Hangzhou Shanli Biomedical Technology Co., Ltd.

2024年9月19-20日，明捷医药联合蒲公英于南京举办2024第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会，聚焦“创新引领，质胜未来”。 本次会议开设传统药、生物药、药包材三大专业论坛，为了达到优化流程、降低差错、预见变化、控制风险、帮助决策、提升效率六个质量目标，近30+质量/法规大咖加盟，从政府、监管、院校、研发、生产、供应链、资方等不同视角，探讨如何以创新引领药品高质量发展，推动医药新质生产力的发展提速。 2024年9月19-20日，周四-周五 南京世茂滨江希尔顿酒店 诚邀各位业内同仁9月相聚南京，莅临现场交流分享！ ● 华溶仪器 ● 深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。 华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。 华溶产品涵盖全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等。华溶拥有专业的应用研究中心，可为用户提供药物溶出整体解决方案。 华溶已与沈阳药科大学、中国药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、山东诺明康、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、北京汇诚瑞祥、成都医路康、杭州善礼等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室，已覆盖华东、华南、华北、东北、西南五大片区。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入不竭动力。 主要产品一览 1 01 DS-7CP PLUS流池法溶出系统 ①兼具开环和闭环模式，满足不同研发需求 ②多种流通池规格，满足不同剂型研发需求 ③陶瓷活塞泵和玻璃管双通道注射泵任选 ④多溶媒分组控制，不同PH介质自由切换 ⑤7通道池体压力和温度单独监控，精准控制 ⑥7通道池体流速独立控制，自由调节 02 TD-12AT PLUS透皮扩散系统 ①6+6分组模式，实现双控双取自由控制 ②自动在线排气，无需人工干预 ③扩散池独立温控系统，精准控温 ④兼具全取样和部分取样功能 ⑤多规格搅拌子，满足不同受体室容积需求 ⑥自适应压紧，自动调节接收室和供体室的间隙 03 DS-1406AT全自动取样溶出系统 ①低机头密封，降低溶媒蒸发量 ②6+6分组模式，实现双驱双取自由控制 ③补液杯内置，自由稳定同温补液 ④自动投药、溶出、取样一体化模式 ⑤自由连接在线紫外，数据在线输出 ⑥支持在线远程系统升级服务 ⑦同机兼容桨法、篮法、转筒法、桨碟法、小杯法，浸没池法 04 DS-BIOAT PLUS往复筒法溶出系统 ①兼具7位6排300ml和3位3排1000ml溶出模式 ②连杆式设计，往复筒同一水平面，行程一致 ③补液介质随溶出介质同步自动切换 ④可实现在线二级过滤，即可用于含量检测 05 GDU-900 PLUS在线溶媒脱气机 ①适用纯水、蒸馏水、溶出介质脱气 ②在线加热、在线脱气，精准控温 ③无需储存、即脱即用、无体积上限 ④脱气效率高，流速上限1000mlmin ⑤定量出液，脱气出液口直接对接溶出杯 ⑥体积小，选配移动推车，自由移动使用 左右滑动查看更多 联系方式 联系方式：徐老师，13501542225 官方网址：www.wahyong.cn ● 会议概况 ● 9月19日 会议日程 开幕论坛 主题：创新引领，质胜未来 08:00-09:00 签到 09:00-09:15  开幕致辞 吴耀卫，上海医药行业协会副秘书长 顾凯，明捷医药创始人&总经理 张金巍，蒲公英创始人、上海临港产业大学生物医药学院院长 09:15-09:45 药物警戒最新法规政策理解和实践 李明 江苏省药品不良反应监测中心，副主任 09:45-10:15 2025药典更新前瞻 10:15-10:30 仪式：行业白皮书发布、优秀质量奖颁奖 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:20 全球药品研发现状及发展趋势分析 史瑞文 博士 江苏先声药业有限公司，集团副总裁 11:20-11:50 创新药质量研究方法及策略研究 党晓怡 明捷医药，副总经理 