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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 在生命科学领域，干细胞疗法展现出了传统治疗手段难以企及的优势，吸引着全球科研力量和企业的目光。在中国，众多企业也纷纷投身于干细胞疗法的研发与应用领域。 弗若斯特沙利文数据显示，全球干细胞来源细胞疗法产品的市场规模预计将持续增长。在中国，从2027年到2030年，中国干细胞来源细胞疗法产品市场将从14亿元增至180亿元，复合年增长率为137.2%。 1月2日，国内首款干细胞疗法“艾米迈托赛注射液”获批上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。该疗法由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发。 那么，除此之外，国内还有哪些企业正在布局干细胞疗法以及最新进展呢？ 来源：细胞基因治疗前沿制作 已获批上市或进入后期临床阶段的公司 中源协和 中源协和细胞基因工程股份有限公司是国内干细胞 A 股上市公司，拥有丰富的干细胞存储、研发和应用经验。2024 年 12 月 31 日，其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司取得 VUM03 注射液临床试验申请《受理通知书》，该注射液临床拟用于治疗非活动性 / 轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。 天力士 作为国内老牌药企，其治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床。在急性脑卒中 6 小时后急性期方面，公司布局了异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目，正在进行中美双报的临床前研究，已完成 FDA IND 申报资料撰写。 九芝堂 九芝堂专注于干细胞创新药物的研发，已实现国内干细胞药物行业的 “三个第一”。截至 2024 年 12 月，已有两款干细胞新药临床试验申请获得国家药品监督管理局正式批准，分别是进口人骨髓间充质干细胞治疗急性缺血性脑卒中项目以及人骨髓间充质干细胞治疗肺泡蛋白沉积症项目，还在多个难治性疾病方面积极展开研究。 泽辉生物 泽辉生物是中国乃至全球最早一批开展 PSC 来源细胞治疗产品研发的企业之一，核心管线 ZH901 是中国首个也是唯一一个源自 hESC 的干细胞来源细胞治疗在研产品，目前在中国针对各种适应症的临床开发已进入 II 期。 临床前研究或早期临床试验阶段的公司 北科生物 国内最早成立的干细胞库品牌之一，在行业内具有广泛影响力。2024 年 4 月 28 日，其自主研发的用于治疗中重度系统性红斑狼疮的创新性细胞药物 “人脐带间充质干细胞注射液” 获得国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验批准通知，目前已累计 10 余年的工艺开发、质量研究和稳定性数据。 博雅干细胞 在胎盘间充质干细胞存储市场占据重要地位，市占率超过 32%。其干细胞治疗骨关节炎的药物成功通过 IND 申报，还拥有多个通过 FDA 审批的干细胞临床项目和细胞治疗已上市产品，在国内与近 40 家三甲医院合作开展干细胞临床项目，推动干细胞临床转化进展。 汉氏联合 国家认定的高新技术企业，以干细胞再生医学技术为核心，逐步形成以干细胞新药研发、围产期干细胞存储、全流程一体化 CDMO 服务为主导的医疗健康平台，多个干细胞 1 类新药临床试验申请获得批准，顺利进入临床试验阶段。 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司的干细胞药物 YFQLXB-UC01 注射液获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书，适应症为慢加急性肝衰竭。 三有利和泽生物 三有利和泽生物为中源协和参股公司，其牙髓干细胞治疗牙周炎于2023年5月开始Ⅱ期临床。 血霁生物 2024 年 10 月 18 日，血霁生物宣布自主研发的 “全球新” First-in-Class细胞治疗产品 XJ-MK-002 治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予儿科罕见病资格认定。 