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科技成果优选
项目介绍:
项目为广州医科大学附属第一医院“理肺清肠颗粒”,依托国家呼吸医学中心临床积淀,以中医 “肺与大肠相表里” 理论为核心,针对支气管扩张症稳定期,采用“肺肠同治”特色治法,长期院内临床应用,疗效确切、安全性良好,差异化优势突出。
项目具备完整临床研究基础、成熟制剂工艺与知识产权布局,是呼吸慢病赛道稀缺的中药院内制剂转化标的,适配已有呼吸中成药管线的药企补齐产品矩阵、拓展呼吸慢病专科市场。现面向具备中药研发、GMP 生产、注册申报及学术商业化能力的医药企业公开招商,可采用技术许可、转让、作价入股、合作开发等多元模式,携手推进院内制剂向中药新药产业转化,共同挖掘呼吸慢病中医药市场价值。
项目名称
广州医科大学附属第一医院
关于“理肺清肠颗粒”成果转化的
招商公告
主要应用领域:医药健康领域—支气管扩张症(肺络张)。
技术领域关键词:支气管扩张症;肺络张;创新中药制剂;痰热壅肺证。
项目介绍
(一)行业领域痛点问题
非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)已成为全球第三种慢性炎症性呼吸道疾病,我国患病率随人口老龄化逐年上升,基于城市人群的横断面调查显示≥40岁人群发病率达1.25%,患者反复咳嗽、咳脓痰、咯血及急性加重,生活质量严重受损,社会与经济负担巨大。目前临床上尚无专门批准的治疗药物,需求迫切;支扩异质性高,以抗生素、祛痰药等为代表的单一靶点西医治疗难以全面控制“痰、热、瘀”交织的复杂症状,气道损害持续进展,亟需多靶点、多途径、整体调节的原创治疗方案。
(二)成果解决方案
理肺清肠颗粒是首个基于“肺-肠轴”理论、专为支气管扩张症(肺络张,痰热壅肺证)研发的中成药。成果以中医“伏邪理论”“肺与大肠相表里”经典思想为指导,结合现代“肺-肠轴”研究成果,聚焦支扩“痰、热、瘀”等临床痛点,功效为理肺化痰止咳、清肠通络泻浊,组方简、效、廉。产品已完成从原型汤药“理肺清肠汤”到院内制剂“理肺清肠颗粒”的成熟剂型转化,获国家发明专利授权并完成国家医保局赋码,预期形成面向支扩专病的创新中药产品及配套诊疗服务,为呼吸系统疑难疾病的中医药传承创新与产业转化提供示范。
(三)行业竞争优势分析本成果具备三方面优势:一是理论原创,系国内首个基于“肺-肠轴”的支扩专病中药,多靶点、多途径整体调节,契合支扩高异质性的临床特点;二是证据扎实,由广州医科大学附属第一医院(国家呼吸医学中心)牵头,依托钟南山院士团队及十二大国家级平台,已开展多项药效机制研究及多中心双盲随机对照试验,获国家自然科学基金委员会、广州市卫健委资助并发表系列论文;三是落地成熟,2021年获国家发明专利(ZL202110246137.5),2024年获批院内制剂并完成国家医保局赋码,自2025年9月至2026年9月累计临床应用178,421袋、服务5,352人次,缓解咳嗽、咳痰等症状显著,未见不良反应报告,兼具高壁垒技术优势与广阔市场转化潜力。
(四)应用前景我国支气管扩张症患者基数庞大并随老龄化持续增长,且尚无专门批准的治疗药物,市场空间广阔。理肺清肠颗粒作为疗效确切、安全性良好、组方廉验的专病专方,既可依托现有院内制剂快速形成临床供给与真实世界数据,又具备按中药注册分类申报新药、走向产业化的坚实基础。成果适用于综合医院中医科、呼吸科,中医院及基层医疗机构的支扩稳定期与急性加重辅助治疗,并可延伸至慢阻肺急性加重(AECOPD)、气道炎症等相关病种,社会效益与经济效益显著。
(五)发展规划下一步将围绕“证据升级—工艺定型—新药转化—产业落地”的路径推进:一是持续开展多中心、大样本随机双盲临床试验,进一步明确量效关系与优效证据;二是深化药效机制研究,夯实中药新药申报的科学基础;三是开展临床前药学研究;四是按中药注册分类推进新药申报;五是拓展应用场景,由支气管扩张症向胃食管反流性咳嗽、AECOPD及其他痰热壅肺型气道炎症性疾病延伸。
(六)知识产权情况
本成果已完成专利申请并获得国家发明专利授权(专利号:ZL202110246137.5),拥有完整的自主知识产权;制剂已取得院内制剂备案号(粤药制备号字Z20240007001),并已完成国家医保局赋码,权属清晰、转化基础扎实。
合作要求
(一)合作方式
合作方式:作价投资。
合作对象:面向生物医药领域专业投资机构、产业基金、中药或化药制药企业、科研院所及高校等战略投资者与产业伙伴。
合作领域:支气管扩张症创新中药(理肺清肠颗粒)的新药临床试验推进、制剂工艺与质量标准提升、生产基地建设与市场推广等。
(二)意向方资格条件
