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再传融资捷报
12月25日
成都高新区医药健康企业
成都迈科康生物科技股份有限公司
(简称“迈科康生物”)
宣布完成数亿元D+轮融资
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本轮融资由成都科创投、深创投、国生资本和临创蓝湾联合投资。本轮所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗产品上市及商业化、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床三期研究,以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。
据了解,自2018年启动运营以来,迈科康生物已完成从pre-A轮到D+轮的融资,累计融资金额超20亿元人民币。
迈科康生物成立于2016年,位于成都天府国际生物城,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业,获得国家级高新技术企业、四川省专精特新企业认定,连续入选GEI中国(潜在)独角兽企业榜单。
据了解,迈科康生物针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有3项进入临床试验阶段。
✔ 其自主研发的国内首款拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗——重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)注册申请已获受理。
若进展顺利,该疫苗将有望在2026年上市,终结国内该领域长期依赖进口的局面,为带状疱疹的预防提供安全、有效且可负担的新选择。
✔ 其自主研发的首个获得国家CDE批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗——重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)已开启Ⅲ期临床试验。
该疫苗于2024年11月启动I期临床,一年时间完成I期启动到Ⅲ期入组,充分彰显了“迈科康速度”。
✔ 自主研发的重组三价轮状病毒亚单位疫苗已启动II期临床试验。
公司将利用本轮募集的资金,加大研发投入,加快推进带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗的临床研究和上市进程。争取在未来1-2年实现商业化,为人类健康事业做出贡献。
——迈科康生物创始人陈德祥博士
从迈科康生物到迈锐迪医疗、合尔康医疗、华曙图灵、佩德生物……今年来,一系列融资的密集落地标志着资本市场对成都高新区医药健康企业的强势认可。
下一步,成都高新区将持续围绕“立园满园”行动,不断加强新质生产力培育发展,加速布局产业新赛道,引育新增长点;同时全力营造国际一流的营商环境,助力企业高质量发展,加速构建医药健康产业细分领域竞争优势。
来源:迈科康生物
(注:本微信中部分图片来源于网络,版权归原作者所有。如有任何涉及版权方面的问题,请及时后台留言与我们联系,我们将妥善处理)
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01 全球数字健康投融资一览
AI医疗独角兽企业Hippocratic AI宣布完成1.26亿美元C轮融资
11月3日,Hippocratic AI宣布完成1.26亿美元的C轮融资,由Avenir Growth领投,新老投资方共同参与,包括谷歌成长基金CapitalG、General Catalyst、a16z等。此外,大型医疗系统“环球医疗服务集团(Universal Health Services)”、“辛辛那提儿童医院医疗中心(Cincinnati Children’s Hospital Medical Center)”,以及综合医疗系统“威尔兹潘健康(WellSpan Health)”也参与了本轮融资。
提供远程机器人手术及治疗解决方案公司Sovato宣布完成4100万B轮融资
11月4日,提供远程机器人手术及治疗解决方案公司Sovato宣布完成4100万B轮融资。本轮融资由成长型风险投资公司Beringea领投,现有投资者也跟投了重要份额,其他主要投资者包括创始投资者Polaris Partners、Intuitive、GS Ventures、Laerdal Million Lives Fund、Puma Venture Capital、Teladoc Health以及其他私人投资者。这笔资金将用于加速Sovato平台的开发,并推进与手术机器人公司、医疗服务提供商和生态系统合作伙伴的战略合作。
