Chengdu Xihongyanmei Biotechnology Co., Ltd.

童颜针，一个名字让人感觉能返老还童的产品，正使一家老牌医药企业从多年的亏损泥淖中“起死回生”。 在三季度财报公布后，投资者们发现，成立于1993年的江苏吴中业绩亮眼：2024年1~9月，公司医美生科业务营收1.98亿元，同比增长超40倍，毛利达到1.63亿元，同比增长超60倍，且成功实现扭转亏为盈。 强劲财务表现背后，是医美业务的突出成绩。今年1月，江苏吴中引进的韩国Regen Biotech（丽臻）旗下的艾塑菲童颜针正式获得NMPA批准，并于4月底上市销售，迅速在市场放量，仅两个月（5-6月）便销售2万支左右，实现毛利6640.74万元。 这不是童颜针产品第一次在国内卖爆。2021年，长春圣博玛旗下童颜针艾维岚、爱美客旗下童颜针濡白天使相继获批上市，在医美机构引起抢购潮。其中，濡白天使在当年销量达到了61.82万支（由于长春圣博玛还未上市，艾维岚具体销量数据未知）。 巨大的市场增长潜力，吸引众多企业纷纷入局，并加速产品研发和推动获批。仅在今年，便有包括江苏吴中的艾塑菲童颜针、高德美的塑妍萃、普丽妍旗下的普丽妍·童颜三款童颜针获批。至此，国内已经有五款获批上市的童颜针，形成“五强争霸”格局。 面对越来越多的入局者，童颜针市场格局会怎样演进？行业新的变量又在哪里？ 01 内部竞争：童颜针卖爆后，新的入局者蜂拥 尽管童颜针在国内2021年才开始获批，但其并不是医美行业的新品。 早在2004年，高德美旗下的Sculptra（塑妍萃）便获得了美国FDA的批准，用于矫正艾滋病患者的深鼻唇沟和其他皱纹；2009年，Sculptra（塑妍萃）适应症进一步扩展，用于健康患者的美容适应症，自此打开童颜针在医美行业的巨大想象力。 “作为一种人造医用生物降解大分子材料，童颜针的核心成分为聚左旋乳酸（Poly-L-Lactic Acid，PLLA），它通常能与人体相融到一起，并被细胞吸收，从而用来刺激皮肤胶原蛋白再生，刺激皮肤真皮层，达到比较好的紧致皮肤效果，让皮肤看起来更加年轻，同时还可以用于延缓皮肤衰老速度。”一家医美连锁机构门诊部整形外科副主任医师告诉动脉网。 聚左旋乳酸的作用原理 图片来源：招商证券 凭借着不错的美容效果，童颜针让众多爱美人士趋之若鹜。特别是在国内没有产品上市前，很多爱美人士为了打上童颜针而专程飞一趟国外。 然而，即便国内现在已有产品上市，打上一针童颜针的价格仍不便宜。目前，市面上的童颜针平均销售价一支基本在一万以上，而有些部位往往需要注射好几支，总价在4万-10万元，消费门槛高。 “一般来门诊打针的都是35到50岁的高净值客户，主要是为了改善法令纹和眼角的凹陷等。”上述医美连锁机构门诊部整形外科副主任医师提醒道：“一定要到正规医美机构找专业的医生注射童颜针，如果产品品质不过关或操作不当，可能会出现注射部位免疫反应过激形成肉芽肿。另外，注射后要避免伤口部位过早与水接触，以免引起感染发炎，不利于局部恢复。” 超高客单价与较高进入门槛，让童颜针成为医美行业这几年的又一大爆款产品，并被寄予厚望：复制玻尿酸的造富神话。 据动脉网从访谈中了解的数据，童颜针国内的市场体量（以出厂价计）在2021年为1亿元出头，2024年预估超30亿元，增长速率陡峭，未来5年左右会达到百亿元市场规模。 在高速增长的过程中，今年一下获批3款产品，市场形成“五强争霸”格局，是否会导致内部竞争加剧呢？ “行业现处于增量市场，且这几款产品各有差异点，目前尚未形成明显竞争。”一家国资背景投资机构的投资人王军（应受访者要求，为化名）告诉动脉网，“比如爱美客的濡白天使，将产品做成液体针剂，直接就能注射，差异化就体现在使用起来方便；又比如新获批的普丽妍旗下的童颜针，拥有国内领先的聚左旋乳酸注射微球及微粒制备技术，使再生效果的维持时间相对更优异。” 不过，“五强争霸”不是市场格局的终点。面对性感的增量市场，在产品竞争上，越来越多的企业蜂拥到童颜针领域。 据不完全统计，目前国内在研的“童颜针”产品中，四环医药、乐普医疗、尚礼生物、华东医药的“童颜针”产品预计2025—2026年上市。同时，杭盖生物的瑞博“童颜针”、西宏生物的“童颜针”均处于注册申报阶段，康哲药业的“童颜针”处于临床试验阶段。 一旦各家企业旗下的童颜针产品获得批准，激烈的市场价格战将一触即发。动脉网从访谈中了解到，童颜针的毛利率普遍在90%以上，这在三类医疗器械中比较罕见。后续竞争加剧后，毛利下调到80%以下是行业人士的共识。 此外，在这场价格竞争的同时，厂商们也必将致力于提升产品功效，除了改造或修饰微球粒子、研发疗效更优的材料外，还在优化载体成分、采用联合疗法等方面进行探索，该趋势将极大地促进童颜针在市场上的普及率。 “作为市场上的其中一类产品，童颜针具有自己的市场席位，但价格会随着竞争格局的不断完善产生一些重新定价的过程。因此，未来如果有突破现有适应症和注射剂量的情况，市场占有量和价格可能会有更多的想象空间。”一家专注消费医疗的机构投资人张明（应受访者要求，为化名）表示，“例如华东医药最近海外收购的lanluma，就是突破童颜针现有适应症的一款产品。” 可以预见，在不断迎来内部追赶者的过程中，童颜针的性价比将持续提高，功效也会迎来拓展。 02 外部竞争：究竟谁是童颜针的对手？ 除了越来越多企业加码童颜针导致的产品内部竞争外，市场上主流的补充型注射项目除童颜针外，还有水光针、少女针等，这些产品是否是童颜针的竞争对手呢？ “水光针与童颜针属于不同类型产品，童颜针是再生材料，所以与水光针原则上不具有竞争关系。”专注消费医疗的机构投资人张明表示，“少女针与童颜针同属再生医美注射剂，作用机理一致，都是惰性材料刺激自体胶原再生，中长期降解，深层注射且效用相近，二者互为有力的潜在对手。” 按当前全球已上市主流再生医美注射剂产品的成分划分，可分为聚乳酸（PLA）、聚已内酯（PCL）和羟基磷灰石三类，其他则有羟基磷灰石等作为主要成分的注射剂产品。其中，以PLA为核心成分的一般被称作“童颜针”，而以PCL为核心成分的则是“少女针”。 参考资料：头豹研究院 与童颜针一样，国内获批的第一款少女针是在2021年，为进口医疗器械艾克蒂思AQTIS Medical旗下的伊妍仕，在国内由华东医药全资子公司欣可丽美学代理销售。今年8月，山东谷雨春旗下的少女针获批，这是国内第二款获批的少女针，亦是国内首款获批的国产少女针。 从行业的现状看，再生医美注射剂产品当下属于增量市场，各个产品都有市场机会，加之童颜针与少女针在治疗上有一些差异，只要价格差距不是特别大，双方的直接竞争暂时不会很明显。 以华东医药代理的伊妍仕为例，该产品自2021年8月在中国大陆上市以来，销量迅速增长，上市一年内销售额便突破4.5亿元，2023年年销售额已经超过10亿元，且中国已成为伊妍仕的最大市场。 因此，从中短期来看，童颜针与少女针在市场上的表现究竟孰优孰强还尚难定论，二者会共同享受再生医美注射剂的增长红利。 但有意思的是，再生医美注射剂产品的起势，却合力夺走了高端玻尿酸的市场份额。据科创板日报，乔雅登的丰颜、质颜系列产品销售受到了再生医美注射剂产品的冲击，且最近两年上市的国产玻尿酸中，只要定价在7000元以上的产品，几乎没有掀起什么风浪。 对此，多位行业人士皆表示，童颜针、少女针这类再生医美注射剂产品最大的问题就是价格较为昂贵。而随着相关技术的迭代优化，再生医美注射剂产品的功能或可实现基本覆盖玻尿酸的主要优势，从而有机会取代传统填充注射剂的大部分市场，成为注射类抗衰主流产品。 不过，从绝对体量看，在当下全球注射类针剂中，童颜针市场占比目前仍然较小，2020年仅占到全球注射类针剂的1.14%（引自《新氧医美行业白皮书》数据），中短期内仍难以与玻尿酸抗衡。 这背后，一方面是因为玻尿酸价格相对较低，更容易被大众接受，另一方面是用户教育时间更久，且渠道更为成熟。 但不管怎样，有可观的市场增长机会，便有企业跑步入场。目前，四环医药、益诚生物等皆布局了少女针，其中，四环医药的二代少女针处于注册申报阶段，益诚生物的二代少女针处于注册临床阶段。加上前文提到的童颜针布局情况，国内再生医美注射剂产品领域已经挤入不下20家企业。 “眼下，再生医美注射剂产品几乎都在围绕紧致抗衰做文章，功效相对单一，且胶原蛋白刺激效率较低、塑形时效较短，所以后续厂商若不在疗效、功能上有更多突破，形成更大差异点，市场竞争将会异常激烈。”专注消费医疗的机构投资人张明表示。 因此，面对下一阶段再生医美注射剂产品的市场争霸赛，每一个入局者都不能掉以轻心。只有做优做好产品，方能分下一杯羹。 03 竞争之外：与童颜针一起狂飙的原料市场 前文探讨了童颜针内部竞争（布局童颜针终端产品的企业数量增长迅速，且多款产品即将获批）和外部竞争（少女针的潜在竞争、高端玻尿酸的正面竞争）后，有一个领域，却与童颜针终端产品的高速增长呈正相关性。 这便是医美产品的基石——原材料。 众所周知，每当一个产品在市场成为爆款时，与之相伴的原料产业链都会跟着风口起飞。比如由于玻尿酸终端产品的大卖，就让有玻尿酸原料业务的企业迎来市场扩容，撑起了玻尿酸原料大企华熙生物等多家上市企业。 不仅如此，玻尿酸原料更是形成产业集群，在这当中，中国企业更是成为重要获益方。根据沙利文发布的《中国透明质酸行业市场研究报告》显示，中国玻尿酸原料的总销量已经占据全球总销量约80%，即每10支玻尿酸就有8支的原料来自中国。其中，销量排名前五的企业华熙生物、焦点生物、阜丰生物、东辰生物、安华生物合计全球市占率总和高达75%。 而纵观童颜针，终端产品的持续火热，也让童颜针原料——医用聚乳酸的市场在井喷。 不过，与玻尿酸原料市场竞争者众多不同，目前全球仅两家公司具备医用聚乳酸原料生产的齐全批文，一家是荷兰的企业普拉克Purac，另一家是中国的企业长春圣博玛。 也就是说，目前能进行医用级聚乳酸原料生产的企业只有这两家，其他生产“童颜针”终端产品的厂家原料基本需要对外采购。 作为国内医用聚乳酸原料的入局者，长春圣博玛是依托于中国科学院长春应用化学研究所的技术支持。据了解，长春圣博玛由中国科学院陈学思院士团队领衔成立，现拥有30多种医用聚乳酸产品型号，建成了符合GMP标准、多型号、规模化制备医用聚乳酸类高分子材料的生产线，产能达到10吨/年。 既然当下医用聚乳酸原料竞争者不多，那有没有可能终端产品企业也会布局该领域？ 对这个问题，一部分行业人士表示，医用聚乳酸原料的制备和量产具有很高的工艺壁垒。以左旋聚乳酸的制备为例，该材料对水分非常敏感，性能不稳定、易分解，很难高纯度高产率量产。所以在医药聚乳酸原料的选择上，重点需要关注纯度、单体（乳酸）残留量、溶剂残留量等参数，要高标准满足这些指标并不容易。 