Pu'er Amazon Biotechnology Co., Ltd.

撰稿 | Paul来自 | 蒲公英Ouryao4月29日，美国FDA官网公布了一份针对电商巨头亚马逊公司（Amazon.com）的警告信，指责亚马逊通过其电商平台销售未经FDA批准的新药，涉嫌违反美国联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）相关规定。FDA表示其在亚马逊网站购买了多款外用镇痛产品，其宣称用于纹身、刺青等美容手术前后，含有高浓度局部麻醉成分。警告信指出，FDA确认这些产品均属于“新药”而未获得FDA许可，同时标签还存在不合规问题。通过亚马逊平台引入美国市场，即违反了FD&C法案第301条的相关禁令。警告信核心内容：未经批准的新药与标识错误警告信明确列出了多款外用镇痛产品，用于包括纹身、刺青等美容手术前后局部镇痛。包括：“无痛纹身：纹身麻醉霜”“xxx麻醉霜”“xxx纹身麻醉霜”“xxx痛纹身”“xxx纹身麻醉霜”“无痛纹身：纹身三重麻醉”等这些产品均通过亚马逊网站销售，且系由亚马逊的物流服务（Fulfillment by Amazon，FBA）直接配送到消费者手中。FDA认为，亚马逊既然通过其物流服务将上述产品投放市场，就应对其“引入商业流通”行为负责。根据FD&C法案第505(a)条规定，未经审批的药品不得上市销售，而警告信中所列产品均无任何FDA批准文号，属于“未经批准的新药”；同时，这些产品的标签或说明书包含不符合法规的内容（如超标浓度或未经批准的适应症），被认定为“标识错误的药品”。这意味着它们的销售涉嫌同时触犯了FD&C法案第301(a)和301(d)条款。更重要的是，这些外用麻醉膏声称含有高浓度的利多卡因（Lidocaine）等局部麻醉成分，并用于纹身、脱毛、穿孔等“敏感美容”场景。FDA指出，这类用量或用法超出非处方药安全限度的止痛产品存在重大安全隐患：如果在大面积皮肤、尤其是擦伤、破损皮肤上使用，又或覆盖后长时间留置，都会导致药物被皮肤吸收量过多，从而引发心律不齐、癫痫发作、呼吸困难等严重后果。FDA此前已在多次公共卫生通告中反复强调，高浓度麻醉膏如果使用不当会“增加活性成分进入血液的量，可能造成严重伤害”。FDA要求亚马逊限期整改根据警告信内容，FDA要求亚马逊在收到信后15个工作日内提交书面回复，说明针对上述违规行为已采取的整改措施，以及防止类似问题再次发生的计划。信中明确表示，如果亚马逊未能充分回应并彻底整改，FDA将考虑采取包括扣押、禁令在内的法律行动。换言之，这是一次FDA官方的严重警告：亚马逊需加强对平台内销售药品的把控，否则将承担法律责任。亚马逊平台责任再受质疑此次事件并非FDA首次针对亚马逊平台上非法药品销售发声。近年来，FDA已多次对亚马逊电商零售渠道亮起红灯。2022年8月FDA便针对亚马逊销售痣和皮肤赘生物去除产品发出警告信，指出亚马逊通过FBA销售的相关产品未经FDA评估，不符合安全要求。FDA随后发布消费者提醒称，市面上没有合法的OTC去痣产品，劝告消费者应就医诊治。2023年年底FDA又对亚马逊销售“含伟哥成分的能量饮料”开出警告信。经FDA化验，多款名为“MANNERS Energy Boost”、“Round 2”、“X Max Triple Shot”等能量补充剂中被检测出含有处方药成分西地那非或他达拉非。FDA在信中一如既往地强调亚马逊对自己配送的这批产品负有直接责任。其言犹在耳，此番警告信再次强调了同样的立场——平台方难以脱身为事后旁观者。其他电商平台难逃监管视线不仅是亚马逊，其他电商平台也难逃监管视线。2022年10月，FDA同时向亚马逊和沃尔玛发出了警告信，指两家公司在网上销售含有未标明活性成分的关节炎贴膏，其中涉及未获批准的西乐葆（二氯芬酸钠）的添加问题。