Shanghai Gaipu Biotechnology Co., Ltd.

新药研发技术研修班 开班预告 着眼于上海生物医药产业发展，大力推进“健康中国”发展战略，同时根据《上海市人力资源和社会保障局关于上海市专业技术人才知识更新工程2024年度高级研修项目（急需紧缺人才培养项目）计划的通知》，蒲公英Ouryao联合上海市专业技术人员继续教育基地（华东理工大学）于近期举办新药研发研修班。 开班安排通知 1 研修对象： 生物、医药等相关领域专业技术人员（上海相关单位）。 2 研修时间： 预计10月中、下旬开班，共计3天。 3 研修地址： 华东理工大学 4 研修学时： 研修人员修完规定课程，经考核合格，所完成的学时（24学时）可计入上海专业技术人员继续教育学时。 5 培训费用： 本次培训不收取培训费用，由上海市人保局资助。 6 研修内容范围： 1. 细胞代谢转换机制 2. 机体衰老药理干预 3. 药物靶标发现技术 4. 药物制造过程的绿色工艺 5. 利用Q&D开发生物新药 6. 药物先导化合物发现与优化 7. 面向生物医药的染料分子工程研究 8. 生物过程优化放大理论与实践 7 联系人：李本友 联系方式：64253024 邮箱：liby@ecust.edu.cn 8 培训报名：长按/扫码报名，按报名先后顺序，50名报满即止。 上海市专业技术人员继续教育基地(华东理工大学) 蒲公英Ouryao 二〇二四年九月二日 师资团队 张立新 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室主任，合成生物学家，国家973首席科学家。以其在微生物药物生物制造领域的卓越学术贡献当选为欧洲科学院外籍院士。 张惠展 华东理工大学生物工程学院教授。现任中国生物化学与分子生物学学会工业生物化学与分子生物学分会副理事长。在基因工程技术领域耕耘30余年。 冀亚飞 华东理工大学药学院教授，博士生导师。精细化工，应用化学，Research on Chemical Intermediates,Synthetic Communications, Catalysis Letters, Fuel Processing Technology等国内外刊物的审稿人；国家自然科学基金委评议人。 胡  辉 上海盖浦生物科技有限公司教授级高级工程师。历任上海中信国健药业、抗体国家工程研究中心总工程师，研究院高级副院长，抗体药物国家工程中心副总经理。 唐  赟 华东理工大学药学院教授，博士生导师。上海市药学会药物化学专业委员会委员，上海市学位委员会学科评议组成员（药学学科），上海市新药设计重点实验室学术委员会委员。 黄  瑾 华东理工大学药学院教授，博士生导师。Med. Res. Rev.、J. Med. Chem.、ACS Med. Chem. Lett.等知名期刊的审稿人，担任上海市科委及国家自然基金等省部级项目评审专家、114产学研专家。 杨有军 华东理工大学药学院教授，博士生导师。自然科学基金委优秀青年基金获得者。 庄英萍 华东理工大学生物工程学院教授，博士生导师，国家生化工程技术研究中心（上海）主任， “863”生物和医药领域工业生物技术主题专家，中国化工学会生物化工专业委员会副主任委员，上海市微生物学会副理事长。 ※ 以上根据专家时间可有变动 长按左侧二维码报名 了解「主办方」 华东理工大学官网： www.ecust.edu.cn 点击关注华东理工大学公众号 蒲公英Ouryao官网： www.ouryao.com 点击关注蒲公英Ouryao公众号 点击关注蒲公英教育公众号 戳这里，阅读原文，立即报名

第六届中国生物药CMC国际峰会将于10月18-19日召开，BioCMC已经成功举办五届，致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分品类：抗体蛋白、细胞治疗药物、基因治疗药物、mRNA药物等。BioBAY为园内生物医药人争取到了100位免费参会名额，报名请从速！第六届中国生物药CMC国际峰会 | BioCMC Summit举办时间丨2022年10月18-19日举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店适用人群丨活动对象仅限BioBAY园区药企和研发机构等研发及管理人员（服务性企业人员CRO/CMO/CDMO三方检测公司等需另行报名）人数规定丨每家企业活动名额限5人以内费用相关丨本次活动为特别活动，免除原有3000元/位参会费用，通过本次活动获得参会门票的嘉宾，主办方统一安排餐食，将收取500元订金（含资料费、2日自助午餐和茶歇费）如无需用餐，签到后可申请退款，无签到不退款；活动期限丨10月11日前，超时报名将恢复收费；注册路径丨扫描下方二维码或复制下方链接至浏览器，提交个人注册信息；审核通过后，组委会将向您发送峰会确认邀请函。