中观生物 2023 年 12 月 26 日，贵州中观生物技术有限公司自主研发的 “人脐带间充质干细胞注射液” 获得 CDE 的临床默示许可，适应症为早期（ARCO I 期或 II 期）非创伤性股骨头坏死。 泉生生物 2024 年 5 月 16 日，浙江泉生生物科技有限公司与海口市人民医院合作开展的 “脐带间充质干细胞治疗慢性大血管闭塞性缺血性脑卒中的单中心、前瞻性临床研究” 项目启动会在海口市人民医院顺利召开，且泉生生物已经在呼吸窘迫综合征、强直性脊柱炎、失代偿期乙肝肝硬化、Ⅱ 度烧伤与慢性阻塞性肺疾病领域获得 5 项干细胞新药 IND 试验批件，居国内干细胞药物研发前沿。 华夏源细胞集团 2024 年 12 月 5 日，淮安市清江浦区委书记朱海波一行莅临华夏源考察指导，双方围绕未来生物细胞库建设以及肿瘤类器官医学检验所的落地问题展开了深入的讨论与交流，并就双方在生物医药领域的进一步合作表达了高度期待。 九芝堂 2025 年 1 月 9 日，在互动平台上，九芝堂美科表示正在开展缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验、治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的 “人骨髓间充质干细胞注射液” 的临床试验，同时，北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进。 中源协和 2024 年 12 月 31 日，中源协和细胞基因工程股份有限公司的全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的人脐带源间充质干 / 基质细胞注射液 ——vum03 注射液的临床试验申请获 CDE 受理，临床拟用于治疗非活动性 / 轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。 铂生卓越 2025 年 1 月 2 日，国家药监局（NMPA）官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法艾米迈托赛（商品名：睿铂生）获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 综上所述，国内众多企业在干细胞疗法领域多点开花，已获批上市或进入后期临床阶段的企业，正稳步朝着产品商业化迈进；处于临床前研究或早期临床试验阶段的企业，也在不断积累数据、推进研发进程。 参考资料：公开资料

中美至今未批准任何一款干细胞药物。 干细胞高端局在国内风起云涌，疗程一次标价7.8万元至20万元，2022年7月，有人在江西九江被骗450余万元。干细胞在医学界被称为万用细胞，被套利群体演绎成包治百病、返老还童的神药。只有当合规产品正常供给之后，这一领域才有可能河清海晏。 干细胞合规市场明年初迎来开天辟地时刻。Mesoblast于2024年7月向FDA重新提交remestemcel-L上市申请，PDUFA日期为2025年1月7日，有望成为美国首个获批的干细胞创新药。2024 年6月，铂生卓越生物的艾米迈托赛注射液成为国内首款获得国家药监局新药上市申请正式受理并纳入优先审评的干细胞新药。 成药性解决后，巨大的临床需求将在合规产品上集中释放。 从2018年到2024年7月，国内干细胞新药 IND获批83个，进入临床60个。据医药魔方数据不完全统计，国内干细胞创新药处于III期临床试验4项，II期临床试验11项。 等待一支穿云箭。 01  黎明降至 干细胞是人体中具有自我更新能力、多功能性和再分化能力的细胞，具有分化成各种组织和器官的潜能。作为重要的再生医学产品，干细胞进入人体，哪里有损伤、老化、病变，就在哪里聚集，可能应用到几乎涉及人体所有重要组织器官的修复及研究，攻克人类诸多医学医美难题，根治糖尿病、帕金森综合征、阿尔兹海默症，抗衰除皱，疤痕修复。 可见干细胞疗法是一种乌托邦药物，戳中富裕老人的每一个痛点，具有浓郁的老钱风，一度成为高端定制坑。 干细胞疗法面临着伦理和成药挑战。胚胎干细胞（ESC)效果最佳，却需要破坏人类胚胎，存在伦理争议。诱导性多能干细胞（iPSC）的发现克服这一担忧，却面临着另一场伦理争议，其无限的分化能力有朝一日可能应用于人类克隆，并且在临床治疗中仍具有高风险，这些细胞经移植可能会诱导肿瘤形成。虽然间充质干细胞被普遍认为是安全的，在当前临床应用中最多，从组织中分离获得并在体外培养和扩增，具有增殖能力强、分化潜力广泛的优点，但其持续监测和长期随访将是未来研究重点，需观察、避免治疗后形成肿瘤。间充质干细胞规模化生产需要突破，供体单次取材难以满足大规模商业化生产需求，而不同供体来源的细胞存在生物特性差异，只有保证细胞批次间产量和质量的稳定性才有可能提高制剂生产效率，获得可重复的临床疗效。 