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近日,上海瑞宙生物科技有限公司(以下简称:瑞宙生物)宣布成功完成2 亿元B 轮融资。本轮融资由瑞力合成生物基金领投,凯乘资本担任独家财务顾问。
本轮融资所募集的资金,主要将用于公司核心产品24 价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作,以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。
2025年6月,瑞宙生物宣布完成数千万元A+轮融资,本轮融资由长兴基金投资,凯乘资本担任独家财务顾问。(新闻链接:瑞宙生物宣布完成数千万元A+轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问)
瑞宙生物于2017年9月成立,由资深归国专家祝先潮博士创办,专注于新型疫苗、抗体及重组蛋白药物的研发与产业化。其核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗是针对中国致病性肺炎血清型特点设计的,保护覆盖率预计将从当前的75%提升至90%以上。目前,该产品成人适应症即将启动III期试验,婴幼儿适应症II期试验正在进行中。此外,公司拓展布局的创新流脑疫苗,即将开启临床试验。
肺炎链球菌是人体下呼吸道感染及社区获得性肺炎的主要致病菌,在人群中携带率高,素有“沉默的杀手”之称。特别是在婴幼儿、老年人以及具有基础疾病的成人群体中,肺炎链球菌感染还是导致罹患脑膜炎、败血症等侵袭性疾病的主要原因,给医疗系统和社会带来了沉重的疾病负担与经济负担。近年来,基于具有广谱保护覆盖率的广谱多糖- 蛋白结合疫苗的开发已成为行业的研发热点,这为创新产品早日上市、惠及广大群体提供了更好的解决方案。
肺炎结合疫苗在婴幼儿中的应用已在数十年的临床应用中得到了充分验证和认可,其在成年人人群中的应用具有巨大潜力。据统计,我国60岁以上人群已超过3亿人,全球成人肺炎球菌疫苗市场规模达数十亿美元。随着全球人口老龄化进程加速以及糖尿病、慢性呼吸系统疾病等基础病患者不断增多,有效的成人肺炎预防需求日益迫切。目前,国内已上市的成人肺炎疫苗仅有23价肺炎多糖疫苗(PPSV23),但鉴于该产品不能应用于婴幼儿,且对免疫力差的老年人效果不佳,临床上仍有巨大的未满足需求。瑞宙生物的PCV24通过创新设计,拥有自主知识产权,作为全球第一梯队的高价肺炎多糖结合疫苗,能为全人群提供更广泛的保护,对于守护公共健康具有至关重要的战略意义。
瑞宙生物创始人祝先潮博士表示:“在瑞宙生物发展的关键节点,我本人以及瑞宙生物十分感激能获得瑞力合成生物基金及凯乘资本的鼎力支持与信任。在整个融资过程中,瑞力合成生物基金的黄家鑫博士以及凯乘资本团队卓越的专业能力、敬业精神和高效的团队协作极大地推动了项目的顺利进展。我坚信瑞宙生物在新的起点上会再接再厉、再创辉煌。在发挥自身优势的基础上,在新老股东的支持下,以全新的姿态加快推进现有产品线的产业化进程,持续开拓进取,为我国创新疫苗产业的发展以及公司的长久可持续发展创造更高的价值。”
瑞力合成生物基金合伙人黄家鑫博士表示:“我们极为看好瑞宙生物正在研发的24价肺炎结合疫苗的未来发展前景。该产品拥有广阔的市场空间和巨大的临床价值。目前,产品在临床试验阶段呈现的数据十分出色,不仅安全性和免疫原性表现优异,而且在多个关键指标上均显著优于现有的同类产品,这为其后续的商业化推广和广泛应用奠定了坚实基础。这一产品不仅展现出巨大的市场潜力,更体现了公司在疫苗研发领域的创新实力与技术积淀。我们坚信,该疫苗一旦成功上市,将有效填补当前肺炎疫苗市场的空白,为全球公共卫生事业带来积极影响,同时也将为瑞宙生物带来可观的经济效益和良好的行业声誉。我们股东方在上海地区及长三角地区拥有丰富且优质的临床资源,也会为瑞宙生物产品的临床推进及产品上市积极助力。”
凯乘资本战略大客户合伙人安宏飞表示:“非常感谢瑞宙生物团队对凯乘资本的信任及各位新老股东的大力支持,很荣幸能够助力公司完成本轮融资。瑞宙生物创始人祝博拥有丰富的新型疫苗和蛋白类产品研发和产业化经验,在肺炎疫苗领域的创新突破与全链条布局能力令人印象深刻,我们看好其技术平台与管线潜力,期待本次融资助力公司加速核心产品商业化,并拓展流脑疫苗等新管线,为全球公共卫生提供更多解决方案。”