而另外一部分行业人士则认为，医用聚乳酸原料壁垒不算特别高，此前部分厂家未涉足该领域的主要原因是当前市场整体需求规模较小。对于具备原料生产能力的终端产品企业而言，若自建生产线却无法实现全球化的第三方供货，则在成本控制上显得不经济。 目前来看，医用聚乳酸原料市场已经暗流涌动：在该领域，金坤生物、立心科学等皆有布局，行业格局存在变数。 面对未来的竞争，上述国资背景投资机构的投资人王军认为：“产品再生效果的好坏，重要因素在于材料和制备工艺，能把材料本身的性能摸透，把临床数据做扎实，不断优化技术工艺，企业做到这几点，将对后续扩展新适应症、开发新产品非常有帮助，也是未来竞争的一个抓手。” 此外，一个行业的共识是，利用各类原料的优化组合提升已有产品的功能性，匹配市场需求，以及开发不同的产品亦是打造企业核心壁垒的关键。 同时在原料和终端产品端，工艺的迭代推动原料价格和产品价格持续下探，也是抢占市场的重要路径。 毕竟，谁能抗拒一款安全有效、价格亲民，又能让人重焕童颜的产品呢？ *封面图片来源：神笔PRO 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台数据统计，截至目前，我国特医食品获批数量已达214款（含已注销的5款）。 进口/国产产品获批分布情况 自特医食品注册管理办法实施以来，获批特医食品数量整体呈增长的趋势，截至目前，已批准182款国产特医食品，32款进口特医食品，每年获批的进口/国产分布情况如图所示。 获批产品类别分布情况 214款特医食品中，特医婴配食品59款，1岁以上特医食品155款，情况对比如图所示。 已获批特医食品类别情况对比 根据现行的GB 29922，已获批的特医食品已覆盖所有的产品类别，每类产品获批数量如下： 适用人群及剂型分布情况 1岁以上人群特医食品适用人群年龄段的分布情况如下表： 214款特医食品中，粉剂158款，液态55款，颗粒状1款。分布情况如下图： 所属企业 截至目前，共有63家企业获得特医食品注册，国内企业达到58家，国外企业5家（其中惠氏已被雀巢收购，美乐宝被纽迪希亚收购）。雀巢、江苏冬泽以12款产品成为在华获批产品数量最多的企业，吉林麦孚（2个申报主体）位列第二，雅培、爱优诺和山东若尧位列第三。 国内企业获批情况： 已获批国产特医食品182款，所涉企业58家，分布在19个省市。国内企业获批情况分析如下： 国外企业获批情况： 已获批的进口特医食品所属国家情况如下：荷兰10款；英国4款，德国4款；美国、西班牙、瑞士各3款；新加坡和韩国各2款；爱尔兰1款。 境外获批的产品由几家知名企业生产，如雀巢、雅培、纽迪希亚和美赞臣等，这些企业在不同的国家都有工厂。 特医食品注册清单序号产品名称企业名称注册号适用人群214恬适宝护特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品石家庄君乐宝太行乳业有限公司国食注字TY20240049早产/低出生体重婴儿213海能博伊全素特殊医学用途全营养配方食品杭州纽曲星生物科技有限公司国食注字TY2024004810岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。212佳耐畅特殊医学用途全营养配方食品湖北圣龙营养食品有限公司国食注字TY2024004710岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。211若拜力特殊医学用途蛋白质组件配方食品山东若尧特医食品有限公司国食注字TY2024004610岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。5乐赋特殊医学用途电解质配方食品苏州恒瑞健康科技有限公司国食注字TY20180002因腹泻或术前禁食需要补充水及钠、钾、氯、镁、磷的10岁以上人群。6乐棠特殊医学用途电解质配方食品苏州恒瑞健康科技有限公司国食注字TY20180003术前需要补充碳水化合物、水及钠、钾、镁、磷、氯的18岁以上择期手术患者。210萃维特特殊医学用途蛋白质组件配方食品河南汇元特殊医学用途配方食品有限公司国食注字TY2024004510岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。209维特膳棠特殊医学用途碳水化合物组件配方食品天津和治广平药业有限公司国食注字TY2024004410岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。208拜全术韦特殊医学用途碳水化合物组件配方液鲲鱼健康药业江苏有限公司国食注字TY202400431岁以上术前需要补充碳水化合物的人群。207拜全舒纳特殊医学用途电解质配方液鲲鱼健康药业江苏有限公司国食注字TY202400421岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的人群。11喜康宝贝初特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶ABBOTT  NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES国食注字TY20185003早产/低出生体重婴儿12喜康宝贝育特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES国食注字TY20185004 早产/低出生体重婴儿206石药诺力特殊医学用途全营养配方食品石药集团中诺药业（泰州）有限公司国食注字TY2024004110岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。205佰美乐特殊医学用途全营养配方食品南京和美乐生物科技有限公司国食注字TY2024004010岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。204卡素益®特殊医学用途蛋白质组件配方食品陕西秦龙天润乳业有限公司国食注字TY2024003910岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。203述畅®特殊医学用途蛋白质组件配方食品江西人之初乳品营养有限公司国食注字TY2024003810岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。202恬适优康特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品石家庄君乐宝太行乳业有限公司国食注字TY20240037早产/低出生体重婴儿201石药诺宁特殊医学用途全营养配方食品石药集团中诺药业（泰州）有限公司国食注字TY2024003610岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。200倍舒和特殊医学用途全营养配方食品黑龙江飞鹤乳业有限公司国食注字TY2024003510岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。199卓倍全®特殊医学用途全营养配方食品黑龙江飞鹤乳业有限公司国食注字TY202400341～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。198海乐泰®特殊医学用途全营养配方食品江苏正大丰海制药有限公司国食注字TY2024003310岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。22佳膳佳立畅特殊医学用途全营养配方食品雀巢健康科学（中国）有限公司国食注字TY20190001适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。197爱优诺优贝素®特殊医学用途婴儿营养补充剂爱优诺营养品有限公司国食注字TY20240032早产/低出生体重婴儿196冬泽力顺特殊医学用途增稠组件配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY2024003110岁以上吞咽障碍和（或）有误吸风险的人群。195益立佳特殊医学用途蛋白质组件配方食品江苏正大丰海制药有限公司国食注字TY2024003010岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。194速劲特殊医学用途碳水化合物组件配方食品特康药业集团有限公司国食注字TY2024002910岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。193丰白特殊医学用途蛋白质组件配方食品特康药业集团有限公司国食注字TY2024002810岁以上特定疾病或者医学状况下需要补充蛋白质的人群。192玖康益®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品贵州金玖生物技术有限公司国食注字TY202400271岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。191金康宜®特殊医学用途电解质配方食品贵州金玖生物技术有限公司国食注字TY2024002610岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的人群。190海维甘®特殊医学用途全营养配方食品江苏正大丰海制药有限公司国食注字TY202400251～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。189托菲儿早优特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品杜尔伯特伊利乳业有限责任公司国食注字TY20240024早产/低出生体重婴儿188托菲儿早护特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品杜尔伯特伊利乳业有限责任公司国食注字TY20240023早产/低出生体重婴儿187佰态能特殊医学用途全营养配方食品雀巢健康科学（中国）有限公司国食注字2024002210岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。