缓慢的进步始终在发生，FDA也快要动心。Mesoblast今年以来股价已上涨353%。 今年7月23日，FDA接受Mesoblast公司细胞疗法remestemcel-L的生物制品许可申请重新提交，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童，如果获得批准，将成为美国首个同种异体现货型细胞疗法，早于通用CAR-T取得突破。 remestemcel-L是一种同种异基因间充质干细胞疗法，其细胞来源于无关供体的骨髓，通过抑制T细胞增殖，和下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调节T细胞介导的炎症反应。此前已公开的一项III期试验结果显示，患者接受治疗后第28天的客观缓解率（ORR）为69％，与45%历史控制率相比，有统计学意义的显著增加。在接受至少一次输注治疗且随访100天的患者中，患者的死亡率为22％，而接受初始类固醇治疗无效的患者第100天死亡率高达70%。 即使Mesoblast遇挫，后面还有大将福泰制药为干细胞疗法托底。 一名叫Amanda Smith的35岁护士患有1型糖尿病，一直依赖胰岛素维持生命。直到2023年情人节，她接受一项开创性干细胞疗法。医生将实验室中从胚胎干细胞中培养出来的替代胰岛细胞移植到为Amanda Smith的肝脏供血的血管中。到8月，她不再需要胰岛素了，新细胞正在大量生产胰岛素。 Amanda Smith接受的干细胞疗法，是福泰制药的VX-880，正向关键临床阶段迈进。 VX-880是一种研究性同种异体干细胞衍生、完全分化、产生胰岛素的胰岛细胞疗法，其Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据显示，所有接受全剂量单次输注的12名患者在第90天时均展现出胰岛细胞移植成功及对葡萄糖有反应的胰岛素生成，均达到HbA1c水平低于7.0%的目标水平。并有超过70%的时间血糖值处于正常范围(70-180 mg/dL)，其中11位患者减少外源性胰岛素使用或完全停用。 VX-880临床试验中2名患者死亡，后经独立监督委员会审查数据并确定死亡与试验治疗无关，临床试验恢复。福泰制药还有VX-880的升级版，将与VX880相同的同种异体干细胞衍生的胰岛细胞封装在类似于“海蜇”的装置中，大小约为一枚硬币，可通过手术植入患者体内，且无需使用免疫抑制疗法。 现在轮到中国药企上场了。 2024年5月30日，北京市药监局核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》，获得者正是铂生卓越，引起轰动，预示着合规干细胞药物即将进入产业化阶段。 6月，铂生卓越自主研发的艾米迈托赛注射液（人脐带间充质干细胞）上市申请获得受理，适应症为激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），有望成为全国首款干细胞新药。 国内临床II期后干细胞创新药研发情况（不完全统计） 02  群起撞线 在铂生卓越身后，还有3款干细胞创新药也即将撞线，分别来自爱萨尔生物（膝骨关节炎，III期）、麦迪森再生医学（移植物抗宿主病，III期）、赛比曼/ 西比曼（膝骨关节炎，III期），行业渐呈汹涌澎湃之势。 中源协和布局干细胞全产业链，参股公司牙髓干细胞药物有望成为大单品。 公司主导或参与的11个干细胞临床研究项目完成备案，全资子公司武汉光谷药业核心产品VUM02共开发8个适应症，为自研的冷冻保存型细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干/基质细胞（UC-MSC）新药，其中用于治疗特发性肺纤维化（IPF）2023年8月获得FDA授予的孤儿药资格认定。 参股的北京三有利和泽生物与首都医科大学共同申报的人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎是国内首个获得IND 受理的干细胞新药，于2023年5月进入II期临床试验，目前已有受试者入组给药。 传统牙周炎治疗聚焦炎症控制，阻止或延缓疾病进程，难以获得满意的牙周组织再生，目前临床常用的植骨术依赖手术方式实施。国内外尚无与“人牙髓间充质干细胞注射液”局部注射治疗类似的非侵入式的牙周组织再生引导技术。 牙周炎发病率高，危害大，是导致成年人牙齿缺失的最主要原因。据民生证券测算，2023年我国中重度牙周炎患者约10087万人，三有利牙髓干细胞预计2027年获批上市销售，至少在2031年前享有市场独占期，2033年销售额有望达到约77亿元。 