参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系备注：最终解释权归主办方百世传媒所有Part 1BioCMC 2022 赞助商Part 2BioCMC 2022 演讲嘉宾Part 3全体大会：抗体药物10月18日（周二）大会主席致辞：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物08:30 中国生物制造卓越运营-案例分析康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物09:15 连续流、数字化等新技术在生物药生产中的应用前景及生物药未来发展趋势分析刘洵，CTO，瓴路药业10:00 茶歇10:30 上市后变更解读黄玮，COO & SVP，复宏汉霖11:15 贯穿生物药整个产品开发生命周期中的法规要点分析（TBC）12:00 午餐分论坛一 上游峰会10月18日（周二）论坛主席：谭文松，教授，华东理工大学联合主席：秦民民，CTO，乐普生物13:30 CHO 细胞株前世今生——开发和工艺视角James Yang，首席战略官，华润生物医药14:00 缩短细胞株开发加快IND申报的难点分析王敏，总监，迈威（上海）生物科技股份有限公司14:30 AI+生物制药上游工艺整体解决方案邓新宇，CTO，大湾生物15:00 细胞株来源的清晰化：符合药监局和知识产权的要求Karen Twu，生物药CMC部门副总裁，和黄医药15:30 茶歇16:00 抗体培养基稳定性研究案例分享潘洪辉，CEO，康晟生物16:30 数字化技术赋能细胞培养工艺石瑞君，CEO，上海网网信息技术有限公司17:00 细胞培养工艺开发与升级指南之案例分析范里， 资深副研发总裁，上海倍谙基生物科技有限公司17:30 圆桌讨论：如何加速细胞株开发主持人：谭文松，教授，华东理工大学18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 大规模细胞培养放大技术马宁宁，特聘教授，沈阳药科大学09:15 自动化工作站在单克隆抗体药物发现中的应用徐丽萍，高级产品经理，上海汉赞迪生命科技有限公司09:45 PEG技术开发双抗ADC刘树民，CEO，深圳康源久远生物技术有限公司10:15 茶歇10:45 基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发秦刚，董事长、创始人，启德医药科技（苏州）有限公司11:15 ADC药物工艺开发及质量研究秦民民，CTO，乐普生物12:00 午餐13:00 抗体融合蛋白等复杂糖蛋白的质量控制策略袁志军，CMC AD&QC leader、Early Discovery成药性评估平台负责人，普米斯生物技术（珠海）有限公司13:45 工艺可开发性在加速创新生物药开发中的应用张彦丰，共同创始人兼总裁，AlaMab Therapeutic14:15 茶歇14:45 以成本为导向的生物药开发及工艺优化沈潇，创始人&CEO，广州汉腾生物科技有限公司15:15 圆桌讨论：在疫情特殊背景下对供应链安全以及本地化的紧迫需求的思考张如亮，副总经理，宜明昂科16:00 第二天大会结束分论坛二 下游峰会10月18日（周二）论坛主席：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物联合主席：林东强，教授，浙江大学13:30 生物药的无菌保证和污染控制策略沈菊平，副总经理，开拓药业14:00 下游工艺生物负荷的控制策略陈瑛，高级总监，齐鲁制药14:30 不同阶段HCP检测和质控肖亮，首席运营官，苏州宜联生物医药有限公司15:00 复杂结构抗体分子的纯化要点分析及案例分享李皓，工艺开发总监，上海恒瑞医药有限公司15:30 茶歇16:00 Late phase病毒清除验证的设计方案游明翰，CMC高级总监，海南赛乐敏生物科技有限公司（香港中国抗体集团成员）16:30 蛋白质折叠工艺：理论与实践谢岩生，生产资深副总裁，特瑞思药17:00 