Zhengzhou Jiangshan Kangyu Medical Technology Co., Ltd.

医药和文娱，两个行业究竟是怎么结合到一起的？撰文| 石若萧编辑| 顿河商业社会纷繁多变，但人类始终有两个基础需求无法撼动：免于死亡，获得幸福。前者，构成了医药、医疗行业信心的基本盘。尽管当下寒冬凛冽，可无数从业者坚信这只是暂时的，正因为背后的需求永远不可能消失。后者虽不如前者坚韧，却更为精彩丰富，在此基础上诞生了大文娱、新消费、时尚艺术等，不断为社会带来快乐。简而言之，都是治人。前者医身，后者愈心。那么，倘若有一家公司能将两者结合，岂不是能穿越周期，永远常青？前些年的创新药大潮中，普洛药业，这家主营原料药和中间体的企业很少被人注意到。也难怪，在新靶点、新机制此起彼伏的资本热潮中，传统原料药企的转型故事听起来实在不够“性感”。直到寒冬来临，资本退潮后，传统药企的韧性才体现了出来。年报显示，普洛药业2023年营业收入114.74亿元，同比增长8.81%；归母净利润10.55亿元，同比增长6.69%。依旧不算很亮眼，却什么都没耽误。更少有人注意到的是，这家成立于1989年的医药界老牌企业正隶属于横店集团旗下——没错，就是横店影视城所在的横店集团，后者由于构建了从影视拍摄、影视制作、影视服务到影视体验、影视发行、影视教育的全产业链，还有着“中国影视梦工厂”的美名。医药和文娱，表面看上去大相径庭的两个行业，究竟是如何结合到一起的？剖析普洛药业及其母公司的缘起，不光是一次对商业逻辑的复盘，更是一则中国民营经济波澜壮阔发展史的复现。踩着政策节奏转型前身成立于1989年的普洛药业，最初的主营业务是医药中间体。当然，那个时候公司还不叫“普洛药业”，而是横店工业总公司投资设立的东阳市制药化工厂、东阳市有机合成化工厂、永安化工厂等一大堆资产包的集合。2001年底，横店集团将康裕制药、得邦化学以及生产抗生素中间体相关资产装入了青岛东方，横店旗下医药板块成功借壳上市。2003年，青岛东方更名为普洛药业。长期以来，原料药企业在制药产业链中的话语权极低。在2001到2011的十年时间里，普洛药业的业务一直以原料药为主，利润率不高，也缺乏想象力和增长空间。2012年，公司实施了一次重大资产重组，完成了横店集团医药资产的整体上市，但企业净利润率依旧低于行业平均水平。究其原因，除了原料药和中间体业务本身的局限性，还有历史置入的各块资产之间未能充分整合的缘故。当时公司可以分为四大板块——普洛康裕、普洛得邦、普洛家园和横店进出口，彼此之间业务上有着大量重叠，效率低下，改革迫在眉睫。公司的改革脚步，和国家政策变化节奏几乎相符。2017年，MAH制度逐渐开始全国推行，紧接着原料药企关联评审制度和药品集采制度落地，加上日益趋严的环保政策，摆在原料药企业面前的只剩下三条路：要么因“散乱差小”被淘汰；要么继续专注原料药领域，夹缝求生；要么踏上转型之路，切入CDMO和下游制剂市场。普洛药业的选择是转型。2017年，公司实施了发展战略和组织结构的重大调整，战略上，“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的思路逐步成型；组织结构上，进行了管理层换届，剥离了流通、药材等非主营业务，将人员和业务条线全部重新整合到 API、CDMO、制剂三大事业部上，并开始实行“职能+事业部”的统一管理模式。这场改革很快见到了效果。一方面，MAH制度本身就是CDMO业务的风口，原料药企业长期以来也积累了丰富的化学工艺开发能力和生产经验，转型顺理成章；另一方面，随着集采推进，仿制药从“卷营销”变成“卷成本”，拿自有原料药做制剂，对成本控制显然大有益处。如今，原料药及中间体业务一直是普洛药业的支柱，占比最高；其次是CDMO业务，最后是制剂业务。三块业务占比粗略算下来，大概按8:2:1的比例来分布。近两年，医药行业进入资本寒冬，上游收缩管线，连带着CXO行业集体承压。