脖子”技术真正走出实验室，走向市场。 国产液相，当自强！ 国产液相的崛起，不仅是科学仪器行业的自我突破，更关乎国家创新体系的独立与韧性。我们呼吁：给国产更多使用的场景，给国产更多包容的时间，给国产更多成长的舞台。 只有这样，国产液相才能真正从“替代”走向“引领”，从被动追随走向产业格局重塑。或许十年之后，当我们再回望今天，会发现：关税战不只是挑战，更是国产液相的历史转折点。 用户选择与政策支持，决定未来十年的产业格局。 支持国产，就是支持未来。国产液相，当自强！

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧 2025年8月18日，荣昌生物一则公告引发业界关注：其自主研发的VEGF/FGF双靶点融合蛋白药物RC28的海外权益，授权给全球眼科巨头日本参天制药（Santen），协议总金额13.95亿元！ 这不仅是中国创新药国际化的又一里程碑，更是国内药企研发实力获得全球顶尖巨头认可的有力证明。 强强联合，剑指全球眼科蓝海 核心资产： RC28-E 注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。 2025年5月7日，其治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上公布，研究显示该药物在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面表现出色。2023年，荣昌生物先后启动了该注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验。 交易亮点：  近14亿元总价值： 包含可观的首付款、分阶段触发的里程碑付款（覆盖研发、注册、销售里程碑）以及基于未来净销售额的分级特许权使用费。具体首付和里程碑比例是业内关注焦点，体现了参天对RC28潜力的评估和信心。 授权区域： 除大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）外的全球权益。荣昌保留大中华区的开发和商业化权利。 合作伙伴： 日本参天制药（Santen）——全球顶尖的眼科专科药企，拥有覆盖全球的成熟眼科销售网络、深厚的市场洞察力和强大的研发注册能力。选择参天，意味着RC28找到了在眼科领域最具专业化和商业化能力的“领航员”。 并非孤例：中国制药人的“出海”启示录 荣昌与参天的合作绝非偶然，它是近年来中国创新药企研发实力跃升、积极融入全球医药创新链条的缩影。以下这些标志性案例，为制药人提供了宝贵的“出海”经验： 1. 百济神州 & 诺华：PD-1单抗“替雷利珠单抗”  交易额： 总额超22亿美元（2019年首签，2021年扩大合作），曾创下中国本土新药License-out金额纪录。 亮点： 覆盖北美、欧洲、日本等主要发达市场。诺华承担绝大部分开发、注册和商业化成本及活动。百泽安®已在欧美获批多个适应症（如食管鳞癌、非小细胞肺癌等），成为首个在欧美主流市场成功商业化的中国自主研发PD-1，为后来者树立了极高的标杆。 启示： 头部MNC的背书和全球运营能力是打开国际市场的金钥匙；产品需具备明确的差异化优势和广泛的适应症潜力。 2. 传奇生物 & 强生（杨森）：BCMA CAR-T“西达基奥仑赛” 交易额： 超10亿美元。 亮点： 合作开发及商业化。Carvykti® 成为首款获得FDA批准（2022年）的中国原创CAR-T细胞疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，临床数据惊艳（高缓解率、长生存期）。 启示： 颠覆性技术（如细胞疗法、基因疗法）是全球稀缺资源，具有极强议价能力；中美双报策略加速全球化进程；与MNC深度绑定可弥补自身生产、CMC及全球供应链短板。 3. 科伦博泰 & 默沙东：多款ADC药物 交易额： 总金额超百亿美元（多笔交易累计），创下中国药企License-out新纪录。 亮点： 默沙东重金押注科伦博泰的ADC技术平台及多个在研管线（如TROP2 ADC SKB264, Claudin 18.2 ADC等）。SKB264在多个瘤种中展现优异数据，已进入关键临床III期。 启示： 平台技术（尤其是ADC、双抗等热门领域）的持续输出能力价值巨大；“管线式”合作成为新趋势；早期建立扎实的临床前和临床数据包是吸引MNC的关键。 4. 和铂医药 & 辉瑞：CCR8单抗HBM1022 交易额： 预付款5300万美元，总金额超10亿美元（2025年）。 亮点： 和铂医药利用其全人源转基因小鼠平台（H2L2） 开发的早期临床前项目获得辉瑞青睐。 启示： 特色技术平台（如抗体发现平台）可产生高价值早期资产；MNC对补充早期管线的需求旺盛；临床前项目的成功授权验证了平台价值变现能力。 5. 君实生物 & Coherus：PD-1单抗“特瑞普利单抗” 交易额： 总额超11亿美元。 亮点： 聚焦北美市场。其鼻咽癌适应症已获FDA批准，成为美国首个且唯一获批治疗鼻咽癌的免疫疗法。 启示： 专注特定高需求但竞争相对较小的适应症（如鼻咽癌）可以作为差异化突破口；与专注于特定领域的Biopharma（如Coherus在肿瘤学）合作也是有效路径。 制药人视角：中国创新药出海的趋势 从以上案例及荣昌-参天合作中，我们可以看到清晰的趋势： 1. 交易标的多元化： 从小分子、单抗到ADC、细胞疗法、融合蛋白、双抗，甚至早期临床前资产和技术平台。 2. 交易金额屡创新高： 从数亿美元到数十亿甚至超百亿美元，中国创新药的价值被全球市场重新评估。 3. 合作模式深化： 从单纯的权益许可（License-out）到共同开发、合资公司等更深层次绑定。 4. MNC战略调整： MNC更加积极地在中国寻找“Best-in-Class”或“First-in-Class”的优质资产和技术平台，补充自身管线。 5. 出海目的地拓宽： 从新兴市场向欧美日等法规市场进军成为主流。 结语：出海正当时，实力是硬通货 荣昌生物将RC28成功授权给参天制药，不仅是对其眼科创新管线的巨大肯定，也是中国Biotech在全球舞台展示研发硬实力的又一例证。结合百济、传奇、科伦博泰、和铂、君实等众多先行者的成功足迹，中国创新药企的“出海”之路已从涓涓细流汇成澎湃大潮。 对于广大制药人而言，这些案例传递的核心信息是：唯有立足真正的源头创新（FIC/BIC），构建扎实的临床前和临床数据包，拥有全球化的专利布局和视野，并灵活运用BD策略，才能在激烈的全球竞争中脱颖而出，赢得国际顶尖合作伙伴的青睐，最终实现创新价值的最大化。 荣昌RC28出海参天，为中国创新药的国际化画卷再添浓墨重彩的一笔。未来，我们期待更多来自中国的“全球新”药物，在世界舞台上绽放光彩，惠及全球患者。 中国制药人的创新之路，道阻且长，行则将至！