智能临床试验数据自动化服务提供商IgniteData宣布完成1100万A轮融资
11月4日,智能临床试验数据自动化服务提供商IgniteData宣布完成1100万A轮融资,本轮融资由FCA Venture Partners领投,Labcorp Venture Fund 和Epsilon作为主要投资者完成最终募资。现有投资者SpringTide和Oncology Ventures也积极参与,此外还有一批拥有丰富行业经验的杰出新投资者加入。这笔资金将助力其拓展全球研究中心网络、推进旗舰产品Archer的发展,并加速基于生成式人工智能的数据自动化创新。
提供患者智能对话公司Popai Health宣布已完成1100万美元战略融资
11月3日,提供患者智能对话公司Popai Health宣布已完成1100万美元战略融资,由Team8、NEA及其他战略投资者领投。这笔资金将用于加强Popai的市场推广,加速其产品在医疗系统、医疗集团、健康保险计划和责任医疗组织 (ACO) 中的应用,并助力团队根据不断增长的市场需求进行规模化扩张。
微创植入物开发商Coherence Neuro宣布完成约1000万美元种子轮融资
11月4日,微创植入物开发商Coherence Neuro宣布完成约1000万美元种子轮融资,该轮资金将用于推进其脑-机接口(Brain-Computer Interface,BCI)平台在癌症辅助治疗中的临床化与工程化落地。此次融资由多家早期生命科学与神经工程领域的机构投资方共同参与。公司表示,未来 12 个月内将启动首个人体植入临床试验。
微无创治疗产品研发商宣布完成1亿元人民币A+轮融资
11月6日,微无创治疗产品研发商宣布完成1亿元人民币A+轮融资。本轮融资由元禾原点领投,正心谷资本跟投,老股东天峰资本、水木创投持续加码,华兴资本担任独家财务顾问。本轮募集的资金将重点用于加速核心产品 NxPFA® 纳秒脉冲电场消融系统的商业化推广;深化以nsPFA技术为核心的心脏电生理综合解决方案布局;全面推进业内首台声场可调控肾动脉超声神经消融(muRDN)系统在高血压介入治疗领域的多中心注册临床研究及后续注册申报。
慢病辅助诊疗平台研发商合尔康完成数千万元A轮融资
11月4日,慢病辅助诊疗平台研发商合尔康完成数千万元A轮融资,本轮由怀格资本领投,国生资本、成都高新创投跟投。合尔康是一家专注慢性病管理数字化转型与智能化升级的公司,以糖尿病管理系统为核心起点,搭建起全场景慢病管理产品矩阵,DMS系统已覆盖全国众多医院,还构建了完整硬件产品线,研发了糖尿病AI辅助诊疗系统。此轮融资将主要用于深化慢病管理软件、硬件试剂平台与数据AI三位一体系统布局,扩大医院及社区应用部署,加速糖尿病AI辅助诊疗系统研发,推动AI诊疗在真实医疗场景中的规模化落地。
生物分子生成式AI平台智源深澜完成数千万元天使轮融资
11月4日,生物分子生成式AI平台智源深澜完成数千万元天使轮融资,由沃衍资本领投,天峰资本和其他天使投资者跟投,老股东英诺天使基金、零以创投继续跟投,多维资本担任财务顾问。融资资金将主要用于生物分子生成式AI平台和自主驱动式分子功能进化平台建设及商业市场开拓。智源深澜是一家专注于数据驱动的生物分子设计与制造的公司,致力于通过AI技术推动生命科学范式转变,打造数据驱动的生物工程和分子设计平台,推动AI4S向3.0演进。随着AI技术发展,生命科学领域正迎来变革,智源深澜的平台为GenAI提供关键数据支持,促进生物分子生成成功率提升。
02 数字健康行业动态
PolyActiva与RareSight达成战略合作
11月6日,PolyActiva与RareSight达成战略合作。PolyActiva是一家临床阶段的生物制药公司,率先开发一种新型药物递送技术以改善眼部疾病患者的治疗效果,RareSight是一家专注于眼科的生命科学公司,致力于推进遗传性视网膜疾病(IRDs)的治疗方法。此次合作是为了共同开发针对目前尚无获批药物治疗的罕见儿童视网膜疾病的首创疗法。
晶泰科技的全资子公司Ailux与全球顶尖药企礼来达成多靶点战略合作
11月5日,晶泰科技的全资子公司Ailux与全球顶尖药企礼来达成多靶点战略合作。礼来将借助Ailux专有平台加速双特异性抗体发现与开发,并利用其AI抗体研发平台加速内部管线研究。此次合作标志着晶泰科技智能药物研发平台在AI抗体药物研发中获青睐,特别是双抗等新型药物形式的AI研发能力已获国际认可。Ailux作为晶泰科技重点布局的大分子药物研发平台,已服务于多家国际药企,并在数个研发项目中获得成功验证。