11:50-13:30 自助午餐 13:30-14:00 读懂医药产业的2024 张金巍 蒲公英创始人、上海临港产业大学生物医药学院院长 14:00-15:00  活动：先进技术发布、质量金点子展示 15:00-15:20 茶歇 15:20-15:50 从原料到制剂，中国药企出海的经验之谈 曲清 南京健友生化制药股份有限公司，质量负责人、全球注册总监 15:50-17:00 专家圆桌： 新质生产力驱动下，如何助推药企高质量发展 滑动查看 9月20日 会议日程 专业论坛一 传统药专业论坛 08:00-09:00 签到 09:00-09:10  开场致辞 09:10-09:50 评价分析方法的统计学 王玉 博士 主任药师，原江苏省食品药品监督检验研究院副院长， 中国药科大学兼职教授，博士生导师， 国家药典委员会理化专业委员会委员， 多家药学杂志的编委 09:50-10:20 新药中美欧药学法规差异和申报案例解析 曾文亮 博士 迪哲医药，CMC RA副总监 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:10 环糊精包合药物注射剂豁免BE的一致性评价 程开生 亿帆医药股份有限公司 ，化药研发总监 11:10-11:30 赋能小分子药物质量控制 王畅 默克化工技术（上海）有限公司，制药细分市场负责人 11:30-12:00 药品注册中有机杂质控制要求及发补案例 朱子丰 明捷医药，副总经理 12:00-13:30 自助午餐 13:30-14:10 影响纳米制剂稳定性的功能性辅料的选择策略 佐建锋 燃点（南京）生物医药科技有限公司，副总经理 14:10-14:50 中药热点法规或创新研发话题 14:50-15:10 茶歇 15:10-15:50 创新原料药及起始物料质量标准研究策略 邓少胜 药明合全，高级主任 15:50-16:30 药物研发经典案例分享 党晓怡 明捷医药，副总经理 专业论坛二 生物药专业论坛 08:00-09:00 签到 09:00-09:10 开场致辞 09:10-09:50 生物药从研发到上市的法规考量 李峰 蒲公英教育合伙人，上海公司副总经理 09:50-10:30 生物药生命周期不同阶段的质量体系管理 黄庆 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，总经理助理兼质量管理负责人 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:10 QDT：构建生物医药质量管理的数字化基石 李彭 NNIT，质量合规部总监 11:10-11:50 系统性无菌保障策略及经典案例分享 吕芳 明捷医药，副总经理 11:50-13:30 自助午餐 13:30-14:10 生物药CMC开发的难点与挑战 Dr. Paul Liu 臻格生物，执行副总裁、美国CMC负责人兼MSAT负责人 14:10-14:50 ADC药物的DAR分析策略 陈兵 明捷医药，副总监 14:50-15:10 茶歇 15:10-15:50 话题确认中 15:50-16:30 EU GMP无菌附录一主要变化项解读 赵老师 知名生物制药企业，QA副总经理 专业论坛三 药包材专业论坛 08:00-09:00 签到 09:00-09:10  开场致辞 09:10-09:50 塑料包装助力医药行业创新发展 09:50-10:30 新法规和应用场景下的全球包材注册策略和最佳实践 吕芳 明捷医药，副总经理 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:30 生物药用预充式注射笔的相容性研究 杜振霞 教授 北京化工大学 11:30-12:00 浅谈中国高分子预灌封注射器发展现状 尹富民 南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司，总经理 12:00-13:30 自助午餐 13:30-14:10 交叉参照法以及在毒理评估中的应用 张乐帅 教授 苏州大学 14:10-14:50 生物药和CGT产品的密封性检查方法及审评监管要点 林春鑫 明捷医药，副总经理 14:50-15:10 茶歇 15:10-15:50 密封性-打孔与计量 程云斌 上海市质检院，所长 15:50-16:30 欧盟GMP附录1对一次性使用系统的法规要求和相容性验证策略 16:30-17:00 话题确认中 *最终议程以会议现场为准 滑动查看 ● 部分参会人员名录 ● 向上滑动阅览参会人员 江苏大学 