瑞宙生物
瑞宙生物是一家基于创新研发的国家高新技术生物技术公司,致力于推进新型疫苗及重组蛋白类药物的发现、临床试验及产业化一体化的发展。自成立以来,瑞宙生物以技术创新为基石,开发具有国际水平的新一代的创新疫苗产品;以产品的产业化为导向,脚踏实地,精益求精,发扬工匠精神,不断提升产品质量及产业化能力。创始人祝先潮博士具有20多年行业研发创新经验,曾任多家知名药企首席科学官职位,擅长重组蛋白类产品和新型疫苗的研究,拥有丰富的从立项、研发、医学转化和产业化经验。
瑞力合成生物基金
瑞力合成生物基金由上海瑞力投资基金管理有限公司担任基金管理人,联合台州市科创集团及椒江区级国有投资平台共同发起设立。基金规模为人民币10亿元,存续周期为10 + 2年(投资期5年,退出期5 - 7年)。投资阶段主要聚焦于成长成熟期项目,同时兼顾具备明确产业化路径的早期项目。本基金的投资重点在于合成生物技术对传统产业的升级改造,着重投资创业药、创新疫苗、大健康上游原材料、化工原材料等生物制造细分领域。依托中国在市场规模、产业链及政策方面的优势,捕捉从技术创新到产业规模化落地的高成长机遇。
凯乘资本
凯乘资本(WinX Capital)是中国领先的大健康产业投行,总部位于北京及上海,并在深圳及杭州设有办公室。荣获企名片“2024-2025年医疗健康领域最佳财务顾问TOP 1”、第一新声“2022-2025年医疗健康领域财务顾问机构TOP 1”、动脉网“2022-2024 未来医疗100强·年度医疗健康财务顾问”等众多殊荣。
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(北京,中国 2025年12月3日)——免疫方舟医药科技有限公司(“免疫方舟”)今日正式宣布,公司提交的“4-1BB激动抗体联合CTLA-4抗体用于治疗晚期恶性实体肿瘤”的临床研究申请已获得监管机构批准。
这一批件标志着公司自主创新免疫治疗管线的重要里程碑,也代表着国内在“激活效应T细胞+靶向清除免疫抑制型Treg”的组合免疫机制探索上迈出关键一步。这两个靶点的组合,没有绝佳的安全性保证很难转化为临床应用,免疫方舟凭借出色的抗体设计能力在早期临床研究中完成了验证工作。
创新机制:双路径重塑肿瘤免疫微环境(TME)
该研究计划评估一种基于免疫系统双重调控的新型组合方案:
4-1BB激动抗体(增强)——“点燃”效应T细胞的杀伤能力
4-1BB(CD137)是效应T细胞和NK细胞上的关键共刺激受体。通过激动4-1BB,可促进T、NK细胞的增殖、细胞毒性增强、提升组织浸润性。在结构生物学支持下,公司自主研发的4-1BB激动抗体具有10倍以上的安全窗口,完全避免了传统4-1BB激动抗体相关的肝毒性风险。
CTLA-4抗体(解除抑制)——精准清除肿瘤浸润Treg免疫抑制细胞
CTLA-4通路在肿瘤驱动的免疫抑制中至关重要。CTLA-4抗体可通过Fc介导机制选择性清除肿瘤微环境中的Treg细胞。从而减轻免疫抑制,实现对抗原呈递和T细胞启动的“解放”。
两者联合有望在TME内部形成“增效+去抑制”协同免疫重编程效应。
临床意义:面向高度未满足需求的晚期实体瘤人群
该研究计划入组多种类型的晚期恶性实体肿瘤患者,重点关注: 既往接受多线治疗后疾病仍进展; 缺乏有效治疗手段的免疫冷肿瘤; 具有高度免疫抑制微环境的肿瘤类型。
该组合机制,有望在传统检查点抑制剂应答有限的适应症中创造新的免疫学突破。
免疫方舟首席科学官潘秀颉博士表示:监管部门的批准体现了对我们创新免疫科学策略的认可。4-1BB激动与CTLA-4 Treg清除机制的组合在全球范围内尚属前沿方向,该研究的启动将进一步推动新一代免疫联合治疗的临床科学证据积累。我们期待与临床研究中心合作,把这一潜在突破性免疫疗法尽快带给需要的患者。
公司首席执行官张建清表示:这是我们肿瘤免疫布局的重要进展。公司将继续坚持全球化创新路径,推进多特异性抗体、组合免疫疗法等平台技术在内的研发战略。
关于免疫方舟
免疫方舟,是一家临床阶段的生物技术公司。基于自有专利平台技术,专注于开发靶向免疫微环境的创新抗体药物,产品包括靶向T细胞、NK细胞、抗原递呈细胞等的单抗、双抗和多抗免疫细胞衔接器等,致力于在人体内实现对免疫系统的重编程,以治疗癌症和自身免疫疾病。