186若宁特殊医学用途增稠组件配方食品山东若尧特医食品有限公司国食注字TY2024002110岁以上吞咽障碍和（或）有误吸风险的人群。 185冬泽益能特殊医学用途脂肪组件配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY202400201岁以上特定疾病或者医学状况下需要补充中链脂肪的人群。184冬泽力亮特殊医学用途蛋白质组件配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY2024001910岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。183冬泽益全特殊医学用途全营养配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY2024001810岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。182德瑞清®特殊医学用途流质配方食品费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国食注字TY2024001710岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群。181君蓓清特殊医学用途蛋白质组件配方食品广东君悦营养医学有限公司国食注字TY2024001610岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。180怡安消特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品石家庄君乐宝太行乳业有限公司国食注字TY202400150～12月龄乳糖不耐受婴儿。179艾诺佳特殊医学用途碳水化合物组件配方食品西藏多欣健康科技有限公司国食注字TY2024000910岁以上术前需要补充碳水化合物的人群。176诺葆畅®特殊医学用途增稠组件配方粉河北艾圣科技有限公司国食注字TY2024001210岁以上吞咽障碍和（或）有误吸风险的人群。175恬适康敏特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品石家庄君乐宝太行乳业有限公司国食注字TY202400130～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿174艾诺优特殊医学用途流质配方食品西藏多欣健康科技有限公司国食注字TY2024001410岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群。173爱他美亲熠特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品纽迪希亚库克有限责任公司国食注字TY202450010～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿171咪素®特殊医学用途蛋白质组件配方食品山东立好特殊医学用途配方食品有限公司国食注字TY2024000710岁以上特定疾病或者医学状况下需要补充蛋白质的人群。170恒益舒棠特殊医学用途碳水化合物组件配方食品无锡市恒益健康科技有限公司国食注字TY2024000610岁以上特定疾病或者医学状况下需要补充碳水化合物的人群。169嘉璐佰特殊医学用途婴儿营养补充剂浙江科露宝食品有限公司国食注字TY20240005早产/低出生体重婴儿168小佳太®特殊医学用途全营养配方食品南通励成生物工程有限公司国食注字TY202400041~10岁因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。167蓓舒焕特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品黑龙江飞鹤乳业有限公司国食注字TY20240003早产/低出生体重婴儿166蓓舒维特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品黑龙江飞鹤乳业有限公司国食注字TY20240002早产/低出生体重婴儿52艾诺利特殊医学用途电解质配方食品西藏多欣健康科技有限公司国食注字TY2020000810岁以上因腹泻需要补充水及电解质的人群。165博佳健®特殊医学用途全营养配方粉吉林博雅特医营养科技有限公司国食注字TY2024000110岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。54泉克特殊医学用途碳水化合物组件配方食品西藏多欣健康科技有限公司国食注字TY2020001010岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。162倍舒然特殊医学用途全营养配方食品黑龙江飞鹤乳业有限公司国食注字TY2023006610  岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群161力优宜@特妹医学用途蛋白质组件配方食品南通励成生物工程有限公司国食注字TY2023006510 岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群160若速特殊医学用途蛋白质组件配方食品山东若尧特医食品有限公司国食注字TY2023006410  岁以上特定疾病或医学状况下需 要补充蛋白质的人群158冬泽力太特殊医学用途蛋白质组件配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY2023006210岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。156科惠研特殊医学用途蛋白质组件配方食品南京玉鹤鸣医学营养科技股份有限公司国食注字TY2023006010岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。155宜品怡贝特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品北安宜品努卡乳业有限公司 国食注字TY202300590～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿61恬能®特殊医学用途电解质配方食品江苏正大丰海制药有限公司国食注字TY2021000410～14岁因腹泻需要补充水及电解质的人群。154德瑞怡®特殊医学用途全营养配方粉 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 国食注字TY2023005810岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。63乐潼特殊医学用途电解质配方食品苏州恒瑞健康科技有限公司国食注字TY202100061～10岁因腹泻需要补充水及电解质的人群。64君蓓安特殊医学用途碳水化合物组件配方食品广东君悦营养医学有限公司国食注字TY2021000718岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。153海能博特殊医学用途蛋白质组件配方食品杭州纽曲星生物科技有限公司 国食注字TY2023005710岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。152唯卡素®特殊医学用途蛋白质组件配方粉哈尔滨拜仑斯特临床营养有限公司国食注字TY2023005610岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。67富安特殊医学用途碳水化合物组件配方食品海南东联长富制药有限公司国食注字TY2021001018岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。68 素乾®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品江苏正大丰海制药有限公司国食注字TY2021001118岁以上术前需要补充碳水化合物的人群。69君蓓乐维特殊医学用途电解质配方食品广东君悦营养医学有限公司国食注字TY20210012因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的1岁以上人群。151他普荟特殊医学用途全营养配方食品浙江科露宝食品有限公司国食注字TY2023005510岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。150嘉复褓特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品浙江科露宝食品有限公司国食注字TY202300540～12月龄乳糖不耐受婴儿149溙敏康特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品浙江科露宝食品有限公司国食注字TY20230053早产/低出生体重婴儿73枢能特殊医学用途电解质配方食品宜昌人福特医食品有限公司国食注字TY2021001618岁以上术前需补充碳水化合物和电解质的人群。74葆棠华特殊医学用途碳水化合物组件配方食品石药集团中诺药业（泰州）有限公司国食注字TY2021001710岁以上术前需要补充碳水化合物的人群。148雅培®全安素®  特殊医学用途全营养配方食品雅培（嘉兴）营养品有限公司 国食注字TY2023005210岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。147益诺安特殊医学用途全营养配方食品顺利通过特殊医学用途配方注册北安宜品努卡乳业有限公司国食注字TY2023005110 岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢素乱等需要补充营养的人群77益安喜®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品浙江益元素食品有限公司国食注字TY2021002010岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。