但普洛药业不光营收利润双增，并且旗下每个板块都实现了增长：根据年报，2023年，普洛药业原料药中间体业务实现销售收入79.87亿元，同比增长3.23%；CDMO业务实现销售收入20.05亿元，同比增长27.10%；制剂业务实现销售收入12.49亿元，同比增长15.69%。年报还显示，机构设置上，公司三大业务板块均设有研发中心，目前现有研发人员1205名，其中博士52名，硕士312人。报告期内，公司研发费用 6.2亿元，同比增长17.25%，占营业收入的5.45%。与此同时，为了顺应新的市场需求，普洛药业也在积极布局合成生物学，以及多肽、PROTAC、ADC等热门赛道。但就像许多同行一样，它的创新之路走得并不容易。今年初，普洛药业发表公告，宣布全资子公司普洛家园药业决定终止注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验，约1.2亿元人民币的研发投入全部费用化，计入了当期损益。决策依据是基于该药物目前临床研究进展及后续研发投入等因素的综合评估。尽管故事和市值依旧不如创新药企那般“性感”，但至少，普洛药业不光跟上了行业节奏，还尽到了一家企业在寒冬中应尽的本分：活下来，还赚到了钱。该做的都做了，并且啥也没耽误，还能要求什么呢？特殊的历史与制度优势将横店集团旗下医药板块的发展总体看下来，显得既稳重，又随意。稳重在于经营风格，扎根在原料药业务上慢慢延伸拓展，而不是拿着本钱直接去豪赌创新药。“随意”主要体现在创业之初。须知最开始，横店集团从缫丝厂起家，可谓毫无“医药基因”，几乎可以说是突然决定入局，就把一大堆资产一块打包下来做了。这种稳健与狂野兼具的经营风格，既同创始人徐文荣的性格有关，也和横店集团本身的历史、文化乃至资产属性分不开。1935年出生的徐文荣，从小因家境贫寒深感自卑，抗美援朝期间报名参军未果后，只好退回原籍打拼。彼时的中国还并没有真正意义的市场经济，徐文荣先在公社里当干部，然后辞职做游商，倒腾一些小买卖。究其本质，其实还是在利用各地的资源禀赋差与信息差买卖商品，在那个时代风险颇大，有“投机倒把”之嫌。1975年，即改革开放之前三年，东阳横店丝厂的批文下发，成为了横店集团的前身。工厂成立之初，产权归属问题就被摆在了台面上。某种程度上，这个问题甚至可以说比经营本身还要重要。从地理位置上看，横店镇距离“中国农村改革第一村”安徽小岗村仅500多公里，双方几乎共享了同一种变革精神。在横店，企业实践一直走在政策和产权界定问题的前面。1984年，横店工业公司组建，乡工业办公室同时撤销，乡党委与乡政府不再插手企业事务，企业成了名副其实的独立经营实体和投资决策中心，终于有了一定自主权。作为中国乡镇办企业的标杆，1988年，社会学家费孝通专程考察横店，总结称：苏南以集体经济为主，温州以个体私营经济为主，横店模式则是两者的结合。问题是，“结合”究竟该怎样结合？集体和个体哪个大？谁主导？20世纪90年代初，随着东阳市政府发出乡镇集体企业实行股份制、租赁制和产权拍卖的三个“试行办法”，这个问题再也无法回避。在横店，产权归属问题第一次引发了激烈讨论。就好比小岗村的18位农民按手印，徐文荣带领横店厂长以上干部召开会议，三天闭门会，不准回家，不准请假。会议的结果是，中国企业史上的一次重大制度创新——社团所有制模式——就此在横店诞生。有经济学家评论称，社团所有制的好处在于，将政府定性为了“利益相关人”，而非决策人，最大限度上隔离了“有形的手”干预。但同时，将产权界定为社团所有成员共有，资产不落到个人身上，最大限度规避了争议。这一制度创新也得到了国家层面的认可，1990年7月，横店企业集团正式成立，同时也成为了首家由国务院审批的乡镇企业集团。如今的横店系上市公司和横店集团的实控人，均为东阳市横店社团经济企业联合会，该联合会最终又归横店集团全体劳动者集体所有。集团层面上，包括董事长在内的集团所有高管持股比例均极低。