Zhejiang Haisen Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。【原料药情报局】报道：在医药行业整体承压的2024年，浙江海森药业交出了一份超预期的成绩单：全年实现营收4.72亿元，同比增长18.63%；归母净利润1.23亿元，同比大增17.09%；经营活动现金流净额更是激增107%，达1.67亿元，凸显经营质量全面提升。业绩逆势突围：营收净利双增，现金流暴涨107%核心亮点速览：毛利率稳居41%：原料药业务贡献87%收入，中间体毛利率高达50.68%；制剂业务爆发：草酸艾司西酞普兰片等制剂销售额增长45.82%，成新增长极；研发投入飙升47%：全年研发费用2778万元，新增4项在研产品，专利总数达25项；国际化战略显效：产品销往近百个国家，海外收入占比超50%，硫糖铝全球市占率领先。三大业务全线飘红：原料药稳盘，中间体+制剂成新引擎1.原料药：全球龙头地位巩固，硫糖铝、阿托伐他汀钙领跑作为核心业务，原料药贡献营收4.11亿元（占比87%），同比增长16.74%。硫糖铝：凭借绿色工艺和欧美认证，全球销量持续领先，成消化系统类原料药“隐形冠军”；阿托伐他汀钙：国内市占率较高，加速开拓东南亚及欧洲市场；安乃近系列：工艺安全升级，稳居全球主要供应商行列。2.中间体：毛利率超50%，PHBA技术壁垒筑护城河中间体业务收入4683万元，同比猛增35.51%，毛利率高达50.68%。核心产品PHBA（硫酸阿米卡星中间体）凭借独家缩合反应技术，化学纯度和收率领先，稳居市场主导地位。3.制剂：集采中标引爆增长，战略转型初见成效制剂业务虽占比仅2.47%，但增速最快（+45.82%），收入达1165万元。草酸艾司西酞普兰片：2023年中标区域集采后销量激增，2024年生产量同比暴涨58.7%；研发储备丰富：抗抑郁、抗病毒等领域在研制剂4项，未来将加速“原料药+制剂”一体化布局。未来增长密码：国际化、研发、产能三箭齐发1.国际化战略再升级：抢占欧美高端市场全球展会矩阵：连续20年参展欧洲CPHI，新增西非、沙特等新兴市场布局；认证突破：硫糖铝获美国FDA现场检查通过，阿托伐他汀钙加速CEP认证；海外收入占比超50%：2024年出口额2.37亿元，同比增长11.77%。2.研发投入加码：剑指百亿级大品种双研发中心发力：杭州研究院专注小试，总部研发中心推进产业化，在研管线达17项；布局前沿领域：抗病毒药物、JAK抑制剂等创新药进入中试阶段，抢占未来十年增长先机；专利护城河：新增2项发明专利，酶催化、溶剂回收等核心技术构筑壁垒。3.产能扩张提速：新厂区剑指300吨高端产能募投项目落地：投资20亿元的“海森新厂区（一期）”开建，重点扩产阿托伐他汀钙等特色原料药；智能化升级：引入连续流反应、自动化控制系统，打造绿色制药标杆基地；产能释放预期：2025年研发中心投用，制剂中试线助力商业化转化。结语：从“中国制造”到“全球创新”，海森药业的突围样本在仿制药竞争白热化、环保监管趋严的背景下，海森药业凭借技术深耕和国际化视野逆势突围。其战略路径为行业提供了三大启示：技术壁垒是根基：从硫糖铝到PHBA，持续工艺创新构筑护城河；国际化不是选项而是必选项：用全球标准倒逼质量升级；未雨绸缪布局未来：研发投入敢砸钱，制剂转型早卡位。随着新厂区投产和研发成果转化，这家老牌原料药企业正加速向“全球医药产业链核心玩家”迈进。2025年，且看海森如何书写新篇章！来源：公开资讯、原料药情报局整理版权声明：本文转自原料药情报局，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐

前言 在邀请国内本土企业回顾2024年最难忘的里程碑事件时，我心里怀着一丝忐忑。经历了资本寒冬带来的行业阵痛和并购风潮之后，我不禁好奇，究竟还有哪些企业屹立不倒，依然坚守创新的初心？ 拓展阅读 中国生物技术人的新年决心 幸运的是，我收到众多CEO的撰稿，他们的成就令人惊喜——过去一年，不少Biotech公司不仅在关键临床研究上取得进展，还通过NewCO模式完成了BD交易；即便在经济下行时期，他们凭借优异的技术平台和管线，成功融资募款；多个针对不同适应症的新药分别在美国、欧洲、日本等主流国家获批；在中国获批上市后，产品进入了医保目录，为患者开具了第一张处方，实现了商业化突破……这些成就再次反映出这个行业的坚韧与执着，推动中国创新药行业的决心与行动。 虽然国家药监局药品审评部门和其他部门未出现在总结名单中，但他们对行业研发的指导同样不可或缺。据CDE消息，截至2024年12月25日，共有超95款新药首次在中国获批上市，创历史新高；2024年上半年，中国药物临床试验项目数共计2283个，较2023年上半年同比增长16.54%。CDE和业内的卓越勤奋使其共同交出了一份亮眼的答卷。 正如黎明前的暗夜预示着新日升起，展望2025年，相信行业将迎来否极泰来、涅槃重生的能力整合，满园春光皆可期！衷心感谢各单位亲笔撰文。 （以下排序旨在提供综合性参与视角，涵盖估值、上市产品情况和数量、销售额、产品管线丰富度、去年BD交易活跃度、公司和创始人影响力等多个维度，具体顺序不作为绝对评价标准。） 生物技术公司篇 百济神州将迎来新一波管线增长 百济神州高级副总裁、全球研发负责人  汪来 2024年对中国创新药来讲，是在经历了低谷后寻找破局的一年，而对百济神州而言，也是极具意义的一年，我们完成了关键的转型，有望迎来新一波管线的增长。 回顾百济神州创建这14年的发展历程，从2011年到2016年是我们的初创阶段。在这6年当中，我们研发出两款很有竞争力的产品，一款是我们的BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽®），另一款是我们的PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安®）。这两款产品促进了百济神州从2017年到2021年之间的第一波快速增长。特别是泽布替尼，我们展开了两项针对明星产品伊布替尼的头对头试验。回顾百济神州的发展历程，这是我们做过的最正确的决定，为泽布替尼后期全球商业化成功奠定了坚实的基础。泽布替尼在2023年成为百济神州自研管线中第一个突破10亿美金的大药，2024年大概率会突破20亿美金，这也为百济神州创造了回血的能力。 百济神州第二波管线的增长始于2020年起对临床前开发的大幅投入，我们做了两件事：一是团队的扩建。百济神州目前已经拥有了全球最大之一的聚焦于肿瘤药物开发的超过1100名科学家的临床前开发团队。二是我们专注于不同技术平台的建设，如小分子方向对CDAC（嵌合式降解激活化合物）蛋白降解剂平台的开发。我们目前已经有三款CDAC产品进入临床开发，在临床前还有十几款CDAC分子在研，百济神州已经成为蛋白降解方向的领导者之一。在大分子方向，百济神州也搭建了自己的ADC（抗体偶联药物）平台。我们的管线不光是单抗ADC，也包括双抗ADC以及全新payload。除此以外，我们在TCR-like TCE、switch cytokine、iPSC-细胞治疗、mRNA肿瘤疫苗方面都有布局，我们相信生物科技将引领生物制药的发展。 在临床开发方面，我们通过过去4年的努力完成了去CRO（合同研究组织）化。百济神州目前有3000多名临床开发的人员，在36个国家和地区有自己的CRA（临床监查员），这赋予了百济神州强大的全球临床开发能力。举两个例子，我们仅用一年的时间完成了一个全球CLL （慢性淋巴细胞白血病）3期在20个国家超过200家中心超过640例患者的入组；另外，我们CDK4 项目的首个人体剂量爬坡试验在短短一年的时间当中完成了超过120例患者的入组，平均每个剂量组只花了6.4周。这样的速度在行业中是处于领先地位的，强大的全球临床开发能力将不断赋能百济神州。 更为重要的一点是在过去的3年中百济神州完成了关键的管线转变。在血液肿瘤方面，除了泽布替尼，我们潜在的best-in-class（同类最佳） BCL-2抑制剂sonrotoclax以及BTK降解剂BGB-16673都已经进入到注册性临床试验阶段，让百济神州在CLL领域拥有了极具竞争力的管线。在实体瘤方面我们管线的转变就更大了，过去18个月我们有16款创新药物进入到临床，管线也由单一的肿瘤免疫转向聚焦于肺癌、消化道肿瘤以及乳腺癌这些领域的组合管线，有多个靶向关键信号通路的在研药物，比如CDK4i、CDK2i、pan-KRASi、PRMT5i、MAT2Ai、和EGFR-CDAC，另外还有ADC、TCE和NKCE等在研药物。强大的管线也给了我们更多的机会尽早地进行产品组合的开发。 百济神州在过去几年已完成了全面转型，已不再是一家依赖于一款两款产品的公司，我们搭建了聚焦于重点瘤种的强大产品管线。我们期待从2025年起能够进入到一个崭新的上升轨道。 正值新春佳节来临前夕，祝研发客的读者们新春快乐，蛇年大吉，也祝中国创新药成功破局，再创辉煌！ 汉曲优接连成功闯关中美欧 复宏汉霖执行董事、CEO、首席财务官  朱俊 过去一年，中国创新药行业如同一支扬帆远航的船队，加速奔向国际化的广阔海洋，在国际舞台上展现出了前所未有的活力与韧性。 其中，复宏汉霖正是勇立潮头的一艘灵活船舰。2024年，尽管波涛依旧，风雨兼程，我们仍在国际化进程中留下了浓墨重彩的一笔，出海之路硕果累累。最让人印象深刻的，莫过于我们最为自豪的产品之一—国产生物药“出海”的代表汉曲优®（曲妥珠单抗）正式获得美国FDA批准上市，集齐中、欧、美获批大满贯。 我们为国产生物药接连成功闯关“世界杯”感到自豪，更为打造出如此高品质产品的团队点赞。此次拿到FDA的入场卷，不仅进一步拓宽了汉曲优®的全球化版图，打响了汉霖产品落地美国的第一枪，它更大的意义还在于自此开启了我们在美国市场的品牌效应，相信凭借汉曲优®的优异品质和临床疗效，我们有望通过口碑效应带来良性循环，为后续更多创新产品进入全球市场奠定基础。 复宏汉霖的国际化之路是坚定不移的，我们有信心、也有耐心去长期的布局和实践。除了汉曲优®外，我们还有更多备受瞩目的潜力股，包括H药汉斯状®（斯鲁利单抗），该产品的中欧商业化正在逐步落地，美国的注册申报也在计划中。 围绕这个产品，我们进行了差异化的适应症开发，瞄准肺癌和消化道肿瘤两大高发癌种突破不断，差异化开发了小细胞肺癌、结直肠癌等适应症，以亮眼的数据获得了积极的临床反馈。结合H药的适应症布局，我们在市场规划上也有所侧重，东南亚、日本等地区成为了汉斯状战略布局的重要市场。 此外，我们的两款产品帕妥珠单抗生物类似药HLX11和地舒单抗生物类似药HLX14也陆续递交了海内外的上市注册申请，更多处于临床和更早期研发阶段的创新产品正在国际多中心临床的探索中，国际化的布局有条不紊展开。 展望2025，尽管行业仍面临着诸多挑战，但我们也看到政策上的利好和支持陆续涌现；出海模式日趋多样化，给行业提供了国际化新路径；并购重组浪潮有望延续，加速行业资源的整合和优化配置。未来，期待全链条创新支持政策加速落地，凝聚成一股助推创新药的高速发展的合力。 相信随着政策环境、融资环境、创新生态等的持续优化，必将为整个生物医药行业带来新的发展机遇，让我们与一起，以坚定的步伐，跨越红海，共同迎接创新药行业发展的新周期！ 基石药业2024“出海破茧”，2025未来可期 首席执行官兼研发总裁、执行董事  杨建新 回顾过去一年，基石药业的关键词有两个——“出海”与“破茧”，对应着我印象最深刻的两个里程牌事件。其一，在中国创新药出海的浪潮中，基石管线1.0中的舒格利单抗一马当先，相继在欧洲、英国获批一线治疗非小细胞肺癌，成为首个成功出海的由中国生物医药企业研发的PD-L1单抗。与此同时，我们国际化版图持续拓展，在2024年一举拿下中东和非洲地区以及瑞士和中东欧国家等数十个国际市场。其二，为最大化临床开发的优势，我们以商业化产品为基底，精耕创新性的研发项目。2024年，基石管线2.0陆续在国际舞台上崭露锋芒，目前处于全球研发进度前二的ROR1 ADC CS5001的临床数据先后亮相ASCO、ASH年会，其出彩的疗效及安全性蕴藏着巨大的临床应用价值与市场潜力。 2024年是基石药业焕发新生的一年，过往一年的点点滴滴，皆铭记于心，尤其是舒格利单抗的出海之旅，更是波澜壮阔，令人难忘。自2023年5月重获舒格利单抗在大中华区以外的开发与商业化权益以来，基石上下迅速响应，立刻着手梳理法规和申报资料。通过全面的分析评估，我们不仅更新了注册申报等关键材料，还对大量供应商和人员进行了筛选替换。 真正的考验来自于欧洲药品管理局（EMA），不久后，他们发来了Day 120清单，有194个待决问题。当理清了海量的数据后，我们在规定时限内向EMA提交了详尽回复，到Day 180时，有近90%的问题答复被审评员一次性接受，剩余部分也在澄清后获得了认可。终于在2024年7月，好消息传来——我们收到了欧盟委员会对于舒格利单抗上市申请的批准。可以说，是基石团队迎难而上和勇于创新的精神，让舒格利单抗“叩开”了欧洲市场的大门。 相对于2024年，2025年整个生物药行业会有更多的确定性：BD浪潮屡创新高，中国创新药资产炙手可热，这为Biotech打通了另一条生存路径；投资市场对中国生物科技企业的情绪回暖、理性回归，这将利好真正具备创新能力与执行效率的生物医药企业。 但与此同时，我们依旧面对着医保降价等国内支付环境的压力；面对着港股通进出标准的固化导致的市值扭曲。我期盼有更符合市场发展规律与更贴合生物药产业属性的政策出台，以呵护整个行业的生机与活力。 2025年蕴含着众多创新药发展与突破的宝贵机遇。我们信心在兹，力量在兹，行动在兹。愿行业在新的一年，凛冬散尽，春风徐来；愿各位新年胜旧年，万事尽可期。 特瑞普利单抗10项适应症获批并纳入医保 君实生物总经理兼CEO  邹建军 2024年对于君实生物而言，注定是具有历史意义的一年。我最不能忘却的，是我们的核心产品特瑞普利单抗在国内国外均迎来了高光时刻，不仅创造了“十全实美”——累计10项适应症获批并全部纳入医保的卓越成绩，还在30多个海外市场获批上市，达成多项“首个且唯一”，用中国新药和中国方案点亮全球患者的生命之光。 特瑞普利单抗凝聚了君实生物每一位员工的智慧与汗水，它已不只是一款药物，它见证了君实生物从创业初期到如今跻身国际赛道的成长历程，也见证了中国生物制药行业的快速崛起。以“立足中国，布局全球”为战略指引，今天，君实生物的创新之路更加清晰，我们的愿景也愈发广阔。 展望2025年，尽管全球经济逐渐回暖，生物制药行业的寒冬仍未完全过去，挑战依然存在。但我坚信，随着监管政策的不断完善、创新药物研发的持续突破，行业终将迎来复苏。特别对于优秀的企业而言，这将是一次宝贵的机会，在大浪淘沙中，让创新驱动的理性竞争成为市场的新常态。 在即将到来的2025年，我们也将继续携手行业同仁、政策制定者各方伙伴，共同为中国创新药的全球化和产业发展创造一个更加稳定、繁荣的生态环境，共同迎接更加美好的明天！ 预祝大家在新的一年，笑语欢声满堂春，岁岁年年，事业辉煌，幸福安康！ 恩沙替尼美国获批，迈出建立MNC里程碑 贝达药业董事长兼CEO  丁列明 2024年，对我和全体贝达人而言，最难忘的瞬间是恩沙替尼在美国获批上市，成为由中国公司主导的在全球上市的第一个小分子肺癌靶向创新药。恩沙替尼是贝达第一个成功出海的产品，标志着我们向“建立一家总部中国的跨国药企”的愿景迈出了里程碑的一步。 恩沙替尼是贝达与控股子公司美国Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，2020年国内获批上市，成为中国第一个针对肺癌ALK靶点的创新药，被誉为中国ALK领域的“歼20”，荣获浙江省科技进步一等奖，入选“十三五”科技创新成就展和“奋进新时代”主题成就展，受到领导和专家的好评。 与此同时，我们积极推进恩沙替尼全球多中心临床研究，相比国内上市的顺利推进，海外上市面临更多困难和挑战，大家齐心协力、攻坚克难，终于取得了成功。这充分证明了贝达团队自身的高效协同，同时也印证了协同创新在创新药研发中的重要性。 作为医药创新领域的先行者，在加强自主创新的同时，我们依托“贝达梦工场”和贝达医药产业基金，积极拓展协同创新生态圈，帮助科学家实现创新创业梦想。突出代表瑞普晨创干细胞治疗糖尿病项目和禾元生物植物源重组白蛋白项目，2024年都取得了全球领先的颠覆新突破成果。这两个项目均为我国科学家的原创性成果，具有巨大的临床价值和产业化前景，引起全球轰动。近日，李强总理在浙江调研召开座谈会，我本人向总理汇报了项目进展，倍受关切。 创新药引领医药产业发展，惠及人民健康福祉。当前，国家对创新药发展越来越重视，出台政策给予“全链条”支持。国家药品监督管理部门实施了一系列改革措施，不断优化审评审批机制，推动中国创新药研发水平跃居全球第二梯队前列，进入了历史最好的时代。 企业是科技创新的主体。实践证明，以需求和应用为导向的创新是一个系统工程，需要多学科和专业人才的集成、各种资源的配置和高效的执行机制，这是企业的使命，也是优势所在。2025年，我最迫切期待国家政策能更好落实到实施细则中，在科技项目支持、资源配置、政府采购、市场准入等方面切实鼓励和支持创新。 