意向方必须为中华人民共和国境内外注册成立、有效存续的法人、非法人组织或具有完全民事行为能力的自然人(含个体工商户)。
团队介绍本成果由广州医科大学附属第一医院(国家呼吸医学中心)张志敏教授团队研发,自2013年起深耕支气管扩张症中医药治疗,在钟南山院士及关伟杰教授指导下,历经十余年临床与基础研究凝练而成。团队依托国家呼吸医学中心、呼吸疾病全国重点实验室、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广州实验室、南山—以岭肺络联合研究中心等十二大国家级平台和十二大国家级临床重点专科,具备雄厚的临床、基础与转化能力;研发合作网络涵盖广州中医药大学、广州市康源药业有限公司、广东心宝药业科技有限公司、润东医药研发(上海)有限公司等单位。团队先后参与院级、市级高水平路演10余场次,斩获多项重要奖项,获行业专家与评审高度认可,展现出严谨务实、锐意创新的科研风貌。
项目公告
【欢迎垂询】
1、时间:2026年10月20日-2027年2月28日
2、联系人(电话)
刘经理:02096100转615
万经理:02096100转646
经办人企业微信:
以上项目信息由项目权属单位提供,并独立承担相关责任。本预公告仅作为前期信息发布,不具有要约的相应效力,所有信息以正式公告的信息为准。
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米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元水平。从亚类来看,妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力,妇科安胎药增速最快。TOP20产品中,有15个销售额超过1亿元,独家产品占据半壁江山,苦参凝胶等3个产品增速均超过15%。品牌TOP20中,有11个销售额超过1亿元,山西广誉远国药的定坤丹、四川恩威制药的洁尔阴洗液、九芝堂的驴胶补血颗粒排在前三;从品牌数量来看,株洲千金药业最多。近5年,有3个妇科中成药获批上市,目前,合肥华润神鹿药业的桃红四物颗粒报产在审,天士力的芪苓温肾消囊颗粒等9个新药获批临床。
TOP20出炉!10个独家产品“霸屏”,千金、恩威11个品牌销售过亿
中国城市实体药店终端妇科中成药TOP3亚类格局
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元,2021年略有下滑1.49%。从亚类来看,妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力亚类,合计市场份额超过80%,妇科安胎药增速最快。从厂家格局来看,株洲千金药业、山西广誉远国药、九芝堂位居前三,昆明中药在TOP20厂家中增速最快,超过30%。
2021中国城市实体药店妇科中成药产品TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
注:小于1亿元*表示
TOP20产品中,独家产品占据半壁江山,涉及株洲千金药业、四川恩威制药、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂、山东步长神州制药、贵阳新天药业等8家企业,其中,洁尔阴洗液、保妇康栓、妇科千金片、坤泰胶囊4个独家产品均在前十之列。此外,逍遥丸和益母草颗粒的竞争最为激烈,拥有生产批文的企业均超过160家。
从增速来看,苦参凝胶、益母草颗粒、坤泰胶囊增速均超过15%;金凤丸则凭借稳定的增速晋身产品TOP20。从亚类格局来看,妇科调经药最多,有10个,其次是妇科炎症用药有8个。
2021中国城市实体药店妇科中成药品牌TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
注:小于1亿元*表示
品牌TOP20中,有11个销售额超过1亿元,山西广誉远国药的定坤丹、四川恩威制药的洁尔阴洗液、九芝堂的驴胶补血颗粒排在前三。从品牌数量来看,株洲千金药业最多,贵阳新天药业和九芝堂各有2个。
近年中国城市实体药店终端洁尔阴洗液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
洁尔阴洗液是四川恩威制药的独家产品,米内网数据显示,近年来洁尔阴洗液在中国城市实体药店终端的市场份额稳步攀升。近日,恩威医药IPO成功过会,引起市场的关注,这意味着离正式登陆A股已近在咫尺。据招股说明书显示,公司专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域,在妇科领域,拥有洁尔阴洗液、洁尔阴泡腾片、益母草颗粒等13个产品,形成较完整的妇科产品体系。公司在以妇科产品为核心的同时,通过发挥品牌和销售渠道优势不断拓展产品外延,积极开发儿科用药、呼吸系统用药,形成覆盖生殖系统、消化系统、呼吸系统及补益类等领域的多元化产品群。目前,公司拥有包括洁尔阴洗液、山麦健脾口服液、清经胶囊、丹芎通脉颗粒等17个独家品种,独家品种的销售收入合计占比超过50%。