圆桌讨论：如何提高产品竞争力，准备迎接面对集采刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 生物制药：数字化带来新变革林东强，教授，浙江大学09:15 精益化生产助力中国本土生物药的生产曹红，大中华区应用技术团队应用经理，Cytiva09:45 生物药从开发到上市过程质量的管理李孟捷，质量/商务负责人，三生制药10:15 茶歇10:45 生物制品技术转移和放大经验分享Max Fernandez，全球法规负责人，智享生物11:15 抗体生产新工艺的开发李建伟，首席运营官，江苏赛孚士生物技术有限公司12:00 午餐13:00 基于监管视角对BLA商业化阶段技术转移和生产过程风险管理的思考JohnZhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab13:45 不同阶段生物药工艺变更及其考量高栋，研究院副院长，博锐生物14:15 茶歇14:45 生物药生产过程稳定性的研究潘志卫，CMC负责人，苏州君盟/君实生物15:15 圆桌讨论：大分子生物药生产之未来：数字化、实时监控和智能化等主持人：苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司吴海军，生产副总裁，康宁杰瑞石瑞君，CEO，上海网网信息技术有限公司潘志卫，CMC负责人，苏州君盟/君实生物16:00 第二天大会结束分论坛三 生物药制剂与分析峰会10月18日（周二）论坛主席：史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司联合主席：刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物13:30 生物药高端制剂的开发刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物14:00 高浓度制剂现状、PFS注射剂开发和规模化生产经验分享王叶飞，分析QC与制剂部/资深总监，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司14:30 生物药物吸入制剂的非临床评价袁韫聪，项目经理，成都华西海圻医药科技有限公司15:00 二代重组人体白蛋白的研制邱坚平，创始人、CEO，上海隆汇生物医药有限公司15:30 茶歇16:00 高浓度蛋白制剂的开发及面临的挑战韩冬梅，产程开发下游和制剂部副总经理，复宏汉霖16:30 双抗分子制剂开发策略林军，副总裁，澳斯康生物17:00 圆桌讨论：大分子高端制剂开发方向刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物陈瑛，高级总监，齐鲁制药韩冬梅，产程开发下游和制剂部副总经理，复宏汉霖18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 工艺变更可比性分析谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物09:15 高浓度蛋白粘度降低技术及其应用汪烨峰，市场技术经理，默克09:45 制剂开发过程中吐温稳定性的评估仇金树，副总裁，澳斯康生物分析科学和技术中心10:15 茶歇10:45 生物药制剂工艺表征的研究张晞晨，生产高级副总裁，创胜集团11:15 蛋白质的理化和生物表征及可比性研究史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司12:00 午餐13:00 冻干技术在生物制剂中的应用刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药有限公司13:45 生物药制剂的包材选型吴用，制剂副总监，百奥泰生物14:15 茶歇14:45 配伍稳定性和运输验证研究的挑战和策略郑小红，COO，前沿生物药业（南京）股份有限公司15:15 圆桌讨论：提高患者便利性，新型给药制剂的开发和分析挑战主持人：谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物16:00 第二天大会结束全体大会：CGT10月18日（周二）大会主席致辞08:30 加速mRNA药物开发的策略回爱民，前高级副总裁、全球研发总裁兼首席医学官，复星医药09:05 新型细胞和基因治疗技术工艺前沿动态与挑战（TBC）王立军，联合创始人、CTO，杭州嘉因生物09:40 