146能盾特殊医学用途婴儿低乳糖配方食品明一国际营养品集团有限公司国食注字TY202300500～12月龄乳糖不耐受婴儿79贝耶特殊医学用途电解质配方食品山东若尧特医食品有限公司国食注字TY2021002210～14岁因腹泻需要补充水及电解质的人群。80特颐欣特殊医学用途电解质配方食品宜昌人福特医食品有限公司国食注字TY2021002310岁以上因腹泻需要补充水及电解质的人群。145冬泽全素®特殊医学用途全营养配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY20230049适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍.    代谢紊乱等需要补充营养的人群。144爱优诺赋力素特殊医学用途碳水化合物组件配方食品爱优诺营养品有限公司国食注字TY2023004810岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。142冬泽畅加特殊医学用途电解质配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY202300461岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的人群。141冬泽力安特殊医学用途蛋白质组件配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY202300451岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。85速熠素特殊医学用途肿瘤全营养配方食品雀巢健康科学（中国）有限公司国食注字TY2022000410岁以上存在营养风险或营养不良的肿瘤患者140启赋®敏适特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品雀巢德国有限公司国食注字  TY202350020～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿137恒益清元特殊医学用途蛋白质组件配方食品无锡市恒益健康科技有限公司国食注字TY2023004210岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。88葆畅佳特殊医学用途电解质配方食品石药集团中诺药业（泰州）有限公司国食注字TY2022000710岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的人群136恒益卓元特殊医学用途全营养配方食品无锡市恒益健康科技有限公司国食注字TY20230041适用于10岁以上围术期、厌食、长期卧床、老年、体弱等存在营养不良或有营养不良风险的人群；135恒益启元特殊医学用途全营养配方食品无锡市恒益健康科技有限公司国食注字  TY20230040适用于10岁以上存在胃肠道功能受损或吸收障碍在术前及术后早期需要提供营养支持的人群，以及存在脂肪吸收障碍或者需要限制脂肪摄入的烧伤、胰腺炎等人群。134若益特殊医学用途蛋白质组件配方食品山东若尧特医食品有限公司国食注字 TY20230039适用于10岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群92冬泽畅康特殊医学用途电解质配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY2022001110岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的人群133小拜妥优特殊医学用途全营养配方粉鲲鱼健康药业江苏有限公司国食注字 TY20230038适用于1-10岁儿童的特殊医学用途的全营养配方食品132特宜元特殊医学用途全营养配方食品湖南生命元特医生物科技有限公司国食注字  TY20230037适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱、需要补充营养的人群；130伊盈佳®️特殊医学用途全营养配方食品浙江海正甦力康生物科技有限公司国食注字TY2023003510岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。128嘉膳能特殊医学用途蛋白质组件配方食品鲲鱼健康药业江苏有限公司国食注字TY2023003310岁以上特定疾病或医学状态下需要补充蛋白质的人群127拜优能特殊医学用途全营养配方食品鲲鱼健康药业江苏有限公司国食注字TY2023003210岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群98若和®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品山东若尧特医食品有限公司国食注字TY20230004术前需补充碳水化合物和水的18岁以上人群126拜瑞恬特殊医学用途电解质配方粉鲲鱼健康药业江苏有限公司国食注字TY2023003118岁以上术前需要补充碳水化合物和电解质的人群125江中初元特殊医学用途全营养配方食品江中药业股份有限公司国食注字TY2023003010岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群124特爱敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品青岛圣桐营养食品有限公司国食注字TY202300290～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿102唯源全®特殊医学用途全营养配方食品亚宝药业集团股份有限公司国食注字TY20230007适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。123佳安素特殊医学用途全营养配方食品爱优诺营养品有限公司国食注字TY2023002810岁以上因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群122初元安本®特殊医学用途蛋白质组件配方食品江中药业股份有限公司国食注字TY2023002710岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群105海维舒®特殊医学用途全营养配方食品江苏正大丰海制药有限公司国食注字TY20230010适用于胃肠功能耐受的营养不良人群106海维安®特殊医学用途全营养配方食品江苏正大丰海制药有限公司国食注字TY20230011适用于肠道不耐受/低渣饮食的营养不良人群107西泓源®特殊医学用途电解质配方食品江苏西宏生物医药有限公司国食注字    TY2023001210  岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的人群。108循康®特殊医学用途电解质配方食品辽宁海思科制药有限公司国食注字    TY20230013适用于10岁以上术前需要补充碳水化合物和电解质的人群109循畅®特殊医学用途电解质配方食品辽宁海思科制药有限公司国食注字TY20230014适用于10岁以上术前需要补充碳水化合物和电解质的人群110辰乐维®特殊医学用途电解质配方食品辰欣药业股份有限公司国食注字TY20230015适用于10岁以上因腹泻需要补充水及电解质的人群。111欣饴元  特殊医学用途碳水化合物组件配方食品辰欣药业股份有限公司国食注字TY20230016适用于1岁以上术前需要补充碳水化合物的人群。112润能®特殊医学用途全营养配方食品辽宁海思科制药有限公司国食注字TY2023001710岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。121麦孚顺宝®特殊医学用途增稠组件配方粉吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY20230026适用于10岁以上吞咽障碍和（或）有误吸风险的人群120特爱安能特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品青岛圣桐营养食品有限公司国食注字TY20230025早产/低出生体重婴儿119立佳泰特殊医学用途全营养配方食品西安力邦临床营养股份有限公司国食注字TY2023002410岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群118麦孚乐宝®特殊医学用途全营养配方粉吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY202300231～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群117安能®特殊医学用途全营养配方食品辽宁海思科制药有限公司国食注字TY2023002210岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群116特爱瑞安特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品青岛圣桐营养食品有限公司国食注字TY202300210～12月龄乳糖不耐受婴儿115立佳营®特殊医学用途全营养配方食品 西安力邦临床营养股份有限公司 国食注字TY2023002010岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。114立如箐®特殊医学用途蛋白质组件配方食品西安力邦临床营养股份有限公司 国食注字TY2023001910岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。113爱优诺优达力特殊医学用途蛋白质组件配方食品爱优诺营养品有限公司国食注字TY2023001810岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。