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中国上海和美国波士顿 - 2025年11月19日 - 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 今天宣布,其自主研发的拥有全球知识产权的国内首款新型选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂 (M4 PAM) NS-136已成功完成Ⅱ期临床试验的首例患者给药。这是公司核心项目达成的又一个重要里程碑,标志着该候选药物正式步入临床疗效验证阶段,有望为精神分裂症患者带来全新的治疗选择。
靶向M4受体的正向变构调节是一种全新作用机制,具有治疗涵盖精神分裂症、阿尔兹海默病的精神症状或激越症状在内的多种精神疾病的潜力。在一项已在中国和澳大利亚完成的Ⅰ期临床试验中,NS-136在包括成人与老年人的健康受试者中均展现出良好的安全性和药代动力学特性。基于临床前及Ⅰ期研究所呈现的积极数据,公司高效启动了NS-136的II期临床试验,旨在深入评估其在治疗精神分裂症上的有效性与安全性。
NS-136的Ⅱ期临床研究由国内精神医学领域权威专家、首都医科大学附属北京安定医院院长王刚教授担任主要研究者 (PI) 。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的设计,其结果不仅将为后续开展NS-136的关键性III期临床试验提供直接依据,也将为其在阿尔茨海默病精神症状或激越症状等拓展适应症上的探索奠定重要基础。
纽欧申医药创始人兼首席执行官申华琼博士表示:
在不到三年的时间里,NS-136项目从立项快速进入II期临床疗效验证阶段,充分展现了公司从靶点选择、化合物筛选与优化、临床前验证到临床试验推进的多方面优势。我对NS-136在治疗精神分裂症、阿兹海默病等老年痴呆症伴随的精神症状及其他相关适应症上的潜力充满信心。我们将全力推进其临床开发,争取让这一全新的治疗方案早日惠及患者。
本研究的主要研究者、首都医科大学附属北京安定医院院长王刚教授表示:
纽欧申医药的NS-136是国内第一款自主研发的具有国际竞争力的M4调节剂,临床前和Ⅰ期临床研究都展示出良好的安全性和治疗潜力。我们非常期待开展这项治疗精神分裂症的II期临床试验,期待通过双方的紧密配合,扎实完成本项研究,加速验证其治疗潜力,以期早日为精神分裂症患者带来新的治疗手段。
关于NS-136
NS-136是纽欧申医药通过自有小分子药物研发平台研发出的一款新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM),旨在用于治疗精神分裂症、阿尔兹海默病的精神症状或激越症状等精神障碍。
靶向M4 PAM是一种全新作用机制,不仅能有效治疗精神分裂症的阳性症状,且避免了传统抗精神病药物可能引发的运动障碍等副作用,还显示出改善阴性症状和认知功能障碍的潜力,因此被广泛视为近年来精神疾病治疗领域的重大突破。该靶点同时还有望应用于与阿尔茨海默病及帕金森病相关的精神症状的治疗。
NS-136在临床前和I期临床研究中表现出良好的安全性和药代动力学特性,在疾病动物模型上对阳性症状和阴性症状都展现出良好的治疗效果,有望成为新一代治疗精神分裂症的首创和同类最优药物。NS-136已进入II期临床阶段,将在全球范围内推进多项验证性临床试验。
关于精神分裂症
精神分裂症是一种严重且复杂的精神障碍,全球有超过2000万人受此疾病困扰,其中中国患者占比逾四分之一。精神分裂症的症状包括妄想、幻觉等阳性症状,以及社交障碍、情感淡漠与认知损伤等阴性症状;随着病程延长、病情加重,还会出现认知功能明显减退。当前,抗精神病药物的疗效集中于控制阳性症状,而对阴性症状及认知功能无明显疗效改善,加之其显著的副作用,临床应用受到极大限制,导致该领域存在着高度未满足的临床需求。
关于纽欧申医药
纽欧申医药(NeuShen Therapeutics)是一家处于临床阶段的全球化生物技术公司,专注于神经与精神疾病领域的创新疗法研发。公司在上海与波士顿均设有研发中心,汇聚了一支国际化的新药研发团队,并获得来自学术界与工业界资深专家的深度指导。公司已建立起一条具有全球竞争力的中枢神经系统药物研发管线,涵盖多个具备同类最佳潜力的项目,核心产品已进入临床II期开发阶段。
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