天士力引进的remestemcel-L暂停研究，是悲是喜？ 2018 年7月，天士力与前文所述干细胞明星Mesoblast签署MPC-150-IM（rexlemestrocel-L）产品开发商业化协议。2023 年1月，公司公告决定暂停rexlemestrocel-L研究工作，主要是在美国审评审批遇到波折，是否倒在黎明前的黑暗？然而，2024 年3月，FDA支持Rexlemestrocel-L用于终末期射血分数降低（ HFrEF ）和植入左心室辅助装置（ LVAD ）心衰患者的加速批准申请。 在前沿领域的创新需要坚持的勇气。 不过，天士力从东方医院引进的人脐带间充质干细胞注射液（B2278注射液），今年1月获批开展心衰适应症的临床试验。 国内骨关节适应症干细胞创新药研发情况 干细胞疗法围攻关节炎大适应症。 骨关节炎( osteoarthritis，OA) 是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病，随着我国人口老龄化程度的不断加剧，OA的患病率有逐渐上升的趋势。据《中国骨关节炎诊疗指南（2021年版）》，我国40岁及以上人群不同年龄段原发性 OA 患病率分别为：30.1%（40~49 岁）、48.7%（50~59岁）、62.2%（60~69岁）和62.1%（70岁以上）；由此估算我国OA患病人数约有3.59 亿。 2021 年9月6日，发表于《The Knee》的一项荟萃分析通过对 79 项（包含 8761名膝骨关节炎患者）的随机对照临床试验进行系统总结证实：在长达一年的随访中，干细胞注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用，优于其他骨关节炎治疗方式。 我武生物子公司我武干细胞持续开展干细胞领域的研究开发，完成自研完全培养基、分化培养基（成脂、成骨、成软骨）的开发，相关培养基已应用于干细胞治疗骨关节炎项目中，正全力推进干细胞治疗药物的临床前研究。 Biotech进度更快，西比曼与爱萨尔两家均已开展III期临床。新三板上市公司赛莱拉人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎新药I 期临床试验完成首例患者给药。 针对缺血性脑卒中后偏瘫是新兴热点。 ST 九芝堂子公司北京美科同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中处于I/ II期临床。据医药魔方数据，国内另有5家公司也在布局缺血性卒中干细胞产品。 成药性在日本得到验证。由于脑细胞不可再生，针对慢性运动功能障碍及其他后遗症一直缺乏有效的治疗手段，2024年7月，SanBio 开发的AKUUGO在日本获批成为全球首款用于此适应症的同种异体间充质干细胞。 首家干细胞Biotech上市公司能成吗？ 泽辉生物向港交所递表，将申请主板挂牌上市。 核心产品ZH901处于临床II期阶段，是国内首个也是唯一一个源自hESC（人胚干细胞）的干细胞来源细胞治疗在研产品，为可用现货细胞制剂，且可于气相液氮中稳定保存至少3年。 如前文所述胚胎干细胞存在伦理争议。用于新hESC系来源的胚胎是在父母双方知情同意的情况下通过体外受精诊所获得。只有无法用于不孕治疗的多余胚胎才能用于获取hESC。然而，这种获取通常需要破坏子宫外胚胎，此举会引起伦理问题，在诸多国家为法律所禁止。 泽辉生物还折射出一级市场Biotech的现金流危机。 2023年末，泽辉生物的现金及现金等价物为1.67亿元，而到今年8月底，已降至0.67亿元，这意味着历轮融资累计获得的6.88亿元已快烧完。 在另外一面，泽辉生物计划10亿元建设中山工厂，预计2024年底开工，2026年下半年完成，年产能约为500000支细胞疗法产品注射液。 奇迹会发生吗？

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条绿叶老年痴呆新药获批上市。绿叶制药利斯的明透皮贴剂（2次/W）获国家药监局批准上市，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。这是绿叶旗下Luye Pharma公司通过透皮释药技术平台自主研发的一款利斯的明改良贴剂，一周两次、经皮肤给药，可有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。此前该药已在欧洲多个国家和地区获得上市许可。金赛药业拥有该新药在中国大陆的商业化权利。国内药讯1.优时比FcRn单抗中国报产。