104卡乐全特殊医学用途全营养配方食品山东若尧特医食品有限公司国食注字TY2023000910岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。103唯源泰®特殊医学用途蛋白质组件配方食品亚宝药业集团股份有限公司国食注字TY2023000810岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。101纽太特特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品Nutricia Cuijk B.V.国食注字TY202350010～12月龄食物蛋白过敏婴儿100康素得舒膳特殊医学用途全营养配方食品澳优乳业（中国）有限公司国食注字TY2023000610岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群99康素得臻膳特殊医学用途全营养配方食品澳优乳业（中国）有限公司国食注字TY2023000510岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群97麦速®特殊医学用途全营养配方食品吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY2023000310岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群96术和®特殊医学用途流质配方粉吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY2023000210岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群129辰盈特殊医学用途全营养配方食品辰欣药业股份有限公司国食注字TY20230034适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群95诺葆安®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品河北艾圣科技有限公司国食注字TY2023000110岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。131能荃力益嘉特殊医学用途全营养配方食品纽迪希亚制药（无锡）有限公司国食注字TY2023003610岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需补充营养的人群。94诺葆舒®特殊医学用途流质配方食品河北艾圣科技有限公司国食注字TY2022001310岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群93诺葆素®特殊医学用途电解质配方食品河北艾圣科技有限公司国食注字TY2022001210岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水和电解质的人群91力存全衡素®特殊医学用途全营养配方食品南通励成生物工程有限公司国食注字TY2022001010岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群90爱优诺优键力特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品爱优诺营养品有限公司国食注字TY20220009早产/低出生体重婴儿89冬泽全太特殊医学用途全营养配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY20220008适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群87特爱启能特殊医学用途婴儿营养补充剂青岛圣桐营养食品有限公司国食注字TY20220006早产/低出生体重婴儿  138小佳膳汇立能特殊医学用途全营养配方食品雀巢健康科学（中国）有限公司国食注字TY202300431~10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。139益护宁特殊医学用途电解质配方食品浙江益元素营养科技有限公司国食注字TY2023004410岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的人群86特爱启瑞特殊医学用途全营养配方食品青岛圣桐营养食品有限公司国食注字TY2022000510岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群84爱优诺优安力特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品爱优诺营养品有限公司国食注字TY202200030～12  月龄乳糖不耐受婴儿。83冬泽定特殊医学用途蛋白质组件配方食品湖南九典制药股份有限公司国食注字TY2022000210岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群143冬泽予棠特殊医学用途碳水化合物组件配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY202300471岁以上术前需要补充碳水化合物的人群。82蓝沛特殊医学用途脂肪组件配方食品青岛蓝果营养健康科技有限公司国食注字TY20220001适用于10岁以上特定疾病或医学状况下需要补充中链脂肪的人群81西沁®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品江苏西宏生物医药有限公司国食注字TY2021002410岁以上术前需要补充碳水化合物的人群。78卡捷®特殊医学用途电解质配方食品吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY2021002110岁以上术前需要补充碳水化合物和电解质的人群。76麦孚乐贝®特殊医学用途全营养配方食品吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY20210019适用于1～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。75若新特殊医学用途电解质配方食品山东若尧特医食品有限公司国食注字TY2021001818岁以上术前需要补充碳水化合物和电解质的人群。72拜妥优特殊医学用途全营养配方食品鲲鱼健康药业江苏有限公司国食注字TY2021001510岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。71诺葆平®特殊医学用途蛋白质组件配方食品河北艾圣科技有限公司国食注字TY2021001410岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。70冬泽速棠特殊医学用途碳水化合物组件配方食品江苏冬泽特医食品有限公司国食注字TY202100131岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。66安尼尔特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品明一国际营养品集团有限公司国食注字TY202100090～12月龄乳糖不耐受婴儿65蓓舒消特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品黑龙江飞鹤乳业有限公司国食注字TY202100080～12月龄乳糖不耐受婴儿。62 澳优特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品澳优乳业（中国）有限公司国食注字TY202100050～12 月龄乳糖不耐受婴儿60 甄而蔼特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品北安宜品努卡乳业有限公司国食注字TY20210003早产/低出生体重婴儿59葆安素特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品北安宜品努卡乳业有限公司国食注字TY202100020～12月龄乳糖不耐受婴儿157伊衡佳®特殊医学用途电解质配方食品浙江海正苏立康生物科技有限公司国食注字TY2023006110岁以上因腹泻等原因导致轻至中度脱水需要补充水及电解质的人群。58 麦孚康全®特殊医学用途全营养配方粉吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY20210001适用于50岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。159德瑞太特殊医学用途全营养配方粉费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国食注字TY2023006310岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。57浦索®特殊医学用途蛋白质组件配方粉吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY2020001310岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。56普柔汀®特殊医学用途蛋白质组件配方食品广州纽健生物科技有限公司国食注字TY2020001210岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。55 希瑞怡®特殊医学用途全营养配方粉苏州恒瑞健康科技有限公司国食注字TY2020001110岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。163采衡特殊医学用途碳水化合物组件配方食品广东粤微生物科技有限公司国食注字TY2023006710  岁以上术前需要补充碳水化合物的人群164伊畅佳*特殊医学用途碳水化合物组件配方食品浙江海正苏立康生物科技有限公可国食注字TY2023006810 岁以上术前需要补充碳水化合物的人群53伊能佳®特殊医学用途蛋白质组件配方食品浙江海正甦力康生物科技有限公司国食注字TY2020000910岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群。