这在美国法律界引起关注：FDA向零售商发信过去并不常见。正如法律专家指出的，虽然法规并不禁止监管机构追究零售商责任，但传统上执法多先针对生产者。亚马逊被点名，也表明监管思路有了明显变化——平台既是商品的信息发布者也是分销商，因此必须承担合规义务。FDA监管思路的转变行业专家分析认为，FDA对电商平台的执法力度持续加码并非偶然。近年来，FDA已将“线上卖家”作为监管重点，不断刷新对电商的执法新高。一些报道指出，FDA已越来越多地针对电商零售商展开行动，近期发布的数封警告信均瞄准了通过平台渠道流通的未经批准的产品。监管人士认为，这种趋势体现了FDA对电商平台角色重新定位：不再把它们看作中立的“信息发布者”，而是视为供应链中的积极参与者。简言之，亚马逊等电商在拣货、包装、发货过程中已实际上充当了分销商，因此必须对所售商品是否合法承担责任。平台“中立”神话瓦解FDA官员和法律界人士普遍认为，此次警告信可能预示着未来监管的一个大趋势：将电商销售服务纳入直接监管范围。正如业内评论所言：“最值得关注的是FDA直指大型平台，这是瞄准供应链中最关键的瓶颈，可能从根本上改变电商平台筛查违规产品的方式。”换言之，监管当局希望通过作用于“闸门口”的大型电商，来压缩违规产品的流通空间。法学专家指出，FD&C法案原本就赋予FDA对所有引入市场的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品实施监管的权力，并不限制对象仅为生产厂商。电商零售模式出现后，FDA曾经习惯先从生产源头下手，但随着第三方平台影响力的增长，执法视角也随之扩展。美国消费者保护组织曾建议，电商平台应对商品合规进行更多事前审查和快速下架，否则将面临法律风险。目前看来，FDA的做法与这一思路一致：只要违法产品出现在平台上，无论来源如何，亚马逊都要负责确认和清除。都有哪些利益相关方？对亚马逊自身而言此事可能会带来立竿见影的压力。亚马逊被要求提交整改方案，强化对第三方卖家的监管和产品审核机制。其FBA团队需要加大对医药健康类产品的审查力度。若未及时有效回应，FDA将启动法律程序，包括扣押违法存货，甚至提出禁令或罚款。对整个电商行业来说亚马逊的遭遇具有示范效应。其他平台（如沃尔玛、eBay等）也需要警醒。业内人士预计，这将促使更多电商建立或升级内部合规团队，采用AI检测、人工审核等手段提前识别违规产品。对消费者安全而言此次执法行动有望产生正面影响。高浓度纹身麻醉膏曾多次被FDA警示，警告信将加快这类风险产品退出市场的进程。监管政策的长远影响此次事件再次凸显出传统法规对新型销售模式的适用性问题，可能加速制定针对电商平台的新规章，例如明确要求平台验证卖家资质和产品许可，或出台“连带责任”细则。结语总之，FDA此次发出针对亚马逊的警告信，释放了一个明确信号：在保证消费者安全的前提下，电商巨头不可置身事外。亚马逊及其他电商平台需要把商品监管合规作为核心任务之一。参考资料：FDA官网原文警告信：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/amazoncom-inc-689355-04172025FDA新闻发布：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-avoid-certain-topical-pain-relief-products-due-potential-dangerous-health

