Shandong Lukang Pharmaceutical Group Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。今日，据NMPA官网公示，石家庄四药提交的2款3类仿制化药头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液同日获批上市并视同过评。据药融云数据统计，石家庄四药今年已有10款品种过评。截图来源：NMPA 超5千万头孢品种，石家庄四药最新拿下头孢呋辛酯干混悬剂为第二代头孢菌素，适用于敏感细菌引起的感染，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等。据药融云数据统计，该品种在2022年全国院内市场销售额超5千万，同比增长达11.88%。截图来源：药融云全国医院销售数据库此前，头孢呋辛酯干混悬剂在国内药企中有成都倍特药业、山东鲁抗2家药企获批，其中仅成都倍特药业一家企业过评，此次石家庄四药是第2家过评的企业。截图来源：药融云中国药品批文数据库5亿+注射剂，国内8家企业围攻盐酸利多卡因注射液属于麻醉用药及麻醉辅助药，用于局部麻醉。属于钠通道阻滞药（Ⅰ类），用于治疗心律失常。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）及神经传导阻滞，目前为国家医保目录甲类药品。根据药融云数据的最新统计，盐酸利多卡因注射液在2022年全国医院销售市场中，其销售额已突破5亿元大关。而在2023年，截止Q3的最新数据显示，其全国医院销售额就已高达3亿元，市场表现持续强劲。截图来源：药融云全国医院销售数据库在仿制药布局方面，目前盐酸利多卡因注射液，已有华润双鹤、江苏华阳制药等8家企业提交了仿制申请，均在审评审批中。2024年至今，石家庄四药已有硫酸镁注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、氢溴酸伏硫西汀片等10个品种过评。END本文为原创文章，转载请留言获取授权 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

编者按：本文来自新康界，作者慧玲；赛柏蓝授权转载，编辑凯西根据国际糖尿病联盟（IDF）数据，2021年全球20至79岁成年人糖尿病患者达5.37亿，预计到2045年将增至7.83亿。中国是全球糖尿病患者最多的国家，2011年至2021年糖尿病患者数量从9000万增至1.41亿，增幅高达56%，糖尿病在我国成为重要公共卫生问题之一。在应对这一挑战的过程中，有效的口服降糖药至关重要。那么诸多口服降糖药物在2023年等级医院及零售终端的市场表现如何？012023等级医院口服降糖药销售约187亿达格列净连续3年保持第一2023年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超308亿元。其中，在国内等级医院销售额达187亿元，同比增长12.8%。口服降糖药全国等级医院销售情况在2023年全国等级医院口服降糖药销售额TOP10排行榜中，有7款口服降糖药销售额超过10亿元。达格列净位列第一，约35亿元；其次分别是西格列汀、利格列汀、二甲双胍、阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍，销售额均达10亿+。2023年全国等级医院口服降糖药销售额TOP10从销售额增速来看，6个产品涨逾10%，其中利格列汀片、恩格列净分别大涨31.5%、36.2%；达格列净涨21.5%；吡格列酮二甲双胍、西格列汀二甲双胍分别同比增长19.1%、18.9%。近日，石四药集团的达格列净在国内获批上市，这是国内第4家仿制厂商，其余分别为北京福元医药、山东鲁抗医药、北京双鹭药业。另外，还有10余家企业提交了达格列净的上市申请，包括正大天晴、齐鲁制药等，后续竞争激烈。自2017年3月，阿斯利康的达格列净首次获批进入国内市场，该药便在次年迎来1486%的增长率，其后以每年超100%的同比增长率上升，更是在近三年全国等级医院口服降糖药销售额TOP10中保持第一的宝座。022023零售终端口服降糖药销售超121亿有3款药物年销售超10亿零售市场方面，2023年口服降糖药的市场规模为121亿元，同比增长-4.3%。整体来看，口服降糖药零售市场趋于稳定，近6年保持100亿+的销售额。口服降糖药零售终端销售情况其中，有3个药物销售额超过了10亿元。销售额第一的是二甲双胍，销售额超30亿元；达格列净和阿卡波糖分别位居第二、第三，销售额约为24亿元、11亿元。