药学院药剂学系主任 先声药业有限公司 质量负责人 先声药业有限公司 生产负责人 驯鹿生物 质量负责人 南京健友 QA经理 南京正大天晴制药有限公司 QC经理 南京正大天晴制药有限公司 分析所主任 南京正大天晴制药有限公司 生产部副总助 上海医药集团生物治疗 QA负责人 四川宏明博思药业有限公司 CMO负责人 广州康臣药业有限公司 GMP工程师（经理） 上海邦耀生物科技有限公司 QA经理 浙江伟杰信生物科技有限公司 QA经理 江苏先盛生物医药有限公司 QC高级经理 浙江海阁堂医药有限公司 QC经理 恒敬合创(浙江)生物医药有限公司 QC总监 正大天晴药业集团南京顺欣制药 质量控制部经理 南京正大天晴制药有限公司 质量控制二部经理 远大医药 质量项目总监 江西海尔思药业股份有限公司 质量负责人 兆科药业 质量负责人 浙江伟杰信生物科技有限公司 质量负责人 郑州韩都药业集团有限公司 质量负责人 重庆希尔安药业有限公司 质量负责人 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 质量负责人 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 质量负责人 江苏福邦药业有限公司 质量副总 诺一生物医药股份有限公司 质量管理部部门负责人 森科（南京）医药技术有限公司 质量管理部经理 华北制药股份有限公司 质量管理部总经理助理兼部长 长春卓谊生物股份有限公司 质量技术部经理 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有点公司 质量经理 上海东富龙医用包装材料有限公司 质量经理 南京力成药业有限公司 研究院分析经理 南京力成药业有限公司 研究院研发QA副经理 广州康臣药业有限公司 药品质量工程师（经理级） 上海皓元医药股份有限公司 药物分析研究中心分析经理 南京海辰药业股份有限公司 药物研究院副院长 南京药石科技股份有限公司 制剂分析部分析经理 南京药石科技股份有限公司 制剂分析部主管 药明生物 苏州检测执行主任 博奥信 分析方法开发经理 苏州瑞博 分析研发部总监 安徽艾立德 分析研究员 广东众生药业股份有限公司 分析研究员 湖北省医药行业协会 副秘书长 前复旦大学附属上海公卫新药临床研究医师 高级医学经理 深圳市华药康明生物药业有限责任公司 工艺总监 浦城正大生化有限公司 人用药事业部总监 唐传生物科技（厦门）有限公司 生产部副总 宁波鲲鹏生物科技有限公司 生产中心副总经理 江苏吉锐生物技术有限公司 研发部门经理 南京谱君科技有限公司 研发项目部总监 长春卓谊生物股份有限公司 研发与注册临床副总经理 国药奇贝德（上海）工程技术有限公司 验证总监 药石科技 制剂分析主管 南京药石科技有限公司 制剂开发部主管 浙江普康生物技术股份有限公司 质检中心主任 正大天晴药业集团股份有限公司 质量保证部经理 唐传生物科技（厦门）有限公司 质量部负责人 江苏豪森药业集团有限公司 质量部副经理 昆明龙津药业股份有限公司 质量中心副总经理 北京全式金生物 质量主管 简达生物医药有限公司 质量注册总监 安徽楚沅生物科技有限公司 质量总监 合肥即安医药研究有限公司 质量总监 江苏中邦制造有限公司 质量总监 南京赛立康生物医学科技有限公司 质量总监 青岛华山生化有限公司 质量总监 武汉五景药业有限公司 质量总监 山西振东制药股份有限公司 质量总监 ...... （以上排名不分先后顺序） ● 参会报名 ● 扫码报名，免费参会 (含会议资料、茶歇及午餐） ❖ 参会对象： 药监药审药检老师； 科研院校/制药企业/CXO公司：研发、质量分析及管理相关部门，（副）经理级别及以上或对应级别老师 参会需经审核，结果通过系统短信告知 ❖ 参会咨询： 张老师：130 6277 6509（蒲公英） 李老师：135 2448 5670（明捷医药） *以上联系方式微信同号 2024.09.19-09.20 第二届药品高质量发展产业大会 暨中国医药质量经理人年会 南京 · 期待您的莅临！ 点击此处“阅读全文”直接报名