当出海在医药健康领域早已不再是新鲜事时，我们谈论起它时，还能谈论些什么？是出口额的庞大，还是海外市场的无限机遇？据Statista数据，2023年，全球医疗器械市场规模达到了5662亿美元，是国内市场规模的10倍有余。与此同时，在国内市场内卷加剧、国产药械创新加速等综合因素的影响下，国产药械产品的出海征程呈现持续向好态势。仅以器械产品为例，2024年前三季度，国产器械产品出口额达到了353.4亿美元，同比增长了4.4%。除此之外，中国药械出海的结构和模式升级也被频频提及。正如亚马逊云科技医疗及生命科学行业负责人张湛所分享的那样：“当下，医疗及生命科学行业的出海面临几大变化：一是出海目标市场更为多元；二是中国药械的出海已从此前主打‘性价比’转变为了‘更具尖端能力’的出海。”亚马逊云科技医疗及生命科学行业负责人张湛欣喜的同时，张湛也坦言，目前医疗及生命科学行业出海普遍面临两大挑战：不同市场准入及监管的挑战；如何在陌生的市场中快速构建团队以支撑当地运营的挑战。此外，当医疗及生命科学行业的数字化实践已从单一环节向全价值链的纵深挺进，当生成式AI不再是纸上谈兵，这些新技术的新应用，又能为中国医疗及生命科学行业出海提供怎样的赋能，帮助他们更好地应对哪些挑战？这些问题促使着行业寻找解决方案，也吸引了一直致力于帮助客户在全球市场中实现业务增长的亚马逊云科技的注意。作为全球云计算服务的领导者，亚马逊云科技于4月16日举办了“2025亚马逊云科技出海大会暨直挂云帆 健康无界医疗及生命科学行业论坛”。大会举办当日，亚马逊云科技医疗及生命科学行业方案高级总监黄庆春详细分享了亚马逊云科技的医疗及生命科学行业全链路出海加速方案；亚马逊云科技生态伙伴们也带来了行业洞察和实战经验分享。0110W+企业使用，全链路赋能企业拓展全球业务近年来，外部环境的剧烈变化引发了医疗及生命科学行业新一轮思考：是否还应当坚持出海？新的出海策略应当如何制定？如何在外部环境变化的情况下保持业务的稳定和韧性并实现持续创新？亚马逊云科技医疗及生命科学行业方案高级总监黄庆春提出了上述疑问并由此拉开了分享序幕。亚马逊云科技医疗及生命科学行业方案高级总监黄庆春在黄庆春看来，一方面，海外广袤的市场规模和庞大的市场机遇，出海已经成为医疗及生命科学行业的大势所趋；另一方面，除欧美等发达国家外，中东、东南亚等地区对药械准入的合规要求也逐渐趋于严格。这促使着中国药械企业提高合规意识的同时，也促使着其提高核心竞争力甚至是差异化优势。对此，针对中国医疗及生命科学企业在出海链路中所遇到的不同挑战，亚马逊云科技也打造了全链路的解决方案，加速中国药械出海进程。首先，在目标市场选择方面，结合人工智能，亚马逊云科技能够为客户提供三项分析服务：其一是目标市场的研究分析，主要包含目标市场的市场规模、竞争格局、税收政策、人口疾病等分析服务；其二是目标市场关于进口许可、产品认证、注册要求等法规政策的分析；其三是关于目标市场供应链、收并购、支付等产品落地策略的分析服务。换言之，从市场规模、竞争格局等市场情况到注册认证等产品审批审评再到商业化落地，在人工智能的助力下，亚马逊云科技能够快速为客户提供目标市场的全面分析服务并挑选出与客户最为匹配的目标市场。其次，在合规方面，现阶段全球范围内已有300余项安全合规规范，数量庞大的同时复杂程度也超乎想象。对此，亚马逊云科技已有140余项安全合规认证，其中医疗生命科学行业合规认证超过了50项，以此赋能企业快速在新市场中实现基础软件、应用部署的全面合规。值得一提的是，在合规方面，亚马逊云科技也在积极探索生成式人工智能的落地应用。其不仅可以提示违反法规风险，还可针对违反自然规则的情况进行提示。例如，“李虎是一个73岁的小朋友”便会被系统标注风险提示。再次，正如前文所言，如何在政策环境激烈变化乃至自然灾害中保持业务的稳定性是致力于出海的医疗生命科学企业必须思考的问题。而亚马逊云科技则提供了完备的解决方案。在基础架构方面，亚马逊云科技已在全球范围36个区域建立了114个可用区，且每个区域至少有3个相距60公里的可用区，能够实现水电油气共用和自然灾备，进而可将自然灾害的影响降至最低。同时，亚马逊云科技还支持企业将自身ERP、CRM等核心业务放至亚马逊云科技中以此保障应用韧性。