Anhui Huachen Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容4月22日，国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业的精氨酸布洛芬颗粒以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，精氨酸布洛芬颗粒在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过1亿元，2024年上半年同比增长20.26%。今年以来，葫芦娃药业已有5款产品获批上市。2025年04月22日药品批准证明文件送达信息精氨酸布洛芬颗粒属于非甾体类抗炎药（NSAID），适用于牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（如运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热等症状。近年中国三大终端六大市场精氨酸布洛芬颗粒销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库精氨酸布洛芬颗粒在2023年中国三大终端六大市场销售额超过1亿元，2024年上半年同比增长20.26%。米内网数据显示，精氨酸布洛芬颗粒有9家企业拥有生产批文，海南葫芦娃药业、华润三九医药、安徽华辰制药等7家企业过评，海南赛立克药业、金鸿药业等8家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。葫芦娃药业今年以来产品获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，葫芦娃药业新品捷报频传。精氨酸布洛芬颗粒、普瑞巴林口服溶液、骨化三醇软胶囊等5款产品获批上市，美阿沙坦钾片和艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂报产在审，涵盖神经系统药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药等多个治疗大类。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

转自：国家药监局  整理：水晶2023年1月6日，国家药监局消息，为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关补充申请。其中，布洛芬产能每日可增加1400万片（袋）。2023年1月6日，国家药监局消息，为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片、布洛芬颗粒、盐酸氨溴索氯化钠注射液、复方磷酸可待因溶液（II）和吸入用乙酰半胱氨酸溶液5个品种增产扩能相关补充申请。涉及上市许可持有人：山东新华制药股份有限公司、湖北亨迪药业股份有限公司、安徽双鹤药业有限责任公司、卢森堡大药厂有限公司、海南斯达制药有限公司。其中，布洛芬产能每日可增加1400万片（袋）。多家药企布局布洛芬普克布洛芬胶囊：2022年12月15日，湖北省药监局为人福普克布洛芬胶囊国内生产线核发紧急生产许可证，相关生产线由原来4条迅速增至8条，每日产能现已增至100万粒，预计将在12月底产能实现翻倍，达到每天200万粒，并在2023年年中迈过日产600万粒“大关”。布洛芬混悬液：2022年获批上市的布洛芬混悬液的企业有湖北多瑞药业、华润三九；布洛芬软胶囊：2022年获批上市布洛芬软胶囊的企业有人福普克药业(武汉)；精氨酸布洛芬颗粒：2022年获批上市的企业的有安徽华辰制药、江西欧式药业。药企扩产保供应：预计退烧药短缺将持续缓解布洛芬、阿司匹林、对乙酰氨基酚（扑热息痛）这三种常用的解热镇痛类药物都被列入《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》。从原料药供应情况来看，我国是全球布洛芬原料药生产和出口大国，占全球产能的三分之一。华金证券在研报中统计，全球生产布洛芬原料药的大企业有新华制药（000756）、亨迪药业（301211）、巴斯夫，每年产能分别为8000吨、3500吨、3000吨。2023年1月5日，澎湃新闻记者以投资人身份联系了新华制药和亨迪药业。新华制药方面人士回复称，近期布洛芬等退烧药“供不应求”的现状有所缓解，公司产量相比之前也有所提高，正在陆陆续续发货中。