Changsha Atom High-Tech Medicine Co.,Ltd

统计每周仿制药一致性评价通过、上市申请临床申请情况（9.7-9.13） 注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。 1、仿制过评&驳回情况 本周过评75条（按照受理号计算），首仿过评2家企业，3个受理号，分别为盐酸奈福泮注射液/石家庄四药、氟[¹⁸F]化钠注射液/原子高科股份。 原子高科股份的氟[¹⁸F]化钠注射液首仿过评，氟[¹⁸F]化钠注射液是一个放射类药物。 放射类药物被称为“核药”可用于影像诊断及临床治疗，去年中国核药市场规模约为50亿元，尚属于初期阶段，在美国核药市场规模约100亿美元，是当下制药界新宠儿 2023年12月26日，百时美施贵宝以41亿美元的价格收购一家仅成立三年的核药生物技术公司RayzeBio。 2024年9月12日，赛诺菲宣布与放射性制药公司RadioMedix和Orano Med达成了授权许可协议。 近年来，包括BMS、阿斯利康、礼来和拜耳在内的多家MNC都对该领域产生了兴趣。 截至目前，注射用盐酸兰地洛尔全军覆没。 2、申请上市 布瑞哌唑片新增一家企业上市申请，华海药业，该产品原研24年6月才在国内上市，目前申报已达35家。 3、申请&批准临床 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章