而集团旗下各大子公司，高管持股比例一般不超过5%-10%。并且，由于横店系企业属集体所有，徐氏家族也从未出现在胡润富豪榜、福布斯富豪榜等榜单中。该结构，同“华为工会委员会”、“华西新市村村民委员会”乃至“胖东来商贸集团”均有些相似。但相比华为，横店系旗下拥有众多上市公司；论规模和业务复杂度，又远超后两者。而上述实体，都以优秀的经营能力的闻名。究其原因，一个很可能的解释是，更灵活的所有制，让企业在经营上能相对不被短期回报束缚，可以在更长的时间尺度下思考战略决策。一个例子是，当年随着《鸦片战争》和《荆轲刺秦王》让横店影视城声名大噪，徐文荣却力排众议，宣布任何剧组到横店拍戏一律免费，理由是虽然短期不赚钱，但对横店当地的消费、房租、旅游等具有“带动效应”，利大于弊。数据很快佐证了这一观点：初期，横店影视基地每年运营亏损超千万。但2010年一则统计显示，横店影视城帮助当地居民增收了30亿。表面上少赚的钱，却变成了更大范围的收益。而医药行业由于研发周期长，投入大，不确定性高，如何平衡长短期收益，乃至高管和投资人之间的矛盾关系，一直都是从业者面对的难题。越是寒冬，这些问题就暴露得越明显。然而无数“精英”都无法解决的矛盾，却被一个办缫丝厂的“外行”平衡掉了，个中逻辑，颇值得玩味。多元化发展，专业化经营站在当下回头看，横店集团两代人的经营风格迥异。第一代创始人徐文荣的一生可以归纳为“平地起高楼”，将集团从0到1打造完毕，并奠定了相匹配的制度基础。而作为接班人的第二代掌门人，徐文荣长子徐永安则更偏重资本运作，在父辈的基础上，实施了“多元化发展，专业化经营”的发展战略。简单来概括，就是在稳健的基础上求新求变。这不光是普洛药业的经营作风，也是整个横店集团的发展理念。在徐永安带领下，横店集团旗下资产纷纷上市。普洛药业借壳上市后不久，横店东磁IPO成功。接下来，横店集团拿下太原刚玉控制权。2015年底，太原刚玉收购横店旗下赣州东磁、钕铁硼资产、英洛华进出口业务，后更名为英洛华。英洛华的借壳上市，和普洛药业路径相似。再往后，“横店系”旗下资产打包上市的步伐日益加快，得邦照明、横店影视、浙江南华期货接连上市成功。除上市资产外，横店集团还有许多对外投资，包括燃气、水务、房地产、加油站等公共产业，甚至100%拥有横店机场。这些都属于非上市资产，外人无从窥见详情。如今，横店系的“产业+资本”舰队基本成型，除了上述资产，在金融领域，横店集团还控股了东阳市金牛小贷，持有浙商银行部分股权，并与浙商资本、深创投合作成立了PE、VC，以在高科技赛道上能占有一席之地。总体来看，横店系涉足的所有赛道都有着同一个特点：朴实无华，但赚钱。横向来看，除了产权归属差异，“横店系”的发展和“复星系”颇为相似——后者也是中国最大的民营控股企业集团之一，并且是拥有上市公司数量最多的民营企业，双方在医药行业也都有相当的影响力。只不过相比近年来猛烈发力创新药的复星医药，普洛药业的打法还是相对保守一些。纵向垂直来对比，近几年，越来越多的原料药企都在“原料药+CDMO”路上转型。然而随着资本寒冬到来，产能过剩危机来袭，“内卷”日益严重。全行业从头部、腰部到底部几乎所有企业都在承压。身为龙头，药明康德、康龙化成，泰格医药、九洲药业这些企业虽然不愁生存，但2023年的营收和利润增长率相比往年都出现了大幅回落。腰部企业，如博腾股份、昭衍新药、皓元医药等，随着老订单交付完毕，纷纷以降价、投资新技术等方式竞争新订单，结果去年要么营收利润双降，要么增收不增利。而尾部企业，如睿智医药等，亏损额更是被放大到了令人咋舌的地步。在这样的环境下，2023年，普洛药业的CDMO业务还能取得27.10%的增长，实属难得。其战略布局可以用“三驾马车”来形容，原料药中间体业务稳定基本盘，提供现金流，再用CDMO和制剂业务拓宽方向，三驾马车同时发力，进可攻，退可守。梳理我国许多传统原料药企业的发展史，一个常见的“症状”是，在舒适区待习惯了，面对新时代的压力不得不寻求转型，可人员配置、技术储备和企业文化都没跟上，导致转型脚步显得颇为仓促。