截至目前，全球已有超过5000家跨国按行业客户将ERP、CRM等核心系统部署至亚马逊云科技中。此外，亚马逊云科技Marketplace还在海外区及中国区加速合作伙伴业绩增长。截至目前，亚马逊云科技Marketplace已汇聚来自全球5000多家合作伙伴的涵盖70个品类的逾30000个产品，成为加速企业采购流程、拓展全球市场、推动AI快速应用的重要渠道。同时，在功能性方面，亚马逊云科技Marketplace具备查找、购买、部署和管理四大完善功能且持续推出新功能优化卖家和买家体验。最后，在谋求持续创新发展方面，黄庆春强调，生成式人工智能等前沿科技的出现为医疗生命科学行业的发展注入了新动能，也成为了医疗生命科学行业的发展趋势。因此，为满足不同企业的不同创新需求，亚马逊云科技可提供不同的创新支持服务。针对IT能力、数字化能力较强的企业，亚马逊云科技的Amazon Bedrock提供了30余种模型。在此基础上，如企业需要打造本厂模型，亚马逊云科技的Amazon SageMaker可提供支持。针对更为关注应用层面的企业而言，亚马逊云科技也推出了生命科学行业专有的模型产品，涵盖药物研发、基因测序（Amazon HealthOmics）、医学影像（Amazon Health Imaging）电子病历、个人健康档案（Amazon Health Lake）、可穿戴设备语音交互（Amazon Health Scribe）等领域。针对中国本土企业，亚马逊云科技推出了智能医学内容生成中心、医疗数据智能分析助手、蛋白质结构预测工作台、新药研发高性能计算方案等本地行业专有服务。截至目前，全球已有超过10万家企业使用亚马逊云科技构建人工智能并拓展全球业务。而在大会现场，亚马逊云科技医疗生命科技合作代表也分享了自身视角下的行业洞察和基于亚马逊云科技赋能下的出海实践。02从数据到创新药再到创新器械，亚马逊云科技出海方案的实战经验分享当数据要素作为新数字经济时代的燃料，其在成为关键生产要素的同时，也变成了战略性资产。因此，全球各国十分重视数据和隐私安全的保护。截至2023年1月，全球194个国家中已有137个国家对数据及隐私安全进行了立法。并且，相关迹象表明，各国对数据安全和隐私安全保护的重视程度还在不断提升。在此背景之下，德勤亚太区生命科学与医疗行业网络安全领导合伙人阎光指出，中国医疗生命科学企业出海在数据合规方面面临六大挑战：海外各国/地区隐私法规与监管动态变化未及时更新与同步；中国企业对于世界各国数据安全与隐私保护监管要求的理解把握不足；国际形势复杂，中国企业在部分地区面临更严格的标准；数据跨境流通的规则呈现复杂化趋势，增加了企业选择海外业务节点的难度；企业安全投入成本大；企业海外业务的数据安全及合规管控未形成体系化。德勤亚太区生命科学与医疗行业网络安全领导合伙人阎光对此，阎光表示，除了遵循“收集个人信息需获得信息主体同意”“企业应当采取适当的措施保护其信息安全”等基本合规义务外，也应当注重提高海外合规认知，并构建系统化的合规体系。而德勤与亚马逊云科技共同推出的D.PAsS出海数据隐私合规解决方案可从三个维度提供合规自评估，包括判断是否需遵循GDPR的适应性评估、实体维度的隐私管理能力自评估以及针对系统或产品实施层面的合规自评估。D.PASsS的各项评估均会产出包含具体合规差异、建议行动、处罚案例的报告以为用户的管理和决策提供支持。太美医疗科技总经理万韫鋆则分享了其携手亚马逊云科技赋能创新药出海的实践经验。自2013年成立至今，太美医疗科技将自身定位为生命科学产业数智化运营平台，且十分重视人工智能的应用。在太美医疗科技看来，未来AI会与SaaS和专业服务逐渐走向深度融合，即提供端到端的智能化解决方案。太美医疗科技总经理万韫鋆而在业务出海方面，据万韫鋆介绍，太美医疗科技的出海可追溯至2019年。彼时，与其诸多客户面临的挑战类似，太美医疗科技同样面临出海目标市场的选择问题以及合规等问题。