51唯源素®特殊医学用途全营养配方粉亚宝药业集团股份有限公司国食注字TY20200007适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。50舒力乐特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品杭州贝因美母婴营养品有限公司国食注字TY202000060～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿49希瑞臻特殊医学用途全营养配方粉苏州恒瑞健康科技有限公司国食注字TY2020000510岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。48君蓓全特殊医学用途全营养配方食品广东君悦营养医学有限公司国食注字TY20200004适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群47唯卡能®特殊医学用途全营养配方粉哈尔滨拜仑斯特临床营养有限公司国食注字TY20200003适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。46爱优诺优康力特殊医学用途全营养配方食品爱优诺营养品有限公司国食注字TY20200002适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群172怡贯®特殊医学用途全营养配方食品临沂山松药业有限公司国食注字TY2024000810岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。45爱优诺优益力特殊医学用途全营养配方食品爱优诺营养品有限公司国食注字TY20200001适用于1～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群44恩敏舒特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品Nestle Nederland B.V.国食注字TY202050010～12月龄食物蛋白过敏婴儿。43纽贝福  Periflex®特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品SHS  International Ltd国食注字TY201950121～10岁苯丙酮尿症人群42惠氏®铂臻®蔼而嘉特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品Wyeth Nutritionals Ireland Ltd.（惠氏）国食注字TY201950110～12月龄早产/低出生体重婴儿177麦孚乐舒®特殊医学用途电解质配方食品吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY202400111～10岁因腹泻导致轻度或者中度脱水需要补充水及电解质的人群。178麦孚卡能®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY202400101岁以上术前需要补充碳水化合物的人群。41肽敏舒ALTHÉRA®特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品Nestle  Nederland B.V.国食注字TY20195010 0～12月龄食物蛋白过敏婴儿40爱思诺赋儿嘉特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品每日乳业平泽工厂国食注字TY201950090～12月龄乳糖不耐受婴儿39爱思诺晨而慧特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品每日乳业平泽工厂国食注字TY20195008早产/低出生体重婴儿38 佳膳悠选特殊医学用途全营养配方食品Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen国食注字TY20195007适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。37小佳膳特殊医学用途全营养配方食品Nestlé  Suisse SA, factory Konolfingen国食注字TY20195006适用于1～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。36全安素®特殊医学用途全营养配方食品ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED国食注字TY20195005适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。35小佰太能特殊医学用途全营养配方食品Nestlé  Suisse SA, factory Konolfingen国食注字TY20195004适用于1-10岁因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要进行营养补充的人群34安儿宁能恩特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品NESTLE NEDERLAND B.V.国食注字TY201950030～12月龄乳糖不耐受婴儿33超启能恩特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品Nestlé  Deutschland AG国食注字TY201950020～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿32早启能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品Nestlé Deutschland AG国食注字TY20195001早产/低出生体重婴儿31麦孚畅清®特殊医学用途全营养配方粉吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司国食注字TY20190010适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。30 优博瑞安特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品圣元营养食品有限公司国食注字TY201900090～12月龄乳糖不耐受婴儿29优博启瑞特殊医学用途全营养配方食品圣元营养食品有限公司国食注字TY20190008适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要进行营养补充的人群。28力存优太特殊医学用途全营养配方食品南通励成生物工程有限公司国食注字TY20190007适用于10岁以上因进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需补充营养的人群。27力诺康宁特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品天津澳斯乳业有限公司国食注字TY201900060～12 月龄乳糖不耐受婴儿26昔倍护特殊医学用途婴儿营养补充剂杭州贝因美母婴营养品有限公司国食注字TY20190005早产/低出生体重婴儿25贝新尔特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品杭州贝因美母婴营养品有限公司国食注字TY20190004早产/低出生体重婴儿24伊利®欣活®  特殊医学用途全营养配方粉杜尔伯特伊利乳业有限责任公司国食注字TY20190003适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。23优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂圣元营养食品有限公司国食注字TY20190002早产/低出生体重婴儿21喜康宝贝添特殊医学用途婴儿营养补充剂ABBOTT  NUTRITION国食注字TY20185013早产/低出生体重婴儿20蔼儿舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品Nestle Nederland B.V.国食注字TY201850120～12月龄食物蛋白过敏婴儿19纽贝臻特殊医学用途苯丙酮尿症配方粉SHS  International Ltd国食注字TY2018501110岁以上苯丙酮尿症人群18纽荃星特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品Milupa GmbH（美乐宝）国食注字TY20185010早产/低出生体重婴儿17雅培喜康宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉ABBOTT  LABORATORIES S.A.国食注字TY20185009早产/低出生体重婴儿16安婴宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉Mead Johnson B.V.国食注字TY20185008早产/低出生体重婴儿15小安素®特殊医学用途全营养配方食品ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED国食注字TY20185007消化吸收不足造成营养不良的1～10岁人群。14早瑞能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 NESTLE NEDERLAND B.V.国食注字TY20185006早产/低出生体重婴儿13安儿宝特殊医学用途婴儿无乳糖配方粉 Mead Johnson B.V.