但有些企业由于创立之初就横跨各个版图，早就把“转型”二字刻在了基因里，创始人和管理层无论思路还是执行力都做好了准备，不光业务领域拓展得相当丝滑，还规避掉了集团化企业常见的各自为战、庞杂低效的缺陷。更难得的是，稳住了没浪，没有飘。普洛药业乃至横店集团的发展对行业有何借鉴意义？恐怕不是某个具体的打法或技术赛道，而是一整套环环相扣的逻辑。一个最简单的例子，“社团经济”这种所有制结构，其他企业就很难效仿。甚至可以说，或许正是在这种独特的所有制结构基础上，才形成了不同产业板块之间的交接点，并且派生出了一套独特的企业文化和经营理念。未来，随着新技术不断涌现，政策和外部环境形势，包括集采、国谈、医疗反腐、地缘政治等日益严峻，企业的核心竞争力不会仅仅局限于一隅，有关变化、学习和适应的“通用能力”或将时刻遭遇考验。而谁能掌握这一套通用能力，谁就能有更大的概率穿越周期、平安落地，迎来春天。回复“CM10”，获取医药资本市场E周动态，欢迎订阅~

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条深圳赛岚肿瘤表观遗传疗法获批临床。赛岚医药宣布其基于新一代表观遗传机理研发的潜在“first-in-class”抗肿瘤候选药物CTS2190胶囊获FDA临床试验许可，即将开展Ⅰ期临床评估用于晚期实体瘤患者的安全性与初步疗效。在临床前研究中，CTS2190已显示出对多种实体瘤和血液瘤的细胞、CDX、PDO和PDX模型的有效抑制效果，而且具有良好的药代动力学和安全性，有望为肿瘤治疗提供有力的创新手段。‍‍国‍‍‍‍‍‍‍内‍‍药讯‍‍‍1.武汉滨会溶瘤病毒拟纳入突破性治疗品种。滨会生物1类生物制品重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）获CDE拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者。该产品可选择性感染肿瘤细胞并在其中复制，最终裂解、杀死肿瘤细胞，并释放出抗原物质诱导特异性抗肿瘤免疫反应。在美国，FDA已授予该新药孤儿药资格，用于治疗IIb期至IV期黑色素瘤。2.卫材&渤健Aβ单抗拟纳入优先审评。卫材与渤健联合开发的1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请获国家药监局拟纳入优先审评，拟用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）。仑卡奈单抗（lecanemab，BAN2401）是一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，已在今年1月获FDA批准用于治疗AD。两项Ⅲ期临床（EMERGE和ENGAGE）扩展研究显示，aducanumab治疗两年后能持续降低患者大脑中的Aβ水平和血浆中的p-tau181水平。3.歌礼PD-L1单抗慢性乙肝II期临床积极。歌礼制药皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗（ASC22）治疗慢性乙型肝炎的最新临床数据公布于亚太肝脏研究协会2023年年会上。24周治疗数据显示，在基线HBsAg≤100 IU/mL的患者亚组中，42.9% (3/7)的患者在治疗期间实现了HBsAg清除（HBsAg低于检测下限，即LLOQ<0.05 IU/mL），并在24周或41周随访结束时保持HBsAg清除，显示ASC22具有慢乙肝功能性治愈潜力。ASC22总体耐受性良好。4.尚健CLDN18.2/CD47双抗获批临床。尚健生物自研创新CLDN18.2/CD47双抗SG1906注射液获国家药监局批准临床，拟开发用于CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤。SG1906能同时特异性结合CLDN18.2和CD47分子，介导ADCC、ADCP以及通过阻断CD47和SIRPα相互作用，具有协同抗肿瘤效应。在CLDN18.2中低表达的PDX肿瘤模型中，SG1906显示出积极的抑瘤效果，未见明显的靶点相关不良反应。2022年10月，FDA已批准该新药在美国开展临床试验。5.博奥明赛IgG1单抗报乙肝IND。博奥明赛1类生物制品BM012注射液的临床试验申请获得CDE受理。BM012是一种具有多重机制抗乙肝病毒（HBV）的IgG1全人源单克隆抗体药物，已在临床前研究显示出比同类产品 (Vir3434) 更好的抑制S抗原的活性以及抗病毒药效，并在GLP毒理研究中展示出良好的安全性。BM012注射液的首个适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。‍‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药‍讯‍‍1.首个IgA肾病非免疫抑制疗法获批上市。Travere公司内皮素/血管紧张素受体拮抗剂（DEARA）Filspari（sparsentan）获FDA加速批准上市，用于在有高风险出现疾病进展的IgA肾病患者中降低蛋白尿。在一项Ⅲ期PROTECT研究中，sparsentan治疗组36周后患者蛋白尿较基线平均减少49.8%，活性对照组平均减少15.1%（p<0.0001）。Filspari也是FDA批准针对IgA肾病的首个非免疫抑制疗法。2.首款AM酶替代疗法获批上市。Chiesi Global Rare Diseases公司重组人α-甘露糖苷酶Lamzede（velmanase alfa-tycv）获FDA批准上市，用于治疗α-甘露糖苷贮积症（AM）的非中枢神经系统表现。Lamzede也是FDA批准针对该疾病的首款酶替代疗法，旨在提供或补充天然α-甘露糖苷酶，以降解富含甘露糖的寡糖并防止其在体内各种组织中蓄积。2018年3月，欧盟委员会已批准Lamzede用于治疗轻中度AM患者的非神经系统表现。3.眼科双环肽疗法获批治疗GA。Apellis公司靶向补体C3的聚乙二醇化双环肽疗法Syfovre（pegcetacoplan）获FDA批准，用于治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。来自III期DERBY和OAKS研究的24个月疗效数据显示，每个月或每两个月一次的pegcetacoplan治疗，皆具一致性的疗效与安全性。2021年5月，pegcetacoplan已获得FDA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。4.K药联合化疗治疗胃癌III期临床积极。默沙东PD-1抑制剂Keytruda联合PF（5-氟尿嘧啶+顺铂）或CAPOX（卡培他滨+奥利沙铂）一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的III期KEYNOTE-859结果积极。中位随访为31.0个月时，Keytruda组患者的OS较安慰剂组显著延长（12.9vs11.5个月），死亡风险降低22%（HR=0.78；95% CI, 0.70-0.87；P<0.0001)；两组患者PFS（6.9vs5.6个月）和DOR（8.0vs5.7个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低24%；两组3-5级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率亦相似。5.Moderna公布四价流感疫苗III期数据。Moderna公司公布季节性流感mRNA疫苗mRNA-1010在成年人中开展的关键III期临床中期结果。