03 全球数字健康M&A一览
阳光诺和宣布拟12亿元收购朗研生命科技
11月6日,阳光诺和拟12亿元收购朗研生命科技100%股权。作为全过程CRO服务商,阳光诺和的业务模式严重依赖客户预算的盈利模式,同时政府的集采政策与行业竞争加剧使得阳光诺和背负着较重的业绩压力。朗研生命专注于高难度首仿药与创新药的研发、生产、销售一体化,拥有多个畅销药物品种,且其成熟产线与创新管线能与阳光诺和形成互补,30余项在研产品中还包含2个二类创新药。交易完成后,双方将形成全链条协同,降低合作方成本与风险,为阳光诺和开辟新增长曲线。
【END】
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政策监管动态
1. 国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范》
11月4日,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定,国家药监局修订并发布了《医疗器械生产质量管理规范》,原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年64号)同时废止。
2. 国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》
《通知》指出,国家药监局批复同意的优化药品补充申请审评审批程序改革试点省级药品监管部门(以下简称“试点单位”)可以为行政区域内境内责任人的境外生产化学药品重大变更在申报前提供前置服务;试点单位负责为行政区域内境内责任人提出的前置服务申请提供前置指导和立卷服务;中国食品药品检定研究院负责组织前置注册检验工作,由试点单位会同行政区域内口岸药品检验机构实施前置注册检验;试点单位结束前置服务后,持有人向国家药监局药品审评中心提出药品补充申请;经过前置服务的境外生产化学药品补充申请,符合申报要求且无需启动境外注册核查的,审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。
3. 国家医保局发布《关于开展医保经办全流程智能审核试点工作的通知》
《通知》指出,整合智能审核系统功能建设,推进人工智能技术在经办审核工作中应用,探索开发经办智能审核知识库、规则库、模型库,建立全国通用型知识、规则与模型,推进各地审核标准与流程统一。
4. 国家卫健委发布《成人健康体检项目推荐指引(2025年版)》
《指引》主要包括健康体检自测问卷、基本体检项目、慢性病风险筛查项目。《指引》适用于个人或用人单位集体组织的,用于了解18岁以上受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的健康体检。
5. 国家中医药管理局修订《中医药标准管理办法》
《中医药国家(行业)标准管理办法》相较于《中医药标准管理办法》在多个方面进行了改进和完善。总则部分,强化标准实施与引领作用,明确新规实施旨在“引领和促进中医药标准高质量发展”;计划与立项方面,新规增加了应急程序制定标准的相关内容并简化特定标准审查程序;实施、监督与评估方面,新规要求,中医药标准研究推广基地应组织开展中医药标准应用推广,牵头构建省域中医药标准应用推广网络,探索建立省、市、县三级工作协作机制。
行业新品动态
1. 环码生物环形RNA药物再获批临床
11月3日,环码生物自主研发的环形RNA药物HM2002注射液,再次获得国药监局的临床试验许可。本次获批的新适应症为难治性心绞痛。HM2002注射液为新一代环形RNA药物,所采用的环形RNA技术具有更高的稳定性和更低的免疫原性,此前已于今年1月在中国获批临床,拟开发治疗缺血性心脏病。
2. 诺华首个放射配体疗法癌症新药获批双适应症
11月5日,诺华放射配体疗法(RLT)药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症同时获得药监局批准,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
3. 赛诺菲靶向纳米抗体新药在华获批
11月5日,赛诺菲创新药物注射用卡拉西珠单抗正式获得药监局批准,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP,也称iTTP)的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。这一款靶向治疗iTTP的纳米抗体药物,可实现更快速的疾病控制,减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件。