因此选择与亚马逊云科技合作，而其选择亚马逊云科技的原因，正是亚马逊云科技的全球资源以及在医药领域深厚的积累。时至今日，在亚马逊云科技的支持下，太美医疗科技确立了亚太和欧美两大目标市场，并在新加坡和美国设立分支机构，业务也已取得实质性进展。如果创新药出海是传统且热门的话题，那数据价值出海则无疑是新兴趋势。“在数据出境之前，将其进行加工处理，‘匿名化’个人和敏感信息，由此产出的数据价值（数据结果），相较于原始数据出境，这类数据出境的合规风险会大幅降低。”翼方健数总裁罗震如是说道。翼方健数总裁罗震对此，翼方健数与上海临港跨境经济发展有限公司合作推出了数据价值跨境产品服务，综合运用数据去标识化、应用审计、场景建立、安全沙箱计算、结果审计等方法实现个人数据的处理过程匿名化和结果匿名化，从而实现“将个人敏感数据出境”转化为“一般数据出境”。而在其中，亚马逊云科技也提供了支持。具体而言，在“转化”过程中需部署可信数据空间，如企业利用亚马逊云科技进行数据存储，此时若在亚马逊云科技上部署可信数据空间，则操作过程将十分便捷高效。普瑞纯证（Pure Global）CEO孟竹聚焦“全球认证：赋能医疗器械全球临床与准入”，阐述了普瑞纯证如何依托亚马逊云科技，以AI驱动的创新实践赋能医疗科技企业高效实现全球化布局。普瑞纯证致力于为全球医疗及生命科学行业提供下一代解决方案。“作为技术驱动、专注AI的创新企业，Pure Global普瑞纯证正重新定义医疗科技全球化范式，”孟竹表示，“我们运用先进AI整合全球数据与专家经验，打造医疗垂直AI模型及工具，全面加速产品研发、临床、合规与商业化全周期。”她指出，医疗科技出海普遍面临法规复杂、沟通障碍、流程漫长、文档低效等痛点。“该解决方案基于强大的数据与AIgents，普瑞纯证业务覆盖32国，服务超500家客户、积累1000+注册证Know-how，结合本地专家网络，构建了医疗科技垂类AI Agent模型，助力客户出海。普瑞纯证与亚马逊云科技联手打造了Translate.AI智能医学翻译解决方案，支持AI辅助医学文档快速撰写与翻译，有效压缩注册周期，加速产品全球上市。普瑞纯证（Pure Global）CEO孟竹03如何更好掘金海外市场？合规、差异化将成关键大会的最后，汉坤律师事务所合伙人段志超、百盈集团运营总监艾中、华大研究院专项科学家李胜康、晶泰科技数字智能事业部负责人陈勇攀就医疗生命科学出海关键窗口期、合规体系的构建、产业化商业化的落地瓶颈以及未来展望五大议题展开了深入探讨。圆桌现场针对窗口期和海外机遇，百盈集团运营总监艾中表示，短期内，中国创新药出海的窗口期更多是基于相对成熟的技术类产品，例如ADC双克隆抗体药物；中长期来看，则是现阶段尚处于萌芽期的新兴技术，例如AI制药、细胞基因等。这些新兴技术将在未来5-10年里取得重大突破，有望与国产电动汽车一样，建立起全球竞争力。华大研究院专项科学家李胜康则主要分享了精准医学出海的机遇所在。在他看来，精准医疗的未来主要有两个机会点：一是差异化靶点布局；二是结合中国在前沿技术方面的优势，探索非编码RNA、环状RNA等非蛋白类的靶点。针对合规要求的提高，汉坤律师事务所合伙人段志超认为，结合目前的法规特点，合规要求的提高既是门槛，亦是护城河。企业应当具有合规的基本意识，并在亚马逊云科技这类企业的助力下满足更高的合规要求。并且，合规门槛提高有助于排除部分低端或风险意识较低的竞争对手，而机遇，也潜藏在其中。晶泰科技数字智能事业部负责人陈勇攀则表示，数据安全可分为如何保障数据安全以及如何为客户实现数据安全。晶泰科技与亚马逊云科技合作多年，在包括亚马逊云科技等在内的云计算服务合作伙伴们的保驾护航下，晶泰科技在数据安全和存储方面也一直保持行业领先。