当前，投资大幅下降的困难还比较突出，融资难题持续困扰着创新药行业众多研发型企业。期待强化政府产业基金引导作用，增进与龙头企业、风投基金的合作，加强对研发型企业和优质项目的支持，并优化考核机制，采用“长周期”“算总账”的办法，培育壮大“耐心资本”，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。 此外，我们期盼多措并举，进一步打造具有全球竞争力的医药创新政策环境。在创新药定价上，加快完善价格形成机制，保障企业合理回报，促进可持续发展。加快建立以商业医疗保险为主要补充的多元支付体系，满足群众日益增长的多层次健康需求。 生物医药产业是新一轮科技革命和产业变革的尖端领域，是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。相信，2025年中国生物医药产业发展一定能够再攀高峰，更好满足国家战略需求、增进人民健康福祉。 新春之际，愿大家事业如虹展新姿，万事如意福满至！ 鼎优乐“一药一审”，药监评审灵活高效 再鼎医药全球研发首席运营官  阎水忠 2024年对再鼎而言是极具里程碑意义的一年，我们迎来了创立十周年的庆典，同时也迎来了新产品获批的“丰收年”。全年共有3款新产品、4个新适应证成功获批上市。在这一年中，有许多令人难忘的“再鼎时刻”，但鼎优乐这款抗感染药物的获批上市无疑是我最难忘的。 鼎优乐是专为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而研发的抗感染药物，2024年在中国成功获批，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。 这款产品的获批，凝聚了再鼎人的心血与智慧，也凸显了我们的高效执行力。众所周知，耐碳青霉烯类微生物是全球公共卫生领域最为严峻的抗生素耐药细菌病原体之一。在中国，鲍曼不动杆菌导致的细菌耐药性死亡病例屡见不鲜，危重症患者临床死亡率高、预后不佳。尽管临床需求迫切，但作为β－内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂（BLI）组合包装的抗生素产品，鼎优乐的获批之路并非坦途。 在临床研究期间，疫情给项目团队带来了前所未有的挑战，患者入组困难重重，筛选失败率居高不下。然而，我们团队克服重重困难，最终为全球获批贡献了超过2/5的入组患者，全球研究ATTACK也取得了令人振奋的阳性结果。鼎优乐是再鼎首个以中国加入国际多中心研究，并在中美同步申报上市的项目。我们在美国递交申请后仅3个月，就完成了中国的NDA申报。 中国曾是仿制药大国，过去一些仿制药厂家随意组合β－内酰胺类抗生素和β-内酰胺酶抑制剂进行申报，导致抗生素滥用和细菌耐药问题日益严重。为整治这一现象，监管部门早在2004年就出台了限制政策。因此，鼎优乐的上市申报面临着诸多不确定性。 为此，再鼎的项目团队与监管部门就组合包装事宜进行了多轮深入沟通。考虑到该产品作为全球新的创新药，具有紧迫的临床急需性及优异的临床效果，审评部门最终采取了灵活的监管方式，允许我们以组合包装的方式递交申请，并按照“一药一审批”进行注册和管理。这一决策极大地有利于患者和未来的商业化供应及入院。鼎优乐也因此成为近几年唯一一个批准上市的非治疗COVID-19的组合包装产品。 回顾鼎优乐的上市进程，我们深切感受到药品监管部门加快创新药上市速度、满足广大患者迫切医疗需求的政策初心。我国创新药物审评评价体系的完善、注册申请路径的创新以及临床审评技术的演进，都为创新药物的研发提供了坚实的技术指导和有力的制度保障。 展望2025年，“心栖梦归处，不负韶华年”，我们期待监管改革创新永不止步的同时，也将继续以患者需求为中心，不断将中国患者亟需的产品带到临床。 耐立克扬帆出海达成逾90亿元合作 亚盛医药董事长、CEO  杨大俊 2024年，我们亚盛医药又达成了诸多里程碑。最难忘的瞬间是公司核心产品耐立克与跨国制药企业武田达成高达逾90亿元人民币的全球合作，并获得武田5.4亿元人民币的股权投资，成为国内小分子肿瘤药迄今为止的最大BD。这是亚盛成立15周年以来的重大里程碑。 耐立克是中国首个获批，也是全球继武田Ponatinib之后的第二个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。我们与武田的合作被业内誉为是来自竞争对手的最强大背书。这一合作进一步验证公司在血液肿瘤领域的实力以及耐立克的全球“best-in-class”潜力，对亚盛的中长期发展都具有非常重大的意义。 展望2025年，我们期待推动医药行业全产业链创新发展的各项政策进一步落实实施，并形成合力，特别是关于创新药入院的“最后一公里”问题得到有效改善，以及商业保险的发展能再上台阶，为创新药支付和持续良性发展创造良好的生态环境，从而更快更好地服务患者。对于亚盛个体而言，2025年是公司履行“以患者为中心”的全球创新战略的重要发展节点，全球化进程迈入崭新阶段。 “千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金”创新需要勇气，贵在坚持！与各位同仁新年共勉！ 两款药物取得进展，期待行业迎春破晓 微芯生物董事长兼总经理  鲁先平 2024年，我们持续进取，两款上市药物均取得重大进展。西达本胺获批弥漫大B新适应症。西达本胺联合抗肿瘤免疫治疗组合犹如拉弓射箭，蓄势待发。其中“箭”代表抗肿瘤免疫，“弓”则是表观遗传，这一比喻强调了表观遗传在肿瘤免疫治疗中的关键作用。 作为全球首个上市的选择性HDAC抑制剂，十年间，西达本胺在无数患者与临床专家的见证下，从血液肿瘤到实体瘤的适应症与临床试验不断拓展，逐步揭示了其在肿瘤治疗中的广阔前景及巨大的临床价值，彰显了药物为拯救生命而创新的深远意义。 与此同时，西格列他钠单药治疗MASHⅡ期的临床数据也在美国肝病年会上以口头报告的形式公布，三重机制肝糖共管、降糖利肝，为复杂慢性疾病患者带来全新的临床获益。 这一年，我们快速推进抗肿瘤新药CS23546及自免新药CS32582的1期临床研究，递交了一款针对脑瘤及一款抗乙肝病毒新药进入临床1期研究的申请，不断优化生产工艺、扩大产能以满足临床需要，同时面对产业、政策环境的变化，始终不忘初心，尊重科学、保障质量，是我们最大的体会与感悟。 在企业科学家及资本的大力支持下，中国新药研发蓬勃发展。如今，中国新药研发能力已跃居全球第二，患者在国内也能享受到丰富且高水平的疑难杂症治疗手段与方案。 然而，新药研发仍面临诸多挑战，如研发成本高、创新风险大、新药入院难等，导致产业生态不完善。这些问题无疑阻碍了新药开发的积极势头和生物医药行业的高质量、可持续发展。但我们坚信，医药创新关乎生命、健康与幸福，是对人类社会未来的投资，行业的“寒冬”终将过去。 “遵道而行，但到半途须努力；会心不远，要登绝顶莫辞劳。”期待2025年的政策与行业环境能够更加灵活、合理、高效，为创新药的发展提供有力支持。 在此，我祝愿大家2025年一切顺心，巳巳胜意！ 华堂宁入医保惠及万民 华领医药创始人兼CEO  陈力 华领医药的糖尿病原创新药华堂宁（多格列艾汀），在2024年成功纳入国家医保目录，实现了在全国2000多家医院的广泛应用，这无疑是我2024年最值得铭记的事情。 此外，2024年我们的药物研发也取得了显著成果。HMM601项目完成了2000位2型糖尿病患者（T2D）的入组，并展开了一年的多格列艾汀上市后临床试验，旨在真实世界中验证创新药的临床获益和风险，为多格列艾汀在中国患者中的应用奠定了基础。 同时，HMM125临床研究在美国顺利完成，验证了第二代GKA的临床药代动力学特征，推动了我们开发控糖效果更佳、口服用药每天一片更便捷、改善葡萄糖敏感性和GLP1分泌更优越的原创迭代新药，进一步拓展了GKA在糖尿病领域的适用人群和临床新适应症。 另外，SENSITIZE临床试验在2型糖尿病患者、GCK-MODY病人、糖耐量受损者和健康人群中展开，验证了多格列艾汀调节人体葡萄糖敏感性的高糖钳夹效果。单次口服多格列艾汀后，能迅速改善GCK-MODY病人由于基因突变引起的葡萄糖激酶（GK）活性低下、葡萄糖敏感性降低、胰岛素分泌异常等糖尿病病理因素。针对2型糖尿病和糖耐量损伤病人，葡萄糖激酶表达量异常，其功能的修复需要连续用药，相关临床药理学研究正在深入进行，为糖尿病的预防提供了科学依据。 咬定青山不放松，立根原在破岩中。展望2025年，我希望行业同仁不忘初心，练好内功，扎根创新，患者为先，研制良药，同时希望所有鼓励创新的政策持续推进、细化与落地。 而华领医药在2025年将组建药品市场营销团队，联合药品研发、生产、经销商运营和商务合作等产业链平台，将多格列艾汀推荐给广大临床医生，让中国患者能够更方便地用上中国药、受益于中国药。我们将加快推进中华医药创新，为造福人类健康做出不懈的贡献。 CAN103上市在即推动罕见病药物创新 北海康成制药有限公司创始人、董事长兼CEO  薛群 2024年充满挑战，北海康成作为罕见病药品创新研发企业，我们深知责任重大，每一次的坚持和突破都会改变很多罕见病患者及家庭的命运。 CAN103研发突破，罕见病患者迎新希望 大家都知道，大约80%的罕见病都是由于基因突变造成的，因此罕见病患者背负了人类繁衍中几万乃至十几万小概率基因突变的差错。罕见病所带来系列问题不应仅由病人及其家属承担，而是全人类的使命和责任。从2012年成立伊始，我们一直秉持“为中国乃至全球罕见病患者带来希望”的信念和愿景，在罕见病药品创新研发的赛道不断前行，从未放弃。 作为北海康成的创始人，2024年最令我自豪和难忘的是我国首个本土自主研发并进入临床应用的戈谢病酶替代疗法药物——注射用维拉苷酶β（CAN103）的上市申请（NDA）于11月获国家药监局正式受理，预计在2025年获批。 我国约有3500名戈谢病患者，目前使用进口药的患者平均年费用在155万元左右。尽管迄今全球有28个酶替代疗法药物获批上市，但仍没有本土自主研发药物获批上市。进口药物大多价格昂贵，即使国内上市多年也无法满足绝大多数临床需求。北海康成研发生产的CAN103属一类创新药并不仅可完全替代同类进口产品，而且还能实现高效批量生产，是生物医药领域前沿创新技术，也填补了国家空白。CAN103所采用的基因编辑技术是酶的改造和定向进化，属于基因工程重组表达，是新质生产力的典型案例。 由于CAN103发酵使用连续流培养工艺，未来结合连续流生产工艺技术，可以推广除戈谢病以外其他同类药物，实现规模化、批量化生产。利用平台化技术还能大大降低开发成本，上市后的酶替代疗法大幅度降低人均年治疗费用，不仅可以让患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代药物；而且还可以通过竞争赋予本土企业在罕见病领域国际定价的话语权。 与此同时，CAN103在全链条研创过程中积累了完整的研发数据和成本数据，可以为打通本土罕见病新药研发商业化闭环提供首个案例，最终惠及多年来渴望得到治疗的众多患者。 共筑罕见病中国方案，期待政策利好助力 特别值得一提的是，2024年 8 月我们公布了 CAN103 针对成人和儿童戈谢病患者关键临床试验的积极顶线数据结果。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）9 月就授予了 CAN103 优先审评资格，这是对中国戈谢病患者迫切的医疗需求和我们临床试验结果的认可。去年 10 月，北海康成顺利通过药品上市许可持有人（MAH）的生产和质量管理体系审核和现场检查，获得《药品生产许可证》B证。10月22日，国家药监局正式印发《生物制品分段生产试点工作方案》。在北海康成与药明生物的紧密合作下，双方顺利取得了相关生物药制品生产许可证，成为中国首批MAH制度下生物制品分段生产试点的实践者。 作为一家本土的罕见病创新药企业，我们愿意以CAN103为抓手，和政府部门、医疗机构、专家学者及社会各界共同探索新的罕见病药物研发、生产、保障模式，真正让患者实现“有药可及”。 罕见病领域的创新是新药创新的重要组成部分。展望2025年，期待国家在“强化医保战略购买，赋能医药产业创新发展”方面能推出更多利好政策，推动普惠型商业健康保险、丙类药品目录等多元支付机制改革，进一步解决罕见病患者的用药保障难题，更好的鼓励和促进本土罕见病创新药企业开展药物创新与研究工作。在崭新的一年，希望社会各界同心协力书写罕见病中国方案，造福更多的罕见病患者。 最后祝福大家在新的一年，勇攀高峰，顺心遂意。 谷美替尼PMDA获批打通日本出海路径 海和药物CEO  董瑞平 回顾2024年，最令我难忘的就是谷美替尼在日本的获批。这是中国创新药企首次以中国公司主体身份获得日本厚生劳动省药品医疗器械管理局（PMDA）的认可。诚如中国知名肺癌专家陆舜教授点评的，谷美替尼日本获批是“中国创新药走向世界的又一重要里程碑”，“为中国创新药企开辟了一条出海日本的全新路径”。 出海日本一直是海和药物国际化战略的重要一环，对许多公司来说，将新药带到日本上市显得神秘且充满挑战。其实日本PMDA有明确清晰的咨询制度鼓励、有新药的定价环境，并接受日本以外人群数据，加上试验费用较美国低。因此，只要对日本的医疗实践有一定的理解并按照日本的法规要求认认真真操作，就能在日本取得成功。日本对于药品管理是非常细致、严格的。其中，让我印象深刻的一个细节是，日本的处方药一般在每一片剂上都会刻上产品标记，如“244”，以确保医护人员以及患者在拿到药物时能识别出是哪种药物。2024年，我们与日本癌症领域的领先公司大鹏药品成功签署了一项关于谷美替尼在日本、亚洲（不包括中国）及大洋洲的开发、生产和商业化的独家许可协议。 公司需要全面权衡出海策略，主要有几个方面的考量，首要的是对自己的产品有自信，至少与竞争产品有可比性。其次，公司的财务预算也是重要因素。如果公司资金充足，自行开展临床研究和注册申请是一个可行选择、这样速度会很快。但如果公司资金紧张，通过license out转让给在海外拥有品牌影响力和实力的合作伙伴，也不失为明智的策略。第三，公司需要充分了解当地法规和市场需求，有合适的人材来执行出海的策略。 我要向为此次成功出海日本付出巨大努力的陆舜教授和Goto教授团队和国内多家研究机构、海和团队、泰格医药团队和日本Cmic团队致以衷心的感谢。 展望2025年，我认为资本的闭环问题亟待解决，寒冬仍将持续，我们需做好长期应对的准备。生物医药公司面临资金短缺的挑战，必须积极探索各种生存之道：通过高效研发和商业运作，将优质产品通过license-out方式转化为公司未来的发展动力；对于一些早期产品或项目，考虑成立NewCo进行运作；同时，积极寻求并购或逆向并购等合作机会。 最后，祝愿大家2025年身体健康，事事如意！ 2024顺势而为，稳中求进之年 海森生物医药有限公司CEO  夏少斐 如果说2023年海森生物在行业内的关键词是“融资”，那2024年的关键词我希望给到的是：“出海”。 出海在生物医药领域其实并不陌生，2024年也是不少药企蓬勃出海的一年，但其实这对一家初创药企而言是不小的挑战。当面对十余个品牌产品在8个国家和地区的收购，海森生物的出海之路所承担的工作量是巨大的，团队上下同时面临多方面的压力和挑战，我也尤其铭记这一里程碑事件达成过程中的每个瞬间。 2024关键词“出海”，实现国际化飞跃 作为一家开展商业化运营两年多的创新型生物医药企业，海森生物在2022年快速搭建了商业化团队并实现双位数增长，2023年达成3.15亿美元融资并通过收并购丰富了产品管线和产品生命周期。那么，2024年，海森生物如何再升一级？ 顺势而为，稳中求进，“出海”无疑是必然之选，这也与公司的长期策略高度一致——致力于打造成为具有国际商业化能力的全链条生物医药公司。 2024年6月28日，海森生物迎来了出海的重要里程碑事件：正式完成对韩国生物制药企业Celltrion旗下14种品牌产品在泛亚太多个国家和地区商业权益的收购，并拥有这些产品在8个国家及地区的药品上市许可持有人(MAH)权益。这一收购展示了我们出海战略的决心和实力，更是让海森生物实现了从本土迈向国际化“质”的飞跃，商业版图大幅扩张，特别是在泛亚太市场的开拓上，业务范围覆盖至韩国、新加坡、泰国、澳大利亚等多个国家和地区。 这一过程中，我们深刻感受到了地域差异造成的市场复杂性，但正是这些挑战，激发了我们团队的创新精神与适应能力。我们快速了解并适应每个目标市场的特定要求，整合一个高效的供应链体系，以确保能够及时、稳定的实现供应；探索如何在不同经济与医疗体系中，提供适合的解决方案；更是发掘了团队的深厚潜力，帮助海森生物以完美姿态立足于全球化的舞台上，讲述属于我们自己的创新故事。 2025持续创新，拓展国际市场 展望2025，我对行业的期许与大家不谋而合，我期望在医院终端，能尽我们的力量协助临床医生积极推动创新药物入院进程并尽快惠及更多患者。同时，也期盼更多政策出台，最大化发挥创新药的临床价值，共同营造全行业积极的发展环境。 对于海森药业，我们增长的空间将源于我们对于医患临床需求的不断满足；在创新方面的持续投入；在于我们对于立足中国、放眼全球的商业化能力的不断夯实。