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今年如何办B证?持有人还能立什么项目?如今变更审批有何变化?有哪些值得参考的案例?点击上图,即刻报名大会参与大会!将成熟资源拿出来成立新业务单元对外承接项目,这是跨国药企提高企业运营效率的重要方式。如今,快速成长的本土头部企业也开始有样学样。近日,百济神州发布公告称,为整合并优化公司与全资子公司Pi Health,Ltd.(简称“Pi Health Cayman”)的资源配置和业务目标:Pi Health Inc.(简称“Pi Health”)拟以各方共同认可的4179.84万美元的估值,对公司全资子公司Pi Health Cayman进行吸收合并,公司将直接持有Pi Health相应股权。同时,Pi Health将引入外部投资人共同推动其在医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案方面进行进一步的经营。一言以概之,即百济神州剥离了一家全资子公司。而从“提供FICS(前端互操作采集软件)数据分析服务”,“将先进的分析和软件解决方案整合到药物、诊断和临床流程中”,以及增强“数据分析和临床研究能力”等公告中出现的关键词可以解读出,这家独立于百济神州的全新公司的业务重点将会聚焦提供数字化的临床CRO服务。近年来,百济神州在全球陆续铺开数十项多中心临床研究项目,大幅提高了入组患者的多样性、入组速度和数量,从而极大缩短了临床试验的时间与费用。迄今为止,百济神州仍是业内极少数的基本不依赖CRO、具备独立开展全球临床试验能力的创新药企,全球临床开发团队规模已超过3000人。在业内看来,Pi Health的剥离于合作企业而言,其高效运转的全球临床开发体系将有效提升管线项目临床开发的效率与质量;于百济神州而言,在不断交互中,铺开的全球临床网络越来越密集,通过Pi Health链接多方合作,将为其打开更为广袤的天地。强调业务独立性帮助Pi Health扩大客户群据悉,Pi Health Cayman 是一家致力于健康技术和研究的医疗科技公司,由百济神州于2021年设立,目的是为了加强公司的数据分析和临床研究能力。在本次分拆前,Pi Health Cayman始终为百济神州全资子公司,其主营业务为健康技术研发。而此次剥离 Pi Health Cayman ,百济神州认为的具体必要性在于:使命和目标不一致:作为一家全球性的生物科技公司,百济神州的核心使命是开发创新药物,改善治疗效果,为全球患者提供更多的治疗机会。然而,作为一家医疗科技公司,Pi Health Cayman 的重点是为医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案。此外,百济神州还认为,独立自主建立客户信任的Pi Health Cayman 可以为一系列医疗健康、生物制药和研究客户提供服务,但该等客户现阶段可能将 Pi Health Cayman视为百济神州的延伸。而剥离后作为一家独立于百济神州的公司,Pi Health Cayman可以在整个医疗健康生态系统中建立相互信任的合作伙伴关系,而不必担心数据、知识产权或关系存在于相互竞争的制药公司中。而在合规性层面上,百济神州考虑到其与Pi Health Cayman 之间围绕药物开发、临床试验或数据共享的互动可能会受到伦理委员会或监管机构的审查,而剥离 Pi Health Cayman可降低这一风险。综上,Pi Health Cayman 最初大大增强了百济神州的数据分析和临床研究能力,而从目前的情况来重新审视,其制药开发和医疗软件开发之间有着差异化的战略重点,这也是百济神州决定对其进行股权剥离的深层次原因。