关于海外市场商业化落地的瓶颈问题，百盈集团运营总监艾中回应道：“出海是一项系统工程，而知识产权、临床设计、全方位的合规、商业化运营网络是其中的四大关键点。”华大研究院专项科学家李胜康认为，成本问题、数据合规问题以及数据标准缺乏问题是精准医学面临的三大技术障碍。至于未来医疗生命科学行业的出海蓝图将如何绘制，上述企业提到了两大关键词——合规和差异化优势的打造。并且，亦有数家企业表示：“即使无法做到差异化，那能做到同赛道里最好的那个，在全球市场中也一定有机会！”免责申明：前述特定亚马逊云科技生成式人工智能相关的服务仅在亚马逊云科技海外区域可用，亚马逊科技中国仅为帮助您发展海外业务和/或了解行业前沿技术选择推荐该服务。如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

据统计，2024年国内合成生物制造相关的融资次数超过60起。合成生物已然成为国内最热门的投资领域之一。2025年延续了这股热潮。据不完全统计，2025年第一季度，就有十数家合成生物学企业获得了高额融资。企业：南京益唯森生物科技有限责任公司融资轮次：Pre-A融资金额：数千万元益唯森是合成生物学技术企业，专注于研究生产功能性天然化合物，通过生物转化和生物发酵生产功效性天然产物制品，致力于西北地区特色植物资源的保护和可持续开发利用，为市场提供功效性原料和特色功效食品。Pre-A轮的数千万元融资将着重用于益唯森在青海的生物制造工厂建设以及新原料认证，全力打造白刺及极端环境植物资源综合开发生物制造工厂，专注专精特新产品研发和生产。企业：南京纽邦生物（NNB Nutrition）融资轮次：B融资金额：数千万元纽邦生物成立于2015年，主要面向全球市场提供创新型膳食营养补充剂原料、半成品等产品，曾服务的海外内知名企业包括GNC、雀巢、亚马逊、华熙生物等。本轮融资由华熙元祐基金投资，募集资金将主要用于公司新产品研发、生产及市场拓展等。企业：格瑞农生物融资轮次：Pre-A融资金额：数千万元格瑞农生物是一家噬菌体生物制造产业平台公司，运用噬菌体技术专注于研发针对植物细菌性疾病的相关产品。格瑞农以创新为驱动，为植物保健提供了新的生物防治方案，减少化学农药使用，降低环境污染，助力农业可持续发展。公司于2024年成功产业化对青枯病、溃疡病等植物主要病害的“小青宁、溃疡宁”等噬菌体系列产品，植保产品于今年正式面向市场。本轮融资主要用于加速噬菌体多应用场景产品创新、证书申报等工作。企业：深圳粒影生物科技有限公司融资轮次：A融资金额：近亿元粒影生物成立于2022年4月，致力于成为蛋白结构设计领域的硬科技先锋。粒影生物通过结合结构生物学和人工智能计算设计，对蛋白质进行改造和优化，以满足不同行业客户的定制化需求。服务覆盖生物医药、化工酶改造、食品原料、医疗器械及日化等多个领域，提供从设计到小试、GMP中试，再到量产突破的蛋白产品解决方案。新一轮融资主要用于三螺旋胶原蛋白产能扩展、注册报证及相关产品的市场推广工作。随着本轮融资完成，粒影生物开发出一系列具备三螺旋结构的胶原蛋白将从中试走向量产，从原料变为产品，从抗皱修护到头皮头发护理/防脱发等产品。企业：蘑米生物融资轮次：A融资金额：数千万元蘑米生物成立于2022年，致力于从国内庞大的真菌生物多样性资源中发现、筛选及改造得到可高效生产目标蛋白的菌株，以更低成本、更可持续的方式规模化生产真菌蛋白及健康食品。新一轮的融资资金将用于核心技术创新、产品研发、工厂建设、市场拓展、团队扩建等用途，以全面增强公司的竞争优势。企业：南京食气生化科技有限公司融资轮次：Pre-A+融资金额：未披露食气生化成立于2023年1月，致力于碳源利用方式变革，以负碳生物制造驱动煤化工、钢铁等产业升级，服务粮食安全和“双碳”目标。公司拥有领先的食气梭菌改造技术积累与丰富的产品及放大工艺开发经验，已开发出全球唯一可解锁广阔下游产物空间的独家特种梭菌，可转化富含CO、CO2的工业尾气、生物质气生产大宗化学品、可持续航煤（SAF）和饲料蛋白，具有显著的成本和降碳优势。