我们将继续加大研发投入，特别是将海森生物首个创新在研产品HST101的国内3期临床的数据做的更严谨。同时，我们也将积极拓展国际市场，特别是泛亚太市场，通过多元化合作，共同推动行业的创新和发展。 相信在不久的将来，海森生物的产品将惠及更多患者，为人类的健康事业做出更大成就。 森格列汀上市，期盼2025创新药迎良机 盛世泰科生物医药创始人兼CEO  余强 2024年，作为盛世泰科的创始人兼CEO，我最难忘的瞬间无疑是公司核心产品新一代高选择性DPP-4抑制剂森格列汀（商品名：盛捷维）的顺利获批上市，用于2型糖尿病的治疗。这标志着我们公司正式迈入了商业化阶段，打通了从研发到商业化的整条产业链。 回想起当年回国创业研发这款创新药物的初衷，要追溯到我在北大求学时，师从中国有机化学奠基人邢其毅院士，邢院士是当年人工合成牛胰岛素、中国最接近诺奖成果的学术带头人，这也开启了我与糖尿病药物研发的渊源。如今这款药物的获批上市，也让我实现了当年回国创业的“梦想”。 中国是世界上糖尿病患者最多的国家，尚有巨大未满足的临床需求。公司围绕全球降糖药物新兴靶点研发的这款一类新药森格列汀，曾连续入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项。因与市场最佳产品的头对头1期临床试验中所展示的优异数据，被豁免2期临床直接进入3期临床试验，开创了该药物领域临床试验“免二进三”的先河。在此，我也要特别感谢CDE的开放与专业的精神，他们为中国生物医药创新营造了一个极为有利的环境。 该药物3期临床试验结果显示，低剂量即可达到预设试验终点，针对更高血糖水平的患者，糖化血红蛋白下降的幅度更高；高剂量组还能很好的显示药物的安全性，进一步解决了已上市产品中常见的不良反应。“量半功倍”的治疗效果让其有望成为同类最佳的降糖药物，来惠及国内过亿的糖尿病患者。 在2025年，森格列汀将迎来上市销售的关键一年，其中重要的一环便是面对医保谈判。我们希望医保谈判在兼顾患者支付能力的同时，还需充分考虑创新药的品质及患者的获益率。对于“十年磨一剑”的高品质新药，需要给它留足利润空间来满足创新企业的持续发展，让患者持续获益。 所以，建议医保部门针对一类创新产品有一套合理的市场价格估算体系，让创新药在惠及患者的同时保证企业的长久、稳定发展。 同时，公司2025年将继续推进资本市场的IPO进程，完成上市前的最后一轮融资，在资本的助力下加速森格列汀商业化的全面布局，以及后续创新管线的快速推进，来实现公司“由点及面”的跨越式发展。 期待2025年政策环境更加合理、高效，资本市场止冷回暖，为创新药发展提供强有力的支持。最后用一首原创诗歌祝福大家： 森木各（格）天籁，列彩登殿堂。 晨曦照云汀，盛世迎朝阳！ 天境生物重组后立足中国，面向全球 天境生物创始人、董事长  臧敬五 创业是一场修行。2024年，则是这场修行中的修行。随着前所未有的外界环境和市场变化，我们必须在诸多的不确定中求发展。直面中美角力加剧、资本寒意渐浓、行业预期转冷、中国创新药企的价值在美国资本市场遇阻，我们完成了公司的战略重组，使天境生物在逆境中获得了新的生命力。 重组后的天境生物已发展成为一家立足中国、面向全球的全链条生物科技公司，实现了从药物发现、临床开发、生产供药到合作商业化的全产业链闭环。我们在上海、北京的研发中心结合杭州GMP生产基地，形成了完整的研发生产体系；通过与国内外顶尖药企的深度合作，我们成功搭建了叠加全球授权交易、委托生产服务和未来产品销售的多元收入模式，为公司的可持续发展奠定了坚实基础。 完成重组后，天境构建了一条成熟且创新的临床和临床前管线，并取得了多项具有里程碑意义的成就：与赛诺菲达成了CD73抗体尤莱利单抗在大中华区的战略合作，交易总金额约17亿元人民币，该产品也如期推进至关键性临床阶段。 同时，我们的第一梯队商业化管线产品——伊坦长效生长激素和菲泽妥单抗，相继完成上市申请递交并获得受理，它们蕴含的临床和商业价值即将绽放。经过多年深耕，我们的自免产品管线也展现出巨大潜力，其中普那利单抗的2期临床结果格外亮眼，并被CDE纳入突破性疗法，在多个自免疾病治疗领域展现出广阔的应用前景。这些进展凸显了天境生物与生俱来的创新属性，更体现了我们面对挑战时的韧性。 行业发展亦是如此。尽管处于资本低谷期，但中国创新药近一年来对外授权不断，在资本寒冬中催生出一股“创新小高潮”。推动这一轮小高潮的，正是多年创新积累的集中绽放。展望2025年，寒潮中孕育着发展的生机。我深信，只有保持奋进，才能驱散严寒，拥抱春天。我们将与更多志同道合的伙伴并肩，为我们的创新药事业贡献力量。 祝愿2025年，创新药行业蒸蒸日上，同仁们携手共进，再创佳绩！ 泽德曼迈出关键一步，奋斗前路不止不休 上海泽德曼医药董事长兼CEO  陈庚辉 时序更替，华章日新。对于上海泽德曼医药而言，2024年是精彩纷呈的一年。我们上市了全球首个儿童特应性皮炎芳香烃受体（AhR）新药泽立美乳膏，迈出了产品从“0”到“1”的关键一步，溢脂性皮炎、炎症性肠病等多个管线研发进展顺利，打好了产品从“1”到“N”的坚实基础。 泽立美是全球首个获批用于儿童的AhR调节剂，是一款用于2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）治疗的非激素新药。泽立美在中国获批20天后，美国FDA也批准了该类药物同一适应证的上市申请，中国在AhR领域再次走在了全球前面。 好风凭借力。泽立美乳膏于2023年12月完成上市申请受理；2024年1月纳入优先审批，11月获批上市。一款全球领先的产品，在如此短的时间里成功获批，这在十年前是无法想象的，这一成绩背后是药审改革的春风，是政产研的精准合作，是越来越成熟的生物医药创新大环境。 展望2025，我们将深耕AhR靶点，推进一系列新型小分子药物的研发，用于治疗难治性自身免疫性疾病如银屑病、炎症性肠病等，我们希望能够以更多全球领先的产品满足临床的迫切需求。作为创新药从业者，我们也期待着在“健康中国”大背景下，高水平、高技术、高价值的国产创新药能够获得相应的市场回报，来进一步实现投入与产出的良性循环。 2024年已逝，尽管生物医药的寒冬似乎仍未结束，但我相信没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临，没有谁比挺过寒冬的人，更加值得一个更加美好的春天。无论是政府工作报告中首次提及“创新药”，还是国常会通过的全链条支持创新药发展实施方案，都让我们看到了这个春天脚步渐进。 新年伊始，万象更新。愿与各位医药同仁、媒体朋友一道书写新的创新篇章，为全国乃至全球患者提供更多、更好的创新治疗选择。 glecirasib获批在即，2025坚守初心再出发 加科思药业董事长兼CEO  王印祥 回顾过去一年，加科思药业在创新药研发领域默默耕耘，所有员工每一天都在为突破性的进展而努力。作为公司董事长兼首席执行官，我深感荣幸能与团队共同见证这些成就。 2024年5月21日，我们迎来了一个重要的里程碑，让我最为难忘。我们的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）NDA正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的受理，并被纳入优先审评程序。这意味着glecirasib在治疗二线及以上带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者方面迈出了关键一步。 戈来雷塞是加科思诱导变构药物发现平台的首个成果。该平台专注于难成药靶点，通过深入研究蛋白变构机制，设计出具有突破性的新型分子，以攻克难成药靶点。依托于这一平台，我们的SHP2抑制剂JAB-3312、泛KRAS抑制剂JAB-23E73等，这些项目正在稳步推进。加科思的SHP2抑制剂是全球首个获批进入3期试验的同靶点产品，泛KRAS抑制剂目前已开展1期临床试验。 展望2025年，我们将继续坚守加科思成立时的初心——攻克难成药靶点，核心项目全球前三。围绕这一愿景，我们在研项目有两条主线：一是KRAS相关靶点，如泛KRAS等覆盖更多突变类型的KRAS抑制剂；二是以STING免疫刺激剂为载荷的iADC项目，解决冷肿瘤患者对PD-1单抗无响应的问题。 我同时希望在政府的支持与工业界的努力下，让创新成果惠及更多患者，早日把肿瘤变成慢性病。 新药研发中的乐趣与惊喜 思路迪医药创始人、CEO  龚兆龙 2024年转瞬即逝，仿佛刚迈开新年的步伐，转眼间已步入2025。这一年里，挑战依旧层出不穷。由于公司的几个研发项目迎来了关键节点，我迫使自己在资本市场的纷扰中沉下心来，全神贯注地投入到研发工作中。在这个过程中，我体会到了与众不同的乐趣与惊喜。 前些年公司自主研发的靶向PSMA的小分子靶向药3D-011在前列腺癌中显示良好的抗癌活性，经过扎实的临床前研究申报IND获准进入了临床试验阶段。然而针对前列腺癌的放射性核素偶联药物（RDC）Pluvicto疗效优异，获得了FDA批准上市。关键临床试验VISION研究结果显示，全人群的中位放射学无进展生存期（rPFS）为8.7个月，远高于对照组的3.4个月; 试验组和对照组中位生存期OS分别为 15.3个月和11.3个月 ；在疗效可评估人群中, 试验组客观缓解率达到29.8% ，而对照组为1.7% ；试验组完全缓解率达到5.6%，而对照组中没有患者实现完全缓解。 公司研发团队反复分析论证，认为3D-011作为靶向PSMA的小分子药物经适当的调整有成为与Pluvicto类似的 RDC 药物的潜力。经过一系列试验，研发团队在3D-011的基础上找到了靶蛋白亲和力比Pluvicto强一个数量级的新分子。随后快速开展了组织分布试验，发现这个新分子不但在肿瘤组织中浓度高，而且半衰期远超过Pluvicto，考虑到Lu-177半衰期为6.6天，半衰期长的核药可以让Lu177 在肿瘤组织中作用时间更长，从而发挥更好的肿瘤杀伤效果。所以我们推断我们的分子在较低剂量下应该与正常剂量的Pluvicto 有相同的肿瘤杀伤效果。 据此，我们设计了药效试验头对头比较我们的核药分子与Pluvicto 的肿瘤杀伤效果，结果让人非常振奋，我们的核药在Pluvicto 十分之一剂量下就有明显肿瘤抑制作用，而在Pluvicto 一半剂量时抑瘤效果已经超过Pluvicto！我们的创新核药分子显示出了优效的潜力。 展望2025年，我们的团队将与合作伙伴紧密配合，加快推进我们核药项目的研发；希望将我们拥有全球知识产权的有优效潜力的创新核药尽快推向全球市场，帮助更多肿瘤患者。 二零二四瞬即逝， 心静如水研不辍。 二零二五新篇启， 核药全球展笑颜。 国际巨头认可中国速度与创新力 舶望制药创始人、董事长兼CEO  舒东旭 2024年，对于舶望制药而言，是充满挑战与突破的一年，也是我们与诺华达成重大BD交易、实现出海合作的一年。这一成就，不仅是对舶望制药团队努力的肯定，也是我们共同成长和进步的见证。 回望过去一年，中国生物医药公司的出海已成为行业的主旋律。多种模式并驾齐驱，共同推动国产创新药走向国际市场。舶望制药在这场出海浪潮中脱颖而出，其核心在于我们产品的差异化优势、高质量的研究数据和团队的高效执行力。这些优势无疑是舶望吸引国际大型药企诺华的关键。我们与诺华围绕小核酸药物的交易合作的达成，不仅是对我们中国速度和创新力的国际认可，也为我们打开了海外市场的大门，加速了产品的全球开发和商业化进程。这意味着，我们的创新成果将得以惠及更广泛的患者群体，为全球健康事业贡献我们的力量。 BD出海是中国药企国际化战略中的重要一环。它不仅有助于中国药企提升海外商业化运营能力，全方位参与全球市场竞争与合作，还能整合并优化资源配置，不断提升自身的国际化创新能力。同时，这也加速了中国医药行业的国际化进程，让中国声音在全球医药舞台上更加响亮。 展望未来，我们坚信中国生物医药行业将继续在全球舞台上绽放光芒。随着政策的持续优化、技术创新的不断加速以及资本市场的日益活跃，中国创新药企将迎来更多的出海交易机会，进一步推动全球医药健康事业的发展。 同时，我们也深知行业的“寒冬”只是暂时的。在全球趋势、监管政策和行业生态环境中，药品监管与医疗保障体系的完善直接关系到药品的安全性、有效性以及可及性。我们期待与业界同仁携手共进，共同推动监管政策的科学化、合理化进程，以确保患者能够及时获得高质量的治疗。此外，我们也期待融资环境的进一步改善，为生物医药创新提供更加坚实的支持，共同迎接行业的春天。 在新年之际，我赋诗一首向研发客读者及所有行业同仁表达我的祝福： 舶望扬帆启新程，成功出海展雄风， 慢病领域求突破，共筑梦想心相通。 siRNA路创辉煌，勇往直前志如虹， 资本寒冬燃希望，火焰熊熊照长空。 二零二五曙光现，前行道路明如镜， 满怀希望迎挑战，机遇并存心自定。 Biotech如鲑鱼逆流而上，矢志不渝迎春天 宜联生物医药创始人、董事长兼CEO  薛彤彤 回顾2024年，有两件里程碑事件让我尤为难忘。首先，是苏州宜联生物围绕ADC药物YL201的中美临床试验取得进展。YL201是基于我们自主研发的TMALIN®技术平台的ADC，在2024年末，该药鼻咽癌和小细胞肺癌的3期临床试验均顺利启动。更为令人振奋的是，YL201也在近期获得了美国FDA孤儿药资格认定，这为我们在美国开展临床研究的注入了强大动力。在此，我要特别感谢张力教授、赵洪云教授等全国各地优秀的研究者，正是你们的鼎力支持，才使得YL201的临床研究得以顺利推进。 第二件令我深感自豪的里程碑事件，是宜联生物与海外合作伙伴关系的进一步深化。宜联生物与BioNTech达成了多靶点TMALIN® ADC技术平台的授权协议，为我们带来了海外合作经验。同时，与罗氏共同开发下一代肿瘤治疗ADC药物YL211，也为我们赢得了跨国制药公司的广泛认可。值得一提的是，宜联生物作为唯一一家入选的美国以外Biotech公司，荣幸地被评为“The Endpoints 11”最有价值的新药初创公司，同时也获得了研发客颁发的2024新锐Biotech奖项，这是对我们团队努力与创新能力的肯定。 展望2025年，我衷心希望，从政府到投资人，都能继续给予创新药发展以更多的耐心、理解和支持。中国生物技术公司自2015年以来涌现出一大批优秀企业。正如秋季朔流而上的鲑鱼，路途多艰，然矢志不改，虽九死一生，终有幸运者为种群的繁衍产下宝贵的种子，去迎接下一个春天。在生物医药领域中，我们的创新之路同样充满挑战。但正是这些挑战，铸就了我们坚韧不拔的意志和勇往直前的精神。 “不可胜者，守也；可胜者，攻也。”在2025年，我们将继续坚守初心，脚踏实地，勇于创新，突破重重难关，最终孕育出行业宝贵的“种子”。 2024映恩助推ADC发展，期待2025再创佳绩 映恩生物创始人、CEO 朱忠远 回首2024年， ADC新药研发行业继续展现出强劲发展势头。在全球ADC药物市场规模突破百亿美元的背景下，过去一年中国凭借活跃的技术创新，已成为全球ADC研发的核心力量，不仅在肿瘤治疗领域取得显著进展，更将治疗范围拓展至更多疾病领域，不断丰富与升级出海合作模式，引领ADC创新药全球化浪潮。 2024年是映恩生物日新月异的一年，我们持续招募全球ADC英才，打造了中美研发双引擎，推动全球业务发展。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物建立了丰富的临床ADC研发管线。凭借行业领先的临床开发速度和质量，成立5年的映恩生物目前拥有7个临床阶段的ADC项目，在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验，截止目前已入组超过1,500名患者，约50%的患者来自美国、欧盟及澳大利亚。 这一年，我们深化了与全球领先及国内的制药公司重要的合作伙伴关系，跟包括4个全球合作伙伴建立了5项，总价值超过50亿美金的合作交易，并已收到了超过3亿美金的里程碑付款，推动可持续创新的发展。 我记得11月6日晚上，ADC领域最大的国际权威学术会议之一第15届世界抗体药物偶联大会(World ADC San Diego)在美国圣地亚哥盛大开幕。我收到来自合作伙伴的祝贺信息，映恩生物在2024 World ADC奖项评选中荣获“最佳新药开发企业(Best New Drug Developer)”冠军殊荣。这是继2023年我们荣膺该类目亚军(Runner Up)头衔之后，凭借具有全球知识产权的下一代ADC平台和10余款具“best-in-class”及“first-in-class”潜力的新药研发管线进展的再次跃升。 2025年，作为全球ADC创新引擎，映恩生物将持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。同时，我们期待新的一年能紧抓机遇，推动公司迈向更广阔的资本市场平台，以全新的身份继续向着成为全球领先ADC生物制药公司的目标进发。 千川汇海阔、风好正扬帆。随着新时代的序幕拉开，中国成为全球医药研发强国的征程已经启航，而这一进程亟需创新力量的引领，期待2025年创新药全链条发展乘风而起，助推中国创新药技术突破，加速国际化进程。 