2021年中国城市实体药店终端妇科千金片和妇科千金胶囊销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
妇科千金片和妇科千金胶囊是株洲千金药业的独家产品,在中国城市实体药店终端已连续10多年保持口服妇科炎症中成药第一品牌的地位。千金药业表示,在零售终端公司药店营销部加强与全国各地连锁药店及单体药店的合作,根据连锁药店的特点制定不同的合作方案,满足连锁差异化的需求,通过渠道分销确保产品到达各零售终端。通过加大开展店员培训、品牌宣传等门店促销活动,带动三大开发,促进产品销售。坚定执行有序销售制度,优化产品价格体系,2021年实现妇科千金片与胶囊价格趋同,为持久发展奠定基础。研发方面,千金药业以女性健康产品研发为主要方向,2021年在研中药项目35项,包括新药开发、已有产品二次开发、上市后临床研究、国际注册等。其中,妇科千金胶囊联合抗生素等4个临床试验有序入组,妇科千金片等4种产品以膳食补充剂通过FDA备案并在美国上市,益母颗粒在马来西亚获得上市批准,妇科千金片等5种产品在东帝汶获批上市。
政策利好不断!华润、天士力9款新药火热来袭
近5年报产/临床在审的妇科中成药
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
近日,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,规划提出,实施中医药振兴发展重大工程。近年来,中医药行业政策利好不断,各细领域也将迎来黄金发展期。
近5年,妇科中成药已有天士力医药集团的坤心宁颗粒、广州市康源药业的金蓉消癖颗粒、通化万通药业的更舒颗粒获批上市。其中,坤心宁颗粒是用于治疗女性更年期综合症的1.1类创新中药,在2021年获批。资料显示,更年期综合征药物治疗主要分为中医药治疗和绝经激素治疗两大类,中药治疗对更年期症状可达到一定效果,尤其适合不愿意接受绝经雌激素治疗和有雌激素治疗禁忌症的妇女。
今年1月,华润三九子公司合肥华润神鹿药业的桃红四物颗粒以新药3.1类报产在审。此外,9个产品获批临床,其中,新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所的石榴花栓和江西百神昌诺药业的宫颈炎康凝胶均是新药1.1类的妇科炎症用药;滋肾育胎丸是白云山中一药业的重点产品之一,目前,增加“卵巢储备功能下降”适应症的临床试验申请已获批。
数据来源:米内网数据库、公司公告
精彩内容米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元水平。从亚类来看,妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力,妇科安胎药增速最快。TOP20产品中,有15个销售额超过1亿元,独家产品占据半壁江山,苦参凝胶等3个产品增速均超过15%。品牌TOP20中,有11个销售额超过1亿元,山西广誉远国药的定坤丹、四川恩威制药的洁尔阴洗液、九芝堂的驴胶补血颗粒排在前三;从品牌数量来看,株洲千金药业最多。近5年,有3个妇科中成药获批上市,目前,合肥华润神鹿药业的桃红四物颗粒报产在审,天士力的芪苓温肾消囊颗粒等9个新药获批临床。TOP20出炉!10个独家产品“霸屏”,千金、恩威11个品牌销售过亿中国城市实体药店终端妇科中成药TOP3亚类格局来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局 米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元,2021年略有下滑1.49%。从亚类来看,妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力亚类,合计市场份额超过80%,妇科安胎药增速最快。从厂家格局来看,株洲千金药业、山西广誉远国药、九芝堂位居前三,昆明中药在TOP20厂家中增速最快,超过30%。2021中国城市实体药店妇科中成药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局注:小于1亿元*表示 TOP20产品中,独家产品占据半壁江山,涉及株洲千金药业、四川恩威制药、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂、山东步长神州制药、贵阳新天药业等8家企业,其中,洁尔阴洗液、保妇康栓、妇科千金片、坤泰胶囊4个独家产品均在前十之列。