在2025年1月的Pre-A+轮融资之前，食气生化在2024年2和8月分别完成了天使轮和Pre-A轮融资。企业：广东菁萃生物科技有限公司融资轮次：天使+融资金额：千万元菁萃生物成立于2018年8月，以农林废弃物为基础原料，采用自主研发的水系分离技术提取生物表面活性剂（皂苷），以“让纯天然绿色表面活性剂成为常规表活”为目标，专注于生物表面活性剂的研发、生产和销售。本次融资募集的资金将主要用于扩大产能、加强销售和建设团队等。企业：南京森奇新材料科技有限公司融资轮次：B融资金额：数千万元森奇新材成立于2019年7月，是一家生物基新材料研发商，专注于新材料服务领域，主要从事生物基新材料、特种薄膜和高功能包装研发业务。在2025年2月的B轮融资之前，森奇新材于2024年7月完成由皓沣资本与美天晟创投共同投资的数千万元A轮融资。企业：深圳瑞德林生物技术有限公司融资轮次：C融资金额：超5亿元瑞德林生物成立于2017年，是国内最早一批成立的合成生物学企业之一，致力于将固定化酶催化技术应用于多肽、多糖、非天然氨基酸等领域产品的开发，所开发的产品广泛应用于医药、保健品、化妆品、食品、饲料等行业。本轮融资是瑞德林生物完成的第六轮融资。也是2025年第一季度金额最高的一笔融资。企业：中科国生（杭州）科技有限公司融资轮次：A+融资金额：2亿元中科国生成立于2021年7月30日，在生物质催化转化和呋喃类材料领域拥有近20年的研究基础及产业化经验。公司通过自研的“SMART”催化体系+“短流程”生产方案，实现了HMF及FDCA的双连续化工业级生产，大幅降低产品成本，并在浙江丽水和江苏泰兴设有百吨级和万吨级工厂。本轮融资资金将重点用于位于江苏泰兴的万吨级产能建设，加速产能扩张以进一步降低成本。企业：北京藻辰生物科技有限公司融资轮次：天使融资金额：千万元藻辰生物专注于采用微藻生物合成技术制造创新蛋白和营养功能性成分，致力成为微藻产业从“农业化”向“工业化”转变的先行者，为国家构建多元化食物供给体系和推动营养健康产业发展提供解决方案。本轮融资由泉华生命领投，资金将用于微藻合成生物学衍生品研发平台、中试生产平台建设。企业：上海依诺基科生物技术有限公司融资轮次：A融资金额：1.5亿元依诺基科成立于2022年9月，是一家致力于绿色生物产品研发和生产的合成生物学公司，产品覆盖天然香料、营养健康、生物医药等领域。目前，依诺基科已经完成3轮融资，累计融资额近3亿元人民币，包括2023年1月完成的5000万元的天使轮融资；2023年11月完成的Pre-A轮融资。企业：浙江益思特生物科技有限公司融资轮次：A融资金额：数千万元益思特生物成立于2018年，是一家以合成生物学为核心的技术型企业。公司依托产学研合作，构建了以酶工程、代谢工程为核心的发酵技术平台和产品开发平台，涵盖了菌种开发、酶法工艺应用以及产品开发全链条技术。公司产品可应用于食品、功能食品原料、医药原料领域。企业：浙江馨海生物科技有限公司融资轮次：战略投资融资金额：未披露馨海生物成立于2015年，是一家具备完整创新研发能力的合成生物学平台公司，专业从事生物酶制剂、手性化学品、动物营养品等研发、生产、销售。2025年3月14日，中化资本创投旗下山东省新动能中化绿色基金（中化绿色基金）完成了对国内合成生物学先进企业馨海生物的战略投资，这是中化资本创投围绕中国中化生命科学领域，积极布局未来产业的又一次落子。企业：江苏仅三生物科技有限公司融资轮次：Pre-A融资金额：亿元仅三生物成立于2021年，是全球抗氧化活性原料麦角硫因领域的头部供应商，仅三生物依托合成生物学技术突破天然提取的效率和成本瓶颈，瞄准千亿级抗衰市场，加速抢占功能护肤与精准营养赛道先机，并探索其在眼部健康、睡眠、代谢疾病等领域的应用场景。