祝福中国生物医药所有同仁新年皆得所愿，2025年，坚守初心，再创佳绩。 辉粒药业2025全力推进新型药物递送制剂发展 辉粒药业(苏州)有限公司董事长兼CEO  许平 2024年，我们团队研发的镇痛类及精神类微球缓释制剂在临床上取得了重要进展，神经类及内分泌类制剂也进入中试阶段。我们首条均一微球制剂GMP全自控生产线顺利完成了无菌工艺验证，并成功完成临床3期样品制备。每前进一步都凝聚了全体同仁的智慧与汗水。在此，我衷心感谢股东、科研团队以及公司所有伙伴们的奉献。 2024年，许多企业为面临挑战进行了调整，调整是为了后面的轻装上阵，在生物医药这条道路上走得更长更远。展望2025年，面对更加复杂的国际形势，作为中科院马光辉院士团队的新型药物递送技术转化平台，我们将全力推进产品临床试验的同时，探索IIT加速转化，早日为患者提供新型递送制剂。 根据公司的发展规划，将适时启动新一轮融资，积极寻求与国内外顶尖科研机构、医疗机构的战略合作，积极迎接挑战，把握机遇。 最后，祝福每位同仁新年乘风破浪、万事顺意！ 应世生物寒冬中坚守，期待跃上新台阶 应世生物创始人、董事长兼CEO  王在琪 2024年，中国创新药行业依旧艰难，尽管如此，也要看到行业积极的一面。寒冬也给了大家更多的思考和沉淀，若干积极迹象正在孕育，从长远看将逐渐成为行业变革的基础。  这一年中，应世生物依旧按照自己的节奏稳步前行。我们对于肿瘤耐药，以及如何通过合理的联合用药来攻克耐药之类的关键问题，都随着转化医学和临床研究数据不断充实，逐渐形成更加深刻的认识，这些对于我们后续的新药研发都是弥足珍贵的。 我们的全球首创FAK抑制剂Ifebemtinib，2024年继续加速前行，距离成功撞线已经越来越近。目前卵巢癌研究已达到临床主要终点的事件数，期待后续的揭盲和NDA申报等。此外，我们在KRASG12C突变肿瘤，包括非小细胞肺癌和结直肠癌，都获得了全球领先的临床疗效数据，为Ifebemtinib进一步拓宽临床开发场景奠定了坚实的基础。我们还有更多管线也在陆续进入临床，包括新一代ADC药物。 合作创新是未来的主基调。Ifebemtinib的深入研究和验证结果，使得我们已经成功拓展建立越来越多的临床合作，尤其包括与RAS通路抑制剂、ADC等各类型创新药合作。我们也期待着能够携手更多志同道合的国内外创新药公司，开创更多真正带来临床获益的创新研究。 中国创新药License out持续爆发，甚至已经成为常态，FDA也在批准更多来自中国的创新药上市。世界正在越来越多认可中国创新药的价值。期待2025，中国创新药能够洗尽铅华之后，跃上新的台阶，惠及更多全球患者。 AI大幅提高研发效能及科望2024里程碑 科望医药联合创始人兼CEO  纪晓辉 2024年以ChatGPT为代表的AI的广泛应用，是人类历史上的一个重要里程碑，意味着人工智能开始走进我们的生活，对未来有着深远的影响。不过，AI的快速发展也暴露了我们思想和技术上的准备不足。必须积极应对，才能在这个变革中跟上步伐，不被淘汰。 在生物医药领域，如何使用AI很关键。如果用得好，AI可以大幅提升效率，拓宽我们的思维，甚至找到全新的创新方向。比如，AI已经展现了从药物研发到个性化治疗的巨大潜力。只有主动参与AI的应用，才能真正抓住机遇，不断突破限制。 同时，AI的风险也不能忽视。技术失误可能带来偏见和错误决策，伦理问题甚至可能挑战我们的底线。如果AI发展失控，后果可能会很严重，甚至影响社会的安全和稳定。 对于团队，2024年我最难忘的里程碑事情是，我们与安斯泰来就BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台及候选药物PD-L1/SIRPα双特异性抗体分子ES019等项目达成合作开发及授权协议。此次合作为科望医药带来了3700万美元的首付款，以及额外的研发经费和里程碑付款，还为其产品全球化商业化打下了基础。 2024年，科望医药在临床研究方面取得了多项进展。核心产品ES102，一款具有同类最佳潜力的OX40激动剂抗体，已完成了中国晚期实体瘤患者的I期临床，并启动了与特瑞普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验，数据显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。同时，其他产品如靶向CD39和TGF-β的双抗药物ES014、LILRB2单克隆抗体ES009和VEFG/DLL4双抗ES104（CTX-009）也在临床研究中展现出一定的疗效和安全性。去年，我们还在SITC 2024年会上发布了两项关于癌症免疫治疗的创新研究成果。 展望2025，生物医药行业必将逐步走出“寒冬”，但挑战依然存在。在全球趋势、监管政策和行业生态环境中，融资难题最为紧迫。资本紧缩导致众多创新型企业面临资金困境，研发进展受阻，而这直接影响新药开发的速度和质量。 政府的政策引导在解决这一问题上至关重要。通过加强财政支持、优化税收政策、设立专项基金以及引导社会资本流向生物医药领域，政府可以有效缓解企业的融资压力。此外，完善监管政策，加快审批流程，也能提升资本对该行业的信心。融资环境的改善不仅能推动技术创新，还能促进整个产业链的协同发展，为行业的长期健康发展奠定基础。 寒梅傲雪开，科学迎新岁。 会当凌绝顶，春风化雨回。 深耕ActRII领域，引领减重新药创新风潮 来凯医药创始人、董事长兼CEO  吕向阳 如果要评选生物医药2024年热词，“减肥药”必然跻身前列。眼下，GLP-1减重药物的竞争已进入白热化，但单纯减重带来的边际效应正在递减。业界的共识是，“更健康的减重”才是下一代减重药的核心。未来的新型减重药物需要达到两点：第一，保持肌肉功能；第二，保持基础代谢率，突破现有GLP-1药物现有的“天花板”。 对外界来说，2024年最关注的可能是来凯医药与礼来达成了一项合作：就新型ActRIIA单克隆抗体LAE102在肥胖症领域展开临床合作。礼来是全球肥胖症和代谢疾病领域的领导者，也是当今全球市值最高的药企。对于我们与“榜一大哥”此次携手，很多同行、投资人、朋友都表达了期许与厚望。对我而言，这是来凯医药成立7年多以来自主研发的一次厚积薄发，是团队know-how的一次真正展现。LAE102是来凯自主研发ActRIIA选择性抗体，在临床前动物模型上可促进肌肉再生和减少脂肪，在疗效及安全性上都更具优势，未来有极大的潜力作为联合用药、弥补GLP-1的短板。 除了LAE102，我们后续还有LAE123——针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂，以及LAE103——一种ActRIIB选择性抗体。可以自豪地说，公司已经形成了“管线纵队”，可最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。有人说，来凯这次幸运地踩中了风口。但其实，ActRII系列是公司成立后最早立项的内部研发项目，我们在早期就进行了完善的布局。 一方面，来凯作为ActRII领域的原创团队，在此领域积累了丰富的开发经验和专业知识，这些研发优势让我们能够引领此赛道，开发出疗效更好、副作用更小的候选新药。更重要的是，ActRII信号失调与多种疾病相关，肥胖症（增肌减脂）是其中之一，也是来凯的主要目标；同时，我们也在探索在治疗肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等危及生命重疾领域的创新疗法，希望惠及更多的患者。 2025年，我们希望快速、高质量地推进自身临床研究进展，在更大范围展现来凯的创新实力，也希望有机会携手行业翘楚。对于来凯来说，无论行业寒冬与否，我们都将坚持做自己的创新，参与到全球生物医药未来蓝图中去。在此借曾国藩的一句名言，祝福大家2025年：既往不恋，当下不杂，未来不迎。 信心不减，豪情不减，2025，整装再出发 亦诺微医药创始人、CEO和董事长  周国瑛 回首2024亦诺微医药走过的路，用苏轼的“回首向来萧瑟处，归去，也无风雨也无晴”来形如颇为贴合。这一年，大环境的持续萧瑟和低迷，如何破局、淌水、过河是公司生存之根本，如何在困境中依然心有定力，在看准的道路上小步快跑，才能在立足的基础上寻求拓展，体验“也无风雨也无晴”的从容旷达。 这一年，我们的溶瘤病毒临床管线在众多适应症的多年探索中有所收获。9月份在ESMO上公布核心产品T3011在国内NMIBC膀胱癌上的喜人疗效，3个月CR率超80%，并看到了6个月和9个月的持久应答效果。年底，美国临床2期正式启动预备。 这一年，公司前期累积7年建成的基因工程外泌体平台结出首批小果实，正式进军大健康抗衰老领域。2024年的里程碑是：公司不仅开启了“肿瘤”与“非肿瘤”平行两个赛道，更开启了企业自我造血的技能。 展望2025，大环境仍然荆棘丛生，雾里探花。“不出海就出局”的现实压力恐怕会流失越来越多的能够造福于国人的创新药和企业家，国内药企能不能有效地接住Biotech的盘，形势仍不明朗。资本退出路径依旧无解，Biotech公司前途未卜仍是问题。政策和监管能否为企业指明道路也充满疑问…… 君不见黄河之水天上来，奔流到海不复回。祝福大家信心不减，豪情不减。过往不恋，当下不杂，未来不惧。2025，整装再出发！ 为全球代谢病患者提供中国解决方案 君圣泰医药创始人、执行董事兼总裁  刘利平 2024年的中国生物医药行业在挑战中坚韧前行。在国际竞争日趋激烈的背景下，国家政策对创新药释放了良性信号，但企业仍在实践中不断探索前行的方向。君圣泰专注于传统天然产物与现代医学的融合，以传承与创新为双轮驱动，致力于推动中国原创药物走向世界，为行业发展注入更多可能性。 君圣泰持续挖掘以中国传统中药为根基的天然产物在综合性治疗代谢性疾病患者上的独特优势，通过将药用历史悠久且安全有效的传统天然产物与现代药物开发理念相融合，开发出全球首创、多功能、多适应症的原创小分子新药——HTD1801（熊去氧胆小檗碱）。 回首2024年，君圣泰在推动传统天然产物国际化的进程中取得了多个里程碑式的成果。代谢相关脂肪性肝炎（MASH）全球多中心2b期临床试验在美国、中国内地、中国香港完成了患者入组。针对2型糖尿病（T2DM）适应症开展的中国内地3期注册性临床试验稳步推进，已完成患者入组。HTD1801的临床成果在AASLD、EASL、ADA、EASD等国际权威会议中屡获关注，使HTD1801有机会成为 “中国药-世界药”的中国原创典范。随着2025年T2DM临床3期关键数据读出，君圣泰会全力推进HTD1801的上市申报，开始从研发驱动向商业化的重要跨越。 2025年，面临多变的国际形势和创新药商业化瓶颈，中国生物医药行业将继续迎难而上，于复杂环境中不断求索，于变局中开新局。随着政策驱动和技术迭代的深入，将进一步推动创新药在实际中的应用，提升医疗资源的利用效率，惠及更多人群。君圣泰将继续以创新为核心，秉承科学严谨与开放合作的精神，坚守天然产物与现代医学结合的初心。我们将聚焦临床价值，探索前沿科技，推动更多源头创新药物走向全球。未来已来，君圣泰将一如既往，为全球代谢病患者提供中国解决方案。 抬头望，前路长，道阻且坚；低头行，初心在，光明可期。愿新的一年，君圣泰与行业同仁携手同行，共创生物医药行业崭新篇章，共为全球健康事业贡献力量！ 惠正奇医药是寒冬中出生的孩子 惠正奇医药创始人  回爱民 惠正奇医药是一家专注于mRNA疫苗及mRNA药物研发的高科技生物制药公司，主要针对肿瘤及免疫疾病（包括传染病疫苗）进行创新药物及疫苗研发。公司植根中国，面向全球，在广州、上海、香港及美国均设有分支机构，拥有广泛的国际布局。 mRNA医学是生物医药领域最前沿的颠覆性技术，2023年诺贝尔生理/医学奖授予两位mRNA研究者。而我也有幸参与了全球首款mRNA新冠疫苗Comirnaty/复必泰的研发，并领导该疫苗在大中华区的研发及港澳台上市，对我国mRNA产业发展起到推动作用；也曾在国外曾直接领导了Ixazomib，Isatuximab等多款重磅抗癌药的全球研发、上市，并主导了伊莎唑咪、阿发曲珀帕等多款创新药在中国研发上市，是一名拥有30年研发经验的行业“老兵”， 虽然历经风雨，但我对创新的追求始终如一，初心未改。 惠正奇医药于2023年3月在广州黄埔区注册。我还记得，那一年在炎热的6月，我单枪匹马来到广州生物岛招兵买马，借助临时实验室及与科研单位合作，8月启动传染病疫苗项目，10月启动肿瘤疫苗项目。进入2024年，公司迅速发展，4月研发实验室及GMP中试单元竣工，并注册惠正奇生物技术公司，专注创新技术开发。10月获国家人社部授予的博士后科研工作站。11月成功入住香港科技园。惠正奇建立了五大自主性优势mRNA技术平台，包括基于人工智能（AI）的疫苗设计、抗原优化平台，独特的肿瘤新抗原疫苗平台，具有自主独立知识产权的LNP递送平台，全链条GMP中试生产单元及系统性mRNA产品质量检测平台。 创立一年余，我们公司已获得2023年度生物医药影响力人物TOP 10 ——C-Level 掌舵人，2024年生物创新药领域年度最具创新力企业50强，2024年细胞基因治疗启明星奖—— mRNA&小核酸药物研发启明星，2024年生物创新药领域年度最具影响力企业领袖，2024安永复旦最具潜力企业，2024中国生物医药产业链创新风云榜-年度投资价值奖等。 在过去一年中最让我激动的时刻是每周一团队的项目汇报会，每次都有新的数据，这是我最兴奋的事情。有时虽然结果与预期不付，但其实这也是项目的进展。面对各种各样的，理想的不理想的数据，这正是我们做药人的乐趣！ 惠正奇医药承蒙资本及各界厚爱，在“寒冬”中完成过亿元人民币首轮融资，同时获得中以生物产业孵化基地专项资金、国家人社部资助海外人才回国创业项目等基金资助。但是作为“寒冬”中出生的孩子，我们更懂得创业的艰难，更珍惜投资者投入的每一分钱。行业分析者认为“寒冬”已逝，春天将至，这亦是我心中的期盼，渴望春天能早日降临。同时，我时刻提醒自己，即便春天的暖阳即将洒满生物医药界的每一个角落，作为在寒冬中成长起来的孩子，我宁可相信，对于我们这些初创小公司而言，春天的脚步或许会稍迟一些。 惠正奇，寓意惠人达己，守正出奇。在此新年之际，我愿以惠正奇的理念“以人为本，以术立业，以药为纲，以和共赢”作为寄语，与业内同仁共勉！ 坚定执行商业化产品出海策略 驯鹿生物创始人、董事长兼CEO  张金华 对于驯鹿生物而言，2024年一个重要的里程碑是与信达生物的合作从产品层面上升为公司层面的战略投资，这对驯鹿的专业化发展及未来产品的深度开发带来积极作用。 信达以股东身份战略携手 自驯鹿生物成立之初，我们就有幸与信达这样如此优秀的创新药企业合作，这对于初创公司的发展来说至关重要。在合作过程中，驯鹿专注于CAR-T药物研发，信达不仅为我们提供了高质量的抗体序列，还慷慨地分享了制药界的宝贵经验，并提供了严格且高标准的体系指导。信达的组织风格中所展现出的卓越项目管理能力和超强执行力，都对驯鹿产生了很大的启发和帮助。 现在，驯鹿已经发展进入商业化阶段，为了做深、做透福可苏这款产品，考虑到最大化双方各自资源的优势，避免出现资源浪费和效率低下的问题，在与信达密切协商后，我们达成一致：信达将以股东和投资人的身份支持驯鹿继续前行，包括在国内和国际上开发产品，拓展如骨髓瘤前线适应症和自身免疫性疾病的适应症。 这样的合作模式将更能充分地释放这款CAR-T产品未来的巨大潜力，同时，驯鹿与信达也形成了高度一致的利益和目标。这一合作将为驯鹿生物下一个五年的快速发展提供强有力的支持。 融资难和支付问题亟待解决 展望未来一年，我认为寒冬尚未过去。中国创新药领域在过去十年里发展迅速，但随之而来的是重复投资、赛道内卷和恶性竞争的现象。在中国创新药领域国际化的过程中，行业出海是不可避免的。资本市场的环境以及创新药的支付问题，都是我们当前面临的挑战，需要一定的时间来解决。 但放长远来看，生命健康是人们永恒的追求，医药行业的市场需求也必然是长期且旺盛的。当前的困难只是短期的，需要我们去勇敢逾越。对于企业而言，不必过多地强调寒冬，因为这是发展中正常的生态环境，寒冬已然是四季了。身处这个既充满前景又竞争激烈的行业中，如何先存活下来，需要大家先调整认知，不能过度寄希望于行业宏观环境的转变。而应更多关注于企业内部，修炼内功，努力寻找出路，并积极开拓更广阔的市场，让更多国家和患者能用上中国的创新药。 对于驯鹿生物而言，2025年是非常关键的一年。在2024年奠定的基础上，我们将继续坚定地执行商业化产品的出海策略，这不仅包括产品的BD合作，我们在很多的国家和地区的注册上市，以及商业化市场的开拓工作都已在一步步落实。这对团队来说既是挑战也是真正的历练。创新药的开发必须立足于国际化的视角，才能走得更远。我们对2025年充满了期待。 人生难有全如意，万事但求半称心。展望2025，乐观前行，共赏美好！ IMC002获FDA快速通道，2025共克时艰 易慕峰生物创始人、董事长兼CEO  孙敏敏 作为易慕峰生物的创始人兼CEO，2024年，我最难忘的瞬间无疑是我们公司自主研发的靶向CLDN 18.2的自体CAR-T产品IMC002完成注册临床I期并获得美国FDA的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性CLDN 18.2阳性胃癌患者，这标志着我们IMC002优异的临床数据得到了FDA的高度认可。 快速通道资格助力加速审批 我深知FDA对于快速通道资格的要求极为严格，它旨在加速那些针对严重疾病和重大未满足医疗需求的创新药物的审批流程。我们的IMC002能够获得这一资格，不仅因为其靶向高特异纳米抗体序列设计制备的CLDN 18.2 CAR-T的创新性，更在于其在临床试验中展现出的优异安全性和有效性。 我们的I期注册临床研究初步数据显示，IMC002在晚期胃癌患者中表现出了良好的安全性和抗肿瘤效果。所有接受治疗的患者均未出现剂量限制性毒性（DLT），没有发生三级的细胞因子风暴（CRS），也没有发生三级的肝功能事件，安全耐受性非常好。截止到2024年12月，末线胃癌总体客观缓解率（ORR）60%，高剂量ORR 66.7%; 此外，我们在IIT临床试验观察到在接受IMC002单次单药回输治疗的末线胃癌患者中，有一位患者成功实现了病理性完全缓解（pCR），并在成功转化手术后的3、5、7、9个月随访中，影像检查持续显示出完全缓解（CR），这在晚期胃癌治疗中是一个极为令人鼓舞的结果。这些疗效数据，连同其出色的安全性和耐受性，极大地增强了我们团队和临床研究者迅速推进该产品进入关键性注册临床和将产品推向上市并造福更广大肿瘤患者的信心。 2025坚守初心共谋发展 在2025年，医药行业可能仍将面临严峻挑战。解决融资循环投入退出问题和支付端获益的问题对于推动创新生物医药行业健康发展至关重要。不然就像一滩死水，无法流动形成一幅欣欣向荣生机勃勃的的情景。 生物医药在过去十年积累了前所未有的经验和蓬勃发展，中国也在从制药大国到制药强国转变，部分赛道比如实体瘤CAR-T领域已经形成了全球领先的优势局面，希望这一问题能引起国家重视，并对行业进一步支持，让生物医药行业可持续发展从而带动经济发展并惠及更多患者。我们坚信，在这场严峻的挑战中，那些拥有强大临床数据支持并真正能解决临床需求的企业将战到最后，脱颖而出，最终成为行业的幸存者、佼佼者。 新年钟声，希望之音， 秉持初心，温暖心灵。 并肩携手，寒冬何惧， 静待花开，春暖自来。 一群人，一件事，一条心，一起拼，一定赢 百吉生物联合创始人兼CEO  陈秩静 站在岁末年初的交汇点，作为百吉生物的CEO，我心中充满了感慨与期待。回望过去一年，那些难忘的时刻如同星辰般璀璨，照亮了我们前行的道路；展望未来，我深知挑战与机遇并存，但心中的信念让我们无所畏惧。 BRG01第四代肿瘤新药2期临床启动 回望2024年，我心中最为难忘的一刻，莫过于我们百吉生物BRG01第四代肿瘤创新药关键2期临床试验启动。那一刻，整个团队都沉浸在无比的喜悦和激动之中，因为这不仅是对我们多年科研工作的肯定，更是我们向癌症治疗领域迈出的关键一步，真正的从0到1的创新药物突破。 从最初的试验设计和验证，到人体临床试验IIT，再到1期临床试验的艰难推进，每一步都充满了未知与挑战。然而，但正是这些挑战，让我们学会了如何在逆境中创新。特别值得一提的是，我们首席科学家兼科学委员会主席、法国科学院院士、欧洲科学院院士Jean-Paul Thiery教授，尽管已77岁高龄，但仍与我们并肩作战，每天清晨7点便准时出现在办公室。此外，沈浩教授的重磅加盟，更为我们团队注入了强大的新动力。我深信，一群人，一件事，一条心，一起拼，一定赢。 这一历程让我深刻体会到，创新之路虽长且艰，但只要坚持初心，勇于探索，就没有克服不了的困难。同时，我也意识到，生物医药行业的每一步进步，都离不开监管机构的支持与引导。在此，我要特别感谢CDE等监管机构的开放态度与专业指导，它们为我们提供了宝贵的建议，帮助我们更好地理解了监管要求，也为产品的顺利推进奠定了坚实基础。 业界加强与资本沟通与合作 展望2025年，我认为行业的“寒冬”正逐渐消融，春天的气息已悄然临近。但在全球趋势、监管政策与行业生态环境中，我认为融资环境的改善与优化是最为紧迫的议题。当前，尽管资本市场对生物医药行业的热情有所回升，但融资难、融资贵的问题依然困扰着许多中小企业。资金是创新的血液，没有充足的资金支持，再好的创意也难以转化为产品，惠及患者。 因此，我呼吁业界同仁携手共进，加强与资本市场的沟通与合作，探索多元化的融资渠道，降低融资成本，为中小企业提供更多的发展机会。同时，我也希望政府能够出台更多扶持政策，鼓励创新，优化融资环境，为生物医药行业的健康发展注入强劲动力。 新春新气象，科研展宏图； 携手共奋进，创新永不止。 资本润行业，监管促规范； 同仁齐努力，未来更可期。 愿在新的一年里，我们都能保持对科学的热爱与追求，让我们携手并进，共创辉煌！ 首个产品完成3期临床，商业化基础奠定 剂泰医药联合创始人&CEO  赖才达 2024年对剂泰医药而言，是充满里程碑意义的一年。在这一年里，公司成功完成了1亿美元C轮融资，累计融资额达到3亿美元，为多个项目顺利推进至临床阶段。其中最令我们难忘的时刻，无疑是公司首个新药产品顺利完成3期临床试验，并计划提交NDA。这一突破不仅验证了剂泰医药在药物递送领域的技术优势，也为商业化奠定了坚实基础，更是团队辛勤努力的丰硕成果。 这一成就的背后，离不开我们自研AI技术平台的强力支持。自2020年公司成立以来，我们便将AI作为发展的核心驱动力，依托持续创新与技术迭代，从小分子制剂到脂质设计、mRNA序列设计和优化，不断提升递送效率与设计精度，深入探索AI在核酸药物研发中的潜力。我们首个“first-in-class”mRNA管线项目在国际会议上荣获“优秀壁报奖”，也印证了剂泰医药在核酸药物成药方面的卓越能力与平台优势。 展望2025年，生物医药行业仍面临诸多挑战，但还是能看到很多的合作潜力与机会。无论是加强与国内外企业的战略合作，还是通过政府的“揭榜挂帅”类项目，推动创新药物的研发和产业化，合作无疑是破解行业瓶颈的重要途径。我们期待与更多优秀企业和机构开展深度合作，共同拓展业务发展合作，共同推动技术创新与行业进步。 此外，国际间的合作也将是我们接下来重点关注的方向。全球生物医药行业的竞争日益激烈，我们相信，通过开放合作、共享技术优势，剂泰医药能够在全球舞台上实现更大的突破。 在2025年，我们期盼政策环境继续支持创新与合作，优化资源配置，特别是在推动中小企业创新、吸引海外研发资源回流、加强产学研合作等方面。借助更加开放的产业政策，我们有信心助力中国生物医药产业实现弯道超车。 蛟龙辞岁，灵蛇贺春。 剂泰医药剂往开来，泰然同行! 愿2025年，我们与行业同仁携手并肩，不断突破边界，蜿蜒向前，缔造非凡成就! 期盼细胞治疗产品监管路径更明晰 立凌生物创始人兼CEO  王文博 大家好，作为立凌生物创始人兼CEO，2024年对于我来说是具有重大转折意义的一年。随着人们对健康的关注度不断提高，医疗检测需求持续增长。无论是疾病诊断、治疗监测还是健康体检，都离不开准确可靠的检测服务。基于立凌生物团队在TCR和T细胞领域的技术优势和多年的积累，在这一年里，我们成功地从单纯的生物药研发拓展到了免疫检测领域，实现了企业业务的多元化发展。我们有潜力也有实力填充诊断和健康检测中免疫检测的空白。 在决定拓展检测业务之前，团队进行了充分的市场调研，了解了检测行业的发展趋势、市场需求和竞争态势。根据调研结果，制定了详细的检测业务发展规划，明确了业务定位、目标市场和发展策略。为了顺利开展检测业务，公司对团队成员进行了系统的培训，提高了专业技能和业务水平。经过严格的审核和认证，我们的免疫检测业务获得了ISO9001质量体系认证，确保了检测结果的准确性和可靠性。通过提供高质量的检测服务，赢得了客户的信任和好评，业务量不断增长。 在生物药研发方面，我们也取得了多项技术创新成果，授权了多项专利授权，多个BD项目稳步推进，有效提高了公司的核心竞争力。目前，我们已经与多家医疗机构、企业和科研机构建立了合作关系，充分发挥双方的优势，共同推动T细胞和TCEs等免疫治疗药物的早期研发和转化工作。同时，在2024年企业获得了高新技术企业荣誉，这标志着立凌生物在技术研发、产品创新及企业综合实力方面获得了国家的高度认可。 未来，立凌必将秉持以技术实力和创业初心为发展根本，积极推动生物药和检测项目，为患者的诊断和治疗带来更好的方案，同时也为企业带来经济效益。 展望我所在的CAR-T行业，期望国家对细胞治疗产品的监管更加明确，特别是在IIT的监管标准及研究数据的应用范围等给予清晰指引。作为行业一份子，我们应当更务实的研究细胞治疗研发、生产过程中的技术难题，推动细胞治疗产品从已取得显著成效的血液肿瘤向实体瘤拓展。同时，还应努力降低免疫原性和脱靶效应，研发出适用于更广泛人群的通用型CAR疗法。此外，我也期待这一领域涌现出更多合作交易。 最后，祝福研发客的读者及同仁朋友：二零二五启新航，生命科学绽光芒。新药研发结硕果，检测拓展铸辉煌。市场广阔机遇涌，品质卓越声誉扬。砥砺前行创佳绩，宏图大展谱华章。祝大家2025年一切顺利，万事顺遂。 否极泰来，原启生物出海展新姿 原启生物CEO  杨焕凤 2024年的中国生物医药界也充满了不确定性，先是管理层停止了第五套上市标准让投资生物医药的基金们失去了退出的通路；医保谈判继续灵魂砍价取得了出人意料成果，未来创新药定价引发投资者担忧，资本投资创新药的意愿持续向谷底滑落；生物医药创新行业哀鸿一片：裁员、停止运营、处置资产的公司队伍持续扩大。 不过，否极泰来。2024年的中国创新药license-out交易在数量和付款方面屡创新高；海外的投资基金和MNC纷纷来中国扫货；面临专利集中过期挑战的国际大药企在中国找到优质资产来构建新的竞争优势；中国创新药企出海发展逐渐成为热烈的话题；行业呈现出八卦图一般此消彼长的趋势。 不同于当年因战乱和生活困窘而出海谋生的祖辈不同；也不同于改革开放后大批青年精英因求学而出海发展；这一次是创新创业的科学家创业者带着具有国际竞争优势的创新成果出海寻求更大发展空间。他们带着国际化且经验丰富的团队、手握领先全球的技术或产品、背靠专业的、国际化的投资基金支持，目标是治疗全球病患、惠及人类健康。 作为其中的一员，原启生物早在2021年就走上了国际化的发展之路。2022年，我们开发的复发难治骨髓瘤的、靶向GPRC5D的CAR-T产品探索性临床数据在ASCO年会上首次以口头报告方式披露，引起业界的极大关注。2023年我们获得美国投资基金RTW和卡塔尔主权基金QIA的投资，并启动了该产品海外开发的计划。 2024年ASCO的年会上，我们再一次以口头报告方式发表了这个产品的探索性临床研究2年的跟踪观察数据，数据显示产品在疗效和安全性方面的差异化领先优势以及Best-in-class的潜力；与此同时，原启生物治疗实体瘤的CAR-T产品在临床研究中也展现出开发潜力，团队围绕CAR-T产品设计及开发打造抗体筛选、CAR-T 结构设计、产品创新工艺开发等技术平台将厚积薄发。未来多靶点多机制的产品设计将在实体瘤的CAR-T治疗中展现出差异化的竞争优势。 道阻且长，行则将至。展望2025年我们充满信心和期待。期待原启生物的血液瘤和实体瘤产品临床开发加速推进，尽早为全球的患者带来新的治疗方案；期待资本市场为生物医药创新企业制定出促进融资和退出的政策机制，推动生物医药创新企业健康发展；期待医保谈判制定出区别对待仿制药和创新药的砍价策略，为创新药的市场提供空间和时间；期待国家高新技术企业认证重新定义高新技术产品销售收入的增长要求，聚焦专利等创新能力评价。第14个五年计划要实现生物医药作为支柱产业发展的目标需要系统和一致的政策支持。 总之，期待和梦想是一种无形力量，必将助力我们这些生物医药创新企业在2025年绽放光彩。  微光成炬，逐梦新程 微光基因CEO  胡洋 从2022至2024年，生物医药行业本身充满挑战，在大环境日趋艰难的背景下，基因编辑领域因为其前沿和技术成熟度问题，更是如同暴风雪中的青苗，生存的挑战超过了成长。但关关难过，关关过，我们相信好的企业和团队会在逆境中凝练和焕发出生命力，在艰难的环境中也能持续前行。 两年间，我们始终专注于突破编辑技术专利瓶颈，并开发出治愈遗传病及慢性病的突破性药物。尽管过程中遭遇了无数的失败、挫折与质疑，但我们从未放弃，不断调整研发方向，优化实验方案，努力攻克了一个又一个技术难题。 2024年，努力凝练，微光渐明。各项技术平台研发陆续获得突破，并开始展现出令人瞩目的成果。在这一年里，我们在基因编辑、表观遗传编辑系统以及递送系统等方面均取得了重大进展。我们的Cas12Ultra 系列工具酶是极少数成功商业化的新型编辑工具之一，突破了Cas9基因编辑工具的专利限制，实现了编辑效率的显著提升与脱靶效应的有效降低。我还记得，从激动地与第一家细胞治疗企业客户签订协议，到满怀信心地与近岸蛋白、博腾生物等多家CDMO企业携手合作，共同推动Cas12Ultra的大规模生产与商业化推广，我们终于迈出了证明自己实力的重要一步。 同时，我们成功开发出突破底层专利的表观遗传编辑系统和类病毒递送系统，效率国际顶尖，结合更安全的编辑工具和递送工具，能够在不改变DNA序列的前提下，实现超长期精准抑制特定基因表达的效果，为单疗程低风险治愈慢性病及遗传病提供了最佳工具。当首次看到我们的工具在动物实验中展现出超越国际最新顶尖平台的抑制效率时，我们仿佛看到了一线希望之光，坚信未来有望引领相关疾病治疗方案的革新，从传统的以缓解症状为主转向根源性治疗，从而提高患者的治愈率与生活质量，同时降低社会经济负担。 2025年，技术平台的突破将使微光基因真正进入快车道，我们将全力推进现有产品管线向临床转化，集中资源确保重点项目的顺利推进。同时，我们将致力于深化产业上下游合作，为合成生物学、细胞治疗、抗体等企业提供最好最划算的编辑工具，为生命健康行业的加速发展出一份力。即使风雪依旧，但我们会比2024年更加坚韧，更富生命力。此刻，我们比任何时候都更深刻地相信，微光虽弱，却能穿透黑暗，点点星火，亦可成燎原之势。 在新的一年里，愿微光汇聚，星河长明。我谨代表微光基因，向研发客的各位读者，以及奋战在医疗健康领域的同仁们，致以最诚挚的新春祝福！ 愿我们如蓬勃的春芽，不惧霜寒，持续创新探索，为攻克更多疑难病症带来曙光；愿我们似振翅的鲲鹏，跨越山海，加强交流协作，携手为基因治疗产业开拓更为广阔的天地；更愿我们以赤子之心，怀悲悯之情，让新型编辑技术的福祉惠及每一位患者，为人类健康的宏伟蓝图添上浓墨重彩的一笔。 核心分子临床获进展，2024稳健前行 喜鹊医药创始人、总经理  王玉强 如果要为处于行业浪潮中的喜鹊医药的2024年做一个总结，我的关键词是——稳健。 回望2024，喜鹊医药的核心分子硝酮嗪 (TBN) 和MN-08的临床实验均稳步推进，前期临床试验中展现出的卓越治疗潜力和安全性，为饱受中枢神经系统和心脑血管疾病困扰的患者带来了新的希望。在原有核心适应症的基础上，我们积极拓展新适应症，推动MN-08治疗高血压临床的2a期试验在2024年4月正式启动；同月，国际学术期刊《Biomedicine & Pharmacotherapy》刊登了我们自主研发的1类创新药物TBN在改善肌肉衰老、运动障碍及增强线粒体功能等方面的积极效果；年末，TBN凭借其在急性缺血性脑卒中治疗领域的突破性临床试验 (CTR20190094) 进展，获评“2024中国最受关注临床试验TOP20”…… 喜鹊医药研发历程已走过十三载，我们克服了众多挑战，从药物筛选到作用机制的深入研究，再到严谨的临床试验设计与执行，每一步都凝聚了喜鹊医药团队的智慧与汗水。2024年的这些成绩不仅证明了TBN和MN-08在中枢神经系统和心脑血管疾病领域中的潜在治疗价值，也为我们后续的深入研究与市场推广奠定了坚实的基础。 很庆幸，在充满不确定性的大背景下，喜鹊医药抓住了“原始创新”这个确定性，在长期主义精神的指引下，打造韧劲、应对变化、驾驭变化、稳步前进，这是我作为喜鹊医药的创始人、首席科学家，最为欣慰的事情。 展望2025年，医药行业的“寒冬”尚未完全过去，但已有转暖迹象。在众多行业议题中，我最关注的议题是监管机构如何进一步优化审批流程，特别是为以罕见病为代表的创新药物提供更加快速、高效的审批通道。罕见病患者群体数量虽然相对较小，但他们的需求非常迫切，且对创新药物的依赖性极高。优化审批流程，减免临床试验，能够显著加快这些急需药品的上市速度，从而更好地满足罕见病患者的治疗需求。 此外，优化审批流程除了能提高药品的可及性，还能激励药企加大在罕见病治疗领域的研发投入，推动医药产业的多元化发展，提升我国在全球医药创新领域的竞争力。所以，它不仅关乎患者的生命健康，也是医药行业创新和高质量发展的重要驱动力。 喜鹊枝头报佳音，医药创新展新篇。 科研路上同舟济，共绘未来谱华章。 愿我们在新的一年里，携手共进，勇攀创新高峰。祝福大家，2025年，身体健康，事业有成，家庭幸福！ 纽欧申完成两个1期临床，CNS创新药可期 纽欧申医药创始人兼CEO  申华琼 在过去一年里，纽欧申医药作为专注于精神神经领域创新药的研发公司经历了严峻的考验，即大环境的影响让我们融资的过程异常艰难。