据悉,新的Pi Health将作为一家独立公司继续发展,同时仍与百济神州保持合作关系,这一决定将有利于两家公司及其各自不同的发展战略,也有利于Pi Health寻求外部投资人,进一步整合资源,实现业务目标。公告显示,Pi Health 整体估值为9276.4万美元,百济神州将持有Pi Health 42,405,571 股 A 类优先股,持股比例为45.71%,低于50%。而且,Pi Health的董事会将由5名董事组成,其中百济神州仅有权指定一名董事,百济神州无法控制Pi Health的经营、财务决策或主要经济活动,因此将无法控制Pi Health。有观点指出,百济神州的高明之处正是在于能够成功运作到投资人,从而剥离这一板块的业务,实现独立运营。“这样可以相对容易获取合作伙伴的信任,而不必担心数据、知识产权或关系存在于相互竞争的制药公司中”。正如公告所说的那样,独立性能够帮助Pi Health扩大其客户群。此前,国内也曾掀起pharma/biotech转型或成立CRO/CDMO业务的风潮,包括信达、复宏汉霖、三生制药、贝达、天广实、和铂等知名药企,引发了热议,为本就一片红海的CRO/CDMO领域再添上“一把火”。业内观点指出,医药研发企业注重创新,主要靠开发有竞争力的产品并转让产品或获得资本市场的融资来维持企业的发展,其组织和人员均对成本的控制并不着重关注,而CRO/CDMO企业主要依靠代工费来获得收入,其利润的高低取决于成本的高低,成本高利润低,成本低利润高,要求组织有强烈的成本控制意识和有效的成本控制措施。尽管同属于生物制药企业,但是两类企业要求的核心技能确是天差地别。现下,中国医药卫生体制改革逐渐步入深水区,降本增效叠加高质量发展,正在颠覆诸多医药企业的商业模式。与前述企业不同的是,百济神州作为全球生物科技界的创新代表之一,就是旗帜鲜明地走了一条“去CRO化”的发展之路。从2013年在澳大利亚探索开启海外临床试验,到逐步摆脱CRO依赖、自主开展数十项国际多中心临床试验,其中包括设计复杂的伞式和篮式试验,再到发起与老牌跨国药企明星产品的“头对头”挑战,进行临床试验的数字化转型……百济神州在临床开发上的变革可谓大胆而领先。这种一以贯之的前瞻性与创新性,也为其带来了业务剥离的底气。进军医药外包领域制药巨头探索创新商业模式事实上,早在百济神州此次分拆出Pi Health前,MNC们剥离组建CRO/CDMO业务的情况并不鲜见,辉瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰等制药巨头均有相关布局。在2023年第一季度,辉瑞特别成立新运营部门Business Innovation,其中包括提供全球CDMO服务和供应特色原料药的CentreOne(PC1);以及提供战略指导和端到端R&D服务的Ignite,以选择符合辉瑞R&D重点领域的创新生物技术公司。因此,Business Innovation被业界视为辉瑞内部的CXO业务单元。但Business Innovation目前对辉瑞的营收贡献仍然较小。根据财报,受旗下新冠药物Comirnaty和Paxlovid销售大幅缩减影响,辉瑞2023年全年实现收入584.9亿美元,同比下降42%;净利润为21.2亿美元,同比下降93%。其中,Business Innovation板块的营收为13.1亿美元,占比仅为2.2%事实上,辉瑞CentreOne曾经在中国开展过相关业务,即辉瑞在杭州的生物药生产基地,但情况并不乐观。