全球CAR-T细胞新药研发的最新进展和未来发展趋势杨林，创始人/董事长，博生吉医药科技（苏州）有限公司10:15 茶歇10:50 下一代免疫细胞治疗产品的开发和挑战王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司11:25 中国细胞疗法产业现状、挑战与机遇姚树元，CEO，安诺瓴路药业（上海）有限公司12:00 午餐分论坛四 mRNA药物峰会10月18日（周二）论坛主席：张育坚，执行副总裁（EVP），斯微（上海）生物科技股份有限公司联合主席：熊长云，（原）集团副总裁、mRNA生产负责人，艾美疫苗13:30 mRNA分子的结构设计和CMC策略张育坚，执行副总裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司14:00 线性化质粒生产过程的要点分析（TBC）楷拓生物14:30 环状mRNA及其CMC工艺开发要点左炽健，研发总监，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司15:00 mRNA共转录工艺研究及帽类似物、修饰核苷酸在其中的应用肖潇，联合创始人，申基生物15:30 茶歇16:00 mRNA蛋白替代治疗方法在罕见病中的应用和挑战杨海涛，创始人，瑞羿奥纳（上海）生物医药有限公司16:30 mRNA药物的疗法开发亟待差异化徐实，CEO，南京澄实生物科技有限公司17:00 mRNA疫苗总体设计与产业化思考林佳奇，创始人&CEO，深圳近邻生物科技有限公司18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 确保mRNA疫苗质量和安全性：现状与未来趋势Sarita K. Acharya，全球生物制品部门首席科学家，美国药典委员会09:00 mRNA IVT反应一步法和两步法工艺的选择及分析朱涛，联合创始人，首席科学官，康希诺生物股份公司09:30 mRNA疫苗研发到转产全流程数字化战略倪毅，创始人 & 董事长，北京百奥利盟软件技术有限公司10:00茶歇10:30 RNA疫苗商业化生产的工艺路线熊长云，（原）集团副总裁、mRNA生产负责人，艾美疫苗11:00 mRNA-LNP从制备到表征解决方案让文亮，应用科学家，Unchained Labs11:30 mRNA整体解决方案案例分享胡辉，总经理，上海盖浦生物科技有限公司12:00 午餐13:00 新型药物载体的开发：外泌体许可，董事长/CEO，苏州唯思尔康科技有限公司13:30 新型可电离脂质构建的LNP对 mRNA递送的影响宋相容，联合创始人/教授，成都威斯津生物医药科技有限公司/四川大学14:00茶歇14:30 mRNA递送技术的专利策略和侵权风险防控赵李祥，联合创始人/教授，苏州慧疗生物医药科技有限公司/苏州大学15:00 mRNA疫苗递送面临的挑战与未来方向王弈，联合创始人、CEO，深圳市新合生物医疗科技有限公司15:30 小颗粒，大革新—把新冠mRNA疫苗导到细胞内的LNP技术徐松林，执行副总裁，浙江海昶生物医药技术有限公司16:00 第二天大会结束分论坛五 细胞治疗峰会10月18日（周二）论坛主席：王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司联合主席：林巧，创始人&CEO，驾玉生物13:30 靶向肿瘤微环境CAR-T细胞产品的开发与实践钱程，首席科学家，重庆精准生物技术有限公司14:00 细胞治疗相关的生物安全性检测林巧，创始人&CEO，驾玉生物14:30 高通量分析技术在细胞疗法开发与功能评价中的应用周子康，产品应用科学家，赛多利斯（上海）贸易有限公司15:00 细胞治疗药物研发质量控制与CMC注册问题解析刘双生，质量总裁，宜明细胞15:30 茶歇16:00 iPSC衍生的CAR-M细胞疗法开发童建松，联合创始人/CEO，赛元生物科技（杭州）有限公司16:30 同种异体CAR-T细胞用于实体瘤治疗的开发实践尚小云，创始人、首席执行官，苏州茂行生物科技有限公司17:00 自分泌PD1抗体靶向实体肿瘤CAR-T产品开发孙艳，集团COO，上海细胞治疗集团17:30 圆桌讨论：CGT注册合规性现状与未来监管主持人：刘双生，质量总裁，宜明细胞李华顺，创始人、董事长兼总裁，阿思科力(苏州)生物科技有限公司18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 