2023年全国零售终端口服降糖药销售额TOP10二甲双胍是目前治疗2型糖尿病的一线药物，临床应用已超过60年，包括口服常释剂型和缓释控释剂型。二者于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采，16家国内仿制药企业中选。二甲双胍口服常释剂型（0.5g规格）的价格也从集采前的每片0.4元降至6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元。二甲双胍虽然在等级医院的销售额受集采影响有所下滑，但在零售降糖市场，二甲双胍仍保持着难以撼动的地位，甚至在2022年爬升至顶峰，达34.69亿元。二甲双胍零售终端市场销售额03百亿市场遭集采大洗牌85亿元的“神药”至今难回巅峰目前口服降糖药大致分为双胍类、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、SGLT2抑制剂、磺脲类、格列奈类、DPP-4抑制剂以及GLP-1受体激动剂等，而已过评的口服糖尿病药物超50个，涉及药企超150家。从品种过评情况看，8个口服糖尿病药过评企业数（以企业名计）达10家及以上，其中盐酸二甲双胍、盐酸二甲双胍缓释均达40家及以上；维格列汀、磷酸西格列汀均达20家及以上；阿卡波糖、格列齐特缓释、苯甲酸阿格列汀、恩格列净均达10家及以上。从集采情况看，在国家开展的化药集采中，有2个、2个、5个、3个、2个、1个口服糖尿病药分别纳入第二批、第三批、第四批、第五批、第七批及第九批集采，合计15个药品。口服糖尿病药各批次集采情况在阿卡波糖集采前，口服降糖的“一哥”并不是二甲双胍。以2019年为例，阿卡波糖在等级医院及零售终端的市场销售总额达85亿元；而二甲双胍排在其后，约为60亿元。阿卡波糖全国等级医院销售额但昔日销售峰值超85亿元的“神药”阿卡波糖经过集采的洗礼，不管是在等级医院和零售终端，都表现出一定程度的疲软。以等级医院为例，自2020年阿卡波糖销售额同比下降59.4%后，至今仍未反弹，2023年销售额达12亿元。目前国内上市的格列齐特包括片剂、缓释片、胶囊、缓释胶囊等。其中，格列齐特缓释片作为市场上的主流剂型，在2021年进入了第四批国家集采。在格列齐特缓释片2021年进入国家集采后，在全国等级医院的销售规模从2020年的超9亿元，一路下滑至2022年的4.4亿元，再降至2023年的4.2亿元。往年零售渠道是格列齐特的“避风港”，受到集采价格冲击的影响较小。集采前，2020年格列齐特在零售渠道销售规模超10亿元；集采后，在2021年、2022年其销售额保持稳定，年销依旧超10亿元。不过2023年其销售额首次跌下两位数，为8.4亿元，同比下降15.7%。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日，据NMPA官网公示，石药集团中诺药业（石家庄）的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，2024年至今，石药集团已有7个品种过评。截图来源：NMPA哌拉西林他唑巴坦为广谱抗菌药物，是由哌拉西林和他唑巴坦组成的复方制剂。其中，哌拉西林是一种广谱的半合成的β-内酰胺类抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁的合成，从而发挥杀菌的作用；而他唑巴坦作为酶抑制剂，能够防止哌拉西林被β-内酰胺酶水解，进而扩展哌拉西林的抗菌谱。两者的结合使得该复方制剂具有协同治疗的效果。据药融云数据统计，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠在2022年全国院内市场销售额超73亿元，同比增长达6.06% 。截图来源：药融云全国医院销售数据库目前，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠已有瑞阳制药、湖南科伦制药、苏州二叶制药、山东鲁抗医药等15家药企过评，其中华北制药集团先泰药业迎来首家过评。截图来源：药融云过评药品汇总数据库在仿制药布局方面，成都倍特药业、江苏海宏制药、江苏睿实生物科技等8家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。截图来源：药融云中国药品审评数据库2024年至今，石药集团已有注射用头孢呋辛钠、注射用氨苄西林钠、达格列净片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等7个品种过评。END本文为原创文章，转载请留言获取授权 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！