关于华溶仪器  深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。华溶，已与沈阳药科大学、中国药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、北京汇诚瑞祥、成都医路康、杭州善礼等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入不竭动力。   五大溶出系统   01    DS-1406AT全自动取样溶出系统华溶DS-1406AT全自动取样溶出系统，由14杯溶出装置和自动取样器组成。其中，12杯用于溶出实验，另外2杯用于同温补液。仪器采用全自动控制系统实现对药品的自动投药、溶出、取样、补液等一体化操作，达到精准控温、精准取样、自动补液、自动清洗等目的，将常规溶出技术提升至更高水平，深受用户青睐。低机头密封，降低溶媒蒸发量6+6分组模式，实现双驱双取自由控制补液杯内置，自由稳定同温补液自动投药、溶出、取样一体化模式自由连接在线紫外，数据在线输出支持在线远程系统升级服务同机兼容桨法、篮法、转筒法、桨碟法、小杯法，浸没池法02    DS-7CP PLUS流池法溶出系统华溶DS-7CP PLUS流池法溶出系统，由储存溶出介质的贮液杯、用于输送溶出介质的泵、流通池和保持溶出介质温度的恒温水浴组成。流池法是一种新型的溶出度检测方法，美国药典、中国药典、欧洲药典、日本药典均有收录。广泛适应于难溶性制剂、缓释控释制剂、微球、混悬剂、脂质体、软胶囊、栓剂、半固体制剂等多种剂型的释放度研究。兼具开环和闭环模式，满足不同研发需求多种流通池规格，满足不同剂型研发需求陶瓷活塞泵和玻璃管双通道注射泵任选配备溶媒选择器，不同PH介质自由切换7通道池体压力和温度单独监控，精准控制7通道池体流速独立控制，自由调节03    TD-12AT PLUS透皮扩散系统华溶TD-12AT PLUS全自动透皮扩散系统，由扩散主机和自动取样器组成。TD-12透皮扩散主机包含两组6个扩散池，用于扩散实验。华溶透皮扩散系统适用于软膏、贴剂、涂剂、膜剂和气雾剂等制剂的药物体外释放和透皮实验，通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。6+6分组模式，同时进行参比+自研两组实验自动在线排气，无需人工干预扩散池独立测温系统，精准测温兼具全取样和部分取样功能多规格搅拌子，满足不同受体室体积需求自适应压紧，自动调节接收室和供体室的间隙04   DS-BIOAT PLUS往复筒法溶出系统华溶DS-BIOAT PLUS往复筒溶出系统，由往复筒溶出装置和自动取样器组成。装置采用两端装有筛网的透明中空圆筒，将待测样品置于圆筒中并将两端筛网紧固，将往复筒与吊杆相连，置于装有溶出介质的溶出杯中，并使往复筒在溶出杯中做浸入与浸出的往复运动，实现样品的溶出和释放。适用于缓释制剂的体外溶出研究，可通过改变pH、搅拌速度和停留时间来模拟药物在胃肠道内的溶出释放行为。兼具7位6排300ml和3位3排1000ml溶出模式导轨式设计，往复筒同一水平面，行程一致补液介质随溶出介质同步自动切换可实现在线二级过滤，即可用于含量检测05  DGU-900在线溶媒脱气机华溶DGU-900 PLUS在线溶媒脱气机，主要用于对纯水、溶出介质进行脱气处理。脱气过程采用加热、抽真空原理，有效地提高脱气效果，节省脱气时间，进一步确保药物溶出实验结果准确、有效。适用纯水、蒸馏水、溶出介质脱气在线加热、在线脱气，精准控温无需储存、即脱即用，无体积上限脱气效率高，最大脱气流速1000ml/min定量出液，脱气出液口直接对接溶出杯体积小，选配移动推车，自由移动使用   技术服务   技术支持通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持，华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点，实现快捷高效的本地化服务；备件服务建立备件库，与关键供应商签订备件服务协议，缩短采购周期，确保备件供应的连续性；年度维护每年1-2次系统深度维护，消除隐患；系统升级协助客户对原有系统进行远程升级、优化；验证服务安排工程师驻守现场，全面解决客户应急需求。   联系方式   网址：www.wahyong.cn地址：深圳市宝安区沙井街道马安山鞍胜路31号第5栋   联系我们  徐总：13501542225五大溶出系统产品短片