中国细胞治疗药企在美国FDA申报的战略考量姚毅，前美国FDA资深医疗评审官09:15 细胞治疗的质量控制思考张同存，教授院长，武汉科技大学生命科学与健康学院09:45 CAR-T产品细胞放行检测和质量控制James Wang，CTO，合源生物10:15 茶歇10:45 CAR-T产品密闭连续自动化生产面临的挑战（TBC）David He，CTO&EVP，驯鹿医疗11:15 细胞治疗类产品CMC考量汪敏，高级技术总监，博生吉医药科技（苏州）有限公司12:00 午餐13:00 细胞治疗产品IND申请CMC的要点分析齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司13:45 细胞制品药学（CMC）信息的基本考虑-“质量”与药学信息的关联性袁宝珠，创始人/教授，质鼎生物/同济大学14:15 茶歇14:45 细胞制剂CMC的国内外趋势俞磊，创始人，上海优卡迪生物医药科技有限公司15:15 圆桌讨论：细胞治疗药物自动化生产的成本控制王恩秀，CEO，南京卡提医学科技有限公司任江涛，联合创始人、首席科学官，北恒生物16:00 第二天大会结束分论坛六 基因治疗峰会10月18日（周二）论坛主席：高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司联合主席：王立军，联合创始人、CTO，杭州嘉因生物13:30 非病毒载体：细菌载体基因治疗新药研发向斌，创始人/CEO，和度生物技术（上海）有限公司14:00 基因编辑Super-NK及其脱靶分析徐天宏，CEO，贝斯生物14:30 病毒载体规模化制备工艺开发技术要点彭姣，项目商务拓展经理，深圳源兴基因技术有限公司15:00 AAV病毒药物开发的挑战吴凤岚，联合创始人兼总裁，苏州华毅乐健15:30 茶歇16:00 基因治疗乙肝病毒载体平台及其在治愈乙肝中的作用王子元，董事长，首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司16:30 病毒载体技术在新冠肺炎治疗中的应用董文吉，创始人，董事长&CEO，中吉智药（南京）生物技术有限公司17:00 基因治疗产品IND申报面临的挑战高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司17:30 圆桌讨论：基因治疗CMC的现状挑战和未来应对策略高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司王子元，董事长，首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司18:00 第一天大会结束10月19日（周三）08:30 高效靶向AAV基因治疗技术开发于道展，CEO，AAVnerGene Inc09:00细胞基因治疗全流程运营管理的挑战施伟，运营副总裁，启函生物09:30 腺病毒产品工艺开发的要点分析黄映辉，创始人，苏州映辉医药10:00 茶歇10:30 突破AAV基因治疗的产能瓶颈李华鹏，创始人，派真生物11:00 AAV基因药物工业化生产的现状和挑战周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物11:30 圆桌讨论：基因治疗递送载体的选择及未来发展周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物12:00 午餐13:00 AAV载体的关键质量属性表征与分析董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司13:45 从IND到NDA，基因治疗产品的全生命周期质量管理保障吴钦斌，首席质量官，和元生物技术（上海）股份有限公司14:15 茶歇14:45 国产化设备物料在腺病毒载体新冠疫苗生产中的应用梁旻，总经理，上海锦斯生物技术有限公司15:15 AAV基因治疗CDMO生产工艺研发进展董小岩，创始人和董事长，北京五加和基因科技有限公司16:00 第二天大会结束商务合作：Luke Xia手机：16628567478媒体合作：Linda Liu微信：15102165303推荐阅读会议活动 | Bio-Boundless · 生物医药国际专场路演专业观众报名通道开启！会议活动 | “优服务、搭桥梁、促合作” 苏州市生物医药供需对接活动临床对接专场举行会议活动 | BioBAY联合主办！“海外寻路，解锁创新药物的海外上市密码”云路演明日开启