但同时我们也结出丰硕的果实，在全体员工的共同努力下，顺利完成了两个自主研发具有全球竞争力项目的1期临床试验，这标志着在很大程度上规避了早期临床试验的安全风险，进入了更有价值的验证性临床试验阶段。 说到最为难忘的事件，应该是2024年10月底几乎同时我们顺利完成了NS-041（KCNQ2/3激动剂）和NS-136（M4正向变构调节剂）的1期临床试验。这背后有很多故事。首先，公司成立仅两年，自主研发的产品就进入临床阶段，实属难得；其次，我们利用临床研发的经验和资源，同时在澳大利亚和中国开展这两个项目，充分体现了团队创新，管理和运营的能力。 更值得提及的是，这不是简单的1期临床试验，而是为了更大程度的发现和挖掘项目的潜力，在保持科学严密性的前提下，我们不断探讨用药方式、人群、剂量，以此不断修正方案，不断和研究者，临床研究中心，伦理委员会沟通。最终，临床研究结果是其安全窗，临床药理学特征等都超过了预期。 该里程碑的取得充分显示了我们团队勤思考、善学习、合理整合资源的能力。我们早期研发和临床研发的同事在实际项目中没有截然的界限，我总是鼓励大家要看到“the other side of the picture”, 这样来拓展知识面和视野，也为自己的“baby”保驾护航，结果是大大激发了团队的热情和活力。两个试验下来团队也得到了很好的锻炼。这一路走来我更深切的感受到人才的发现及培养对创新药的研发至关重要，资源短缺，财力有限，也可以转化为造就人才的优势。 展望未来一年，我深信生物医药产业，作为维护人类健康的领域，将在未来数年内持续取得发展与突破。这一判断基于全球交易数量及规模的持续增长，以及针对未满足临床需求的药物研发活动的不断推进。 在众多细分领域中，我国已开始在创新方面发挥引领作用。然而，我认为当前行业亟待解决的问题是如何正确分析和认可早期项目的创新价值。以中枢神经系统疾病为例，这一领域正日益受到广泛关注和重视，其存在的巨大未满足临床需求为创新提供了广阔的空间。在早期项目中实现快速突破和推进，无疑将带来巨大的临床效益和商业价值。为此，需要公司、投资机构以及整个产业生态各方加强协调配合，共同努力推动这一问题的解决。 创新发展本艰辛，良药济民为使命。 二五之年承梦想，研发路上共繁星。 专注于CNS疾病生物学研究 普百思生物创始人&CEO  包杨欢 普百思生物聚焦于情绪和认知类CNS疾病的大数据和药物研发。作为公司创始人，我想和大家分享2024年业内引起我重点关注的两个方面。 2023年12月，BMS以 140美金收购Karuna Therapeutics，AbbVie以87亿美金收购Cerevel，重新打开了业内对精神类药物研发的想象空间。这两家都通过靶向毒蕈碱受体来治疗精神分裂症，Karuna的Cobenfy是老药新用，Cerevel的Emraclidine是根据清晰靶点设计出的高选择性化合物。然而这两个产品在2024年的命运迥异。Cobenfy 去年9月被FDA批准，而Emraclidine 在11月2期临床失败。这一事件重新让大家敬畏CNS药物开发的高风险，也给业内提出了一些问题。比如，通过临床见到疗效的老药实现“逆向工程”如何能走得更顺？单靶点在CNS大病种上是否行得通？等等。 另外一方面，2024年2月初Alto Neuroscience成功IPO。2023年其核心产品Alto-100在中重度抑郁症、创伤后应激障碍的2a临床中，显示出在认知受损的患者亚群上效果显著。CNS药物研发从此进入“精准医学”时代。然而，10月公布的2b临床并没有重现2a的结果。一点好消息是，索元生物在DB104（liafensine）治疗难治性型抑郁症的2b临床研究中，成功得使用生物标志物富集出对药物更有效的患者亚群。预计未来我们会看到更多的“精准医学”CNS药物项目的成功。 情绪和认知类CNS疾病往往是多基因遗传，缺少明确致病基因，多机制多靶点，缺少明确药物靶点。如何能提供药物研发的成功概率，我想分享Karuna Therapeutics的CEO Steven Paul，也是一位国际顶尖的CNS药物研究专家在2023年的综述《Finding new and better treatments for psychiatric disorders》里的建议：focus on disease biology,  focus on sub-syndromal therapeutic targets，focus on experimental therapeutics (in homo veritas)，focus on biologically homogenous subgroups，focus on combination treatments。（专注于疾病生物学；专注于轻度症状治疗靶点；注于实验性治疗，在实践中求真；专注于生物学上同质的亚组；专注于联合治疗方案） 我们认识到，现在是CNS药物研发的历史机遇，一是海量数据积累，AI分析刚刚起步，二是存在大量“工具分子”可供借鉴。普百思定位为通过挖掘脑科学大数据来指导CNS疾病药物开发的公司，开发针对精准患者亚群的CNS“精准医学”药物。经过近2年的发展，公司在数据和算法、“精准医学”CNS药物研发两方面取得了阶段性成果。 作为在寒冬中“发芽”的普百思，我们愿与其他药物研发的“青苗”们共勉，期望在2025年，我们都能成为最耐寒的“青苗”，茁壮成长。我也呼吁业内多探讨如何支持药物研发的“种子”们在冻土中能破土而出，挺过寒冬。 投资人篇 《全链条》指引创新药未来，共筑健康保障新生态 兴业证券经济与金融研究院大健康研究中心总经理、医药首席分析师  孙媛媛 2024年7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，是我过去一年最为难忘的行业里程碑。《全链条》的通过显示了国家对创新药的支持和重视，更重要地是指明了未来需要解决问题的方向，极大提振了产业和资本市场的信心。 自2015年药监体系启动改革以来，2018年国家医保局的成立与资本市场的同步改革，为创新生物医药企业搭建了一个高效的上市融资平台，标志着国内创新药市场正式迈入了一个“高歌猛进”的新阶段。 与此同时，一系列潜在问题也逐渐浮出水面。我国生物医药领域面临着源头创新不足、产品同质化现象严重以及支付端承受巨大压力等挑战。国内创新药发展不过二十余年，过程当中一定会出现问题和挑战，但只要是鼓励创新的方向始终不变，在政策的引导下，行业将有更多的信心去应对这些问题和挑战。 政策的引导往往是循序渐进的，《全链条》的里程碑意义在未来将进一步体现。我和我的团队也将一直秉持初心，找准产业升级的方向，坚定看好创新产业链，在资本市场中找到能够穿越周期的优秀公司。 2025年医药板块的核心关注因素是医保收支。首先，医保支出结构仍然存在“腾笼换鸟”空间，创新药仍然有可能实现高速增长，但最重要的也是要找到更多的支付方，一方面优秀的创新企业不断寻求出海，另外一方面鼓励国内商业健康保险的发展也提上了日程。 近期，医保局发文大力赋能商业健康保险发展：1）指出商业健康保险是“1+3+N”多层次医疗保障体系的重要组成部分，但其也面临信息不对称、机构营销核保成本高、赔付率较低、打击欺诈骗保难度大等问题；2)国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策，这些举措预计将大幅降低商保公司的核保成本、推动商保公司提升赔付水平，同时引导商保公司和基本医保差异化发展，更多支持包容创新药耗和器械。目前我国商业健康险的支付金额和比例都处在较低的水平，潜在市场规模巨大。商业健康险的发展能够帮助降低个人卫生支出比例，同时为创新企业带来合理回报，继而带动更多产业投资，形成正向循环，打破当下困局。 乘风破浪会有时，直挂云帆济沧海！ 引领生物医药创新出海，穿越寒冬 杏泽资本创始合伙人  刘文溢 2024年我们强烈地感受到一个现象，作为生物医药的创新源泉，中国在被全球逐渐认可和“抢夺”。BD交易的最终敲定，体现的是MNC和国内Biotech对特定管线未来临床价值的共识，是疾病临床需求、竞争结构、买入方产品策略和医学资源等多重因素综合作用的结果，是双方的不谋而合，双向奔赴。 印象最深刻的是2024年的一开年，BD的浪潮就扑面而来。仅在开年1月内，杏泽孵化的4家伙伴企业完成多达8个产品的License-out交易，其中3家孵化企业最年轻，他们是与MNC达成合作的小分子生物技术公司安锐生物、对外授权最多的ADC公司宜联生物和首个小核酸领域与MNC合作的中国公司舶望制药合计完成4笔交易，占市场交易数量的1/3，总交易金额占市场总额比例超2/3。 杏泽资本投资的创新药及新技术企业有12家企业达成项目对外授权，交易总金额将近200亿美元；其中8家孵化创新药企业实现出海，数量占比达到67%，孵化企业贡献的对外授权总金额近120亿美元，出海交易与TOP10跨国大型药企中的多家达成合作，包括强生、阿斯利康、BioNTech、罗氏和诺华等，授权产品多达20个。 刚刚召开的中央经济工作会议强调：建立健全多层次金融服务体系，壮大“耐心资本”，更大力度吸引社会资本参与创业投资，梯度培育创新型企业。行业生态环境至关重要，国家一直在鼓励国有资本投早投小，其中最核心的是需要市场户的基金来参与，但在寒冬中，能够投资的基金寥寥无几，究其根本，募资难成为了一道难以逾越的坎。即便有幸筹集到资金，前行的道路上也布满各种形式化的挑战与困扰。举例来说，LP们普遍倾向于最后一个出资，这种出资顺序的纠结如同“先有鸡还是先有蛋”的痛点难题，让市场化基金陷入困境，谁都不敢轻易迈出第一步。这一问题已成为募资难中的显著障碍，亟待寻找有效的解决方案。长期主义的战略和实际落地的政策有很多违和之处，如何在实行的过程中既要“放得活”，又要“管的住”，是当务之急。 我作为杏泽资本的创始合伙人，更关心的是春夏秋冬是否能如约而至。一家公司犹如一棵小树苗，在四季更迭、风吹雨打中历经磨砺，方能茁壮成长。温室虽能暂时庇护，却难以孕育出最绚烂的花朵。若不解决为源头活水松绑的问题，水源终将枯竭，小树苗也难以成长为参天大树。 “种一棵树最好的时间是十年前，其次是现在”。这是赞比亚裔经济学家丹比萨·莫约在她的书《dead aid》里的结束语。投资初创企业的风投公司往往就是种树人。投资者对生物技术的信心在近年来大幅下降后正在恢复。我们持续看好生命科学创新的未来，希望在未来十年之后，在中国生物医药创新的每个细分赛道里都有一到三家企业，是由杏泽资本支持成长起来的。 杏林春暖又新年，泽润万物谱新颜。贺岁同迎机遇至，喜看业界万象新。 着眼长远价值，不被短期冲击动摇 香港生物科技协会副主席、惠理集团医疗投资合伙人、银镖资本管理合伙人  梁传昕 我深信，2024 年对于众多生物科技企业以及投资人而言，注定是刻骨铭心的一年。许多初创企业在融资之路上四处“碰壁”；即便是成熟企业，销售进程同样面临着诸多挑战。对投资人而言，退出路径收窄，基金分红率不理想，后续新基金融资更是困难重重。无论是投资界，还是产业界，都面临不少挑战。其中原因之一是宏观经济和地缘政治的影响。疫情后的高息环境削弱外资LP基金分配的力度，而地缘政治的不稳定也严重冲击了外资的投资信心。所以，对我个人来说，2024 年印象最为深刻的，并非我们行业内的具体事件，而是那些虽宏观却与行业紧密相关的各种因素。 虽然这些宏观大势超出我们的能力范围，难以直接改变，但令人欣慰的是，我们国家生物科技领域的实力正稳步攀升，国际交易不断创里程碑（上半年对外授权金额超200亿美元），国产创新药临床数据压倒国际“一哥”(康方的依沃西vs.默沙龙的K药)，凡此种种，充分证明我国生物医药创新实力早就跻身国际第一梯队。然而，过去一年，行业内的热门词汇依旧是“出海”、“国际化进程”、“走出去”。 作为香港生物科技生态圈的一份子，我深信香港能在国际化方面为国家作出重要贡献。过去一年，香港对内地以及国际创科公司的吸引力明显增强。去年9月，为期4天的香港国际生物科技论坛暨展览成功举办，吸引了来自世界各地的超过一万人参加，这便是有力的证明。这一成果得益于多年的深耕细作，从2015年科技创新局的成立，到2018年港交所设立18A上市章节，再到过去一年港府推出的一系列措施，包括：每项目资助最多可达1亿港元的“产学研1+”计划得到了各界的积极响应，香港投资管理有限公司加快了布局与投资步伐，以及施政报告中宣布的将要成立第三家医学院等，这些都为香港的创新科技发展注入了新的活力。 总体来说，过去一年我得到的启迪是：在面对不可抗力的大环境时，要坚守第一原则，无论是投资、生态圈建设还是企业发展，都要着眼于长远价值，不被短期冲击所动摇。 展望2025年，我们正身处行业与全球趋势的结构性变革之中。我认为，我们所处的行业已经迈入了一个新的发展阶段，而非仅仅是一个周期性的循环。新时代的到来需要我们构建全新的思维框架，唯有如此，我们才能在充满变数的浪潮中把握方向，稳健前行。 最后，祝所有行业同仁在事业上乘风破浪、蒸蒸日上、大展鸿图！生活上家庭幸福、身体健康、万事如意！ 创新热情与坚持，寒冬中的温暖之光 得时资本创始人、董事长  郭稼 接到冬蕾的邀请时才发现2024年竟只剩下两周。这一年发生了很多事，但时间仿佛按下了快进键一般，所有事情都以倍速展开，于是回顾和复盘就显得尤其重要。 对于医疗投资来说，2024仍然是辛苦的一年。虽然体感比2023有不少改善，但这多半可能是身体和精神适应了行业低谷的一种表现。相反的，实际上所有挑战、困难、竞争在2024年都变得更加具象化和白热化。 在这样艰难的外部环境下，最大感动来自于身边一群充满热情的可爱团队——我的合伙人周培博士、得时团队的每一个成员和身边那些继续拼搏的创业伙伴。他们对创新技术的热爱、对医疗投资的坚持，给这个寒冬增添了丝丝暖意。 困难的日子总是显得漫长，所以信念才弥足珍贵。接受寒冬、适应寒冬，才能真的带领企业穿越寒冬，才能实现整个行业走出寒冬。有信念、有方向的行动才有意义。我们医药产业经历过去几十年的发展，从研发端到生产端已经实现了质的飞跃，完全有实力跻身于世界舞台。大量源自中国公司的license-out交易，背后体现出的不仅仅是我国创新药研发转化实力的提升，也说明我国医药产业已经构建了完整、成熟的研发转化体系和充实的人才队伍。由此出发，我们在全球药物开发的链条中的特定阶段是有明确优势的。中国医药产业的出海之路才刚刚开始，我们相信这将是未来数十年的主旋律。 当然，外面的世界很大，同时也很陌生，充满了诸多未知与不确定性。企业应当根据自身的资源禀赋谨慎制定出海的方案，寻找适合的当地合作伙伴往往是第一步。得时目前也进行了不少尝试，虽然还没有太多成功的案例，但我们可以清晰的感受到海外市场蕴含的丰富机会。 在黑暗中坚定志向，才能在光明中看到前路。祝愿大家新的一年心无外物、不负时光。 理想愈纯粹，寒冬坚守愈坚持 元禾原点广州合伙人  刘炳乾 2024年，生物医药行业经历了诸多“大事件”，每一件或大或小都触动着行业的敏感神经。其中不乏振奋人心的新闻，但行业面临的挑战也同样不少。 挑战源于市场端，不论因超出预期的资本市场寒冬环境下的生物医药企业融资困境、创始人失信、欠房租、大规模管线及员工裁减，同行者的掉队，难免让行业内的创业者和投资人心中涌起一股悲凉；抑或是医疗持续性反腐，实质性停滞了许多医院入院流程，更加剧了各企业商业化的难度；也包括第十批国采的最大价格降幅引发全民热议，从业者进一步思考和讨论，如何在药品质量、商业价值、研发投入等诸多维度中取得平衡。 振奋源于劈山开路，康方PD1/VEGF双抗头对头战胜K药，以其临床价值和海外授权价值，打破了中国创新药“仿创”时代低质竞争背景下“可以拿PD1洗澡”的吐槽；持续增加的BD交易，不断在首付款金额、总交易金额、交易分子阶段刷新过往历史记录，也在逐步彰显中国创新药的能力增长与国际价值。 更进一步的，不只是在ADC、TCE、siRNA等所谓的“工程化创新”领域，浪花之下，在更前沿化的如基因治疗等方向，我们已观察到国内创业者们有希望做出更有质量的原始创新，正在通过与研究型医院的结合，逐步验证转化。 大多数医疗从业者，不同于其他很多行业，内心深处的理想可能会趋同的非常简单——结合生命科学等多学科的创新开发出真正有临床价值的产。为患者做药的理想愈纯粹，寒冬之中坚守的也愈发坚决。2024年，身边的创业者都在努力推进产品研发和商业化的阶段性进展，于我们自身而言，我们也实现了不弱于往年的投资进度。很难说心中有某一个具体的里程碑，我想说，能坚持下来的，每一个人对自己都是一个胜利的里程碑。 展望未来一年，客观看待，正在进行的生物医药行业的商业逻辑重塑是一个宏大而复杂的命题，涉及到人口结构的深层次改变、支付手段的补充、创新链条的完善尤其是转化医学支持、多学科交叉、国内对创新价值的认可和保护等等等等，商业逻辑重塑的共识未初步建立之前，对于2025年“寒冬”即将过去不抱乐观预期。 个人认为，2025年最重要的议题在于DRG/DIP实施的大背景下，如何解决医保控费、治疗的低成本广覆盖，与不同患者的多层次治疗需求之间的矛盾。 红军不怕远征难，万水千山只等闲。 五岭逶迤腾细浪，乌蒙磅礴走泥丸。 金沙水拍云崖暖，大渡桥横铁索寒。 更喜岷山千里雪，三军过后尽开颜。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com  总第2299期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