2024.3.1-2 • 中国南京2024MAH&DDS制剂合作大会展位号：M19号展位分布▼演讲预告2024年3月1日-2日，深圳华溶受邀参加“MAH&DDS制剂合作大会”。届时，深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监段云剑将作为特邀嘉宾，进行《流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用》为主题的演讲。关于华溶仪器深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。华溶，已与沈阳药科大学、中国药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、北京汇诚瑞祥、成都医路康、杭州善礼等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入不竭动力。五大溶出系统01DS-1406AT全自动取样溶出系统华溶DS-1406AT全自动取样溶出系统，由14杯溶出装置和自动取样器组成。其中，12杯用于溶出实验，另外2杯用于同温补液。仪器采用全自动控制系统实现对药品的自动投药、溶出、取样、补液等一体化操作，达到精准控温、精准取样、自动补液、自动清洗等目的，将常规溶出技术提升至更高水平，深受用户青睐。低机头密封，降低溶媒蒸发量6+6分组模式，实现双驱双取自由控制补液杯内置，自由稳定同温补液自动投药、溶出、取样一体化模式自由连接在线紫外，数据在线输出支持在线远程系统升级服务同机兼容桨法、篮法、转筒法、桨碟法、小杯法，浸没池法02DS-7CP PLUS流池法溶出系统华溶DS-7CP PLUS流池法溶出系统，由储存溶出介质的贮液杯、用于输送溶出介质的泵、流通池和保持溶出介质温度的恒温水浴组成。流池法是一种新型的溶出度检测方法，美国药典、中国药典、欧洲药典、日本药典均有收录。广泛适应于难溶性制剂、缓释控释制剂、微球、混悬剂、脂质体、软胶囊、栓剂、半固体制剂等多种剂型的释放度研究。兼具开环和闭环模式，满足不同研发需求多种流通池规格，满足不同剂型研发需求陶瓷活塞泵和玻璃管双通道注射泵任选多溶媒分组控制，不同PH介质自由切换7通道池体压力和温度单独监控，精准控制7通道池体流速独立控制，自由调节03TD-12AT PLUS透皮扩散系统华溶TD-12AT PLUS全自动透皮扩散系统，由扩散主机和自动取样器组成。TD-12透皮扩散主机包含两组6个扩散池，用于扩散实验。华溶透皮扩散系统适用于软膏、贴剂、涂剂、膜剂和气雾剂等制剂的药物体外释放和透皮实验，通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。6+6分组模式，同时进行参比+自研两组实验自动在线排气，无需人工干预扩散池独立温控系统，精准控温兼具全取样和部分取样功能多规格搅拌子，满足不同受体室容积需求自适应压紧，自动调节接收室和供体室的间隙04DS-BIOAT PLUS往复筒法溶出系统华溶DS-BIOAT PLUS往复筒溶出系统，由往复筒溶出装置和自动取样器组成。装置采用两端装有筛网的透明中空圆筒，将待测样品置于圆筒中并将两端筛网紧固，将往复筒与吊杆相连，置于装有溶出介质的溶出杯中，并使往复筒在溶出杯中做浸入与浸出的往复运动，实现样品的溶出和释放。适用于缓释制剂的体外溶出研究，可通过改变pH、搅拌速度和停留时间来模拟药物在胃肠道内的溶出释放行为。兼具7位6排300ml和3位3排1000ml溶出模式连杆式设计，往复筒同一水平面，行程一致补液介质随溶出介质同步自动切换可实现在线二级过滤，即可用于含量检测05DGU-900在线溶媒脱气机华溶DGU-900 PLUS在线溶媒脱气机，主要用于对纯水、溶出介质进行脱气处理。脱气过程采用加热、抽真空原理，有效地提高脱气效果，节省脱气时间，进一步确保药物溶出实验结果准确、有效。适用纯水、蒸馏水、溶出介质脱气在线加热、在线脱气，精准控温无需储存、即脱即用，无体积上限脱气效率高，脱气流速900ml/min定量出液，脱气出液口直接对接溶出杯体积小，选配移动推车，自由移动使用技术服务技术支持通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持，华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点，实现快捷高效的本地化服务；备件服务建立备件库，与关键供应商签订备件服务协议，缩短采购周期，确保备件供应的连续性；年度维护每年1-2次系统深度维护，消除隐患；系统升级协助客户对原有系统进行远程升级、优化；验证安排工程师驻守现场，全面解决客户应急需求。联系方式网址：www.wahyong.cn地址：深圳市宝安区沙井街道马安山鞍胜路31号第5栋联系我们1330658606013625705846扫描下方二维码！免费！免费！免费报名 关于药融圈 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击阅读原文查看会议详情