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转自:北京市市场监管局 整理:水晶10月6日,北京朗迪制药有限公司因生产销售32批次不合格碳酸钙D3,被北京市市场监督管理局罚没合计1.4亿元,并被责令停产停业整顿30天。这是近年来因生产销售劣药收到的天价罚单。 29批次,涉及上市公司振东药业7月17日,国家药监局发布公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。公告显示,经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定。标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不符合规定。标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片(Ⅱ)不符合规定。以上32批次不符合规定项目为均为维生素D3含量测定。详见<国抽!49批次药品不合格> 公开资料显示,北京朗迪制药(曾用命:北京振东朗迪制药2021.01-2022.05、北京振东康远制药2018.03-2021.01);值得注意的是,32批次中29批次受托方为上市公司山西振东制药股份有限公司。32批次,93w+盒产品处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现北京朗迪制药有限公司于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。截止2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品54249盒。成品留样及召回药品共计54491盒,货值金额517802.73元。北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检,检验使用药品172盒,剩余54319盒均被查封。经核算,当事人实际销售金额6184064.88元,即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币6701867.61元。 1.4亿天价罚单 北京市市场监管局依据药品管理法第一百一十七条第一款,近日作出从重处罚决定:责令停产停业整顿30天;没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)合计共54319盒;没收违法所得人民币合计6184064.88元;并处罚款人民币134037352.20元;罚没合计人民币140221417.08元。 不合格的原因7月份,朗迪制药发布的致歉声明称,经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害,对于给消费者带来的不便,深表歉意。对于此次出现的问题,公司正与相关部门进一步排查原因。疑问:1、32批次出现含量不合格都是天气、运输原因?2、企业自行生产3批次以及受托生产的29批次,药品稳定性考察数据均无异常吗?3、这些药品的其他批次含量是否正常?4、北京朗迪制药有限公司排查出原因了吗?更多观点,欢迎留言!!!
抖音发布最新规则,门槛放开,或有更多药店、药企有机会卖药。01从平台邀请到企业申请抖音卖药许可放宽去年年底,国内疫情防控政策调整,相关药物需求大增,抖音作为新兴电商巨头于去年12月初正式上线“OTC非处方药”类目,开始直播卖药。如今,11个月过去,外部环境和抖音内部对网售药品的规则都出现了不少变化。今年4月,抖音发布《关于修订<【药品】类目管理规范>的意见征集通知》,四个多月后,新版《【药品】类目管理规范》(以下简称《规范》)正式发布。据去年抖音内部工作人员回应,在“仅接受平台邀请的特定品牌商家入驻,暂不接受其他商家主动申请入驻”的招商方式下,仅有益丰、一心堂、国大药房、好药师等连锁企业上线抖音直播卖药,产品以抗疫类药品为主。 新《规范》中,抖音对非处方药采取定向准入方式——先接收商家入驻申请,在审查许可后才许可其经营。 与此前不接受申请的情形相比,抖音目前的准入范围明显扩大。其今年8月更新的《非处方药准入品牌清单》已覆盖片仔癀、济民可信、扬子江等474个品牌,产品涉及解热镇痛用药、心脑血管用药、呼吸系统用药、胃肠用药、皮肤用药、维矿营养等18个子集品类。 不过,目前各企业的入驻情况存在较大差异,大致可分为三类—— 一是积极尝试,通过开通官方抖音店铺销售药品,例如,在白云山官方旗舰店的抖音账号中,水杨酸苯酚贴膏、克霉唑栓、盐酸金霉素眼膏都是其销量较高的药品。 二是通过官方账号开通店铺,但不主营药品,例如片仔癀、东阿阿胶、振东药业等,其官方账号关联店铺所售产品以食字号、妆字号、械字号等产品为主。 三是不以官方账号开通店铺销售或未开通官方账号,例如以岭、鲁南、扬子江等企业都有入驻,但其经认证的“蓝V账号”中未上架任何商品,抖音平台在售的对应品牌药品大多来自零售企业开设的店铺;还有天士力、济民可信等药企暂未认证相关账号。总体来看,多数药企对通过抖音售药仍持观望态度。02具体入驻作出严格限制药品价格、视频内容是关键虽然抖音对药店、药企入驻范围有所放宽,但其具体入驻要求依然有着严格限制。《规范》要求,二级类目“非处方药”,仅允许官方旗舰店、旗舰店和专营店在符合相应准入标准下准入。在资质方面,涉及非处方药的商家需要具备除基础资质要求外的行业资质,包括:《药品经营许可证》、提供职业药师注册证,商品需要提供《药品注册证书》或《药品再注册批件》,有效剩余时间不少于1年。2023年1月中旬起,为了测试抖音电商模式发展的可能性,抖音方面将好药师和叮当快药发展成第一批试水直播售药的合作伙伴。公开资料显示,从1月18日开始,好药师店铺连续直播3天,期间观看人数累计超过37万人,累计粉丝量达到21.4万人,场均在线人数峰值为1268人。不过,首批得到流量扶持的药店,在巨大的流量入口下,销售业绩亮点并不多。同时,具体的网络售药还需遵循互联网广告管理,药品安全的“紧箍咒”依然存在。今年5月1日,国家市场监督管理总局发布的《互联网广告管理办法》正式实施。其中第五条规定,禁止利用互联网发布处方药广告,法律、行政法规另有规定的,依照其规定。第八条则对广告形式做出了具体的规定:河南泽槿律师事务所主任付建曾分析道,由于网络直播在传播信息时具有及时性特征,直播过程难免存在广告成分,可能导致内容不符合《互联网广告管理办法》的规定。目前来看,抖音医药电商的模式基本是B2C和O2O,并不允许商家等通过直播等形式进行销售。但不论如何,抖音引流作为一种商业行为,其需要考虑投入产出比。抖音电商总裁魏雯雯曾表示,据了解,过去一年抖音电商GMV(商品交易总额)同比增长80%,在重点发力的货架电商领域,抖音商城GMV同比增长277%,电商搜索GMV同比增长159%。而在品类上,医药保健GMV更是增长141.8%,在所有行业类目中排名第一。本次抖音改变规则,或吸引更多药店、药企入局,这也释放出一个重要信号,拥抱互联网发展成为趋势,未来卖药,不仅仅需要拼价格,还要看内容。END作者 | 颜色 陈芋来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流54群扫描下方二维码进入赛柏蓝药械交流群医药代表转型之患者招募扫描下方二维码进入赛柏蓝患者招募群
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