做生意，不只是比谁赚得多，更是比谁活得长。想要活得长，成功穿越多个周期，竞争是一种手段，合作才是终点。 犹记得2023年的启思会上，很多人都聊到了一个共同的行业痛点： 早些年资本热潮时，Biotech们的野心都很大，动辄要布局全产业链，自建实验室、生产车间和商业化团队，冲刺IPO，结果造成了巨大的产能过剩和浪费，使得投资人的资金沉淀在了大大小小上千家不同公司里面，都没能形成完整的商业化闭环。 某种程度上，这也是当下绵延许久的医药寒冬的源起诱因之一。 国内一家大型药企的董事长当众表示调整了公司的战略方向，从自主出海转向BD，未来license-out将会成为公司出海的主要途径。 到了今年，行至十字路口选择转向的故事，已经不只发生在某一家企业了，而是逐渐成为了行业里大多数玩家的共识。越来越多的Biotech意识到了合作的重要性，放弃了自主解决一切问题的想法，纷纷抛出对外合作的橄榄枝。就连本土Pharma，也开始衡量自己在创新转型路上，是否真的要埋头自研，出海是不是一定得亲力亲为。 而在更大的意义上，合作的概念也不只局限于企业与企业之间。跨国药企近年来在深耕中国的战略中提到“生态”的频率明显提升，频繁与政府和科研院校合作落地创新中心等机构。另一边，由于一级市场国资占比越来越高，从源头资本开始，目光就不仅仅只局限在个别企业，更是意在打造一整个地方优势产业生态。 竞争年代，草莽时代 上世纪八九十年代到21世纪初期，医药行业里“合作”、“生态”属于低频词，大部分时候都处在激烈的竞争中。 初进入中国的MNC主要还是看中了这片广阔的市场，无论研发还是销售体系，可以说都远远领先本土药企，进而快速占据了市场主导地位，收获了高额利润。 本土药企方面，当时创新药的概念也几乎不存在，大部分以中成药、仿制药为主，因此企业之间的“内卷”，多数还是销售层面上的。 相对于研发，模仿销售机制见效要快很多。当MNC的多层级销售体系等法宝都不再是秘密后，竞争很快趋于同质化，拼“下限”的玩家就越来越多了——这当然不是长久之计。 幸好，随着2015年药审改革来临，行业终于进入了拼创新的良性循环阶段。 只不过，创新药时代的第一波浪潮来得又似乎太猛了些。“利好”几乎年年都有：2017年国家药监局加入ICH，2018年港交所出台18A，2019年科创板开闸…… 行业热度一年高过一年，热钱也一年多过一年。当热钱在手，人很容易迷失，很容易相信仅凭自己的力量就能搞定所有的事。那个时候，所有Biotech无论规模大小，都在试图搭建从研发到销售的全体系；CDMO们的厂房也越建越大，每家企业都在梦想成为中国的药明。 但随着时间推进，竞争环境发生了显著变化，老逻辑很快就不适用了。 政策方面，随着国谈与集采的逐步升级，企业的竞争压力陡增，当发现未来收入不及预期时，就必须想办法砍掉多余的支出。 资本方面，IPO的难度越来越大。2023年，登陆A股的医药生物公司数量较2022年减半，仅海森药业1家公司于主板上市。至少29家医药企业在2023年终止了IPO进程。2024年情况更糟，截至7月，沪深北三家交易所今年终止审查的IPO企业（包括撤回材料和否决或终止注册的企业），数量已经超过去年全年IPO终止数。 两个问题的根源都是钱的问题，而钱的流动，本质上就是资源优化效率的体现。这个结果反过来说明了一件事：过去形成的产业结构存在有很大的问题，使得行业资源出现了巨大的浪费，亟待被理顺。 到了这个时候，企业们不得不放下成见，展开合作，交换各自的长板，弥补各自的短板。 体现在资金上，就是BD首付款总额开始与IPO募资额发生了倒挂。2023年中国创新药企业通过项目BD获得的首付款总额达210.21亿元，首次超过IPO渠道募资总额，并且是后者的近两倍。此前2020年，中国创新药IPO募资总额达781.5亿人民币，为BD首付款总额的约13倍。 这不仅仅是为了生存，更是为了能顺利迈向产业的下一个发展阶段。 合作年代开启 2023年12月，阿斯利康宣布以总价12亿美元收购亘喜生物，吹响了MNC首次整体收购国内Biotech的号角。 同月，百利天恒与BMS就BL-B01D1达成了总额84亿美金，首付款8亿美元的全球战略许可及合作交易，双方将共同开发及商业化该药物，刷新了彼时我国对外授权的首付款记录。 这在当时可谓是两记爆炸性新闻，但又是一年过去，也就没那么显眼了。收购方面，有了诺华收购信瑞诺，Genmab收购普方生物等众多案例；BD方面，罗氏旗下基因泰克与锐格医药就下一代CDK抑制剂达成了合作，首付款就高达8.5亿美元，刷新了之前的记录。 这一类合作当然是双赢的。对于MNC，首先可以缓解专利悬崖的压力；其次，当下的医药寒冬中，管线估值已经跌倒了合理区间，正是合作的好时候；最后，这些出自中国本土的创新药管线天生就更懂国内市场，无论获批还是后续放量，速度往往更快一些。可谓一举多得。 而对于Biotech，在缓解资金压力的同时，也能在MNC的帮助下拥有更好的商业化前景，从而有充足的资本展开下一轮研究。 面对这股风潮，国内的大型药企也不甘落后，产业的整合并购步伐显著加快。“并购六条”推出前，就发生了如华润三九控股天士力这样的重磅事件；政策推出之后，从千红制药重整方圆制药算起，到新里程集团收购重庆新里程医疗管理有限公司、药师帮收购一块医药、新诺威收购石药百克、赛乐仙成为康惠制药第二大股东、多瑞医药收购上海建瓴、科源制药公告对宏济堂的收购，康缘药业收购中新医药，中国生物制药收购浩欧博，做水泥的四川双马宣布跨界收购健元医药……已有10余家医药上市公司披露了并购重组相关事宜。 这些并购后续会如何发展？现在时间还太短，不能下结论。但关键还是在于初心：到底是以资本运作为核心，还是以创造价值为核心？ 除了企业与企业，企业与资本，还有许许多多的合作超越了个体层面，能从产业意义上为全行业进行赋能。 比如近几年，越来越多的MNC开始在国内落地创新中心，与当地政府和科研院校建立了更紧密的联系。例如艾万拓2019年在上海成立创新中心；2022年，罗氏上海创新中心正式升级为罗氏中国创新中心，拥有新药研究与早期开发的独立决策权；继2023年在北京布局首个创新中心“拜耳·亦庄开放创新中心”之后，拜耳Co.Lab共创平台今年9月正式落地中国，前沿生命科学领域的“创新双引擎”正式搭建完成；今年进博会期间，武田正式宣布将“武田亚太研发中心”更名为“武田研发中国及亚太中心…… “源头创新”一直是这几年医药行业的痛点，随着MNC的注意力从产品转到生态，为研发打下更好的基础，越来越多创新成果或将涌现。 此外，近年来一级市场的资本结构发生了改变，国资占据了越来越重的比例。据不完全统计，2024年上半年成立和备案的基金总计超60家，个别基金规模最高可超百亿元，其中国资参与比例达到了70%，北京、上海、深圳、苏州、无锡的地方政府产业基金都是代表。 相比市场化资本，国资除了账面回报外，还会考虑更多诸如产业链并购、地方产业生态搭建、资源引进、招商引资等课题，从宏观层面上推动不同实体之间的合作，实现资源的优化配置和成本的降低。 但合作的挑战并不比竞争来得小。比如，如何弥合国资LP与GP之间的需求差异？如何处理不同企业合并后可能产生的一系列矛盾？以近期的康缘药业并购中新医药为例，前者是一家中药企业，后者是一家生物药企业，尽管两者都属于康缘集团，但双方的组织模式、人才结构、管线聚焦等都必然大相径庭，如何设置合理的机制，实现“1+1大于2”的效果，是企业需要长期努力的命题。 这些问题怎样去解决？在行业不断的整合中，中国未来会出现属于自己的MNC吗？在11月14日启思会中国医药创新趋势论坛【十年对话】“行业合作和生态构建的必赢之路”中，你或将得到答案。 由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会、成都天府国际生物城管委会主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）、成都天府国际生物城发展集团有限公司承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”），将于2024年11月13～15日在成都举行。 2024启思会以“创新十年·未来十年”为主题，赋能中国医药产业高质量发展，聚合最受关注临床项目、热门赛道头部上市公司、TOP企业买手团、一二级市场专家、持续创新的企业家科学家投资家，搭建基于“价值”的创新对接平台以及产业生态价值链接平台。 欢迎莅临大会，共同助力产业创新持续新航程。 组织机构 指导单位：四川省经济和信息化厅、四川省经济合作局、成都市经济和信息化局成都市新经济发展委员会、成都市投资促进局 主办单位：中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会、成都天府国际生物城管委会 承办单位：E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）、成都天府国际生物城发展集团有限公司 钻石合作伙伴：科伦集团 铂金合作伙伴：飞书、艾比奥健康、中电四公司、楚天科技、凯莱英医药集团 白银合作伙伴：康弘药业 支持单位：北京生物样本资源库、科锐国际、联盛医药集团、正川股份、创志科技、四环医药、杭州行诚、赛默飞世尔科技、医彩、上海维牛科技、杭州科百特、医库、成都先导、纳微科技、翰森制药、乐纯生物、深研生物、天士力医药集团、华东医药、信达生物、以岭药业、珍宝岛药业、悦康药业、广盛原、成都地奥集团、齐鲁制药、苑东生物、易速医药冷链物流 中国医药创新企业系列榜单独家战略合作伙伴：科睿唯安 智力合作伙伴：和君咨询、商道咨询、药渡集团、广发证券、国盛证券、E药产业研究院 独家直播平台：微解药 支持协会（排名不分先后）：中国医药教育协会、中国非处方药物协会、中国医疗器械行业协会、全国医药技术市场协会、中国化学制药工业协会、中国医药新闻信息协会、中国中药协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会、中国医药工程设计协会、北京医药行业协会、上海医药行业协会、浙江省医药行业协会、安徽省医药行业协会、山东省医药行业协会、陕西省医药协会、天津市医药行业协会、河北省医药行业协会、福建省医药行业协会、重庆医药行业协会、健康未来产业研究院 支持媒体：财联社、和讯网、健康界、健识局、经观、美通社、米内网、同写意、投中网、药智网、医药魔方、丁香园 Insight 数据库、E药资本界、中国县域卫生 大会主席： 魏于全  中国工程院院士 刘革新  科伦集团董事长 李振福  德福资本创始合伙人兼首席执行官，H50轮值主席 大会顾问（按姓氏笔画排序）： 于明德  中国医药企业管理协会名誉会长 王江义  中国医药工程设计协会会长 白慧良  中国非处方药物协会专家委员会主任 吴   宪  中国中药协会常务副会长 吴海东  中国医药企业管理协会执行会长 吴朝晖  中国医药生物技术协会驻会副理事长 汪   鳌  中国非处方药物协会副会长兼秘书长 张冀湘  中国医药新闻信息协会会长 周亚伟  全国医药技术市场协会副会长 郭云沛  中国医药企业管理协会名誉会长 黄正明  中国医药教育协会终身荣誉会长 嘉雷诺  中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会执行总裁 潘广成  中国化学制药工业协会资深会长 会议信息 会议时间：2024年11月13～15日（11月13日全天报到） 会议地点：成都·首座万豪酒店 会议主题：创新十年·未来十年 参会人员：医药企业董事长、总经理及负责人，医药企业研发负责人，临床试验机构专家，科研院所学术带头人，创新创业家以及医药生产上下游服务供应商，生物医药园区负责人，金融投资机构负责人，医药行业分析师等。 会务组联系方式：吕老师 15801338547 会议邮箱：ydwl2009@163.com 日程框架 日程导览 11月13日 2024年度中国券商十大医药技术研报分享会（Online） 中国医药产业触底反弹战略研讨会 永安生命科学30人论坛（定邀） 核药创新论坛 一带一路医药市场考察复盘交流会 11月14日 开幕式(基础研究、经济风向标，邀请头部企业家面向未来十年，分享聚焦机会，聚焦胜利的经历) 中国医药创新趋势论坛(主论坛，企业家科学家投资家畅谈行业趋势) 11月15日 “激流勇进的分子”首届中国重磅炸弹新药论坛 第七届中国医药营销创新论坛（定向邀请创新药公司C Level高管，和Pharma和Biotech的BD，发布临床阶段最新进展以及在中国已上市或潜在的重磅炸弹药物本土与全球商业化的前景和市场策略，现场邀请二级市场基金经理和分析师交流研讨） CGT药物创新论坛暨Chat CGT线下交流会 中药企业思想家闭门会(探讨如何更贴近市场，推进中医药高质量发展的路径与方法) 首届中国医药董秘价值创新年会 ADC药物创新闭门会 小池大鱼·首届透皮贴剂产业链一体化之路研讨会暨经皮给药产业分会第二次会议 科睿唯安：Think Forward洞见商业化交流会 大会日程 ✦ ✦ ✦ 听见·趋势 开幕式 时间：11月14日，08:30～11:50 地点：首座万豪酒店5F成都大宴会厅 主持人：谭  勇  中国医药企业管理协会副会长，E药经理人系列媒体出品人 08:30～08:50【开幕致辞】 08:50～09:10【技术风向标】生物医药未来技术风向 魏于全  中国科学院院士，四川大学生物治疗全国重点实验室和华西医院肿瘤中心主任，中国医药生物技术协会理事长 09:10～09:30【经济风向标】中国医药产业触底反弹的战略思考 王宏广  中国生物技术发展中心原主任，华西医院中国人民生命安全研究院院长 09:30～09:40【成都天府国际生物城推介】 刘  寰  成都高新区党工委委员、管委会副主任，成都天府国际生物城管委会主任 09:40～09:50【茶歇】 09:50～11:00【创新十年·未来十年】行业唱响 《“创新十年·未来十年”致敬中国生物医药创新奋斗者们》报告全球首发 创新十年·未来十年系列人物荣誉发布 行业唱响主题分享：未来十年，聚焦机会，聚焦胜利！ 分享嘉宾（排名不分先后）： 李振福  德福资本创始合伙人兼首席执行官，H50轮值主席 朱   义  百利天恒创始人、董事长 傅   唯  康桥资本CEO 朱   俊  复星全球合伙人，复宏汉霖首席执行官 11:00～11:50【创新十年·未来十年对话】中国医药创新这十年，从跨越到超越 对话嘉宾（排名不分先后）： 孙飘扬  恒瑞医药董事长 吕明方  方源资本合伙人，H50创始主席 中国医药创新趋势论坛（主论坛） 时间：11月14日，13:30～17:40 地点：首座万豪酒店5F成都大宴会厅 主持人：吴朝晖  中国医药生物技术协会驻会副理事长 13:30～13:40【仪式】E药国际化研究院成立 13:40～13:50【发布颁奖】2024 中国医药创新企业100强系列榜单 13:50～13:55【发布】 2024跨国药企中国卓越贡献系列榜单 2024中医药传承与创新最佳实践案例50 13:55～14:15【主题报告】中国生物医药创新十年回顾与展望 曾亚莉  科睿唯安生命科学与医疗健康首席顾问 14:15～15:05【十年对话】向创新的转型之路 主持人：许小林  华盖资本董事长、创始合伙人、H50创始主席 对话嘉宾（按姓氏笔画排序）： 王振国  石药集团董事、执行总裁 叶宇翔  信立泰董事长 邱华伟  华润三九董事长 单国洪  武田中国总裁 15:05～15:55【十年对话】技术创新与国际化战略的探索之路 主持人：胡奇聪  BCG董事总经理、全球合伙人 对话嘉宾（按姓氏笔画排序）： 丁   兆  汇宇制药董事长 付雪冬  飞书消费及生命健康行业总经理 杨   蕊  凯莱英医药集团联席CEO 肖卫红  海正药业董事长、总裁 15:50～16:00【茶歇】 16:00～16:50【十年对话】行业合作和生态构建的必赢之路 主持人：罗佳荣  广发证券医药首席分析师 对话嘉宾（按姓氏笔画排序）： 左   敏  上海医药前执行董事、总裁，上海生物医药股权投资基金管理公司前董事长 朱   俊  复星全球合伙人，复宏汉霖首席执行官 罗   飞  松禾资本创始合伙人 倪   斌  中电四公司生物医药事业部总经理 黄丹洁  拜耳处方药事业部副总裁、中国合作创新中心负责人 16:50～17:40【十年对话】创新基因的未来进化之路主持人：陈鹏辉  博远资本创始合伙人 对话嘉宾（按姓氏笔画排序）： 陈   博  康诺亚董事长兼首席执行官 金   赟  先通医药高级副总裁兼上海先通总经理 徐耀昌  和誉医药创始人兼CEO 葛均友   科伦博泰首席执行官 2024年度中国券商十大医药技术研报分享会 时间：11月13日，09:00～17:20 Online 09:00～09:40 家用呼吸机行业深度：家用长坡厚雪赛道，产业链拐点孕机遇 陈铁林  华福证券研究所副所长、大健康组长、医药首席分析师 09:40～10:20 医疗器械出海专题：出海风起，制定差异化战略布局 杜向阳  西南证券研发中心副所长、医药首席分析师 10:20～11:00 创新药两年内的赛道性投资机会——TCE双抗赛道 胡偌碧  国盛证券医药联席首席分析师 11:00～11:40 因地制宜，创新启航——中国医疗器械“智造”出海之路   黄翰漾  兴业证券医药行业联席首席分析师 11:40～12:20 多肽药物星辰大海，GLP-1药王潜力无限   王  班  民生证券医药行业首席分析师 12:20～14:00 休息 14:00～14:40 中国CXO行业下一个五年——全球化与新增量并存的高质量发展新阶段  许  睿  方正证券医药资深分析师 14:40～15:20 医疗器械—高端影像产业发展趋势 杨  松  天风证券医药团队负责人、首席分析师 15:20～16:00 核药：临床优势突出，高壁垒造就寡头垄断格局 叶  寅  平安证券医疗健康、大消费研究团队负责人，医药行业首席分析师 16:00～16:40 二代IO药物，后PD1时代的重要投资机会  袁清慧  中信建投证券制药及生物科技组首席分析师 16:40～17:20 中国创新药出海现状与趋势 郑  薇  国联证券研究所所长助理，医药首席分析师 一带一路医药市场考察复盘交流会 时间：11月13日，14:00～17:30 地点：首座万豪酒店6F和顺厅 主持人：张  熊  E药经理人国际中心总经理 14:00～14:20【主题报告】医药大航海时代的机遇与挑战 徐  佳  普华永道中国医药医疗行业主管合伙人 14:20～14:40【主题报告】东盟医药监管与市场准入 曾亚莉  科睿唯安生命科学与医疗健康首席顾问 14:40～15:00【主题报告】人类生物样本资源国际共享应用与挑战 张  雷  北京生命科学园生物科技研究院院长 15:00～15:20【茶歇】 15:20～15:40【经验分享】一带一路市场考察随团心得分享 贺敦伟  则正医药创始人、CEO 15:40～16:00【经验分享】助力中国企业走向印度和全球市场 Satheesh  Dr Reddy大中华区总经理 来延鲲  Dr Reddy中国区创新药负责人 16:00～16:20【经验分享】携手出海，生物医药企业合作与发展案例分享 邵   珂  科兴制药副总裁 16:20～16:25  战略合作签署仪式 16:25～17:30【即席讨论】医药出海新时代面临哪些机遇与挑战？