4. 双链siRNA新药获批临床
近日,悦康科创医药和天龙药业共同申报的1类新药YKYY013注射液获批临床,拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染。这是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物,其通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA,进而抑制乙肝病原蛋白的产生,抑制HBV的复制,并为宿主免疫重建创造条件,最终实现乙肝的功能性治愈。该产品此前已经在美国获批IND。
5. 国内第5款CD19 CAR-T疗法获批上市
11月7日,NMPA通过优先审评审批程序,附条件批准了精准生物的普基奥仑赛注射液上市,用于治疗3-21岁CD19阳性的难治或复发的急性B淋巴细胞白血病患者。普基奥仑赛针对中国人群对CAR结构进行优化,有效性和安全性更好。
该药是国内第5款获批上市的CD19 CAR-T疗法,此前获批上市的疗法分别是:复星凯特/吉利德的阿基仑赛、药明巨诺的瑞基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛、恒润达生的雷尼基奥仑赛。
市场与资本动态
1. 迈微医疗完成亿元级融资,加速多管线商业化和研发进程
迈微医疗自主研发的NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统于2025年7月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为全球首款且唯一获批的纳秒脉冲电场消融(nsPFA)产品,标志着脉冲电场消融正式迈入 PFA 3.0 时代。
2. 合尔康完成数千万元A轮融资,推动慢病管理“软件平台+硬件试剂+数据AI”三位一体化布局
合尔康以糖尿病管理系统(DMS)为核心起点,逐步搭建起覆盖“院内—社区—居家”全场景的慢病管理产品矩阵。目前,DMS系统已覆盖全国31个省份、2200多家医院,实现院内院外一体化、医联体区域化全场景覆盖,在院内血糖管理市场中处于领先地位。
3. 华润系剥离资产,珺澄药业摘牌金太阳药业股权
11月7日,华润战略投资有限公司持股49%的金种子酒发布公告称,近日已与珺澄药业签署了有关其控股子公司金太阳药业的《产权交易合同》。珺澄药业以1.26亿元的价格摘牌,本次股权转让完成后,金种子酒不再持有金太阳药业股权。
金太阳药业成立于2000年,拥有针剂、固体制剂等车间生产线,片剂年产能达40亿片,小容量注射剂年产能1.5亿支,共持有51个品种86个规格的药品批文,并且还有现代化药品物流及药品配送业务。但近年金太阳药业财务表现不尽人意。去年公司全年营收1.6亿元,扣非净利润351.88万元。2025年前三个季度的营收下滑,亏损250.34万元。
4. 圣因生物与礼来达成12亿美元合作
11月8日,圣因生物宣布与礼来制药公司达成一项全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的LEAD™平台共同推动针对代谢性疾病的RNAi候选药物的开发。圣因生物将获得包括首付款和股权投资的近期付款,以及后续高达12亿美元总费用。
LEAD™平台是圣因生物自主研发的一种组织选择性递送技术,能够实现RNAi药物在肝外组织与细胞中的高效、特异性递送。基于该平台,有望开发出每年仅需两次皮下给药的代谢性疾病突破性疗法。
5. 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司成功于港交所主板上市
旺山旺水是一家成立于2013年的生物医药企业,专注于神经精神及生殖健康领域的小分子药物研发。公司拥有两款核心产品:LV232是一款治疗重度抑郁症的双靶点5-羟色胺转运体/5-羟色胺3受体调节剂;TPN171则是一款用于治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶抑制剂,该药已于2025年7月在中国获批上市,商品名为昂伟达®。除核心产品外,公司还有四款候选药物处于临床阶段,三款候选药物处于临床前阶段。
END
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