优时比FcRn单抗罗泽利昔珠单抗（rozanolixizumab）注射液上市申请获CDE受理，用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。rozanolixizumab可抑制FcRn与IgG的结合，然后非结合状态的IgG会被溶酶体降解，进而降低自身免疫性和同种免疫性疾病中致病性IgG水平。在III期MycarinG研究中，rozanolixizumab较安慰剂显著降低患者日常活动度（MG-ADL）评分，两组患者MG-ADL评分分别降低3.4分和0.8分。2.复宏汉霖PD-1单抗肺癌Ⅲ期临床积极。复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗（汉斯状）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期ASTRUM-002研究达到主要终点。根据IRRC评估，与安慰剂联合化疗相比，斯鲁利单抗联合化疗显著提高患者的无进展生存期（PFS），药物安全性良好，未观察到新的安全性信号。目前，该新药已获批用于治疗MSI-H实体瘤、鳞状NSCLC、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌。3.百利天恒HER3/EGFR双抗ADC上III期临床。百利天恒HER3/EGFR双抗ADC新药BL-B01D1登记启动一项III期临床，在既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌（NPC）患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（末线）的有效性与安全性。该项研究主要研究者由中山大学肿瘤防治中心医学博士张力担任。在I期研究中，BL-B01D1治疗NPC达到ORR为45.8%，疾病控制率（DCR）为100%。4.劲方CDK9抑制剂获快速通道资格。劲方医药CDK9抑制剂SLS009（GFH009）获FDA授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。在Ⅰ期试验中，GFH009可使PTCL等血液肿瘤患者体内MYC、MCL1等原癌基因表达显著降低至期望水平，其中4例PTCL患者（36.4%）观察到临床疗效。SELLAS生命科学集团拥有GFH009在大中华区外的全球开发和商业化授权。5.乐普EGFR靶向ADC美国获批临床。乐普生物自研EGFR靶向ADC新药MRG003获FDA临床试验许可，拟开发用于治疗晚期鼻咽癌（NPC）及晚期头颈鳞癌（HNSCC）。乐普生物近期在ESMO2023会议上公布的MRG003用于治疗HNSCC的Ⅱ期临床，以及治疗NPC的IIa期临床积极结果。在IIa期临床中，MRG003（2.0mg/kg和2.3mg/kg）的ORR分别为39.3%和55.2%，DCR分别为71.4%和86.2%。此前，MRG003用于NPC适应症已获FDA授予孤儿药资格。6.科霸LILRB2/PD-L1双抗获批临床。科霸生物自主研发的LILRB2/PD-L1双抗SPX-303获FDA批准开展Ⅰ期临床，评估用于治疗晚期或难治性实体瘤的安全性、药物动力学特性与初步疗效，并探索其作为免疫抗肿瘤创新疗法的药理和分子机制。SPX-303同时阻断人体免疫系统的两个关键免疫检查点LILRB2和PD-L1，从而使免疫系统能够更高效地鉴别并有效地清除恶性肿瘤细胞。国际药讯1.II型RAF抑制剂报儿童胶质瘤NDA。Day One公司高脑渗透性II型RAF抑制剂Tovorafenib的上市申请获FDA受理，单药用于治疗复发或进展型儿科低级别胶质瘤（pLGG），PDUFA日期为明年4月30日。Tovorafenib能够抑制携带BRAF融合或BRAF V600突变的肿瘤的生长。在关键II期研究中，tovorafenib单药达到67%总缓解率，临床获益率为93%，缓解持续时间尚未达到（95% CI：9.0个月，NE）。2.创新CXCR4拮抗剂获优先审评资格。X4 Pharmaceuticals公司CXCR4拮抗剂mavorixafor的新药申请（NDA）获FDA受理，用于治疗12岁及以上WHIM综合症患者。FDA同时授予其优先审评资格，PDUFA日期为2024年4月30日。在Ⅲ期临床4WHIM中，与安慰剂相比，mavorixafor显著改善患者TATANC值（24小时内维持中性粒细胞数大于500个细胞/微升的时间），两组平均TATANC分别为15.04小时与2.75小时（P<0.0001）。3.辉瑞流感mRNA疫苗Ⅲ期临床积极。辉瑞与BioNTech开发的流感mRNA疫苗modFlu（PF-07252220）在预防流感的Ⅲ期试验中获积极结果。