2021年3月,药明生物宣布与辉瑞中国达成一项收购协议,将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地,相关员工也将由药明生物接收。据悉,此次收购的生物药生产基地面积达五万平方米,于2018年投入GMP生产,包括一条原液生产线和两条制剂生产线。而辉瑞Ignite的合作模式相当多元,包括收取服务费,或者是战略权利,或者是股权,能够发挥类似于新药孵化器的作用。2023年11月,辉瑞中国在第六届进博会上宣布,正式在中国市场启动“辉瑞Ignite计划”。据悉,该计划专门针对中国生物医药创新企业量身定制了一系列端到端的科研、开发、临床服务。整套定制化服务包括由专家咨询团队提供的整体策略规划,以及分别针对研究、开发、生产等全流程各个环节的技术及产能支持等。 无独有偶,2023年11月,阿斯利康同样建立了医疗技术业务品牌Evinova,推出已在全球使用的成熟和规模化的数字医疗解决方案,帮助优化临床试验的设计和实施,为患者、机构和申办方服务,即数字化的临床CRO服务。具体来看,作为独立于阿斯利康运营的医疗技术公司,Evinova所提供的解决方案可以分成三大块:临床试验一体化流程管理、AI+制定临床试验方案、临床试验项目组合管理。 在业内看来,阿斯利康能够大张旗鼓推出数字CRO业务,其能力毋庸置疑,但这项业务由谁来买单,市场前景如何,是业界最为关心的。根据公开资料,目前,Evinova已经与全球领先的CRO公司Parexel和Fortrea达成协议,为其广泛的客户群体提供数字健康解决方案。同时,Evinova还将与Accenture(埃森哲)、Amazon(亚马逊)达成合作,以此来扩大其数字产品的影响力。而比辉瑞和阿斯利康更早进军医药外包领域的是勃林格殷格翰。生物制药合同开发与生产(CDMO)是勃林格殷格翰三大支柱业务之一,凭借超过35年的生物技术领域经验以及遍及全球的生物制药生产基地,其已与全球前20家制药公司中的12家以及众多创新型生物科技公司达成合作。根据财报,勃林格殷格翰2022年CDMO业务业绩便超过10亿欧元,对销售净额的贡献为4%。 值得一提的是,勃林格殷格翰也是首个进入国内CDMO产业的外资企业,其在上海的生产基地早在2017年便开始启用。勃林格殷格翰的优势在于其有着自己的通用平台技术,从细胞系开发到工艺开发,技术转移到放大生产都有体系化的工具和流程,能充分加速大分子药物研发过程。同时,从DNA到临床样品和上市药品,这些平台技术和体系的能力能逐步释放,支持稳健的工艺流程,满足国际最高的质量标准。从已有经验来看,对于广泛的医药外包服务而言,重要的是如何避免知识产权冲突,毕竟国内外研发均聚焦热门的成熟靶点,撞上是必然的事情,客户项目和母公司项目如何有效回避是至关重要的课题。在知识产权冲突回避上,勃林格殷格翰颇有盛名,其经验在于:首先是靶点排他,一个靶点在全球范围内仅承接一个项目;其次是需要充分评估项目是否有足够潜力能够批准上市;最后是在体系规范方面,对知识产权和数据保密的高度尊重。在业界看来,这与百济神州分拆Pi Health的考量如出一辙。沿着跨国药企的探索步伐,走在前列的百济神州已经开始落地其临床CRO梦想,或将通过临床积累的更多数据来辅助自身研发全球化的决策,向着全球制药巨头平台化布局加速演进。与此同时,本土中小型制药企业也有机会学习并运用百济神州成熟的国际化临床开发和管理经验、体系,以此弥补自身短板,减少因国际化能力缺乏而只能将核心品种license out给海外大厂的遗憾。内容来源:医药经济报推荐阅读点击下面图片,来聊聊细分风口:高端仿制药怎么走↓复杂注射剂、高端纳米制剂、脂质体药物、缓释微球药物……仿制药突破内卷有门路吗?