（美赞臣）国食注字TY201850050～12月龄乳糖不耐受婴儿10亲舒特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉美赞臣荷兰有限责任公司国食注字TY201850020～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿9纽贝瑞特殊医学用途婴儿苯丙酮尿症配方粉SHS International Ltd国食注字TY201850010～12月龄苯丙酮尿症婴儿8优博安能特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品圣元营养食品有限公司国食注字TY20180005早产/低出生体重婴儿7优博敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品圣元营养食品有限公司国食注字TY201800040～12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿4贝因美特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品杭州贝因美母婴营养品有限公司国食注字TY201800010～12月龄乳糖不耐受婴儿3菁挚呵护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉ABBOTT LABORATORIES S.A.国食注字TY201750030-12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿2雅培亲护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉ABBOTT LABORATORIES S.A.（雅培）国食注字TY201750020-12月龄乳蛋白过敏高风险婴儿1纽康特特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉SHS International Ltd（纽迪希亚）国食注字TY20175001食物蛋白过敏婴儿（来源：特医导航) 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 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本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 医美行业是同时兼具医疗与消费双重属性的新兴行业，市场增长潜力巨大。根据Frost＆Sullivan数据，中国医美市场规模将于2030年达到6382亿元，自2021年至2030年的年复合增速为14.5%。 在生物医药IPO频频被拒、医疗器械商业化遇阻的当下，变现快、利润高的医美行业无疑成为了不少医药企业及投资人的“避风港”，相关投资及产业布局时有发生。 当下，传统医药企业跨界医美成为热议话题，前有华东医药、四环医药、江苏吴中等老牌上市企业华丽转身，后又有爱朋医疗、康哲药业、通化东宝等蓄势待发的新锐赛道搅局者。据中国商报记者不完全统计，已有超过 30家医药企业扩充“医美版图”。 值得注意的是，跨界药企强势崛起的同时，医美“三剑客”华熙生物、爱美客和昊海生科的近期业绩却出现了不同程度的下滑。华熙生物在2023年总营收同比下降4.45%，归母净利润同比下降38.97%；爱美客则是增速放缓，2024年Q1营收增速下滑20%，净利增速同比下滑近30%；昊海生科早在2022年就开始掉队，当年净利同比下滑48.76%，虽然2023年业绩上升明显，但营收和净利规模仍不及华熙生物和爱美客。 可以猜测，在一进一退之间，整个医美行业实际上也在暗流涌动，一场改变产业格局的大变革正悄然发生。 业内人士认为，对于药企来说，无论是拉动业绩增长，还是吸引资本市场关注，医美都是其跨界的绝佳选择。 药企将目光瞄向医美赛道，各路玩家抢滩的“姿势”也不尽相同，有的一掷千金，也有的代理或自研，那么这场美丽革命都有哪些重要入局者？这些企业在转型后是否实现了业绩突围？ 1 华东医药 华东医药是最早进入医美领域的药企之一。2013年，华东医药成功拿下韩国 LG公司伊婉玻尿酸品牌的中国独家代理权，标志着其医美战略的正式开启。2018年，通过收购英国Sinclair公司，全面进军全球医美市场，并以非手术类医美产品作为核心发展领域。 2023年，其医美业务收入为24.47亿元，同比增长27.79%。在国内市场，医美全资子公司欣可丽美学实现收入10.51亿元，同比增长67.83%；“少女针”Ellansé®伊妍仕成为拉动整体医美业务板块高速增长的主要动力。全球医美业务运营平台英国Sinclair收入约为1.5亿英镑（约合14亿元人民币），同比增长14.49%。 公司布局了多款医美产品，包括玻尿酸、“少女针”、再生型医美注射针剂、重组A型肉毒素YY001等。其医美产品在全球范围内已覆盖改善眉间纹、面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域，还有多款医美产品正在排队注册上市。 国内医美产品注册及上市进度（截至2024年4月） 最新动态： ●　今年5月份，华东医药披露了含利多卡因玻尿酸产品MaiLi Precise、再生医美填充剂Ellansé®伊妍仕®S型以及Lanluma®在国内的最新临床进展，展现出了非常大的商业化潜力。 ৹　MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射，以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。 ৹　“少女针”产品Ellansé®伊妍仕®S型新增适应症则完成了中国临床试验首例受试者入组。此次在中国开展的注册临床研究旨在评估Ellansé®伊妍仕®S型用于额部填充，改善额部轮廓的有效性与安全性。 ৹　Ellansé®伊妍仕®M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组，目前正在进行随访。 ৹　2023年9月，华东医药旗下的V20光学射频治疗仪国内上市申请已获受理，该产品已获美国FDA和欧盟CE注册认证，主要用于治疗皮肤紧致、血管和色素病变、脱毛、痤疮等，有望于今年获批上市。 ৹　聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已经顺利通过国际合作临床试验备案，近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。Lanluma®是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品，具有可刺激胶原蛋白再生的能力，可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证，已在全球32个国家和地区获批上市销售。 ●　2024年7月14日，华东医药英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745（MDR）要求提交了欧盟CE认证申请。 本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究，研究结果显示，与对照组相比，试验组GAIS（Global Aesthetic Improvement Scale，整体美学改善量表）评分有明显统计学差异，显示出较好的疗效，该产品具有真皮抗氧化能力，实现皮肤深层补水及抗衰老，有效保护真皮层，安全性和耐受性良好。该产品预计将于2025年获得欧盟CE认证，届时将有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。公司已开展KIO015在中国的注册临床试验相关准备工作，计划尽快启动中国注册临床。 2 四环医药 四环医药成立于2001年，是一家拥有独立自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际企业。2023年，公司医美产品收益为4.499亿元，同比上升约200.3%。 2020年，四环医药代理的肉毒素产品乐提葆获批，成为国内第四个合规肉毒素品牌，标志着四环医药正式进军医美行业；2021年后，童颜水凝及医用皮肤护理凝胶及修复凝胶等多款自研产品获批，收购美国Genesis Biosystems，获批并与韩国VIOL达成独家协议；2022年年初，多款自研敷料产品获批，与瑞士Suisselle达成独家代理协议，2022年，四环医药与全球第三家、国内第一家具备PHA大规模生产技术的合成生物学独角兽企业蓝晶微生物成立晶颜生物，联合开发包括PHA微球及基于生物制造的再生医学材料。 四环医药通过代理和自研，推出了包括肉毒素和玻尿酸在内的多款产品： ৹　四环医药独家代理的韩国Hugel公司的肉毒素产品乐提葆®（Letybo®）获得NMPA批准上市； ৹　代理的Hugel公司生产的玻尿酸Persnica®铂安润，也已获得NMPA批准上市； ৹　独家代理的韩国VIOL公司申报的射频治疗仪SYLFIRM X黄金微针，已获得NMPA批准上市。 其医美平台渼颜空间自研产品管线中有10余个III类产品及20余个II类产品。 ▲四环医药旗下医美产品布局情况（图源：中泰证券） 3 通化东宝 通化东宝药业股份有限公司创建于1985年，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企，多年来一直致力于糖尿病等治疗领域药物的研发，拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局。 ●　2024年5月，通化东宝发布2则公告，一是以自有资金1亿元增资君合盟生物制药（杭州）有限公司，取得其8.6759%的股权。 后者拥有多个重组蛋白表达及分离纯化平台，在研产品涵盖重组A型肉毒毒素，重组人胶原蛋白等。这些产品皆是医美类型。可以看出通化东宝的业务范围未来可能延伸至消费医疗领域。 协议签署后，对于君合盟现有的及将来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作，通化东宝拥有同等条件下优先开展合作的权利。通化东宝表示，这将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域。 ●　二是在GLP-1领域，通化东宝与北京质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署《商业化授权及MAH合作协议》，获得质肽生物的临床在研产品、拟开发适应症为成人2型糖尿病患者控制血糖的ZT001注射剂，在中国大陆地区独占商业化权益及共同合作开发海外市场权利。 据了解，ZT001注射剂属于GLP-1受体激动剂司美格鲁肽类似物，目前在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的I期临床，并已启动III期临床研究。 4 爱朋医疗 爱朋医疗依托麻醉深度监护仪切入医美安全赛道，并开发首款快速康复理念的爱臻能口服营养素，同时正积极布局医美光电仪器类新产品。 5 佰仁医疗 佰仁医疗从事的主要业务是动物源性植介入医疗器械的研发与生产，产品主要用于心脏瓣膜病、先天性心脏病等结构性心脏病以及软组织修复领域。 据悉，艾佰瑞依靠佰仁医疗核心定性、定量交联技术，结合医学和生物学科技，创新研发了一系列医美以及创新医疗器械产品，包括胶原纤维填充剂、胶原护肤品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等。 ●　2024年3月，北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）旗下佰荟®—胶原纤维填充剂-Ⅰ产品用于皮肤改善项目的临床试验入组圆满完成。 该产品主要适用于注射至皮肤真皮层，起到保湿、改善皮肤光泽、弹性、细纹等皮肤状态的作用。注射以后可以改善皮肤质地，提亮肤色，紧致皮肤，刺激自身胶原蛋白再生。 图源：艾佰瑞ABR ●　2024年05月16日，艾佰瑞旗下“胶原纤维填充剂－Ⅲ”已完成临床试验入组，由中国医学院整形外科医院牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展的临床试验入组圆满结束。 截至目前，临床结果显示该产品生物相容性良好，无过敏、感染等不良反应出现，临床试验受试者随访脸部塑形效果显著。 产品采用专利技术提取高纯度猪源性I型胶原蛋白，并运用交联工艺，形成稳定的三维结构，显著提升产品稳定性和持久性，维持时间可达9-12个月。 产品通过去除免疫原性端肽减少注射后的不良反应，加入利多卡因提升注射舒适度，并具有刺激胶原蛋白再生、改善肤质的多效功能。适用于面部深层注射，纠正各类皱纹和塑形。 6 江苏吴中 江苏吴中成立于1994年，先后历经纺服、贵金属加工、房地产、化工业务转型，之后围绕医药大健康产业布局，同时把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补。 ৹　2019年，江苏吴中确定“医药+医美”的发展方向； ৹　2021年，公司成立医美事业部；战略控股尚礼汇美，取得韩国Humedix最新一款玻尿酸产品中国区独家代理权；收购达透医疗51%的股权，获得AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权； ৹　2022年，吴中美学（香港）有限公司成立，启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作。 ●　2024年1月，江苏吴中旗下再生针剂AestheFill获NMPA批准上市。这是国内首款进口“童颜针”（一种再生注射剂）。 2020年以来，公司形成以“医药+医美”为核心的发展战略，但是截至2023年底，其医美业务的营收贡献仅占总营收的0.34%，公司2023年净亏损7194.52万元。 AestheFill艾塑菲也成了江苏吴中业绩增长的最大看点，被视为最有可能帮助江苏吴中扭亏为盈的产品。 ●　2024年2月2日，江苏吴中全资子公司吴中美学宣布与上药康德乐达成战略合作，成功完成签约仪式，签约的战略合作内容主要为商业配送。 据悉，上药康德乐还是目前国内再生类份额第一"少女针"的全国一级配送商。 7 康哲药业 康哲药业成立于1992年，是一家全球创新驱动，聚焦中国市场的专业医药企业。2023年，公司营业收入80.13亿元，同比下跌12.4%，毛利润61.09亿元，同比下跌13.2%，净利润23.84亿元，同比下跌26.3%。其中皮肤和医美收入5.69亿元，同比增长20%，占比6%。 2020年，康哲药业就开始布局医美：2020年6月，康哲药业与Gelesis就基于口服水凝胶技术平台减肥产品Plenity签订许可协议； 2021年2月，康哲药业通过其全资子公司收购了皮肤线专业公司Luqa Ventures Co.,Limited（简称"卢凯"）的全部已发行股份。通过这次收购，卢凯成为了康哲药业的全资附属公司，其业绩、资产和负债将合并入康哲药业的账目内。 卢凯的产品线涵盖了处方药、医疗器械和医学美容护肤产品，核心产品主要来自西班牙权威医美品牌美斯蒂克（Mesoestetic）的医美系列产品，包括水光针系列美塑优和抗衰老解决方案密可莱；以及来自瑞士的知名玻尿酸填充剂品牌诺美雅（Neauvia）系列产品。 此次收购对康哲药业而言意义重大，不仅有助于公司在皮肤管理领域的进一步扩张，还开辟了医美领域的第二增长曲线。 2024年1月16日，康哲药业通过附属公司——皮肤医美业务公司"康哲美丽"与江苏西宏生物医药有限公司（"西宏医药"）就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂（"少女针"）及注射用羟基磷灰石微球填充剂（"微晶瓷"）订立独占许可协议。根据许可协议，康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。 8 复星医药 复星医药通过控股子公司复锐医疗科技进行医疗美容器械研发生产，并控股投资重庆星荣整形外科医院以布局医美服务端。 复锐医疗是复星医药医疗器械板块主要成员企业之一，设立于2013年，现已成为医美领域龙头企业，并于2017年9月19日在中国香港上市，是第一家在香港联合交易所主板上市的以色列公司。 在成立同年，复锐收购了以色列Alma Lasers（飞顿激光）95.2%的股权，并于2016年完成全部股权收购。Alma Lasers从1999年成立以来，一直都是医美光电设备行业的龙头企业，同时也是中国市场排名第一、全球市场排名前五的能量源医疗美容器械供应商，目前为复锐医疗的业务主体。 自2018年开始，复锐医疗先后切入注射填充赛道，牙科及个护领域，逐步全方位布局医美行业。目前公司旗下拥有全面的医疗美容器械组合，主要包括能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科和个人护理等四大业务板块。 2023年4月，复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司引入的A型肉毒杆菌毒素产品RT002用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册获国家药品监督管理局审评受理，这也意味着，复星医药半只脚踏进了肉毒素领域。2024年5月29日完成审评，进入审批的最后阶段，距离其正式上市更进一步。 9 云南白药 2021年底，云南白药宣布直接持有上海云臻医疗科技有限公司100%的股权，标志着其正式进军医美领域。 2022年1月，云南白药宣布将跨界进军医美领域，并计划在2022年12月前投资5个亿在北京、上海两地开设8家医疗门诊部机构，押注医美服务端。 云南白药在美容业务方面早有布局。除推出采之汲面膜产品等举措外，云南白药与北京工商大学、北京科技大学联合组建了东亚肌肤健康研究中心。 2021年1月，云南白药正式启用云南白药上海有限公司，将在古北办公区打造研发中心和精准定制肌肤管理平台等；同年11月，云南白药与IBM和欧姆龙合作，发布云南白药首款AI肌肤个性化定制系统。 10 常山药业 常山药业是一家从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的生化医药企业。常山药业现拥有多项肝素专有技术，自主研发了肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药等多种肝素产品。 常山药业自成立以来一直以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物为主，到了2017年底，公司为了打破当时业务的单一性，宣布与意大利的InnPharm SRL 签署《合作意向书》，双方拟共同成立中外合资公司，在中国市场销售透明质酸类产品。自此，常山药业开始涉足了医美行业。 常山药业在当时指出，合资公司的设立及运营，将充分发挥公司与InnPharm在透明质酸类产品的研发、生产、销售及市场上等多方面的优势，有利于公司在肝素系列产品之外积极培育新的产品，开发医疗美容等新的市场，为公司长远发展增添新的利润增长点。 — 未来展望 — 医药企业跨界发展医美产品有很多原因，有的是希望“背靠大树好乘凉”，自身的业绩不尽如人意，想要另辟赛道寻找增长点；而有的则是希望充分利用自己的技术和研发能力来分一杯羹。 医药企业跨界发展医美既有显著优势，也面临诸多挑战。 优势是药企拥有较为深厚的技术积累，强大的研发能力，严格的质量管理和生产标准，消费者对药企天然的信任感，成熟的市场推广经验，成熟的销售渠道、雄厚的资金实力等等。 而挑战则是包括但不限于以下几点： ●　医美市场竞争激烈，药企需要明确自身市场定位和差异化策略，避免同质化竞争； ●　医美行业的政策和监管环境不断变化，要密切关注政策动向，避免因政策变化带来的风险； ●　需要深入了解消费者需求和市场变化，及时调整产品策略，不断创新保持竞争力； ●　跨界进入医美领域需要整合原有业务和新业务，药企需要在管理、资源分配和市场推广等方面进行有效整合。 也有药企早已布局医美，却是“雷声大，雨点小”，并未如愿以偿借着医美这股东风扶摇直上；或者重代理、轻研发，随着市场竞争加剧，利润空间将被压缩。 无论结果如何，企业勇于尝试和创新的精神都值得肯定，而入局者除了考虑眼前的利润之外，还需将目光放到长远的发展战略上，入局只是第一步，如何保有一席之地甚至立于不败之地，是一直需要思考的问题。 【转载声明】本文转载自“探美医界”微信公众号。 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