在18至64岁队列中，与上市的流感疫苗相比，PF-07252220的有效性达到非劣效性与优效性标准；但在次要免疫原性疗效终点方面，该疫苗仅针对甲型流感病毒株（而非乙型流感病毒株）达到次要终点。此外，疫苗的安全性良好。4.创新TCR-T疗法滑膜肉瘤关键临床积极。Adaptimmune公司靶向NY-ESO-1抗原的TCR-T产品lete-cel在治疗滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）经治患者的关键IGNYTE-ESO研究达到主要终点。中期分析显示，独立审评评估的总体缓解率达到40%（99.6% CI：20.3%-62.3%），其中23例滑膜肉瘤患者中的9例（39%）和22例MRCLS患者中的9例（41%）显示缓解。中位缓解持续时间为10.6个月。安全性结果与已知研究一致。5.Mersana公司重启HER2-ADC临床。FDA解除对Mersana公司/葛兰素史克开发的靶向HER2新表位的STING激动型ADC药物XMT-2056的Ⅰ期临床暂停。此前SAE发生在第2例患者身上，该患者是HER2+、复发性或转移性实体肿瘤经治患者，在Ⅰ期试验的剂量递增部分以初始剂量水平入组。Mersana公司表示将降低Ⅰ期剂量递增设计的起始剂量。6.礼来购进心血管疾病基因编辑项目选择权。礼来与Verve公司就后者靶向Lp（a）的体内基因编辑项目扩展合作协议，获得该项目（包括针对PCSK9、ANGPTL3和未公开的肝脏介导的心血管靶点项目）选择权。此前，Verve与Beam达成战略合作，利用Beam专有的碱基编辑技术，联合开发针对心血管靶点的基因疗法。目前，Verve已与Beam修订合作协议，并与礼来扩展合作，礼来将持有之前由Beam持有的产品权（PCSK9和ANGPTL3候选产品），以及第三个未披露的心血管疾病靶点项目的选择权。医药热点。1.GSK中国最新人事变动。10月26日，葛兰素史克(GSK)中国特药业务负责人余锦毅宣布，赵亮将担任特药事业部多渠道客户互动负责人，全面负责特药事业部倍力腾、新可来产品组在目标市场的医保政策落地执行策略。这项任命自11月1日起生效。赵亮曾任职于拜耳、杨森制药，2010年加入GSK，现任GSK中国呼吸业务部区域总监。2.第三批鼓励仿制药品建议目录公示。10月30日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于第三批鼓励仿制药品建议目录的公示》。为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定仿制药品目录的部署和要求，2023年，国家卫健委、工信部等多部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，共有贝美替尼、伏环孢素、氯巴占等41种药物入选《第三批鼓励仿制药品建议目录》,涉及抗肿瘤、罕见病治疗等治疗领域。3.福建医保基金飞检启动。近日，2023年国家医疗保障基金第20次飞行检查启动会在福建厦门召开。根据国家医保局部署，由河北省医保局、财政厅、卫健委组成的飞行检查组，将对厦门2家定点医疗机构、1家定点零售药店及市医保中心，开展为期10天左右的检查。此次飞检聚焦医学影像检查、临床检验、康复3个重点领域，检查范围为2021年1月1日至2022年12月31日期间医保基金使用和管理情况。评审动态  1. CDE新药受理情况（11月01日) 2. FDA新药获批情况（北美10月30日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.10%涨幅前三     跌幅前三赛隆药业+10.01%  普利制药-10.13%一 品 红 +9.66%  誉衡药业 -7.82%赛托生物+8.32%  翰宇药业-6.40%【九芝堂】公司控股子公司北京美科向国家药品监督管理局提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”获得临床试验默示许可。【舒泰神】舒泰神取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ib期临床试验（国内）临床研究总结报告。【海创药业】海创药业股份有限公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP518片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）”的临床试验。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。