公司已增加班次保障药物生产，元旦也在加班加点，目前订单和需求尚在正常范围内。亨迪药业方面也表示，目前布洛芬紧缺情况“相比前段时间肯定会好一点”，订单较为充足。整体来看，布洛芬等退烧药需求增加是暂时现象，不会长期持续，公司正在通过临时性调配安排做到最大产量保供，目前尚不能预测退烧药短缺现象何时能结束，但预计未来将得到持续缓解。多家原料药生产企业以及制药企业也向澎湃新闻记者表示，订单充足，正全力生产。不止一家企业向澎湃新闻记者表示，药品紧缺情况“相比前段时间好一点”。布洛芬、对乙酰氨基酚“一药难求”局面正得到缓解近日，有消费者陆续收到互联网售药平台退烧药的到货提醒：对乙酰氨基酚12片，到手价9.8元，现已到货，数量有限售完为止。线下药店的消费者微信群，也会时不时出现布洛芬、对乙酰氨基酚等药品的到货通知。1月5日，澎湃新闻从阿里健康、京东健康、1药网等多个电商平台了解到，随着上游药企产能扩大和供应链环节更加顺畅以及用户需求回落，此前紧俏的退烧药供应正趋于稳定。成人退烧药供应逐渐恢复，小儿退烧药普遍缺货近日，澎湃新闻记者联系了十多家位于北京、上海、杭州等线下药店获悉，大部分药店已有成人用的布洛芬、对乙酰氨基酚现货，但强生旗下儿童用的美林、泰诺林等药品依然面临缺货。位于上海的益丰大药房工作人员告诉记者，店内到货10粒装布洛芬，售价11.5元。国大药房工作人员表示，店内有布洛芬颗粒12袋/盒，售价在70多元，对乙酰氨基酚片100片售价在30多元。复美大药房工作人员则告诉记者，店内无任何退烧药售卖，仅有感冒药，也不知道什么时候到货。位于北京的国大药房也告诉记者，店内已到货成人用的对乙酰氨基酚片剂，鲁谷金象大药房表示店里有散装的对乙酰氨基酚片。“对乙酰氨基酚片是政府部门给的药，儿童用的美林、泰诺林都没货，一般情况下我们一周补两次货，但能否补到美林、泰诺林说不准。”在杭州，海王星辰连锁药店工作人员称店里本周刚到货成人用的布洛芬，老百姓大药房工作人员则表示店里只有儿童用的快克，无成人退烧药。在记者的采访中，大部分线下药店都有成人用的退烧药在售，极少部分药店有儿童退烧药，仅有两家药店无任何退烧药在售。除线下药店，互联网售药平台“无药可卖”境遇也得到改善，大部分平台有药可售且价格平稳。2023年1月5日，记者在阿里健康、京东、1药网等平台上搜索布洛芬、对乙酰氨基酚，均有现货销售。比如，阿里健康上对乙酰氨基酚12粒售价9.8元，1药网上新华布洛芬片100粒/瓶售价29元，限购5件，京东平台上东北制药对乙酰氨基酚20片售价2元。线下药店普遍缺货的美林布洛芬混悬液，互联网平台上的第三方商家有少量美林现货，泰诺林口服混悬液则普遍无货。京东平台，有第三方商家售卖儿童用的美林布洛芬混悬液30ml装，但需与12片装的布洛芬片搭售，价格在98元。1药网上，第三方商家售卖的儿童美林布洛芬混悬液100ml装，售价在138元。退烧药在互联网售药平台恢复情况究竟如何？1药网方面人士告诉澎湃新闻记者，从供给侧看，该平台的布洛芬2022年12月14日断货，2023年1月4日补货上架，断货时间超20天，但在布洛芬断货期间，1药网有其他热门药品在不定期少量补货上架，比如美林。“从整体销售情况看，进入12月以来，退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品的单日销售持续走高，12月30日开始略有回落，近几日的单日销售额基本与12月初持平，较上个月日均销售额有约百分之十几的下降。”上述人士说。阿里健康方面人士向澎湃新闻记者表示，目前，天猫买药上布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药，以及连花清瘟等疫情相关药品供应量正全面恢复，抗疫相关商品的48小时发货率达到90%，正快速恢复日常水平。京东健康方面也向澎湃新闻记者表示，此前紧俏的退烧药等药品供应正趋于稳定，目前京东健康自营退烧药品备货量较为充足，用户可以在线下单购买自营现货。“正从源头全力保障呼吸系统用药、感冒用药、解热镇痛用药、消化系统用药等抗疫相关品类供应稳定、价格稳定。”京东健康方面人士说。参考：新民晚报2022年，蒲公英组织出品了一本新书：《全球制药术语英汉双解词典》，中国医药科技出版社出版。主编：张金巍 王冰 刘颖副主编：许华平 杨清编委：程松 高野 韩进 鞠爱春 柯信 李放 李雪峰 刘颖（Lisa） 秦孙星 王逢 William  Alexander Craig定价：100元，现在开始8折（包邮）预定：1、扫描下面二维码加隋老师好友（注明预定书），留下邮寄地址；2、进入读书福利群，参加红包抽奖。