编者按:本文来自米内零售观察,作者何秋;赛柏蓝授权转载,编辑yuki网上药店会不会对线下实体药店造成冲击?几年前,许多药店经营者还能底气充足地给出否定回答。而数据显示,网上药店在零售市场的规模占比在近十年都保持着增长态势,其2023年零售规模达3064亿元,占总规模的33%。实体药店仍占据67%的市场,不过还有进一步下降的趋势。面对网上药店的冲击,线下市场能否保住“半壁江山”?01三份“成绩单”最近,三家企业的“成绩单”引发业内关注。3月20日,京东健康2023年业绩公告显示,其全年营收535.5亿元,同比增长14.5%,净利润41.4亿元,同比增长58.1%。京东健康旗下有多个板块,主要收入来自京东药房,其2023年营收为457亿元,占比高达85.3%,同比增长13.1%。3月15日和19日,国药一致和一心堂分别发布2023年业绩快报。国药一致零售板块实现营收244.09亿元,同比增长1.26%,净利润5.27亿元,同比增长50.%;一心堂营收173.8亿元,同比下降0.29%;净利润为5.49亿元,同比下降45.61%。对比实体门店,京东健康的营收优势明显。从销售额来看,京东健康2023年比2022年增加68亿元,国药一致零售板块增加3亿元,一心堂减少0.32亿元。京东健康不仅净利的增幅最大,而且净利润的数额也高得多。一心堂表示,业绩下滑一是由于大量开新店导致运营成本上升,二是由于退烧、止咳、抗病毒等感冒类产品需求下降。一心堂遇到的问题也是其他大连锁的共性问题。例如,达嘉维康上市后也走上快速扩张的道路,截至2023年6月30日,达嘉维康在全国的门店拓展至540家,报告期内营收17.69亿元,同比增长26.80%;归母净利润1634.67万元,同比下降57.36%。除了上述两个原因,随着药品集采不断扩面,药店价格体系受到的影响也越来越明显,目前药店主要采取两大策略应对——聚焦自营品种,以及向非药领域拓展。线下实体门店聚焦自营做“减法”提升实体药店利润,但消费者可选项也随之减少;与此同时,网上药店仍在做“加法”,京东药房的SKU已突破2000万个。02美国药店巨头的警示一直以来,美国连锁药店三巨头Walgreens、CVS和Rite Aid是国内药店参考发达国家零售市场发展时的主要观察对象,如今,这三大巨头也都遇到了问题,Rite Aid甚至到了申请破产保护的地步。Walgreens的2024年第一季度财报显示,其营收为367.07亿美元,归母净利润为-0.67亿美元。美国药店“一哥”为何沦落至此?一方面是由于在阿片类药物诉讼中支付了54亿美元罚款;另一方面,更大的支出是其为“买买买”掷出的大额资金,例如其在2023年1月的一起收购耗资高达89亿美元,并购新业务却没有完成整合,导致成本不断上升,资金链受到影响。此外,Walgreens和CVS、Rite Aid一样,还迎来了包括亚马逊等在内的医药电商的挑战。受激烈竞争影响,CVS下调了2024年的收益预测,表示将关闭其部分门店,并提出包括裁员5000人在内的一系列降本措施。Rite Aid于去年10月正式申请破产保护。回顾国内药店行业,各大连锁正在积极“跑马圈地”,在做大的道路上狂奔。全国药店的总数预计会创造新的高峰,但单店产出也可能继续下滑。扩张可以产生规模效益,但若因政策或市场环境变化,原有模式无法产生新效益,规模越大,风险也越大。连锁药店如何寻找新增长点,成为亟需解决的问题。2023年,CVS对板块业务作出调整 ,医疗保健板块成为新的重心。其2023年财报的数据显示,医疗保健板块全年营收1868亿美元,同比增长10.2%,占总收入的52%以上。03线上与线下的未来3月22日,中国互联网络信息中心(CNNIC)发布《中国互联网络发展状况统计报告》(以下简称《报告》),报告显示,截至2023年12月,我国网民规模达10.92亿人,较2022年12月新增网民2480万人,互联网普及率达77.5%。该报告总结的几个特点,值得引起药店经营者重视。一是城乡上网差距缩小。从以往O2O市场主要销售来自一二线城市和东部沿海经济发达地区。