此外,逍遥丸和益母草颗粒的竞争最为激烈,拥有生产批文的企业均超过160家。 从增速来看,苦参凝胶、益母草颗粒、坤泰胶囊增速均超过15%;金凤丸则凭借稳定的增速晋身产品TOP20。从亚类格局来看,妇科调经药最多,有10个,其次是妇科炎症用药有8个。 2021中国城市实体药店妇科中成药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局注:小于1亿元*表示 品牌TOP20中,有11个销售额超过1亿元,山西广誉远国药的定坤丹、四川恩威制药的洁尔阴洗液、九芝堂的驴胶补血颗粒排在前三。从品牌数量来看,株洲千金药业最多,贵阳新天药业和九芝堂各有2个。 近年中国城市实体药店终端洁尔阴洗液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局 洁尔阴洗液是四川恩威制药的独家产品,米内网数据显示,近年来洁尔阴洗液在中国城市实体药店终端的市场份额稳步攀升。近日,恩威医药IPO成功过会,引起市场的关注,这意味着离正式登陆A股已近在咫尺。据招股说明书显示,公司专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域,在妇科领域,拥有洁尔阴洗液、洁尔阴泡腾片、益母草颗粒等13个产品,形成较完整的妇科产品体系。公司在以妇科产品为核心的同时,通过发挥品牌和销售渠道优势不断拓展产品外延,积极开发儿科用药、呼吸系统用药,形成覆盖生殖系统、消化系统、呼吸系统及补益类等领域的多元化产品群。目前,公司拥有包括洁尔阴洗液、山麦健脾口服液、清经胶囊、丹芎通脉颗粒等17个独家品种,独家品种的销售收入合计占比超过50%。 2021年中国城市实体药店终端妇科千金片和妇科千金胶囊销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局 妇科千金片和妇科千金胶囊是株洲千金药业的独家产品,在中国城市实体药店终端已连续10多年保持口服妇科炎症中成药第一品牌的地位。千金药业表示,在零售终端公司药店营销部加强与全国各地连锁药店及单体药店的合作,根据连锁药店的特点制定不同的合作方案,满足连锁差异化的需求,通过渠道分销确保产品到达各零售终端。通过加大开展店员培训、品牌宣传等门店促销活动,带动三大开发,促进产品销售。坚定执行有序销售制度,优化产品价格体系,2021年实现妇科千金片与胶囊价格趋同,为持久发展奠定基础。研发方面,千金药业以女性健康产品研发为主要方向,2021年在研中药项目35项,包括新药开发、已有产品二次开发、上市后临床研究、国际注册等。其中,妇科千金胶囊联合抗生素等4个临床试验有序入组,妇科千金片等4种产品以膳食补充剂通过FDA备案并在美国上市,益母颗粒在马来西亚获得上市批准,妇科千金片等5种产品在东帝汶获批上市。政策利好不断!华润、天士力9款新药火热来袭 近5年报产/临床在审的妇科中成药来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库近日,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,规划提出,实施中医药振兴发展重大工程。近年来,中医药行业政策利好不断,各细领域也将迎来黄金发展期。近5年,妇科中成药已有天士力医药集团的坤心宁颗粒、广州市康源药业的金蓉消癖颗粒、通化万通药业的更舒颗粒获批上市。其中,坤心宁颗粒是用于治疗女性更年期综合症的1.1类创新中药,在2021年获批。资料显示,更年期综合征药物治疗主要分为中医药治疗和绝经激素治疗两大类,中药治疗对更年期症状可达到一定效果,尤其适合不愿意接受绝经雌激素治疗和有雌激素治疗禁忌症的妇女。 今年1月,华润三九子公司合肥华润神鹿药业的桃红四物颗粒以新药3.1类报产在审。此外,9个产品获批临床,其中,新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所的石榴花栓和江西百神昌诺药业的宫颈炎康凝胶均是新药1.1类的妇科炎症用药;滋肾育胎丸是白云山中一药业的重点产品之一,目前,增加“卵巢储备功能下降”适应症的临床试验申请已获批。数据来源:米内网数据库、公司公告注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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