与传统疫苗相比，mRNA-1010在甲型H1N1和甲型H3N2的血清转化率上取得优效结果，在H3N2的几何平均滴度比上也具有优效性，在H1N1的几何平均滴度比上具有非劣效性。但在乙型Victoria和乙型Yamagata的血清转化率和抗体滴度方面则均未达到非劣效性。mRNA-1010与传统疫苗的不良反应发生率分别为70%和48%。6.OSE公司癌症疫苗获批注册性III期临床。OSE公司宣布癌症疫苗Tedopi同时获得FDA和EMA同意开展关键性III期临床，用于二线治疗HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，Tedopi已在三线治疗NSCLC患者的III期临床中获得积极结果。结果显示，与标准治疗（SOC）相比，Tedopi组患者的1年OS率更高（44.4%vs27.5%）；3-5级治疗期间不良事件（TEAE）发生率更低（11%vs35%）。‍‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍‍药‍‍‍‍‍‍‍‍热‍‍‍‍‍点‍‍‍‍‍‍‍‍1.广东乡村医生每人每年补贴2万元。近日，广东高度重视基层医疗卫生服务能力建设，陆续出台政策、加大投入。广东省卫健委已推动下发4.8亿多资金，用于2023年在岗、离岗村医的补助。无论是持有执业（助理）医师证书，还是乡村医生执业证书，只要在村卫生站工作，均可领取补贴，补贴标准为乡村医生每人每年2万元。2.广州构建居家腹膜透析治疗体系。近日，由广东省广州市卫健委主办、南方医科大学南方医院承办的广州市居家腹膜透析治疗示范体系建设项目在南方医院举行试点单位授牌活动。该项目为卫生健康领域重点发展的“院士工程”，安排专门资金推动，旨在探索社区肾脏替代治疗广覆盖。该项目吸纳了21家医疗卫生机构参与，包括1个项目示范中心（南方医院），3个分中心（中山大学孙逸仙纪念医院、广州医科大学附属第一医院、广州市第一人民医院），以及17家基层医疗卫生机构。3.吉林打造四级临床重点专科。近日，吉林省卫健委出台《吉林省临床重点专科建设“十四五”规划》，提出到2025年，力争建设国家临床重点专科50个、省级临床重点专科50个、市级临床重点专科110个、县级临床重点专科210个，形成资源均衡、分工协作、纵向贯通、横向联通的临床专科服务体系。‍‍‍‍‍‍评‍‍‍审‍‍动态‍‍‍‍‍‍  1. CDE新药受理情况（02月18日)   2. FDA新药获批情况（北美02月17日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.65%涨幅前三     跌幅前三亨迪药业 +16.78%  欧林生物 -5.22%川宁生物 +14.60%  艾德生物 -3.82%德源药业 +13.27%  济川药业 -3.27%【普洛药业】子公司康裕制药收到国家药监局下发的先诺特韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。同时，公司战略合作伙伴先声药业也收到了国家药监局下发的关于同意新增普洛药业之子公司康裕制药作为先诺特韦原料药供应商的《药品补充申请批准通知书》。【华森制药】获得奥美沙坦酯氨氯地平片药品补充电请批准通知书暨成为药品上市许可持有人。(适应症:用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。米内网数据显示，2019 年中国城市零售药店终端抗高血压化药市场规模超过 140 亿元，同比增长 3.7%。抗高血压药 TOP10 产品合计销售额超过 85 亿元。)【黄山胶囊】2022年实现归母净利润6390.98万元(+12.34%).扣非净利润5283.48万元(+9.39%)。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。