如何抱团出海寻求增量空间？ 主持人：许   铭  北京大学全球健康发展研究院副院长 对话嘉宾（排名不分先后）： 白  骅  博崤生物创始人 李文胜  人福医药非洲董事长 Satheesh  Dr Reddy大中华区总经理 邵   珂  科兴制药副总裁 张海斌  东富龙高级副总裁 2024一带一路医药市场考察团成员 核药创新论坛 时间：11月13日，14:30～17:30 地点：成都生物城文化中心-1F重楼厅 主持人：袁维  国金证券医药首席分析师 14:30～14:35【主持人开场】 14:35～15:05 成都天府国际生物城核医疗产业发展规划 成都天府国际生物城核药孵化创新中心建设报告 15:05～15:25【主题报告】核药自主研发助力中国核医学创新发展 王  凡  北京大学医学同位素研究中心主任 15:25～15:45【主题报告】核药产业发展思考和创新实践 吴晓明  东诚药业集团副总经理、创新研究院副院长，蓝纳成总经理 15:45～16:05【主题报告】核药创新成果加速转化实践 蔡继鸣  纽瑞特董事长、总裁 16:05～16:25【主题报告】α核素药物研发现状及展望 金   赟  先通医药高级副总裁兼上海先通总经理 16:25～17:30【即席讨论】如何解决核药创新“卡脖子问题” 对话嘉宾（排名不分先后）： 金   赟  先通医药高级副总裁兼上海先通总经理 单   波  博锐创合CEO 王   凡  北京大学医学同位素研究中心主任 吴晓明  东诚药业集团副总经理、创新研究院副院长，蓝纳成总经理 邓启民  云克药业总经理 肖引娣  GE医疗中国副总裁诊断药物事业部总经理 蔡继鸣  纽瑞特董事长、总裁 刘天然  新加坡祥峰投资集团中国基金合伙人 苑大为 夸克医药创始人、CEO 钞贺赟  通瑞生物企业发展副总裁 ✦ ✦ ✦ 看见·价值 “激流勇进的分子”首届中国重磅炸弹新药论坛 第七届中国医药营销创新论坛 时间：11月15日，09:00～17:30 地点：首座万豪酒店5F成都大宴会厅1 主持人：张  蕊  九日蕊致咨询公司创始人&CEO，医药数字化营销专家 2024’最受关注临床试验进展发布专场     09:00～09:30【开题报告】基于已上市药物的创新药产业发展形势 王学恭  中国医药企业管理协会副会长 09:30～09:55【主题报告】2024-2025临床试验趋势洞察及前瞻 李   靖  药渡集团创始人、董事长 09:55～10:00【发布】2024’最受关注临床试验进展TOP20 10:00～10:20【临床试验进展发布】司普奇拜单抗研发历程和临床数据分享 李森元  康诺亚中央医学负责人 10:20～10:40【主题报告】高选择性HDAC I/IIb抑制剂甲磺酸普依司他单药治疗复发难治弥漫大B淋巴瘤临床I/IIa期研究 陈俐娟  赜灵生物董事长兼首席科学家 10:40～10:50【茶歇】 10:50～11:15【主题报告】【临床试验药品管理行业洞察】项目发布 马小明  艾比奥创始人&CEO 11:15～11:35【临床试验进展发布】喜鹊医药潜在重磅新药项目临床进展 王玉强  喜鹊医药创始人、董事长兼总经理 11:35～11:55【临床试验进展发布】新一代CDK4/6抑制剂吡罗西尼片单药及联合治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者三期研究进展 王  莉  轩竹生物常务副总经理、CMO 11:55～13:30【午餐】 13:30～13:50【主题报告】技术创新合作赋能药物开发  王  刚  勃林格殷格翰技术创新负责人 13:50～14:10【主题报告】复宏汉霖创新驱动与国际化战略 李  靖  复宏汉霖全球产品开发部总经理 14:10～15:00【圆桌对话】MNC、大药厂与 Biotech 融合发展的挑战与机遇 主持人：范译阳  东建国际证券资管部总裁、矩阵资本管理合伙人 对话嘉宾（按姓氏笔画排序）： 王  刚  勃林格殷格翰技术创新负责人 李  靖  复宏汉霖全球产品开发部总经理 刘天然  新加坡祥峰投资集团中国基金合伙人 吴生龙  荃信生物首席商务官、副总经理 陈  旸  华商律师事务所高级合伙人 段  枫  信立泰投资部总经理 首届中国重磅炸弹新药市场策略专场 15:00～15:20【主题报告】激流勇进——中国创新药的破局之道 罗佳荣  广发证券医药首席分析师 15:20～15:25【发布】“激流勇进的分子”2015～2030中国重磅炸弹新药TOP20 15:25～15:50【主题分享】蝶变新生——注定非凡，初代创新药企的市场价值求索路（康柏西普市场策略分享） 殷劲群  康弘药业董事副总裁 15:50～16:15【主题分享】创领时代——走大路，黄金单品炼成的关键要素（安罗替尼商业化策略分享） 谢   炘  中国生物制药执行董事、资深副总裁 16:15～16:40【主题分享】单刀直入——中国创新药临床价值的极限挑战（泰它西普市场策略分享） 吴静平  荣昌生物副总裁 16:40～17:20【圆桌对话】中国重磅炸弹新药可及性探索经验交流 主持人：罗佳荣 广发证券医药首席分析师 对话嘉宾（排名不分先后）： 殷劲群  康弘药业董事副总裁 谢   炘  中国生物制药执行董事、资深副总裁 吴静平  荣昌生物副总裁 陈元伟 海创药业董事长 曾亚莉  科睿唯安生命科学与医疗健康首席顾问 CGT药物创新论坛暨Chat CGT线下交流会 时间：11月15日，09:00～16:45 地点：首座万豪酒店5F成都大宴会厅3 主理人&主持人：刘   肖  E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员 09:00～09:10【开场致辞】 09:10～09:40【主题报告】创新疗法药物支付体系探讨 江   滨  北京大学公共政策研究中心副主任 09:40～10:25【圆桌对话】细胞治疗商业化之路 主持人：张   宇  中源协和副总经理、首席科学家 对话嘉宾（排名不分先后）： 胡   广  驯鹿生物研发副总裁 江   滨  北京大学公共政策研究中心副主任 王立军  杭州行诚生物CEO 10:25～10:40【茶歇】 10:40～11:00【主题报告】中国CGT产业何时迎来新机遇？ 11:00～11:45【圆桌对话】全新CGT模式探讨之君联资本 主持人：邹 曦 君联资本医疗基金投资总监 对话嘉宾（排名不分先后）： 杨寒朔  臻愈生物创始人兼CSO 李兆忠  纽伦捷联合创始人 王立军  杭州行诚生物CEO 11:45～12:30【圆桌对话】全新CGT模式探讨之复健资本篇 对话嘉宾（排名不分先后）： 吴  凯  星明优健执行总裁 蔡  欣  星奥拓维总裁 庞  震  星核迪赛执行总裁 李  立  星赛瑞真临床及项目总监 12:30～13:30【午餐】 13:30～14:15【圆桌对话】CGT掀桌子联盟 对话嘉宾（排名不分先后）： 王立军  杭州行诚生物CEO 刘已刚  乐纯生物市场营销副总裁 刘   斌  深研生物首席营销官 邹   强  优赛诺生物总经理 14:15～15:00【快闪路演】 马丽佳  西湖大学生命科学学院特聘研究员 吴   凯  星明优健执行总裁 杨寒朔  成都臻愈生物创始人兼CSO 李兆忠  纽伦捷联合创始人 才   源  星眸生物创始人兼CEO 15:00～15:15【茶歇】 15:15～15:45【主题报告】基因治疗CMC避坑指南 王立军  杭州行诚生物CEO 15:45～16:30【特别对话】CGT行业是先破后立还是先立后破 对话嘉宾（排名不分先后）： 董   飚  至善唯新生物董事长、总经理 吴   凯  星明优健执行总裁 杨寒朔  成都臻愈生物创始人兼CSO 马丽佳  西湖大学生命科学学院特聘研究员 蔡   欣  星奥拓维总裁 才   源  星眸生物创始人兼CEO 首届中国医药董秘价值创新年会 时间：11月15日13:30-17:40 地点：首座万豪酒店5F成都大宴会厅2 联合主办：国盛证券 联合发起人（排名不分先后）： 冯   昊  科伦药业副总经理、董事会秘书 张   蕾  新产业生物副总经理、董事会秘书 李淑云  苑东生物董事会秘书 杨   亮  绿叶制药投资者与公共事务副总裁 崔   进  康希诺董事会秘书 董晓娴  复星医药副总裁、董事会秘书 郝孟阳  悦康药业董事会秘书 13:30～13:40【开场致辞】 谭   勇  E药经理人系列媒体出品人 13:40～14:05【主题报告】中国健康产业并购市场观察与思考 李   钢  易凯资本合伙人、医疗健康行业负责人 14:05～14:30【主题报告】以新质生产力重塑医药企业竞争力 单鹏安  和君咨询资深合伙人，医药医疗产业部总经理 14:30～14:55【主题报告】国内外医药上市企业面临的ESG合规要求 陈  雯  商道医药ESG咨询业务负责人 14:55～15:10【茶歇】 15:10～15:35【主题报告】如何做好董事会的“参谋员、信息员、宣传员和服务员” 冯   昊  科伦药业副总经理、董事会秘书 15:35～16:50【即席讨论】如何衡量IR工作质量和成效 主持人：胡偌碧  国盛证券医药行业联席首席分析师 讨论嘉宾（按姓氏笔画排序）： 丁红岩  东阿阿胶副总裁、财务总监、董事会秘书 马莉娜  汇宇制药副总经理、董事会秘书 王永亮  百奥赛图副总经理、董事会秘书 王艳菊  信达生物董事会秘书 冯   昊  科伦药业副总经理、董事会秘书 任蓬勃  亚宝药业副总经理、董事会秘书 许   菲  贝瑞基因董事会秘书 李淑云  苑东生物董事会秘书 杨   威  众生药业董事会秘书 杨   亮  绿叶制药投资者与公共事务副总裁 杨明远  亚虹医药董事会秘书兼财务负责人 杨健锋  信立泰董事会秘书 吴   畏  欧林生物董事会秘书 余啸海  圣诺生物董事会秘书 张   蕾  新产业副总经理，董事会秘书 陈英格  百利天恒董事会秘书 陈剑辉  九洲药业投资者关系总监 孟斯妮  上海莱士证券部负责人 郝孟阳  悦康药业董事会秘书 胡   柳  远大医药投资者关系总监 胡衍保  荃信生物董事会秘书 柯泽慧  诚意药业副总经理、董事会秘书 段保州  恩华药业副总经理，董事会秘书 耿世伟  成都先导董事会秘书 钱映辉  云南白药董事会秘书 徐红优  沃森生物证券事务高级主管 崔   进  康希诺董事会秘书 梁   征  华润三九财务总监、董事会秘书 彭琪云  东阳光长江药业董事会秘书 蒋   茜  太极集团副总经理，董事会秘书 温定宙  亚盛医药投资者关系和战略负责人 管   洋  康龙化成证券事务部总监 16:50～17:15【主题报告】中国药企重大事件与价值发现 李静芝  E药经理人执行总编辑 17:15～17:30【颁奖】 2024中国医药上市公司最具竞争力20强 2024中国医药上市公司ESG竞争力系列榜单 ✦ ✦ ✦ 实现·增长 中药企业思想家闭门会 时间：11月15日，09:00～12:00 地点：首座万豪酒店5F首座大宴会厅3 主持人：赖  强  玉德未来副总裁 09:00～09:10【开场致辞】 谭   勇  中国医药企业管理协会副会长，E药经理人媒体系列出品人 09:10～09:35【主题报告】《中药品种保护条例》（修订案）对基药及医保的影响 周亚伟  全国医药技术市场协会副会长 09:35～10:00【主题报告】数字化助力科学中药再评价 吴佩颖 荃豆数字科技有限公司CEO 10:00～10:10【茶歇】 10:10～12:00【即席讨论】未来5-10年中药产品市场增长的来源及空间有哪些方面？ 主持人：贺 雷  中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程/慢病防控工程/中医药高质量发展促进工程执行主任 讨论嘉宾（按姓氏笔画排序）： 于   舟 地奥新药所所长 方小东 太阳升医药董事长 冯   斌 新荷花总经理 李莹莹 新宝堂医药总经理 吴佩颖 荃豆数字科技CEO 张   敏 梦阳药业董事长 张  磊  四川省中医药科学院副院长 陈立营 津药达仁堂中药研究院副院长 陈   犁 希尔安药业CEO 侯云龙 上海以岭药业股份有限公司总经理 夏   军 量弘管理董事长 徐   胜 广盛原董事长 徐晓阳 天津医药集团首席战略官 徐葱茏 江西景德中药董事长 ADC药物创新技术闭门交流会 时间：11月15日，09:00～12:00 小池大鱼 · 首届透皮贴剂产业链一体化之路研讨会 暨经皮给药产业分会第二次会议 时间：11月15日，13:30～17:40 地点：首座万豪酒店5F首座大宴会厅3 论坛主席&主持人：汪洪峰  联盛医药董事长 13:30～13:35【开场致辞】 13:35～14:00【主题报告】星辰大海——透皮贴剂在中国的发展演进 张海龙  晶易医药总裁 14:00～14:25【主题报告】他山之石——透皮贴剂在日本的发展演进五十岚 真哉 日美健药品总经理 翻译：栾长颖  日美健药品营业总监 14:25～14:45【主题报告】洞见症结——透皮贴剂在申报注册过程中的难点 杨   祥  北陆艾湃克斯医药总经理 14:45～15:00【案例分享】小池大鱼——透皮贴剂市场的新机遇及新策略 汪洪峰  联盛医药董事长 15:00～15:15【案例分享】经皮给药的改良创新思路与临床研究方案设计 阚  敏  南京泛海医药总经理 15:15~15:35【主题报告】以小见大——原辅料、设备如何影响透皮贴剂创新生产 李   淼  日本星火产业株式会社中国贸易负责人 15:35～15:45【茶歇】 15:45～16:50【即席讨论】如何实现中国透皮贴剂产业链一体化之路 讨论嘉宾（按姓氏笔画排序）： 杨  祥  北陆艾湃克斯医药总经理 利  虔  阳光诺和董事长 张海龙  晶易医药总裁 阚  敏  南京泛海医药总经理 藤川 隼平  久光制药中国总经理 五十岚 真哉  日美健药品总经理 李  淼  日本星火产业株式会社中国贸易负责人 陈立新  森磊生物创始人 16:50~17:40【内部研讨】经皮给药产业分会第二次会议 科睿唯安：Think Forward洞见商业化交流会 时间：11月15日，10:00～17:00 地点：首座万豪酒店5F首座大宴会厅2 10:00～10:25【主题报告】信息全面整合，提高决策效率 鲍书馨  科睿唯安生命科学医疗健康事业部资深顾问 10:45～11:10【主题报告】从失败中吸取教训-如何提高药物研发的经济效益 曾亚莉  科睿唯安生命科学医疗健康事业部首席顾问 14:00～14:25【主题报告】医药企业出海趋势分析及思考吴   访  科睿唯安生命科学医疗健康事业部咨询顾问 *具体日程以现场为准 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元