《报告》指出,截至2023年12月,农村地区互联网的普及率为66.5%,较2022年12月提升4.6个百分点。二是群体间数字鸿沟持续弥合。据统计,全国有2577家老年人、残疾人常用网站和App完成适老化及无障碍改造,超过1.4亿台智能手机、智能电视完成适老化升级改造。三是公共服务类应用加速覆盖。互联网医疗用户规模增长明显,较2022年12月增长5139万人,增长率分别为14.2%。未来,不但网上购物的范围会继续扩大,所覆盖人群体量也会进一步扩大。例如,京东健康在2023年的年度活跃用户数量超1.72亿,第三方商家数量超过5万家,同比增长超过100%。对连锁药店而言,打造线上线下一体化全营销渠道在将来是“标配”,头部上市连锁也意识到这一点,正逐步加大投入,如大参林O2O覆盖的门店占比在2021年底就达到89%,益丰更是高达96%。目前,零售市场仍以线下为主、线上为辅,未来也不排除两者主次互换的可能性,不过有一点可以肯定,线上与线下的融合度将越来越高,两者的界线也会越来越模糊。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
全新投入的专项资源和资金致力于支持客户利用自身数据,在亚马逊云科技上定制
Anthropic
模型,快速将生成式
AI
应用案例推向生产实践。
埃森哲已将
Anthropic
和亚马逊云科技的技术应用于多个行业特定的解决方案中,包括提示工程、平台工程与定制服务。
北京
2024年3月27日
/美通社/ -- 亚马逊云科技正式宣布,将与埃森哲、人工智能公司Anthropic展开全球合作,帮助企业,尤其是医疗健康、公共服务、银行和保险等受到强监管的行业,引入并规模化定制生成式AI技术,在追求创新、优化客户服务和提高员工生产效率的同时,严格遵守数据隐私和安全标准。
通过此次合作,企业能够在Amazon Bedrock上使用Anthropic的AI模型。Amazon Bedrock是亚马逊云科技的一项完全托管服务,它通过单一的API接口提供来自领先人工智能公司和亚马逊的高性能基础模型。此外,企业将在确保安全、隐私和负责任的AI的基础上,获得一系列广泛的功能,用于构建生成式AI应用程序。埃森哲提供的服务和加速器能够定制和调优Anthropic的Claude模型,以满足特定的客户需求。这一服务将增强Claude模型在知识管理、预测分析及监管文档制作等行业特定场景中的应用能力。这些加速器服务使客户能够更快地将他们的生成式AI场景推向生产环节,而不必从零开始。
埃森哲、Anthropic和亚马逊云科技的合作不仅促进了客户的提示工程和平台工程化,还打造了在Amazon Bedrock或
Amazon SageMaker
上部署定制化模型的最佳实践。Amazon SageMaker是亚马逊云科技的一项完全托管服务,集成了一系列工具,旨在为任何生成式AI场景实现高性能、低成本的机器学习。此外,逾1,400名埃森哲工程师将经过专业培训,成为在亚马逊云科技上应用Anthropic模型的专家,从而为客户部署生成式AI应用提供端到端支持。
"生成式AI正在塑造全新的工作方式。我们通过不断部署及进一步调整技术,以满足客户的业务需求,不断为客户创造新的价值。"
埃森哲技术服务事业部全球总裁
Karthik Narain
表示:"我们将埃森哲、亚马逊云科技及Anthropic的独特优势相结合,帮助客户更迅速地将创意转化为实际价值。尤其在强监管的行业,我们的模型定制服务具有更大的潜力,因为这些行业对AI模型的合规性、准确性和安全性要求非常高。"
通过结合亚马逊云科技的先进云服务以及Anthropic的领先基础模型,三家公司已经合作开发了行业特定的人工智能解决方案,满足了企业对速度和规模的特定业务需求。例如,在保险行业,埃森哲借助Claude模型开发的智能核保和理赔解决方案,极大提高了文档处理的准确性,改善了客户反馈体验,并显著加快了业务处理速度。
埃森哲的人工智能创新中心通过AI Navigator和GenWizard平台向企业提供自动化及AI服务。依托Claude和亚马逊云科技的强大能力,埃森哲在这些平台上融入了生成式AI技术,进一步推动了应用开发、模型定制和业务流程重构的自动化进程,为客户带来了显著的效率提升。
亚马逊云科技全球销售、市场和服务高级副总裁
Matt Garman
指出:"生成式AI为全球包括强监管行业在内的各行各业的创新都产生了积极影响。通过整合埃森哲的专业知识、Anthropic的前沿生成式AI技术,以及亚马逊云科技作为全球领先的云服务提供商所提供的强大支持,我们致力于确保企业能在负责任和安全的前提下,快速实现生成式AI应用的开发和部署,从而优化成本效益并缩短产品上市时间。
Anthropic
首席执行官
Dario Amodei
表示:"目前,企业高层领导者正在积极构建自己的AI战略和竞争优势。我们与亚马逊云科技和埃森哲的合作为企业负责任地部署强大的生成式AI人工智能系统提供了最快捷的途径。通过融合Anthropic在模型性能与安全性方面的专长、亚马逊云科技在安全与可靠性方面的实践经验,以及埃森哲在技术落地和行业洞察方面的专业知识,我们致力于打造能够满足关键业务需求的定制化解决方案。"
此次三方合作标志着埃森哲与亚马逊云科技超过十五年合作关系的进一步深化。不久前,Anthropic已选择亚马逊云科技作为其首选的云服务提供商。
关于亚马逊云科技
自2006年以来,亚马逊云科技(Amazon Web Services)一直以技术创新、服务丰富、应用广泛而享誉业界。亚马逊云科技一直不断扩展其服务组合以支持几乎云上任意工作负载,目前提供超过240项全功能的服务,涵盖计算、存储、数据库、网络、数据分析、机器学习与人工智能、物联网、移动、安全、混合云、媒体,以及应用开发、部署与管理等方面;基础设施遍及33个地理区域的105个可用区,并已公布计划在马来西亚、墨西哥、新西兰、沙特阿拉伯和泰国等新建6个区域、18个可用区。全球数百万客户,包括发展迅速的初创公司、大型企业和领先的政府机构,都信赖亚马逊云科技,通过亚马逊云科技的服务支撑其基础设施,提高敏捷性,降低成本。要了解更多关于亚马逊云科技的信息,请访问:
www.amazonaws.cn。
关于埃森哲
埃森哲注册于爱尔兰,是一家全球领先的专业服务公司,致力于帮助全球领先企业、政府和各界组织构建数字核心、优化运营成本、加速营收增长并提升社会服务水平,实现快速且规模化的价值创造。埃森哲是《财富》世界500强企业之一,目前拥有74.2万名员工,服务于120多个国家的客户。我们以卓越人才和创新引领为核心,引领全球技术变革。凭借在云、数据和人工智能方面深厚的行业经验、独特的专业技能、强大的生态协作网络以及翘楚全球的一体化交付中心,我们为客户提供战略&咨询、技术服务、智能运营、工业X和Accenture Song等全方位服务。基于卓越的服务能力、共享成功的企业文化,以及创造360°价值的承诺,我们帮助客户实现企业全面重塑,并建立长久互信的合作关系。同时,埃森哲以360°价值衡量自身,为客户、员工、股东、合作伙伴和整个社会创造美好未来。
关于
Anthropic
Anthropic是一家总部位于旧金山的人工智能安全与研究公司。我们的跨学科团队在机器学习、物理学、政策和产品方面拥有丰富的经验。我们致力于创建可靠、可解释和可控制的人工智能系统。Anthropic的旗舰产品Claude是一个专注于提供帮助、无害和诚实的人工智能助手。欲了解更多关于Anthropic的信息,请访问网站
www.anthropic.com 。
免责声明:
本新闻稿中提及的生成式AI新发布服务暂时仅在亚马逊云科技境外区域可用,亚马逊云科技中国仅为帮助您了解行业前沿技术和发展海外业务选择推介该服务。
100 项与 Pu'er Amazon Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
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